藥事管理法規(guī)期末測試題帶答案

1、藥事治理法規(guī)期末測試題附錄執(zhí)業(yè)藥師選擇題?一?選擇題：一、選擇題：共80分一、單項選擇題每題1分,每題只有一個最正確答案,共40分1、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為BA、2年B、3年C、5年D、1年E、10年2、以下屬于可以零售的藥品是BA放射性藥品B、第二類精神藥C、麻醉藥品D、瞿粟殼E、第一類精神藥3、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每進行健康檢查.A、月B、半年C、年D、兩年E、三月4、藥品廣告須經(jīng)CA、省級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證書日企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號C市級藥監(jiān)部門審批,發(fā)給藥品廣告批準文號D國家藥監(jiān)部門批準,可在全國任何地方做廣告E、

2、所在地的縣級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證實5、主管全國藥品監(jiān)督治理工作的部門是AA、國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門B、國務(wù)院宏觀經(jīng)濟綜合主管部門C技術(shù)監(jiān)督部門D、藥品檢驗部門E、工商治理部門6、醫(yī)療用毒性藥品系指BA、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品日毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥C正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反響的藥品D直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品7、中藥處方調(diào)配時,用藥劑量因治療需要而超過常用量,必須經(jīng)EA、院領(lǐng)導(dǎo)簽字B、藥劑科主任簽字C、患者簽字D、收方者簽字E、主治醫(yī)生再簽字8、以下屬于進

3、口分包裝藥品批準文號的是CA、國藥準字X20220006B、國藥準字H20220006C、國藥準字J20220006D國藥準字S20220006E、國藥準字Z202200069、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地審核同意,由批準,發(fā)給?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?.無?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?的,不得配制制劑.DA、省級政府藥品監(jiān)督治理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門日國家級藥品監(jiān)督治理部門；省級政府藥品監(jiān)督治理部門C省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門D省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督治理部門E、省級政府衛(wèi)生行政部門；市級政府藥品監(jiān)督治理部門10、直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生

4、產(chǎn)、經(jīng)營活動是EA、為假藥生產(chǎn)者提供運輸?shù)缺憷麠l件日無?藥品生產(chǎn)許可證?生產(chǎn)藥品C無?藥品經(jīng)營許可證?經(jīng)營銷售藥品D醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑在市場銷售E、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重11、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須EA、是有處方權(quán)的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員z.C具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱D具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品12、國家根本藥物遴選原那么是EA、應(yīng)用平安、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、經(jīng)濟合理、中西藥并重日平安有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需、中西藥并重C臨床必需、平安有效、療效確切、使用

5、方便、中西藥并重D臨床必需、應(yīng)用平安、經(jīng)濟合理、使用方便、中西藥并重E、臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重13、以下與GMP的規(guī)定不相符的是AA、潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對負壓日潔凈室區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染C潔凈室區(qū)應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,預(yù)防產(chǎn)生耐藥菌D潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓E、潔凈室區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入14、藥事治理的主要法律依據(jù)是BA、?中華人民共和國憲法?B、藥事治理法C、GMPD法規(guī)和治理制度E、相關(guān)的治理舉措15、在藥品的標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的DA

6、、藥品的通用名稱B、生產(chǎn)企業(yè)C、生產(chǎn)批準文號D廣告批準文號E、生產(chǎn)日期16、必須使用獨立的廠房與設(shè)施的是BA、非雷體抗炎藥B、青霉素類高致敏性藥品C、生化藥品口激素類藥品E、3-內(nèi)酰胺類藥品17、?藥品GMPE書?有效期幾年DA、1年B、2年C、3年D、5年E、10年18、?藥品生產(chǎn)監(jiān)督治理方法試行?規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品DA、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品E、中成藥制劑19、對處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當BA、拒絕調(diào)配B、付炮制品C、給與替換D、付生品E、減量使用20、批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是CA、工商行政治理部門B、縣

7、級藥品監(jiān)督治理部門C、省級藥品監(jiān)督治理部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門E、藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)21、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期,一般不得超過CA、一年B、二年C、三年D、四年E、五年22、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量治理的根本準那么是AA、?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準?B、?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準?C.定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量治理進行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查E、對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反響應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理23、?麻醉藥品專用卡?供EA、醫(yī)療單位使用B、經(jīng)營單位使用C、教學單位使用D科研單位使用E、經(jīng)批準的危重病人使用24、藥品標簽上有效期

