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文檔簡介
1、農(nóng)藥正式登記申請表APPLICATION FORM FOR FULLREGISTRATION OF PESTICIDE適用于農(nóng)藥原藥或母藥農(nóng)藥名稱:臨時登記證號 :申請人:北京通瑞聯(lián)科技有限公司中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制PUBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALS,MINISTRY OF AGRICULTURE, P. R. CHINA農(nóng)藥正式登記申請表申請人名稱(公章)通信地址法人代表郵 編聯(lián)系電話傳 真經(jīng) 辦 人電 話() 殺蟲劑;() 殺菌劑;() 除草劑;()植物生長調(diào)節(jié)劑;農(nóng)藥類別() 衛(wèi)生殺蟲劑;()殺鼠劑;(
2、)其他:。農(nóng)藥有效成分通用名稱(中文)國際通用名稱(英文)含量境外申請人在我國的辦事處或代理機構(gòu)名稱(公章):聯(lián)系地址:郵政編碼:E-Mail:電話:傳真:負責(zé)人姓名:申請人法人代表簽名:申請日期:農(nóng)藥登記類別 新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護期內(nèi)原(母)藥; 新農(nóng)藥保護期外正式登記保護期內(nèi)原(母)藥; 正式登記保護期外質(zhì)量無明顯差異的相同原(母) 藥:企業(yè)認定與(企業(yè)名稱)的(產(chǎn)品名稱及正式登記證號)相同。 登記保護期內(nèi)質(zhì)量無明顯差異相同原(母)藥(授權(quán)環(huán)境、毒理等資料登記的)。授權(quán)企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品正式登記證號。 正式登記保護期外非質(zhì)量無明顯差異的相同原(母)藥。一、產(chǎn)品化學(xué)1.化學(xué)名稱 ( IUPAC)
3、中文名稱英文名稱2.分子結(jié)構(gòu)式3.經(jīng)驗式4.相對分子質(zhì)量5. 試驗代號6.有效成分理化性質(zhì)(純品)( 1)外觀( 2)熔點( 3)沸點( 4)溶解度(明確溫度和 溶劑)( 5)密度或堆積度( 6)分配系數(shù)(正辛醇/水)( 7)蒸汽壓(明確具體溫度)( 8)穩(wěn)定性(對光、熱、酸、堿)( 9)水解( 10)水解( 11)爆炸性( 12)閃點( 13)燃點( 14)氧化性( 15)腐蝕性( 16)比旋光度(對有旋光性的)( 17)其他7. 原藥理化性質(zhì)( 1)外觀( 2)熔點( 3)沸點( 4)爆炸性( 5)閃點( 6)燃點( 7)氧化性( 8)腐蝕性( 9)比旋光度(對有旋光性的)8.原藥質(zhì)量控制
4、項目及其指標(biāo)外觀有效成分含量(含異構(gòu)體比例)相關(guān)雜質(zhì)含量其他添加成分名稱、含量酸堿度(以計)/PH 范圍固體不溶物(具體溶劑名稱)水分 /加熱減量比旋光度其他9. 原藥產(chǎn)品組成(產(chǎn)品中含有的各組分名稱及含量,包括有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、其他主要雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑等)10. 原藥生產(chǎn)工藝簡述:11. 原藥分析方法(摘要)12. 產(chǎn)品貯存運輸要求:13. 質(zhì)量檢驗報告(含驗證試驗報告)出具單位名稱及報告編號:原藥全組分分析試驗報告出具單位名稱及報告編號:二、毒理學(xué)1. 急性毒性染毒途徑試驗動物性別LD 50mg/kg, LC 50mg/m 3毒性等級1)經(jīng)口雄 /雌2)經(jīng)皮雄 /雌3)吸入雄 /雌4
5、) 眼睛刺激性:5) 皮膚刺激性:6) 致敏試驗:7) 致病性(微生物農(nóng)藥) :8) 細胞培養(yǎng)試驗(微生物農(nóng)藥) :2.亞慢(急)性毒性:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量( mg/kgbw/d )1)經(jīng)口雄 /雌2)經(jīng)皮雄 /雌3)吸入雄 /雌3. 致突變性:( 1) Ames 試驗( 2)微核或骨髓細胞染色體畸變:( 3)顯性致死或生殖細胞染色體畸變:( 4)體外哺乳動物細胞基因突變試驗( 5)體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗4. 生殖毒性:5.致畸性:6.慢性毒性:染毒周期:染毒途徑試驗動物性別無作用劑量(mg/kgbw/d )雄 /雌致癌性:染毒途徑試驗動物性別染毒周期:無作用劑量
6、(mg/kgbw/d )雄 /雌慢性毒性和致癌性(合并)試驗:染毒途徑試驗動物性別染毒周期:無作用劑量(mg/kgbw/d )雄 /雌7.遲發(fā)性神經(jīng)毒性(有機磷類農(nóng)藥):8.在動物體內(nèi)代謝:9.人群接觸毒性調(diào)查:北京通瑞聯(lián)科技有限公司10.相關(guān)雜質(zhì)毒性:11.每日允許攝入量( ADI )或臨時每日允許攝入量(TADI )三、環(huán)境影響(一)環(huán)境行為1.揮發(fā)性(申請減免此項應(yīng)寫明蒸氣壓):2.土壤吸附:3.淋溶:4.土壤降解:5.水解:6.水中光解:7.土壤表面光解:8.水沉積物系統(tǒng)降解:9.生物富集(申請減免此項應(yīng)寫明log pow ):10.其他:(二)環(huán)境毒理1. 鳥類急性經(jīng)口毒性:2. 鳥類短期飼喂毒性:3. 鳥類慢性毒性(殺鼠劑) :4. 畜禽毒性(殺鼠劑) :5. 魚類急性毒性:6. 水蚤急性毒性7. 藻類毒性:8. 蜜蜂急性經(jīng)口毒性:9蜜蜂急性接觸毒性:10天敵赤眼蜂急性毒性:11. 天敵兩棲類急性毒性:12家蠶急性毒性:13蚯蚓急性毒性14. 土壤微生物毒性:15對非靶標(biāo)植物的影響:16.甲殼類水生生物毒性:17.其他(注明試
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