重癥醫(yī)學(xué)的科研

1、2 “提出一個問題往往比解決一個問題更重要，提出一個問題往往比解決一個問題更重要，因為解決問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芤驗榻鉀Q問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芏?，而提出問題卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而而已，而提出問題卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步”愛因斯坦愛因斯坦 （1879-1955） 美籍德國猶太人，美籍德國猶太人，1905年建立了年建立了光量子理論，光量子理論，1921年獲諾貝爾物年獲諾貝爾物理學(xué)獎理學(xué)獎 3錢學(xué)森在最后的日子錢學(xué)森在最后的日子“今天找你們來，想和今天找你們來，想和你們說說我近來思考的你們說說我近來思考的一個問題，即人才培養(yǎng)

2、一個問題，即人才培養(yǎng)問題。我想說的不是一問題。我想說的不是一般人才的培養(yǎng)問題，而般人才的培養(yǎng)問題，而是是科技創(chuàng)新人才科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)的培養(yǎng)問題。我認(rèn)為這是我們問題。我認(rèn)為這是我們國家長遠(yuǎn)發(fā)展的一個大國家長遠(yuǎn)發(fā)展的一個大問題問題”促進(jìn)重癥醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)因素促進(jìn)重癥醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)因素 人類對危及生命的疾病狀態(tài)的認(rèn)識深入人類對危及生命的疾病狀態(tài)的認(rèn)識深入 先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用（檢測、監(jiān)護(hù)、治療、生命先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用（檢測、監(jiān)護(hù)、治療、生命支持）支持） 醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的相互滲透醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的相互滲透 社會發(fā)展需求社會發(fā)展需求420世紀(jì)醫(yī)學(xué)重要發(fā)展世紀(jì)醫(yī)學(xué)重要發(fā)展 抗生素應(yīng)用抗生素應(yīng)用 輸血技術(shù)輸血技術(shù) 麻醉技

3、術(shù)麻醉技術(shù) 營養(yǎng)支持營養(yǎng)支持 體外循環(huán)體外循環(huán) 器官移植器官移植 微創(chuàng)外科微創(chuàng)外科Monitoring EquipmentMonitoring Equipment重癥醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)科研重點成果重癥醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)科研重點成果SEPSISSEPSIS（小劑量激素（小劑量激素/ /血糖血糖/EGDT/EGDT）ARDS&ARDS&機(jī)械通氣（肺保護(hù)性通氣策略機(jī)械通氣（肺保護(hù)性通氣策略/OPEN LUNG)/OPEN LUNG)SIRSSIRS與與MODSMODS、MOFMOF超正常化血流動力學(xué)超正?；鲃恿W(xué)& &氧代謝氧代謝連續(xù)血液凈化（連續(xù)血液凈化（CRRTCRRT或或CBP)/HVHFCBP)/H

4、VHF院內(nèi)感染院內(nèi)感染( (流行病學(xué)流行病學(xué)/PK/PD/G+/PK/PD/G+球菌球菌/ /真菌真菌)營養(yǎng)營養(yǎng)(TPN-EN-PN+EN)(TPN-EN-PN+EN)預(yù)后評估預(yù)后評估(APACHE(APACHE系統(tǒng)系統(tǒng)/SOFA)/SOFA)目的要求目的要求1 1熟悉重癥醫(yī)學(xué)科的科研分類。熟悉重癥醫(yī)學(xué)科的科研分類。2 2熟悉科研選題與設(shè)計的原則與方案。熟悉科研選題與設(shè)計的原則與方案。3 3了解了解赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言。1213目錄目錄 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點 根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類的管理流程根據(jù)科研

5、活動類型進(jìn)行分類的管理流程 根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類 其他其他 醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計 醫(yī)學(xué)科研選題的原則醫(yī)學(xué)科研選題的原則 醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性15醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性 以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來研究和評價以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來研究和評價病因病因/ /診斷方法診斷方法/ /防治措防治措施施的效果和效益，使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷發(fā)展和進(jìn)步的效果和效益，使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷發(fā)展和進(jìn)步 確定某些防治措施或確定某些防治措施或藥物副作用藥物副作用的發(fā)生率以及對患者的影的發(fā)生率以及對患者的影

6、響程度，并通過比較利弊來確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施響程度，并通過比較利弊來確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施 通過比較、評價、鑒定通過比較、評價、鑒定臨床研究結(jié)果臨床研究結(jié)果以確定其價值，并可以確定其價值，并可確定其成本效益比，以便決定該研究成果能否在臨床上推確定其成本效益比，以便決定該研究成果能否在臨床上推廣應(yīng)用以及應(yīng)用的范圍廣應(yīng)用以及應(yīng)用的范圍 臨床研究臨床研究: : 發(fā)現(xiàn)問題發(fā)現(xiàn)問題 提出問題提出問題 查閱文獻(xiàn)查閱文獻(xiàn) 進(jìn)行研究進(jìn)行研究 解決問題，使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練，解決問題，使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練，使他們的臨床經(jīng)驗不斷積累，診治水平不斷提高使他們的臨床經(jīng)驗不斷積累，診治水平不斷提高 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的