8、的具體表述形式應(yīng)為BA、有效期至X年B、有效期至X年X月C、有效期自生產(chǎn)之日起X年D有效期至X年X月X日E、失效期至X年X月25、禁止發(fā)布廣告的藥品是CA、中成藥B、生化藥品C、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、抗生素E、處方藥26、不屬于國家一級保護的野生藥材物種是BA、豹骨B、麝香C、羚羊角D、鹿茸梅花鹿E、虎骨z.27、根據(jù)?中華人民共和國藥品治理法?,以下情形中按假藥論處的是EA、未標明有效期的藥品B、更改生產(chǎn)批號的藥品C擅自添加防腐劑的藥品D、超過有效期的藥品E、變質(zhì)的藥品28、公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出DA協(xié)商執(zhí)行B、進行調(diào)解C、暫緩執(zhí)行D、

9、行政復(fù)議申請E、行政訴訟29、負責制定和修訂國家藥品標準的部門是DA、省級藥檢所B、口岸藥檢所C、縣級藥檢所D、藥典委員會E、中國藥品生物制品檢定所30、?中華人民共和國藥品治理法?規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位AA、臨床需要而市場上沒有供給的品種日臨床、科研需要而市場上沒有供給的品種C臨床需要而市場上沒有供給或供給缺乏的品種D臨床、科研需要而市場上無供給或供給缺乏的品種E、臨床需要而市場上供給缺乏的品種31、以下不屬于藥品的是DA、中藥材B、中藥飲片C、抗生素D、成長快樂E、激素32、中國藥典2022版收載的品種是CA、一部收載中藥材和中成藥,二部收載生物制品日一部收載中成藥,二部收載生

10、物制品C一部收載中藥材和中成藥,二部收載化學藥品、抗生素、放射性藥品,三部生物制品D一部收載化學藥品、抗生素、放射性藥品,二部收載中藥材和中成藥,三部生物制品E、二部收載中成藥,一部收載生物制品33、中華人民共和國藥典由CA、國家藥典委員會制定公布B、國家食品藥品監(jiān)督治理局公布制定C國家藥典委員會制定,國家食品藥品監(jiān)督治理局公布D衛(wèi)生部公布E、國家藥典委員會公布,衛(wèi)生部制定34、非處方藥廣告的發(fā)布范圍是AA、可以在群眾傳播媒介進行廣告宣傳B、只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳C不可以進行廣告宣傳D、可以采用附贈藥品禮品銷售方式E、不可以在群眾傳播媒介進行廣告宣傳35、現(xiàn)行?中華人民共和國藥品治理法

11、?的施行日期是CA、2001年2月28日B、2001年7月1日C2001年12月1日D、2022年1月1日E、2022年12月1日36、急診處方的用量一般不得超過BA、當日B、三日C、五日D、七日E、十四日37、我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是DA、SFDAR最高人民法院C、醫(yī)療鑒定部門D、中國藥品生物制品檢定所E、省級鑒定所38、國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是AA、國內(nèi)供給缺乏的藥品B、化學藥品C、原料藥D、中藥材E、半成品39、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進口需取得CA、?進口準許證?B、?進口藥品注冊證?C、?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?D?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?E、?進口許可證?40、根

12、據(jù)?中華人民共和國藥品治理法?,以下情形中按劣藥論處的是AA、不注明或者更改生產(chǎn)批號B、被污染的藥品C、變質(zhì)的藥品D以非藥品冒充藥品的E、所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的二、B型題每題1分,共10分1-5A、藥品非臨床研究質(zhì)量治理標準B、藥品臨床試驗質(zhì)量治理標準z.C藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準D、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量治理標準1、GAPE2、GLPA3、GSPD4、GCPB5、GMPC6-10A、麻醉藥品B、精神藥品C、毒性藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品6、用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標記藥物D7、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥品B8、處方應(yīng)當留存三年備查的藥品A9、

