超凈工作臺再確認(rèn)方案

1、類別：驗(yàn)證方案部門：質(zhì)量管理部編號：頁碼：共24頁，第1頁超凈工作臺再確認(rèn)方案版 次：新訂替代：起草人部門日期年 月曰審閱會(huì)簽驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門日期年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰批準(zhǔn)人部門日期年 月曰實(shí)施日期：年月日授權(quán)：現(xiàn)授權(quán)以下部門擁有并執(zhí)行本方案復(fù)印數(shù)：復(fù)印序列號：一、驗(yàn)證概述1、儀器概述2、驗(yàn)證目的二、驗(yàn)證范圍三、驗(yàn)證時(shí)間及進(jìn)度安排四、驗(yàn)證小組成員及職責(zé)五、確認(rèn)內(nèi)容1、驗(yàn)證人員培訓(xùn)2、驗(yàn)證文件準(zhǔn)備3、驗(yàn)證儀表3、運(yùn)行確認(rèn)4、性能確認(rèn)六、確認(rèn)過程中的變更與偏差處理七、再確認(rèn)周期八、評價(jià)與建議九、驗(yàn)證合格證驗(yàn)證概述1、驗(yàn)證概述1.1儀器概述超潔工作臺是我公司于2004年自天津市醫(yī)藥凈化

2、設(shè)備廠購入的，本醫(yī)用凈化工 作臺以下簡稱設(shè)備是一垂直層流的局部100級空氣凈化設(shè)備。因此必須對該 設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)，以保證設(shè)備的正常使用，從而保證藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量。本方案規(guī)定了潔凈工作臺確實(shí)認(rèn)方案及接受標(biāo)準(zhǔn)1.2設(shè)備特性描述本設(shè)備由上部送風(fēng)體，下部支撐體組合而成。送風(fēng)體內(nèi)裝有新型無紡布預(yù)過濾器， 超細(xì)玻璃纖維濾料制造的空氣高效過濾器，小型低噪音變速離心風(fēng)機(jī)等電器無 件。本設(shè)備還設(shè)有紫外線殺菌裝置。 該裝置輻射為強(qiáng)烈的短烈的短波紫外線， 不 僅能殺滅生物活性細(xì)胞，而且對于抗熱性很大的芽胞及其它細(xì)胞， 霉菌胞子體均 能起到殺滅作用。1.3設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)：1凈化等級100級2沉降菌落數(shù) 0.4m/s4噪

3、音300LX6紫外消毒30W7最大功耗300W8凈化區(qū)尺寸1000X 700 x 1740mm9重量150kg1.4設(shè)備安裝地點(diǎn)：化驗(yàn)室陽性檢查室1.5 設(shè)備編碼：0324901002、驗(yàn)證目的通過對設(shè)備設(shè)備運(yùn)行和性能方面等一系列確認(rèn)，提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù) 證明按照操作規(guī)程對超潔工作臺實(shí)施使用后，該能夠滿足本公司微生物限度檢測 對環(huán)境的要求，在長時(shí)間運(yùn)行的情況下，其設(shè)備性能依舊能到達(dá)試驗(yàn)需求。二確認(rèn)范圍本方案適用于化驗(yàn)室微生物限度檢查室內(nèi)超潔工作臺的再確認(rèn)。三.驗(yàn)證時(shí)間及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證小組提出完整的驗(yàn)證方案，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分四個(gè)階段完成。 驗(yàn)證時(shí)間為2021年2月1日至202

4、1年3月31日，具體安排如下:2021 年 02 月 01-15 日驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證準(zhǔn)備階段2021 年 02 月 01-28 日驗(yàn)證方案會(huì)簽、批準(zhǔn)階段2021 年 03 月 01-15 日驗(yàn)證實(shí)施階段2021 年 03 月 15-31 日總結(jié)、出報(bào)告階段四、驗(yàn)證小組成員及職責(zé)：1驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)1.1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理的日常工作及公司內(nèi)驗(yàn)證工作總的調(diào)度、協(xié)調(diào)及總結(jié)工作；1.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證任務(wù)的下達(dá)及驗(yàn)證小組確實(shí)定；1.3 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證方案審核和批準(zhǔn)工作；1.4 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的評價(jià)工作；1.5 負(fù)責(zé)驗(yàn)證周期確實(shí)定工作；1.6 負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書；1.7 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QC主管、Q

