質(zhì)量管理體系機(jī)械專業(yè)培訓(xùn)課件

1、卓越之路 The path towards excellence 培訓(xùn)提綱培訓(xùn)提綱培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容:一、審核有效性分析及典型審核研討一、審核有效性分析及典型審核研討l 設(shè)計(jì)開發(fā)審核設(shè)計(jì)開發(fā)審核l 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程審核(7.5.1,7.5.2)l 高層審核高層審核;二、增值審核簡介二、增值審核簡介卓越之路 The path towards excellence審核工作常見問題審核工作常見問題關(guān)鍵因素常見問題主要原因?qū)徍朔胶捅粚徍朔降摹盎?dòng)”性審核雙方是對立面,被審核部門被動(dòng)接受審核審核實(shí)施前，審核組未就審核目的、目標(biāo)、審核范圍和關(guān)鍵的審核點(diǎn)、所采用的方法等及被審核部門充分交流,達(dá)成共

2、識(shí).審核雙方各說各話審核人員及被審核人員就審核準(zhǔn)則和被審核區(qū)域的專業(yè)知識(shí)的掌握程度不對稱，造成雙方溝通上的信息不對稱.審核的結(jié)果共識(shí)少,甚至對立 所開出的不合格都是一些“雞毛蒜皮”的小問題，對企業(yè)改善績效毫無幫助，甚至誤導(dǎo);審核不能發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問題，或回避企業(yè)存在的關(guān)鍵問題.卓越之路 The path towards excellence審核工作常見問題審核工作常見問題關(guān)鍵因素常見問題主要原因?qū)徍怂悸芳胺椒▽徍藦V度遺漏過程,尤其是關(guān)鍵過程遺漏產(chǎn)品專業(yè)能力不充分:審核策劃和準(zhǔn)備不足,專業(yè)培訓(xùn)走過場抽樣不具備代表性，如樣本量不夠，挑選樣本，不發(fā)現(xiàn)問題誓不罷休的抽樣，一旦發(fā)現(xiàn)問題就不再繼續(xù)抽樣（哪怕是就

3、抽了一個(gè)樣）等等不進(jìn)行隨機(jī)抽樣，不進(jìn)行抽樣策劃，如樣本量、分層等審核深度僅審核執(zhí)行的符合性，不對過程所采用程序、方法的適宜性、有效性進(jìn)行審核，不對過程輸出結(jié)果的有效性進(jìn)行審核僅僅是針對個(gè)別樣本進(jìn)行是否合格的判斷，不進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評價(jià)系統(tǒng)的分析和評價(jià)，導(dǎo)致開出的不合格不是企業(yè)急需改進(jìn)的關(guān)鍵問題沒有識(shí)別審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及關(guān)鍵因素審核人員缺乏系統(tǒng)整理、分析數(shù)據(jù)的能力卓越之路 The path towards excellence審核工作常見問題審核工作常見問題關(guān)鍵因素常見問題主要原因?qū)徍怂悸芳胺椒▽徍私Y(jié)果原因分析千篇一律，多是責(zé)任心不強(qiáng)、工作疏忽等雷同原因?qū)ζ髽I(yè)績效的促進(jìn)和提升作用不明顯審核方法模式

4、化，不能根據(jù)企業(yè)、部門和過程的特點(diǎn)及績效現(xiàn)狀及時(shí)調(diào)整審核目標(biāo)和方法系統(tǒng)分析問題的能力不足所開出的不合格不是關(guān)鍵問題，不具備針對性，對后續(xù)改善活動(dòng)開展的跟蹤驗(yàn)證不到位；卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解1.2:7.3刪減刪減:組織需將顧客要求或法律、法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或組織需將顧客要求或法律、法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或產(chǎn)品規(guī)范時(shí)，產(chǎn)品規(guī)范時(shí)，7.3條要求不能刪減；條要求不能刪減；雖然組織對原設(shè)計(jì)和開發(fā)過程不負(fù)責(zé)任，但具有對產(chǎn)品雖然組織對原設(shè)計(jì)和開發(fā)過程不負(fù)責(zé)任，但具有對產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限，規(guī)范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限，7.

5、3要求不能整要求不能整條刪減條刪減,部分刪減部分刪減雖然產(chǎn)品設(shè)計(jì)已定型，但現(xiàn)在仍需要修改和完善，改進(jìn)雖然產(chǎn)品設(shè)計(jì)已定型，但現(xiàn)在仍需要修改和完善，改進(jìn)產(chǎn)品性能、特性，產(chǎn)品性能、特性，7.3條要求不能刪減；條要求不能刪減；產(chǎn)品系標(biāo)準(zhǔn)化，有關(guān)要求和特性已體現(xiàn)于國家標(biāo)準(zhǔn)可以產(chǎn)品系標(biāo)準(zhǔn)化，有關(guān)要求和特性已體現(xiàn)于國家標(biāo)準(zhǔn)可以刪減刪減7.3條要求，定型產(chǎn)品條要求，定型產(chǎn)品/產(chǎn)品成熟產(chǎn)品成熟/工藝穩(wěn)定例如：軸工藝穩(wěn)定例如：軸承產(chǎn)品的生產(chǎn)；或產(chǎn)品按顧客提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，可承產(chǎn)品的生產(chǎn)；或產(chǎn)品按顧客提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，可以刪減以刪減7.3條要求，例如滾動(dòng)軸承部件的加工。條要求，例如滾動(dòng)軸承部件的加工。如果刪減如

