烏魯木齊某公司質量手冊范本

1、 烏魯木齊電之助工貿文件標號：DZZ/201.001.001-2011質 量 手 冊依據GB/T19001-2008標準編制版 號：B/0 發(fā)放序號：2011-06-15發(fā)布 2011-06-15實施烏魯木齊電之助工貿 發(fā) 布編 制： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準： 年 月 日目 錄01 質量方針 質量目標02 管理者代表任命書03 質量手冊發(fā)布實施令04 公司簡介第一章 圍和適用領域第二章 引用標準第三章 術語和定義第四章 質量管理體系第五章 管理職責第六章 資源管理第七章 產品實現第八章 測量分析和改進附錄1：組織結構圖附錄2：質量管理體系職責分配表質量方針與質量目標為確保烏魯木齊

2、電之助工貿質量管理體系持續(xù)有效運行，提高本公司質量保證能力，根據顧客和市場的需求，特制定并發(fā)布本公司質量方針與質量目標。烏魯木齊電之助工貿質量方針：質量第一、客戶至上遵紀守法、持續(xù)改進烏魯木齊電之助工貿質量目標：合同履約率：100%；產品出廠合格率：100%；顧客滿意率：98%以上。 總經理：強劍2011年6月15日任 命任命黃麗巧女士為我公司管理者代表（同時兼任辦公室主任），其職責為：1、確保質量管理體系建立所需過程得到建立、實施和保持。2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。3、確保在整個組織部提高滿足客戶需求的意識。4、與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。 總經理：強劍20

3、11年6月15日質量手冊發(fā)布令為推進企業(yè)管理工作的科學化、規(guī)化和現代化，實現質量的持續(xù)改進，依據GB/T19001-2008質量管理體系要求標準，結合本公司的實際情況，特制定烏魯木齊電之助工貿質量手冊。本手冊適用于本公司電力產品生產與銷售的質量控制。經審定，質量手冊符合國家法律、法規(guī)、政策、標準與本公司實際情況。本手冊規(guī)定了本公司的質量方針，明確了責任和權限，是本公司質量管理體系運行、質量職能履行的基本法規(guī)，是對外證實本公司質量保證能力的主要文件。本公司的所有部門和全體員工必須按照質量手冊的規(guī)定開展各項職能活動，確保本公司質量方針的貫徹、質量目標的落實、質量承諾的實現，并使質量管理體系有效運行

4、?？偨浝恚簭妱?二一一年六月一十五日公司簡介烏魯木齊電之助工貿成立于1999年12月22日，是集生產、銷售、服務為一體的現代化企業(yè)。公司經營的產品包括：安全工器具、安全標示牌、輔助工具、輸電線路配套產品、變電站配套產品與電廠配套產品6系列200余種產品，經營區(qū)域覆蓋全疆14個地市/州，95%的電力公司下屬各分公司。電之助公司經營理念：優(yōu)質、誠信、專業(yè)、服務，公司認真接受電力科學研究院的技術指導，結合國外的先進技術，不斷引進改良安全工器具。所有“電之助”出廠的產品都通過國家電力安全工器具質量監(jiān)督檢驗測試中心的權威認證。電之助始終堅持的服務宗旨：哪怕您只要一塊標識牌，我們也會與時給您送到！企業(yè)法人

5、代表：強劍企業(yè)地址：烏市新華北路西一巷3號匯豐大廈公寓6樓A座公司：0 ：0第一章 圍和適用領域1.1 總則烏魯木齊電之助工貿依據GB/T19001-2008質量管理體系要求標準，結合本公司的實際情況，建立質量管理體系，并編制質量手冊。本手冊規(guī)定了本公司的質量方針與質量目標，闡明了本公司管理體系的容和控制要求，對管理體系所涉與的產品和服務提供全過程進行了描述，確定了企業(yè)核心管理要素和過程之間的順序和相互關系，并按照標準的要求進行管理。通過加強控制，提高管理的效率和效益。質量手冊是本公司基礎性管理文件之一，主要容是按照本公司的質量方針、質量目標以與選擇的國家標準，描述本公司的管理體系的圍以與為實

