CDC生物安全實驗室建設(shè)課件

1、CDC生物安全實驗室建設(shè)CDC生物安全實驗室生物安全實驗室建設(shè)建設(shè)CDC生物安全實驗室建設(shè)前言前言 “工欲善其事工欲善其事,必先利其器必先利其器” “巧婦難為無米之炊巧婦難為無米之炊”建設(shè)方面考慮實用性、科學(xué)性和舒適性；建設(shè)方面考慮實用性、科學(xué)性和舒適性；CDC生物安全實驗室建設(shè)幾個轉(zhuǎn)變與幾個觀念幾個轉(zhuǎn)變與幾個觀念 觀念的轉(zhuǎn)變觀念的轉(zhuǎn)變: 安全第一的觀念、超前的觀念、發(fā)展的觀念安全第一的觀念、超前的觀念、發(fā)展的觀念 CDC角色的轉(zhuǎn)變：從單純的檢測服務(wù)到公角色的轉(zhuǎn)變：從單純的檢測服務(wù)到公 共衛(wèi)生服務(wù)共衛(wèi)生服務(wù) 任務(wù)的轉(zhuǎn)變：創(chuàng)收為主到服務(wù)為主任務(wù)的轉(zhuǎn)變：創(chuàng)收為主到服務(wù)為主 檢測任務(wù)的轉(zhuǎn)變檢測任務(wù)的

2、轉(zhuǎn)變:以日常檢測為主到公共衛(wèi)生事以日常檢測為主到公共衛(wèi)生事 應(yīng)急檢測為重點應(yīng)急檢測為重點CDC生物安全實驗室建設(shè)第一章第一章 概述概述CDC生物安全實驗室建設(shè)實驗室建設(shè)幾個關(guān)注點實驗室建設(shè)幾個關(guān)注點 科學(xué)規(guī)劃科學(xué)規(guī)劃 精心設(shè)計精心設(shè)計 周全考慮周全考慮 高起點高起點 遵循標(biāo)準(zhǔn)遵循標(biāo)準(zhǔn) CDC建設(shè)應(yīng)以實驗室建設(shè)為重點建設(shè)應(yīng)以實驗室建設(shè)為重點 實驗室設(shè)計在前，建設(shè)在后實驗室設(shè)計在前，建設(shè)在后 盡量盡量少留遺憾與缺憾少留遺憾與缺憾CDC生物安全實驗室建設(shè)一、理念一、理念安全性：安全性：符合生物安全需要、確保實驗室人員及環(huán)境的安全符合生物安全需要、確保實驗室人員及環(huán)境的安全科學(xué)性：科學(xué)性：選址合理、布

3、局規(guī)范、流程通暢、設(shè)計先進(jìn)選址合理、布局規(guī)范、流程通暢、設(shè)計先進(jìn)功能性：功能性：功能齊全、滿足需要功能齊全、滿足需要先進(jìn)性：先進(jìn)性：超前意識、高要求、空間上留有發(fā)展余地超前意識、高要求、空間上留有發(fā)展余地可行性：可行性：經(jīng)濟(jì)狀況經(jīng)濟(jì)狀況方便性：方便性：便于控制、便于操作、便于管理便于控制、便于操作、便于管理舒適性舒適性: 體現(xiàn)人性化和人文關(guān)懷理念、營造舒適的檢測環(huán)境體現(xiàn)人性化和人文關(guān)懷理念、營造舒適的檢測環(huán)境 安全是前提安全是前提CDC生物安全實驗室建設(shè)幾個原則幾個原則 安全首位原則安全首位原則 經(jīng)濟(jì)實用原則經(jīng)濟(jì)實用原則 適當(dāng)超前原則適當(dāng)超前原則 專業(yè)布局原則專業(yè)布局原則CDC生物安全實驗室建

4、設(shè)二、實驗室概念二、實驗室概念 實驗室是人類為認(rèn)識自然、改造自然，實驗室是人類為認(rèn)識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)活動的物利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)活動的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊實驗技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行實驗觀察與實驗技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行實驗觀察與研究的活動場所。研究的活動場所。 實驗室因從事的活動內(nèi)容及功能不同，實驗室因從事的活動內(nèi)容及功能不同，可分為不同類型的實驗室?？煞譃椴煌愋偷膶嶒炇摇DC生物安全實驗室建設(shè)生物安全實驗室？生物安全實驗室？ 是指通過規(guī)范的實驗室設(shè)計建造、實驗設(shè)備是指通過規(guī)范的實驗室設(shè)計建

5、造、實驗設(shè)備的配置、個人防護(hù)裝備的使用（硬件）；實的配置、個人防護(hù)裝備的使用（硬件）；實驗人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實行嚴(yán)驗人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實行嚴(yán)格的管理規(guī)定（軟件）等，確保操作生物危格的管理規(guī)定（軟件）等，確保操作生物危險因子的工作人員不受實驗對象的傷害，確險因子的工作人員不受實驗對象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染保周圍環(huán)境不受其污染,確保實驗因子保持原確保實驗因子保持原有本性所采取綜合措施的實驗室。有本性所采取綜合措施的實驗室。 CDC生物安全實驗室建設(shè)三項技術(shù)措施三項技術(shù)措施實驗室生物安全需要采用三項技術(shù)措施來保障實驗室生物安全需要采用三項技術(shù)措施來保障實驗室的生物安全

6、，有樣品隔離技術(shù)（機(jī)械、實驗室的生物安全，有樣品隔離技術(shù)（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體；定氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體；定向流技術(shù)（三級負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)向流技術(shù)（三級負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散；消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活感染散；消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活感染性生物因子。性生物因子。CDC生物安全實驗室建設(shè)三、實驗室分類三、實驗室分類按部門分按部門分醫(yī)學(xué)實驗室：醫(yī)學(xué)實驗室：1、疾控機(jī)構(gòu)專業(yè)實驗室（病原微生物、理、疾控機(jī)構(gòu)專業(yè)實驗室（病原微生物、理 化、毒理、消殺、生化和動物實驗室等）化、毒理、消殺、生化和動物實驗室等）2、醫(yī)學(xué)臨床實驗室：門診化驗室、

7、生化實驗、醫(yī)學(xué)臨床實驗室：門診化驗室、生化實驗 室室3、教學(xué)實驗室：大專院校、教學(xué)實驗室：大專院校4、研究型實驗室：研究院、各種重點實驗室、研究型實驗室：研究院、各種重點實驗室5、其他特殊實驗室：醫(yī)藥企業(yè)的、其他特殊實驗室：醫(yī)藥企業(yè)的GMP廠房等廠房等CDC生物安全實驗室建設(shè)1、專業(yè)實驗室分類、專業(yè)實驗室分類疾病與控制機(jī)構(gòu)：疾病與控制機(jī)構(gòu)：1、病原微生物實驗室（細(xì)菌、病毒）、病原微生物實驗室（細(xì)菌、病毒） 衛(wèi)生微生物實驗室衛(wèi)生微生物實驗室2、理化實驗室、理化實驗室3、毒理實驗室、毒理實驗室4、消毒殺蟲實驗室、消毒殺蟲實驗室5、媒介生物實驗室、媒介生物實驗室6、寄生蟲實驗室、寄生蟲實驗室7、放射

