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文檔簡介

1、文件編號QM02-2010版本狀態(tài)02/0受 控 號底 版崗位名稱/歸口管理質(zhì) 保 部持 有 人/發(fā)行總數(shù)Z10本+D05本使用部門/管 理 狀 態(tài) 上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊 質(zhì) 量 手 冊 (依據(jù)ISO /TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求)2010.05.30發(fā)布 2010.06.01實施上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.0發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.0質(zhì)量手冊目錄發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 1 頁 共 68頁0.0質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號名 稱頁碼范圍頁數(shù)版本/修訂狀態(tài)生效日期/質(zhì)量手冊封面/02/0

2、2010/06/010.0質(zhì)量手冊目錄1102/02010/06/010.1質(zhì)量手冊更改控制2102/02010/06/010.2質(zhì)量手冊頒布令3-4202/02010/06/010.3質(zhì)量手冊發(fā)放清單5102/02010/06/010.4公司簡介6102/02010/06/010.5質(zhì)量方針及其展開說明7102/02010/06/010.6公司組織機構(gòu)圖8102/02010/06/010.7公司質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)圖9102/02010/06/010.8管理者代表任命書10102/02010/06/010.9顧客代表任命書11102/02010/06/010.10質(zhì)量職能分配表12102/02010

3、/06/010.11質(zhì)量手冊管理13102/02010/06/011范圍與用途14102/02010/06/012引用標準15102/02010/06/013術(shù)語與定義16-17202/02010/06/014質(zhì)量管理體系18-23602/02010/06/015管理職責(zé)24-341202/02010/06/016資源管理35-38402/02010/06/017產(chǎn)品實現(xiàn)39-501302/02010/06/018測量、分析和改進51-55502/02010/06/019產(chǎn)品安全性及符合法規(guī)性56-57202/02010/06/0110顧客要求清單58-60102/02010/06/0111過

4、程條款對照表61102/02010/06/0112過程文件展開表62102/02010/06/0113過程文件63-67402/02010/06/0114過程績效指標67-68202/02010/06/01上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.1發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.1質(zhì)量手冊更改控制發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 2 頁 共 68頁0.1質(zhì)量手冊更改控制章節(jié)號版次修訂生效日期更改內(nèi)容更改人姓 名更改申請單編 號更改批準人上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.2發(fā)行版次02本頁狀

5、態(tài)00.2 質(zhì)量手冊頒布令發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 3頁 共 68頁0.2 質(zhì)量手冊頒布令頒 布 令為了適應(yīng)日趨激烈的國際國內(nèi)市場競爭的需要,降低產(chǎn)品費用和成本,縮短產(chǎn)品的開發(fā)周期,滿足顧客對產(chǎn)品日趨嚴格的要求,建立符合公司實際情況并覆蓋ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準及ISO/TS16949:2009汽車行業(yè)技術(shù)規(guī)范的要求,特編制本手冊。公司的質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是公司的質(zhì)量管理法規(guī)和質(zhì)量管理的系統(tǒng)化和規(guī)范化的體現(xiàn),質(zhì)量手冊對標準條款要求所作的描述,體現(xiàn)了公司對經(jīng)營過程的控制程度,并通過綜合的管理績效監(jiān)控,為公司管理層

6、的決策提供依據(jù),凡每一項與質(zhì)量有關(guān)的活動必須按規(guī)定的程序進行。對任何不符合項應(yīng)及時進行分析,采取針對性的糾正和預(yù)防措施,防止不合格的重復(fù)發(fā)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定和預(yù)期的要求,為所有客戶提供合格的產(chǎn)品、滿意的服務(wù)。本質(zhì)量手冊為公司提供了有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的具體方法和職責(zé),公司各職能部門及員工在從事質(zhì)量管理和過程控制活動中必須遵守本手冊的要求,嚴格執(zhí)行。本手冊自批準之日起生效。 總經(jīng)理: 批準日期:2010年05月30日上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.2發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.2 質(zhì)量手冊頒布令發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06

7、月01日頁次編碼第 4頁 共 68頁手冊批準會簽序號所在部門/科室職 務(wù)簽 名日 期備 注1管理層董事長2管理層總經(jīng)理3營銷部經(jīng)理4質(zhì)保部經(jīng)理5技術(shù)部經(jīng)理6生產(chǎn)部經(jīng)理7總經(jīng)辦主任8財務(wù)室經(jīng)理91011121314上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.3發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.3質(zhì)量手冊發(fā)放清單發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 5頁 共 68頁0.3質(zhì)量手冊發(fā)放清單編號部門/人員文檔類型份數(shù)編號部門/人員文檔類型份數(shù)001董服泳Z1001D1002楊家華Z1002D1003Z1003D1004Z1004D1005Z10