13、每張?zhí)幏讲坏贸^二日極量的藥品C10、A每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^1日常用量三X型題共10分,每題1分,答錯、多答、漏答均不得分.1、整個藥品的調(diào)劑過程中要嚴格執(zhí)行“四查十對,其中“四查是指ACDEA、查處方B、查醫(yī)師C、查藥品D、查配伍禁忌E、用藥合理性2、特殊治理的藥品是指ABCEA、麻醉藥品B、放射性藥品C、毒性藥品D、抗腫瘤藥品E、精神藥品3、藥品價格定價分為ABDA、政府定價B、政府指導(dǎo)價C、經(jīng)營者自主定價D、市場調(diào)節(jié)價E、僅有政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類4、藥品治理法規(guī)定的藥品標準是ABDA、?中國藥典?B、?局頒藥品標準?C、藥品生產(chǎn)企業(yè)制訂的質(zhì)量標準D各省、自治區(qū)、直轄市制定的?中

14、藥飲片炮制標準?E、藥品經(jīng)營企業(yè)制訂的質(zhì)量檢測標準5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件ABCDA、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人日具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；C具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量治理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；D具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E、企業(yè)負責人具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上的學歷6、藥品治理法的適用范圍包括藥品的ABCDEA、研制B、生產(chǎn)C、經(jīng)營D、使用E、監(jiān)督治理7、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時ABCEA、進行復(fù)核和質(zhì)量檢查B、做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原那么D、做好留樣觀察E、遵循按批號發(fā)貨原那么

15、8、麻醉藥品的使用僅限于ABDA、教學需要B、醫(yī)療需要C、個人需要D、科研需要E、保存需要9、藥品質(zhì)量特征包括ABCDEA、平安性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性E、經(jīng)濟性10、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的根本條件是ABCDEA、必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質(zhì)量標準C應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求E、中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地?二?1、標志著我國藥事治理進入法制化階段的是：AA、1984年?中華人民共和國藥品治理法?B、2001年?中華人民共和國藥品治理法?C1995年執(zhí)業(yè)藥師制度D、?中國藥典?2022年版2、國務(wù)院主管藥品監(jiān)督治理的行政執(zhí)法機構(gòu)是：

16、CA、公安局B、法院C、SFDAD衛(wèi)生局3、我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是：DA、SFDAR最高人民法院C、醫(yī)療鑒定部門D、中國藥品生物制品檢定所4、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售的是：Bz.A、醫(yī)院制劑B、中藥材C、中成藥D、化學藥5、?藥品GMP證書?有效期幾年：CA1年B、2年C、5年D、10年6、國家實行藥品不良反響：BA、審批制度B、逐級、定期報告制度C、登記制度D、注冊制度7、列入國家藥品標準的是藥品的：CA化學名B、商品名C、通用名D、標準名8、現(xiàn)行?中華人民共和國藥品治理法?是哪一年修訂的CA1984年B、1990年C、2001年D、2022年9、新藥審批中中藥注射劑屬第幾類A第一類B

17、、第二類C、第三類D、第四類10、從事藥品經(jīng)營的銷售人員的學歷應(yīng)在以下哪種之上：BA初中B、高中C、中專D、大專11、建國以來我國頒發(fā)的藥典有：AA9版B、8版C、7版D、6版12、“廣告法規(guī)定,廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購置和使用的產(chǎn)品是CA,應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥B.應(yīng)當在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥C.應(yīng)當在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品D.應(yīng)當在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品13、醫(yī)院制劑可在何處銷售：AA、本醫(yī)院B、其他醫(yī)院C、社會性藥房D、集貿(mào)市場14、青霉素過敏屬：AAA類藥品不良反響B(tài)、B類藥品不良反響C藥物相互作用引起的不良反響D、遲現(xiàn)型不良反響15、第臨床試驗在新藥上市后監(jiān)測

18、：DAI期B、n期C、出期D、IV期16、以下不屬于藥品的是：AA參加維生素c的食品B、血液制品C、生物制品D、抗生素17、以下不屬于藥品監(jiān)督治理技術(shù)機構(gòu)的是DA國家藥典委員會B、各級藥品檢驗機構(gòu)C、SFDA藥品認證中央DSFDA18、經(jīng)營中藥材必須標明的是：CA含量B、成分C、產(chǎn)地D、性狀19、新藥是指BA、未收入國家標準的藥品B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C未曾進口的藥品D、我國未生產(chǎn)過的藥品20、麻醉藥品的使用僅限于：DA、教學、科研需要B、醫(yī)療、教學需要C、醫(yī)療需要D、醫(yī)療、教學、科研需要21、精神藥品處方留存的時間：BA1年B、2年C、3年D、4年22、對處方未注明“生用的毒性中藥