8、與職業(yè)病實驗室、放射與職業(yè)病實驗室8、慢性非傳染病實驗室、慢性非傳染病實驗室CDC生物安全實驗室建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室：醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室：1、門診實驗室、門診實驗室2、生化實驗室、生化實驗室3、病理實驗室、病理實驗室4、免疫實驗室、免疫實驗室5、結(jié)核病診斷實驗室、結(jié)核病診斷實驗室6、HIV實驗室等實驗室等CDC生物安全實驗室建設(shè) 大專院校大專院校教學(xué)實驗室教學(xué)實驗室研究實驗室研究實驗室生物、病原、物理和化學(xué)實驗室等生物、病原、物理和化學(xué)實驗室等CDC生物安全實驗室建設(shè)2、功能性實驗室分類、功能性實驗室分類1、常規(guī)（普通）實驗室、常規(guī)（普通）實驗室2、生物安全實驗室：、生物安全實驗室：BSL-1BSL

9、-43、潔凈實驗室、潔凈實驗室4、感染動物實驗室：潔凈與生物安全、感染動物實驗室：潔凈與生物安全5、模擬實驗室：消毒殺蟲、模擬實驗室：消毒殺蟲6、移動實驗室：現(xiàn)場檢測、移動實驗室：現(xiàn)場檢測 應(yīng)急檢測應(yīng)急檢測CDC生物安全實驗室建設(shè)專業(yè)生物安全實驗室專業(yè)生物安全實驗室 主要的專業(yè)實驗室：主要的專業(yè)實驗室： PCR實驗室實驗室 HIV檢測實驗室（檢測實驗室（BSL-2） 結(jié)核病檢測實驗室（結(jié)核病檢測實驗室（BSL-2或或BSL-3） 鼠疫檢測實驗室等（鼠疫檢測實驗室等（BSL-3） 應(yīng)急檢測實驗室：生物病原、理化應(yīng)急檢測實驗室：生物病原、理化CDC生物安全實驗室建設(shè)五、實驗室任務(wù)五、實驗室任務(wù) 1

10、、疾病診斷、疾病診斷 2、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的病因診斷、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的病因診斷 傳染病傳染病 食物中毒食物中毒 化學(xué)藥物中毒化學(xué)藥物中毒 其它原因其它原因3、技術(shù)開發(fā)與方法的建立：快速診斷與檢測技術(shù)、技術(shù)開發(fā)與方法的建立：快速診斷與檢測技術(shù) 技術(shù)儲備技術(shù)儲備CDC生物安全實驗室建設(shè)六、新建實驗室依據(jù)六、新建實驗室依據(jù)1、國家發(fā)展改革委辦公廳和衛(wèi)生部辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳和衛(wèi)生部辦公廳 ： 省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見省、省、地、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)地、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)2、浙江

11、省市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等級評審浙江省市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等級評審檢查考核指標(biāo)檢查考核指標(biāo) 3、生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（、生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（GB50346-2004）4、實驗室生物安全通用要求、實驗室生物安全通用要求GB19489-2004） 。CDC生物安全實驗室建設(shè)七、實驗室建設(shè)的內(nèi)涵七、實驗室建設(shè)的內(nèi)涵實驗設(shè)施建設(shè)：實驗室及配套建筑實驗設(shè)施建設(shè)：實驗室及配套建筑實驗室設(shè)備實驗室設(shè)備: 基本檢測設(shè)備和發(fā)展設(shè)備、防護(hù)基本檢測設(shè)備和發(fā)展設(shè)備、防護(hù) 設(shè)備設(shè)備人員建設(shè)：業(yè)務(wù)隊伍（梯隊、專業(yè)）人員建設(shè)：業(yè)務(wù)隊伍（梯隊、專業(yè)） 專業(yè)培訓(xùn)與技能演練專業(yè)培訓(xùn)與技能演練技術(shù)建設(shè)：技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)儲

12、備、技術(shù)研發(fā)技術(shù)建設(shè)：技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)儲備、技術(shù)研發(fā)實驗室管理體系建設(shè)：規(guī)范制度、獎懲、安全實驗室管理體系建設(shè)：規(guī)范制度、獎懲、安全CDC生物安全實驗室建設(shè) 第二章第二章 生物安全實驗室建設(shè)要求生物安全實驗室建設(shè)要求CDC生物安全實驗室建設(shè)第一節(jié)第一節(jié) 實驗室建設(shè)要求實驗室建設(shè)要求 一、生物安全實驗室分級一、生物安全實驗室分級 根據(jù)實驗室的設(shè)計特點、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可根據(jù)實驗室的設(shè)計特點、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可將生物安全實驗室分為四個安全防護(hù)等級，即生物將生物安全實驗室分為四個安全防護(hù)等級，即生物安全防護(hù)水平一級（安全防護(hù)水平一級（biosafety level,BSL-1）生生物安全防護(hù)水

13、平四級（物安全防護(hù)水平四級（biosafety level,BSL-4），），BSL-1防護(hù)水平和隔離要求最低，防護(hù)水平和隔離要求最低，BSL-4防護(hù)水平防護(hù)水平和隔離要求最高。和隔離要求最高。BSL-1、BSL-2實驗室屬基礎(chǔ)實實驗室屬基礎(chǔ)實驗室，驗室，BSL-3實驗室為屏障實驗室，實驗室為屏障實驗室，BSL-4實驗室實驗室為高度屏障實驗室。為高度屏障實驗室。 但使用頻率最高，最頻繁的是但使用頻率最高，最頻繁的是BSL-2級實驗室，因級實驗室，因此，這里需要對此，這里需要對BSL-2實驗室的建設(shè)問題重點討論。實驗室的建設(shè)問題重點討論。CDC生物安全實驗室建設(shè) 二、實驗室建設(shè)的防護(hù)要求二、實驗

14、室建設(shè)的防護(hù)要求 實驗室生物安全防護(hù)的基本要求，首先是實驗室實驗室生物安全防護(hù)的基本要求，首先是實驗室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實驗室設(shè)計資質(zhì)在建設(shè)前就要委托具有生物安全實驗室設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計，并組織專業(yè)的設(shè)計單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計，并組織專業(yè)人員對設(shè)計方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實用性、人員對設(shè)計方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實驗室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實驗室建設(shè)經(jīng)驗實驗室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實驗室建設(shè)經(jīng)驗的單位承建；再者，在建設(shè)過程中的施工質(zhì)量及的單位承建；再者，在建設(shè)過程中的施工