8、05D1006Z1006D1007Z1007D1008Z1008D1009Z1009D1010Z1010D1011Z1011(以下空白)012Z1012013Z1013014Z1014015Z1015016Z1016017Z1017018(以下空白)018019019020020021021022022023023“ Z” 表示紙質(zhì)版文件(17份) “ D ”表示電子版文件(10份)上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.4發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.4公司簡介發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 6頁 共 68頁0.4公司簡

9、介上海博昌汽車部件有限公司成立于二00一年,是獨資民營企業(yè),專業(yè)從事汽車零部件的加工生產(chǎn),主要產(chǎn)品為各類汽車變速箱齒軸;各類變速器、傳動箱殼蓋;異型件以及其他市場產(chǎn)品。多年來,由于公司重視產(chǎn)品質(zhì)量,又能為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),受到了用戶的一致好評,在上海汽車變速器有限公司及其各分支公司中建立了良好的質(zhì)量信譽。同時也為本企業(yè)提供了發(fā)展機會。本公司位于上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn),交通便捷。本公司占地面積7200m2,建筑面積3500 m2,配備的管理人員專業(yè)齊全,現(xiàn)有員工48名,其中技術(shù)人員5名。公司擁有LCK-數(shù)控機床等。各類機加工設(shè)備70余臺(套);設(shè)置了精密測量室,配置了C6-1粗早度輪廓儀、測高儀、硬

10、度測量計等測試設(shè)備,能滿足和確保為用戶提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,并可配合用戶研發(fā)新產(chǎn)品,以適應(yīng)市場需求。公司堅持“質(zhì)量為本、誠信服務(wù)、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針,企業(yè)已逐步建立了與生產(chǎn)經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。企業(yè)名稱: 上海博昌汽車部件有限公司地 址: 上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)徑一路8號郵政編碼:201808E-mail: shbc990總機電話: + 86 真:+ 86海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.5發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.5質(zhì)量方針及其展開說明發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01

11、日頁次編碼第 7頁 共 68頁0.5質(zhì)量方針及其展開說明本公司的質(zhì)量方針:質(zhì)量為本、誠信服務(wù)、持續(xù)改進。質(zhì)量方針展開說明:質(zhì)量為本-以“零缺陷”的質(zhì)量管理工作為核心,加強產(chǎn)品源頭治理,確保過程穩(wěn)定性,“不接受、不制造、不傳遞”不合格品,為客戶提供信賴的產(chǎn)品。誠信服務(wù)-以客戶為導(dǎo)向建立完善的客戶服務(wù)體系,做客戶之所想、想客戶未曾想,力求與客戶同步發(fā)展。持續(xù)改進-不斷地進行質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的精髓。質(zhì)量管理要遵循螺旋上升的計劃、實施、檢查、處理的PDCA循環(huán)的工作程序。從技術(shù)、質(zhì)量、成本、服務(wù)諸方面運用先進的理念進行改善,不斷增強滿足顧客要求的能力??偨?jīng)理: 批準日期:2010年05月30日上海博

12、昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.6發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.6公司組織機構(gòu)圖發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 8頁 共 68頁0.6公司組織機構(gòu)圖上海博昌汽車部件有限公司2010年度組織機構(gòu)圖董事長總經(jīng)理總 經(jīng) 辦生 產(chǎn) 部技 術(shù) 部質(zhì) 保 部營 銷 部精密測量室資料室計量室工具倉庫綜合倉庫二車間二車間一車間財 務(wù) 室上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.7發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.7公司質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)圖發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 9頁 共

13、 68頁0.7公司質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)圖 公司質(zhì)量組織結(jié)構(gòu)圖董事長總經(jīng)理管理者代表質(zhì)保部計量室進出貨檢驗站一車間檢驗組精密測量室二車間檢驗組上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.8發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.8管理者代表任命書發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 10頁 共 68頁0.8管理者代表任命書質(zhì)量管理者代表授 權(quán) 書公司為貫徹實施質(zhì)量管理,特授權(quán) 為上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量管理者代表,代表本人行使質(zhì)量管理的權(quán)力,并履行以下職責(zé),特此授權(quán):a)確保按照ISO/TS16949:2009要求,建立、實施運作和保持QMS所需過

