醫(yī)療器械考試試題

1、醫(yī)療器械考試試題單選題：1、 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)（）A、 不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。B、 可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。正確答案：A2、 我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中共有類(lèi)代碼（）。A、41個(gè)類(lèi)代碼B、43個(gè)類(lèi)代碼。C、44個(gè)類(lèi)代碼。正確答案：B3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期為（）。A、4 年。B、5 年。C、6 年。正確答案：B4、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為（）。A、4 年。B、5 年。C、6 年。正確答案：A5、 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理，境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械由（）核發(fā)

2、注冊(cè)證。A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。C、 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 。正確答案：A6、 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。C、 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 。正確答案：B7、 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。C、 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 。正確答案：C8、 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注

3、冊(cè)管理，境外第一類(lèi)醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。C、 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 。正確答案：C9、醫(yī)療器械廣告有效期為（）。A、一年B、二年C、三年正確答案：A10、 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理，境外第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。C、 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 。正確答案：C11、 我國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用字母表示為（）。A、GB oB、YYoC、YZBo正確答案：C12、醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)

4、（）oA、 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。B、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。C、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。正確答案：A13、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（）將居民住宅做為倉(cāng)庫(kù)。A、可以。B、不可以。正確答案：B14、 體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù)容積不少于（）立方米。A、20。B、30 oC、25。正確答案：A15、 加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械（）oA、安全B、有效C、安全、有效正確答案：C16、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 于（）起實(shí)施。A、1999年4月1日B、2000年4月1日C、2001年4月1日正確答案：B17、 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理.醫(yī)療器械共分為（）類(lèi)。A、1B、2C、3正確答案：C1

5、8、 違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以（）以下罰款，可以當(dāng)場(chǎng)作岀行政處罰決定 。A、20 元B、50 元C、100 元正確答案：B19、 對(duì)已造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，有（）級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以 予查封扣押。A、省B、市C、縣正確答案：C20、 企業(yè)申辦 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 時(shí)，省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理之日起（）個(gè)工作日作岀是否核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的決定。A、15B、30C、45正確答案：B21、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 項(xiàng)目的變更為（）oA、許可事項(xiàng)變更B、登記事項(xiàng)變更C、許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更正確答案：C22、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

6、證書(shū)有效期為 （）。A、3年B、4年C、5年正確答案：B23、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 的有效期為（）。A、4年B、5年C、6年正確答案：B24、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)后，其生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，該生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請(qǐng)履行（）oA、注冊(cè)證變更手續(xù)B、重新注冊(cè)手續(xù)C、注冊(cè)證登記手續(xù)正確答案：B25、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期屆滿(mǎn)前（）向省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè) 區(qū)市食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換證。A、6個(gè)月B、8個(gè)月C、12個(gè)月正確答案：A26、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期不改正

7、的，處以（）罰款。A、5000元以上10000元以下B、5000元以上20000元以下C、10000元以上20000元以下正確答案：A27、限制人身自由的行政處罰，有（）行使。A、行政機(jī)關(guān)B、公安機(jī)關(guān)C、檢察機(jī)關(guān)正確答案：B28、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的，有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令期限改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（）罰款。A、5000 元B、5000元以上10000元以下C、5000元以上20000元以下正確答案：C29、行政訴訟受理機(jī)關(guān)是（）。A、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、人民法院C、人民檢察院正確答案：B30、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 有效期（）。A、3年B、4年C、5年正

8、確答案：C31、不滿(mǎn)（）的人有違法行為的不予行政處罰，責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教。A、14周歲B、16周歲C、18周歲正確答案：A32、 生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械的，由（）負(fù)責(zé)注冊(cè)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū).A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B33、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械后，應(yīng)當(dāng)（）。A、報(bào)廢處理B、按規(guī)定銷(xiāo)毀，并做記錄C、清洗消毒后可以重復(fù)使用正確答案：B34、 生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，違法所得不足5000元的，應(yīng)（）罰款。A、1000元以上5000元以下B、5000元以上10000元以下C、5000元以上20000元以下正