15、質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制，最后應(yīng)對建成用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制，最后應(yīng)對建成的實驗室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗收。的實驗室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗收。CDC生物安全實驗室建設(shè) 生物安全實驗室在平面布局上可通過分區(qū)物生物安全實驗室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施，將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)理隔離措施，將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使實驗室形成單向氣流（負(fù)壓梯度），即空氣實驗室形成單向氣流（負(fù)壓梯度），即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，達(dá)到抑制氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，達(dá)到抑制感染性因子外泄的目的。感染性因子外泄的目的。CD

16、C生物安全實驗室建設(shè) 三、生物安全實驗室布局要求三、生物安全實驗室布局要求 1、安全原則：、安全原則： 毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實驗室應(yīng)與辦毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實驗室應(yīng)與辦 公區(qū)域隔離，成獨立或相對獨立區(qū)域；公區(qū)域隔離，成獨立或相對獨立區(qū)域； 病原微生物實驗室等盡量設(shè)在人員流動病原微生物實驗室等盡量設(shè)在人員流動 少的區(qū)域（新建最好獨立設(shè)置）少的區(qū)域（新建最好獨立設(shè)置）2、實驗室流向：由安全低毒實驗室向高毒高、實驗室流向：由安全低毒實驗室向高毒高 感染性實驗室過度，高度高感染性實驗室應(yīng)遠(yuǎn)感染性實驗室過度，高度高感染性實驗室應(yīng)遠(yuǎn) 離人員活動頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端離人員活動頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端

17、CDC生物安全實驗室建設(shè)3、人流物流通道盡量分開、人流物流通道盡量分開 人員進(jìn)出通道和物品通道分開人員進(jìn)出通道和物品通道分開 潔凈物品與污染物品通道分開潔凈物品與污染物品通道分開4、按項目設(shè)立專業(yè)實驗室、按項目設(shè)立專業(yè)實驗室 HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué)、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué) 動物、放射等，形成合理分區(qū)布局動物、放射等，形成合理分區(qū)布局5、隔離：通風(fēng)系統(tǒng)、隔離：通風(fēng)系統(tǒng) 布局：潔凈與污染區(qū)域布局：潔凈與污染區(qū)域 維護(hù)結(jié)構(gòu)：維護(hù)結(jié)構(gòu)隔離維護(hù)結(jié)構(gòu)：維護(hù)結(jié)構(gòu)隔離 物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等物理抑制設(shè)備：安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等 CDC生物安全實驗室建設(shè) 6、實驗室層高：、實驗室層高： 建

18、筑層高：建筑層高：3.54.0M 內(nèi)部凈高：內(nèi)部凈高： 潔凈實驗室：潔凈實驗室：2.52.6M 生物安全實驗室：生物安全實驗室： 2.52.6M 一般實驗室：一般實驗室：2.72.8M 設(shè)備層高度（技術(shù)夾層）設(shè)備層高度（技術(shù)夾層）:1.21.5MCDC生物安全實驗室建設(shè)7、實驗室走廊和門寬度：、實驗室走廊和門寬度： 走廊：走廊：1.62.0M 門：門：1.11.5M,留有設(shè)備門留有設(shè)備門8、實驗室開間模數(shù)：、實驗室開間模數(shù)： 寬寬3.54.0M,凈深：凈深：69M，78M為宜為宜 CDC生物安全實驗室建設(shè)8、選址考慮：、選址考慮： 一般實驗室沒有特殊要求一般實驗室沒有特殊要求 高等級生物安全實

19、驗室應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求高等級生物安全實驗室應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求CDC生物安全實驗室建設(shè)第二節(jié)第二節(jié) BSL-2實驗室建設(shè)要求實驗室建設(shè)要求 一、生物安全二級實驗室選址與布局一、生物安全二級實驗室選址與布局 BSL-1和和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨的建筑物，方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨的建筑物，不過不過BSL-2級實驗在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房級實驗在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動場所，對功能接近的實驗室的一端，遠(yuǎn)離公

20、共活動場所，對功能接近的實驗室最好集中布局，盡可能減少對其它區(qū)域的影響。最好集中布局，盡可能減少對其它區(qū)域的影響。BSL-2實驗室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污實驗室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū)，根據(jù)涉及的病原微生物危害程度，必要是可染區(qū)，根據(jù)涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。增加半污染區(qū)。CDC生物安全實驗室建設(shè) BSL-2實驗室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實驗室涉及的病原實驗室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求，根據(jù)有利于實驗污染能實驗室的專業(yè)要求，根據(jù)有利于實驗污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局

21、因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局 ，原則，原則上應(yīng)盡量將相對危害程度高，容易擴(kuò)散的病上應(yīng)盡量將相對危害程度高，容易擴(kuò)散的病原微生物檢測實驗室要設(shè)置在實驗室末端，原微生物檢測實驗室要設(shè)置在實驗室末端，并將功能相近的實驗室相對集中，相鄰布局并將功能相近的實驗室相對集中，相鄰布局為宜。為宜。CDC生物安全實驗室建設(shè)二、建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)施要求二、建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)施要求一）、建筑結(jié)構(gòu)要求一）、建筑結(jié)構(gòu)要求 BSL-2實驗室對建筑物的可靠度和抗震設(shè)計實驗室對建筑物的可靠度和抗震設(shè)計方面沒有特別明確的規(guī)定，根據(jù)國家方面沒有特別明確的規(guī)定，根據(jù)國家GB 50346-2004生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實驗室建筑

22、技術(shù)規(guī)范中要求，中要求，BSL-2實驗室可采用窗戶進(jìn)行自然實驗室可采用窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，但應(yīng)設(shè)防蟲紗窗。有防節(jié)肢動物設(shè)施。通風(fēng)，但應(yīng)設(shè)防蟲紗窗。有防節(jié)肢動物設(shè)施。CDC生物安全實驗室建設(shè) 二）生物安全二級實驗室設(shè)施要求二）生物安全二級實驗室設(shè)施要求 生物安全二級實驗室的安全主要通過實驗生物安全二級實驗室的安全主要通過實驗室內(nèi)部合理的專業(yè)設(shè)計、合理的功能分區(qū)、室內(nèi)部合理的專業(yè)設(shè)計、合理的功能分區(qū)、配備必要的生物安全設(shè)備及嚴(yán)格規(guī)范的個配備必要的生物安全設(shè)備及嚴(yán)格規(guī)范的個人防護(hù)措施，還有完善的安全管理制度與人防護(hù)措施，還有完善的安全管理制度與標(biāo)準(zhǔn)的實驗操作程序來保障的。標(biāo)準(zhǔn)的實標(biāo)準(zhǔn)的實驗操作程序來保

