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文檔簡介
1、管理手冊目錄序 號頁 次標(biāo) 題與ISO對應(yīng)條款I(lǐng)SO9001:2015ISO14001:201511管理手冊目錄22管理手冊修訂狀況表33第一章 前言44第二章 企業(yè)簡介55第三章 質(zhì)量/環(huán)境方針669第四章 管理體系建立的背景環(huán)境7919第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用82022第六章 策劃92329第七章 資源管理103031第八章 運行113240第九章 績效評價12第十章 持續(xù)改進124147附件管理手冊修訂狀況表章節(jié)No頁 碼版本No修訂內(nèi)容發(fā)行日期審 批第一章前言1.0編制說明本手冊依據(jù)GB/T 19001-2015 idt ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 240012015 idt I
2、SO14001:2015標(biāo)準(zhǔn),充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、加工方法及公司的環(huán)境行為和特點需仔細(xì)再修改。,把兩套管理體系進行整合制定,適用于*公司的質(zhì)量/*管理體系。1.1管理體系范圍由于本公司只是根據(jù)顧客提供的有關(guān)資料和/或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行組裝加工,故ISO9001:2015質(zhì)量管理體系上只對8.5作了刪減。本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系范圍是:位于*,*有關(guān)*產(chǎn)品的生產(chǎn)及相關(guān)管理活動。1.2手冊的控制本手冊由稽查管理部組織編寫,管理者代表審核,董事長批準(zhǔn)下發(fā)。手冊封面及有手冊版本號(A/0版、B/0版、C/0版)、手冊生效日期的標(biāo)識,每一章節(jié)標(biāo)有版本號、章節(jié)修改狀態(tài)(阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)識
3、)。手冊分為受控和非受控兩種。 受控的手冊有受控標(biāo)識及保管部門。受控的手冊發(fā)放給與公司質(zhì)量/*管理體系運作相關(guān)的部門。 非受控手冊發(fā)放給需要了解公司管理的外部顧客及機構(gòu),當(dāng)發(fā)放非受控管理手冊時,報管理者代表批準(zhǔn)。手冊需要修改時,由提出修改的人員寫出書面修改申請,報管理者代表審批,經(jīng)正式修改的手冊,稽查管理部需組織相關(guān)人員進行評審,評審后由原審批人審批,并由稽查管理部根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關(guān)部門,同時收回作廢的章節(jié)。手冊的原稿由稽查管理部保管。手冊各章節(jié)的修改可通過修改狀態(tài)進行控制,各章節(jié)的修改將在修改記錄中注明,章節(jié)進行修改后,該章節(jié)的修改狀態(tài) (阿拉伯?dāng)?shù)字)將更改。當(dāng)手冊章節(jié)修改超
4、過半數(shù)后,將對整個手冊進行換版修改,經(jīng)換版修改后的手冊版本號將提升,各章節(jié)的修改狀態(tài)則從0重新開始。第二章 企業(yè)簡介*第三章質(zhì)量/環(huán)境方針3.1質(zhì)量方針*3.2環(huán)境方針*第四章管理體系建立的背景環(huán)境4.1 公司的組織結(jié)構(gòu)和背景環(huán)境需要詳細(xì)化本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃,制定公司的組織結(jié)構(gòu),具體可參見附件三。內(nèi)部環(huán)境包括:公司的理念、價值觀、文化;外部環(huán)境,可以考慮在國際、國家、地區(qū)或本地引起的法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境等方面的問題。4.2相關(guān)方的需求和期望將員工關(guān)系管理納入此章節(jié).(編制二級文件進行
5、規(guī)范)公司的相關(guān)方包括:客戶(最終使用者以及直接客戶)、供方、員工(包括管理者)、政府部門(包括工業(yè)園區(qū)管理部門)、投資方、咨詢單位,以及其他人員;如何識別相關(guān)方的需要和期望包括:如何評價相關(guān)方的需要和期望;采取哪些措施以滿足相關(guān)方的需要和期望是否有進行定期評價措施的有效性。4.3質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍公司的產(chǎn)品包括:有關(guān)*產(chǎn)品公司的主要過程包括:*有關(guān)*產(chǎn)品的生產(chǎn)及相關(guān)管理活動。本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系實施地點是:*4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立了質(zhì)量/環(huán)境管理體系、過程及其相互作用,并形成文件,本公司全體
6、員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4.4.2過程方法本公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015的要求,運用過程方法對本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動進行控制,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實施,并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。本公司通過以下活動對過程實施控制:a) 本公司對管理體系所需要的過程進行確定,并編制過程流程圖等程序文件對這些過程進行系統(tǒng)管理,確定每個過程所需的輸入和期望的輸出,確定這些過程的順序和相互作用;b) 制定文件風(fēng)險和機遇管理程序,確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和顧客滿意帶來的風(fēng)險,以及應(yīng)對措施;c) 制定文件確定過程實施所需的準(zhǔn)則、
7、方法、 測量及相關(guān)的績效指標(biāo),以確保這些過程的有效運行和控制d) 確定和提供每個過程實施所需的資源;e) 規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限;f) 依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果;g) 對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果;h) 采取改進措施,確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結(jié)果。第五章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾本公司董事長承諾在管理過程中實施以下活動:a) 建立公司管理方針,并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實施;b) 在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo),定期對目
8、標(biāo)的完成情況進行分析、總結(jié)以及改進,確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作以及實現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出。c) 建立公司培訓(xùn)系統(tǒng),定期制定培訓(xùn)計劃,提高全體員工的過程方法的意識,傳達有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性。d) 建立合理的公司組織結(jié)構(gòu),確保管理體系所需資源能被獲得;e) 建立有效的溝通渠道,吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻,增強體系持續(xù)改進和創(chuàng)新;f) 管理崗位的任命,公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書,以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾未將條款與公司實際結(jié)合。本公司董事長承諾在管理過程中實施以下活動:a) 對可
