二級微生物實驗室自評

1、二級微生物實驗室自評（×××檢驗科）×××是經(jīng)×××批準(zhǔn)設(shè)置的×××機構(gòu)，承擔(dān)×××區(qū)域的×××任務(wù)。×××檢驗科根據(jù)單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范、病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則進(jìn)行了設(shè)計和施工。×××一、 環(huán)境與設(shè)施1、 ×××地處×××

2、，為獨立樓幢，建立了符合要求的污水處理系統(tǒng)，醫(yī)療廢物通道及醫(yī)療廢物暫存間。醫(yī)療廢物按有關(guān)規(guī)定由專人管理，并定時移交有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理公司處理，對周邊環(huán)境及居民沒有影響。2、 室內(nèi)布局合理，分為清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)，各區(qū)有明顯警示標(biāo)識，能形成有效阻隔。實驗室的走廊和通道不妨礙人員和物品通過。緊急出口有明顯的標(biāo)識。實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。二、 設(shè)施與設(shè)備1、 實驗室的門有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向不妨礙室內(nèi)人員逃生。2、 洗手池設(shè)置在靠近實驗室的出口處。3、 在實驗室門口處掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。4、 實驗

3、室的墻壁為彩鋼夾心板，天花板為鋁塑板，地面貼磁磚，易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。5、 實驗室臺柜和座椅等穩(wěn)固，邊角圓滑，實驗臺面為光滑石板，防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。6、 窗戶安裝可防蚊蟲的紗窗。7、 設(shè)置洗眼裝置，緊急噴淋裝置。有應(yīng)急照明裝置。配備高壓蒸汽滅菌器、生物安全柜。8、 實驗室配備了消毒液、消毒粉、一次性手套、工作服等防護(hù)用品。三、 人員與培訓(xùn)1、 ×××設(shè)立生物安全委員會，負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評估、監(jiān)督實驗室的生物安全相關(guān)事宜。2、 檢驗科主任負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計、實施、維持和改進(jìn)，規(guī)定所有人員的職責(zé)，依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責(zé)對其進(jìn)行必

4、要的培訓(xùn)和監(jiān)督。3、 所有員工均進(jìn)行了生物安全培訓(xùn)，充分認(rèn)識和理解所從事工作的風(fēng)險。能自覺遵守實驗室的管理規(guī)定和要求。按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備。四、 文件1、 編寫了安全管理手冊，對組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、安全及安保要求、安全管理體系、體系文件架構(gòu)等進(jìn)行規(guī)定和描述。2、 編寫了程序文件明確規(guī)定實施具體安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。3、 編寫了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，詳細(xì)說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險、設(shè)施設(shè)備的功能、活動目的和具體操作步驟、防護(hù)和安全操作方法、應(yīng)急措施、文件制定的依據(jù)。綜合單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范、病原微生物實驗室生物安全管理條例、實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則的要求，×××檢驗科的設(shè)計、施工及人員培訓(xùn)是符合二級生物實驗室要求