23、障的。標(biāo)準(zhǔn)的實驗室設(shè)施和必要的防護(hù)設(shè)備是基礎(chǔ)，正確驗室設(shè)施和必要的防護(hù)設(shè)備是基礎(chǔ)，正確規(guī)范的個人防護(hù)是保證，嚴(yán)格的管理措施規(guī)范的個人防護(hù)是保證，嚴(yán)格的管理措施是關(guān)鍵。只有三者均達(dá)到相應(yīng)的要求，才是關(guān)鍵。只有三者均達(dá)到相應(yīng)的要求，才能保證實驗室的安全。能保證實驗室的安全。CDC生物安全實驗室建設(shè) 生物安全二級實驗室的設(shè)計和設(shè)施方面的要生物安全二級實驗室的設(shè)計和設(shè)施方面的要求，除了滿足求，除了滿足BSL-1級實驗室條件的基礎(chǔ)上，級實驗室條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合以下要求：還應(yīng)符合以下要求： 1、實驗室門的要求、實驗室門的要求 能自動關(guān)閉能自動關(guān)閉 有可視窗有可視窗 有防介肢動物的設(shè)施有防介肢動物的設(shè)施

24、CDC生物安全實驗室建設(shè) 2、報警系統(tǒng)、報警系統(tǒng) 火災(zāi)報警器（聲、光報警）火災(zāi)報警器（聲、光報警） 停電報警停電報警 3、實驗室的通風(fēng)要求、實驗室的通風(fēng)要求 1）可采用自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗）可采用自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗 2）、人工通風(fēng)系統(tǒng)，對氣流進(jìn)行組織，形）、人工通風(fēng)系統(tǒng)，對氣流進(jìn)行組織，形成定向氣流，氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流成定向氣流，氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流動，實驗室排出的空氣應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾動，實驗室排出的空氣應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾后排出。后排出。CDC生物安全實驗室建設(shè)4、電源、電源1）有穩(wěn)定可靠的電力供應(yīng)，最好有雙路供電）有穩(wěn)定可靠的電力供應(yīng)，最好有雙路供電或備用電源，保證

25、生物安全柜、培養(yǎng)箱、冰或備用電源，保證生物安全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運(yùn)行。箱等重要設(shè)備的正常運(yùn)行。2）有應(yīng)急照明系統(tǒng)）有應(yīng)急照明系統(tǒng)3）有在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識）有在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識CDC生物安全實驗室建設(shè)5、實驗空間、實驗空間 有足夠空間放置實驗物品和器材的擺放，實有足夠空間放置實驗物品和器材的擺放，實驗區(qū)域內(nèi)有存放個人防護(hù)用品的條件。驗區(qū)域內(nèi)有存放個人防護(hù)用品的條件。CDC生物安全實驗室建設(shè)6、層高要求、層高要求 實驗室層高的要求應(yīng)根據(jù)實驗人員的舒適實驗室層高的要求應(yīng)根據(jù)實驗人員的舒適度、能源消耗及設(shè)備高度等因素來確定，度、能源消耗及設(shè)備高度等因素來確定，因為，層高過低，

26、實驗人員會感覺很壓抑，因為，層高過低，實驗人員會感覺很壓抑，影響工作情緒，有些設(shè)備如生物安全柜等影響工作情緒，有些設(shè)備如生物安全柜等放置高度不夠，管道鋪設(shè)有困難等，但相放置高度不夠，管道鋪設(shè)有困難等，但相對比較節(jié)約能源，如果層高較高對實驗人對比較節(jié)約能源，如果層高較高對實驗人員來說感覺寬敞，比較舒暢，但能源消耗員來說感覺寬敞，比較舒暢，但能源消耗就比較大。因此各有利弊，層高多少因根就比較大。因此各有利弊，層高多少因根據(jù)實際情況來定。據(jù)實際情況來定。CDC生物安全實驗室建設(shè) BSL-2實驗室層高方面應(yīng)根據(jù)是否設(shè)立送排實驗室層高方面應(yīng)根據(jù)是否設(shè)立送排風(fēng)系統(tǒng)和自然通風(fēng)的方式有所不同，如果采風(fēng)系統(tǒng)和自

27、然通風(fēng)的方式有所不同，如果采用自然通風(fēng)，實驗室層高應(yīng)以用自然通風(fēng)，實驗室層高應(yīng)以2.62.7M為宜，為宜，如實驗室采用送排風(fēng)（氣流組織）的話，則如實驗室采用送排風(fēng)（氣流組織）的話，則以以2.52.6M為宜，但同時應(yīng)考慮設(shè)備技術(shù)夾為宜，但同時應(yīng)考慮設(shè)備技術(shù)夾層，其高度為層，其高度為1.21.5M或更高，保證送排風(fēng)或更高，保證送排風(fēng)管道的鋪設(shè)與檢修。管道的鋪設(shè)與檢修。CDC生物安全實驗室建設(shè)7、開間大小、開間大小 一般實驗室開間模數(shù)的確定以方便操作、減少浪一般實驗室開間模數(shù)的確定以方便操作、減少浪費(fèi)為原則，大多采用費(fèi)為原則，大多采用3.24.0M之間，但以之間，但以3.6M較較為理想。可是生物安全

28、實驗室，特別是涉及病原為理想。可是生物安全實驗室，特別是涉及病原微生物的實驗室，如果開間模數(shù)過大則會增加控微生物的實驗室，如果開間模數(shù)過大則會增加控制難度，因此，一般制難度，因此，一般BSL-2實驗室在面積要求上實驗室在面積要求上并不追求大開間，而是以滿足檢測工作需要為原并不追求大開間，而是以滿足檢測工作需要為原則，通常污染區(qū)（檢測區(qū)）以則，通常污染區(qū)（檢測區(qū)）以15M2 左右為宜，左右為宜，過大不僅浪費(fèi)，而且會增加氣流組織的困難。緩過大不僅浪費(fèi)，而且會增加氣流組織的困難。緩沖區(qū)以沖區(qū)以23M2為宜，準(zhǔn)備區(qū)（半污染區(qū)），不宜為宜，準(zhǔn)備區(qū)（半污染區(qū)），不宜過大，原則上不能在此區(qū)域進(jìn)行任何可能造成

29、污過大，原則上不能在此區(qū)域進(jìn)行任何可能造成污染的實驗操作。染的實驗操作。CDC生物安全實驗室建設(shè)8、地面與墻面要求、地面與墻面要求一般實驗室地面選材要求采用耐腐蝕，耐磨損、一般實驗室地面選材要求采用耐腐蝕，耐磨損、易清潔的建筑材料，如地磚等，但生物安全實驗室易清潔的建筑材料，如地磚等，但生物安全實驗室及其它特殊實驗室需要考慮滿足整體無縫隙要求，及其它特殊實驗室需要考慮滿足整體無縫隙要求，地面較多采用環(huán)氧樹脂自流坪或地面較多采用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材。卷材。生物安全實驗室墻體可根據(jù)實驗室專業(yè)要求及投生物安全實驗室墻體可根據(jù)實驗室專業(yè)要求及投入資金狀況等選用表面吸附性小、易清洗、光滑平入資金狀

