質(zhì)量保證大綱

1、質(zhì)量保證大綱目錄1.范圍32.質(zhì)量目標33.引用文件34.一般要求34.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則34.2實施分階段的質(zhì)量控制34.3大綱審核34.4故障報告、分析和糾正措施44.5不合格品管理44.6軟件控制44.7文件資料控制44.8外協(xié)件質(zhì)量控制54.9外購器件控制54.10外購配套部件整機控制55.詳細要求55.1設(shè)計控制65.2生產(chǎn)過程控制81.范圍本大綱規(guī)定了XXXXXXXX設(shè)備在研制過程中的質(zhì)量要求、質(zhì)量控制程序和應(yīng)遵循的準則。2.質(zhì)量目標產(chǎn)品的可靠性、維修性指標滿足合同和研制技術(shù)要求規(guī)定的要求。產(chǎn)品質(zhì)量達到同年代國內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平3.引用文件GJB1406-92 產(chǎn)品質(zhì)量保

2、證大綱要求4.一般要求4.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則設(shè)備研制過程中執(zhí)行我所質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、其他質(zhì)量文件）。行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開展工作。設(shè)備研制過程中遵循“實用、耐用、頂用”原則，設(shè)計中在滿足技術(shù)指標要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。4.2實施分階段的質(zhì)量控制科技處項目主管負責把本大綱納入設(shè)備綜合研制計劃，在規(guī)定各階段研制任務(wù)和項目的同時，明確質(zhì)量控制要求。未經(jīng)評審或檢驗不得轉(zhuǎn)入下一階段。4.3大綱審核本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序，評審?fù)ㄟ^后，由設(shè)備總設(shè)計師簽發(fā)。質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量員負責本大綱的宣貫，并對生產(chǎn)、研制

3、過程的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，對不符合大綱的情況進行處理。4.4故障報告、分析和糾正措施針對本系統(tǒng)設(shè)備，建立故障模式影響分析（FMEA），并形成報告。當設(shè)備在研制過程和檢驗、試驗中出現(xiàn)質(zhì)量問題時應(yīng)填寫“質(zhì)量問題處理單”；在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患時，填寫“質(zhì)疑單”。對重大質(zhì)量問題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問題，設(shè)計師應(yīng)開展故障的報告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報告。4.5不合格品管理設(shè)備研制過程中的不合格品管理執(zhí)行“不合格品控制程序”，檢驗員對產(chǎn)品作出是否合格判定，對不合格品進行標識、隔離，填寫“不合格品報告單”。輕度不合格品的審理（返工、返修、放行簽字處理）由產(chǎn)品生產(chǎn)加工單位的不合格

4、品處理小組負責，重大質(zhì)量問題審理由所不合格品處理委員會負責。4.6軟件控制軟件開發(fā)過程中，執(zhí)行質(zhì)量體系程序文件“軟件設(shè)計和開發(fā)控制程序”。通過軟件工程化，解決“透明性”和“可控性”，建立軟件配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理），盡量減少交付軟件的缺陷，促進所開發(fā)的軟件達到規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求。4.7文件資料控制設(shè)備在研制和管理活動中，文件和資料執(zhí)行“技術(shù)狀態(tài)管理程序”，文件的形成必須經(jīng)各級簽署、審批，確保在研制、生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件和資料應(yīng)為有效版本。4.8外協(xié)件質(zhì)量控制設(shè)計師在選擇配套模塊、整機協(xié)作單位時應(yīng)執(zhí)行“采購控制程序”，選擇合格供應(yīng)商。合同中一般應(yīng)明確產(chǎn)品的性能、功能、可靠性、維修性、電磁兼容性、