9、能影響產(chǎn)品符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對;b) 顧客要求得到確定和滿足;c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點;d) 保持以增強顧客滿意為焦點;5.2管理方針未進行詳細(xì)修訂本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。5.2.1質(zhì)量/環(huán)境方針的制定原則本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量/環(huán)境方針,方針應(yīng)滿足以下要求(但不限于):a) 與本公司的宗旨相適應(yīng);b) 考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點;c) 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾; d) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架;e) 滿足相關(guān)
10、法律法規(guī)的要求;f) 相關(guān)方的要求與期望;g) 對污染預(yù)防的承諾。5.2.2 本公司質(zhì)量方針及環(huán)境方針詳見本手冊第3章。5.2.3管理層通過各種宣傳方式,將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保質(zhì)量/環(huán)境方針得到正確的理解和實施。5.2.4在每次管理評審會議上,總經(jīng)理須組織對質(zhì)量/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審,并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5.2.5 當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時,應(yīng)由稽查管理部及時提供,并做好發(fā)放記錄。5.3作用、職責(zé)和權(quán)限將人力資源規(guī)劃、人力資源配置、以及績效策劃納入此章節(jié)本公司明確規(guī)定各部門與崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,制定并執(zhí)行信息交流管制程序,對
11、內(nèi)、外部的溝通進行規(guī)定。如何進行溝通?在哪里規(guī)定溝通要求?5.3.4崗位職責(zé)和權(quán)限公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見相應(yīng)的職務(wù)說明書網(wǎng)絡(luò)查詢模板。副經(jīng)理級及副經(jīng)理以上級別的職位的職務(wù)說明書由人力資源部統(tǒng)一編制、總經(jīng)理審核、董事長批準(zhǔn);副經(jīng)理級以下職位的職務(wù)說明書由各部門依照模板編制、人力資源部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn);車間員工的職責(zé)見相應(yīng)的SOP。文控中心負(fù)責(zé)受控以及備案已被審批的職務(wù)說明書,人力資源部以及崗位歸屬部門各保留一份。職務(wù)說明書可以包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、衡量標(biāo)準(zhǔn)、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息,編制部門依據(jù)崗位需要進行控制。5.3
12、.1公司各部門的質(zhì)量和環(huán)境職責(zé)分別參見附件四:質(zhì)量職能分配表和附件五:環(huán)境職責(zé)分配表。各部門的相互關(guān)系參見質(zhì)量/環(huán)境管理體系結(jié)構(gòu)圖,參見附件三:質(zhì)量/環(huán)境管理體系結(jié)構(gòu)圖。5.3.2部門的職責(zé)如下所述。1、未重新修改2、可嘗試將過程活動為要素,對職責(zé)進行描述。5.3.2.1 董事長a)全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)參加公司例會會議,討論研究經(jīng)營管理工作中的重大問題,檢查和部署工作;c)制定公司質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)指標(biāo); d)批準(zhǔn)管理手冊;e)主持管理評審;f)具有組長以上干部的任免權(quán),一般干部和員工的聘任權(quán);g)確保管理體系運行所必要的資源配備。
13、5.3.2.2 管理者代表董事長任命本公司副總經(jīng)理擔(dān)任管理者代表,詳見附件六:管理者代表任命書。5.3.2.3生產(chǎn)部a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的安排和落實;b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的請購;c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制,做到安全生產(chǎn);d)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識、防護和交付;e)執(zhí)行不合格品的處置決定;f)負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的維修、保養(yǎng)過程中的環(huán)境管理監(jiān)督工作;g)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用水、電及原料等資源的管理,杜絕浪費;h)負(fù)責(zé)本部門所使用化學(xué)危險品的管理;i)負(fù)責(zé)本部門的消防安全管理;j)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣、節(jié)約能源和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.4品質(zhì)部a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品(包括采購物料)的檢驗;b)負(fù)責(zé)
14、組織對不合格品進行處理;c)監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識實施、需要時對產(chǎn)品實施追溯;d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析和改進控制;e)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣、節(jié)約能源和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.5人力資源部a)負(fù)責(zé)制訂和執(zhí)行人力資源規(guī)劃,完善各層級人員的職務(wù)說明書;b)負(fù)責(zé)組織實施對員工的招聘、選拔、錄用、招調(diào)工;c)負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)和考核;d)負(fù)責(zé)薪資方案的制定與推行,企業(yè)文化的建設(shè)無相關(guān)文件規(guī)定,文娛活動的組織與實施;e)負(fù)責(zé)員工工資及考勤的計算及管理, 員工入、離職手續(xù)崗位調(diào)動的辦理;f)負(fù)責(zé)處理公司的勞資糾紛或其他異常事件(如工傷)相關(guān)方(員工)關(guān)系管理;g)負(fù)責(zé)公司證件
15、的辦理或年審;h)負(fù)責(zé)組織消防演習(xí)、消防設(shè)施的管理;i)負(fù)責(zé)對本部門產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。j)負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)水、電、氣的供給并管理生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng);k)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)管理,和辦公設(shè)施的維修維護工作基礎(chǔ)設(shè)施管理;5.3.2.6采購部/資源開發(fā)部a)負(fù)責(zé)新供應(yīng)商/外發(fā)加工商、新物料的采購渠道開發(fā)工作;b)負(fù)責(zé)供應(yīng)商/外發(fā)加工商的評價;c)詢價、比價、議價的執(zhí)行;d)負(fù)責(zé)公司需要的物料采購;e)負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商/外發(fā)加工商名錄;f)確保供應(yīng)商/外發(fā)加工商的物料/產(chǎn)品能及時供給;g)負(fù)責(zé)MSDS資料、物料SGS測試報告的收集、分發(fā);h)負(fù)責(zé)對供應(yīng)商/外發(fā)加工商進行環(huán)境信