7、類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點17醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點 根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類 根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類 其他其他18根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類 基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)研究 應(yīng)用研究應(yīng)用研究 實驗發(fā)展研究實驗發(fā)展研究19根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類 基礎(chǔ)研究：基礎(chǔ)研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實的基為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實的基本原理的新知識而進(jìn)行的實驗性或理論性研究本原理的新知識而進(jìn)行的實驗性或理論性研究，而不考慮任何特定的實際目的而不考慮任何特定的實際目的 研究內(nèi)容研究內(nèi)容

8、 保持人體健康的規(guī)律的分子基礎(chǔ)保持人體健康的規(guī)律的分子基礎(chǔ) 人體功能與結(jié)構(gòu)的研究人體功能與結(jié)構(gòu)的研究 疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ) 人體衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ)人體衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ) 人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué)人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué) 化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分 成果形式：科學(xué)論文和科學(xué)著作成果形式：科學(xué)論文和科學(xué)著作20根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類 應(yīng)用研究：應(yīng)用研究：為獲得新知識而進(jìn)行的創(chuàng)造性研究為獲得新知識而進(jìn)行的創(chuàng)造性研究，但要考慮到特定的實

9、際目的但要考慮到特定的實際目的 研究內(nèi)容研究內(nèi)容 疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機(jī)制研究疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機(jī)制研究 為實驗研究需建立的動物模型、細(xì)胞株的研究為實驗研究需建立的動物模型、細(xì)胞株的研究 流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究 尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機(jī)制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機(jī)體藥物的藥理作用機(jī)制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機(jī)體相容性的機(jī)制研究相容性的機(jī)制研究 成果形式：科學(xué)論文、專著、原理性模型或發(fā)明成果形式：科學(xué)論文、專著、原理性模型

10、或發(fā)明專利專利21根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類 實驗發(fā)展研究：實驗發(fā)展研究：開發(fā)性研究，是運(yùn)用基礎(chǔ)研究、開發(fā)性研究，是運(yùn)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究及實驗知識，為了推廣新材料、新產(chǎn)品、應(yīng)用研究及實驗知識，為了推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計、新流程、新方法，或為了對現(xiàn)有的進(jìn)行新設(shè)計、新流程、新方法，或為了對現(xiàn)有的進(jìn)行重大改進(jìn)的創(chuàng)造性活動重大改進(jìn)的創(chuàng)造性活動 研究內(nèi)容研究內(nèi)容 疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究 新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材料等新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材料等的研制的研制 藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗

11、藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗 成果形式：專利、專有技術(shù)、新產(chǎn)品原型成果形式：專利、專有技術(shù)、新產(chǎn)品原型22根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類例例 基礎(chǔ)研究：凝血酶激活蛋白基礎(chǔ)研究：凝血酶激活蛋白C的機(jī)制研究的機(jī)制研究 應(yīng)用研究：蛇毒蛋白應(yīng)用研究：蛇毒蛋白C活化劑對靜脈血栓的影響活化劑對靜脈血栓的影響 實驗發(fā)展研究：基因重組人類活性蛋白實驗發(fā)展研究：基因重組人類活性蛋白C的研制的研制23根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類根據(jù)科研活動類型進(jìn)行分類各類醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動的基本特點各類醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動的基本特點基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究應(yīng)用研究實驗發(fā)展研究實驗發(fā)展研究目的目的認(rèn)識自然現(xiàn)象，認(rèn)識自然現(xiàn)象

12、，探索自然規(guī)律，探索自然規(guī)律，創(chuàng)造新知識創(chuàng)造新知識掌握應(yīng)用性規(guī)律，闡掌握應(yīng)用性規(guī)律，闡明應(yīng)用原理明應(yīng)用原理新材料、新產(chǎn)品、新新材料、新產(chǎn)品、新方法的定型方法的定型目的性目的性不明確或較籠統(tǒng)不明確或較籠統(tǒng)比較明確比較明確十分明確十分明確科研周期科研周期 長長稍長稍長一般較短一般較短成功幾率成功幾率 小小較大較大大大成果形式成果形式 論文、專著論文、專著論文、報告、樣品論文、報告、樣品報告、技術(shù)文件報告、技術(shù)文件成果作用成果作用 學(xué)術(shù)意義學(xué)術(shù)意義在一定學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)在一定學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)生影響生影響增加新材料、新產(chǎn)品、增加新材料、新產(chǎn)品、新方法新方法24根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類 調(diào)查研究