5、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、供電、交貨日期和驗收要求等內(nèi)容。對于關(guān)鍵模塊、整機級產(chǎn)品應(yīng)對分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評審、元器件質(zhì)量等級和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的控制要求。質(zhì)量員協(xié)助設(shè)計師對外協(xié)產(chǎn)品進行控制。4.9外購器件控制外購器件的申請、采購和復(fù)檢都應(yīng)執(zhí)行“采購控制程序”，保證外購器件的申請、采購、復(fù)檢、入庫、保管、發(fā)放和使用過程受控。物資申請表中應(yīng)有質(zhì)量等級要求，當外購合同與申請表不符時應(yīng)執(zhí)行“使用代用器件的規(guī)定”，沒有寫明質(zhì)量等級要求的采購申請表應(yīng)退回重填。4.10外購配套部件整機控制外購部件、整機、儀器（含進口）應(yīng)滿足設(shè)備需求（含可靠性、維修性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求等），申請計劃應(yīng)履行審批手續(xù)，經(jīng)設(shè)

6、計師批準后方可外購。保證申請、采購、復(fù)檢和使用過程受控。因條件限制無法檢驗的，可委托有關(guān)單位驗收。驗收合格后方可提交使用。5.詳細要求5.1設(shè)計控制為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時交付，設(shè)計控制的重點是抓統(tǒng)一化設(shè)計、設(shè)計評審和交接點的復(fù)查、核實。設(shè)計控制一般從合同簽訂后開始。5.1.1任務(wù)分析1）設(shè)計師應(yīng)進行任務(wù)分析，以確保對設(shè)計最有影響的任務(wù)階段和綜合環(huán)境，確定可靠性、維修性、安全性、三防（防潮、防霉、防鹽霧）等定量和定性因素。2）可靠性、維修性指標應(yīng)由系統(tǒng)逐級分解為設(shè)計方案選擇，電路、結(jié)構(gòu)和工藝的可靠性，維修性設(shè)計，確定裝機元器件的失敗率、溫度范圍、封裝形式要求，合格供應(yīng)商方要求，元器件

7、篩選要求，元器件降額使用要求，確定試驗方案、驗收測試等；3）對設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性要求，三防和防風沙、防銹蝕要求，應(yīng)分解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設(shè)計、通風設(shè)計等要求。5.1.2設(shè)計分析設(shè)計師應(yīng)進行設(shè)計分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（FMECA）等確定產(chǎn)品的特性、容差及必要的試驗和檢驗要求。5.1.3設(shè)計規(guī)范化設(shè)備設(shè)計應(yīng)執(zhí)行由系統(tǒng)總體提供的設(shè)計規(guī)范，如沒有本項目專門的設(shè)計規(guī)范，可以參照所內(nèi)以往的設(shè)計規(guī)范執(zhí)行。5.1.4元器件選用設(shè)計師按“合格供應(yīng)商名錄”選擇元器件的生產(chǎn)單位、型號規(guī)格和溫度范圍；選用實踐證明性能可靠、小型化、數(shù)字化、低功

8、耗、多功能、成熟的元器件；盡量壓縮元器件的品種、型號和規(guī)格；嚴格限制集成電路插座使用，確定需要使用的集成電路插座應(yīng)有加固措施，選用接觸可靠外形美觀的測試孔等。5.1.5人機工程設(shè)計在人機工程設(shè)計中應(yīng)考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡單，合理安放控制器和顯示器，顯示器件柔和、清晰，提高工作效率。計算機應(yīng)用軟件人機界面良好。5.1.6設(shè)計評審設(shè)備設(shè)計中實施分階段（方案論證階段、技術(shù)設(shè)計階段、樣機試制階段和設(shè)計定性階段）評審制度，執(zhí)行“設(shè)計和開發(fā)控制程序”。 主要設(shè)計評審有：1）分系統(tǒng)方案評審（所內(nèi)/所外）2）關(guān)鍵專題方案評審（所內(nèi)）評審前應(yīng)準備評審必備報告和文件，評審后設(shè)計師負責落實評審意見、評審

