實(shí)驗(yàn)室人員能力確認(rèn)程序

1、實(shí)驗(yàn)室人員能力確認(rèn)程序1. 目的 保證檢測(cè)室、檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求，特 制定本程序。2. 適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)人員3.職責(zé)和權(quán)限3.3.檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)細(xì)則的編寫及培訓(xùn)需求提出。3.1.3.2.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員能力確認(rèn)計(jì)劃表，并簽發(fā)上崗證；相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員能力確認(rèn)計(jì)劃表的編制及人員能力確認(rèn)的實(shí)施；4. 程序 實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)部門人員能力制定培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施人員能 力確認(rèn)。4.1. 學(xué)歷要求10 年以上相關(guān)檢測(cè)經(jīng)歷。從事檢測(cè)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)

2、行檢測(cè)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除滿足上述學(xué)歷要求外，還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)歷。本公司從事化學(xué) 檢測(cè)的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有 10 年以上化學(xué)檢測(cè)工 作經(jīng)歷。4.2. 實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)：熟悉本崗位安全操作規(guī)程；了解危險(xiǎn)設(shè)備和區(qū)域及其安全防護(hù)的基本知識(shí)和注意事項(xiàng)；了解電氣設(shè)備（動(dòng)力及照明）的基本安全知識(shí)；了解生產(chǎn)中使用的有毒有害試劑或可能散發(fā)的有毒有害物質(zhì)的安全防護(hù)基本知識(shí)；掌握實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)理論知識(shí)及常規(guī)操作技能。4.3. 素質(zhì)能力4.3.1. 儀器設(shè)備操作能力確認(rèn)4.3.1.1.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員應(yīng)熟悉儀器設(shè)備的組成以及儀器設(shè)備測(cè)定原理；4.3.1

3、.2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員能熟練操作儀器設(shè)備操作軟件并出具準(zhǔn)確結(jié)果；4.3.1.3.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員能對(duì)照設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程及設(shè)備期間核查規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)及期間核查。4.3.2. 標(biāo)準(zhǔn)掌握能力確認(rèn)4.3.2.1.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定原理并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際操作中對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行歸納從而對(duì)檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行補(bǔ)充、細(xì)化、完善。4.3.2.2.檢測(cè)細(xì)則須對(duì)測(cè)定原理4.3.2.3.實(shí)驗(yàn)室使用試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品牌規(guī)格、試劑有效期、等進(jìn)行完善，4.3.2.4.測(cè)定程序進(jìn)行細(xì)化，4.3.2.5.計(jì)算公式符合實(shí)際，檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制符合要求。4.3.2.6.注意事項(xiàng)須注明對(duì)檢測(cè)過(guò)程中對(duì)出具準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果有影響

4、的關(guān)鍵點(diǎn)如何控制。4.3.3.測(cè)定數(shù)據(jù)處理能力確認(rèn)4.3.3.1.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員要求檢測(cè)人員對(duì)試驗(yàn)過(guò)程獨(dú)立操作，同時(shí)安排人員比對(duì)試驗(yàn)。人員比對(duì)檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如標(biāo)準(zhǔn)未做規(guī)定，則應(yīng)人員比對(duì)檢測(cè)結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差必須小于 5%。4.3.3.2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員依據(jù)檢測(cè)細(xì)則可以測(cè)定數(shù)據(jù)結(jié)果符合要求。4.3.4.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具完整的原始記錄。4.3.5.如果檢測(cè)方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃和程序， 包括規(guī)定限值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果檢測(cè)方法中無(wú)此類計(jì)劃，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下方法從而對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行確認(rèn)：4.3.5.1.空白測(cè)定；4.3.5.2.實(shí)驗(yàn)室控制樣品測(cè)定 ；4.3.5.3.加標(biāo)試驗(yàn) ；4.3.5.4.重復(fù)檢測(cè)（ N7）；4.3.6.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具有在緊急情況下，進(jìn)行妥善處理和自我保護(hù)的技能：能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和正確處理本崗位異?，F(xiàn)象和一般性的事故或事故隱患。4.3.7.人員確認(rèn)完畢須附上員工考核記錄表及測(cè)定原始記錄表一同上交技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5.相關(guān)記錄和文件5.1.Y