6、果刪減7.3,注意及審核范圍的協(xié)調(diào)一致性注意及審核范圍的協(xié)調(diào)一致性卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解1.2:7.3刪減審定案例:企業(yè)刪減了企業(yè)刪減了7.3，但仍然給出了，但仍然給出了“xx產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)”的范圍；的范圍；審核記錄的審核記錄的7.3條款的審核記錄中只有條款的審核記錄中只有“座談了座談了解了相應(yīng)的工作，未形成記錄解了相應(yīng)的工作，未形成記錄”，這樣一段話。，這樣一段話。最終認(rèn)證范圍卻給出了最終認(rèn)證范圍卻給出了“XX的研發(fā)、生產(chǎn)的研發(fā)、生產(chǎn)”；某項(xiàng)目是監(jiān)督某項(xiàng)目是監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)，擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品為擴(kuò)項(xiàng)，擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品為“不銹鋼管件不銹鋼管件的生產(chǎn)的生產(chǎn)”，

7、但從記錄得知：，但從記錄得知：“公司正在進(jìn)行不銹公司正在進(jìn)行不銹鋼管件的試生產(chǎn)，各種工藝參數(shù)正在摸索鋼管件的試生產(chǎn)，各種工藝參數(shù)正在摸索”。而。而結(jié)論卻給出了推薦該產(chǎn)品的認(rèn)證注冊。結(jié)論卻給出了推薦該產(chǎn)品的認(rèn)證注冊。卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解l 7.3刪減實(shí)施1、沒有證據(jù)，范圍不含7.3;2、原則上不刪減;3、沒有活動(dòng)，可以提供運(yùn)行前證據(jù)，但要充分；取有關(guān)佐證；由審核組綜合判斷取證；l 沒有7.3典型活動(dòng)如何取證?1、取證時(shí)限如何把握？卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解6.2人員資格及能力要求:本

8、專業(yè)常見特殊和關(guān)鍵崗位人員崗位包括：焊接工（電、氣焊、電阻焊等）；熱處理、鑄造崗位工；電鍍及涂敷工序人員（噴漆、噴塑）；檢驗(yàn)員、化驗(yàn)員；電工、叉車駕駛員、行車工等；數(shù)控車床、加工中心操作人員及高、精、尖設(shè)備操作人員；設(shè)計(jì)、工藝人員？卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解審核關(guān)注:1、人員資格認(rèn)可的針對性；2、關(guān)注知識(shí)更新及技能提高；3、能力提升的方式/方法；4、可以討論關(guān)于關(guān)鍵技術(shù)崗位人員的選拔、培養(yǎng)、使用、流失控制等問題卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-應(yīng)對以下事項(xiàng)

9、做出安排: a. 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段; b. 評審.驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); c. 職責(zé)和權(quán)限; d. 進(jìn)度要求.卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解設(shè)計(jì)及開發(fā)：新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容階段 序號內(nèi)容提要相關(guān)條款一前期階段?源自企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃1顧客需求/市場調(diào)研7.2.12可行性分析7.2.13立項(xiàng)7.2.1卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容二設(shè)計(jì)階段4編制設(shè)計(jì)計(jì)劃書7.3.15下達(dá)任務(wù)書7.3.26任務(wù)書評定7.3.27總體設(shè)計(jì)7.3.38評審7.3.49部件設(shè)計(jì)7.3.310評審7.3.411全

10、部資料完畢7.3.312評審7.3.4卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容三試制階段13發(fā)放圖樣資料4.2.314工藝準(zhǔn)備7.1/7.315資源提供6.26.416采購7.417樣品試制7.5.1卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容四設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段7.3.518樣機(jī)評價(jià)19樣機(jī)測試卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容五設(shè)計(jì)確認(rèn)階段7.3.620用戶的評審21試用過程跟蹤22使用報(bào)告提供23確認(rèn)定型卓越之路

11、The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容六小批量試生產(chǎn)階段7.3.624小批量生產(chǎn)準(zhǔn)備25小批量生產(chǎn)的實(shí)施26市場及投放策劃27用戶信息收集分析卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解說明: 1. 上表內(nèi)容加上進(jìn)度.要求和職責(zé)即可視為計(jì)劃. 2.其中有很多階段還應(yīng)進(jìn)行策劃并做出計(jì)劃. 七設(shè)計(jì)更改7.3.728伴隨評審/驗(yàn)證/確認(rèn)/小批量生產(chǎn)各階段八批量生產(chǎn)29分析、總結(jié)/改進(jìn)、完善7.2.3/8.130對大批量生產(chǎn)進(jìn)行策劃，做出安排并實(shí)施7.1卓越之路 The path towards excellenc