13、（調(diào)查研究（investigation） 實驗研究實驗研究(experiment) 臨床試驗臨床試驗(clinic trial)25根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類 調(diào)查研究：調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況（疾病研究者為了解人群的健康狀況（疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長），研究因素的致病或保護(hù)作用等而進(jìn)平和消長），研究因素的致病或保護(hù)作用等而進(jìn)行的科學(xué)活動行的科學(xué)活動 研究特點研究特點 研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等 不能用隨機(jī)化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果影響

14、不能用隨機(jī)化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果影響 例：例：2003年發(fā)表的美國全身性感染年發(fā)表的美國全身性感染19792000年的年的流行病學(xué)調(diào)查流行病學(xué)調(diào)查26根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類 實驗研究：實驗研究：將若干隨機(jī)抽取的實驗對象隨機(jī)分配將若干隨機(jī)抽取的實驗對象隨機(jī)分配到兩個或多個處理組，觀察并比較不同處理因素到兩個或多個處理組，觀察并比較不同處理因素的效應(yīng)的效應(yīng) 研究特點研究特點研究者能人為設(shè)置處理研究者能人為設(shè)置處理( (干預(yù)干預(yù)) )因素因素研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機(jī)分配決研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機(jī)分配決定的定的能更有效地控制誤差，使多種實驗因素

15、包括在較少次能更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中數(shù)的實驗之中廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和整群隨機(jī)試驗社區(qū)干預(yù)試驗和整群隨機(jī)試驗27根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類根據(jù)研究內(nèi)容進(jìn)行分類 臨床試驗：臨床試驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究 例：例：2001年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會組織年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會組織的多中心液體復(fù)蘇研究（的多中心液體復(fù)蘇研究（SAFE Trial）納入

16、了）納入了6000余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥患者液體復(fù)蘇中的療效患者液體復(fù)蘇中的療效-研究者不僅制定了詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)化的操作手冊研究者不僅制定了詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)化的操作手冊-同時白蛋白、生理鹽水也全部采用統(tǒng)一的外包同時白蛋白、生理鹽水也全部采用統(tǒng)一的外包裝以確保雙盲的目的裝以確保雙盲的目的-該研究的整個實施過程和最終結(jié)論也因此成為該研究的整個實施過程和最終結(jié)論也因此成為危重癥臨床研究的典范危重癥臨床研究的典范 2829其他其他 觀察性研究（描述性研究、分析性研究）觀察性研究（描述性研究、分析性研究） 實驗性研究（動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、實驗性研究（

17、動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)和整群隨機(jī)試驗）社區(qū)干預(yù)和整群隨機(jī)試驗） 理論性研究理論性研究病例報道或臨床論著實驗室研究或流行病學(xué)調(diào)查醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論指南或?qū)＜夜沧R（循證）推薦級別依據(jù)指南或?qū)＜夜沧R（循證）推薦級別依據(jù)3031證據(jù)級別證據(jù)級別Delphi改良分級系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)改良分級系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)研究研究課課題分題分類類標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)推薦推薦級別級別標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)大樣本、隨機(jī)、結(jié)果清晰，假陽性大樣本、隨機(jī)、結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯誤低或假陰性的錯誤低A至少有至少有2項項類研究類研究結(jié)果支持結(jié)果支持小樣本、隨機(jī)、結(jié)果不確定，假陽小樣本、隨機(jī)、結(jié)果不確定，假陽性或性或/和假陰性的錯誤較高和假陰性的錯誤較高B僅有僅

18、有1項項類研究結(jié)類研究結(jié)果支持果支持非隨機(jī)、同期控制研究非隨機(jī)、同期控制研究C僅有僅有類研究結(jié)果類研究結(jié)果支持支持非隨機(jī)、歷史控制和專家意見非隨機(jī)、歷史控制和專家意見D至少有至少有1項項類研究類研究結(jié)果支持結(jié)果支持病例報道，非控制研究和專家意見病例報道，非控制研究和專家意見E僅有僅有類或類或類研類研究結(jié)果支持究結(jié)果支持32證據(jù)級別證據(jù)級別GRADE分級標(biāo)準(zhǔn)（分級標(biāo)準(zhǔn)（Grades of Recommendation, Assessment，Development and Evaluation，GRADE）證據(jù)證據(jù) 證據(jù)證據(jù)A（高質(zhì)量（高質(zhì)量RCT或薈萃分析研究）或薈萃分析研究） 證據(jù)證據(jù)B（中