16、息交流,并施加影響;i)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.7*部a)負(fù)責(zé)公司貨物的進、出口海關(guān)業(yè)務(wù);b)負(fù)責(zé)貨運公司的開發(fā)、管理與貨運車輛的安排、調(diào)配;c)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.8市場部a)負(fù)責(zé)與顧客溝通,收集、處理有關(guān)信息;b)負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審;c)負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理工作;d)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.9客服部a)負(fù)責(zé)與顧客溝通,收集、處理有關(guān)信息;b)負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量,顧客反饋信息的傳遞;c)負(fù)責(zé)保持與顧客進行有關(guān)的環(huán)境信息
17、交流,并將環(huán)境管理信息傳遞給有關(guān)人員;d)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.10工程部a)精益和優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程、使之?dāng)?shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化;b)制定產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn),督導(dǎo)各部門按工藝標(biāo)準(zhǔn)進行操作,對各部門提供工藝及技術(shù)支持;c)輸出技術(shù)和檢驗文件,使新產(chǎn)品得以順利進行大批量生產(chǎn);d)選擇新材料,并對新材料進行測試、判定和承認(rèn);e)負(fù)責(zé)產(chǎn)品方案的制定,并輸出BOM; f)主導(dǎo)技術(shù)方面的培訓(xùn),提升公司技術(shù)素質(zhì)。g)確認(rèn)采購部提供的SGS等有害物質(zhì)的測試報告是否符合相關(guān)的規(guī)定及要求。h)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.1
18、1物控部a)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)物料和非生產(chǎn)物料的采購計劃。b)做好生產(chǎn)計劃的安排,確保產(chǎn)品及時交付。c)負(fù)責(zé)對工單物料進行評估與監(jiān)督,控制庫存物料資金占用率。5.3.2.12貨倉部a)負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的初步驗收;b)負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作。c)負(fù)責(zé)倉庫原材料、客供料、外發(fā)產(chǎn)品和成品的收、發(fā)、保存和日常管理工作。d)負(fù)責(zé)化學(xué)品的儲存、管理及儲存時應(yīng)急方案的制訂。e)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.13財務(wù)部a)在董事長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo);b)負(fù)責(zé)不斷發(fā)展、完善和落實公司的資金管理、資產(chǎn)監(jiān)督管理、成本費用控制等財務(wù)管理和財
19、務(wù)審計制度;c)負(fù)責(zé)給公司領(lǐng)導(dǎo)提供準(zhǔn)確財務(wù)信息和財務(wù)報告;d)負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進行成本核算;e)參與策劃環(huán)境相關(guān)資源的投入和環(huán)境管理方案, 并提供必要的財力支持;f)協(xié)助相關(guān)部門進行節(jié)能降耗方面的資金控制;g)負(fù)責(zé)對環(huán)境管理體系的建立、實施和維持提供適當(dāng)?shù)呢攧?wù)支持;h)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.14*部a)負(fù)責(zé)文件控制和記錄控制;b)協(xié)助管理者代表建立、實施、維持和改進ISO9001:2015和ISO14001:2015管理體系;c)負(fù)責(zé)組織貫徹落實公司的質(zhì)量方針、環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo);d)負(fù)責(zé)組織管理體系的內(nèi)部審核;e)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析的應(yīng)
20、用指導(dǎo);f)負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的驗證安排及驗證結(jié)果地公布;g)負(fù)責(zé)對廢棄物處理商的跟蹤管理。h)負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識別和更新,以及全公司環(huán)境因素的評價。i)負(fù)責(zé)相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和其他要求的識別、索取和合規(guī)性評價;j)負(fù)責(zé)組織環(huán)境監(jiān)測和測量;k)負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程中的不符合的跟蹤評估;l)負(fù)責(zé)與外部/本部門有關(guān)的外部信息的交流和相應(yīng)的相關(guān)方的影響;m)負(fù)責(zé)對各部門執(zhí)行力情況的檢查,異常事件的調(diào)查;n)負(fù)責(zé)公司后勤工作;o)負(fù)責(zé)對本部門產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。5.3.2.15認(rèn)證部a)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理;b)負(fù)責(zé)顧客投訴的分析與處理;c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品各項實驗的跟進及異
21、常的處理;d) 確??煽啃詼y試能夠全面執(zhí)行;e)負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進行控制。第六章策劃6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施待詳細(xì)化6.1.1本公司制定風(fēng)險和機遇管制程序,明確風(fēng)險和機遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險和機遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險和機遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6.1.2各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程,分析其風(fēng)險和機遇,進行風(fēng)險和機遇調(diào)查。6.1.3 稽查管理部按類別對各部門上報的風(fēng)險和機遇進行整理后,報管理者代表審核。6.1.4 稽查管理部組織各部門相關(guān)人員,考慮下述方面,對風(fēng)險和機遇的事件進行評估,確定公司的主要風(fēng)險和
22、機遇的事件: a)違反法律、法規(guī)或其它要求的;b)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的;c)影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的;d)資源、能源較大消耗;e)產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險和機遇。6.1.5對主要風(fēng)險和機遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險和機遇管理方案或相應(yīng)程序文件進行控制。6.1.6當(dāng)發(fā)生以下情況時,須對主要風(fēng)險和機遇重新識別并評價變更的時機。 a)活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;b)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入;c)法律、法規(guī)及其它要求的變化; d)相關(guān)方提出的合理要求。6.2管理目標(biāo)及其實施的策劃本公司董事長負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量/環(huán)境管理目標(biāo)及其實施的策劃,該策劃是針對實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)