12、e標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解2) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（水泵） a. 輸入的內(nèi)容:-功能和性能要求;(性能使用可靠性成本等)流量、揚(yáng)程、震動(dòng)、噪聲、壽命-法律.法規(guī)要求;(環(huán)境健康安全等)-以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;-必需的其它要求.例如資源方面 b. 對輸入的內(nèi)容要進(jìn)行評審以確保:-充分適宜;-完整清楚;-不能自相矛盾. c. 要形成評審記錄并保存. d. 注意問題:-輸入評審必須進(jìn)行;卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 -輸出資料要齊全完整; -列出輸出清單.有哪些? 卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解

13、4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 a. 主要是評價(jià)輸出是否滿足輸入的要求; b. 對不能滿足輸入要求的要提出措施; c. 要形成記錄; d. 評審可分階段進(jìn)行 如: 方案評審、部件評審、最終輸出評審等 e. 注意識(shí)別評審的資源:人員及信息. 卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解5) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 a. 驗(yàn)證輸出是否滿足輸入的要求; b. 驗(yàn)證的方法應(yīng)適宜; c. 對機(jī)電產(chǎn)品通常通過檢測進(jìn)行驗(yàn)證; d. 檢測的依據(jù): 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)收準(zhǔn)則/設(shè)計(jì)輸入要求; e. 對驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的問題要采取措施; f. 保留驗(yàn)證及所采取措施的記錄. g. 驗(yàn)證可以是分階段進(jìn)行;零件/部件

14、/整機(jī)卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解6) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) a. 實(shí)際是對新產(chǎn)品是否滿足使用要求的全面考核; b. 兩種途經(jīng): -交付前企業(yè)自我進(jìn)行如助力車、鉆夾頭等; -交付后在用戶處進(jìn)行如建筑施工設(shè)備成套加工設(shè)備 c. 要形成使用記錄和使用報(bào)告-核心資料. d. 可結(jié)合產(chǎn)品鑒定一并進(jìn)行. e.產(chǎn)品的使用跟蹤也可以考慮.卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解7) .設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a. 更改可能伴隨評審/試制/驗(yàn)證/確認(rèn)進(jìn)行; b. 重大結(jié)構(gòu)性變更主要材料變化性能改進(jìn)要重新進(jìn)行評審/驗(yàn)證/確認(rèn);

15、c. 更改的措施及評審等記錄應(yīng)保存; d. 更改要考慮對已交付產(chǎn)品的影響. 卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解 討論如果沒有新產(chǎn)品項(xiàng)目討論如果沒有新產(chǎn)品項(xiàng)目,如何取證如何取證?關(guān)注事項(xiàng)：關(guān)注事項(xiàng)：卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解7.4 采購1) 對分包(外協(xié))的控制a.對主要的外協(xié)產(chǎn)品應(yīng)制定評價(jià)準(zhǔn)則;b.對外協(xié)單位進(jìn)行針對性評價(jià)包括定期評價(jià)；c.如何及重點(diǎn)外協(xié)單位建立長期合作關(guān)系可以參考生產(chǎn)許可要求卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7

16、.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a. 標(biāo)準(zhǔn)要求: -獲得表述產(chǎn)品特性的信息;-必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;-使用適宜的設(shè)備;-獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;-實(shí)施監(jiān)視和測量;-放行.交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施.卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解準(zhǔn)備：要了解產(chǎn)品基本知識(shí)1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及主要相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； （產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、主要原材料標(biāo)準(zhǔn)、使用要求等）2、主要設(shè)備/工裝；3、主要檢驗(yàn)設(shè)備；4、行業(yè)主要技術(shù)動(dòng)向；卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解 主意問題:-作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)科學(xué)合理;-要按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè);-要對交付后的活動(dòng)做

17、出安排.主要工藝文件包括：工藝卡片（工藝過程卡、工序卡）、工藝規(guī)程、裝配、調(diào)試操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程等。卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 1). 理解 a.確認(rèn)的對象通常是指特殊過程; b.確認(rèn)的目的是證實(shí)過程能力; c.特殊過程的含義 (略); d.按含義理解, 特殊過程可分為: -不能檢驗(yàn).如:熱處理.鑄造等 -不易經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn).如:壓力容器焊接質(zhì)量、表面處理等.卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解2). 確認(rèn)a.確認(rèn)內(nèi)容,一般考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)五大

18、因素;b.要分析.識(shí)別過程的關(guān)鍵因素,如:焊接-工藝、設(shè)備、人的技能/資格及試件驗(yàn)證;熱處理-工藝和設(shè)備;鑄造-工藝.工裝/設(shè)備及人員技能/資格;卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解3). 確認(rèn)的方法a.人員技能-識(shí)別過程中人員技能的要求. 如:焊接.鑄造.熱處理等 卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解b.設(shè)備確認(rèn)指設(shè)備.工裝.儀表等等或者它們的組合,要識(shí)別其影響過程結(jié)果的關(guān)鍵特性.如:-熱處理設(shè)備關(guān)鍵是溫控儀表的適宜性和溫場的均勻性;-電鍍.焊接設(shè)備關(guān)鍵是監(jiān)控儀表及儀器的準(zhǔn)確性;注意:不能用設(shè)備完好替代設(shè)