5、A主管；2、化驗(yàn)室職責(zé)2.1 QC 主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草，并對批準(zhǔn)后的驗(yàn)證方案組織實(shí)施；參加驗(yàn)證方案的會(huì)審、會(huì)簽；2.2 QC負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過程管理并收集、整理驗(yàn)證數(shù)椐；2.3 QC負(fù)責(zé)總結(jié)、寫出驗(yàn)證報(bào)告；2.4 QC負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的檢測，并出具檢測報(bào)告；3驗(yàn)證小組職責(zé)3.1 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草，并對批準(zhǔn)后的驗(yàn)證方案組織實(shí)施；3.2 負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過程管理并收集、整理驗(yàn)證數(shù)椐；3.3 負(fù)責(zé)總結(jié)、寫出驗(yàn)證報(bào)告；3.4 驗(yàn)證小組成員小組職務(wù)姓名所在部門職務(wù)組長質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人組員質(zhì)量管理部QA主管組員化驗(yàn)室QC主管組員化驗(yàn)室微生物限度檢查員組員化驗(yàn)室微生物限度檢查員五、確認(rèn)內(nèi)容：1. 人員確實(shí)認(rèn)1.

6、1. 目的：確定所有在執(zhí)行本方案的人員的資格。1.2. 程序：列出和確定所有在執(zhí)行本方案的人員姓名、簽名和部門。1.3. 可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有在執(zhí)行本方案的人員姓名、簽名和部門已標(biāo)識。1.4. 確認(rèn)報(bào)告：填寫“表1人員確實(shí)認(rèn)。2. 驗(yàn)證所需文件確實(shí)認(rèn)2.1. 目的：核實(shí)用于該項(xiàng)驗(yàn)證的所有文件及操作規(guī)程是可用的。2.2. 程序：核實(shí)在所有文件是可用的，并記錄標(biāo)題。2.3. 可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有必需的文件必須是可用的和經(jīng)過批準(zhǔn)的。2.4. 確認(rèn)報(bào)告：填寫“表2文件確實(shí)認(rèn)。3. 驗(yàn)證用儀器儀表校準(zhǔn)確實(shí)認(rèn)3.1目的：確認(rèn)驗(yàn)證所需儀器、儀表，且經(jīng)過校準(zhǔn)。3.2程序：列出儀器、儀表清單生產(chǎn)廠家、型號和任何可用的信

7、息。收集所有的儀表技術(shù)表并附在儀表清單中。確認(rèn)儀表已經(jīng)得到校準(zhǔn)，并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)，且已經(jīng)貼上了有關(guān)校準(zhǔn)信息的標(biāo)簽標(biāo)識號、校準(zhǔn)日期、預(yù)計(jì)校準(zhǔn)日期。3.3可接受標(biāo)準(zhǔn):儀器儀表清單與實(shí)際相一致。所有的儀表技術(shù)表是可用的并附在儀表清單中。所有儀表已經(jīng)得到校準(zhǔn)，并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)，且已經(jīng)貼上了有關(guān)校準(zhǔn)信息 的標(biāo)簽標(biāo)識號、校準(zhǔn)日期、預(yù)計(jì)校準(zhǔn)日期。在相關(guān)數(shù)據(jù)表中已指明儀表的精 度、正確度和量程。所有參考文件已附在本方案中。3.4確認(rèn)報(bào)告：填寫“表3儀表清單的檢查和校準(zhǔn)核實(shí)。4、運(yùn)行確認(rèn)4.1驗(yàn)證目的：檢查機(jī)器在空運(yùn)轉(zhuǎn)情況下各機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性、工作的可靠性，為機(jī)器的性能確認(rèn)提供保障。4.2程序查看并