23、境方針,在公司的相關(guān)職能、層次、過程上確定質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),確保質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)實施所需的資源和過程得到識別、實施、策劃。6.2.1質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)6.2.1.1總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針的精神,并考慮重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、運營、財務(wù)、相關(guān)方觀點及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時尚需在各相應(yīng)部門的層次上展開分解。次級目標(biāo)/指針作為對公司總體質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的支持,應(yīng)與總目標(biāo)保持一致,目標(biāo)應(yīng)具體,指針應(yīng)具有可測量性。6.2.1.2各項質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)必須形成書面文件,并發(fā)布執(zhí)行。對質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)與指針的達成情況將在定期的管理評審及日常
24、監(jiān)測中進行審查,并在正式的內(nèi)部溝通過程中進行總結(jié)交流,確保對目標(biāo)達成情況的監(jiān)控。6.2.1.3詳見附件一:質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。6.2.2 環(huán)境管理方案公司針對每項環(huán)境的目標(biāo)與指針均應(yīng)制定環(huán)境管理方案,包括:職責(zé)、行動步驟、時間表等。環(huán)境管理方案應(yīng)由管理者代表組織人員制訂,經(jīng)董事長批準(zhǔn)后實施。6.2.2.1 環(huán)境管理方案的制定依據(jù)1)本公司的環(huán)境目標(biāo)和指針2)適用的法律法規(guī)及其它要求3)公司的環(huán)境管理現(xiàn)狀(包括改變環(huán)境影響的技術(shù)難度、經(jīng)濟承受能力等)6.2.2.2 環(huán)境管理方案的內(nèi)容1)實現(xiàn)目標(biāo)和指針的詳細(xì)實施計劃(即方法和時間表)2)各實施步驟的主要職能部門的負(fù)責(zé)人3) 方案的整體完成時間4) 方
25、案實施的費用分析及指針情況5) 執(zhí)行過程的評審6.2.2.3 環(huán)境管理方案的制定1)環(huán)境管理方案由管理者代表組織相關(guān)部門根據(jù)公司的目標(biāo)及細(xì)化的指針共同研究擬定。2)由管理者代表對環(huán)境管理方案進行審核, 并提交董事長予以審批。6.2.2.4 環(huán)境管理方案的實施各職能部門根據(jù)方案規(guī)定的方法、步驟按預(yù)定的時間要求組織相關(guān)人員進行實施。6.2.2.5 環(huán)境管理方案的監(jiān)控1)各部門定期對環(huán)境管理方案的執(zhí)行過程進行檢查、總結(jié),并將完成情況上報稽查管理部。2)稽查管理部應(yīng)適時進行全面檢查、總結(jié)及監(jiān)督,并將結(jié)果匯報給管理者代表。6.2.2.6 環(huán)境管理方案的修改和更新1)當(dāng)有下列情況發(fā)生時, 需對環(huán)境管理方案
26、進行修改a)重要環(huán)境因素發(fā)生變化時b)環(huán)境目標(biāo)和指針修訂或更新時c)方案涉及到的產(chǎn)品、活動和服務(wù)發(fā)生變化時d)因技術(shù)、設(shè)備、資源等原因,方案無法實施時e)原管理方案實施后, 無法取得預(yù)期效果, 但目標(biāo)和指針又不能修訂時2)環(huán)境管理方案的修訂應(yīng)文件化并按制定程序進行審批。6.2.3質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃6.2.3.1董事長組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃,即對實現(xiàn)方針、目標(biāo)所需的資源和過程進行策劃。詳細(xì)參見附件二:過程流程圖。6.2.3.2根據(jù)本公司的實際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求,本公司對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立進行了周密的策劃,在總體上涵蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2
27、015標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,形成了質(zhì)量/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引,將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。6.2.3.3對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由管理者代表有計劃地進行。同時,在對質(zhì)量、環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃第七章支持7.1資源7.1.1總則本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等),并對其進行有效的管理,以保證本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效管理,在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇
28、的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,具體包括:按鍵板和遙控板的 加工。公司建立了外發(fā)加工管理辦法以確保對其實施控制。7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施本公司通過建立生產(chǎn)設(shè)備管制程序?qū)|(zhì)量管理體系運行中必要的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制,以確保生產(chǎn)、服務(wù)活動有效進行。7.1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 工作空間及相關(guān)設(shè)施;b) 設(shè)備、硬件和軟件;c) 支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等)。7.1.2.2公司對各類基礎(chǔ)設(shè)施進行管理和控制的職責(zé)主要分配如下:a) 生產(chǎn)部、稽查管理部負(fù)責(zé)相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施的管理。b) 稽查管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部信息管理以及計算機軟、硬件管理。7.1.2.3基礎(chǔ)設(shè)施管理公司影響質(zhì)量的設(shè)備和設(shè)施包括:a) 生產(chǎn)
29、過程中使用的各種設(shè)備b) 計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)(硬件和軟件);c) 公司輔助生產(chǎn)的設(shè)備。7.1.2.4對于上述的設(shè)備和設(shè)施,公司將明確對設(shè)備和設(shè)施的管理要求,這些要求應(yīng)確保:a) 各類設(shè)備和設(shè)施正常運行b) 各類設(shè)備和設(shè)施的檢查和維護要求c) 各類設(shè)備和設(shè)施故障的處理7.1.3過程環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快,包括:a)健康和安全條件;b)作業(yè)方法;c)工作態(tài)度;d)周圍工作環(huán)境e)物理的、環(huán)境的和其它因素(如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等)。7.1.4監(jiān)視和測量設(shè)備品質(zhì)部/稽查管理部對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定及用于環(huán)境監(jiān)測的監(jiān)
