過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌及監(jiān)測(cè)要求

1、過(guò)氧化氫低溫等離子體過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌及監(jiān)測(cè)要求滅菌及監(jiān)測(cè)要求胡國(guó)慶胡國(guó)慶國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)消毒委員國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)消毒委員中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)常委中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)常委浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒主任委員浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒主任委員浙江省疾控中心主任醫(yī)師浙江省疾控中心主任醫(yī)師重大院感事件暴露重大院感事件暴露器械安全問題器械安全問題剖腹產(chǎn)切口感染事件剖腹產(chǎn)切口感染事件：眼球事件眼球事件：WS 310細(xì)化復(fù)用器械細(xì)化復(fù)用器械集中管理集中管理要求要求1 1）集中處置要求）集中處置要求： 能送到能送到CSSD的，都應(yīng)送到的，都應(yīng)送到CSSD集中處置；集中處置；2 2）集中管理要求）集中管理要求：

2、快速周轉(zhuǎn)需求不能送快速周轉(zhuǎn)需求不能送CSSD的，如手術(shù)室的，如手術(shù)室接臺(tái)接臺(tái)腔鏡器械，腔鏡器械，要求要求CSSD接管處置；接管處置；3 3）允許第三方機(jī)構(gòu)）允許第三方機(jī)構(gòu)處置：處置： 外來(lái)醫(yī)療器械和植入物。外來(lái)醫(yī)療器械和植入物。WS310.1明確了送第三方處置醫(yī)院的消毒供應(yīng)管理要求；明確了送第三方處置醫(yī)院的消毒供應(yīng)管理要求；醫(yī)療消毒供應(yīng)中心醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)正在制定中；基本標(biāo)準(zhǔn)正在制定中；第三方消毒供應(yīng)重點(diǎn)為基層醫(yī)院和特殊器械服務(wù)第三方消毒供應(yīng)重點(diǎn)為基層醫(yī)院和特殊器械服務(wù)接臺(tái)腔鏡給器械安全帶來(lái)新挑戰(zhàn)接臺(tái)腔鏡給器械安全帶來(lái)新挑戰(zhàn)u微創(chuàng)手術(shù)備受青睞：微創(chuàng)手術(shù)備受青睞： 創(chuàng)傷小、療效好、并發(fā)癥

3、少、疼痛輕、創(chuàng)傷小、療效好、并發(fā)癥少、疼痛輕、病人術(shù)后恢復(fù)快，提高病床周轉(zhuǎn)率。病人術(shù)后恢復(fù)快，提高病床周轉(zhuǎn)率。u復(fù)雜腔鏡器械復(fù)雜腔鏡器械廣泛應(yīng)用：廣泛應(yīng)用： 各種臨床檢查和治療。各種臨床檢查和治療。u接臺(tái)腔鏡器械的清洗和滅菌：接臺(tái)腔鏡器械的清洗和滅菌： 如何做到如何做到快速快速、安全安全！壓力蒸汽滅菌：壓力蒸汽滅菌：兼容性；冷卻時(shí)間長(zhǎng)兼容性；冷卻時(shí)間長(zhǎng)1、硬式內(nèi)鏡上標(biāo)有硬式內(nèi)鏡上標(biāo)有“可耐壓力可耐壓力蒸汽滅菌（蒸汽滅菌（Autoclave）” 的應(yīng)的應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，操作時(shí)應(yīng)按首選壓力蒸汽滅菌，操作時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品的使用說(shuō)明及滅菌建議選照產(chǎn)品的使用說(shuō)明及滅菌建議選擇滅菌參數(shù)，擇滅菌參數(shù)，不應(yīng)超過(guò)