30、況等選用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有條件的可優(yōu)先選用厚度薄、保溫性好、整的材料，有條件的可優(yōu)先選用厚度薄、保溫性好、施工方便、牢度有保障的新型輕質(zhì)板材，這些材料施工方便、牢度有保障的新型輕質(zhì)板材，這些材料不僅美觀平整，還可擴(kuò)大實驗面積，提高實驗室檔不僅美觀平整，還可擴(kuò)大實驗面積，提高實驗室檔次、展現(xiàn)良好的形象，而且有利于今后實驗室的改次、展現(xiàn)良好的形象，而且有利于今后實驗室的改擴(kuò)、建。擴(kuò)、建。CDC生物安全實驗室建設(shè)9、 通風(fēng)及空調(diào)通風(fēng)及空調(diào) 在通風(fēng)凈化方面在通風(fēng)凈化方面BSL-實驗室可以采用帶循實驗室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，但要強(qiáng)調(diào)一旦需要涉及環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，但要強(qiáng)調(diào)一旦需要

31、涉及有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑或有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑或放射性同位素等核素實驗操作時，實驗室放射性同位素等核素實驗操作時，實驗室則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。BSL-2實驗室如果實驗室如果設(shè)置全排風(fēng)系統(tǒng)，個別實驗室必要時可對設(shè)置全排風(fēng)系統(tǒng)，個別實驗室必要時可對實驗室的氣流進(jìn)行組織（負(fù)壓），使實驗實驗室的氣流進(jìn)行組織（負(fù)壓），使實驗室空氣形成單向氣流，保持氣流由潔凈區(qū)室空氣形成單向氣流，保持氣流由潔凈區(qū)域流向污染區(qū)域，保證病原生物因子不會域流向污染區(qū)域，保證病原生物因子不會從實驗室逃逸到周圍環(huán)境。從實驗室逃逸到周圍環(huán)境。CDC生物安全實驗室建設(shè) BSL-2實驗室的送

32、排風(fēng)形式最好采用上送下實驗室的送排風(fēng)形式最好采用上送下排，也可采用上送上排方式，但應(yīng)注意送風(fēng)排，也可采用上送上排方式，但應(yīng)注意送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要合理，一般要求送風(fēng)口口和排風(fēng)口的位置要合理，一般要求送風(fēng)口應(yīng)設(shè)在房間入口處上方，排風(fēng)口宜設(shè)在房間應(yīng)設(shè)在房間入口處上方，排風(fēng)口宜設(shè)在房間最里側(cè)，使風(fēng)向形成單一氣流。在空氣凈化最里側(cè)，使風(fēng)向形成單一氣流。在空氣凈化方面也應(yīng)有所考慮，一般要求設(shè)立初、中、方面也應(yīng)有所考慮，一般要求設(shè)立初、中、高效三級過濾器，潔凈度達(dá)到高效三級過濾器，潔凈度達(dá)到78級，有利級，有利于延長過濾器的使用壽命和減少對實驗樣本于延長過濾器的使用壽命和減少對實驗樣本的污染。的污染。C

33、DC生物安全實驗室建設(shè)10、給排水要求、給排水要求 生物安全二級實驗室對給水沒有特別的要求，生物安全二級實驗室對給水沒有特別的要求，但對于實驗室排水有比較嚴(yán)格的規(guī)定，特別但對于實驗室排水有比較嚴(yán)格的規(guī)定，特別是實驗室的廢水排放必須符合環(huán)境保護(hù)要求。是實驗室的廢水排放必須符合環(huán)境保護(hù)要求。要求生物安全實驗室要設(shè)立獨立的污水處理要求生物安全實驗室要設(shè)立獨立的污水處理系統(tǒng)。系統(tǒng)。CDC生物安全實驗室建設(shè)11、其他要求、其他要求1) 防雷和抗震與消防防雷和抗震與消防防雷防雷 根據(jù)要求實驗室應(yīng)設(shè)置完善的防雷系統(tǒng)，根據(jù)要求實驗室應(yīng)設(shè)置完善的防雷系統(tǒng)，BSL-2以上實驗室宜設(shè)置獨立的防雷系統(tǒng)以上實驗室宜設(shè)置

34、獨立的防雷系統(tǒng)。CDC生物安全實驗室建設(shè)防震防震 BSL-2實驗室抗震等級應(yīng)不低于乙類建筑。實驗室抗震等級應(yīng)不低于乙類建筑。消防消防 BSL-2實驗室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的實驗室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)，并設(shè)置火警自動報警裝置。建筑物內(nèi)，并設(shè)置火警自動報警裝置。CDC生物安全實驗室建設(shè)智能化智能化 由于生物安全實驗室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)由于生物安全實驗室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)的病原微生物的檢測與診斷，具有生物安全的要的病原微生物的檢測與診斷，具有生物安全的要求，因此，在實驗室綜合布線、用于實驗數(shù)據(jù)記求，因此，在實驗室綜合布線、用于實驗數(shù)據(jù)記錄與傳輸?shù)挠嬎銠C(jī)網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安

35、全防范等錄與傳輸?shù)挠嬎銠C(jī)網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設(shè)，并留有一定的方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設(shè)，并留有一定的發(fā)展空間。發(fā)展空間。BSL-2實驗室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮實驗室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮實驗室數(shù)據(jù)的傳輸、實驗室人員的聯(lián)絡(luò)、實驗室實驗室數(shù)據(jù)的傳輸、實驗室人員的聯(lián)絡(luò)、實驗室安全和運(yùn)行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控以安全和運(yùn)行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控以及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等控制。實驗室宜設(shè)置通及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等控制。實驗室宜設(shè)置通信廣播系統(tǒng)以及背景音樂播放系統(tǒng)。信廣播系統(tǒng)以及背景音樂播放系統(tǒng)。CDC生物安全實驗室建設(shè)電力供應(yīng)電力供應(yīng) 在新建或改、擴(kuò)建實驗室時應(yīng)

36、充分考慮實驗室用電在新建或改、擴(kuò)建實驗室時應(yīng)充分考慮實驗室用電負(fù)荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設(shè)備的負(fù)荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設(shè)備的正常供電，特別是確保關(guān)鍵設(shè)備的電力供應(yīng)，有條正常供電，特別是確保關(guān)鍵設(shè)備的電力供應(yīng)，有條件的應(yīng)采取雙路供電，不具備雙路供電的應(yīng)自備電件的應(yīng)采取雙路供電，不具備雙路供電的應(yīng)自備電源，必要時應(yīng)有不間斷電源（源，必要時應(yīng)有不間斷電源（UPS）。）。 實驗室用電量容量的設(shè)計應(yīng)以現(xiàn)有實驗室用電量實驗室用電量容量的設(shè)計應(yīng)以現(xiàn)有實驗室用電量的的2倍進(jìn)行估算。分戶線宜適當(dāng)放大，每個實驗室倍進(jìn)行估算。分戶線宜適當(dāng)放大，每個實驗室都應(yīng)設(shè)置配電盒，安裝位置選在實驗室入

