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1、1/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過(guò)過(guò)程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號(hào)/工序名稱設(shè)計(jì)/過(guò)程責(zé)任部門制造部產(chǎn)品編號(hào):關(guān)鍵日期:(要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期)PFMEA編制預(yù)定完成日: 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日:CFT小組成員:過(guò)程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級(jí)潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防發(fā)生度O1、來(lái)料檢驗(yàn)按照檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行抽樣,并正確判定來(lái)料品質(zhì)少檢驗(yàn)不合格品進(jìn)入公司影響產(chǎn)品質(zhì)量7抽樣數(shù)量錯(cuò)誤做成抽樣標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量抽樣2漏判不合格品進(jìn)入公司影響產(chǎn)品質(zhì)量7檢驗(yàn)員能力不夠
2、對(duì)檢驗(yàn)員崗前進(jìn)行培訓(xùn),并進(jìn)行能力考核2誤判合格品判為不合格,導(dǎo)致不能及時(shí)投入生產(chǎn)影響產(chǎn)品納期6檢驗(yàn)員抽樣過(guò)于集中對(duì)檢驗(yàn)員崗前進(jìn)行抽檢方法培訓(xùn),并進(jìn)行能力考核2原材料不符合要求顧客不滿意7料粒色澤不均勻,有雜質(zhì)根據(jù)顏色樣本進(jìn)行檢驗(yàn)29ROHS測(cè)試不合格產(chǎn)品原材料屬于顧客提供,根據(jù)供應(yīng)商提供材料保證書、檢測(cè)報(bào)告判定22、生產(chǎn)領(lǐng)料根據(jù)出料單正確出料原材料出庫(kù)錯(cuò)誤產(chǎn)品特性不能滿足顧客要求,顧客投訴8領(lǐng)料員未依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)通知單進(jìn)行實(shí)物確認(rèn)對(duì)領(lǐng)料員、倉(cāng)庫(kù)管理員進(jìn)行崗前教育23、注塑烘料烘干原材料,生產(chǎn)出顏色、外觀、尺寸、性能合格的產(chǎn)品烘干溫度偏差產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6烘干箱溫度不準(zhǔn)確做成原材料干燥指導(dǎo)書
3、4測(cè)溫儀故障測(cè)溫儀定期外部校準(zhǔn)2烘干時(shí)間偏差產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6烘干時(shí)間設(shè)定錯(cuò)誤做成原材料干燥指導(dǎo)書2樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)2/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過(guò)過(guò)程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號(hào)/工序名稱設(shè)計(jì)/過(guò)程責(zé)任部門制造部產(chǎn)品編號(hào):關(guān)鍵日期:(要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期)PFMEA編制預(yù)定完成日: 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日:CFT小組成員:過(guò)程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級(jí)潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防發(fā)生度O樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)4、注塑成型通過(guò)注塑機(jī)和模具成型生產(chǎn)出顏色、外觀、
4、尺寸、性能合格的產(chǎn)品產(chǎn)品表面縮水產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6注射壓力小模溫監(jiān)控、成型工藝監(jiān)控、3冷卻時(shí)間短3模具溫度高3產(chǎn)品尺寸偏大或偏小與相關(guān)零件不匹配,使顧客不滿意7注射壓力過(guò)低或過(guò)高做成生產(chǎn)工藝卡,根據(jù)工藝卡調(diào)機(jī)4冷卻時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短3產(chǎn)品表面燒焦產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6注塑速度快根據(jù)生產(chǎn)工藝卡, 模溫監(jiān)控、成型工藝監(jiān)控3排氣不良4模具表面溫度過(guò)高7注射位置設(shè)置不當(dāng)3產(chǎn)品缺膠影響顧客裝配顧客抱怨8*注射壓力小根據(jù)生產(chǎn)工藝卡,成型工藝監(jiān)控3注射速度慢3脫模不良產(chǎn)品變形、拉壞影響外觀5保壓過(guò)高根據(jù)生產(chǎn)工藝卡,成型工藝監(jiān)控4模具表面光潔度不夠模具定期保養(yǎng)、維護(hù)4產(chǎn)品表面油污產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨6模