4、滅菌規(guī)定不應(yīng)超過(guò)滅菌規(guī)定的溫度和時(shí)間的溫度和時(shí)間。2、經(jīng)過(guò)壓力蒸汽滅菌的硬式內(nèi)經(jīng)過(guò)壓力蒸汽滅菌的硬式內(nèi)鏡及附件，應(yīng)鏡及附件，應(yīng)自然冷卻后使用自然冷卻后使用。3、快速程序滅菌快速程序滅菌不應(yīng)作為硬式不應(yīng)作為硬式內(nèi)鏡及附件的常規(guī)滅菌方法，僅內(nèi)鏡及附件的常規(guī)滅菌方法，僅在緊急情況下使用，并做好監(jiān)測(cè)在緊急情況下使用，并做好監(jiān)測(cè)與質(zhì)量跟蹤等相關(guān)記錄。與質(zhì)量跟蹤等相關(guān)記錄。手術(shù)室要規(guī)范使用手術(shù)室要規(guī)范使用應(yīng)急滅菌設(shè)備應(yīng)急滅菌設(shè)備1.1.手術(shù)部（室）應(yīng)急備用的滅菌器手術(shù)部（室）應(yīng)急備用的滅菌器不應(yīng)常規(guī)使用快速滅菌程序不應(yīng)常規(guī)使用快速滅菌程序；其清洗；其清洗消毒消毒、滅菌物品應(yīng)納入質(zhì)量、滅菌物品應(yīng)納入質(zhì)量管理

5、，信息可管理，信息可追溯追溯。2.2.快速滅菌程序不應(yīng)作為手術(shù)器械的常規(guī)滅菌方法。快速滅菌程序不應(yīng)作為手術(shù)器械的常規(guī)滅菌方法。小型壓力蒸汽滅菌器：小型壓力蒸汽滅菌器：體積小于體積小于60L;不只是卡式爐；不只是卡式爐；小型壓力蒸汽滅菌器小型壓力蒸汽滅菌器不是快速滅菌器不是快速滅菌器；小型壓力蒸汽滅菌器有常規(guī)程序和快速程序；小型壓力蒸汽滅菌器有常規(guī)程序和快速程序；快速程序快速程序通常縮短了排冷空氣時(shí)間和干燥時(shí)間，一般采用裸通?？s短了排冷空氣時(shí)間和干燥時(shí)間，一般采用裸消，滅菌后是濕包，要盡快用完，不能儲(chǔ)存；消，滅菌后是濕包，要盡快用完，不能儲(chǔ)存；購(gòu)買小型壓力蒸汽滅菌器時(shí)要注意：購(gòu)買小型壓力蒸汽滅菌

6、器時(shí)要注意：是否有植入物滅菌程序是否有植入物滅菌程序（經(jīng)驗(yàn)證的（經(jīng)驗(yàn)證的B級(jí)滅菌周期）；級(jí)滅菌周期）；B B級(jí)滅菌周期級(jí)滅菌周期：預(yù)真空排氣，能處理管腔器械；：預(yù)真空排氣，能處理管腔器械；S S級(jí)滅菌周期級(jí)滅菌周期：正壓脈沖排氣的卡式爐，賽康卡式爐經(jīng)驗(yàn)證：正壓脈沖排氣的卡式爐，賽康卡式爐經(jīng)驗(yàn)證能處理小管腔和超聲乳化柄；能處理小管腔和超聲乳化柄；N N級(jí)滅菌周期級(jí)滅菌周期：下排氣，：下排氣，不能處理管腔器械不能處理管腔器械。環(huán)氧乙烷滅菌：環(huán)氧乙烷滅菌：穿透性好，時(shí)間長(zhǎng)穿透性好，時(shí)間長(zhǎng)穿透性好；有效性相對(duì)穩(wěn)定；穿透性好；有效性相對(duì)穩(wěn)定；包裝和材質(zhì)兼容性；包裝和材質(zhì)兼容性；毒性：毒性：殘留需要解析殘

7、留需要解析10h10h；解析器：滅菌解析一體化；解析器：滅菌解析一體化；解毒器：解毒器：EOEO排放前的解毒；排放前的解毒；滅菌參數(shù)：滅菌參數(shù)：濃度、溫度、濃度、溫度、相對(duì)濕度相對(duì)濕度、時(shí)間。、時(shí)間。不同包裝和裝載的滅菌參數(shù)需要驗(yàn)證。不同包裝和裝載的滅菌參數(shù)需要驗(yàn)證。適合適合復(fù)雜細(xì)長(zhǎng)管腔器械的滅菌。復(fù)雜細(xì)長(zhǎng)管腔器械的滅菌。解毒器解毒器 低溫甲醛蒸汽滅菌：低溫甲醛蒸汽滅菌：時(shí)間時(shí)間適用范圍：適用范圍：不耐熱、不耐濕器械。不耐熱、不耐濕器械。殺菌因子：殺菌因子：2 2復(fù)方甲醛溶液復(fù)方甲醛溶液+ +蒸汽；蒸汽；滅菌程序：滅菌程序：預(yù)熱預(yù)真空，蒸汽注入，甲醛蒸發(fā)預(yù)熱預(yù)真空，蒸汽注入，甲醛蒸發(fā) 注入，滅