37、口處。都應(yīng)設(shè)置配電盒，安裝位置選在實驗室入口處。CDC生物安全實驗室建設(shè)照明照明 BSL-2實驗室的照明可采用吸頂式密封防實驗室的照明可采用吸頂式密封防水設(shè)計，盡量減少積塵，光照要求不眩目、水設(shè)計，盡量減少積塵，光照要求不眩目、刺眼，光線柔和。照明包括：正常照明、刺眼，光線柔和。照明包括：正常照明、應(yīng)急照明和工作狀態(tài)顯示燈。照度標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)急照明和工作狀態(tài)顯示燈。照度標(biāo)準(zhǔn)：主實驗區(qū)主實驗區(qū)200350lx或以上，特殊區(qū)域為或以上，特殊區(qū)域為500lx。應(yīng)急照明應(yīng)能保證。應(yīng)急照明應(yīng)能保證30min的照明時的照明時間，便于實驗人員安全退出實驗室。間，便于實驗人員安全退出實驗室。CDC生物安全實驗室建設(shè)

38、BSL-2級實驗室級實驗室布局：實驗區(qū)末端、準(zhǔn)備區(qū)和檢測區(qū)，必要時入口布局：實驗區(qū)末端、準(zhǔn)備區(qū)和檢測區(qū)，必要時入口 處設(shè)緩沖區(qū)處設(shè)緩沖區(qū)面積：檢測區(qū)面積：檢測區(qū)1215平方米左右平方米左右,視工作而定視工作而定應(yīng)設(shè)應(yīng)設(shè): 門禁系統(tǒng)、標(biāo)識、防節(jié)肢動物、蚊蟲設(shè)施逃生門禁系統(tǒng)、標(biāo)識、防節(jié)肢動物、蚊蟲設(shè)施逃生 通道通道氣流方向：必要時組織氣流和一定的潔凈度氣流方向：必要時組織氣流和一定的潔凈度出口處：洗眼器（多形式）出口處：洗眼器（多形式）CDC生物安全實驗室建設(shè)設(shè)備配置：生物安全柜（設(shè)備配置：生物安全柜（B1或或B2型）、高壓滅菌型）、高壓滅菌 器、檢測相關(guān)設(shè)備器、檢測相關(guān)設(shè)備送排風(fēng)：最好上送下排，

39、送風(fēng)口在入口出上方，排風(fēng)送排風(fēng)：最好上送下排，送風(fēng)口在入口出上方，排風(fēng) 口在生物安全柜下方?？谠谏锇踩裣路?。電源：電源： 雙路供電雙路供電水：水： 防止倒流裝置、污水的排放與處理防止倒流裝置、污水的排放與處理CDC生物安全實驗室建設(shè)第三節(jié)第三節(jié) 專用實驗室的建設(shè)專用實驗室的建設(shè) 一、一、PCR實驗室實驗室原則上分四個區(qū)：準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、核原則上分四個區(qū)：準(zhǔn)備區(qū)、樣品處理區(qū)、核 酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)各區(qū)隔離防止交叉污染，相互間可設(shè)傳遞窗各區(qū)隔離防止交叉污染，相互間可設(shè)傳遞窗外圍設(shè)兩道緩沖區(qū)外圍設(shè)兩道緩沖區(qū)準(zhǔn)備區(qū)配置凈化工作臺準(zhǔn)備區(qū)配置凈化工作臺樣品處理區(qū)配置生物安全柜

40、樣品處理區(qū)配置生物安全柜PCR實驗室應(yīng)配置自動高壓滅菌器實驗室應(yīng)配置自動高壓滅菌器CDC生物安全實驗室建設(shè) 一）一） 主體結(jié)構(gòu)主體結(jié)構(gòu) 主體為彩鋼板、主體為彩鋼板、 鋁合金型材。室內(nèi)所有鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)要求牢固，線條簡明，美觀大方，密封性構(gòu)要求牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。好。CDC生物安全實驗室建設(shè) 二）二） 標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié) 將將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、樣本處理（核酸過程分成試劑準(zhǔn)備、樣本處理（核

41、酸提?。┖秃怂釘U(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物分析四個獨立提取）和核酸擴(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物分析四個獨立的實驗區(qū)，每個區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開、隔離。整的實驗區(qū)，每個區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開、隔離。整個個PCR實驗區(qū)域?qū)嶒瀰^(qū)域 有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)與走有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)與走廊間應(yīng)設(shè)置有緩沖區(qū)，廊間應(yīng)設(shè)置有緩沖區(qū)， 同時各區(qū)通過氣壓調(diào)同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和實驗氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和實驗環(huán)境的污染。環(huán)境的污染。CDC生物安全實驗室建設(shè) 在緩沖區(qū)在緩沖區(qū)和和 PCR 擴(kuò)增區(qū)可安裝排風(fēng)扇往擴(kuò)增區(qū)可安裝排

42、風(fēng)扇往外排風(fēng)，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安外排風(fēng)，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。要注意防止實驗環(huán)境對核酸制備室內(nèi)換氣。要注意防止實驗環(huán)境對核酸制備區(qū)的影響，防止造成污染。建議核酸提取工區(qū)的影響，防止造成污染。建議核酸提取工作在生物安全柜中進(jìn)行。作在生物安全柜中進(jìn)行。CDC生物安全實驗室建設(shè) 注：注： 1 各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。 2 進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方

43、向進(jìn)行，即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增反應(yīng)混合擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)物配制和擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 3 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。工作服帶出。 4 參照參照臨床檢驗擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦臨床檢驗擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦 法法CDC生物安全實驗室建設(shè)四）四） 消毒要求消毒要求 在三個實驗區(qū)和緩沖區(qū)頂部以及傳送在三個實驗區(qū)和緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用

44、。 在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗臺面進(jìn)行局部消毒。動紫外線燈，對實驗臺面進(jìn)行局部消毒。CDC生物安全實驗室建設(shè) 五）五） 機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗：機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗： 試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。CDC生物安全實驗室建設(shè) 六）六） 地面地面 地面建議使用地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，整體

45、性好。便于進(jìn)行清掃， 耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少或大塊的瓷磚（至少800mm800mm）接）接縫需要小于縫需要小于2mm。CDC生物安全實驗室建設(shè) 二、二、HIV實驗室實驗室 HIV檢測實驗室主要是指各級疾病預(yù)防控制檢測實驗室主要是指各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及醫(yī)療及采供血機(jī)構(gòu)等單位建立的機(jī)構(gòu)及醫(yī)療及采供血機(jī)構(gòu)等單位建立的HIV篩查實驗室和確認(rèn)實驗室。根據(jù)篩查實驗室和確認(rèn)實驗室。根據(jù)2004年版年版全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范要求，要求，HIV血血清學(xué)檢測（包括篩查和確認(rèn)實驗室）、免清學(xué)檢測（包括篩查和確認(rèn)實驗室）、