6、現管理體系所涉與到的各部門/崗位職責與其活動的過程順序和相互作用。本公司通過管理體系有效運行和持續(xù)改進達到：a）能夠充分證明本公司有能力長期穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品和服務；b）通過管理體系的有效運行，并且在持續(xù)改進的過程中，不斷提高產品和服務質量，增強顧客滿意度。1.2 應用1.2.1 覆蓋圍本手冊適用于與電力有關的勞保用品采購、保管、銷售與電力工具、標示牌的生產與銷售的質量管理的全過程控制。1.2.2 相關說明A、本公司管理體系對GB/T19001-2008標準中7.3“設計和開發(fā)”條款進行了刪減。以上條款刪減后不影響本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產品的能力和責任，也不

7、影響本公司體系的運行。B、本公司所有過程輸出均能由后續(xù)的監(jiān)視式測量加以驗證，故對7.5.2生產和服務提供過程的確認條款刪減；本公司無顧客財產，故對7.5.4顧客財產刪減；本公司產品實現過程中不需監(jiān)視和測量裝置，對7.6監(jiān)視和測量裝置的控制條款刪減。第二章 引用標準GB/T19000-2008 質量管理體系 基礎和術語GB/T19001-2008 質量管理體系 要求Q/GDW434.1-2011 國家電網公司安全設施標準變電部分Q/GDW434.2-2011 國家電網公司安全設施標準電力線路部分第三章 術語和定義本手冊中的術語采用GB/T19000-2008質量管理體系 基礎和術語標準中的術語和

8、定義。下列術語和定義也適用于本手冊。3.1 本公司：指烏魯木齊電之助工貿。3.2 管理體系：指烏魯木齊電之助工貿質量管理體系。3.3 各部門：指烏魯木齊電之助工貿所屬辦公室、生產部、銷售部、庫房和財務部5個職能部室。3.4 本手冊：指烏魯木齊電之助工貿質量手冊。第四章 質量管理體系4.1 總要求本公司按照GB/T19001-2008質量管理體系 要求標準要求建立了覆蓋本公司的質量方針與質量目標，管理職責，資源管理，產品實現，測量、分析和改進管理的管理體系并形成文件。通過該管理體系的建立和實施，控制管理工作全過程，使管理體系得以保持和持續(xù)改進，提高管理效率和效益。a.本公司質量管理體系所需過程主

9、要包括：管理職責、資源管理、顧客關系管理、物資供應過程管理、生活過程管理、部質量體系審核、改進（糾正和預防措施）等；b.上述這些過程的順序和相互作用已的本手冊中予以描述；c.通過程序文件、管理制度、崗位制度以與其它文件等形式，規(guī)定了為確保前述的過程有效動作和控制所需的準則和方法；d.本公司管理者應確保獲得必要的信息和資源，以支持這些過程的有效運行和對這些賽程的監(jiān)控。e.監(jiān)控、測量和分析這些過程；f.實施必要的措施，以實現這些過程所策劃的結果和持續(xù)改進。本公司將按ISO9001：2008標準要求管理這些過程。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質量管理體系文件包括：a.質量方針與質量目標；b.

10、質量手冊：包含為質量管理體系而制定的程序文件的全部容；c.為確保管理體系的有效策劃、運行和控制所要求的支持性文件；d質量體系文件所要求的記錄。4.2.2 質量手冊本公司編制并貫徹實施質量手冊。容包括：a. 質量體系圍；b. 闡明質量方針和質量目標，包括為質量管理體系而制定的程序文件；c. 表述本公司質量體系管理過程之間的相互作用；質量手冊按照4.2.3文件控制要求予以控制。4.2.3 文件控制程序總則辦公室是文件控制的歸口管理部門，負責建立和保持文件控制程序并編制本公司受控文件清單；組織本公司各部門/單位對所有與管理體系有關的所有文件包括外來文件、標準等實施控制，確保其有效性、充分性和適宜性。