8、菌，蒸汽沖洗，冷卻。注入，滅菌，蒸汽沖洗，冷卻。滅菌參數(shù)滅菌參數(shù)：甲醛濃度、壓力、甲醛濃度、壓力、溫度溫度60 60 7878， 滅菌時(shí)間滅菌時(shí)間90mim90mim210min210min。效果監(jiān)測(cè)效果監(jiān)測(cè)：管腔管腔PCDPCD。安全性：安全性：0.4PPM0.4PPM?；瘜W(xué)浸泡滅菌化學(xué)浸泡滅菌不能用于不能用于手術(shù)硬式內(nèi)鏡！手術(shù)硬式內(nèi)鏡！過(guò)氧乙酸滅菌系統(tǒng)過(guò)氧乙酸滅菌系統(tǒng)有滅菌隱患！有滅菌隱患！滅菌后滅菌后無(wú)菌水沖洗無(wú)菌水沖洗如何保證？如何保證？裸露滅菌，如何防止裸露滅菌，如何防止轉(zhuǎn)運(yùn)污染轉(zhuǎn)運(yùn)污染？膽道鏡、膀胱鏡的接臺(tái)滅菌：膽道鏡、膀胱鏡的接臺(tái)滅菌：戊二醛浸泡戊二醛浸泡30min不是滅菌；不是

9、滅菌；二氧化氯浸泡二氧化氯浸泡5min也難實(shí)現(xiàn)滅菌！也難實(shí)現(xiàn)滅菌！戊二醛浸泡戊二醛浸泡30min接臺(tái)？接臺(tái)？二氧化氯二氧化氯5min滅菌？滅菌？過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌：過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌：快在哪里？快在哪里？（1 1）過(guò)氧化氫汽化穿透）過(guò)氧化氫汽化穿透：55%以上的過(guò)氧化氫以上的過(guò)氧化氫汽化、彌散、穿透。汽化、彌散、穿透。 滅菌艙內(nèi)過(guò)氧化氫濃度：滅菌艙內(nèi)過(guò)氧化氫濃度： 是否和器械表面完全接觸，是滅菌成敗關(guān)鍵；是否和器械表面完全接觸，是滅菌成敗關(guān)鍵；（2 2）溫度協(xié)同作用）溫度協(xié)同作用：45-55；6min-10min。（3 3）等離子過(guò)程）等離子過(guò)程：?jiǎn)?dòng)等離子電源啟動(dòng)等離子電源5min-

10、10min，一方面協(xié)同滅菌；另一方面解離過(guò)氧化氫。一方面協(xié)同滅菌；另一方面解離過(guò)氧化氫。 滅菌結(jié)束無(wú)殘留滅菌結(jié)束無(wú)殘留，器械滅菌出艙，器械滅菌出艙上可以使用，上可以使用，滿足接臺(tái)手術(shù)器械的滿足接臺(tái)手術(shù)器械的快速周轉(zhuǎn)需求?？焖僦苻D(zhuǎn)需求。準(zhǔn)備期：準(zhǔn)備期：物品濕度檢測(cè)物品濕度檢測(cè)抽真空、預(yù)熱、提純抽真空、預(yù)熱、提純滅菌期：滅菌期：過(guò)氧化氫注入、過(guò)氧化氫注入、濃度、溫度、壓力、時(shí)間濃度、溫度、壓力、時(shí)間解析期：解析期：等離子過(guò)程等離子過(guò)程通風(fēng)回壓通風(fēng)回壓一、過(guò)程質(zhì)量控制：一、過(guò)程質(zhì)量控制：影響因素影響因素1 1、過(guò)氧化氫：、過(guò)氧化氫： 注入濃度越高越好：提純技術(shù)；注入濃度越高越好：提純技術(shù)；注入劑量如

