內(nèi)審員考試題目

1、1、判斷題（你認(rèn)為正確的打 “V”錯(cuò)誤的打“X,”每題1 分）質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門(mén)的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。（ X ）2、檢驗(yàn)原始記錄原始數(shù)據(jù)不應(yīng)是經(jīng)過(guò)運(yùn)算的。（ V ）精品資料3、4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置進(jìn)行檢驗(yàn)的所需的全部設(shè)備，借用外部設(shè)備是不允許的。X）5、每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。6、程序文件是實(shí)驗(yàn)室保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。（ X7、記錄有錯(cuò)誤”只能采用杠改的方式進(jìn)行更改。（ V ）8、儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)后就可直接使用。（ X）在實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告上簽字的人員指實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。（9、10、內(nèi)審 ”由最高管理者主持。（ X）11、內(nèi)審員 ”與 “質(zhì)量管理員 ”在

2、概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。X）內(nèi)審”是應(yīng)覆蓋準(zhǔn)則的全部要素和所有活動(dòng)。 （ X ）12、17、18、內(nèi)審 ”報(bào)告可作為管理評(píng)審的輸入。（ V ）19、內(nèi)審”的主要依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和手冊(cè)，可不考慮國(guó)家法律法規(guī)的要求。X）內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施”并立即糾正。（ X13、實(shí)驗(yàn)室每年至少進(jìn)行一次 “內(nèi)審 ”。（ V ）14、“內(nèi)審”是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的質(zhì)量活動(dòng)。（15、工作人員經(jīng)主任批準(zhǔn)就可按計(jì)劃開(kāi)展 “內(nèi)審”。 （ X ）16、只要資源允許”審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 （ V）內(nèi)審”過(guò)程其中之一是要形成文件的過(guò)程。 （ V ）20、內(nèi)審”不但要審查管理體系文

3、件是否符合要求，還要審查該實(shí)驗(yàn)室是否有效執(zhí)行了 文件及執(zhí)行的效果。（ V ）21 、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評(píng)審工作的組織/和實(shí)施。（ X ）22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評(píng)審能順利通過(guò)做準(zhǔn)備。（ X ）23、實(shí)驗(yàn)室所有人員都必須持證上崗。（X） 24、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（ X）25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（X ）、選擇題（請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案，填在括號(hào)內(nèi)，每題 2分） 1、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)（ C ）（A）在技術(shù)主管要求時(shí)進(jìn)行（B）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求時(shí)進(jìn)行（C）每年（12個(gè)月） 至少進(jìn)行一次 （ D ）應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持 （

4、E ）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性2、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作（ B ）（A）在合適的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行（B）每年（12個(gè)月）進(jìn)行一次 （C）每年進(jìn)行二次D ）兩年進(jìn)行一次 （ E ）由最高領(lǐng)導(dǎo)者定3、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求（ E ）（A ）控制溫度和濕度（B）是清潔整齊 （C）符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定（D ）光線(xiàn)充足并有恒溫設(shè)備（E）使檢測(cè)/校準(zhǔn)有效4、糾正措施何時(shí)實(shí)施（ C（A）立刻 （B ）兩個(gè)月內(nèi)C ）在商定的期限內(nèi)D ）在下次審核前E ）在下次評(píng)審前5、當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)論不正確時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何通知客戶(hù)（A ）口頭 （ B ）書(shū)面 （ C ）電話(huà) （ D ）傳真電報(bào)6、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄應(yīng)（ E ）A ）統(tǒng)一保存時(shí)

5、間 （ B ）保存 5 年以上 （ C ）永遠(yuǎn)保存 （ D ）根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笃谙薇４妫?E ）適當(dāng)?shù)臅r(shí)間7、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審的目的是（(A)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地按質(zhì)量體系的要求運(yùn)行(B)改進(jìn)和完善質(zhì)量體系，確保其持續(xù)適用和有效( C) A+B8、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于( C )方實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。(A)第一方 (B)第二方(C)第三方9、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督( B )。(A )所有工作(B )檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)(C)管理層工作10、評(píng)審準(zhǔn)則中已含 4.1.1 條款外，涉及實(shí)驗(yàn)室公正性的條款還有( A )。A） 4.1.5 條款 （B） 4.9 條款 （C） 5.4.1 條款11、

6、按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行內(nèi)審應(yīng)由( C )承擔(dān)。(A )實(shí)驗(yàn)室管理者指定人員(B)技術(shù)負(fù)責(zé)人(C)受過(guò)培訓(xùn)并有資格的人員(D)質(zhì)量監(jiān)督員12、實(shí)驗(yàn)室每年度內(nèi)審，應(yīng)覆蓋( D )。(A )經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)室(B )關(guān)鍵的管理部門(mén)(C)客戶(hù)投訴最多的部門(mén)(D)管理體系的全部要素和所有活動(dòng)13 、實(shí)驗(yàn)的客戶(hù)請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱(chēng)為B ）。(A)第一方審核(B) 第二方審核(C) 第三方審核14、當(dāng)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取A )，并書(shū)面通知已受到影響的所有委托方。(A )糾正措施(B )預(yù)防措施(C)改進(jìn)措