11、4.2.3.1文件分類：a.部文件，包括質量手冊（含程序文件）、支持性文件、包括各種管理制度。b.一定途徑得到的外來文件、包括相關部門與顧客來文。c.公開性外來文件，是指從公開途徑包括報刊與各種媒體得到的外來文件，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)等。4.2.3.2部文件、擬定、審批a. 質量手冊由總經理指定專人擬定，管理代表審核，總經理批準。b. 公司各項管理制度由總經理指定專人護定，總經理審批。4.2.3.3部文件的處理a. 責任人擬定文稿完成后，由總經理審批。b. 審批打印的文件，由辦公室負責登記發(fā)放，各部門接到文件后，應光簽字。4.2.3.4 部文件更改、作廢控制a.當文件需要更改時，由原擬定人員

12、填寫文件更改通知單，經原審批人審批后，由辦公室原發(fā)放圍發(fā)放。b.原收文部門接到文件更改通知單時與時按要求更改文件，并將文件更改通知單附在文件后，作為文件更改依據。c.質量手冊修改換版，由總經理審批，該審批即為銷毀作廢審批，辦公室應與時回收銷毀手冊，保留底子加蓋“作廢保留”章存檔。d.管理性文件如有作廢由總經理審批后，辦公室向原收交部門發(fā)出文件作廢通知，與時收回作廢文件。4.2.3.5 相關單位來文控制相關單位來文，由辦公室填寫外來文件登記表，并與時轉送到相關人手中。4.2.3.6 公開性外來文件控制a.有關涉與經營管理方面的法律法規(guī)標準規(guī)等外來文件，由辦公室收集并建立，法律法規(guī)清單，并與時下發(fā)

13、到相關部門。b.辦公室應與時了解法律、法規(guī)、標準、規(guī)等外來文件的修訂廢除情況，發(fā)生增減時，均應在清單上標識，并與時傳達到相關部門。c.各部門在接到外來文件的修訂、廢除通知后，與時在文件上標識以防止誤用。相關記錄：法律法規(guī)清單 4.2.3-01收文登記表 4.2.3-02發(fā)文登記表 4.2.3-03文件更改通知單 4.2.3-044.2.4 記錄控制程序4.2.4.1記錄的標識記錄均應填寫順序號，作為該記錄的唯一性標識。4.2.4.2 記錄的填寫要求a.記錄應與時填寫，保持與工作進度同步。b.記錄應字跡清晰，容完整、準確，有關人員簽字齊全。c.記錄不能涂改，如確實要更改，只能劃改，在更改處應有更

14、改人簽字。4.2.4.3 記錄的歸檔、移交、保管和儲存a按記錄的類別、發(fā)生的日期對記錄分門別類歸檔；b.記錄的保存期限；質量管理體系記錄保存期限3年；生產過程產生的記錄長期保存；c.記錄應保存在干燥的環(huán)境中，并做好防火、防腐、防蟲蛀、防損壞工作；d.記錄應保持不變質和丟失，不得擅自更改領先或隨意抽撒。相關記錄：質量管理體系記錄清單 4.2.4-01第五章 管理職責5.1 管理承諾公司總經理通過開展以下活動并提供證據，證實其建立、實施和改進質量管理體系的承諾。a.召開質量手冊發(fā)布大會，向全體員工講解，滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b.制定質量方針；c.確定質量目標；d.負責每年召開一次管理評審

15、會議；e.確?？色@得必要的資源。5.2 以顧客為中心公司總經理以實現顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定，予以滿足。5.3 質量方針a.質量方針是由公司總經理正式發(fā)布的本公司質量安全和質量方向，是實現和改進質量管理體系的推動力，質量方針提供了質量目標制定的框架，是評價質量管理體系有效性的基礎。b.質量方針持續(xù)、適宜性、充分性和有效性的評審可列入管理評審的容。c.質量方針應在企業(yè)部得到溝通和理解。5.4 策劃5.4.1 質量目標a.由辦公室在質量方針的框架下，制定本公司質量目標，由總經理審批后發(fā)布執(zhí)行。b.各部門根據本部的工作容制定本部門的質量目標，報辦公室，由總經理統(tǒng)一審批。5.4.2 質量