14、程的持續(xù)有效;b)向最高管理者報告QMS運作業(yè)績和任何改進需求;c)確保在公司提高滿足客戶、法律法規(guī)等相關(guān)方要求,并使之滿意的意識;d)負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量管理者代表承擔(dān)著公司質(zhì)量管理體系中心樞紐的作用。請加盟博昌的每位同仁配合管理者代表的工作。 總經(jīng)理: 日 期:2010年05月30日上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.9發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.9顧客代表任命書發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 11頁 共 68頁0.9顧客代表任命書顧客代表授權(quán)書公司為按照顧客要求貫徹實施質(zhì)量管理,特授權(quán)

15、為顧客代表,代表顧客行使質(zhì)量管理方面的權(quán)力,并履行以下職責(zé),特此授權(quán):a)保證顧客相關(guān)方要求得到體現(xiàn)(含特殊特性及改善預(yù)案的識別與確定),確保顧客呼聲不消失。b)參與產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā);c)參與制定質(zhì)量目標及相關(guān)培訓(xùn);d)參與制定質(zhì)量方面的糾正和預(yù)防措施。 總經(jīng)理: 日 期:2010年05月30日上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.10發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.10質(zhì)量職能分配表發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 12頁 共 68頁0.10質(zhì)量職能分配表ISO/TS16949標準條款董事長總經(jīng)理管理者代表顧客代表營銷部質(zhì)

16、保部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)車間總經(jīng)辦財務(wù)部4.1總要求4.2.1文件要求總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理者承諾5.2以客戶為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4質(zhì)量目標/管理體系策劃5.5職責(zé)和權(quán)限5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.2應(yīng)急計劃6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計與開發(fā)7.4采購7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1測量、分析和改進總則8.2.1客戶滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過

17、程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進領(lǐng)導(dǎo)部門 主要責(zé)任部門 配合部門上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號0.11發(fā)行版次02本頁狀態(tài)00.11 質(zhì)量手冊管理發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 13頁 共 68頁0.11 質(zhì)量手冊管理 0.11.1格式0.11.1.1現(xiàn)用的封面頁及內(nèi)容的表格為固定格式,一直沿用,如果變更,視為修訂。0.11.1.2手冊為中文和英文兩種文本,全冊采用版本管理,而每個章節(jié)采用版次管理。 0.11.2編寫 本質(zhì)量手冊由管理者代表負責(zé),質(zhì)保部根據(jù)公司質(zhì)

18、量方針與目標,結(jié)合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范條文要求而建立,是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。0.11.3審批 0.11.3.1本手冊由管理者代表會同體系內(nèi)相關(guān)職能部門管理人員共同審核定稿。 0.11.3.2本手冊經(jīng)公司最高管理者批準后生效并發(fā)布實施。0.11.4發(fā)放 0.11.4.1本手冊為受控文件,按照“文件管理程序”進行控制。 0.11.4.2本手冊作為公司質(zhì)量體系綱領(lǐng),策劃并定義了所有的質(zhì)量活動,需發(fā)放至相關(guān)部門(見0.3節(jié)質(zhì)量手冊發(fā)放清單)。0.11.4.3本手冊分“受控”和“非受控”兩種?!笆芸亍北镜陌l(fā)放、修訂和更換均按“文件管理程序”規(guī)定執(zhí)行?!胺鞘芸亍北镜陌l(fā)放按管理

19、者代表審批的范圍發(fā)放,對其不做修訂、更改等控制。0.11.5使用 0.11.5.1作為公司內(nèi)部質(zhì)量運作以及所有質(zhì)量活動的依據(jù)。 0.11.5.2作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 0.11.5.3作為宣傳廣告使用,向顧客展示質(zhì)量保證的原理及證據(jù),增強信心。0.11.5.4手冊的持有者應(yīng)愛護手冊,妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。持有者調(diào)離時,應(yīng)將手冊交還質(zhì)管部,辦理核收登記。0.11.6修訂 0.11.6.1質(zhì)量手冊的修訂由管理者代表負責(zé),根據(jù)下列情況考查質(zhì)量體系并適時修訂: - 符合性:質(zhì)量體系必須符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范要求和顧客特殊要求,必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標。