11、何精準(zhǔn)？注入劑量如何精準(zhǔn)？注入量不是越多越好：汽化不完全影響穿透；注入量不是越多越好：汽化不完全影響穿透； 滅菌艙過(guò)氧化氫濃度很重要：滅菌艙過(guò)氧化氫濃度很重要：濃度檢測(cè)、顯示裝置濃度檢測(cè)、顯示裝置2 2、滅菌艙溫度：、滅菌艙溫度： 協(xié)同殺菌、協(xié)同殺菌、45-55。3 3、等離子過(guò)程：、等離子過(guò)程： 協(xié)同殺菌；協(xié)同殺菌； 主要解離殘留過(guò)氧化氫。主要解離殘留過(guò)氧化氫。清洗干凈、清洗干凈、干燥徹底干燥徹底；包裝材料包裝材料；過(guò)度裝載過(guò)度裝載影響影響過(guò)氧化氫過(guò)氧化氫的穿透和的穿透和滅菌效果！滅菌效果！ 低溫低溫真空真空干燥干燥特衛(wèi)強(qiáng)特衛(wèi)強(qiáng)目前醫(yī)院使用中最大問題是過(guò)載！目前醫(yī)院使用中最大問題是過(guò)載！ 過(guò)

12、載過(guò)載會(huì)降低會(huì)降低滅菌艙過(guò)氧滅菌艙過(guò)氧化氫濃度；化氫濃度；滅菌失?。缇。?duì)裝載方法與裝載量的循證過(guò)程對(duì)裝載方法與裝載量的循證過(guò)程小樣品測(cè)試：使用管腔化學(xué)PCD測(cè)試包，測(cè)試超載對(duì)滅菌效果的影響：結(jié)果：超載30%以上時(shí)，化學(xué)測(cè)試包不合格。強(qiáng)生強(qiáng)生100NX能看出能看出檢測(cè)濃度的變化！檢測(cè)濃度的變化！二、器械兼容性：二、器械兼容性：能否使用？能否使用？三、滅菌器操作：三、滅菌器操作：是否正確？是否正確？1、廠家說(shuō)明書正確嗎？、廠家說(shuō)明書正確嗎？2、如何與產(chǎn)品許可批件和、如何與產(chǎn)品許可批件和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告核對(duì)正確的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告核對(duì)正確的滅菌程序？滅菌程序？3、滅菌器升級(jí)過(guò)的程序算、滅菌器升級(jí)過(guò)的程

13、序算新產(chǎn)品嗎？新產(chǎn)品嗎？4、正確選擇和使用單循環(huán)、正確選擇和使用單循環(huán)（檢測(cè)使用）、雙循環(huán)（檢測(cè)使用）、雙循環(huán)（標(biāo)準(zhǔn)）和加強(qiáng)循環(huán)。標(biāo)準(zhǔn)）和加強(qiáng)循環(huán)。醫(yī)療器械說(shuō)明書醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定和標(biāo)簽管理規(guī)定根據(jù)實(shí)際使用修訂相應(yīng)的操作規(guī)程根據(jù)實(shí)際使用修訂相應(yīng)的操作規(guī)程修訂后的操作指引：1、步驟2、操作方法3、循證后要求或警示： 最佳方法（A) 次選方法 (B) 急需方法 (C) 禁止方法（循證不合格）新華：新華：氣腹管等硅膠類器械和電鉆等器械，容易吸附過(guò)氧化氫，滅氣腹管等硅膠類器械和電鉆等器械，容易吸附過(guò)氧化氫，滅菌時(shí)應(yīng)與其它物品混裝，菌時(shí)應(yīng)與其它物品混裝，氣腹管氣腹管每次裝載不大于每次裝載不大于

14、2 根，根，電鉆電鉆不大于不大于2 把把.強(qiáng)生：強(qiáng)生：100NX軟鏡軟鏡處理數(shù)量不超過(guò)處理數(shù)量不超過(guò)2個(gè)，單通道不銹鋼（管徑個(gè)，單通道不銹鋼（管徑0.7mm）不超過(guò)）不超過(guò)10個(gè)。個(gè)。凱斯普凱斯普滅菌的物品為內(nèi)徑滅菌的物品為內(nèi)徑1mm，長(zhǎng)度，長(zhǎng)度500 毫米的不銹鋼管腔或內(nèi)徑毫米的不銹鋼管腔或內(nèi)徑1mm，長(zhǎng)度為，長(zhǎng)度為2000mm的的聚四氟乙烯軟管聚四氟乙烯軟管時(shí)，每鍋只能放置時(shí)，每鍋只能放置10 根，并選用加強(qiáng)模式進(jìn)行滅菌根，并選用加強(qiáng)模式進(jìn)行滅菌。特定的要求必須遵循廠家指引特定的要求必須遵循廠家指引四、醫(yī)護(hù)安全性：四、醫(yī)護(hù)安全性：殘留和泄漏殘留和泄漏注入過(guò)氧化氫過(guò)多注入過(guò)氧化氫過(guò)多影響過(guò)氧