9、確答案：C35、 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)而生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，違法所得在1萬(wàn)元以上的，沒(méi)收違法產(chǎn)品和違法所得，并處以違法所得（） 罰款。A、1-3 倍B、2-4 倍C、3-5 倍正確答案：C36、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械的，或?qū)?yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告,并處于（）罰款。A、5000元以上10000元以下B、5000元以上20000元以下C、5000元以上30000元以下正確答案：C37、 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于（）名。A、1名B、2名C、3名正確答案：B38、 短期使用

10、的醫(yī)療器械是指醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在（）。A、24小時(shí)以?xún)?nèi)B、24小時(shí)以上30日以?xún)?nèi)C、30日以上半年以?xún)?nèi)正確答案：B39、 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后（）。A、半年B、1年C、2年正確答案：C40、 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的法律責(zé)任主體是（）。A、醫(yī)療器械制造商B、技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)C、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核備案部門(mén)正確答案：A41、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中增加產(chǎn)品適用范圍，應(yīng)該以下哪種情況進(jìn)行處罰：（）。A、按廣告宣傳，由工商行政管理部門(mén)依據(jù)廣告法進(jìn)行處罰B、按未履行變更醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)處罰C、依據(jù)條例，按無(wú)證產(chǎn)品進(jìn)行處罰正

11、確答案：C42、 行政許可有效期限未延續(xù)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的（）手續(xù)A、撤銷(xiāo)B、注銷(xiāo)C、吊銷(xiāo)正確答案：B43、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（）罰款.A、5000元以上10000元以下B、5000元以上20000元以下C、10000元以上20000元以下正確答案：B44、 行政復(fù)議行政訴訟期間，具體行政行為（）執(zhí)行.A、停止B、一般不停止C、絕對(duì)不停止正確答案：B多選題：45、 審批上市的醫(yī)療器械都是無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的嗎（）。A、無(wú)風(fēng)險(xiǎn)B、只是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可接受。C、有一定風(fēng)險(xiǎn)。正確答案：BC46、醫(yī)療器械不良事

12、件 （）。A、獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械B、未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。C、正常使用情況下發(fā)生的。D、 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。47、 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的（）。A、發(fā)現(xiàn)B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。正確答案：ABC48、 要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的原因是（）。A、為了進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況B、及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良事件。C、 以便器械監(jiān)督部門(mén)及時(shí)對(duì)有關(guān)器械加強(qiáng)管理。D、避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康 。 正確答案：ABCD49、 哪些醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（）。A、 獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情

13、況下發(fā)生的。B、 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。C、 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件。D、醫(yī)療事故和事件。正確答案：ABC50、 醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)報(bào)告（）。A、醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位。B、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。C、醫(yī)療器械使用單位。D、有關(guān)單位和個(gè)人。正確答案：ABCD51、 對(duì)發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)所能采取的補(bǔ)救措施主要有（）。A、警示。B、修正。C、召回。D、停用。E、改進(jìn)。F、對(duì)單個(gè)器械的修理。正確答案：ABCDEF52、 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有哪些意義（）。A、 為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)提供監(jiān)管依據(jù)。B、 可以減少或者避免同類(lèi)醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。C、 降低患

14、者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大人民群眾用械安全D、 進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械性能和功能的要求。E、推進(jìn)企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的研制。正確答案：ABCDE53、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 許可事項(xiàng)變更包括 （）。A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。B、售后服務(wù)人。C、注冊(cè)地址。D、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增、減倉(cāng)庫(kù)）。E、經(jīng)營(yíng)范圍。正確答案：ACDE54、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 登記事項(xiàng)變更包括 （）。A、企業(yè)名稱(chēng)。B、法定代表人。C、企業(yè)負(fù)責(zé)人。D、售后服務(wù)人。正確答案：ABC55、醫(yī)療器械廣告有（）方式。A、聲B、視C、文正確答案：ABC56、 我國(guó)醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分為（）。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)

