扶正保真湯對(duì)放、化療患者生活質(zhì)量的影響

1、    扶正保真湯對(duì)放、化療患者生活質(zhì)量的影響        摘要目的：研究中藥扶正保真湯對(duì)放、化療患者生活質(zhì)量的影響。方法：108例晚期腫瘤患者隨機(jī)分為對(duì)照組(52例)和治療組(56例)。對(duì)照組予放、化療。治療組予扶正保真湯加放、化療。結(jié)果：放、化療后，患者食欲、食量及體重增加率治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05，P0.01)；體力狀況Karnofsky評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)價(jià)，治療組改善率明顯高于對(duì)照組(P0.05)。治療組血清白蛋白水平及白/球蛋白比值治后較治前升高明顯(P0.

2、01)，但仍低于健康人組(P0.05，P0.01)。肺癌患者中位生存期對(duì)照組9.8個(gè)月，治療組18.4個(gè)月，有顯著差異(P0.05)。結(jié)論：中藥扶正保真湯配合放、化療，能改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。關(guān)鍵詞扶正保真湯惡性腫瘤化學(xué)治療放射治療生活質(zhì)量 提高腫瘤患者治療后的生活質(zhì)量，是近年來(lái)腫瘤臨床關(guān)注的焦點(diǎn)之一。我們就中藥扶正保真湯對(duì)放、化療患者生活質(zhì)量的影響進(jìn)行了臨床研究，結(jié)果如下。1臨床資料1996年1月1999年10月，我院收治的晚期腫瘤患者108例，均經(jīng)病理確診，體力狀況以Karnofsky評(píng)分(KPS)50分，隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組52例中，男33例，女19例；年齡3765歲，平均54.

3、1歲。治療組56例中，男34例，女22例；年齡3569歲，平均55.7歲。兩組腫瘤分布、TNM分期及化療、放療情況見(jiàn)表1。兩組資料差異無(wú)顯著性(P0.05)。另選42名健康獻(xiàn)血員(健康人組，男22例，女20例；年齡2548歲，平均36.7歲)作對(duì)比觀察。表1兩組患者一般情況(例)組別例數(shù)肺癌消化道癌肝癌乳腺癌其他癌期期化療放療對(duì)照組52271165325273517治療組56291166426303917     2治療方法 2.1中藥扶正保真湯(由黃芪20g，黨參15g，白術(shù)10g，茯苓12g，當(dāng)歸10g，天門(mén)冬12g，麥門(mén)冬12g，女貞子12g，菟絲

4、子12g，陳皮8g，法半夏8g，炙甘草3g組成)用于治療組，每日1劑，水煎分2次服，從放、化療前1周開(kāi)始服，至放、化療結(jié)束后繼續(xù)服用2周。2.2化學(xué)治療兩組化療方案基本相同，治療12個(gè)療程。肺癌用EP方案順鉑(DDP)加足葉乙甙(VP-16)、CAP方案環(huán)磷酰胺(CTX)加阿霉素(ADM)加DDP；消化道癌用氟脲嘧啶(5-Fu)加絲裂霉素(MMC)、FAM方案5-Fu加ADM加MMC；肝癌用5-Fu加MMC加表阿霉素介入化療；乳腺癌用CMF方案CTX加氨甲喋呤(MTX)加5-Fu、EP方案；鼻咽癌用DDP加5-Fu方案；惡性淋巴瘤用CTX加長(zhǎng)春新鹼加強(qiáng)的松加VP-16化療。2.3放射治療兩組均

5、有部分患者在本院用60CoMv-X線或深部X線治療，總劑量DT5060Gy/56周，每周5次，每次DT1.82Gy。2.4其他西藥治療如抗生素、止痛、止嘔等藥物的應(yīng)用兩組無(wú)差別。2.5評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)A食欲：參考文獻(xiàn)1分很差、差、一般、好和很好。B食量：治療后每日進(jìn)食量變化分為，增加：每日進(jìn)食量增加100g；不變：日進(jìn)食量變化100g；減少：日進(jìn)食量減少100g。C體重：除外體腔積液、浮腫等因素引起的變化。體重變化分為，增加：治療后體重增加2kg；穩(wěn)定：治療后體重變化2kg；減輕：治療后體重減少2kg。D體力狀況：據(jù)KPS評(píng)分變化分為，改善：治療后KPS增加10分；穩(wěn)定：治療后KPS變化10分；降低：