8、確認(rèn)設(shè)備外觀、公用介質(zhì)的連接符合設(shè)計(jì)要求。連續(xù)空載運(yùn)行超潔工作臺， 確認(rèn)超潔工作臺序運(yùn)行、轉(zhuǎn)換正常即執(zhí)行風(fēng)機(jī)、照明、滅菌的啟閉動(dòng)作正常，設(shè) 備運(yùn)行平穩(wěn)無噪音，設(shè)備運(yùn)行可靠。4.3可接標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備各局部功能運(yùn)行正常，符合設(shè)計(jì)要求4.4確認(rèn)報(bào)告：填寫“表4整機(jī)運(yùn)行確實(shí)認(rèn)。5、性能確認(rèn)的條件5.1性能確認(rèn)的條件：微生物檢測室空調(diào)凈化系統(tǒng)已經(jīng)驗(yàn)證結(jié)束， 且已經(jīng)開啟30 分鐘以上；微生物限度檢查室和超潔工作臺已經(jīng)經(jīng)過清潔消毒； 已經(jīng)經(jīng)過更衣程 序進(jìn)入的測試人員不得超過2人；5.2風(fēng)速確實(shí)認(rèn)目的：確認(rèn)凈化工作臺的風(fēng)速能到達(dá)設(shè)備設(shè)計(jì)要求和實(shí)驗(yàn)操作要求。程序：將送風(fēng)截面分成假設(shè)干個(gè)相等的小截面，每個(gè)截面應(yīng)盡可能

9、接近正方 形，邊長最好不大于200mm測點(diǎn)設(shè)于小截面中心，但整個(gè)截面上的測點(diǎn)數(shù)不宜 少于9個(gè)點(diǎn)具體測點(diǎn)位置如以下圖所示，自上至下，自左至右排序，序號分別為 1-12，用風(fēng)速儀進(jìn)行測定。1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.5.23可接受標(biāo)準(zhǔn)：平均風(fēng)速應(yīng)在 0.360.54m/s確認(rèn)報(bào)告：填寫“表5風(fēng)速確實(shí)認(rèn)。5.3高效過濾器完整性確實(shí)認(rèn)目的確認(rèn)高效過濾器的完整性，并指出因?yàn)槠茡p過濾器本身的問題或安裝所引起的可 能的泄漏點(diǎn)，以便修補(bǔ)或更換。程序a取得一已校準(zhǔn)過的塵埃粒子計(jì)數(shù)器b將其取樣口至高效口 23厘米處，以2-5cmmm/s的速度移動(dòng)c對被檢過濾器整個(gè)斷面和安裝框架處進(jìn)行掃描

10、d假設(shè)塵粒急劇增大那么不被通過，需采取修補(bǔ)或更換措施。e具體檢漏樣點(diǎn)：按以下圖路線進(jìn)行掃描，并對高效過濾器與框架之間。過濾器 框架的框架與頂棚之間進(jìn)行掃描可接受標(biāo)準(zhǔn)塵粒粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)無明顯的快速增加。確認(rèn)報(bào)告填寫“表6:高效過濾器完整性確實(shí)認(rèn)。5.4懸浮粒子確實(shí)認(rèn)5.4.1. 目的：確認(rèn)凈化工作臺的塵埃粒子數(shù)符合GM要求。超凈工作臺再確認(rèn)方案第7頁共25頁542.程序：開機(jī)30分鐘后，離操作臺面邊緣20cm面高1015cm處，左至右相隔25 5cm設(shè)測試點(diǎn)。塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣管口面向送風(fēng)口，設(shè)三個(gè)測試點(diǎn)。分布如下：圖1Xi 2、確定采樣量：按公式VS=20/Cn.mX 1000計(jì)算VS每個(gè)采樣

11、點(diǎn)的采樣量，L ；Gm被測潔凈室空氣潔凈度等級被考慮粒徑的最大濃度限值，pc/m3；20在規(guī)定被測粒徑粒子的空氣潔凈度等級限值時(shí)，可檢測到的粒子數(shù)，pc。對于粒徑為0.5卩m的粒子，其VS=20/3520 X 1000=5.66L對于粒徑為5卩m的粒子，其VS=20/20 X 1000=1000L因儀器無法滿足一次采樣量1000L的要求，故采取0.5卩m粒徑粒子的采樣量。本次確定采樣量為28.30L。確定采樣次數(shù)：每點(diǎn)測量3次。可接受標(biāo)準(zhǔn):0.5卩m塵粒數(shù)粒 m3 5卩m塵粒數(shù)粒 m320確認(rèn)報(bào)告：填寫“表7塵埃粒子確實(shí)認(rèn)。5.5沉降菌確實(shí)認(rèn)目的：確認(rèn)凈化工作臺的沉降菌符合 GMF要求。程序：