7、施15、內(nèi)審的首、末次會(huì)議由( C )主持。(A)審核組(B)最高管理者C )審核組長(zhǎng)D) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、簡(jiǎn)述題（每題 5 分）1、內(nèi)審”的內(nèi)容包括哪些？答： 管理體系是否符合要求； 體系運(yùn)行是否符合體系文件的規(guī)定； 運(yùn)行結(jié)果是否滿(mǎn)足客戶(hù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求； 體系文件是否得到有效實(shí)施。2、“內(nèi)審 ”過(guò)程一般分為幾個(gè)階段？?jī)?nèi)審員在 “內(nèi)審”中要做好哪些工作？ 答：分“四個(gè)”階段： 內(nèi)審的策劃； 內(nèi)審的實(shí)施； 編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告； 跟蹤審核驗(yàn) 證。內(nèi)審員要做好的工作： 編寫(xiě)內(nèi)審檢查表； 向受審核方傳達(dá)和說(shuō)明審核要求； 有 效執(zhí)行內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃； 記錄審核發(fā)現(xiàn)； 報(bào)告審核結(jié)果并形成或不符合通知； 負(fù) 責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)

8、現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證； 收存與審核有關(guān)的文件。3、編制“內(nèi)審”檢查表時(shí)，應(yīng)注意哪些問(wèn)題？答： 應(yīng)掌握各部門(mén)的質(zhì)量職能分配情況； 以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫(xiě)審查表；選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題，注意過(guò)程接口；突出被審核對(duì)象的主要職能，并 選出有代表性的樣品；突出重點(diǎn)，照顧一般；應(yīng)可操作性，檢查項(xiàng)目要具體，方法 要實(shí)用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答： “內(nèi)審員 “是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格，并由最高管理者確認(rèn)其資格，對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn) 證是否符合準(zhǔn)則的要求，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。質(zhì)量監(jiān)督員”由熟悉檢驗(yàn)方法，了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的，懂得評(píng)價(jià)結(jié)果的人對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。5、何謂內(nèi)審”的依據(jù)？?jī)?nèi)審”

9、的原則是什么?答：依據(jù)是：實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件、目錄或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；客戶(hù)的要求標(biāo)書(shū)和合同條款；實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。原則是：審核的客觀性審核的獨(dú)立性審核的系統(tǒng)性四、場(chǎng)景題（根據(jù)題意，判斷符合或不符合準(zhǔn)則哪一條款，理由是什么？并編寫(xiě)檢查表，如判定為不符合”則編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；每題5分）1、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查某批樣品測(cè)試記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)依據(jù)是自行編制的非標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，問(wèn)該項(xiàng)目主檢工程師，使用此方法有沒(méi)有進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證？回答說(shuō)有過(guò)驗(yàn)證但存在某種問(wèn)題無(wú)法得到準(zhǔn)確驗(yàn)證，技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭表示可以試用一下。答:條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方實(shí)驗(yàn)室是否有

10、自行制實(shí)驗(yàn)室有自行編制的法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為定的非標(biāo)方法，非標(biāo)非標(biāo)方法，有過(guò)驗(yàn)證不符5.3.5資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)及但存在某種問(wèn)題無(wú)法合定的委托方檢測(cè)批準(zhǔn)，查確認(rèn)記錄得到準(zhǔn)確驗(yàn)證。2、在某檢測(cè)室，內(nèi)審員觀看材料拉伸試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員的加荷速度有較大差異，于是內(nèi)審員提出要核對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；檢驗(yàn)員說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管，我們使用時(shí)必須去借閱。審核條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo) 準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都應(yīng)現(xiàn) 行有效，并便于工作人員 使用。查方法發(fā)放/借閱記錄；現(xiàn)場(chǎng)查文件的使用情況；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由資料室保管，使用時(shí)必須去借閱。不符合3、內(nèi)審員在某檢測(cè)室檢查時(shí)

11、，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員為了原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息記錄臨時(shí)記錄在記錄本上，整理資料時(shí)再抄到正式記錄表格上，資料存檔時(shí)只保存正式記錄表格。答:條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論4.9(3)所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄查，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作記m i=r斥斥 人s現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)和信息mm曲門(mén)myr）門(mén) m不符人錄疋口符合要求？記錄臨時(shí)記錄在記錄合4、某內(nèi)審員在某檢測(cè)室進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)某臺(tái)儀器設(shè)備同時(shí)貼有綠色標(biāo)識(shí)和紅色標(biāo)識(shí),題,說(shuō):內(nèi)審員問(wèn)設(shè)備管理員為何這樣做，設(shè)備管理員回答這臺(tái)設(shè)備是新的，沒(méi)有什么問(wèn)只不過(guò)檢定的有效期剛過(guò)，所以我們停用了，貼上紅色標(biāo)識(shí)”。內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)了解到此臺(tái)儀器設(shè)備平時(shí)使用頻次少，設(shè)備管理員接著對(duì)內(nèi)審員下次使用此臺(tái)儀器設(shè)備時(shí)，使用