30、視和測量設(shè)備應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)、維修的形成的文件。監(jiān)視和測量設(shè)備使用時,應(yīng)確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。對于用于檢驗手段的硬件、使用前,應(yīng)加以校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程品的可接收性,并按規(guī)定周期加以校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。公司相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)的項目和周期,并保存記錄作為控制的證據(jù)。對于監(jiān)視和測量設(shè)備的管制程序,公司品質(zhì)保證部門須考慮:a)確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。b)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量 和試驗設(shè)備、按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或
31、國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)時,用于校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)形成文件。c)規(guī)定校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)、檢驗測量和試驗設(shè)備的過程,其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法。驗收規(guī)則,以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。d)檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。e)保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。f)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性并形成文件。g)確保校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件。h)確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運,防護和貯存期間,其準(zhǔn)確和適用性保持完好。i)防止檢驗、測量和試驗設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。監(jiān)視和測量設(shè)備的具
32、體管理參見監(jiān)視和測量設(shè)備管制程序。7.1.5知識是否可定義為外來文件,特別是外來標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、法規(guī)要求等等。7.2能力招聘、績效考評、本公司制定并執(zhí)行人力資源管制程序,對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位,都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。本公司各工作崗位,均須明確崗位職責(zé),并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定,由人力資源部按人力資源管制程序組織進行,鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核(必要時,還應(yīng)報請董事長審批
33、)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價,定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3意識培訓(xùn)與開發(fā)7.3.1各部門根據(jù)實際工作需求對員工培訓(xùn)需求進行識別,確定不同的培訓(xùn)要求,并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括:a) 員工的入職培訓(xùn);b) 質(zhì)量/環(huán)境意識教育;c) 質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn);d
34、) 質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7.3.2培訓(xùn)工作必須按計劃、有組織地進行,各部均有責(zé)任配合人力資源部開展培訓(xùn)工作。各項具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負(fù)責(zé)組織的部門/人員,人力資源部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實施及控制。7.3.3人力資源部負(fù)責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn),定期對培訓(xùn)效果進行評估,以利改進培訓(xùn)活動。7.3.4培訓(xùn)活動的開展及效果評價,必須包含:a)遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性;b)各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響;c)提高個人能力的好處;d)在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理
35、體系的要求方面,各崗位員工的角色和職責(zé);e)背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。7.3.5公司各項培訓(xùn)活動結(jié)束后均應(yīng)按人力資源管制程序的規(guī)定進行記錄。7.4溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持信息交流管制程序。7.4.2 信息的來源與職責(zé)a)稽查管理部負(fù)責(zé)公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流,人力資源部負(fù)責(zé)固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流,負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息,是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞;b)采購部和稽查管理部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流,負(fù)
36、責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流,稽查管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流;c)采購部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流;d)稽查管理部負(fù)責(zé)新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流;e)各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達,并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。7.4.3 交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求,外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息,有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性、安全資料,公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指針、環(huán)境管理方案,公司質(zhì)量、環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果,產(chǎn)品質(zhì)量信息,顧客相關(guān)投訴,公司的質(zhì)量、環(huán)境績效及質(zhì)量、環(huán)境改進
37、情況,質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4 公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級向上反饋,受理者對此應(yīng)妥善處理,并做好必要的記錄。7.4.5 公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報表等各種方式向全體員工傳達質(zhì)量、環(huán)境信息。7.4.6 公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流,交流時做好必要的確認(rèn)、查詢、處理和記錄等, 對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復(fù),須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)認(rèn)可后再由相關(guān)部門實施。7.4.7 公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質(zhì)量、環(huán)境方針。7.5形成文件的信息7.5.