15、化氫氣化穿透；影響過(guò)氧化氫氣化穿透；殘留對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者傷害殘留對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者傷害?？赡芙佑|過(guò)氧化氫的職業(yè)防護(hù)要求可能接觸過(guò)氧化氫的職業(yè)防護(hù)要求|帶防護(hù)手套的時(shí)機(jī)：帶防護(hù)手套的時(shí)機(jī)：v滅菌循環(huán)取消后處理物品滅菌循環(huán)取消后處理物品v拿取使用后的卡匣或空瓶拿取使用后的卡匣或空瓶v接觸可疑滲漏的滅菌劑接觸可疑滲漏的滅菌劑說(shuō)明書提示：使用合格的防護(hù)手套：PVC、耐化學(xué)品的乳膠或丁腈手套。CSSD工作環(huán)境有害氣體濃度監(jiān)測(cè)要求工作環(huán)境有害氣體濃度監(jiān)測(cè)要求8.6宜在宜在環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫、低溫蒸汽甲醛滅菌氫、低溫蒸汽甲醛滅菌等等工作區(qū)域配置相應(yīng)環(huán)境有工作區(qū)域配置相應(yīng)環(huán)境有害氣體害氣體濃度超

16、標(biāo)報(bào)警器濃度超標(biāo)報(bào)警器。序號(hào)序號(hào)中文名中文名最 高 允 許最 高 允 許濃度濃度MAC8h 時(shí)間時(shí)間加權(quán)平均加權(quán)平均容許容許濃度濃度 PC-TWA111過(guò)氧化氫過(guò)氧化氫1.5 mg/m3118環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷2.0 mg/m3137甲醛甲醛0.5 mg/m3GBZ 2.1工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值1.5五、五、滅菌滅菌效果效果監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)4.4.4.3.1物理監(jiān)測(cè)法物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓艙內(nèi)壓、溫度溫度、等離子體等離子體電源輸出功率電源輸出功率和和滅菌時(shí)間滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。

17、滅菌參數(shù)應(yīng)等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)應(yīng)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。4.4.4.32可對(duì)過(guò)氧化氫濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。可對(duì)過(guò)氧化氫濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4.4.4.3.3化學(xué)監(jiān)測(cè)法化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品：每個(gè)滅菌物品包外包外應(yīng)使用包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)包內(nèi)最難滅最難滅菌位置應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變菌位置應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求?；卸ㄆ涫欠襁_(dá)到滅菌合格要求。4.443.4生物監(jiān)測(cè)法生物監(jiān)測(cè)法：每天每天使用時(shí)應(yīng)使用時(shí)應(yīng)至少進(jìn)行一次至少進(jìn)行一次滅滅菌

18、循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法遵循附錄菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法遵循附錄D的要求。的要求。（一）物理監(jiān)測(cè)（一）物理監(jiān)測(cè) 1、滅菌過(guò)程的溫度、時(shí)間和壓力參數(shù)；、滅菌過(guò)程的溫度、時(shí)間和壓力參數(shù)；2、等離子體電源輸出功率等離子體電源輸出功率：等離子體強(qiáng)度；等離子體強(qiáng)度；3、滅菌艙過(guò)氧化氫濃度滅菌艙過(guò)氧化氫濃度：影響滅菌效果的關(guān)鍵因素，目前只有強(qiáng)生的影響滅菌效果的關(guān)鍵因素，目前只有強(qiáng)生的100NX有濃度監(jiān)測(cè)和打印裝置；有濃度監(jiān)測(cè)和打印裝置；正在修訂的正在修訂的GB27955過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置通用要求滅菌裝置通用要求對(duì)此提出了要求。對(duì)此提出了要求。滅菌開始時(shí)間滅菌開始時(shí)間