19、,應(yīng)當：DA、拒絕調(diào)配B、付生品C、給與替換D、付炮制品23、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的單位,其直接責任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的期限是CA.1年B.2年C.3年D.10年24、針對國內(nèi)可能發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件,國家對藥品實行DA、審批制度B、分類治理制度C、不良反響檢測制度D、儲藏制度25、國家將藥品分為甲、乙兩類是根據(jù)藥品的AA平安性B、穩(wěn)定性C、有效性D、均一性26、藥品批準文號中S代表C戒煙網(wǎng).ddtt321.A化學藥品B、中藥C、生物制品D、新藥z.27、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中每年必須進行健康檢查的人員是DA.質(zhì)量治理人員B.企業(yè)負責人員C.保管

20、人員D.直接接觸藥品的人員28、非處方藥專有標志圖案為：AA、紅色和綠色B、紅色和黃色C、黑色和白色D、綠色和白色29、上市5年以內(nèi)的藥品不良反響報告范圍是DA.療效和不良反響B(tài).新的不良反響C,嚴重不良反響D.報告該藥品引起的所有可疑不良反響30、麻醉處方顏色：DA、淡黃色B、淡綠色C、白色D、淡紅色二、多項選擇題(共20分,每題2分,答錯、多答、漏答均不得分.)1、整個藥品的調(diào)劑過程中要嚴格執(zhí)行“三查七對,其中“三查是指：ACDA、查處方B、查醫(yī)師C、查藥品D、查禁忌E、查劑量2、?藥品治理法?里規(guī)定的法律責任有：ABCDA、行政責任B、罰款C、刑事責任D、民事責任E、刑法責任3、標簽上必

21、須印有規(guī)定標志的是：BCDA、處方藥B、非處方藥C、外用藥品D、特殊治理的藥品E、方案生育用品4、藥品出庫應(yīng)遵循的原那么是：ABCDEA、按有效期發(fā)貨的原那么B、按批號發(fā)貨的原那么C、近期先出D先產(chǎn)先出E、遠期先出5、以下實行垂直領(lǐng)導(dǎo)的是：BCDA、SFDAR省藥品監(jiān)督治理局C、市藥品監(jiān)督治理局D縣藥品監(jiān)督治理局E、省藥檢所6、以下哪些是屬于非處方藥治理內(nèi)容：BCDEA、只能醫(yī)師的處方才能購置B、可在電視上進行廣告宣傳C必須印有國家指定的專有標志D、每個銷售單元包裝必須附有標簽和說明書E、標簽和說明書必須由國家藥品監(jiān)督治理局批準7、以下按劣藥處理的是：ABCEA、更改有效期B、超過有效期C、直

22、接接觸藥品的包裝未經(jīng)批準口變質(zhì)E、擅自添加輔料8、以下哪些是藥品分類貯存的要求：ABDEA、外用藥與內(nèi)用藥分開B、醫(yī)院制劑與購用制劑分開C處方藥與非處方藥分開D、滅菌制劑與普通制劑分開E、新藥、貴重藥與其他藥品分開9、醫(yī)院制劑包括：ABDA、普通制劑B、滅菌制劑C、外用制劑D、中藥制劑E、口服制劑10、藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的條件：ABCEA、?藥品生產(chǎn)許可證?B、?藥品經(jīng)營許可證?C、營業(yè)執(zhí)照D藥品GMP證書E、藥品GSP證書三、配伍選擇題(每題1分,共10分)1-5A、藥品非臨床研究質(zhì)量治理標準日藥品臨床試驗質(zhì)量治理標準C、藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準D、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量治理標準F

