設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程(1)

1、XXX醫(yī)藥集團有限公司 題目：設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程頁次：共11頁，第13頁編號：SMP-EM-003-00目的：明確設備的維修、保養(yǎng)規(guī)定，保證設備處于良好的工作狀態(tài)，保障安全和質量。范圍：適用于設備維修、保養(yǎng)管理。職責：工程設備部對此規(guī)程的實施負責。規(guī)程：1 設備的維修保養(yǎng)必須貫徹預防性維修為主的方針，即在設備故障發(fā)生前，按照檢修計劃和相應的技術規(guī)定進行維護保養(yǎng)，防患于未然，并以三級保養(yǎng)加計劃檢修的制度予以落實。2 設備保養(yǎng)管理規(guī)定：2.1 設備保養(yǎng)實行三級管理，即：日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)。2.2 設備的日常保養(yǎng)：2.2.1 設備的日常保養(yǎng)是設備維護的基礎，是預防事故發(fā)生的積極措施，通常

2、在每天上班后、下班前15至30分鐘由設備操作人員進行。通過對設備的檢查、清掃和擦拭，使設備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。2.2.2 保養(yǎng)的一般內容：（1） 檢查設備的完好性，檢查設備部件、配件是否缺失。（2） 檢查緊固螺絲，對螺絲進行緊固處理，以防止在使用中脫落。（3） 檢查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠。（4） 檢查潤滑裝置是否安全、完整、可靠、油路暢通、油標醒目。（5） 對各傳動部位進行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電氣開關位置正確無松動，操作靈活可靠。（6） 檢查各種管線、管件完好，無跑、冒、滴、漏現象。（7） 清潔設備各部位，使設備內外干凈，滑動導軌和接合處無

3、油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色鐵見光。（8） 各種工具、附件擺放有序，存放整齊。（9） 轉動設備先進行空轉，確認聲音正確、潤滑良好，方可正常操作。（10） 嚴格按操作規(guī)程使用設備，經常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設備的運轉情況，發(fā)現問題及時處理。（11） 操作崗位要做到“一平”、“二凈”、“三見”、“四無”。它們的含義是：一平，即工房周圍平整。二凈，即玻璃、門窗凈、地面通道凈。三見，即軸見光、溝見底、設備見本色。四無，即無油垢、無積水、無雜物、無垃圾。2.3 一級保養(yǎng)：2.3.1 設備的一級保養(yǎng)定為三個月進行一次，另有規(guī)定的除外，除電氣部分由電工負責外，其余由設備操作人員進行

4、，機修車間負責人和設備管理員進行輔助和指導。2.3.2 保養(yǎng)的內容：（1） 清掃、檢查、調整電氣部分，檢查電氣接觸是否良好，接線是否牢固。（2） 徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位，清除表面活動毛刺，做到漆見本色鐵見光，無藥垢，無油污。（3） 檢查、調整必要的零部件，調整各運動部件的間隙，更換易損件。（4） 檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。（5） 檢查各種計量儀表和安全附件。（6） 清洗油杯、油管、油標，檢查油質，按規(guī)定（見SMP-EM-004-00設備潤滑管理規(guī)程）加油，做到油路暢通，油標醒目。（7） 排除故障，消除隱患。必要時對設備局部拆卸檢查、調整和修復。（8） 保養(yǎng)后應達到：外觀

5、清潔，呈現本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設備磨損減少，設備缺陷排除，事故隱患消滅，設備操作靈活，運轉正常，保持完好狀態(tài)。2.4 二級保養(yǎng)：2.4.1 設備的二級保養(yǎng)一般一年進行一次，另有規(guī)定的除外，以機修車間機修工為主進行，設備操作人員參加。2.4.2 保養(yǎng)內容：（1） 完成一級保養(yǎng)的全部檢查內容。（2） 檢查傳動系統(tǒng)，修復、更換磨損件。（3） 清洗變速箱或傳動箱。（4） 檢查調整各操作手柄，使其靈活可靠。（5） 清洗電機，更換潤滑脂，檢查電機絕緣情況。（6） 整理電氣線路，做到線路整齊安全，接地線符合規(guī)定。（7） 更換新油，消除漏油。（8） 結合設備日常使用情況，對設備部分技術指標進行