19、滅菌艙壓力滅菌艙壓力滅菌模式滅菌模式過(guò)氧化氫濃度過(guò)氧化氫濃度滅菌循環(huán)狀態(tài)滅菌循環(huán)狀態(tài)滅菌循環(huán)爐次滅菌循環(huán)爐次滅菌結(jié)束時(shí)間滅菌結(jié)束時(shí)間打印紙參數(shù)打印紙參數(shù)（二）化學(xué)監(jiān)測(cè)（二）化學(xué)監(jiān)測(cè) 目前醫(yī)院使用的過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌目前醫(yī)院使用的過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌的的包外膠帶包外膠帶和和包內(nèi)卡包內(nèi)卡都是都是一類卡一類卡，只能指示，只能指示該滅菌包該滅菌包是否經(jīng)過(guò)滅菌是否經(jīng)過(guò)滅菌，不能指示滅菌效果，不能指示滅菌效果；并且化學(xué)指示卡的變色不太穩(wěn)定，需要；并且化學(xué)指示卡的變色不太穩(wěn)定，需要CSSD使用中注意辨別。使用中注意辨別。黏貼指示卡褪色給未來(lái)檢查帶來(lái)麻煩黏貼指示卡褪色給未來(lái)檢查帶來(lái)麻煩五類指示卡：五

20、類指示卡：批量放行批量放行監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)五類五類爬行卡爬行卡批量放行監(jiān)測(cè)批量放行監(jiān)測(cè)化學(xué)化學(xué)PCD（五類卡）（五類卡）（三）生物監(jiān)測(cè)（三）生物監(jiān)測(cè)1、過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌過(guò)程的、過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌過(guò)程的影響因素復(fù)雜影響因素復(fù)雜，滅菌穩(wěn)定性相對(duì)差滅菌穩(wěn)定性相對(duì)差，因此生物監(jiān)測(cè)應(yīng)該每鍋次進(jìn)，因此生物監(jiān)測(cè)應(yīng)該每鍋次進(jìn)行，但考慮到監(jiān)測(cè)成本，新規(guī)范仍舊規(guī)定每天至少行，但考慮到監(jiān)測(cè)成本，新規(guī)范仍舊規(guī)定每天至少生物監(jiān)測(cè)一次，值得商榷；生物監(jiān)測(cè)一次，值得商榷；2、建議、建議每鍋次選擇每鍋次選擇含第五類化學(xué)指示物的含第五類化學(xué)指示物的PCD進(jìn)進(jìn)行彌補(bǔ)。行彌補(bǔ)。3、生物監(jiān)測(cè)方法調(diào)整、生物監(jiān)測(cè)方法調(diào)整 過(guò)去過(guò)氧

21、化氫低溫等離子體滅菌生物監(jiān)過(guò)去過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌生物監(jiān)測(cè)時(shí)，把生物指示劑放在測(cè)時(shí)，把生物指示劑放在特衛(wèi)強(qiáng)包裝特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋內(nèi)進(jìn)袋內(nèi)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，行監(jiān)測(cè)，不能代表滅菌負(fù)載不能代表滅菌負(fù)載（如管腔器械）（如管腔器械）的效果，也的效果，也不能發(fā)現(xiàn)滅菌物品超載問題；不能發(fā)現(xiàn)滅菌物品超載問題； 新規(guī)范要求對(duì)新規(guī)范要求對(duì)管腔器械管腔器械進(jìn)行滅菌時(shí)，要進(jìn)行滅菌時(shí)，要選擇選擇管腔生物管腔生物PCD進(jìn)行檢測(cè)，目前已發(fā)現(xiàn)不進(jìn)行檢測(cè)，目前已發(fā)現(xiàn)不少原來(lái)監(jiān)測(cè)合格其實(shí)少原來(lái)監(jiān)測(cè)合格其實(shí)不合格不合格的問題，這些不的問題，這些不合格跟滅菌物品裝載過(guò)多或滅菌器滅菌程序合格跟滅菌物品裝載過(guò)多或滅菌器滅菌程序沒有更新有關(guān)。沒有更新有關(guān)。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法D.1管腔生物管腔生物PCD或非管腔生物監(jiān)測(cè)包的制作或非管腔生物監(jiān)測(cè)包的制作采用嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物制作管腔生物采用嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物監(jiān)測(cè)包或非管腔生物監(jiān)測(cè)包;生物指示物的載體應(yīng)對(duì)過(guò)生物指示物的載體應(yīng)對(duì)過(guò)氧化氫無(wú)吸附作用，每一載體上的菌量應(yīng)達(dá)到氧化氫無(wú)吸附作用，每一載體上的菌量應(yīng)達(dá)到1106CFU，所用芽孢對(duì)過(guò)氧化氫氣體的抗力應(yīng)穩(wěn)，所用芽孢對(duì)過(guò)氧化氫氣體的抗力