20、- 有效性:質(zhì)量體系必須適合公司實際情況,運作的結(jié)果必須是有效的。 - 連續(xù)性:應(yīng)組織的變化而變化, 持續(xù)不斷的符合和有效。無論如何,質(zhì)量手冊至少每年更新修訂一次。 0.11.6.2被修訂的章節(jié)的版本依次更新:02/0, 02/1, 1/2, 02/3, 02/9;章節(jié)版次更新至02/9后,則手冊全冊更新一個版本02/0,依此類推。斜杠前的兩為數(shù)表示手冊章節(jié)的版本號,如:02,02,03等;斜杠后的一位數(shù)表示手冊某章節(jié)的修訂次數(shù),如:0是未修訂版本,1第一次修訂,2第二次修訂,依此類推。 0.11.6.3質(zhì)量運作程序修訂同上述0.11.6.2所述。 0.11.7版權(quán) 本手冊版權(quán)為上海博昌汽車部

21、件有限公司專有,并視作公司無形資產(chǎn),任何未經(jīng)允許復(fù)印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。0.11.8質(zhì)量手冊控制發(fā)放名單 見0.3節(jié)質(zhì)量手冊發(fā)放清單。上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號1發(fā)行版次02本頁狀態(tài)01范圍與用途發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 14頁 共 68頁1 范圍與用途1.1 總則本質(zhì)量手冊(以下簡稱手冊)依據(jù)ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合上海博昌汽車部件有限公司(以下簡稱本公司)質(zhì)量管理的實際狀況、產(chǎn)品特點和顧客要求編制,闡明了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、資源配置以及從識

22、別顧客要求到產(chǎn)品交付顧客和后續(xù)服務(wù)所包括的過程順序和相互作用,旨在通過體系持續(xù)改進不斷增強顧客滿意。本手冊適用于:(1)向顧客證實本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;(2)通過本公司質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進的過程,以保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。本手冊覆蓋的產(chǎn)品為:汽車工業(yè)用變速器傳動軸、換檔系統(tǒng)零部件、底盤軸承座及渦輪增壓器殼體的機加工和拖拉機變速箱零配件。本手冊覆蓋的部門為:上海博昌汽車部件有限公司下屬營銷部、質(zhì)保部、技術(shù)部生產(chǎn)部、總經(jīng)辦、財務(wù)部等職能管理部門和一車間和二車間等生產(chǎn)加工場所。1.2 應(yīng)用范圍本公司的產(chǎn)品有汽車零

23、部件產(chǎn)品和拖拉機零部件產(chǎn)品。拖拉機零部件產(chǎn)品的開發(fā)、制造、銷售及服務(wù)過程,適用于ISO9001:2008標準。汽車零部件產(chǎn)品的開發(fā)、制造、銷售及服務(wù)過程,適用于ISO/TS 16949:2009標準。本手冊適用于本公司汽車工業(yè)用變速器傳動軸、換檔系統(tǒng)零部件、底盤軸承座及渦輪增壓器殼體的機加工和拖拉機變速箱零配件等產(chǎn)品的質(zhì)量管理, 遵循顧客有效的工程技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標準。因本公司是按照顧客提供的圖紙、工程規(guī)范要求加工,不含產(chǎn)品的具體設(shè)計輸入、輸出,因此刪除7.3中“7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入補充”與“7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出補充”的內(nèi)容。上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010

24、章 節(jié) 號2發(fā)行版次02本頁狀態(tài)02 引用標準發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 15頁 共 68頁2、引用標準2.1、引用標準的有效性要求下列標準和技術(shù)規(guī)范中的條款和術(shù)語定義,通過在本質(zhì)量手冊中的引用而成為本手冊中的條款。凡注有發(fā)布、實施日期的標準和技術(shù)規(guī)范,其后所有的更改和修訂本,均不適用本質(zhì)量手冊,使用本質(zhì)量手冊的組織和所有者,應(yīng)盡快尋求這些標準和技術(shù)規(guī)范的最新版本,否則,其引用條款失效。2.2、引用標準ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求ISO/TS 16949:2009 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件技

25、術(shù)規(guī)范 上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號3發(fā)行版次02本頁狀態(tài)03 術(shù)語和定義發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 16頁 共 68頁3、術(shù)語定義本手冊采用“GB/T19000-2005(idt ISO9000:2005) 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)”和“ISO/TS 16949:2009”中的術(shù)語及定義:說明:ISO9001:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)與術(shù)語與ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求確立的術(shù)語與定義適用于本標準。各標準之間有矛盾的,以IS