46、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合級生物安全實級生物安全實驗室（驗室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實驗室）要求的艾滋病檢測實驗室中進(jìn)行。而中進(jìn)行。而HIV分離、研究分離、研究HIV分離、細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在級生物安全實驗室級生物安全實驗室（BSL-3）中進(jìn)行。）中進(jìn)行。CDC生物安全實驗室建設(shè)一）實驗室分區(qū)一）實驗室分區(qū)根據(jù)根據(jù)全國艾滋病檢測工作管理辦法全國艾滋病檢測工作管理辦法附件附件1艾滋病實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)艾滋病實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)中中規(guī)定，規(guī)定，HIV檢測實驗室需有獨立的符合檢測實驗室需有獨立的符合二級生物安全實驗室要求，實驗室應(yīng)劃二級生物安全實驗室

47、要求，實驗室應(yīng)劃分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)。實驗室分為清潔區(qū)、半污染和污染區(qū)。實驗室應(yīng)有明顯標(biāo)記及充足的操作空間；應(yīng)有明顯標(biāo)記及充足的操作空間； CDC生物安全實驗室建設(shè) 二）二） 墻面和地面要求墻面和地面要求 實驗室墻面、地面、臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿、實驗室墻面、地面、臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體；室內(nèi)應(yīng)有防蚊、易清潔消毒、不滲漏液體；室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備；防蠅、防鼠等設(shè)備；CDC生物安全實驗室建設(shè)三）三） 設(shè)備要求設(shè)備要求HIV實驗室應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的檢測任務(wù)和職責(zé)配實驗室應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的檢測任務(wù)和職責(zé)配備相應(yīng)的基本設(shè)備。備相應(yīng)的基本設(shè)備。CDC生物安全實驗室建設(shè) 1檢測設(shè)備

48、檢測設(shè)備 不同等級的不同等級的HIV實驗室其檢測設(shè)備的配置也實驗室其檢測設(shè)備的配置也有所不同，具體要求如下有所不同，具體要求如下 1） 愛滋病參比實驗室愛滋病參比實驗室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、基因測序儀、流式細(xì)酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、基因測序儀、流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備及攝像器材等。理設(shè)備及攝像器材等。 CDC生物安全實驗室建設(shè) 2）省愛滋病確認(rèn)中心實驗室）省愛滋病確認(rèn)中心實驗室 酶

49、標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等理設(shè)備等CDC生物安全實驗室建設(shè) 3） 愛滋病確認(rèn)實驗室愛滋病確認(rèn)實驗室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、移液器、專用計算機(jī)、高壓震蕩器、搖床、移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等滅菌器等污物處理設(shè)備等CDC生

50、物安全實驗室建設(shè) 4）愛滋病篩查中心實驗室）愛滋病篩查中心實驗室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)、溫箱或水浴箱、移液器、專用計算離心機(jī)、溫箱或水浴箱、移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。CDC生物安全實驗室建設(shè) 5）愛滋病篩查實驗室）愛滋病篩查實驗室 酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、溫箱或水浴箱、離心機(jī)、移液器、專用計算溫箱或水浴箱、離心機(jī)、移液器、專用計算機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。機(jī)、高壓滅菌器等污物處理設(shè)備等。CDC生物安全實驗室建設(shè)2

51、消毒裝置消毒裝置檢驗臺上應(yīng)裝置紫外燈和消毒噴霧裝置；檢驗臺上應(yīng)裝置紫外燈和消毒噴霧裝置；CDC生物安全實驗室建設(shè) 3. 其他要求其他要求 1）備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備；）備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備；2）裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置，備有沖眼睛水，）裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置，備有沖眼睛水，足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡；鏡；3）清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的）清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的設(shè)施；有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備；設(shè)施；有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備；4）實驗室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備，室溫保持在）實驗室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備，室溫保持在20-25。CDC

52、生物安全實驗室建設(shè)三、結(jié)核病診斷實驗室三、結(jié)核病診斷實驗室 結(jié)核病診斷實驗室是用于結(jié)核病痰涂檢測和結(jié)核桿結(jié)核病診斷實驗室是用于結(jié)核病痰涂檢測和結(jié)核桿菌培養(yǎng)、藥敏試驗等實驗診斷的專用場所，因結(jié)核菌培養(yǎng)、藥敏試驗等實驗診斷的專用場所，因結(jié)核桿菌主要通過呼吸道傳播感染，所以，規(guī)范結(jié)核病桿菌主要通過呼吸道傳播感染，所以，規(guī)范結(jié)核病診斷實驗室建設(shè)和嚴(yán)格的個人防護(hù)及推行科學(xué)的實診斷實驗室建設(shè)和嚴(yán)格的個人防護(hù)及推行科學(xué)的實驗室規(guī)范化管理顯得十分重要。驗室規(guī)范化管理顯得十分重要。 結(jié)核病診斷實驗室的建設(shè)應(yīng)根據(jù)不同的實驗內(nèi)容結(jié)核病診斷實驗室的建設(shè)應(yīng)根據(jù)不同的實驗內(nèi)容和實驗性質(zhì)，在實驗室建設(shè)、設(shè)備配置和個人安全和

53、實驗性質(zhì)，在實驗室建設(shè)、設(shè)備配置和個人安全防護(hù)方面遵循相關(guān)的管理規(guī)定，確保實驗人員和實防護(hù)方面遵循相關(guān)的管理規(guī)定，確保實驗人員和實驗環(huán)境的安全。驗環(huán)境的安全。CDC生物安全實驗室建設(shè) 從生物安全防護(hù)基本要求考慮，結(jié)核病診斷從生物安全防護(hù)基本要求考慮，結(jié)核病診斷實驗室應(yīng)盡量和其它區(qū)域分開，宜形成一個實驗室應(yīng)盡量和其它區(qū)域分開，宜形成一個獨立實驗區(qū)域。獨立實驗區(qū)域。 結(jié)核病診斷實驗室主要分為涂片實驗室和結(jié)核病診斷實驗室主要分為涂片實驗室和培養(yǎng)與藥敏實驗室，其實驗室建設(shè)的基本要培養(yǎng)與藥敏實驗室，其實驗室建設(shè)的基本要求分述如下：求分述如下：CDC生物安全實驗室建設(shè) 一）一） 涂片實驗室基本要求涂片實驗

54、室基本要求 1涂片實驗室應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)、布局。并應(yīng)涂片實驗室應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)、布局。并應(yīng)在實驗室出口處設(shè)專用洗手池。在實驗室出口處設(shè)專用洗手池。 2 實驗室的墻面、地板和天花板應(yīng)平整、實驗室的墻面、地板和天花板應(yīng)平整、防滑，便于清潔、不滲水、并耐化學(xué)品和消防滑，便于清潔、不滲水、并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。毒劑的腐蝕。 3 實驗臺面應(yīng)耐高溫、耐酸堿，防水。實驗臺面應(yīng)耐高溫、耐酸堿，防水。 4 實驗臺柜應(yīng)牢固、平穩(wěn)，臺柜間應(yīng)留有實驗臺柜應(yīng)牢固、平穩(wěn)，臺柜間應(yīng)留有一定距離便于清潔。一定距離便于清潔。CDC生物安全實驗室建設(shè) 5 實驗室如采用開窗自然通風(fēng)時，應(yīng)設(shè)置實驗室如采用開窗自然通風(fēng)時，應(yīng)設(shè)置防蚊蟲

