糾正措施控制程序DFCPQEOMS17

1、1.目的為消除一體化管理體系運行和產(chǎn)品全過程中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，防止類似問題的再發(fā)生，確保一體化管理體系有效運行，特制定并執(zhí)行本程序。2.適用范圍本程序規(guī)定了采取糾正措施的步驟和方法，適用于糾正措施的制定和實施。3.引用文件ISO/T16949：2002質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求ISO14001：1996環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南GB/T28001：2001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范4.術語采用GB/T190002000質(zhì)量管理體系基礎和術語、ISO14001：1996環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南、GB/T28001：2001職業(yè)健康安全管

2、理體系規(guī)范中的有關術語及其定義5.職責5.1質(zhì)量部負責下達公司級糾正措施計劃；負責對公司級糾正措施的實施情況及其效果進行跟蹤和驗證。5.2生產(chǎn)裝備部負責針對環(huán)境安全事件、事故下達公司級糾正措施計劃；負責對公司級糾正措施的實施情況及其效果進行跟蹤和驗證。5.3各部門負責針對本部門生產(chǎn)（工作）過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門級糾正措施并組織實施。6.工作流程責任單位工作內(nèi)容記錄各單位DFCP對糾正措施實行兩級管理（即公司級和部門級）。糾正措施的實施必須按照PDCA循環(huán)四個階段，八個步驟執(zhí)行；同時，應權衡風險、利益和成本，盡量利用現(xiàn)有資源，采取適宜的糾正措施。各單位6.1糾正措施可能來自于內(nèi)/外部審核

3、、顧客、質(zhì)量問題、環(huán)境、安全日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題、相關方的抱怨或投訴、事件、事故、市場信息、違反國家或地方法律法規(guī)等。各單位6.1.1從發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、環(huán)境安全隱患開始，包括為消除或盡可能降低重復出現(xiàn)所采取的措施，這些措施可針對如下內(nèi)容：a） 顧客投訴/退貨/交付不及時；b） 進貨檢驗的批量不合格；c） 生產(chǎn)過程中的批量不合格；d） 需優(yōu)先減少的不合格品；e） 環(huán)境、安全日常檢查違章或隱患；f） 內(nèi)/外部審核；g） FMEA；h） 管理評審；i） 其它需求。各單位必須了解問題現(xiàn)狀，一般來說應做到“三現(xiàn)”，即：現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)狀。質(zhì)量部生產(chǎn)裝備部6.2解決問題的方法6.2.1外部或內(nèi)部出現(xiàn)不符合規(guī)范要

4、求時，應采取有效的方法解決問題。解決問題有以下幾個步驟：a） 描述問題；b） 采取臨時措施來限制損失，并評價其有效性；c） 分析和確定產(chǎn)生問題的根本原因；d） 制訂消除問題的糾正措施和確定防止問題再次發(fā)生的措施；e） 實施糾正措施，并驗證其效果；f） 將糾正措施引申到類似產(chǎn)品和過程中；g） 進行一體化管理體系文件或技術文件的更改。6.2.2當外部出現(xiàn)不符合時，應與顧客/相關方及時進行溝通，并按顧客規(guī)定的方式予以回復。6.3信息收集質(zhì)量部6.3.1對進貨檢驗、過程檢驗及最終檢驗中出現(xiàn)的不合格信息，填寫、匯總。銷售部6.3.2收集顧客投訴、顧客滿意度調(diào)查等有關信息。質(zhì)量部6.3.3上述信息以及內(nèi)/

5、外部體系審核所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境、安全問題或隱患，及時進行搜集、整理。6.4明確不合格原因，確定、落實并監(jiān)督糾正措施質(zhì)量部生產(chǎn)裝備部6.4.1對收集的各種質(zhì)量環(huán)境安全問題或事件、事故，及時組織有關人員研究分析，根據(jù)嚴重程度及承受的風險程度確定是否立項，需采取糾正措施時，填寫糾正措施計劃表，通知相關部門。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境安全問題，由生產(chǎn)裝備部在公司綜合信息網(wǎng)上進行公司，并跟蹤責任部門落實情況。糾正措施計劃表責任單位6.4.2根據(jù)接收到的糾正措施計劃表，迅速采取臨時措施以降低各種損失，包括及時處理顧客的反饋。同時運用因果圖、排列圖、能力調(diào)查、FMEA、統(tǒng)計技術等方法分析不合格的原因。責任單位6

6、.4.3不合格的原因可能包括以下幾個方面：a) 人員素質(zhì)方面：缺少培訓；質(zhì)量意識差；b) 機器方面：用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運輸?shù)牟牧?、工裝、設備或設施存在故障、誤操作或不合格；c) 文件方面：文件規(guī)定不當或缺少書面文件；計劃安排不當；過程控制不當?shù)?；d) 材料方面：缺少材料；材料存在問題；資源不足等；e) 環(huán)境方面：工作環(huán)境不適宜等；f) 檢驗方面：誤操作；缺少規(guī)定；規(guī)定不適宜等。責任單位6.4.4在確定不合格原因之后，制定糾正措施，確定負責人員及完成期限，并將糾正措施計劃表按規(guī)定時間反饋給質(zhì)量部。采取糾正措施時應盡量考慮防錯技術。責任單位6.4.5舉一反三，消除其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合

7、格原因。責任單位6.4.6顧客有要求時，糾正措施需提交顧客批準。質(zhì)量部生產(chǎn)裝備部6.4.7組織人員對糾正措施的有效性進行驗證。6.5退貨產(chǎn)品的試驗與分析質(zhì)量部6.5.1當發(fā)生顧客退貨時，在接到銷售部 “退貨產(chǎn)品缺陷統(tǒng)計表”時應及時組織銷售部、分廠、技術開發(fā)部等相關部門進行分析處理，并保存處理記錄。退貨產(chǎn)品缺陷統(tǒng)計表質(zhì)量部技術開發(fā)部6.5.2必要時，對退回的產(chǎn)品進行檢驗和試驗，并作好記錄。責任單位6.5.3為防止再發(fā)生，按6.4的規(guī)定采取糾正措施，并努力縮短這一過程的周期。7.支持性文件無8.記錄序號名 稱保存期編號1糾正（預防）措施計劃表3年DFCPZL048B2退貨產(chǎn)品缺陷統(tǒng)計表3個月DFCPZL059A 修訂記錄標 記處 數(shù)更改文件號簽 字日 期批準：王釗 審核：鄧巍 編制：呂 華