26、O/TS16949:2009為準。01) 組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。如上海博昌汽車部件有限公司。02) 體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。03) 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。04) 管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 注:一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。05) 質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。06) 質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。07) 質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的。08) 績效:組織的

27、管理體系根據(jù)其方針與目標的實施所獲得的可測量的結(jié)果。08) 持續(xù)改進:增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。09) 基礎(chǔ)設(shè)施:組織運行必所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。10) 過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。11) 產(chǎn)品:過程的結(jié)果。12) 程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。13) 合格(符合):滿足預(yù)期的要求。14) 不合格(不符合):未滿足預(yù)期的要求。15) 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。16) 顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。17) 供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。18) 相關(guān)方:關(guān)注組織的績效或影響的個人或團體。 注:

28、本手冊采用供應(yīng)鏈術(shù)語如下:供方 本公司 顧客19) 項目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標。上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號3發(fā)行版次02本頁狀態(tài)03 術(shù)語和定義發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 17頁 共 68頁20) 讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 注:讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。21) 產(chǎn)品責(zé)任(服務(wù)責(zé)任):一般名詞用于敘述生產(chǎn)者或其他者,當(dāng)其產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)生因人員傷害、財

29、產(chǎn)損失或其他傷害造成損失時,應(yīng)予負擔(dān)的賠償責(zé)任。 注:負責(zé)之界限按照各國國家法規(guī)可有不同。22) 缺陷:不能滿足期望使用要求。 注:本項定義涵蓋對于一項或多項質(zhì)量特性與期望使用要求間之偏差或短缺。23) 特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。24) 控制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。25) 防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。26) 制造:進行生產(chǎn)材料、生產(chǎn)或維修零件、裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理的制作或加工過程。27) 記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文

30、件。28) 審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程??s寫a) ISO:指國際標準化組織b) 本公司:指“上海瑞鼎機電科技有限公司”(英文簡稱:“Colytech”)c) APQP:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃d) PPAP:生產(chǎn)件批準程序e) SPC:統(tǒng)計過程控制f) FMEA:產(chǎn)品的失效模式和后果分析g) MSA:測量系統(tǒng)分析h) Cpk:過程能力指數(shù)i) Ppk:初始過程能力j) Cmk:設(shè)備能力指數(shù)k) FIFO:先進先出l) MSDS:物資安全數(shù)據(jù)表上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號4發(fā)行版次02本

31、頁狀態(tài)04 質(zhì)量管理體系發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 18頁 共 68頁4 質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司根據(jù)ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009 的要求建立、文件化、實施、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。手冊的管理見本手冊的0.11章節(jié)。本質(zhì)量手冊及其相關(guān)文件描述了公司質(zhì)量管理體系,包括以下內(nèi)容:a) 公司質(zhì)量管理體系所需的過程并文件化的要求是通過過程識別及策劃結(jié)果將達成的目標:按過程方法識別、定義過程,并在此基礎(chǔ)上建立的一體化的管理體系,將通過過程的有效實施與持續(xù)改進,實現(xiàn)質(zhì)量的總要求。過程分類:過程是為客戶(內(nèi)部或外部)提供

32、產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束,本體系把過程分為三種類型,即客戶導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程??蛻魧?dǎo)向過程:指輸入來源或輸出的去向均會直接對客戶產(chǎn)生影響,因而給公司直接帶來績效的過程。支持過程:指為支持客戶導(dǎo)向過程功能實現(xiàn)的過程。管理過程:指對客戶導(dǎo)向和支持過程都具有管理功能的過程。3)2)1)輸出輸入組織過程C1C5C3C2C6C4客戶導(dǎo)向過程揭示圖: 說明:1) 圖中C1C6表示6個顧客導(dǎo)向過程2) 表示組織3) 表示顧客界面上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號4發(fā)行版次02本頁狀態(tài)04 質(zhì)量管理體系發(fā)布日期 2010年05月30日實施

33、日期 2010年06月01日頁次編碼第 19頁 共 68頁按照公司實際,對公司的過程(含外包過程)進行識別,客戶導(dǎo)向過程包含的過程: C01:市場營銷過程 C02:新產(chǎn)品開發(fā)與確認C03:生產(chǎn)管理過程 C04:交付C05:服務(wù)和滿意度衡量b) 公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系過程的順序和相互關(guān)系;客戶導(dǎo)向過程與支持過程的相互關(guān)聯(lián)矩陣圖:管理過程支持過程過 程 名 稱客戶導(dǎo)向過程代 號C01C02C03C04C05M01管理評審M02經(jīng)營計劃M03持續(xù)改進S01文件控制S02記錄控制S03人力資源管理S04廠房設(shè)施設(shè)備規(guī)劃S05設(shè)備和工裝管理S06監(jiān)視和測量裝置的控制S07顧客財產(chǎn)管理S08

