GB22000-確認(rèn)和驗(yàn)證關(guān)系

1、GB/T 22000-2006標(biāo)準(zhǔn)中“確認(rèn)”和“驗(yàn)證”的關(guān)系【發(fā)布日期：2011-3-1  來源： 瀏覽次數(shù)：318次】    GBT 22000-2006食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求吸收了國際食品法典委員會(huì)(CAC)制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系和實(shí)施的12個(gè)步驟及7個(gè)原理，同時(shí)又有所發(fā)展，提出了一些新的要求，比如“確認(rèn)”和“驗(yàn)證”條款就是GB/ 22000標(biāo)準(zhǔn)提出的新要求。確認(rèn)和驗(yàn)證的區(qū)別     確認(rèn)，即獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有

2、效。    驗(yàn)證，即通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。    區(qū)別一：范圍不同     確認(rèn)的范圍只針對由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施，也就是對危害識別、評估之后，確定的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃和(或)它們的組合，是否可以將識別出的危害防止、消除或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩竭M(jìn)行評估。而驗(yàn)證的范圍則大很多，除了HACCP計(jì)劃和操作性前提方案要素及實(shí)施效果之外；還包括前提方案實(shí)施情況，危害分析的輸入是否持續(xù)更新，終產(chǎn)品的危害水平是否在可接受水平

3、之內(nèi)，組織要求的其他程序(如產(chǎn)品撤回程序、內(nèi)審程序等)的實(shí)施情況及有效性。    區(qū)別二：目的不同     確認(rèn)的目的是證實(shí)單個(gè)(或者一個(gè)組合)控制措施能夠達(dá)到預(yù)期的控制水平，確定控制措施的科學(xué)性、合理性、有效性。而驗(yàn)證是證實(shí)包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃在內(nèi)的控制措施是否整體達(dá)到預(yù)期的危害控制水平，是否最終可獲得安全的終產(chǎn)品，要認(rèn)定的是整個(gè)體系運(yùn)行是否有效。    區(qū)別三：實(shí)施時(shí)機(jī)不同     確認(rèn)是

4、在包含于操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的控制措施實(shí)施之前，包括策劃變更后的實(shí)施之前進(jìn)行，而驗(yàn)證則是總體的控制措施在實(shí)施中或?qū)嵤┖螅簿褪窃趯?shí)施一段時(shí)間之后所進(jìn)行的活動(dòng)。    區(qū)別四：采用的方法不同     由于確認(rèn)是在實(shí)施前進(jìn)行的活動(dòng)，所以往往采用比較間接的辦法，常用的有設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)調(diào)查或數(shù)學(xué)模型的驗(yàn)算，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)或預(yù)測微生物模型等，權(quán)威機(jī)構(gòu)如政府、行業(yè)協(xié)會(huì)等方面的指導(dǎo)等。比如，輸美水產(chǎn)品企業(yè)，可以參考美國食品與藥品管理局(FDA)制定的水產(chǎn)品危害及控制指南的內(nèi)容。  &

5、#160; 驗(yàn)證往往采用另外一種方式去證明規(guī)定要求是否已得到滿足，一般分日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證。日常驗(yàn)證活動(dòng)采用的方法有評審監(jiān)視記錄；評審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產(chǎn)品；校準(zhǔn)溫度計(jì)或者其他重要的測量設(shè)備；分析測試或?qū)徍吮O(jiān)視程序；隨機(jī)收集和分析半成品或終產(chǎn)品樣品；環(huán)境和其他關(guān)注內(nèi)容的抽樣；評審消費(fèi)者或顧客的投訴來決定其是否與控制措施的執(zhí)行有關(guān)，或者是否揭示了未i經(jīng)識別的危害存在，是否需要附加的控制措施檢查質(zhì)量記錄；復(fù)查現(xiàn)場操作執(zhí)行情況；產(chǎn)品的檢驗(yàn)；對于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測等。定期驗(yàn)證活動(dòng)涉及整個(gè)體系的評估，通常是在管理和驗(yàn)證的小組會(huì)議中完成，并評審一定階段所有的證

6、據(jù)以確定體系是否按策劃有效實(shí)施以及是否需要更新或改進(jìn)。    區(qū)別五：頻次要求不同     對于操作性前提方案和HACCP計(jì)劃在實(shí)施前進(jìn)行初始確認(rèn)之后，通常不需要重新確認(rèn)，除非出現(xiàn)諸如生產(chǎn)工藝、設(shè)備、產(chǎn)品(配方)、控制措施等變化，或危害發(fā)生頻率變化、體系未知原因失效，才需要重新確認(rèn)，也就是發(fā)生影響到控制措施的有關(guān)變化時(shí)需要進(jìn)行重新確認(rèn)。    驗(yàn)證則不同，通常有日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證兩個(gè)階段，其中日常驗(yàn)證活動(dòng)的頻次不宜過低，甚至多于產(chǎn)品監(jiān)視體系的頻次，以確保危害能夠持續(xù)

7、被“控制”；定期驗(yàn)證涉及體系的全面評估，體系運(yùn)行正常情況下，驗(yàn)證頻次不必太高，但每年至少一次，以證實(shí)體系持續(xù)有效，確保食品安全。    區(qū)別六：標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)要求不同     GBT22000-2006標(biāo)準(zhǔn)對確認(rèn)的要求主要在82條款，要求對控制措施或組合進(jìn)行確認(rèn)。驗(yàn)證不同，除了78條款驗(yàn)證策劃外，還有84條款中的842和843條款，即驗(yàn)證策劃的5個(gè)方面的驗(yàn)證結(jié)果都應(yīng)該傳遞給食品安全小組，由小組進(jìn)行系統(tǒng)地評價(jià)，看與策劃安排是否一致；小組還要按照所策劃的頻次對驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行分析，為體系改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。確認(rèn)和驗(yàn)證的

8、聯(lián)系     聯(lián)系一：確認(rèn)和驗(yàn)證的對象有重合     兩者都包括了對操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中這兩類控制措施實(shí)施及控制效果是否能達(dá)到預(yù)期控制要求提供證據(jù)證實(shí)。    聯(lián)系二：確認(rèn)和驗(yàn)證方法有些可能類似     雖然驗(yàn)證的方法可能更直接，因?yàn)槭窃诳刂拼胧?shí)施一段時(shí)間后進(jìn)行驗(yàn)證。確認(rèn)因?yàn)槭强刂拼胧┻€沒有實(shí)施前的活動(dòng)，往往采用比較間接的辦法進(jìn)行。但有些方法如實(shí)驗(yàn)室檢測，都可以采用，只不過對確認(rèn)來說，檢測的產(chǎn)品可能是模擬過程條件下的結(jié)果，而對驗(yàn)證來說，則是正常生產(chǎn)和控制條件下的產(chǎn)品。另外，正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)，也可能都用到。    聯(lián)系三：頻次的影響     驗(yàn)證的頻次取決于控制食品安全危害達(dá)到確定的可接受水平或預(yù)期績效的措施的效果的不確定度，以及監(jiān)視程序查明失控的能力，因此，所必須的頻率取決于與確認(rèn)結(jié)果和控制措施有關(guān)的不確定度。如當(dāng)確認(rèn)證實(shí)控制措施達(dá)到的危害控制明顯高于滿足可接受水平的最低要求時(shí)，控制措施的有效性驗(yàn)證頻次可以減少或完全不需要，反之