5、具表面有油開機(jī)前清洗模具3產(chǎn)品產(chǎn)品碰傷、劃傷產(chǎn)品外觀不合格顧客抱怨4操作工操作不當(dāng)按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)73/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過(guò)過(guò)程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號(hào)/工序名稱設(shè)計(jì)/過(guò)程責(zé)任部門制造部產(chǎn)品編號(hào):關(guān)鍵日期:(要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期)PFMEA編制預(yù)定完成日: 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日:CFT小組成員:過(guò)程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級(jí)潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防發(fā)生度O樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)5、料把修理對(duì)料把進(jìn)行修理膠口修理過(guò)高或修傷影響顧客裝配6作業(yè)員
6、修理方法不正確按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)7膠口漏修影響顧客裝配顧客抱怨6作業(yè)員操作方法不正確按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)76、PQC、FQC檢驗(yàn)/對(duì)產(chǎn)品外觀、尺寸等進(jìn)行驗(yàn)證,使其符合客戶要求根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)正確判定產(chǎn)品是否合格誤判將合格品判定為不合格品,影響納期6檢驗(yàn)員未按檢查指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)檢查員進(jìn)行教育,并考核2漏檢將不合格品判定為合格品,造成不良品出貨,導(dǎo)致顧客投訴6檢驗(yàn)員能力不夠?qū)z查員進(jìn)行教育,并考核27、包裝依據(jù)產(chǎn)品操作/包裝指示,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝封箱、打包,粘貼標(biāo)簽產(chǎn)品包裝數(shù)量不正確顧客抱怨4作業(yè)員工作失誤對(duì)檢查員進(jìn)行教育,并考核3產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合顧客要求顧客抱怨5作業(yè)員工作失誤做成作業(yè)指
7、導(dǎo)書,根據(jù)規(guī)程作業(yè)2封箱不密實(shí)周轉(zhuǎn)過(guò)程中包裝出現(xiàn)破損,造成產(chǎn)品傷、污影響產(chǎn)品質(zhì)量5包裝材料質(zhì)量問(wèn)題IQC來(lái)料檢驗(yàn)3封箱方式不正確依據(jù)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施作業(yè)員漏封標(biāo)簽與實(shí)物不符顧客抱怨7作業(yè)員一次填寫多種產(chǎn)品標(biāo)簽作業(yè)員一次寫一種標(biāo)簽,依據(jù)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書7包裝箱或產(chǎn)品內(nèi)異物顧客抱怨5作業(yè)員方法不正確依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施3包裝箱規(guī)格使用錯(cuò)誤造成產(chǎn)品擦傷,導(dǎo)致顧客投訴6未依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的包裝要求執(zhí)行依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施74/15潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過(guò)過(guò)程程FMEA)FMEA)零件名稱/零件號(hào)/工序名稱設(shè)計(jì)/過(guò)程責(zé)
8、任部門制造部產(chǎn)品編號(hào):關(guān)鍵日期:(要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期)PFMEA編制預(yù)定完成日: 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日:CFT小組成員:過(guò)程要求潛在失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度S等級(jí)潛在的失效原因/機(jī)理現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防發(fā)生度O樣品預(yù)生產(chǎn)量產(chǎn)8、OQC檢驗(yàn)根據(jù)出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)正確判定是否可以出貨少檢驗(yàn)不合格品進(jìn)入公司影響產(chǎn)品質(zhì)量7抽樣數(shù)量錯(cuò)誤做成抽樣標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量抽樣2漏判不合格品流出公司顧客投訴7檢驗(yàn)員能力不夠?qū)z驗(yàn)員崗前進(jìn)行培訓(xùn),并進(jìn)行能力考核2誤判合格品判為不合格,影響納期顧客抱怨6檢驗(yàn)員能力不夠?qū)z驗(yàn)員崗前進(jìn)行抽檢方法培訓(xùn),并進(jìn)行能力考核29、入庫(kù)成品庫(kù)依據(jù)產(chǎn)品出入庫(kù)管理規(guī)定和產(chǎn)品
9、防護(hù)管理規(guī)定,接收入庫(kù)品包裝破損產(chǎn)品傷、污等影響產(chǎn)品外觀質(zhì)量3貨物堆放過(guò)高產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定限定堆放高度610、出貨根據(jù)出貨單正確發(fā)貨未按照客戶要求出貨納期延誤顧客抱怨6倉(cāng)管員出貨時(shí)未確認(rèn)備貨通知單75/15共 頁(yè)FMEA 編號(hào)FMEA 版本號(hào)編制電話號(hào)碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測(cè)探測(cè)度D采取的措施SODRPN檢驗(yàn)記錄表班長(zhǎng)確認(rèn)456檢驗(yàn)記錄表班長(zhǎng)確認(rèn)456檢驗(yàn)記錄表班長(zhǎng)確認(rèn)448投料前確認(rèn)、記錄456驗(yàn)證確認(rèn)供應(yīng)商提供的材料證明或第三方提供的/RoHS 測(cè)試報(bào)告6108投料前確認(rèn)、記錄232成型條件表每班次點(diǎn)檢496校準(zhǔn)成績(jī)書判定224成