16、管理體系策劃公司總經理應確保：a. 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標與條款4.1中的要求。b. 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的有效性和完整性。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責、權限5.5.1.1總經理職責權限a.負責貫徹執(zhí)行國家和社會管理機構有關工作的方針、法規(guī)與相關文件；b.制定質量方針和目標，并使企業(yè)全員得到理解和貫徹執(zhí)行；c.批準頒布質量手冊；d.任命管理者代表；e.主持公司管理評審；f.為適應質量體系有效運行的需要，配備機構人員和充分的資源；g.對合同進行評審、簽字。5.5.1.2副總經理職責權限a.以滿足顧客要求為目標，組織市場調查參與產品要

17、求有關評審（合同評審）；b.回收貨款加強資金周轉。5.5.1.3辦公室職責a. 組織貫徹本公司的質量方針、目標、督促各部門制定本部門的質量目標；b. 負責ISO9001：2008標準的宣傳貫徹，推動公司質量體系有效運行，必要時作好文件修改。c. 在管理者代表領導下，組織部審核；d. 參與管理評審協(xié)助總經理做好評審和總結；e. 負責公司部、外部文件收發(fā)工作；f. 負責本公司人辦資源管理工作。5.5.1.4銷售部職責a.進行市場調查廣泛聯系顧客，負責生產任務的承接；b.負責參與合同評審和合同修改；c.與時回收貨款，加強資金周轉。5.5.1.5采購部職責a.負責本公司的采購工作；b.負責對供方的評價

18、工作。5.5.1.6庫房的職責a.負責對進廠的采購品的驗收、保管工作；b.負責對電力工具按要求進行組裝工作。5.5.2 管理者代表a.對代表總經理領導組織建立實施和完善質量體系；b.向總經理報告體系運行情況，提出改進建議，以便評審改進質量體系；c.代表本公司處理和協(xié)調質量體系的有關事宜，確保在整個組織提高顧客要求的意思。5.5.3 部溝通公司通過每周例會和個別談話，進行溝通與時了解質量管理體系的有效性。5.6 管理評審5.6.1 總則公司總經理負責每年至少一次管理評審，由辦公室安排會議議程，管理者代表，各科室負責人與審員參加，當出現以下情況時臨時召開評審會議。a.組織機構設置、重要崗位人員安排

19、、運行機制、企業(yè)規(guī)模等部環(huán)境因素發(fā)生明顯變化時；b.發(fā)生嚴重質量事故時；c.發(fā)生顧客嚴重投訴時。5.6.2 管理評審輸入公司各部門負責人到會前均應準備書面匯報材料，就工作業(yè)績、目標完成情況、存在問題、改進建議。5.6.3 評審在公司管理評審會議中與會人員根據匯報材料，結合公司部、外部環(huán)境因素的變化情況能暢所欲言，對質量體系進行評審，評價公司使公司質量管理體系改進的機機會和修訂的需要，包括質量方針和目標，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。5.6.4 評審輸出根據管理評審記錄，辦公室出具管理評審報告，報告中應全面評價公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，質量方針實施和質量目標完成情況以與存

20、在問題的改進要求；與顧客要求相關產品的改進資源的需求。5.6.5 評審記錄管理評審的相關記錄由辦公室長期保存。相關記錄：管理評審計劃 5.6-01管理評審會議簽到表 5.6-02管理評審會議記錄 5.6-03管理評審報告 5.6-0第六章 資源管理6.1 資源提供本公司各級管理者負責與時確定并提供所需要的資料等。a. 實施、保持管理體系并持續(xù)改進其有效性；b. 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 人員安排 考慮到教育培訓技能和經驗方面的因素，規(guī)定承擔質量管理體系規(guī)定職責的以下人員應具備的條件：必須具備相應的實際工作經驗，必要的崗位資格考核，良好的素質和克勤克儉的工作作風

