美平vs泰能-療效-V2---外發(fā)版本-課件

1、第一頁，共三十五頁。2u療效總體評價療效總體評價u肺部感染療效肺部感染療效u腹部感染療效腹部感染療效u中粒伴發(fā)熱療效中粒伴發(fā)熱療效u退熱時間退熱時間(shjin)比較比較u腦膜炎腦膜炎u藥物經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)第二頁，共三十五頁。3Edwards SJ et al. Curr Med Res Opin. 2005 May;21(5):785-94入選(rxun) 27項臨床研究，均為隨機對照研究，且基于同等的劑量和給藥方案 亞胺培南亞胺培南n/N 21/2550/56 28/3660/74 105/111 31/31 86/90 81/82 83/88 79/82 134/148 48/50 11

2、0/122 67/87 79/82 49/67 33/39 39/41 33/39 44/49 22/25 220/278 62/91 35/41 27/30 61/70 44/51 1985Study or sub-category Hara 1992a Hara 1992bKumazawa 1992a Kumazawa 1992bSartoretti 1992 Kanellakopoulou1993Brismar 1995 Cox 1995Geroulanos 1995 Hamacher 1995Morandini 1995 Nord 1995 Tallarigo 1995 Colardy

3、n 1996 Vogel 1996 Garau 1997 Hartenauer 1997Tonelli 1997Bodman 1999 Pozzi 1999 Kuo 2000 Mszros 2000Verwaest 2000 Hou 2001 Song 2001Hou 2002Romanelli 2002Total(95%CI) MEPM n/N 23/2951/59 27/3468/78 105/110 28/28 97/99 94/95 79/82 80/82 147/153 58/59 122/126 68/90 80/82 56/66 30/34 42/43 33/34 44/48 2

4、3/25 65/80 67/87 37/42 28/30 63/70 45/52 1817Weight% 1.42 3.22 1.71 3.87 6.56 5.66 5.46 5.03 4.96 8.553.26 7.024.284.96 3.05 1.93 2.51 1.93 2.731.38 6.17 3.812.22 1.70 3.83 2.79100.00RR (fixed) 95%CI 0.94(0.73-1.22)0.97(0.85-1.11) 1.02(0.80-1.30) 1.08(0.94-1.24) 1.01(0.95-1.07) Not estimable 1.03(0.

5、97-1.08) 1.00(0.97-1.03) 1.02(0.96-1.09) 1.01(0.96-1.07) 1.06(1.00-1.13) 1.02(0.96-1.09) 1.07(1.00-1.15) 0.98(0.83-1.16) 1.01(0.96-1.07) 1.16(0.97-1.39) 1.04(0.87-1.25)1.03(0.94-1.12) 1.15(0.99-1.33) 1.02(0.90-1.16) 1.05(0.87-1.26) 1.03(0.91-1.16) 1.13(0.94-1.36) 1.03(0.87-1.22) 1.04(0.89-1.21) 1.03

6、(0.92-1.16) 1.00(0.86-1.17) 1.04 (1.01-1.06)0.7 1 1.5RR (fixed) 95%CI美美平平好好亞亞胺胺培培南南好好RR1.00表明表明(biomng)(biomng)美平療效優(yōu)于美平療效優(yōu)于亞胺培南亞胺培南/ /西司他丁西司他丁第三頁，共三十五頁。4亞胺培南療效亞胺培南療效(lioxio)好好美平療效美平療效(lioxio)好好入選 27項臨床研究，均為隨機對照研究，且基于同等的劑量和給藥方案1.05RR1.00表明美平療效優(yōu)于表明美平療效優(yōu)于亞胺培南亞胺培南/ /西司他丁西司他丁Edwards SJ et al. Curr Med Re

7、s Opin. 2005 May;21(5):785-94第四頁，共三十五頁。5 抗生素抗生素OR ( 95 CI） 臨床療效臨床療效 細(xì)菌清除細(xì)菌清除亞胺培南亞胺培南1.00 1.00 美美 平平1.52 (1.231.86)1.45 (1.151.80) 頭孢吡肟頭孢吡肟1.08 (0.651.69)1.45 (0.722.63)厄他培南厄他培南0.83 (0.571.15)0.76 (0.321.52)哌拉西林哌拉西林/他唑他唑巴坦巴坦0.76 (0.551.00)0.83 (0.471.35) Edwards SJ et al. Curr Med Res Opin. 2009 Jan;