19、備確認(rèn).卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解c.原材料確認(rèn):材料驗(yàn)證;d.工藝確認(rèn)識(shí)別工藝文件中的關(guān)鍵參數(shù)和規(guī)定并確認(rèn).如:-焊接主要有:電流.焊速.坡口.焊接層數(shù).焊條標(biāo)號等;-熱處理.表面主要是溫度時(shí)間介質(zhì)濃度等;-電鍍過程主要是電流密度.時(shí)間.槽液配比.槽液溫度等;注意收集工藝實(shí)驗(yàn)/計(jì)算的有關(guān)證據(jù);卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解e.環(huán)境確認(rèn)本專業(yè)對環(huán)境一般無特殊要求.例如表面處理有要求;卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解 4). 要用過程結(jié)果證實(shí)過程

20、能力 過程結(jié)果最好量化，采用驗(yàn)證：比如探傷、強(qiáng)度試驗(yàn);過程能力指數(shù)計(jì)算等 過程結(jié)果可以用其他方式表達(dá):如:焊接.烤漆樣板等.關(guān)于特殊過程識(shí)別討論 某些情況下上述工序可不作為特殊工序，如非安全件、沒有強(qiáng)度要求不受力的結(jié)構(gòu)件的一般部件焊接、作為表面裝飾不作為防護(hù)防腐蝕的表面處理等。(摘自機(jī)械專業(yè)審核指導(dǎo)書機(jī)械專業(yè)審核指導(dǎo)書)卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解 5). 再確認(rèn)異常情況必須再確認(rèn)的:-產(chǎn)品特性發(fā)生重大變化-工藝方法.配料方法改變;-原材料發(fā)生變化;-設(shè)備.工裝大修或更新;-新上崗人員;-過程質(zhì)量特性重大波動(dòng)等.卓越之路 The path t

21、owards excellence中心審定案例1、2007年年3月月3日對車間的審核記錄（日對車間的審核記錄（P4-7），不能），不能表明其關(guān)鍵過程表明其關(guān)鍵過程“裝配裝配”和和“試壓試壓”的實(shí)現(xiàn)過程是的實(shí)現(xiàn)過程是處于受控條件下，也看不出車間正在生產(chǎn)什么產(chǎn)品。處于受控條件下，也看不出車間正在生產(chǎn)什么產(chǎn)品。該審核員的審核記錄是該審核員的審核記錄是“試壓中，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)試壓中，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格調(diào)整壓機(jī)上的夾緊裝置的間距。壓緊產(chǎn)品（一頭格調(diào)整壓機(jī)上的夾緊裝置的間距。壓緊產(chǎn)品（一頭通孔用于注入壓縮空氣，其余通孔堵塞），其次，通孔用于注入壓縮空氣，其余通孔堵塞），其次，用手開啟升降手柄，將產(chǎn)品完全浸入水中

22、注入壓縮用手開啟升降手柄，將產(chǎn)品完全浸入水中注入壓縮空氣（氣壓達(dá)到空氣（氣壓達(dá)到0.60.8MPA0.60.8MPA）（中壓），自測水）（中壓），自測水面有無氣泡產(chǎn)生，無氣泡的均為合格，反之不合格。面有無氣泡產(chǎn)生，無氣泡的均為合格，反之不合格。檢測完畢后，關(guān)閉氣源。（此產(chǎn)品應(yīng)檢測完畢后，關(guān)閉氣源。（此產(chǎn)品應(yīng)100%100%檢測）檢測）” 卓越之路 The path towards excellence總部審定不合格報(bào)告的案例：質(zhì)檢科不能提供過程確認(rèn)的自檢記錄和質(zhì)檢科不能提供過程確認(rèn)的自檢記錄和交接班記錄，不符合交接班記錄，不符合GB/T19001-2000中中7.5.2d條款條款7.5.2d條

23、款中記錄的要求不是強(qiáng)制條款中記錄的要求不是強(qiáng)制性的要求，而是性的要求，而是“適用時(shí)適用時(shí)”組織對應(yīng)確組織對應(yīng)確認(rèn)的過程做出一種安排。如果組織認(rèn)為認(rèn)的過程做出一種安排。如果組織認(rèn)為建立并保持某些記錄并不適用或沒有必建立并保持某些記錄并不適用或沒有必要，不能說是不符合。如果組織的相關(guān)要，不能說是不符合。如果組織的相關(guān)文件中規(guī)定應(yīng)保持記錄，實(shí)際又沒有保文件中規(guī)定應(yīng)保持記錄，實(shí)際又沒有保持，才可以判定為該條款。持，才可以判定為該條款。卓越之路 The path towards excellence總部審定不合格報(bào)告的案例：某不符合：生產(chǎn)方現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分沖壓模具存在倒放現(xiàn)象，存在磕某不符合：生產(chǎn)方現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)

