質(zhì)控的定義-文檔資料

1、1什么是質(zhì)控？2實(shí)驗(yàn)室工作流程實(shí)驗(yàn)室工作流程患者準(zhǔn)備樣本采集樣本保存、運(yùn)輸樣本檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)報(bào)告應(yīng)用3何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？?jī)x器試劑校準(zhǔn)品環(huán)境人4何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？5何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？6系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差（Systematic errorSystematic error）總誤差總誤差（Total error）隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差（Random error）正確度正確度（Trueness）準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度（Accuracy）精密度精密度（Precision）不正確度：偏倚不正確度：偏倚（Bias）總誤差（總誤差（TE）/ 測(cè)量不確定度測(cè)量不確定度

2、（Measurement uncertainty）不精密度：標(biāo)準(zhǔn)差不精密度：標(biāo)準(zhǔn)差/變異系數(shù)變異系數(shù)（SD / CV ）誤差類型誤差類型性能特征性能特征性能特征的定量描述性能特征的定量描述何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？7何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？（測(cè)量的）精密度：在規(guī)定條件下獨(dú)立檢測(cè)結(jié)果之間的一致程度（ISO3534-1）。與隨機(jī)誤差有關(guān)，常用SD或CV表示不精密度（測(cè)量的）正確度：很大一個(gè)系列檢測(cè)結(jié)果的均值與公認(rèn)參考值之間的一致程度。 （ISO3534-1）。與系統(tǒng)誤差有關(guān)，常用偏倚（bias）表示不正確度。8正確度提高正確度提高精密度提高精密度提高何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量

3、？何為實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量？9質(zhì)控的定義質(zhì)控的定義實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量病人檢測(cè)結(jié)果滿足特定精密度正確度要求的程度。質(zhì)量保證（QA）是一種措施，通過(guò)評(píng)估病理和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分析前，分析中，分析后等各環(huán)節(jié)的表現(xiàn)，從而保證完美的醫(yī)療結(jié)果。質(zhì)控系統(tǒng)（QC）是質(zhì)量保證系統(tǒng)中必不可少的組份，它是一種程序或技術(shù)，可以檢測(cè)，減少并糾正分析過(guò)程中的誤差。質(zhì)量改進(jìn)是一種措施，使用統(tǒng)計(jì)學(xué)許可的流程持續(xù)評(píng)估和調(diào)整方法的表現(xiàn)10統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（SPCSPC）儀器試劑校準(zhǔn)品環(huán)境人11XXX mmol/L準(zhǔn) or 不準(zhǔn)？正常 or 異常？統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（SPCSPC）12統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（SP

4、CSPC）13統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（SPCSPC）14統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（SPCSPC）SPC：Statistical Process Control 也被稱為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制它是一種方法，可以監(jiān)測(cè), 控制檢驗(yàn)過(guò)程, 并通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)行理想化改進(jìn). 它包含四個(gè)基礎(chǔ)步驟： 檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、消除誤差、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程測(cè)量過(guò)程監(jiān)視消除誤差過(guò)程改進(jìn)15精密度達(dá)標(biāo)精密度達(dá)標(biāo)正確度不達(dá)標(biāo)正確度不達(dá)標(biāo)過(guò)程穩(wěn)定過(guò)程穩(wěn)定精密度不達(dá)標(biāo)精密度不達(dá)標(biāo)符合質(zhì)量目標(biāo)符合質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制（SPCSPC）過(guò)程不穩(wěn)定過(guò)程不穩(wěn)定16統(tǒng)計(jì)學(xué)過(guò)程控制如何發(fā)揮作用？統(tǒng)計(jì)學(xué)過(guò)程控制如何發(fā)揮作用？醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)學(xué)過(guò)程控制（SPC）的本質(zhì) 把經(jīng)穩(wěn)定化處理的質(zhì)控品作為樣本進(jìn)行抽樣統(tǒng)計(jì)； 基于正態(tài)分布理論檢出由外來(lái)誤差導(dǎo)致的失控； 通過(guò)及時(shí)排除外來(lái)誤差將分析過(guò)程保持在穩(wěn)態(tài)； 穩(wěn)態(tài)下質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的分布反映檢測(cè)系統(tǒng)的固有誤差，后者代表實(shí)驗(yàn)室發(fā)放的患者樣本結(jié)果的分析中不確定