6、測試，必要時，對設備進行部分解體檢查、調整、修復和更換必要的零部件。（9） 二級保養(yǎng)后設備應達到完好標準，提高大修間隔期內的設備完好率。3 設備維修管理規(guī)定：3.1 設備的維修要堅持預防為主的方針，實行計劃檢修。3.2 對生產設備和輔助生產設備在執(zhí)行巡回檢查的同時，每年至少進行一次全面狀況檢查，與廠房、設施的全面狀況檢查結合起來。3.3 由工程設備部負責人負責組織制定和實施檢查計劃，并根據設備的實際狀態(tài)和普查情況，組織編制設備的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃，經上級核準后執(zhí)行，不得任意更改。3.4 設備全面狀況檢查組由工程設備部負責人、質保部負責人、設備管理員、被檢查車間（室）的負責人、設備操作人員

7、以及其他有關技術人員組成。檢查組由工程設備部負責人負責，檢查組成員應當了解設備的實際狀況以及這些設備今后數年能否達到規(guī)定的使用要求。檢查組還應對那些影響生產的重要條件的改進提出建議。3.5 工程設備部負責人事先組織制定設備的分類檢查計劃（見附件一），確定檢查內容、檢查人員的資格、參加人員、檢查開始的日期、如何實施檢查的指南或手冊、檢查需要的專用儀器和工具等。將分類檢查計劃匯總成總檢查計劃（見附件二）。檢查計劃須分類存檔和組織實施。3.6 檢查組按確定的計劃進行檢查。3.7 檢查必須作記錄（見附件三）和檢查報告（見附件四）。檢查報告由被檢查車間（室）負責人負責起草，工程設備部負責人負責組織檢查組

8、成員討論、評估，并將報告報上級審核批準。批準后的報告存檔一份，檢查組成員各執(zhí)一份復印件。檢查報告須包括檢查結果、建議、所需或已采取的措施、起草人、審核人、批準人等。全面檢查從檢查之日起到檢查報告批準應在10天內完成。3.8 工程設備部負責人根據設備運行的實際技術狀態(tài)和普查情況，組織編制廠房、設備的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃（見附件五），經上級核準后執(zhí)行，不得任意更改。設備的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃必須與驗證計劃結合。3.9 對設備維修保養(yǎng)時必須及時作好記錄（見附件六），經設備管理員復核和工程設備部負責人審核后存檔。3.10 設備維修目標、范圍、間隔時間、要求：3.10.1 維修目標：確保設備達到

9、設定的性能要求，符合生產要求，防止差錯和減少污染。3.10.2 維修范圍和間隔時間：（1） 大修：分解整個設備，修理基準件，更換或修復全部磨損件，調整電氣部分，清除缺陷，恢復設備原有性能、精度及效率，翻修外表。設備的大修以機修車間機修工為主進行，設備操作人員參加。設備的大修要與設備的二級保養(yǎng)結合。（2） 中修：設備部分分解、修復或更換磨損件，對精度、性能達不到工藝要求的部位進行針對性修理，恢復設備精度、性能。設備的中修，除電氣部分由電工負責外，其余由設備操作人員進行，機修車間主任和設備管理員進行輔助和指導。設備的中修要與設備的一級保養(yǎng)結合。（3） 小修、臨時性搶修：由機修工負責。針對日常檢查發(fā)

10、現的問題，拆卸部分零部件進行檢查、修整，更換或修復少量磨損件，同時檢查、調整、緊固機件，恢復設備使用性能。4 設備維修、保養(yǎng)的其他要求：4.1 設備的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃必須與驗證計劃結合，并與生產計劃等工作計劃協調安排。4.2 設備維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的質量。維修保養(yǎng)人員必須遵守下列規(guī)定：（1） 在進入一般生產區(qū)時，按“SOP-HM-007-00人員進入一般生產區(qū)清潔規(guī)程”的規(guī)定換鞋、洗手、更衣。（2） 在進入潔凈區(qū)時，按“SOP-HM-008-01人員進入潔凈區(qū)清潔規(guī)程”的規(guī)定換鞋、洗手、更衣。（3） 攜帶的檢查、維修工具進入潔凈區(qū)時，按“SOP-HM-002-01物料、工具進