55、紗窗。防蚊蟲紗窗。 6 實驗室應(yīng)有符合要求的照明，但要防止實驗室應(yīng)有符合要求的照明，但要防止強(qiáng)光和避免反光。強(qiáng)光和避免反光。 7 實驗室應(yīng)配備必要的消毒設(shè)備如高壓滅實驗室應(yīng)配備必要的消毒設(shè)備如高壓滅菌器和消毒噴霧裝置菌器和消毒噴霧裝置 8 實驗室入口處宜設(shè)置更衣處。實驗室入口處宜設(shè)置更衣處。CDC生物安全實驗室建設(shè) 二）二） 培養(yǎng)和藥敏實驗室基本要求培養(yǎng)和藥敏實驗室基本要求 本實驗區(qū)除滿足涂片實驗室的要求外，還應(yīng)達(dá)到以本實驗區(qū)除滿足涂片實驗室的要求外，還應(yīng)達(dá)到以下要求：下要求： 1 實驗室應(yīng)設(shè)帶鎖并能自動關(guān)閉裝置及可視窗。實驗室應(yīng)設(shè)帶鎖并能自動關(guān)閉裝置及可視窗。 2 實驗室應(yīng)設(shè)實驗操作區(qū)和準(zhǔn)備

56、區(qū)，應(yīng)具有足夠?qū)嶒炇覒?yīng)設(shè)實驗操作區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)，應(yīng)具有足夠的空間用于實驗操作和實驗用品的放置。的空間用于實驗操作和實驗用品的放置。 3 實驗區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器及其他消毒裝置。實驗區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器及其他消毒裝置。 4 實驗操作區(qū)應(yīng)配置實驗操作區(qū)應(yīng)配置級生物安全柜。級生物安全柜。CDC生物安全實驗室建設(shè) 5 實驗室宜設(shè)應(yīng)急洗眼和噴淋沖洗裝置實驗室宜設(shè)應(yīng)急洗眼和噴淋沖洗裝置 6 實驗室應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)保障和應(yīng)急照明實驗室應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)保障和應(yīng)急照明系統(tǒng)。重要設(shè)備如生物安全柜、培養(yǎng)箱冰箱等應(yīng)系統(tǒng)。重要設(shè)備如生物安全柜、培養(yǎng)箱冰箱等應(yīng)有備用電源或有備用電源或UPS等輔助電源。等輔助電源。 7

57、 實驗室入口處應(yīng)有明顯的實驗室標(biāo)識，實驗實驗室入口處應(yīng)有明顯的實驗室標(biāo)識，實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識。室內(nèi)應(yīng)設(shè)在黑暗中能辨別方向的標(biāo)識。 8 實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)實驗數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備和端口，必實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)實驗數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備和端口，必要時應(yīng)設(shè)通訊對講聯(lián)絡(luò)設(shè)施。要時應(yīng)設(shè)通訊對講聯(lián)絡(luò)設(shè)施。 9 必要時可采用定向流技術(shù)對實驗室的氣流進(jìn)必要時可采用定向流技術(shù)對實驗室的氣流進(jìn)行組織。行組織。 10 結(jié)核病實驗室如有外排風(fēng)管，其排風(fēng)口應(yīng)盡結(jié)核病實驗室如有外排風(fēng)管，其排風(fēng)口應(yīng)盡量避開居民區(qū)或其它相鄰建筑物，并要求在排風(fēng)量避開居民區(qū)或其它相鄰建筑物，并要求在排風(fēng)口前端安裝高效過濾器?？谇岸税惭b高效過濾器。CDC生物

58、安全實驗室建設(shè)第三章第三章 生物安全二級實驗室生物安全二級實驗室 設(shè)備要求設(shè)備要求CDC生物安全實驗室建設(shè) 主要用于各種病原微生物的實驗檢測與診斷主要用于各種病原微生物的實驗檢測與診斷等實驗操作，在操作過程中所涉及的病原微等實驗操作，在操作過程中所涉及的病原微生物會對實驗人員及實驗環(huán)境等構(gòu)成一定的生物會對實驗人員及實驗環(huán)境等構(gòu)成一定的威脅，如果實驗室檢測設(shè)備、安全防護(hù)及個威脅，如果實驗室檢測設(shè)備、安全防護(hù)及個人防護(hù)裝備不符合要求或配備不到位，就隨人防護(hù)裝備不符合要求或配備不到位，就隨時有可能造成實驗室感染事件的發(fā)生。時有可能造成實驗室感染事件的發(fā)生。 CDC生物安全實驗室建設(shè) 實驗室生物安全一

59、方面要通過實驗室設(shè)計上實驗室生物安全一方面要通過實驗室設(shè)計上的分區(qū)隔離和氣流組織等措施來保證，利用的分區(qū)隔離和氣流組織等措施來保證，利用實驗設(shè)備控制病原微生物外溢同樣是確保實實驗設(shè)備控制病原微生物外溢同樣是確保實驗室生物安全的主要措施之一。安全防護(hù)設(shè)驗室生物安全的主要措施之一。安全防護(hù)設(shè)備的安全防護(hù)原理是通過實驗設(shè)備的物理屏備的安全防護(hù)原理是通過實驗設(shè)備的物理屏障作用將病原微生物控制在一個較小的范圍障作用將病原微生物控制在一個較小的范圍之內(nèi)，并將其與實驗人員有效隔離，來達(dá)到之內(nèi)，并將其與實驗人員有效隔離，來達(dá)到防止實驗人員發(fā)生感染。防止實驗人員發(fā)生感染。CDC生物安全實驗室建設(shè) 總之，是將具有

60、感染性的病原微生物等生物總之，是將具有感染性的病原微生物等生物感染因子的操作防在生物安全防護(hù)設(shè)備中操感染因子的操作防在生物安全防護(hù)設(shè)備中操作，如感染性生物樣本，污染的實驗器材及作，如感染性生物樣本，污染的實驗器材及廢棄物使用生物安全柜或高壓滅菌器等進(jìn)行廢棄物使用生物安全柜或高壓滅菌器等進(jìn)行有效隔離和無害化處理等，保證實驗室的生有效隔離和無害化處理等，保證實驗室的生物安全。物安全。 生物安全實驗室的設(shè)備配置主要有實驗檢測生物安全實驗室的設(shè)備配置主要有實驗檢測設(shè)備、生物安全防護(hù)設(shè)備和個人防護(hù)設(shè)備三設(shè)備、生物安全防護(hù)設(shè)備和個人防護(hù)設(shè)備三大類，現(xiàn)簡要分述如下。大類，現(xiàn)簡要分述如下。CDC生物安全實驗室