21、。6.2.2 能力意識和培訓6.2.2.1 確保人員能力需要a.為確保公司員工的實際工作能力能夠滿足其崗位需要，公司各級管理人員應在日常工作中結合公司發(fā)展戰(zhàn)略需要與本部門的工作需要，注意發(fā)現其下屬員工所必要的能力需求，并以培訓申請、人員招聘、崗位調整申請形勢確定員工所必要的能力需求；b.通過下述培訓，招聘崗位調整程序，以滿足員工的能力需求，從而確保全體員工認識到：l 所從事的工作活動符合質量方針與程序，符合質量管理體系要求的重要性。l 如何為實現質量目標做出貢獻。6.2.2.2培訓程序 辦公室根據總經理的指示制定培訓計劃，按培訓計劃進行培訓并通過考試評價培訓的有效性；操作工以師傅帶徒弟的方式對

22、新進廠員工進行培訓，通過操作考核評價培訓的有效性。6.2.2.3培訓記錄由辦公室負責保存。相關記錄：培訓計劃 6.2-01培訓記錄 6.2-026.3 基礎設施建筑物、工作場所和相關設施。a. 辦公用房由辦公負責維護管理以確保質量工作正常開展。b. 生產場地由庫房維護管理以確保生產工作正常進行。6.4工作環(huán)境a. 生產現場必須與時清理，做到整潔有序；b. 保證辦公室良好的辦公環(huán)境，建立員工之間和睦相處，互幫互學的友好氛圍。第七章 產品實現7.1 產品實現的策劃本公司的產品電力工具的生產工藝比較簡單，按樣品生產不需要策劃。7.2 與顧客有關的過程產品推介：a. 向潛在顧客推廣本公司產品收集有關業(yè)

23、務信息，向顧客提供公司簡介與相關資料。b. 確定顧客要求。7.2.1 與產品有關要求的確定業(yè)務員與顧客洽談訂貨時，應詳細了解與產品有關的要求，以衡量本公司的保證能力，以確保滿足顧客需求，實現對顧客的質量承諾。與產品有關要求包括：a. 顧客明確規(guī)定的產品要求，包括對產品交付與交付后活動的要求；b. 顧客雖沒有規(guī)定，但規(guī)定或已知預期使用所必須的要求；c. 法律法規(guī)要求；d. 本公司規(guī)定的任何附加要求，如優(yōu)惠承諾、配合要求等。7.2.2 與產品有關要求的評審a. 大宗合同，由總經理召集相關部門負責人進行評審；b. 批量較小的合同，企業(yè)法人簽字即視為合同的最終評審；c. 與產品要求有關評審的協(xié)調活動要

24、求。l 產品各項要求得到明確規(guī)定l 任何與初期洽談不一致的合同要求予以解決l 公司具有滿足合同的能力l 顧客明確規(guī)定的產品要求，包括對產品交付與交付后活動的要求；d. 合同簽訂合同應加蓋合同專用章，并由企業(yè)法人簽字，銷售部應建立合同臺帳。7.2.3 顧客溝通銷售應通過、 等手段與顧客進行溝通，以了解以下信息：a. 相關產品信息：包括產品更新換代。b. 顧客反饋，包括顧客抱怨。由銷售部保留相關記錄。相關記錄：合同評審記錄 7.2-01合同臺帳 7.2-037.3 設計和開發(fā)本公司管理體系對GB/T19001-2008標準中7.3“設計和開發(fā)”條款進行了刪減。7.4 采購7.4.1 采購過程a.采