24、部分沖壓模具存在倒放現(xiàn)象，存在磕碰變形，精度不夠的可能性。判定標(biāo)準(zhǔn)為不符合碰變形，精度不夠的可能性。判定標(biāo)準(zhǔn)為不符合7.5.1條款條款 評價(jià)：不符合不能為想象后果，而是看到的事實(shí)，就事論事，評價(jià)：不符合不能為想象后果，而是看到的事實(shí)，就事論事，不要分析判斷到事實(shí)之外。發(fā)現(xiàn)問題是審核員的責(zé)任，分析問題不要分析判斷到事實(shí)之外。發(fā)現(xiàn)問題是審核員的責(zé)任，分析問題原因進(jìn)而采取糾正措施才是受審核方的責(zé)任。原因進(jìn)而采取糾正措施才是受審核方的責(zé)任。事實(shí)：事情的真實(shí)情況；事實(shí)：事情的真實(shí)情況；真實(shí)：及客觀事實(shí)相符合；真實(shí)：及客觀事實(shí)相符合；客觀：在意識(shí)之外，不依賴于主觀意識(shí)而存在的；客觀：在意識(shí)之外，不依賴于主

25、觀意識(shí)而存在的；不符合：未滿足要求不符合：未滿足要求不符合事實(shí)的描述：未滿足事情的真實(shí)情況的描述不符合事實(shí)的描述：未滿足事情的真實(shí)情況的描述卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1). 理解a.監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的質(zhì)量特性;關(guān)鍵項(xiàng)目、主要項(xiàng)目、一般項(xiàng)目b.目的是驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求;c.要事先策劃這些驗(yàn)證活動(dòng)即適宜性符合性;d.要記錄符合性的證據(jù),放行應(yīng)有授權(quán)人員批準(zhǔn);e.產(chǎn)品放行或交付的條件:-產(chǎn)品已圓滿完成或授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn).卓越之路 The path towards excellence標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)理解 2

26、). 注意問題a.檢驗(yàn)依據(jù)(驗(yàn)收準(zhǔn)則)的策劃要充分.嚴(yán)密,及技術(shù)工藝文件/合同要求協(xié)調(diào)一致;b.檢驗(yàn)人員的資格/能力/責(zé)任心;1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)/權(quán)限；2.是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求；3是否掌握一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 c.記錄要完整并具有可追溯性;d.可以考慮對實(shí)物質(zhì)量的驗(yàn)證;必要時(shí)對安裝調(diào)試質(zhì)量的追蹤;檢驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)備的配置適宜性; 卓越之路 The path towards excellence總部審定不合格報(bào)告的案例： 某不符合某不符合“查查2004年年7月月22日生產(chǎn)的日生產(chǎn)的685聚氨酯清漆出廠聚氨酯清漆出廠檢驗(yàn)報(bào)告有劃格、彎曲度、硬度試驗(yàn)等數(shù)據(jù)

27、。但未見有彎檢驗(yàn)報(bào)告有劃格、彎曲度、硬度試驗(yàn)等數(shù)據(jù)。但未見有彎曲度試驗(yàn)儀、鉛筆劃痕硬度儀、劃格試驗(yàn)儀曲度試驗(yàn)儀、鉛筆劃痕硬度儀、劃格試驗(yàn)儀”，判定為不，判定為不符合企業(yè)質(zhì)量手冊中檢測裝置控制程序及質(zhì)量手冊中記錄符合企業(yè)質(zhì)量手冊中檢測裝置控制程序及質(zhì)量手冊中記錄控制程序控制程序4.3條。條。 評價(jià)：檢查組對上述不符合事實(shí)的描述和判定依據(jù)不當(dāng)。評價(jià)：檢查組對上述不符合事實(shí)的描述和判定依據(jù)不當(dāng)。 在在溶劑型木器涂料產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證溶劑型木器涂料產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力工廠質(zhì)量保證能力要求的第要求的第6.1條條“工廠應(yīng)制定并保持文件化的最終產(chǎn)品檢工廠應(yīng)制定并保持文件化的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品

28、滿足產(chǎn)品性能要求和有害物質(zhì)限量的驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品性能要求和有害物質(zhì)限量的規(guī)定要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)規(guī)定要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法、判定原則等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。方法、判定原則等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 上述不符合事實(shí)是企業(yè)如果未按規(guī)定的要求實(shí)施檢驗(yàn)，不上述不符合事實(shí)是企業(yè)如果未按規(guī)定的要求實(shí)施檢驗(yàn)，不能最終判定產(chǎn)品是否滿足相應(yīng)的產(chǎn)品性能要求。應(yīng)該判定能最終判定產(chǎn)品是否滿足相應(yīng)的產(chǎn)品性能要求。應(yīng)該判定為為6.1條款的要求；如果企業(yè)沒有全項(xiàng)的檢測手段可以委條款的要求；如果企業(yè)沒有全項(xiàng)的檢測手段可以委托具備資格的檢測機(jī)構(gòu)代為檢測，只要能提供可信的