10、型條件表每班次點(diǎn)檢448潛潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (過(guò)過(guò)程程FMEA)FMEA)關(guān)鍵日期:(要求PFMEA編制完成日及預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日期)PFMEA編制預(yù)定完成日: 預(yù)計(jì)生產(chǎn)開始日:現(xiàn)行過(guò)程6/15共 頁(yè)FMEA 編號(hào)FMEA 版本號(hào)編制電話號(hào)碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測(cè)探測(cè)度D采取的措施SODRPN開機(jī)設(shè)定確認(rèn),首件檢查、PQC巡檢、自檢472472472開機(jī)設(shè)定確認(rèn),檢驗(yàn)員首檢、末檢,對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵裝配尺寸進(jìn)行檢查384363開機(jī)設(shè)定確認(rèn),首件檢查、PQC
11、巡檢、自檢272248284354首件檢查、PQC巡檢、自檢496496首件檢查、PQC巡檢、自檢480首件檢查、PQC巡檢、自檢380首件檢查236自檢3847/15共 頁(yè)FMEA 編號(hào)FMEA 版本號(hào)編制電話號(hào)碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測(cè)探測(cè)度D采取的措施SODRPNPQC巡檢、操作員100%檢驗(yàn)284PQC巡檢、操作員100%檢驗(yàn)284672672PQC巡檢 、FQC、操作員100%自檢336330入庫(kù)前包裝檢驗(yàn)345入庫(kù)前包裝檢驗(yàn)345345入庫(kù)前包裝檢驗(yàn)298入庫(kù)前包裝檢驗(yàn)690入庫(kù)前包裝檢驗(yàn)2848/15共 頁(yè)FMEA 編號(hào)F
12、MEA 版本號(hào)編制電話號(hào)碼最初編制日期FMEA 最新更改日期RPN建議措施責(zé)任目標(biāo)/完成日期措施結(jié)果控制探測(cè)探測(cè)度D采取的措施SODRPN檢驗(yàn)記錄表班長(zhǎng)確認(rèn)456456448操作工自檢,檢驗(yàn)員巡檢236倉(cāng)管員倒完箱后,F(xiàn)QC檢驗(yàn)284嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果無(wú)警告的嚴(yán)重危害有警告的嚴(yán)重危害很高高中等低很低輕微影響很輕微無(wú)判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度可能危害機(jī)器或操作者,包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容,嚴(yán)重程度非常高,發(fā)生時(shí)無(wú)警告可能危害機(jī)器或操作者,包含不符合政府法規(guī)內(nèi)容,嚴(yán)重程度非常高,發(fā)生時(shí)有警告可能100%的產(chǎn)品要廢棄,喪失基本功能,顧客非常不滿意產(chǎn)品中需要選別(低于100%)且部分要廢棄,性能下降,顧客不
13、滿意部分(低于100%)產(chǎn)品要廢棄(不選別),舒適性或方便性失效,顧客感覺不舒適對(duì)產(chǎn)品性能有中等程度影響對(duì)產(chǎn)品性能有輕度程度影響,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷,輕微影響客戶未發(fā)現(xiàn)的失效沒有影響嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則級(jí)別10987654321嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性幾乎是必然非常高很高經(jīng)常發(fā)生中等程度偶爾很少很低非常低微乎其微可能的發(fā)生率級(jí)別100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件920個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件75個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件40.5個(gè) 每1000件30.1個(gè) 每1000件20.01個(gè) 每1000件1發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則難檢度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則難檢度準(zhǔn)則檢查類別ABC幾乎不可能 絕對(duì)肯定不可能探測(cè)*很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)*微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出*很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出*小控制可能能探測(cè)出*中等控制可能能探測(cè)出*中上控制有較多機(jī)會(huì)能探測(cè)出*高控制有較多機(jī)會(huì)能探測(cè)出*很高控制幾乎肯定能探測(cè)出*很高肯定能探測(cè)出*A:防錯(cuò) B:量具 C:人工檢查探測(cè)方法的推薦范圍級(jí)別不能探測(cè)或沒有檢查10只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制
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