8、25(1):251-61. 應(yīng)用應(yīng)用MTC分析了分析了34項臨床研究，項臨床研究，以亞胺培南為參照以亞胺培南為參照1.00，美平，美平的臨床療效、細(xì)菌清除情況等都具有的臨床療效、細(xì)菌清除情況等都具有(jyu)明顯優(yōu)勢明顯優(yōu)勢第五頁，共三十五頁。6u療效總體評價療效總體評價u肺部感染療效肺部感染療效u腹部感染療效腹部感染療效u中粒伴發(fā)熱療效中粒伴發(fā)熱療效u退熱時間退熱時間(shjin)比較比較u腦膜炎腦膜炎u藥物經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)第六頁，共三十五頁。7 美平單劑治療美平單劑治療1g q8h為推薦劑量。該劑量下，感染為推薦劑量。該劑量下，感染(gnrn)肺組肺組織細(xì)胞外液中可見足夠濃度的游離美平，高

9、于大多數(shù)臨床病織細(xì)胞外液中可見足夠濃度的游離美平，高于大多數(shù)臨床病原的原的MIC90。 美平的濃度美平的濃度- 時間時間(shjin)曲線曲線Florian Tomaselli，et al. ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY, June 2004, p. 22282232第七頁，共三十五頁。8美平2 g ，點滴3小時，q 8 h，治療(zhlio)呼吸機相關(guān)性肺炎 n=7 patients穿透力 71.7%Drusano Gl, et al., ICAAC 2004, Abst No. A-1861 g/ml第八頁，共三十五頁。9比利時多中心(zhng

10、xn)開放性試驗，美平和亞胺培南劑量相同1g / 8h, iv美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)Verwaest C, et al. Clin Microbiol Infect. 2000 Jun;6(6):294-302.第九頁，共三十五頁。10張嬰元等，Chin J Infect Chemother , Sep. 2001 , Vol. 1 , No. 3美平與亞胺培南同等美平與亞胺培南同等(tngdng)劑量劑量治療肺部感染的治療肺部感染的療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)隨機對照多中心(zhngxn)臨床觀察第

11、十頁，共三十五頁。11陳燕啟等，Chin J Infect Chemother,Dec,2005,Vol.5,No.6, 373-375美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效(lioxio)和細(xì)菌清除率相當(dāng)和細(xì)菌清除率相當(dāng)?shù)谑豁?，共三十五頁?2u療效總體評價療效總體評價(pngji)u肺部感染療效肺部感染療效u腹部感染療效腹部感染療效u中粒伴發(fā)熱療效中粒伴發(fā)熱療效u退熱時間退熱時間比較比較u腦膜炎腦膜炎u藥物經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)第十二頁，共三十五頁。130.5 1.5 2.5 3.5 4.5 5.5 6.5 7.5-1.5 -2.5 -3.5 -4.5 -5.

12、5 -6.5 -7.5 -8.5 時時 間間 ( h )35 30 25 20 15 10 5 0 美平濃度美平濃度(nngd) mg/L 或或 mg/kg 血漿血漿(xujing)(n=6)腹腔滲出液（腹腔滲出液（n=26)結(jié)腸組織結(jié)腸組織(n=66)膽囊組織膽囊組織(n=66)大網(wǎng)膜組織大網(wǎng)膜組織(n=66)美羅培南美羅培南 1g iv 30分分Lowe MN et al. Drugs. 2000 Sep;60(3):619-46 歐洲歐洲第十三頁，共三十五頁。14Lowe WN, Drug BO (3);619-846, 2000第十四頁，共三十五頁。15l 對革蘭陰性對革蘭陰性厭氧菌抗