25、購前采購部負責調查供應商，收集評價資料，填寫供應商調查評價記錄。調查容包括：l 質量保證能力、供貨能力、信譽和價格；l 根據有關規(guī)定提供有關產品質量文件。b.供應商評價：l 對具備質量保證能力、供貨能力信譽較好，價格合理的供應商可以納入可選擇的圍。列入合格供方名冊。c.供方重新評價：l 采購部應每年初對上年度合格供方進行重新評價，就產品質量是否穩(wěn)定價格服務，供應情況分析對其確認是否繼續(xù)合作。l 對在供貨過程中嚴重違反合同，影響產品質量或較大分歧時，在合格供方中除名。7.4.2 采購信息a.采購部根據銷售合同提出采購計劃，采購計劃容一般包括物資名稱、規(guī)格型號、質量等級、數量、供貨時間等。b.根據

26、采購計劃與供方簽訂采購協(xié)議或合同，合同或協(xié)議中應明確采購物資的品種、規(guī)格、數量、技術、質量要求、交貨期等c.在物資采購計劃或合同中，適當時應包括：l 產品程序過程和設備的批準要求；l 人員資格要求；l 質量管理體系的要求。7.4.3 采購產品的驗證采購產品入庫前，應由庫管人員進行驗收，其容包括：產品外觀、數量、合格證，必要時要有質檢報告或試驗報告單。相關記錄：供方評估記錄表 7.4-01合格供方 7.4-027.5 生產和服務的提供7.5.1 生產和服務提供的控制本公司產品主要是為電力部門使用的工具。a. 電力工作中所使用的勞保用品，如：安全帽、絕緣手套、絕緣靴、安全帶等，過程如下：采購 驗收

27、 入庫 重新包裝 發(fā)貨檢驗測試合格證供方評價其重點控制過程對供方評價，符合要求的才能成為供應商，相關產品必須有檢驗測試合格證。b. 電力工具：配件采購 驗收 入庫 組裝 驗收 發(fā)貨合格證試驗報告供方評價本公司所生產的電力工器具主要采用組裝形式、工藝簡單，質量保證的主要控制點為進貨渠道的控制。主要的文件為相關標準或規(guī)的要求。7.5.3 標識和可追溯性本公司產品發(fā)貨前，在產品本身包裝上加或印刷相關標示，如產品名稱、合格證，注意事項與耐電電壓等標識，產品配貨單可作為產品可追溯性的記錄。7.5.4 顧客財產刪減7.5.5 產品防護為了保證產品在運輸過程中不損壞，所以，產品在出廠前按產品的用途，對產品實

28、行包裝，裝卸車過程，要輕拿、輕放。7. 6監(jiān)視和測量設備的控制刪減第八章 測量分析和改進8.1 總則本公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視，測量分析和改進過程：a.本公司產品的符合性；b.確保質量管理體系的符合性；c.持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1為了更好聽取顧客意見，改進服務，由銷售部對顧客進行滿意度調查。a.調查方式可采取走訪、信訪、電訪等形式。b.調查容可見8.2.1-01顧客滿意調查表中容。8.2.2 部質量體系審核控制程序通過對部質量體系系統(tǒng)的、獨立的審核，驗證本公司質量活動有關結果是否符合質量體系文件的要求，并確定其有效性。8.2.2.1 職責：a.辦公室負

29、責編制“審計劃”，管理者代表審核，總經理批準。b.管理者代表負責審的組織和資料配置。c.辦公室負責審的歸口管理。d.各相關部門負責審的接受部質量體系審核。8.2.2.2 審核頻次A.部質量體系審核分為常規(guī)審核和非常規(guī)審核。常規(guī)審每年至少進行一次。B.遇有下列特殊情況時，管理者代表可報請總經理批準并非常規(guī)部質量體系審核。a.組織的領導層、組織機構、隸屬關系和技術裝備等在較大改變。b.發(fā)生了嚴重的質量問題或顧客的嚴重申訴。c.即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。d.第三方認證證書即將到期又希望繼續(xù)保證認證資格。8.2.2.3 審核準備1. 管理者代表依據“審計劃”，委派審核組長、審員，成