38、1總則公司根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點,建立和維持文件化的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,并建立文件管制程序明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下:a)董事長任命管理者代表,管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量/環(huán)境體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制;b)有關(guān)對外部門負(fù)
39、責(zé)外來文件接收,各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。c)稽查管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。7.5.2編制和更新7.5.3文件控制7.5.3.1質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件的構(gòu)成包括:a) 管理手冊b) 質(zhì)量/環(huán)境程序文件c) 質(zhì)量/環(huán)境工作指引、技術(shù)文件d) 質(zhì)量/環(huán)境記錄、表格7.5.3.1管理手冊管理手冊是質(zhì)量/環(huán)境管理體系最高層次的文件,其中規(guī)定了公司質(zhì)量/環(huán)境方針,明確了公司的組織機構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境體系運行所需的程序文件,界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求,描述了公司對主要業(yè)務(wù)過程控制
40、的基本原則。7.5.3.2質(zhì)量/環(huán)境程序文件程序文件是公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的第二層文件,它描述了各部門與質(zhì)量/環(huán)境相關(guān)的運作過程的控制方法,是具有操作性的管理性文件,并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。7.5.3.3工作指引、技術(shù)文件工作指引明確規(guī)定了完成各項工作的方法和技術(shù)細(xì)節(jié),工作指引是程序文件的補充和支持性文件,并提供了查詢記錄表格的路徑。技術(shù)文件包含了與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求。國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件包括在該層文件中。具體有:a) 工作指引·生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)文件·檢驗標(biāo)準(zhǔn)·檢驗設(shè)備校準(zhǔn)文件·設(shè)備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件·環(huán)境作
41、業(yè)指導(dǎo)文件b) 技術(shù)文件·圖紙·危險化學(xué)品MSDS ·技術(shù)規(guī)格c) 文件適宜性評審及更改公司應(yīng)定期對管理體系文件的適宜性進行評審,以保證管理體系文件的有效性。 文件的修改通常由該文件的原審批部門進行審批,當(dāng)專門指定其它部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。根據(jù)實際使用需要,更改的文件應(yīng)按程序規(guī)定的方式進行標(biāo)識。對作廢的文件應(yīng)按規(guī)定的程序收回處理、或進行適宜的標(biāo)識。d) 外來文件的控制公司將按規(guī)定的程序和途徑接收或獲取策劃和運行管理體系所必須的外來文件,對所接收或收集的外來文件將按類別建立外來文件清單,并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦砦募M行必要的審定、轉(zhuǎn)化和跟蹤,
42、以確保公司均使用有效的外來文件。4.3質(zhì)量/環(huán)境記錄的管理4.3.1總則公司建立記錄管制程序,明確對生產(chǎn)及服務(wù)過程中產(chǎn)生的各類質(zhì)量/環(huán)境記錄(包括電子媒體產(chǎn)生和保存的質(zhì)量/環(huán)境記錄)的控制要求,包括對質(zhì)量/環(huán)境記錄的標(biāo)識、收集、歸檔、保存、查閱和銷毀的控制要求。公司對質(zhì)量/環(huán)境記錄管理的職責(zé)明確如下:a)稽查管理部負(fù)責(zé)明確規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境記錄的控制要求;b)各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境記錄的收集、保管。4.3.2公司各部門根據(jù)質(zhì)量/環(huán)境記錄的性質(zhì),規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境記錄的類別。對各類質(zhì)量/環(huán)境記錄的標(biāo)識、收集、歸檔規(guī)定控制要求。各相關(guān)部門按照規(guī)定,對形成的各類質(zhì)量/環(huán)境記錄進行收集并歸檔。各部門規(guī)定各類
43、質(zhì)量/環(huán)境記錄的保存期限,各相關(guān)部門按規(guī)定期限收集并移交質(zhì)量/環(huán)境記錄給保管部門。各部將保證質(zhì)量/環(huán)境記錄在保存過程中避免因保管條件的不足導(dǎo)致質(zhì)量/環(huán)境記錄的損壞,按照程序進行質(zhì)量/環(huán)境記錄的歸檔和保管,并確保各類質(zhì)量/環(huán)境能及時查閱,并控制質(zhì)量/環(huán)境記錄的銷毀。對電子媒介質(zhì)量/環(huán)境質(zhì)保存的質(zhì)量/環(huán)境記錄的控制要求按規(guī)定的要求執(zhí)行。4.4相關(guān)文件4.4.1文件管制程序 4.4.2記錄管制程序4.4.3外發(fā)加工管理辦法第八章運行8.1運行策劃和控制本公司根據(jù)顧客需要和承諾,全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。(詳細(xì)參見附件二:過程流程圖)8.1.1在