15、準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：ABC57、 國(guó)家局公布第一批二類(lèi)醫(yī)療器械不需辦證的就可經(jīng)營(yíng)的品種有（）。A、體溫計(jì)；血壓計(jì)；磁療器具；醫(yī)用脫脂棉、紗布；醫(yī)用衛(wèi)生口罩B、 家用血糖儀、血糖試紙條；妊娠診斷試紙（早孕試紙）避孕套、避孕帽C、輪椅；醫(yī)用無(wú)菌紗布D、助聽(tīng)器；輸液泵、注射泵；手提式氧氣發(fā)生器正確答案：ABC58、 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式為 （）。A、 X（X）1 （食）藥監(jiān)械（X2）字XXXI3第X4X>5XXXB號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng) ：境內(nèi)第三 類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為 國(guó)”字；境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、

16、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)；境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng)，為XX1 （無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)）；B、 X2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：“隹”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；許”字適用于臺(tái)灣、香 港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械；C、XXXX3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份D、X4為產(chǎn)品管理類(lèi)別；E、XX5為產(chǎn)品品種編碼；FXXXX6為注冊(cè)流水號(hào)。正確答案：ABCDEF59、醫(yī)療器械廣告審批形式為 （）。A、（x）醫(yī)械廣審（X）XXXXXXXXXXB、 X:國(guó)字或各省的簡(jiǎn)稱(chēng)。進(jìn)口和三類(lèi)產(chǎn)品為 國(guó)”字。二類(lèi)產(chǎn)品為各省的簡(jiǎn)稱(chēng)。c、X

17、：有聲”視”文”三種方式。D、XXXX：批準(zhǔn)年份。E、XX：批準(zhǔn)月份。f、XXXX：序列號(hào)。正確答案：ABCDEF60、經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑包括（）的體外診斷試劑。A、按械準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)。B、按藥準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)正確答案：AB61、 符合要求的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)同時(shí)發(fā)給（）。A、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。正確答案：AB62、 經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)的，質(zhì)量管理人員應(yīng)不得少于 2人。學(xué)歷和職稱(chēng)要求（）。A、 藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上的學(xué)歷1人。B、 主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷1人。C、具有從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3年以上工作經(jīng)歷。正確答案：ABC63

18、、 隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)要配備的設(shè)備包括（）。A、電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈、角膜曲率計(jì)。B、眼壓計(jì)、干眼測(cè)試儀（或干眼試紙）。C、焦度計(jì)。D、檢影鏡、眼底鏡。正確答案：ABCD64、 助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)要配備的設(shè)備包括（）。A、隔聲室（測(cè)聽(tīng)室）要求本底噪聲<30dB（A）。B、純音聽(tīng)力計(jì)、耳光鏡、耳光筆、行為測(cè)聽(tīng)用設(shè)備、電腦。C、 助聽(tīng)器編程器各、助聽(tīng)器分析儀、真耳分析儀、電耳鏡、額鏡及相應(yīng)的檢查設(shè)備。D、取耳印模設(shè)備。E、 聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)評(píng)估詞表、最好能配備學(xué)習(xí)能力評(píng)估詞表、用于模擬環(huán)境噪聲的音響設(shè)備 。正確答案：ABCDE65、 對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

19、必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：（）。A、上一年度新開(kāi)辦企業(yè)B、上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)C、因違反有關(guān)法律、法規(guī)、受到行政處罰的企業(yè)D、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)66、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)：（）。A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：BCD67、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給于警告；逾期拒不改正的1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款：（）。A、 涂改、倒賣(mài)、岀租、岀借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 的B、超越醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證列明的經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的C、擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的D、在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營(yíng)情況的真實(shí)材料的正確答案：ABD68、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)和使用無(wú)菌醫(yī)療器械不得有下列行為：（）。A、從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械B、使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械C、使用過(guò)期、已淘汰無(wú)菌器械D、使用無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 、無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械正確答案：ABCD69、 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的