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文檔簡介
1、 文件編號發(fā)行日期版次產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序批準(zhǔn)審核編制文件制/修訂履歷表章節(jié)修訂內(nèi)容版次版次發(fā)行日期記錄者修改前修改后產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制烏龜圖使用什么?1.計算機系統(tǒng)、2.標(biāo)識卡誰進行?1.質(zhì)量部負(fù)責(zé)人2.制造部負(fù)責(zé)人3.采購部負(fù)責(zé)人產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制過程輸出:1.物料識別卡2.物料批號輸入:1.顧客回饋2.公司規(guī)定3.客戶要求如何進行?(程序/指導(dǎo)書/技術(shù))1.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序如何衡量?(量測/評估)1. 產(chǎn)品標(biāo)識的有效性目 錄1.目的2.適用范圍3.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制工作流程4.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制工作流程的實施5.相關(guān)文件6.使用表單7.過程指標(biāo)8.附錄1.
2、目的為確保產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)、儲存、交付過程中對產(chǎn)品的標(biāo)識和檢驗/試驗狀態(tài)標(biāo)識的控制,避免在生產(chǎn)和交付過程中產(chǎn)品的錯用、混用、錯裝、誤發(fā),識別產(chǎn)品經(jīng)檢驗/試驗后合格與否,防止不合格品轉(zhuǎn)序、入庫、交付,保證必要時能對產(chǎn)品進行追溯。 2.適用范圍適用于原材料入庫到成品交付過程中的產(chǎn)品標(biāo)識,從進貨檢驗至最終產(chǎn)品檢驗的狀態(tài)標(biāo)識及必要時的追溯過程。3.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制工作流程:NO工作流程職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限責(zé)任單位工作輸出1流程結(jié)束記錄保存產(chǎn)品追溯包裝、出貨標(biāo)示檢驗狀態(tài)標(biāo)識過程、半成品、成品標(biāo)識進料標(biāo)識1.采購負(fù)責(zé)對進貨零部件在到貨時建立批號。采購部21.制造部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)線的不良品進行標(biāo)識并對生產(chǎn)出的
3、半成品、成品進行標(biāo)識;制造部31. 倉庫管理員負(fù)責(zé)外包裝并分區(qū)放置;2.出廠檢驗員在負(fù)責(zé)在外包裝箱上的嘜頭上注明產(chǎn)品的出廠批號倉庫、質(zhì)量部41.質(zhì)量部負(fù)責(zé)各過程產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識; 質(zhì)量部51. 商務(wù)部負(fù)責(zé)提供顧客的標(biāo)識及追溯性要求;商務(wù)部61. 質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品類別、批號,歸檔保存相關(guān)的質(zhì)量記錄;質(zhì)量部71.資料歸檔、保存責(zé)任部門4.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制工作流程的實施:NO工作流程實施內(nèi)容1進料標(biāo)識1.原材料進公司可采用采購產(chǎn)品原有標(biāo)識、分區(qū)置放和掛牌等方法進行標(biāo)識。2.對每批購進的零部件,應(yīng)有批號表示并有標(biāo)明其來源的記錄。進貨零部件批號規(guī)定如下: A 原材料代號 年份 月份 流水順序號