6、治療后KPS減少10分。E生活質(zhì)量：按通用標(biāo)準(zhǔn)2(見(jiàn)附件1)評(píng)分分為，差：2130分；中：3140分；較好：4145分；好：46分。生存期：從放、化療開(kāi)始至死亡或末次隨診時(shí)間。2.6觀察指標(biāo)放、化療結(jié)束后2周，按前述標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)患者食欲、食量、體重、體力狀況、生活質(zhì)量和肝、腎功能及血、尿常規(guī)等。3結(jié)果3.1兩組食欲、進(jìn)食量、體重變化情況分別見(jiàn)表24。治療組患者食欲多有不同程度恢復(fù)，其改善率(好+很好，35.9%)明顯高于對(duì)照組(15.4%，P0.05)。進(jìn)食量增加率治療組(51.8%)明顯優(yōu)于對(duì)照組(23.1%，P0.01)。體重增加率治療組(46.4%)亦明顯高于對(duì)照組(19.2%，P0.01)

7、。表2兩組治療前后食欲變化(例)組別很差差一般好很好對(duì)照組治前2271940治后1172662治療組治前2292140治后01422128     表3兩組治療后進(jìn)食量變化(例)組別增加不變減少對(duì)照組122911治療組29216     表4兩組治療后體重變化(例)組別增加穩(wěn)定減輕對(duì)照組102814治療組26228     3.2兩組體力狀況及生活質(zhì)量評(píng)分變化分別見(jiàn)表5、6。以KPS評(píng)價(jià)患者體力狀況，KPS改善率治療組(48.2%)明顯優(yōu)于對(duì)照組(25.0%，P0.05)。兩

8、組患者生活質(zhì)量評(píng)分均在20分以上。治療后生活質(zhì)量評(píng)分良好率(較好+好)治療組(39.3%)明顯高于對(duì)照組(19.2%，P0.05)。以肺癌統(tǒng)計(jì)單病種腫瘤中位生存期，對(duì)照組(b期13例，期14例)為9.8個(gè)月，治療組(b期14例，期15例)為18.4個(gè)月。兩組有顯著性差異(P0.05)。 表5兩組治療后KPS變化(例)組別改善穩(wěn)定降低對(duì)照組132514治療組27227     附件1生存質(zhì)量評(píng)估(按以下每次計(jì)算總分)食欲：1.幾乎不2.食量正常的1/23.食量是正常的1/24.食量略減小5.正常進(jìn)食精神：1.很差2.較差3.有影響，時(shí)好時(shí)壞4.尚好5.正常

9、睡眠：1.難入睡2.睡眠很差3.睡眠差4.略差5.大致正常疲乏：1.經(jīng)常疲乏2.自覺(jué)無(wú)力3.輕度疲乏4.有時(shí)疲乏5.無(wú)疲乏感疼痛：1.劇痛伴被動(dòng)體位或6個(gè)月者2.重度疼痛3.中度疼痛4.輕度疼痛5.無(wú)痛家庭理解與配合：1.完全不理解2.差3.一般4.家庭照顧較好5.很好同事理解與配合：1.完全不理解2.差3.一般4.少數(shù)人理解5.多數(shù)人理解自身對(duì)癌癥的認(rèn)識(shí)：1.失望，完全不配合2.不安，勉強(qiáng)3.不安，配合一般4.不安，但能較好配合5.樂(lè)觀，有信心對(duì)治療的態(tài)度：1.不抱希望2.半信半疑、信心不足3.怕副作用4.尚能配合5.積極配合日常生活狀況：1.臥床2.能活動(dòng)，多半時(shí)間需臥床3.能活動(dòng)，但有時(shí)

10、臥床4.正?；顒?dòng)，不能工作5.正?；顒?dòng)，能工作治療的1.嚴(yán)重影響2.影響日常生活3.經(jīng)對(duì)癥治療4.未用對(duì)癥治療5.不影響副作用：日常生活后不影響日常生活基本不影響日常生活日常生活     表6兩組治療前后生活質(zhì)量記分變化(例)組別2130分3140分4145分46分對(duì)照組治前331360治后231973治療組治前371360治后1420139     3.3兩組血清白蛋白及白/球蛋白比值變化見(jiàn)表7。治療后，治療組血清白蛋白及白/球蛋白比值較治療前增高顯著(P0.01)，但仍低于健康人組(P0.05，P0.01)。