34、不合格品控制S09采購管理S10倉儲管理S11內(nèi)部審核S12糾正預(yù)防措施S13數(shù)據(jù)分析與溝通上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號4發(fā)行版次02本頁狀態(tài)04 質(zhì)量管理體系發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 20頁 共 68頁過程所有者:公司總經(jīng)理監(jiān)控方法:管理評審內(nèi)部審核測量:顧客滿意度 質(zhì)量管理體系過程關(guān)聯(lián)圖計劃:產(chǎn)品實現(xiàn)的管理評審和計劃執(zhí)行:提供資源和產(chǎn)品實現(xiàn)的過程確認:內(nèi)部審核和數(shù)據(jù)分析的過程行動:管理評審和持續(xù)改進的過程管理職責(zé)M03持續(xù)改進M01管理評審M02經(jīng)營計劃:增值活動 :信息流資源需求測量、分析和改進S1

35、1內(nèi)部審核S13數(shù)據(jù)分析與溝通S12糾正/預(yù)防管理C05服務(wù)和滿意度衡量質(zhì)量方針和目標S03人力資源管理資源管理外部顧客外部顧客顧客反饋貨品退回的分析審核結(jié)果糾正、預(yù)防措施的狀況S04廠房設(shè)施設(shè)備規(guī)劃-反饋-抱怨-調(diào)查結(jié)果-貨品退回S05設(shè)備和工裝管理S06監(jiān)視和測量裝置的控制S07顧客財產(chǎn)管理產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)過程績效數(shù)據(jù)供方績效數(shù)據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)顧客需求和確認結(jié)果C02過程開發(fā)與確認規(guī)范、控制計劃、工作指導(dǎo)書C04交付付款C03生產(chǎn)過程和產(chǎn)品測試準則和結(jié)果C01市場營銷市場研究請款/發(fā)票合同產(chǎn)品發(fā)運文件詢價報價產(chǎn)品材料零件合同訂單采購要求文件和記錄服務(wù)于所有過程S01文件管理S02記錄管理S09倉儲

36、S10不合格品控制S08采購產(chǎn)品零件和材料上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號4發(fā)行版次02本頁狀態(tài)04 質(zhì)量管理體系發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 21頁 共 68頁c) 確定并確保支持運行和控制這些過程的必要信息(見第13章節(jié)過程文件烏龜圖);d) 規(guī)定這些過程的測量、監(jiān)控和分析活動(見第14章節(jié)公司過程績效清單);e) 對公司的進行3-5年的中長期規(guī)劃并建立目標體系,包括經(jīng)營目標、質(zhì)量和過程績效指標及過程管理計劃。f) 實施為達到預(yù)期結(jié)果和持續(xù)改進所采取的必要措施。 見M01【管理評審】、M02【經(jīng)營計劃管理】、

37、S13【數(shù)據(jù)分析與溝通】過程。當(dāng)公司選用外部過程時,把這些過程看作本公司質(zhì)量管理體系的一部分。為此,公司實施S08【采購管理】開發(fā)這些過程,規(guī)定對這些過程的控制方法,并確保其受控。本公司的外包過程有:外協(xié)熱處理過程及計量器具校準過程屬于外包過程。4.1.1 總要求補充所有外包供方和外包過程的開發(fā)和控制,均通過實施S08【采購管理】過程而實現(xiàn)。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 總經(jīng)理書面批準的質(zhì)量方針(見本手冊0.5節(jié))和質(zhì)量目標(公司業(yè)務(wù)計劃的內(nèi)容之一)b)質(zhì)量手冊:公司根據(jù)ISO/TS16949(2009版)編制質(zhì)量手冊作為一級質(zhì)量體系文件,對質(zhì)量體系進行系統(tǒng)扼要