9、遺留問題和建議，科技處項目主管負責監(jiān)督檢查和驗證。5.1.7設(shè)計更改設(shè)計更改執(zhí)行“設(shè)計和開發(fā)控制程序”中設(shè)計和開發(fā)更改的控制的要求，以確保更改的合理、可行。對影響到系統(tǒng)指標的重大設(shè)計更改，應(yīng)組織評審。評審邀請系統(tǒng)總體、用戶代表參加。5.1.8關(guān)鍵件、重要件控制執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。工藝師負責編制工藝文件，組織攻關(guān)。質(zhì)量員負責收集使用、維護中質(zhì)量信息并及時反饋。5.1.9使用方提供產(chǎn)品的控制由檢驗員對使用方提供的產(chǎn)品進行驗收、檢查，檢驗方法或測試細則和質(zhì)量證明文件由產(chǎn)品提供方提供，檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定，當發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時應(yīng)作好記錄并向使用方報告，共同研究處理方法。5.2生產(chǎn)

10、過程控制生產(chǎn)過程執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。5.2.1工藝控制工藝設(shè)計人員編制的工藝文件應(yīng)符合設(shè)計要求，完整清晰，具有可操作性。編制關(guān)鍵工序特性表，并生產(chǎn)全過程進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)問題、進行研究分析、提出糾正措施；對特種工藝應(yīng)制定專用的技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件，對關(guān)鍵工序進行標識并規(guī)定詳細的質(zhì)量控制要求，工藝裝備應(yīng)經(jīng)檢驗（或按規(guī)定進行了周期檢定）合格。5.2.2生產(chǎn)準備檢查科技處和研究室在設(shè)備生產(chǎn)前應(yīng)進行生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查，以保證生產(chǎn)所需的成套技術(shù)資料已完整齊套，器件、設(shè)備、設(shè)施、工具、人員配套完備，保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項技術(shù)管理措施完善、可行。5.2.3零件和器材準備裝機使用的零件必須經(jīng)檢驗合格，

11、外購材料必須經(jīng)入所檢驗合格，元器件必須經(jīng)復(fù)檢和二次篩選合格，未經(jīng)復(fù)檢合格的原材料不允許投入加工，未經(jīng)檢驗合格的零件不允許組裝。在儲存、搬運和制造加工期間，操作人員應(yīng)對器件和產(chǎn)品采取必要的防護和控制措施。質(zhì)量辦對器材的存儲、發(fā)放控制進行監(jiān)督。5.2.4加工質(zhì)量控制設(shè)備裝配過程中，執(zhí)行機械零件加工、電氣裝配、機械裝配等質(zhì)量控制程序規(guī)定的控制項目、控制要求及方法，質(zhì)量辦進行監(jiān)督檢查。5.2.5裝配質(zhì)量控制設(shè)備裝配過程中，執(zhí)行工藝規(guī)范。有關(guān)操作人員填寫質(zhì)量管理流程卡，確保裝配質(zhì)量。5.2.6元器件篩選設(shè)計師編制“元器件篩選規(guī)定”，檢驗組按“元器件篩選規(guī)定”進行篩選，篩選合格的元器件方能入庫。對因設(shè)備所限不能進行檢測和篩選的元器件，可委托有關(guān)單位解決。5.3質(zhì)量驗證5.3.1工序檢驗檢驗員對每道工序產(chǎn)品按技術(shù)圖紙、工藝文件進行檢驗，檢驗組執(zhí)行“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序”，對檢驗產(chǎn)品作出合格或不合格判定。5.3.2環(huán)境適應(yīng)性試驗在常溫檢驗合格后，按“研制要求中的工作環(huán)境溫度要求”和“環(huán)境試驗規(guī)范”進行環(huán)境試驗，環(huán)境試驗合格后，由檢驗員寫出環(huán)境試驗報告。5.3.3可靠性摸底試驗由于設(shè)備屬于試驗系統(tǒng)，根據(jù)實際情況可以選擇在出所指標測試合格后做可靠性摸底試驗，試驗時間由設(shè)備總負責人與用戶協(xié)商確定，如果時間不夠，可以在現(xiàn)場安裝聯(lián)調(diào)后進行。可靠性摸底試驗不作為