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文檔簡介

1、大學(xué)藥事管理學(xué)習(xí)心得體會(huì)藥事管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程, 每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無 論在藥學(xué)工作的哪一個(gè)崗位都需要學(xué)習(xí)藥事管理。 下面是大學(xué)生學(xué)習(xí)藥事管理心 得體會(huì),希望對(duì)大家有幫助。大學(xué)藥事管理學(xué)習(xí)心得體會(huì)篇一大三第一個(gè)學(xué)期,根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了 GM與藥事法規(guī)課程,這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等 互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對(duì)我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運(yùn)用藥事管理的理論 和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試

2、奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和 執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一藥師管理與法規(guī)的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí) 業(yè)中藥師考試總分的比重為25%其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。這門課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì)對(duì)人才的需求是分不開的。藥事 管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程,每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工 作的哪一個(gè)崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容,包括這門學(xué)科在 我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學(xué)從 業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德;并對(duì)各種藥

3、事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、 藥學(xué)教育科研組織和社會(huì)團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且,我們還學(xué)到了 我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理立法、藥品 注冊(cè)管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理、藥品市場(chǎng)營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理;并且老師還對(duì)醫(yī) 藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文 學(xué)習(xí)藥事法規(guī)的體會(huì)與收獲獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng),以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)

4、之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識(shí)。在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去,為我們講解中 醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問,以及五行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中 醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和;還對(duì)目前我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括, 指出我國重視國粹中醫(yī),并力爭(zhēng)發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國內(nèi) 的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論,有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處 方的開具方法和注意事項(xiàng),包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處 方的區(qū)別,并對(duì)一些??術(shù)語

5、和藥品專業(yè)代號(hào)做出詳實(shí)的介紹, 而且還現(xiàn)場(chǎng)為我們 展示開處方的過程,實(shí)地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題, 這讓我們 更加記憶深刻,對(duì)于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。在課程最后,蔣老師還特地針對(duì)論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的講解,特 別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式,讓我們切實(shí)掌握了論文寫作的技能, 對(duì)以后各種 論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計(jì)都有莫大的好處。這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了藥事管理學(xué)的內(nèi)容,讓我 們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解, 其中這門課程在執(zhí)業(yè)藥 師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門課程的開設(shè)是十分必要的, 對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)

6、擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用, 我們也 在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會(huì) 認(rèn)真地對(duì)這門學(xué)科做好總結(jié),不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望,未來在藥學(xué)事業(yè)做出 自己的成績,為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。大學(xué)藥事管理學(xué)習(xí)心得體會(huì)篇二在大三上學(xué)期,我們制藥工程專業(yè)開設(shè)了GMP藥事法規(guī)這門課程。 藥事法規(guī)是中藥和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。這門課程主要講述的是GMP認(rèn)證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報(bào)、審批、注冊(cè)、上市的相關(guān)內(nèi)容。GMP藥事法規(guī)對(duì)從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來說, 藥事管理法規(guī)是不能少的。無論 是新藥開發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門課程的主要教

7、學(xué)目 的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識(shí),使我們具備一定的GM認(rèn)證方面的知識(shí),對(duì)制 藥廠房的構(gòu)建,產(chǎn)品的申報(bào),注冊(cè)以及監(jiān)督各個(gè)方面都有一定的了解, 具備相應(yīng) 的能力,在以后的工作?中,得以充分運(yùn)用。在今天日趨完善的法制社會(huì)里,全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項(xiàng)藥事活動(dòng) 中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保 病人用藥安全有效。在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的 相關(guān)知識(shí),課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會(huì)學(xué)科中的 應(yīng)用,與其他學(xué)科的。從藥事管理學(xué),以及真藥假

8、藥的判別,藥品監(jiān)督管理,藥 品注冊(cè)管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理、藥品市場(chǎng)營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對(duì)我們 做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識(shí)的人、公司以及自己的親身經(jīng)歷為我們講 解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性, 表 明只有藥師才具有開具處方的資格, 并且鼓勵(lì)我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證, 對(duì)我們 將來就業(yè)有很大的啟迪作用。其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識(shí),例如中藥的陰陽五行,望聞 問切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識(shí)判斷疾病的一些小方法,是我們意識(shí)到中藥的重要性,中藥作為我國從古至今的一門醫(yī)學(xué),

9、有著獨(dú)特的理論方法,老師旨在 讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識(shí), 在將來的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識(shí)發(fā) 揚(yáng)光大。對(duì)其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。 老師還為我們講解了一些西 藥處方的開具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對(duì)中藥和西藥 處方的開具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可 以看我們對(duì)知識(shí)的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥 方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié), 為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情, 不僅也讓我們改變了以前盲目批判 的態(tài)