12、在沉降菌的測試以前微生物限度檢查室已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證，且超潔工作臺的風(fēng)速 和高效的泄漏實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成。將已制備好的培養(yǎng)皿營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基在操作臺面上按要求測量高度距離地面 0.8-1.5m 放置具體見圖2，翻開培養(yǎng)皿蓋, 使培養(yǎng)基暴露0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置，每個(gè)采樣點(diǎn)采樣五次。圖2培養(yǎng)皿放置位置圖培養(yǎng)：采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30C-35 C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48h,每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)根本身是否 污染，可每批選定3只培養(yǎng)皿作為對照培養(yǎng)。菌落計(jì)數(shù)：用肉眼直接計(jì)算、標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用 5-10 倍放大鏡檢查，有無遺漏。假設(shè)培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)

13、以上的菌落重疊，可分辨時(shí) 仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：用平均菌落數(shù)判斷凈化工作臺空氣中微生物，凈化工作臺平均菌落數(shù)必須低于所選定評定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)100級w 1cfu/皿確認(rèn)報(bào)告：填寫“表8沉降菌確實(shí)認(rèn)。5.6浮游菌的測定目的：采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)假設(shè)干時(shí)間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評定超潔工作臺的潔凈度。所用的儀器、設(shè)備和培 養(yǎng)基浮游菌采樣器采樣器必須按儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定，以保證測試數(shù)據(jù)的可靠性。測試應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行操作。培養(yǎng)皿 根據(jù)所選用采樣器選

14、擇適宜的培養(yǎng)皿5.6.2.3 培 養(yǎng)基 普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基或其他藥典認(rèn)可的培 養(yǎng)基。程序563.1. 測試前采樣器按工器具進(jìn)出潔凈區(qū)室管理程序進(jìn)行清潔消毒。5632采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服。在沉降菌的測試以前微生物限度檢查室已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證，且超潔工作臺的 風(fēng)速和高效的泄漏實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成。563.4按照采樣器操作規(guī)程進(jìn)行采樣測試。5634 采樣點(diǎn)數(shù)目：按圖2執(zhí)行；工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置離地 0.8米1.5米左 右略高于工作面，距離送風(fēng)口 30mn處進(jìn)行測試。每個(gè)點(diǎn)測試2次。采樣量如下表所示潔凈度級別米樣量L/次100級10005.6.4. 培養(yǎng)5.6.4.1. 全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置

15、于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。5642 在30E35C培養(yǎng)皿中培養(yǎng)，時(shí)間不少于 48小時(shí)。564.3. 每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)根本身是否污染?？擅颗x定3只 培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。5.6.5. 菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)、標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)， 然后用510倍放大鏡檢查，有 否遺漏。假設(shè)平板上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上 菌落計(jì)數(shù)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：用平均菌落數(shù)判斷凈化工作臺空氣中微生物，凈化工作臺平 均菌落數(shù)必須低于所選定評定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)100 級w 1cfu/m3確認(rèn)報(bào)告：填寫“表9浮游菌確實(shí)認(rèn)。5.7照度確實(shí)認(rèn)目的確認(rèn)超潔工作臺的照度能夠滿足操作的要求程序按照度計(jì)操作規(guī)程進(jìn)

16、行操作在超潔工作臺的臺面上用照度計(jì)測試三次，取平均 值，具體測試點(diǎn)見圖25.7.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)：照度不得低于 300 勒克斯。5.7.4 確認(rèn)報(bào)告：填寫“表 10照度確實(shí)認(rèn)。5.8 氣流流型確實(shí)認(rèn)5.8.1 目的：確認(rèn)凈化工作臺的流型為水平流。程序：凈化工作臺正常運(yùn)行30min后，翻開加濕器，將加濕器的頻率調(diào)至 最大，出口在凈化工作臺的送風(fēng)平面中線處自左至右緩慢移動(dòng)并觀察。5.8.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)：凈化工作臺空氣流型為水平流。5.8.4. 確認(rèn)報(bào)告填寫“表 11氣流流型確實(shí)認(rèn)。六 . 變更與偏差處理： 整理所有確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的偏差、變更，按照本公司的偏差變更程序執(zhí)行， 記錄附驗(yàn)證記錄后。七、驗(yàn)證