11、組別白蛋白球蛋白白/球蛋白健康人組48.81±8.6225.12±4.611.96±0.43對(duì)照組治前40.19±8.0828.78±5.111.40±0.36治后39.47±7.68*27.79±5.081.42±0.39*治療組治前39.47±8.3628.07±4.271.40±0.41治后44.80±7.86*27.80±5.131.62±0.38*     注：與健康人組比，*P0.05，*P0.

12、01；與本組治前比，P0.01。 4討論晚期腫瘤患者常有食欲減退、進(jìn)食減少、體重減輕等臨床表現(xiàn)。由此造成的營(yíng)養(yǎng)不良，既可影響患者的全身狀況，也是影響預(yù)后的重要因素。放、化療是治療晚期腫瘤的重要手段，但由其帶來(lái)的一些毒副反應(yīng)如厭食、惡心、嘔吐及骨髓抑制等，使一些患者難以耐受完成放、化療，或造成放、化療后生活質(zhì)量反而明顯下降的現(xiàn)象。重視并改善腫瘤患者治后生活質(zhì)量是近年來(lái)一個(gè)十分重要的發(fā)展趨向35。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫瘤的形成是正氣虛弱、客邪留滯的結(jié)果，加之放、化療作用，正氣更加受損。我們以益氣血、養(yǎng)肝腎、調(diào)脾胃為組方原則，組成扶正保真湯，已作臨床及實(shí)驗(yàn)研究表明，能提高放、化療效果，增強(qiáng)免疫及造血功能等6

13、。方中黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草為四君子湯，系補(bǔ)氣良方；黃芪、當(dāng)歸補(bǔ)氣血；陳皮、法半夏健脾和胃，使脾胃之氣健旺，運(yùn)化復(fù)常，氣血生化有源；菟絲子、女貞子益髓填精。諸藥配合，不僅促進(jìn)患者免疫及造血功能，而且改善食欲，增加食量及體重，升高血清白蛋白及白/球蛋白比值，使患者精神好轉(zhuǎn)，疲乏減輕，從而能樹(shù)立抗病信心，更好地配合治療，從整體上改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。國(guó)內(nèi)外有人用甲地孕酮等改善食欲，增加食量及體重，促進(jìn)骨髓造血功能1，7。該類(lèi)藥不僅可引起浮腫、靜脈血栓形成、陰道流血等不良反應(yīng)1，7，而且由于經(jīng)濟(jì)條件等限制，難以廣泛、長(zhǎng)時(shí)間使用。中醫(yī)藥配合放、化療，能改善生活質(zhì)量，提高治療效果，延長(zhǎng)生存期，并且

14、經(jīng)濟(jì)、安全，有著廣泛的應(yīng)用前景，值得進(jìn)一步研究、推廣。湖南省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科研基金資助課題(No.93018)李京（湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院長(zhǎng)沙410008）黎杏群（湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院長(zhǎng)沙410008）李家邦（湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院長(zhǎng)沙410008）梁清華（湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院長(zhǎng)沙410008）袁君（湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院長(zhǎng)沙410008）唐利立（湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院長(zhǎng)沙410008）參考文獻(xiàn)1，Tchekmedyian NS,Hickman M,Sian J,et al.Megestrol acetate in cancer anorexia and weight loss.

15、Cancer 1992，69(5)：1268-12742，張?zhí)鞚桑旃鉄樦骶?腫瘤學(xué)(上冊(cè)).第1版，天津：天津科學(xué)技術(shù)出版社，1996.8303，李同度，劉愛(ài)國(guó)，秦叔逵，等.康萊特注射液控制癌痛及提高晚期癌癥患者生存質(zhì)量期臨床研究.中國(guó)腫瘤臨床，1999，26(5)：372-3764，Seidman AD,Portenoy RK,Yao T-J,et al.Quality of life in Phase II trials:a study of methodology and predictive value in patients with advanced breast cancer treated with paclitaxel plus granulocyte colony-stimulating factor.J Natl Cancer Inst 1995，87:1316-13225，C