11、入潔凈區(qū)（室）前清潔規(guī)程”的規(guī)定辦理。（4） 在檢查、維修、保養(yǎng)時應有設備操作人員陪同，在發(fā)現異常時，可以指示操作人員停止生產，但不得擅自更改運行參數，不得超越職責范圍進行生產操作，如確需更改運行參數，則按“SMP-VM-012-00變更管理規(guī)程”的規(guī)定辦理。4.3 設備維修時必須按“SMP-EM-013-01設備狀態(tài)標志管理規(guī)程”的規(guī)定懸掛狀態(tài)標志，電氣設備維修時，同時按“SMP-EM-012-01電工作業(yè)安全管理規(guī)程”的規(guī)定辦理。4.4 檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測和現代故障診斷等技術，努力采用新技術、新工藝、新材料、新設備。4.5 檢修前要做好技術準備和材料、備件的準備，檢修后及時清理現場，要

12、做到工完、料凈、現場清。4.6 工程設備部負責人須及時向上級匯報設備維修完成情況。4.7 檢修后的設備要由工程設備部負責人組織有關人員（設備管理員、使用部門負責人等）驗收合格后才能投入正常生產使用，所有記錄要認真填寫后歸檔。5 設備變更時須符合“SMP-VM-012-00變更管理規(guī)程”的規(guī)定。6 設備要結合檢修實現技術革新的，必須報告總經理，經論證、批準后實施。7 附件附件一：廠房、設備分類檢查計劃附件二：廠房、設備總檢查計劃表附件三：廠房、設備檢查記錄表附件四：廠房、設備全面檢查報告附件五：廠房、設備維修保養(yǎng)計劃附件六：廠房、設備維修保養(yǎng)記錄附件一： 廠房、設備分類檢查計劃 編號：EF-00

13、5-00年 度檢查計劃號名 稱編 號使用部門責任人首次驗收日期上次檢查時間檢查內容檢查人員資格要求參加人員計劃檢查計劃日期實施檢查的指南或手冊檢查需要的儀器和工具責任人計劃編制人使用車間室負責人使用部門負責人工程設備部負責人簽名簽名時間年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日（注：1、檢查計劃號為七位小寫阿拉伯數字，前四位為當年年號，最后三位為當年分類檢查計劃表流水號，從001開始，依次順延。2、首次驗收日期：對于廠房、設施為竣工驗收日期，對于設備為開箱驗收日期。）附件二： 廠房、設備總檢查計劃表 編號：EF-006-00年度： 制表日期： 年 月 日 共_頁,第_頁序號名稱編號使用部門檢查計

14、劃號計劃檢查日期實際執(zhí)行概要制表人/時間： 工程設備部負責人/時間：附件三： 廠房、設備檢查記錄表 編號：EF-007-00名稱編號使用部門檢查計劃號檢查日期計 劃實 際參加檢查人員簽名：檢查內容實施檢查的指南或手冊檢查記錄檢查人復核人檢查小結：使用車間（室）負責人： _年_月_日設備管理員： _年_月_日工程設備部負責人： _年_月_日附件四： 廠房、設備全面檢查報告 編號：EF-008-00車間（室）： 報告日期：_年_月_日 共_頁,第_頁名稱編號檢 查計劃號檢查時間檢查結果所需或已采取的措施建 議計劃實際起草人/時間： 審核人/時間： 批準人/時間：附件五： 廠房、設備維修保養(yǎng)計劃 編號：EF-009-00使用部門： 車間（室）： 制表日期： 共_頁,第_頁名稱編號維修周期全年維修日程安排計劃檢修執(zhí)行部門大修中修小修123456789