4、2過程、半成品、成品標(biāo)識1.如顧客有要求,由商務(wù)部在【工作聯(lián)系單】中寫明顧客要求,確定編號,每批以特有編號表示,制造部負(fù)責(zé)將該編號打在產(chǎn)品或其包裝物上,并應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上做記錄。1.1【生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡】用于生產(chǎn)過程中產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的標(biāo)識,定品種、定工序、定員、定數(shù)量和統(tǒng)計合格數(shù)量。2.半成品可采用產(chǎn)品標(biāo)識卡、分區(qū)置放和掛牌等方法進行標(biāo)識,3.生產(chǎn)車間應(yīng)驗證領(lǐng)出的零部件標(biāo)識,在生產(chǎn)過程中,以生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡、標(biāo)簽、產(chǎn)品標(biāo)識卡、區(qū)域劃分或附隨產(chǎn)品的檢驗記錄等對材料、成品加以識別。通過識別標(biāo)志,應(yīng)能區(qū)別是否經(jīng)過驗證以及是否被驗證點接收。4.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品不得流入下道工序 ,取出另外放在紅色的不合格品盒內(nèi)
5、,不合格品成堆堆放時,應(yīng)標(biāo)識其處理意見: 返工、報廢等。5.每個顧客訂單對應(yīng)一個生產(chǎn)批,在產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付中應(yīng)有記錄,現(xiàn)場管理人員應(yīng)就生產(chǎn)的產(chǎn)品批號,規(guī)格做記錄。6.半成品批號規(guī)定如下:B 半成品代號 年份 月份 流水順序號7. 成品可采用標(biāo)簽、印字、合格證、分區(qū)置放和掛牌等方法進行標(biāo)識。8. 成品批號規(guī)定如下: C 成品代號 年份 月份 流水號3包裝、出貨標(biāo)示1.經(jīng)授權(quán)檢驗人員檢驗合格的成品用小車推入交驗合格區(qū),然后由倉庫管理員進行外包裝并分區(qū)放置,最后由出廠檢驗員在外包裝箱上的嘜頭上注明產(chǎn)品的出廠批號。2.產(chǎn)品出廠批號規(guī)定如下: F 出貨代號 年份 月份 流水號4檢驗狀態(tài)標(biāo)識1.產(chǎn)品檢驗狀
6、態(tài)分為:待檢、已檢待定、合格和不合格。其中無檢驗狀態(tài)標(biāo)識或檢驗狀態(tài)標(biāo)識不清的均視為待檢,其余狀態(tài)以分區(qū)置放、掛牌和記錄等方法進行標(biāo)識。各類表明狀態(tài)的標(biāo)識有:1.1【合格】用于合格的零部件和成品標(biāo)識。1.2【待檢】用于未經(jīng)檢驗的零部件和成品標(biāo)識。1.3【已檢待處理】用于經(jīng)檢驗不合格但可以返工/返修的零部件和成品標(biāo)識。1.4【不合格】用于經(jīng)檢驗判定為廢品的零部件標(biāo)識。1.5【產(chǎn)品標(biāo)識卡】用于表明零部件加工狀態(tài)的標(biāo)識。1.6【物資標(biāo)識卡】用于原材料批次、名稱、型號和數(shù)量的標(biāo)識。 1.7【樣品】 標(biāo)識用于成品試驗樣品合格與否的標(biāo)識。2.產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)從原材料進貨到成品的交付全過程貫穿始終并隨產(chǎn)品
7、檢驗狀態(tài)的變化而變化,由相應(yīng)的檢驗、驗證人在有關(guān)的檢驗記錄及區(qū)域作出標(biāo)識,非檢驗、驗證人員不得隨意移動或更改檢驗狀態(tài)標(biāo)識。5產(chǎn)品追溯1.當(dāng)因合同/顧客、法律法規(guī)及公司自身需要(如不合格品的控制),對產(chǎn)品有可追溯性要求時,公司從進貨到成品的各道工序應(yīng)對產(chǎn)品作出唯一性標(biāo)識和記錄(如產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、記錄序號等),以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性要求。2.產(chǎn)品的追溯途徑為:成品合格證/發(fā)票發(fā)貨單、成品檢驗記錄生產(chǎn)記錄/檢驗記錄/生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡原、輔材料進貨單原輔材料自有標(biāo)識供方6記錄保存1.應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類別、批號,歸檔保存相關(guān)的質(zhì)量記錄,以備顧客或公司認(rèn)為需要追蹤有缺陷產(chǎn)品時,可對所有產(chǎn)品進行追溯。7流程結(jié)束1.資料歸檔、保存。5.相關(guān)文件: 6.使用表單:序號表單名稱表單編號保存期記錄保存部門1生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡制造部2產(chǎn)品標(biāo)識卡制造部3物資
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