29、檢測托具備資格的檢測機(jī)構(gòu)代為檢測，只要能提供可信的檢測報(bào)告即可。所以不能構(gòu)成不合格。報(bào)告即可。所以不能構(gòu)成不合格。卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例高層審核面臨的問題高層審核面臨的問題1、高層領(lǐng)導(dǎo)不直接參及審核，認(rèn)為審核是管理者代表或者管理部門的事情，高層領(lǐng)導(dǎo)不直接參及審核，認(rèn)為審核是管理者代表或者管理部門的事情，僅僅委托管理者代表參及審核；僅僅委托管理者代表參及審核；2、審核內(nèi)容：單調(diào)、空洞，缺乏針對性；審核內(nèi)容：單調(diào)、空洞，缺乏針對性；3、部分審核員審核高層出現(xiàn)障礙，個(gè)別出現(xiàn)不敢審，不會(huì)審的現(xiàn)象，甚至部分審核員審核高層出現(xiàn)障礙，個(gè)別出現(xiàn)

30、不敢審，不會(huì)審的現(xiàn)象，甚至及高層審核出現(xiàn)僵局；及高層審核出現(xiàn)僵局；4、高層領(lǐng)導(dǎo)對認(rèn)證的審核不合格項(xiàng)整改及審核組的改進(jìn)建議不重視，甚至高層領(lǐng)導(dǎo)對認(rèn)證的審核不合格項(xiàng)整改及審核組的改進(jìn)建議不重視，甚至漠視，嚴(yán)重影響了認(rèn)證審核的有效性；漠視，嚴(yán)重影響了認(rèn)證審核的有效性；最終直接影響質(zhì)量管理體系在企業(yè)管理中的正確定位，嚴(yán)重影響認(rèn)證管理體最終直接影響質(zhì)量管理體系在企業(yè)管理中的正確定位，嚴(yán)重影響認(rèn)證管理體系的有效性，體系出現(xiàn)比較嚴(yán)重的系的有效性，體系出現(xiàn)比較嚴(yán)重的“兩層皮兩層皮”現(xiàn)象，其結(jié)果導(dǎo)致出現(xiàn)轉(zhuǎn)換現(xiàn)象，其結(jié)果導(dǎo)致出現(xiàn)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)、停止認(rèn)證等現(xiàn)象：機(jī)構(gòu)、停止認(rèn)證等現(xiàn)象：卓越之路 The path towar

31、ds excellence高層審核案例高層審核案例高層審核的重要性高層審核的重要性1、最高管理者不僅是認(rèn)證有效性的最大受益者，同時(shí)也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇的決、最高管理者不僅是認(rèn)證有效性的最大受益者，同時(shí)也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇的決策者。策者。2、組織的最高管理者期望就管理體系的有效性進(jìn)行充分的交流，這種交流會(huì)、組織的最高管理者期望就管理體系的有效性進(jìn)行充分的交流，這種交流會(huì)對其梳理管理思路，了解管理優(yōu)勢及薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)施管理改進(jìn)的決策提供對其梳理管理思路，了解管理優(yōu)勢及薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)施管理改進(jìn)的決策提供客觀、有益的建議；客觀、有益的建議；3、高層領(lǐng)導(dǎo)積極主動(dòng)的參及審核，是重視體系運(yùn)行，認(rèn)可認(rèn)證有效性的重要高層領(lǐng)

32、導(dǎo)積極主動(dòng)的參及審核，是重視體系運(yùn)行，認(rèn)可認(rèn)證有效性的重要體現(xiàn)。體現(xiàn)。 4、認(rèn)證審核是一種特殊的管理服務(wù)，在某種意義上高層審核及交流，是一種、認(rèn)證審核是一種特殊的管理服務(wù)，在某種意義上高層審核及交流，是一種重要的營銷手段；他對審核的感受，直接影響組織對認(rèn)證的需求及認(rèn)證機(jī)重要的營銷手段；他對審核的感受，直接影響組織對認(rèn)證的需求及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇決策；構(gòu)的選擇決策； 卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例對策對策 充分的審核策劃充分的審核策劃 審核的準(zhǔn)備：除了進(jìn)行例行的審核準(zhǔn)備，還要重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)方面：審核的準(zhǔn)備：除了進(jìn)行例行的審核準(zhǔn)備，還要重點(diǎn)考