13、菌活性最厭氧菌抗菌活性最強的強的藥物藥物是：是：甲硝唑，甲硝唑，美羅美羅培南培南（耐藥范圍分別為（耐藥范圍分別為0.0-0.5和和0.0-0.9）l 在革蘭氏陽性在革蘭氏陽性(yngxng)厭氧菌，厭氧菌，耐藥率最低的為美羅培南耐藥率最低的為美羅培南，哌，哌拉西林他唑巴坦，甲硝唑（范圍拉西林他唑巴坦，甲硝唑（范圍0.0-0.50.0-1.8和和0.0-3.2）l 對大多數(shù)革蘭陰性需氧菌，碳青霉烯類和阿米卡星抗菌活性對大多數(shù)革蘭陰性需氧菌，碳青霉烯類和阿米卡星抗菌活性高。高?？偣?114株的厭氧和菌99256株需氧菌；判定(pndng)標(biāo)準(zhǔn)：CLSI, 2010a, 2010bDonna ayn

14、e et al . Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 2012第十五頁，共三十五頁。16 美平與亞胺培南治療腹腔中重度感染的療效美平與亞胺培南治療腹腔中重度感染的療效(lioxio)相當(dāng)相當(dāng)MEM:美平 IPM/C:亞胺培南/西司他丁 劑量(jling)均為1g q8hLowe WN, Drug BO (3);619-846, 2000第十六頁，共三十五頁。17 對176例壞死性胰腺炎患者預(yù)防性給予(jy)美平或亞胺培南的前瞻性隨機對照研究 給藥方案：美平 ：0.5g3次/天靜脈給藥亞胺培南：0.5g4次/天靜脈給藥Manes G，e

15、t al. Pancreas 2003 Nov;27(4):e79-83.住院后24小時內(nèi)至少給藥2小時第十七頁，共三十五頁。18u療效總體評價療效總體評價u肺部感染肺部感染(gnrn)療效療效u腹部感染療效腹部感染療效u中粒伴發(fā)熱療效中粒伴發(fā)熱療效u退熱時間退熱時間比較比較u腦膜炎腦膜炎u藥物經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)第十八頁，共三十五頁。19參考文獻參考文獻項目項目美平美平亞胺培南亞胺培南Shah, P. M., et al.(1996) Infection 24, 480-484 臨床有效率臨床有效率 ()5860無效無效/失敗失敗 ()1020石紅霞石紅霞, 黃曉軍黃曉軍et al.中國中國抗感

16、染化療雜志抗感染化療雜志 4, 209-212.治療成功率治療成功率 ()6661.5失敗失敗 ()3438.5謝永欣，沈志祥等，謝永欣，沈志祥等，中中國醫(yī)院藥學(xué)雜志國醫(yī)院藥學(xué)雜志2002年年第第22卷第卷第6期期臨床有效率臨床有效率 ()76.270.5臨床痊愈率臨床痊愈率 ()66.761 三項研究表明，美平和亞胺培南單藥治療中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱療效相當(dāng)(xingdng)，但是美平的無效/失敗率更低第十九頁，共三十五頁。20u療效總體評價療效總體評價u肺部感染療效肺部感染療效u腹部感染療效腹部感染療效u中粒伴發(fā)熱療效中粒伴發(fā)熱療效u退熱時間退熱時間(shjin)比較比較u腦膜炎腦膜炎u藥物

17、經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)第二十頁，共三十五頁。21劉長庭等，Chin J Nosocomiol Vo1. 18 No.2, 2008，p249250對對1693例有完整體溫記錄的資料進行例有完整體溫記錄的資料進行(jnxng)分析，體溫降至正常的時間平分析，體溫降至正常的時間平均為均為(4.21.9)d，有，有50患者在患者在4 天內(nèi)體溫降至天內(nèi)體溫降至正常正常.研究對象研究對象(duxing)共共2732例，例，中度感染中度感染569例，占例，占25.7，重度感染，重度感染1632例，占例，占73.6第二十一頁，共三十五頁。22Heather M et al.Pharmacotherapy 2009