23、、藥品使用質(zhì)量治理標準1、CAP(E)2、GLP(A)3、GSP(D)4、GCP(B)5、GMP(C)6-10A、麻醉藥品B、精神藥品C、毒性藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品6、治療劑量與中毒劑量相近(C)7、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥品(B)8、處方應(yīng)當留存三年備查的藥品(A)z.9、每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日極量的藥品A10、標簽是黑色的藥品C?三?一、選擇題：共80分一、單項選擇題每題1分,每題只有一個最正確答案,共50分1、?執(zhí)業(yè)藥師注冊治理暫行方法?規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為EA、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營藥品檢驗C藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗D、藥品研制、藥品

24、經(jīng)營、藥品使用E、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用2、以下屬于可以零售的藥品是BA放射性藥品B、第二類精神藥C、麻醉藥品D、瞿粟殼E、第一類精神藥3、“藥品治理法規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有DA專用許可證實B、檢驗報告書C、注冊商標D、質(zhì)量合格標志E、使用說明書4、藥品廣告須經(jīng)BA、省級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證書日企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號C市級藥監(jiān)部門審批,發(fā)給藥品廣告批準文號D國家藥監(jiān)部門批準,可在全國任何地方做廣告E、所在地的縣級藥監(jiān)部門批準,發(fā)給證實5、根據(jù)九屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機構(gòu)改革方案,中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的AA、國家藥品監(jiān)督治理局B、國

25、家藥品監(jiān)督局C、國家藥品治理局D國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局E、國家藥品質(zhì)量監(jiān)督治理局6、根據(jù)?藥品監(jiān)督行政處分程序?,藥品監(jiān)督治理行政機關(guān)在調(diào)查或者進行檢查時,執(zhí)法人員不得少于BA、一人B、二人C、三人D、四人E、視情況而定.7、中藥處方調(diào)配時,用藥劑量因治療需要而超過常用量,必須經(jīng)EA、院領(lǐng)導(dǎo)簽字B、藥劑科主任簽字C、患者簽字D收方者簽字E、主治醫(yī)生再簽字8、麻醉處方顏色：EA、淡黃色B、淡綠色C、白色D、黑色E、淡紅色9、以下按劣藥處理的是AA、超過有效期的B、變質(zhì)的C、被污染的D必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的E、必須批準而未經(jīng)批準進口的10、在實施GMP的色標治理中,一般綠色表示AA、合格品B、麻醉

26、藥品C、毒性藥品D、不合格品E、待驗品11、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須EA、是有處方權(quán)的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱D具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品12、毒性藥品在包裝在容器上BA、不應(yīng)有任何標志B、必須印有毒藥標志C、只應(yīng)有應(yīng)用代號表不D必須印有紅十字標志E、必須印有外用藥的標志13、國家對野生藥材資源實行保護的原那么是AA、保護、采獵相結(jié)合,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)B、以保護為主,適當采獵C以采獵為主,適當保護D、采獵和開展人工種養(yǎng)E、禁止采獵,開展代用14、藥事治理的主

27、要法律依據(jù)是BA、?中華人民共和國憲法?B、?中華人民共和國藥品治理法?C、GMPz.D法規(guī)和治理制度E、相關(guān)的治理舉措15、藥品的不良反響是AA、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響日藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反響C藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反響D在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反響E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反響16、目前我國執(zhí)行的?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準?是衛(wèi)生部哪年修定的BA1982年B、2022年C、2022年D、1992年E、1998年17、?醫(yī)院藥劑治理方法?要求,為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學治理,縣以上含縣醫(yī)院要設(shè)立

28、CA藥品治理委員會B、藥劑科C、藥事治理委員會D藥事治理領(lǐng)導(dǎo)小組E、制劑中央18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量治理部門的負責人應(yīng)具有AA、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷B、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷C受過成人高等教育D、受過成人中等教育E、受過中等教育或具有相當學歷19、醫(yī)院藥品實行CA一級治理B、二級治理C、三級治理D、四級治理E、收支兩條線20、批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的部門是CA、工商行政治理部門B、縣級藥品監(jiān)督治理部門C、省級藥品監(jiān)督治理部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門E、藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)21、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得AA醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B、制劑許可證C、營業(yè)執(zhí)照D