19、等質(zhì)量（中等質(zhì)量RCT或高質(zhì)量觀察性及隊列研究）或高質(zhì)量觀察性及隊列研究） 證據(jù)證據(jù)C（完成良好、設(shè)對照的觀察性及隊列研究）（完成良好、設(shè)對照的觀察性及隊列研究） 證據(jù)證據(jù)D（病例總結(jié)或?qū)＜乙庖?，低質(zhì)量研究）（病例總結(jié)或?qū)＜乙庖?，低質(zhì)量研究）推薦等級推薦等級 1級：強(qiáng)力推薦（做或不做）級：強(qiáng)力推薦（做或不做） 2級：弱度推薦（可能做或可能不做）級：弱度推薦（可能做或可能不做）1A代表強(qiáng)烈推薦的高質(zhì)量研究，而代表強(qiáng)烈推薦的高質(zhì)量研究，而2D則代表以低質(zhì)量研究為基礎(chǔ)則代表以低質(zhì)量研究為基礎(chǔ)的弱度推薦的弱度推薦醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計 34醫(yī)學(xué)科研選題的原則醫(yī)學(xué)科研選題的原則 目標(biāo)高、思

20、路新、方案可行目標(biāo)高、思路新、方案可行 需要性需要性 創(chuàng)新性創(chuàng)新性 科學(xué)性：專業(yè)設(shè)計、流行病學(xué)設(shè)計科學(xué)性：專業(yè)設(shè)計、流行病學(xué)設(shè)計 可行性可行性 效益性效益性35醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素三大要素 三大原則三大原則 四大方案四大方案 其他其他36醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素三大要素 處理因素：處理因素：實驗研究中的主要因素、找出非處理實驗研究中的主要因素、找出非處理因素、處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化因素、處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化 受試對象：受試對象：必須對處理因素敏感、反應(yīng)必須穩(wěn)定必須對處理因素敏感、反應(yīng)必須穩(wěn)定 實驗效應(yīng)：實驗效應(yīng)：指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏度、精指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈

21、敏度、精確性、有效性（敏感性、特異性）確性、有效性（敏感性、特異性） 例：以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休例：以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休克，研究中觀察比較了兩組感染性休克患者克，研究中觀察比較了兩組感染性休克患者28d病病死率和對血管活性藥物的依賴性，其中所用的糖死率和對血管活性藥物的依賴性，其中所用的糖皮質(zhì)激素或安慰劑稱為處理因素，感染性休克患皮質(zhì)激素或安慰劑稱為處理因素，感染性休克患者稱為受試對象，者稱為受試對象，28d病死率和對血管活性藥物的病死率和對血管活性藥物的依賴性稱為實驗效應(yīng)依賴性稱為實驗效應(yīng)37醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大原則三大原則 對照對照：空白對照

22、、安慰劑對照、標(biāo)準(zhǔn)對照：空白對照、安慰劑對照、標(biāo)準(zhǔn)對照 例：例：ARDS NET研究，將（研究，將（46）ml/kg小潮氣量通氣小潮氣量通氣策略與常規(guī)的（策略與常規(guī)的（1012）ml/kg的潮氣量通氣策略進(jìn)行的潮氣量通氣策略進(jìn)行了比較，最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯降低了比較，最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯降低ARDS患患者的病死率者的病死率 隨機(jī)隨機(jī) 重復(fù)重復(fù)臨床研究臨床研究: 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則/盲法原則盲法原則38醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 四大方案四大方案 前瞻性前瞻性 回顧性回顧性 橫斷面橫斷面 描述性描述性39醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 其他其他 醫(yī)德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則：醫(yī)

23、德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則：赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言 盲法應(yīng)用原則盲法應(yīng)用原則單盲：僅研究者知道分組情況，研究對象不知道自己單盲：僅研究者知道分組情況，研究對象不知道自己屬于哪一組屬于哪一組雙盲：研究者和研究對象都不知道每個對象分配到哪雙盲：研究者和研究對象都不知道每個對象分配到哪一組，需要第三者來安排、控制整個研究一組，需要第三者來安排、控制整個研究三盲：研究者、研究對象和資料收集和分析者均不知三盲：研究者、研究對象和資料收集和分析者均不知道分組情況道分組情況開放法：研究者、研究對象都了解分組情況開放法：研究者、研究對象都了解分組情況赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言是于是于19641964年年提出的一個提出的一個醫(yī)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)倫理學(xué)宣言，經(jīng)過多次修改宣言，經(jīng)過多次修改 第第1818屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會（赫爾辛基，芬蘭，屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會（赫爾辛基，芬蘭，19641964年年6 6月）采用，并由下列聯(lián)合大會修改：月）采用，并由下列聯(lián)合大會修改： 第第2929屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會，東京，日本，屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會，東京，日本，19751975年年1010月月 第第3535屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會，威尼斯，意大利，屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會，威尼斯，意大利，198319