44、策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,本公司管理層將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;c)驗證和確認(rèn)活動,以及驗收準(zhǔn)則;d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃,本公司制定并實施相關(guān)的運行程序,以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效的控制。8.1.3策劃的實施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài),過程的輸出滿足顧客的要求。為此,公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,并:a)制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法,達到操作的一致性;b)實施過程控制所必要的規(guī)
45、范和方法,以保證產(chǎn)品符合顧客要求;c)驗證過程的可操作性,以使產(chǎn)品符合要求;d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施,以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出;e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程;f)保留過程控制措施的結(jié)果作為質(zhì)量記錄,以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.2市場需求的確定和顧客溝通8.2.1總則公司對與顧客相關(guān)的過程進行識別和控制,以確保公司各部門明確顧客需求,顧客的需求包括:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d) 組織確定的任何附加要求。8.2.2 與產(chǎn)品有
46、關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司制訂合同評審管制程序,明確對訂單接收和評審的控制要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品(接收訂單)前,市場部對顧客以及任何變更進行評審,以確保:a)顧客對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定;b)以口頭方式接到訂單時,需對要求沒有書面說明的情況下,市場部應(yīng)確保同意訂單的要求后,接受訂單;c)任何與合同或訂單中不一致的要求已經(jīng)得到解決;d)公司具備提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力。8.2.4顧客溝通公司將保持對以下方面確定并實施顧客溝通的有效安排:a)產(chǎn)品信息。 公司制訂合同評審管制程序和信息交流管制程序,明確對顧客提出的產(chǎn)品需求的接收和溝通的控制要求,以確保產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)的順利進
47、行。b)問詢、合同或者訂單的處理,包括對其修改。市場部確定如何進行合同修訂,并正確傳遞到公司的有關(guān)職能部門。并對評審過程結(jié)果和之后的跟蹤活動予以記錄,必要的內(nèi)容形成文件。c)顧客反饋,包括顧客抱怨。公司將制訂客戶投訴管理方法,明確顧客意見和信息的處理程序,公司客服部負(fù)責(zé)按規(guī)定的過程和方法處理顧客抱怨以及投訴,并根據(jù)投訴的性質(zhì),采取必要的糾正和預(yù)防措施。8.3運行策劃過程8.3.1總則公司通過編制生產(chǎn)過程管制程序,對生產(chǎn)運作過程進行有效控制;以確保生產(chǎn)運作各過程在受控狀態(tài)下進行。公司對生產(chǎn)運作過程進行的控制包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 獲得工作指引;c)使用適宜的設(shè)備;d)獲得和使用
48、監(jiān)視和測量設(shè)備;e)實施監(jiān)視和測量;f)放行、交付和交付后活動的實施。公司對生產(chǎn)運作過程控制主要包括以下活動:a)生產(chǎn)計劃控制b)工藝過程控制;c)顧客提供產(chǎn)品控制;d)標(biāo)識和可追溯性管理;e)產(chǎn)品搬運、包裝、儲存、防護和交付;f)檢驗和測量設(shè)備管理。公司對生產(chǎn)運作過程控制的職責(zé)明確如下:a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃制訂,倉庫負(fù)責(zé)在庫原材料的標(biāo)識和可追溯性管理以及產(chǎn)品的搬運、儲存、交付,顧客提供產(chǎn)品的控制。b)工程部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝過程控制,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品的搬運、包裝、標(biāo)識和可追溯性管理。c)品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備管理及外購產(chǎn)品的搬運、包裝、標(biāo)識和可追溯性管理。d)各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)特殊工序的確
49、定。8.3.2生產(chǎn)計劃物控部根據(jù)合同或訂單的要求及公司設(shè)備、生產(chǎn)、檢驗?zāi)芰?,在符合有關(guān)標(biāo)、法規(guī)、質(zhì)量計劃的前提下,制訂生產(chǎn)計劃。各生產(chǎn)部門在生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃下,進行具體的生產(chǎn)安排,以保證生產(chǎn)有序進行。為了保證生產(chǎn)用原材料的供應(yīng),物控部和采購部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃制訂原材料計劃。具體過程按生產(chǎn)計劃管制程序 進行。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品的控制8.4.1總則公司建立有效的采購控制體系,明確規(guī)定采購控制的程序以確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 公司所建立的采購控制系統(tǒng)應(yīng)確保對以下方面進行有效的控制:a)選擇合適的供應(yīng)商并進行有效的控制;b)明確規(guī)定所采購的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求; 公司對采購控制的