10、度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫論文要注意的 事項(xiàng),論文的格式,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫作方法, 使我們對(duì)寫論文有了一個(gè) 系統(tǒng)的認(rèn)識(shí),并且在蔣老師的作業(yè)論文中運(yùn)用,加強(qiáng)記憶。二、GMP藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好 的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對(duì) 藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到 GMPg求。由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過程,從原料進(jìn)廠,到成品制造出來并出 廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品 質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說

11、,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須 在藥品生產(chǎn)過程中,進(jìn)行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述 藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實(shí)施 GMP才能達(dá)到這個(gè)目的。三十多年來的實(shí) 踐證明,GMF確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度,特別對(duì)消滅藥品生產(chǎn) 過程中的污染、混淆和差錯(cuò)的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。三、課程建議對(duì)于GMPf藥事法規(guī)這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動(dòng) 形象的講解,用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺, 蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),但是每次上課老師都是寫了滿滿 一黑板,之后擦掉,之后在寫,很辛苦,而且粉筆灰對(duì)呼吸系統(tǒng)有一

12、定的傷害, 所以建議老師可以嘗試換為 PPT的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些??偨Y(jié):這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了藥事管理學(xué)的內(nèi)容,讓我 們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會(huì)努力總結(jié)相關(guān)知識(shí),經(jīng)常 翻看,不辜負(fù)老師的期望,為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。大學(xué)藥事管理學(xué)習(xí)心得體會(huì)篇三轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶 領(lǐng)我們對(duì)整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。 課下,我認(rèn)真的對(duì)這門課進(jìn) 行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學(xué)論文、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué) 心得上點(diǎn)評(píng),同時(shí)留意我國

13、藥事管理方面的進(jìn)展。 下面談一下我對(duì)這門課程學(xué)習(xí) 的心得體會(huì)。藥事管理學(xué)是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科,隨著社 會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展,它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。它是應(yīng)用社 會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究藥事的管理活 動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產(chǎn)、 使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的, 哪些是不能做的,對(duì)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā) 展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識(shí),讓我對(duì)中國藥品市場(chǎng)的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)

14、藥行業(yè)性質(zhì)的工作起 到了很好的行為規(guī)范和警示作用。藥品管理法第1條即是對(duì)立法宗旨的概括: 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益,特制定本法。該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重 視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督 管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。下面通過對(duì)我國前些年三起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶?。案例一:蒙茸膠囊案 案情簡介:20XX年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉 報(bào),對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的蒙茸膠囊,旺

15、根等產(chǎn)品進(jìn)行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武 漢市藥檢所鑒定,蒙茸膠囊,旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反 復(fù)追查確認(rèn)后,對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊,旺根以及送貨單,宣傳單, 銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?,F(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司,保定纖 美實(shí)業(yè)有限公司,保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專用章,山西清華科技開發(fā)有限公 司,青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司的公章各一枚及各類活動(dòng)用章 五枚?,F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自20XX年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動(dòng) ;同年9月搬至另一單元從事旺 根,蒙茸

16、膠囊的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動(dòng)期間使用?,F(xiàn)已查明: 梁某已銷售旺根1829盒,標(biāo)值70, 978元;共銷售蒙茸膠囊14盒,標(biāo)值16, 461 元??傆?jì)銷售金額235, 4元。案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。 有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符 的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定 禁止使用的;(二)依照本

17、法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口,或者依照本法必須 檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取 得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主 治超出規(guī)定范圍的。蒙茸膠囊,旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分, 于國家藥品 標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。處理結(jié)論:20XX年 1月16 日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章, 非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,并移送公安部門處理。案例二:泰元膠囊銷售案案情簡介:20XX年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市 藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽了都江堰市弘泰生

18、物工程有限公 司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn) 品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場(chǎng)賣 藥,并現(xiàn)場(chǎng)銷售了兩天,出售了 50盒,獲得違法所得4000。00元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:1、銷售假藥的行為中華人民共和國藥品管理法第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所 含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥 品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品, 屬于假藥。2、虛假廣告的行為中華人民共和國藥品管理法第六十一條第三款規(guī) 定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。 都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其 泰元膠囊能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為藥品流通監(jiān)督管理辦法第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。 辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng),由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的承 擔(dān)法律責(zé)任。第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)不得從事下列銷售活動(dòng):(一)將本生產(chǎn)的藥品銷售 給無藥品生產(chǎn)許可

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