30、立審核組。由審核組長負責編制“審實施計劃”，審核組長和審員由與被審部門無直接責任的具有審員資格的人擔任。2. “審實施計劃”于正式審核開始前5天由組送到受審核部門。3. “審實施計劃”容應包括：a.審核目的；b.審核性質（常規(guī)、非常規(guī)）；c .審核圍；d.審核依據；e.審核方法；f.審核組長、審員；g.審核日程與具體起止時間安排。4. 審核組長負責組織審核學習，熟悉標準和質量體系程序文件。5. 審核組長分配審核任務，審員負責編寫“審檢查表”并提請審核組長審查批準。8.2.2.4 審核實施8.2.2.4.1首次會議由審核組長主持首次會議，參加人員有受審方的負責人（或其指定的代表人）、審核組成員和

31、受審方陪同人員。所以參加人員須填寫“會議簽到表”。首次會議的容有：a.向受審方介紹審核組成員；b.重申審核的圍和目的；c .簡介實施審核采用的方法和程序；d.審核組與受審方建立正式聯系；e.確認審核組所需的資源和設施已齊備；f.確認審核組末次會議和中間數次會議的地點和時間；g.澄清審核計劃中不明確的容。8.2.2.4.2 現場審核一現場審核的方法按“審檢查表”進行抽樣檢查、觀察和提問。二、確定不合格項在通過觀察、調查或其他手段，在得到的客觀證據的基礎上，確定不合格項，不合格項分為：a.體系性不合格：質量體系文件與有關的法律、法規(guī)、質量保證標準、合同等的要求不符；b.實施性不合格：未按文件規(guī)定實

32、施；c.效果性不合格：由于實施不夠認真，提出糾正和預防措施實施后未能達到規(guī)定要求；三、填寫不合格報告審核員在審核中發(fā)現不合格項后，應填寫“審不合格報告”，容包括：a.受審核部門與負責人；b.審核員；c.審核依據；d.不合格事實的描述；e.不合格類型；f.建議采取的糾正措施計劃與完成日期的認可；g. 糾正措施情況的驗證。不合格報告中應明確不合格的事實，不合格問題的性質，違反的條款和不合格的類型。四、確認不合格事實審核中發(fā)現不合格項時，受審方部門負責人應在“審不合格報告”上簽字。五、審核結果的匯總分析1、對若干份不合格報告，審核組長應組織審核組的審核員在末次會議召開前，對觀察結果作匯總分析，填寫“

33、審不合格項分布表”以便對受審核部門的質量管理工作做一次總體評價。匯總分析從以下幾個方面入手：a.從發(fā)現的不合格項來匯總分析，總結出部門或要素的薄弱環(huán)節(jié)；b.從發(fā)展的歷史趨勢來分析，總結出質量管理進步和不足情況；c.從兩次審之間該部門對最終產品質量的影響來分析，了解部門領導對這些問題的態(tài)度是否正確，有無改進等；d.總結部門質量工作上的優(yōu)點，推廣到其他部門。2、匯總分析的意見末次會議前與受審方負責人溝通，向受審核方說明審核觀察結果。8.2.2.5 召開末次會議1、末次會議由審核組長主持，參加者簽到，會議應有記錄并保存歸檔。在末次會議上，審核組長：a.應說明不合格報告的數量和分類，并按重要程度依次宣

34、讀部不合格報告。發(fā)現部門負責人應盡快提出糾正措施計劃的建議。b.應就受審部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現總的質量目標和部門質量目標的有效性方面提出審核組的結論。c.應澄清或回答受審核部門提出的問題，并告訴受審部門審核報告發(fā)送的日期。2、受審核方負責人講話。8.2.2.6 編寫審核報告1、審核報告時說明審核結果的正式文件，應由審核組長親自編寫或審核組長指導下編寫。容如下：a審核的目的和圍；b.審核組成員和受審核部門名稱與其負責人；c.審核的日期；d.審核所依據的文件；e.不合格項的觀察結果（全部不合格報告作為附件附于審核報告之后）；f.質量體系運行有效性的結論性意見；g.審核報告的分