17、周期1、以下情況之一，均須對該設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證1.1 設(shè)備停用半年以上。1.2 設(shè)備損壞經(jīng)過大修以后 .1.3 操作規(guī)程和消毒規(guī)程的改變。1.3 無以上情況，從上次驗(yàn)證后使用 1 年時(shí)。驗(yàn)證應(yīng)參考上次驗(yàn)證資料制定方案并執(zhí)行，結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄、分析和存檔。 并 經(jīng)批準(zhǔn)后投入使用。八、驗(yàn)證結(jié)果評定與結(jié)論 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證， 試驗(yàn)結(jié)果、記錄，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評審，做出驗(yàn)證結(jié)論， 發(fā)放驗(yàn)證證書，確認(rèn)設(shè)備的再驗(yàn)證周期。對驗(yàn)證結(jié)果的評審應(yīng)包括： 1驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？ 2驗(yàn)證實(shí)施過程中對驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 3

18、驗(yàn)證記錄是否完整？4驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？九、驗(yàn)證合格證書崗位姓名簽名是否經(jīng)過培訓(xùn)日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部是口否口QA主管質(zhì)量管理部是口否口QC主管化驗(yàn)室是口否口微生物限度檢查員化驗(yàn)室是口否口微生物限度檢查員化驗(yàn)室是口否口備注：執(zhí)行人日期復(fù)核人日期文件名稱存放地點(diǎn)超潔工作臺使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部潔凈度監(jiān)測管理規(guī)程質(zhì)量管理部潔凈度測試檢驗(yàn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部CJQ-n型細(xì)菌米樣器使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部CSJ-D全半導(dǎo)型激光塵埃離子計(jì)數(shù)器使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部QDF-3型熱球式電風(fēng)

19、速計(jì)使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部LX1010B照度計(jì)使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部執(zhí)行人日期復(fù)核人日期名稱編號廠家型號是否已校準(zhǔn)有效期至全半導(dǎo)型激 光塵埃離子 計(jì)數(shù)器蘇州自動(dòng)化儀器儀表研究所CSJ-D是口否口熱球式電風(fēng) 速計(jì)北京檢測儀器QDF-3是口否口照度計(jì)欣保科技LX1010B是口否口細(xì)困采樣器臺灣精達(dá)儀器科技CJQ-H是口否口執(zhí)行人日期復(fù)核人日期超潔工作臺設(shè)備編碼032490100檢杳工程要求檢杳記錄結(jié)論123設(shè)備外觀檢杳工作臺各部件完好 有效，無損壞，無 明顯松動(dòng)，腔室內(nèi) 無銹蝕現(xiàn)象公用介質(zhì)連接檢 查主機(jī)電源、接地保 護(hù)等電器安裝符合 設(shè)計(jì)要求自動(dòng)控制功能風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)啟閉正?；鹁贤鉄魡㈤]正常照明照明燈啟閉正常設(shè)備運(yùn)行情況平穩(wěn)無噪音是否可接受執(zhí)行人日期復(fù)核人日期設(shè)備編碼032490100測試工程風(fēng)速測試儀器熱球式風(fēng)速儀測試狀態(tài)靜態(tài)合格標(biāo)準(zhǔn)100級風(fēng)速應(yīng)在0.36-0.54 m/s測 試 結(jié) 果測定點(diǎn)編碼123456789101112左咼效右咼效左高效風(fēng)速 平均值右咼效風(fēng)速平 均值是否可接受執(zhí)行人日期復(fù)核人日期名稱型號過濾器面積m是否符合要求左咼效過濾器是口否口右咼效過濾器是口否口執(zhí)行人日期復(fù)核人日期設(shè)備編碼032490100測