38、的闡述,規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu),簡述質(zhì)量體系要素。質(zhì)量手冊至少每年更新修訂一次。c)程序文件為二級文件(見本手冊第12節(jié)過程文件展開表)。程序文件支持文件為三級文件(具體見文件與資料管理程序規(guī)定)。d)公司為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其他文件,包括外來文件;要求的其他文件包括:第一層次:確定途徑及職責(zé),包括方針。質(zhì)量目標將另行以文件發(fā)布。第二層次:確定誰做,做什么,何時做第三層次:回答怎樣做圖紙、標準、質(zhì)量計劃、控制計劃、作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工程規(guī)范、管理制度等第四層次:信息的即時記錄空白記錄表格(如表格、標牌、標簽)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄表格質(zhì)量手冊- 圖紙- 標準- 作業(yè)

39、指導(dǎo)書- 作業(yè)規(guī)范- 工程規(guī)范等e)記錄表格和核查清單。(質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖)上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號4發(fā)行版次02本頁狀態(tài)04 質(zhì)量管理體系發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 22頁 共 68頁4.2.2質(zhì)量手冊公司管理者代表領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)管部負責(zé)建立和維護本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊的建立和修訂經(jīng)總經(jīng)理批準。本手冊包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍(產(chǎn)品、廠址)的具體內(nèi)容和理由;b) 滿足ISO/TS16949:2009的途徑和職責(zé);c) 質(zhì)量管理體系所包括的過程和程序(具體見第12章節(jié)的過程文件展開表);d) 對質(zhì)量管理體

40、系過程之間相互關(guān)系的描述(見第20頁質(zhì)量管理體系過程關(guān)聯(lián)圖);e) 公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)分為一、二、三、四級,詳見上圖(質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖)。4.2.3文件控制公司建立了文件與資料管理程序,對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。記錄作為一種特殊的文件,按照4.2.4中規(guī)定的措施予以控制。a) 質(zhì)保部制定和保持質(zhì)量文件清單和公司文件總清單,以便建立、修改、評審、批準和發(fā)放;由各部門建立本部門文件的受控文件清單,以便識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài);技術(shù)中心建立和保持技術(shù)文件清單,以便識別技術(shù)文件和資料的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài);總經(jīng)辦建立和保持行政管理文件清單,以便識別行政類文件和資料的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。

41、 b) 本公司的質(zhì)量文件在簽出之前得到授權(quán)人員的評審和批準:第一級:質(zhì)量手冊由各部門負責(zé)人進行評審,經(jīng)總經(jīng)理批準;第二級:程序文件由各相關(guān)的過程負責(zé)人和質(zhì)管部共同進行評審,并由總經(jīng)理批準;第三級:管理標準、技術(shù)標準及規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書由相關(guān)過程或部門負責(zé)人進行評審和總經(jīng)理或各歸口部門經(jīng)理;第四級:表單/記錄由相關(guān)使用部門負責(zé)人進行評審和質(zhì)保部經(jīng)理批準。具體執(zhí)行文件與資料管理程序規(guī)定。c) 技術(shù)部對產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范等技術(shù)文件進行評審、發(fā)放,各有關(guān)部門執(zhí)行;由生產(chǎn)部指定統(tǒng)計員記錄并保存各項更改在生產(chǎn)中實施時間的記錄,整個過程控制在規(guī)定的工作日內(nèi)。d) 各文件原發(fā)布部門負責(zé)文件的標識和更新;各文件使

42、用部門負責(zé)保持使用中的文件是最新版本并易于識別。e) 外來文件得到專門識別,由各歸口部門管理,控制其發(fā)放。f) 各文件原發(fā)布部門負責(zé)文件的換版,保證文件使用部門及時得到文件的當(dāng)前版本;各文件使用部門負責(zé)文件的當(dāng)前版本在所有相關(guān)場所可得。g) 失效文件由各文件原發(fā)布部門負責(zé)收回并銷毀。h) 各文件原發(fā)布部門負責(zé)對任何保留作為參考或法律目的的失效文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R并建立作廢文件清單存檔。i) 任何申請更改的文件皆以批準原件的同樣方式進行評審和批準,并建立更改記錄。j) 文件自失效之日起變?yōu)橛涗洠凑召|(zhì)量記錄管理程序進行控制。上海博昌汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號QM02-2010章 節(jié) 號4發(fā)行版次02本頁狀態(tài)04 質(zhì)量管理體系發(fā)布日期 2010年05月30日實施日期 2010年06月01日頁次編碼第 23頁 共 68頁4.2.3.1 工程規(guī)范公司運行C02【過程開發(fā)與確認】過程

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