35、發(fā)清單。2、審核報告應經營管理者代表批準后分發(fā)到有關的領導和部門。審核報告的格式見“部質量體系審核報告”。8.2.2.7分析不合格原因、制訂糾正措施一、糾正措施要求審核組在審核中發(fā)現不合格項時，除要求受審部門負責人確認不合格事實外，還要求他們調查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。二、糾正措施建議的認可受審部門負責人提出的糾正措施的建議首先要經過審核員得認可。三、糾正措施的批準經過審核員認可的糾正措施還要經過管理者代表的批準才能變?yōu)檎降募m正措施計劃。四、糾正措施計劃的實施糾正措施計劃實施如不能按期完成，須由責任部門向管理者代表說明原因，請求延期，管

36、理者代表批準后，可延期執(zhí)行。如實施中幾個部門有爭議，應請管理者代表協(xié)調或仲裁。8.2.2.8跟蹤驗證審核員對糾正措施完成情況進行驗證。容包括：a. 計劃是否按規(guī)定的日期完成；b. 計劃中的各項措施是否都已完成；c. 完成的效果如何；d. 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥善保存；e. 如引起程序修改，是否通知綜合辦公室按文件控制規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄。審核員驗證并認為措施計劃已完成后，在“審不合格報告”中的“糾正措施的驗證”欄簽字。8.2.2.9匯總分析并編寫年度審核報告一、按照年度計劃對所有部門、所有條款的部質量體系審核完成后，管理者代表應指定審核組長對各部門、各

37、要素審核結果進行匯總分析。匯總分析可采用下列方法：a.編制“審不合格項分布表”；b.按問題的性質將不合格項分類，即按體系性、實施性、效果性三種不合格類型分類；c.動態(tài)比較，即與上一年審效果比較，判斷質量體系改進的情況以與是否達到了預期的質量目標。二、質量體系的年度審核報告的編寫對部質量體系審核的觀察結果與糾正措施計劃完成情況作了匯總分析以后，管理者代表應組織審核組長編寫年度審核報告。容包括：a.部質量體系審核年度計劃完成情況，可列表說明；b.審核的目的和圍；c.審核依據的文件；d.各次審核的組長與審核員；e.不合格的總數與各類不合格的數量；f.主要不合格項的說明與糾正措施完成情況；g.對整個質

38、量體系的總評價；（含優(yōu)缺點）；h.審核報告編號、批準人與分發(fā)圍；i.附件，如各項審核報告，各種統(tǒng)計匯總表格和不合格清單等。相關記錄：審計劃 8.2.2-01審實施計劃 8.2.2-02審檢查表 8.2.2-03審不合格報告 8.2.2-04部質量體系審核報告 8.2.2-05審不合格項分布表 8.2.2-06首末次會議簽到表 8.2.2-078.2.3 過程的監(jiān)視和測量a.公司通過部審核對公司的質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，評價過程的業(yè)績，證實過程是否保持其實現所策劃的能力；b.庫房負責對產品的組裝過程進行監(jiān)視是否符合要求。8.2.4 產品的監(jiān)視和測量采購產品入庫前由庫管員按采購協(xié)議或采購計

39、劃進行驗收，以確保采購產品質量。組裝產品由相關人員按相關要求進行驗收，以確保出廠產品的符合性。8.2.5 不合格品控制程序對不合格品進行控制，以防止不合格品的非產期使用或交付，特制定“不合格品控制程序”。8.2.5.1 不合格采購產品的控制a. 無論是采購產品入庫前或者在使用中發(fā)現不合格，均應由發(fā)現人作好記錄，做好標識，以防止誤用。b. 不合格采購產品原則上作退貨處理。8.2.5.2 不合格成品的控制成品發(fā)現不合格時，作好記錄，由組裝人員進行返工處理，返工后重新進行驗收。8.2.5.3成品交付后發(fā)現的不合格控制出廠后發(fā)現的不合格作退貨處理。注：本廠產品不準讓步接收。相關記錄：不合格產品評審處置單 8.2.5-018.4 數據分析8.4.1數據分析：評價質量管理體系的適宜性和