29、醫(yī)療機構(gòu)配制許可證E、GSP認證22、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量治理的根本準那么是AA、藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準B、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準C定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量治理進行全面檢查D主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查E、對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反響應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理23、醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是DA醫(yī)療機構(gòu)制劑B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、毒性藥品24、可以在中藥材專業(yè)市場進場交易的藥品有BA中成藥B、板藍根C、麝香D、抗生素E、生半夏25、精神藥品分為一、二類的依據(jù)BA、精神藥品的平安性B、使人產(chǎn)生依賴性和對身體的危害程度C精神藥品的療效D、精神藥品的不良

30、反響E、精神藥品的毒性26、精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用后易產(chǎn)生BA精神依賴性B、依賴性C、興奮性D、身體依賴性E、耐受性27、藥品進入國際市場的首要條件是AA按GMP的規(guī)定進行生產(chǎn)B、療效好C、專利藥品D符合ISO9003E、按GSP的要求進行銷售28、醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制制劑的審批機關(guān)是DA、縣以上藥品監(jiān)督治理局B、市級藥品監(jiān)督治理局C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督治理局D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門E、國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門29、負責制定和修訂國家藥品標準的部門是DA、省級藥檢所B.口岸藥檢所C、縣級藥檢所D、藥典委員會E、中國藥品生物制品檢定

31、所30、藥品監(jiān)督行政處分的執(zhí)法人員是EA、公安B、警察C、法官D、律師E、藥品監(jiān)督員31、以下不屬于藥品的是Dz.A、中藥材B、中藥飲片C、抗生素D、成長快樂E、激素32、中國藥典2022版收載的品種是CA、一部收載中藥材和中成藥,二部收載生物制品日一部收載中成藥,二部收載生物制品C一部收載中藥材和中成藥,二部收載化學藥品、放射性藥品等,三部生物制品D一部收載化學藥品、放射性藥品等,二部收載中藥材和中成藥,三部生物制品E、二部收載中成藥,一部收載生物制品33、中華人民共和國藥典由CA、國家藥典委員會制定公布B、國家食品藥品監(jiān)督治理局公布制定C國家藥典委員會制定,國家食品藥品監(jiān)督治理局公布D衛(wèi)生

32、部公布E、國家藥典委員會公布,衛(wèi)生部制定34、非處方藥廣告的發(fā)布范圍是AA、可以在群眾傳播媒介進行廣告宣傳B、只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳C不可以進行廣告宣傳D、可以采用附贈藥品禮品銷售方式E、不可以在群眾傳播媒介進行廣告宣傳35、現(xiàn)行?中華人民共和國藥品治理法?的施行日期是CA、2022年12月1日B、2001年7月1日C2001年12月1日D、2022年1月1日E、2001年2月28日36、?醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量治理標準?適用于AA、配制制劑的全過程B、片劑配制制劑的全過程C注射劑枯燥、烘干、包裝D、粉針劑精制、烘干、包裝E、制劑烘干、包裝37、藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備的藥學技術(shù)人員是BA、

33、藥學大學畢業(yè)生B、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員C藥學博士生D、藥學研究生E、藥學本科畢業(yè)生38、國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是AA、國內(nèi)供給缺乏的藥品B、化學藥品C、原料藥D、中藥材E、半成品39、國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時,國務(wù)院規(guī)定的部門EA、緊急生產(chǎn)B、緊急調(diào)用省級儲藏C、緊急調(diào)用國家儲藏D緊急進口藥品E、緊急調(diào)用企業(yè)藥品40、標志著我國藥事治理進入法制化階段的是A:A、2001年?中華人民共和國藥品治理法?B、1984年?中華人民共和國藥品治理法?C1995年執(zhí)業(yè)藥師制度D、?中國藥典?2022年版E、1998年藥監(jiān)局成立41、我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是D:A、SFDAB、最高人民法院C、醫(yī)療鑒定部門D中國藥品生物制品檢定所E、省級鑒定所42、?藥品GMPffi書?有效期幾年：DA、1年B、2年C、3年D、5年E、10年43、國家實行藥品不良反響：AA、逐級、定期報告制度B、審批制度C、登記制度D、注冊制度E、解決制度44、列入國家藥品標準的是藥品的：AA、通用名B、商品名C、化學名D、標準名E、中文名45、醫(yī)院制劑可在何處銷售：AA、本醫(yī)院B、其他醫(yī)院C、社會性藥房D、集貿(mào)市場E、藥店46、上市5年以內(nèi)的藥品