18、;29(8):914923102位中粒伴發(fā)熱(f r)患者 同等劑量下同等劑量下(0.5g q6h)，美平和，美平和(pngh)亞胺培南退熱時間相當(dāng)亞胺培南退熱時間相當(dāng) 美平美平1g q8h退熱退熱時間有優(yōu)于時間有優(yōu)于亞胺培南亞胺培南0.5g q6h的趨勢的趨勢第二十二頁，共三十五頁。23張嬰元等，中國抗感染化療(hu lio)雜志，2001年9月15日第1卷第3期 美平美平與亞胺培南治療重癥感染時的退熱與亞胺培南治療重癥感染時的退熱(tu r)時間相當(dāng)時間相當(dāng)?shù)诙?，共三十五頁?4項目美平組亞胺培南/西司他丁組P值治療前體溫升高例數(shù)治療前體溫升高例數(shù)2225 0.05治療治療3天體溫恢

19、復(fù)正常例數(shù)天體溫恢復(fù)正常例數(shù)13153天體溫恢復(fù)正常比例數(shù)天體溫恢復(fù)正常比例數(shù)5960治療前白細(xì)胞或分類異常例數(shù)2717 0.05李家(l ji)泰等，Chin J Intern Med Sep 2001, vol 40 ,No.9 ,589-593治療急性細(xì)菌性感染臨床觀察(gunch)，采用區(qū)組隨機化隨機對照試驗方法第二十四頁，共三十五頁。25u療效總體評價療效總體評價u肺部感染療效肺部感染療效u腹部感染療效腹部感染療效u中粒伴發(fā)熱中粒伴發(fā)熱(f r)療效療效u退熱時間退熱時間比較比較u腦膜炎腦膜炎u藥物經(jīng)濟學(xué)藥物經(jīng)濟學(xué)第二十五頁，共三十五頁。26適應(yīng)癥的差異(chy)腦膜炎u 美平可用于

20、治療腦膜炎美平可用于治療腦膜炎u 泰泰能不推薦用于治療腦膜炎。能不推薦用于治療腦膜炎。若懷疑患有腦膜炎者，應(yīng)選若懷疑患有腦膜炎者，應(yīng)選(yn xun)用其它合適的抗生素。用其它合適的抗生素。各產(chǎn)品各產(chǎn)品(chnpn)說明書說明書腦腦膜膜炎炎第二十六頁，共三十五頁。27 任何任何(rnh)一版一版 均值和范圍（mg/L）美羅培南1g亞胺培南1g 非腦膜炎0.18a （0.080.26）1.0c （0.262.0） 腦膜炎3.28b （0.906.47）2.6d （0.55.5）a 給美羅培南40mg/kg后1.52.5小時(xiosh)； b 給美羅培南40mg/kg后2.53.5小時；c 給亞

21、胺培南1g后4小時； d 給亞胺培南1g后2小時藥物在腦脊液中濃度S. Rangar Norrby, et al.Infectiou Diseases in Clincal Practice, 1997;6 291-303 腦腦膜膜炎炎第二十七頁，共三十五頁。28美平治療細(xì)菌性腦膜炎的臨床效果美平治療細(xì)菌性腦膜炎的臨床效果(xiogu)(xiogu)（成人）（成人）Schmutzhard E，et al. J Antimicrob Chemother. 1995 Jul;36 Suppl A:85-97項目項目頭孢噻肟頭孢噻肟頭孢曲松頭孢曲松病人數(shù)病人數(shù)281711年齡年齡 (Years)17761371治療前有過癲癇治療前有過癲癇101中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病652起始劑量起始劑量 （ （/mg/kg） ）40/8hr75100/8hr100/day最大劑量最大劑量6g/day12g/day4g/day治療期間發(fā)生癲癇治療期間發(fā)生癲癇000臨床治愈率臨床治愈率100%（23/23）75%（ （9/1280%（ （8/10） ）腦腦膜膜炎炎第二十八頁，共三十五頁。29亞胺培南亞胺培南/ /西司他丁治療西司他丁治療(zhlio)(zhlio)兒童細(xì)菌性兒童細(xì)菌性腦膜炎的臨床效果腦膜炎的