33、慮以下幾個(gè)方面： 搜集有關(guān)行業(yè)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢的資料包括產(chǎn)品生命周期、新技術(shù)新工藝等方面搜集有關(guān)行業(yè)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢的資料包括產(chǎn)品生命周期、新技術(shù)新工藝等方面 調(diào)查了解企業(yè)產(chǎn)品及管理特點(diǎn)，經(jīng)營狀況，企業(yè)文化，企業(yè)重大變化；調(diào)查了解企業(yè)產(chǎn)品及管理特點(diǎn)，經(jīng)營狀況，企業(yè)文化，企業(yè)重大變化； 歷次審核的主要信息；歷次審核的主要信息； 初步了解最高管理者的管理理念，管理風(fēng)格、性格，對管理的主要期望；初步了解最高管理者的管理理念，管理風(fēng)格、性格，對管理的主要期望； 如果可能要爭取及管理者代表以及體系主管部門的溝通，了解情況，聽取他們的建如果可能要爭取及管理者代表以及體系主管部門的溝通，了解情況，聽取他們的

34、建議及需求；議及需求； 對高層的審核最好由組長或者資深的審核員負(fù)責(zé)，對大型企業(yè)，可以考慮安排一個(gè)對高層的審核最好由組長或者資深的審核員負(fù)責(zé)，對大型企業(yè)，可以考慮安排一個(gè)小組進(jìn)行，以增強(qiáng)審核的能力；小組進(jìn)行，以增強(qiáng)審核的能力； 及高層交流的時(shí)間，最好不要排在第一時(shí)間，比如一個(gè)三天的審核安排第二天的上及高層交流的時(shí)間，最好不要排在第一時(shí)間，比如一個(gè)三天的審核安排第二天的上午，這樣在綜合了一天的審核信息后，使審核的內(nèi)容更充分，更有針對性。在同時(shí)午，這樣在綜合了一天的審核信息后，使審核的內(nèi)容更充分，更有針對性。在同時(shí)要照顧到最高管理者事務(wù)多的工作特點(diǎn)，要尊重其時(shí)間安排的意見；要照顧到最高管理者事務(wù)多的

35、工作特點(diǎn)，要尊重其時(shí)間安排的意見； 在審核計(jì)劃提前確認(rèn)溝通的過程中，要明確提出高層領(lǐng)導(dǎo)參加審核的要求及目的；在審核計(jì)劃提前確認(rèn)溝通的過程中，要明確提出高層領(lǐng)導(dǎo)參加審核的要求及目的；比如詢問高層領(lǐng)導(dǎo)是否外出，建議他應(yīng)該參及審核等方式，使其明確審核安排對他比如詢問高層領(lǐng)導(dǎo)是否外出，建議他應(yīng)該參及審核等方式，使其明確審核安排對他的參及要求。的參及要求。 可行時(shí)，可及管理者代表、體系主管部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行非正式交流，傾聽他們對體系可行時(shí)，可及管理者代表、體系主管部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行非正式交流，傾聽他們對體系有效性改進(jìn)的觀點(diǎn)，在審核中，盡可能給他們的工作在不違背審核原則的前提下，有效性改進(jìn)的觀點(diǎn)，在審核中，盡可能

36、給他們的工作在不違背審核原則的前提下，給予更多的支持；給予更多的支持；卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例對策對策審核的接觸審核的接觸識(shí)別審核全過程及高層領(lǐng)導(dǎo)的各個(gè)接觸點(diǎn)，從第一次見面，到末次會(huì)議；識(shí)別審核全過程及高層領(lǐng)導(dǎo)的各個(gè)接觸點(diǎn)，從第一次見面，到末次會(huì)議；其中幾個(gè)關(guān)鍵世紀(jì)及其內(nèi)容要把握好。其中幾個(gè)關(guān)鍵世紀(jì)及其內(nèi)容要把握好。比如及高層領(lǐng)導(dǎo)的第一次接觸，一定要盡可能給他留下比較深刻的印象；比如及高層領(lǐng)導(dǎo)的第一次接觸，一定要盡可能給他留下比較深刻的印象；比如在談吐、個(gè)人形象、經(jīng)營管理甚至價(jià)值觀等方面；比如在談吐、個(gè)人形象、經(jīng)營管理甚至價(jià)值觀等

37、方面；首次會(huì)議的強(qiáng)調(diào)的審核重點(diǎn)首次會(huì)議的強(qiáng)調(diào)的審核重點(diǎn)/目標(biāo)要及最高管理者所關(guān)注的問題盡可能協(xié)調(diào)目標(biāo)要及最高管理者所關(guān)注的問題盡可能協(xié)調(diào)一致；吸引高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注；要充分體現(xiàn)對受審核方的尊重，在首次會(huì)議中一致；吸引高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注；要充分體現(xiàn)對受審核方的尊重，在首次會(huì)議中注意再次確認(rèn)高層審核的時(shí)間安排；比如如果白天比較忙，可以在晚上約注意再次確認(rèn)高層審核的時(shí)間安排；比如如果白天比較忙，可以在晚上約定時(shí)間，如果你有誠意，一般情況下，人家就不會(huì)推辭了；定時(shí)間，如果你有誠意，一般情況下，人家就不會(huì)推辭了；如果高層確實(shí)無法參及審核，可以留下書面的建議；可能的情況下，若確如果高層確實(shí)無法參及審核，可以留下書面的