50、職責(zé)分配如下:a)采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的控制及相關(guān)資料的管理;b)采購部,品質(zhì)部、工程部,物控部負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商的評定和監(jiān)控。8.4.2外部供方的控制類型和程度公司制定了采購管制程序,明確公司對各類供應(yīng)商的選擇和控制要求,并根據(jù)不同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定供應(yīng)商的資格和選擇方式,不同供應(yīng)商的資格及選擇方式明確規(guī)定并形成文件。公司相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應(yīng)商,評定的結(jié)果將進行記錄,并確保最終確定的供應(yīng)商的資格滿足規(guī)定的要求。對所確定的供應(yīng)商,公司形成合格的供應(yīng)商清單。公司相關(guān)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)狀況進行監(jiān)督評估,以確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足規(guī)定的要求。公司對所有的供應(yīng)商建立檔案,
51、并明確對供應(yīng)商檔案的管理和控制要求。8.4.3提供外部供方的文件信息需要修訂8.4.3.1為確保所采購的材料和服務(wù)符合規(guī)定的技術(shù)和質(zhì)量要求及環(huán)保要求,公司采購部對每一采購的材料和服務(wù)應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求,并通過合同形式與供應(yīng)商達成協(xié)議。所有與質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)的采購文件將進行相應(yīng)的審批。以確保采購文件的有效性。8.4.3.2采購部將確保向供應(yīng)商發(fā)出采購合約明確有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)的要求的信息,并在發(fā)出前進行必要的審核。采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b)人員資格的要求;c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供應(yīng)商溝通前,公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。8
52、.5產(chǎn)品的開發(fā)8.5.1開發(fā)過程8.3.3工藝過程控制工程部確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)工藝過程,確保該過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括:a)對生產(chǎn)過程明確規(guī)定適當(dāng)?shù)墓ぷ髦敢?;b)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制;c)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境進行控制;d)以最清楚實用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn),樣件圖標(biāo)規(guī)定工藝評定準(zhǔn)則)。8.5.2開發(fā)控制8.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化8.6產(chǎn)品生產(chǎn)8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)的控制當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。公司對此過程(即焊接過程),已建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件加以控制。
53、9.2.3過程的監(jiān)視和測量9.2.3.1本公司全面地識別、策劃并實施過程的測量、監(jiān)視、分析和改進,以確保質(zhì)量管理的相關(guān)過程受控。9.2.3.2公司明確規(guī)定過程監(jiān)測的類型、地點、時間、頻次以及對記錄的要求,并應(yīng)定期評估采用的測量方法/手段的有效性。a) 測量和監(jiān)控內(nèi)容至少包括但不限于:1) 生產(chǎn)計劃;2) 不合格品;3) 質(zhì)量目標(biāo)。b) 測量和監(jiān)控方法至少包括但不限于:1)抽樣法;2)SPC統(tǒng)計方法。9.2.3.3各職責(zé)部門通過對過程的常規(guī)檢查、儀器監(jiān)測、資料分析,必要時使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。了解過程的受控狀況,將有關(guān)信息及時反饋給相關(guān)部門,并以此作為實施改進及體系有效性評價的依據(jù)。9.2.4產(chǎn)品
54、的監(jiān)視和測量檢驗公司制訂了進料檢驗管制程序、過程檢驗管制程序和最終檢驗管制程序,明確對產(chǎn)品和過程質(zhì)量進行檢驗的要求,以測量產(chǎn)品和過程是否符合規(guī)定的要求,公司對產(chǎn)品和過程進行檢驗包括:a)物料進料驗證和檢驗;b)生產(chǎn)過程檢驗;c)產(chǎn)品最終檢驗。品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)的具體特點/要求制定產(chǎn)品檢驗/試驗的頻次及方法,檢驗可以是常規(guī)的,亦可根據(jù)具體需要調(diào)整。 9.2.4.1原材料受入核對和試驗a)品質(zhì)部在來料檢驗時,確保未經(jīng)核對和未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工。b)品質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂書面的檢驗規(guī)范,明確規(guī)定對各類物料的進貨檢驗要求,在確定進貨檢驗數(shù)量和性質(zhì)時,將考慮供應(yīng)商的質(zhì)量控制情況以及所提供的合格證據(jù)。c)如因生產(chǎn)急需來不及驗證而緊急放行時,應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識,并作好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立刻追回和更換。但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進行。9.2.4.2生產(chǎn)過程檢驗a)品質(zhì)部將根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特性,確定過程檢驗的控制點,并書面規(guī)定各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗的具體要求。b)品質(zhì)部將根據(jù)書面檢驗程序或規(guī)范,進行規(guī)定的首件檢驗,并按規(guī)定頻率及數(shù)量進行過程巡檢,生產(chǎn)部門同時進行全數(shù)自檢及工序間互檢確認(rèn),確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不流通入下道工序。c)如生產(chǎn)急需來不及進行必要的檢驗而放行
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