38、建議；可能的情況下，若確有必要可以及其再約定時(shí)間進(jìn)行溝通。有必要可以及其再約定時(shí)間進(jìn)行溝通。卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例對策對策檢查表準(zhǔn)備檢查表準(zhǔn)備作好檢查表，可以給我們審核組更多的自信；圍繞審核的主要條款，可以考作好檢查表，可以給我們審核組更多的自信；圍繞審核的主要條款，可以考慮以下思路：慮以下思路： 審核的高度：戰(zhàn)略高度，確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展審核的高度：戰(zhàn)略高度，確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展 審核的切入點(diǎn)：最高管理者最關(guān)心的問題；比如對組織經(jīng)營目標(biāo)的貢獻(xiàn)，審核的切入點(diǎn)：最高管理者最關(guān)心的問題；比如對組織經(jīng)營目標(biāo)的貢獻(xiàn)， 審核的核心主題：管理體

39、系對組織主要經(jīng)營業(yè)績的支持、如何確保組織可持續(xù)發(fā)展；審核的核心主題：管理體系對組織主要經(jīng)營業(yè)績的支持、如何確保組織可持續(xù)發(fā)展； 主要內(nèi)容可以包括：戰(zhàn)略及戰(zhàn)略實(shí)施、業(yè)績及體系目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源的識(shí)別、主要內(nèi)容可以包括：戰(zhàn)略及戰(zhàn)略實(shí)施、業(yè)績及體系目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源的識(shí)別、使用使用/維護(hù)、管理重點(diǎn)落實(shí)等維護(hù)、管理重點(diǎn)落實(shí)等 內(nèi)容要有很強(qiáng)的針對性，具體見審核思路案例；內(nèi)容要有很強(qiáng)的針對性，具體見審核思路案例；卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例思路案例思路案例卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例

40、思路案例思路案例某中型國有煤礦機(jī)械企業(yè)審核：某中型國有煤礦機(jī)械企業(yè)審核：背景背景中型集團(tuán)化公司，中型集團(tuán)化公司，99年通過方圓認(rèn)證，企業(yè)利用投資及上級主管部門的指年通過方圓認(rèn)證，企業(yè)利用投資及上級主管部門的指令進(jìn)行擴(kuò)張，下設(shè)十二個(gè)相對獨(dú)立核算的實(shí)體，管控及經(jīng)考模式不盡一致；令進(jìn)行擴(kuò)張，下設(shè)十二個(gè)相對獨(dú)立核算的實(shí)體，管控及經(jīng)考模式不盡一致；因主業(yè)發(fā)展比較快，企業(yè)市場壓力比較小，但高層具有比較強(qiáng)的決策意識(shí)，因主業(yè)發(fā)展比較快，企業(yè)市場壓力比較小，但高層具有比較強(qiáng)的決策意識(shí)，企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)是本年度翻一翻；企業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)是本年度翻一翻；企業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行ERP升級、本年度完成清潔升級、本年度完成清潔生

41、產(chǎn)評審，對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整；生產(chǎn)評審，對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整；高層領(lǐng)導(dǎo)屬于務(wù)實(shí)型，但主要管理定位是完成上級主管部門交給的任務(wù)，高層領(lǐng)導(dǎo)屬于務(wù)實(shí)型，但主要管理定位是完成上級主管部門交給的任務(wù)，同時(shí)上級決策者對外部市場的危機(jī)意識(shí)比較強(qiáng)；同時(shí)上級決策者對外部市場的危機(jī)意識(shí)比較強(qiáng)；審核重點(diǎn)審核重點(diǎn)/準(zhǔn)備準(zhǔn)備識(shí)別的主要需求識(shí)別的主要需求企業(yè)的擴(kuò)張，如何使認(rèn)證體系合理覆蓋？企業(yè)的擴(kuò)張，如何使認(rèn)證體系合理覆蓋？擴(kuò)張后，集團(tuán)公司的管控模式是什么？擴(kuò)張后，集團(tuán)公司的管控模式是什么？認(rèn)證管理體系應(yīng)該發(fā)揮什么作用？認(rèn)證管理體系應(yīng)該發(fā)揮什么作用？卓越之路 The path towards excellence高層審核案例高層審核案例審核內(nèi)容審核內(nèi)容實(shí)施有效的集團(tuán)管控的主要前提是什么？實(shí)施有效的集團(tuán)管控的主要前提是什么？明確的經(jīng)營模式；明確的經(jīng)營模式；比較成熟、穩(wěn)定的管理；比較成熟、穩(wěn)定的管理；比較系統(tǒng)細(xì)致的能耗管理，對成本管理的貢獻(xiàn)比較系統(tǒng)細(xì)致的能耗管理，對成本管理的貢獻(xiàn)如何適應(yīng)擴(kuò)張，對產(chǎn)品進(jìn)行合理的規(guī)劃，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化；如何適應(yīng)擴(kuò)張，對產(chǎn)品進(jìn)行合理的規(guī)劃，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化；目標(biāo)確定的標(biāo)桿是什