傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范參考模板

1、附件1傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門）及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。第三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督能力建設(shè)，保障人員配備，合理配置工作裝備，并將工作經(jīng)費(fèi)納入預(yù)算管理。第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生

2、計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)在開(kāi)展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，適用本規(guī)范。第二章監(jiān)督職責(zé)及要求第五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)：（一）制訂全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃，以及相應(yīng)工作制度；根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定年度重點(diǎn)監(jiān)督工作內(nèi)容和監(jiān)督覆蓋率、監(jiān)督頻次；（二）組織實(shí)施全省（區(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)；對(duì)下級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；（三）對(duì)管轄范圍內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治情況實(shí)施日常衛(wèi)生監(jiān)督工作；（四）組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件；（五）負(fù)責(zé)全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作；（六

3、）承擔(dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第六條設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)：（一）根據(jù)本?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、年度計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際，制定轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容并組織落實(shí)；（二）組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)工作；（三）組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況及醫(yī)療廢物處置、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作；（四）組織查處轄區(qū)內(nèi)傳染病防治違法案件；（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實(shí)、分析和上報(bào)工作；（六）設(shè)區(qū)的市對(duì)縣級(jí)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督

4、工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；（七）承擔(dān)上級(jí)部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第七條省級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置傳染病防治監(jiān)督科（處）室，負(fù)責(zé)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作；縣級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第八條實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法前，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求，檢查安全防護(hù)裝備，做好安全防護(hù)。第九條實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù)；在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。第十條縣級(jí)以上地方監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本情況及傳染病防治工

5、作情況。第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法第一節(jié) 預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督第十一條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）接種單位和人員的資質(zhì)情況；（二）接種單位疫苗公示、接種告知（詢問(wèn)）的情況；（三）疫苗的接收、購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報(bào)告情況； （四）遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案情況；（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理情況和報(bào)告情況。第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位預(yù)防接種時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱接種單位經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定的證明文件、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料；（二）核查接種單位接收第一類疫

6、苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報(bào)告記錄，以及完成國(guó)家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報(bào)告記錄；（三）查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人告知、詢問(wèn)記錄；查閱實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄；（四）檢查接種單位在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；（五）查閱鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄；（六）查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，核查記錄的保存期限；（七）查閱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限；（八）查閱疾病預(yù)防控制

7、機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報(bào)告的記錄。第二節(jié) 傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督第十三條傳染病疫情報(bào)告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立傳染病疫情報(bào)告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報(bào)告與管理職責(zé)的情況；（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)對(duì)轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的傳染病疫情信息審核確認(rèn)，并開(kāi)展疫情分析、調(diào)查與核實(shí)的情況；（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報(bào)職責(zé)的情況。第十四條監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情報(bào)告管理職責(zé)分工的文件資料，核查疫情報(bào)告管理部門和專職疫情報(bào)告人員，查閱傳染病疫情報(bào)告管理

8、制度；（二）查閱傳染病疫情審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報(bào)告等文字資料，核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況；（三）查閱傳染病疫情通報(bào)制度，與動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)互相通報(bào)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情、與國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)互相通報(bào)傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄；（四）現(xiàn)場(chǎng)檢查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)設(shè)備，疫情報(bào)告人員現(xiàn)場(chǎng)演示報(bào)告卡的審核確認(rèn)以及疫情數(shù)據(jù)導(dǎo)出的情況；（五）核查承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)不具備疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的疫情報(bào)告單位傳染病疫情代報(bào)的情況；（六）查閱與傳染病疫情報(bào)告相關(guān)的其他記錄情況。第十五條監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置疫情報(bào)告管理部門或明確疫情

9、報(bào)告管理職責(zé)分工的文件，核查專職疫情報(bào)告人員；查閱傳染病報(bào)告管理制度，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括傳染病診斷、登記、報(bào)告、檢查等方面；核查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)及相關(guān)電話記錄，對(duì)臨床異常診斷信息的快速反應(yīng)流程及有關(guān)記錄；（二）查閱門診日志、實(shí)驗(yàn)室和影像資料陽(yáng)性結(jié)果、傳染病報(bào)告卡、傳染病報(bào)告登記和傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)信息等資料，核查未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情報(bào)告的情況；（三）查閱開(kāi)展傳染病疫情報(bào)告管理內(nèi)部檢查的記錄、報(bào)告；（四）查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開(kāi)展中華人民共和國(guó)傳染病防治法、傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范等傳染病報(bào)告管理專業(yè)培訓(xùn)與考核的資料；（五）檢查專用傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)設(shè)備及報(bào)告

10、系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，專職疫情報(bào)告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作；（六）對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，查閱傳染病報(bào)告卡登記備案記錄，核查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)代報(bào)情況。 第十六條監(jiān)督檢查采供血機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病疫情報(bào)告等制度，核查疫情報(bào)告管理部門或人員；（二）查閱HIV抗體檢測(cè)兩次初篩陽(yáng)性結(jié)果登記情況，以及獻(xiàn)血者或供漿員登記簿，核查HIV初篩陽(yáng)性結(jié)果報(bào)告情況；（三）對(duì)于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)，檢查疫情報(bào)告人員演示網(wǎng)絡(luò)直報(bào)操作，檢查傳染病信息報(bào)告系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況；（四）對(duì)不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的機(jī)構(gòu)，查閱傳染病報(bào)告卡登記備案記錄，核查傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)代報(bào)情況。第三節(jié) 傳

11、染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立傳染病預(yù)檢、分診制度及落實(shí)情況；（二）感染性疾病科或分診點(diǎn)的設(shè)置和開(kāi)放情況；（三）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，按照規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；（四）消毒隔離措施落實(shí)情況；對(duì)傳染病病原體污染的污水、污物、場(chǎng)所和物品的消毒處理情況。第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病預(yù)檢、分診制度和應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件；（二）檢查感染性疾病科或分診點(diǎn)設(shè)置情況和預(yù)檢、分診落實(shí)情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護(hù)措施的落實(shí)情況；（三）檢查對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務(wù)情況；（

12、四）檢查對(duì)法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄。查閱對(duì)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無(wú)害化處置的記錄。第十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)的情況；（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，依據(jù)屬地管理原則及時(shí)采取傳染病控制措施的情況。第二十條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情控制時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病監(jiān)測(cè)制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測(cè)計(jì)劃和工作方案，收集、分析和報(bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測(cè)信息的書(shū)面資料，以及預(yù)測(cè)傳染病的發(fā)生、流行趨勢(shì)的書(shū)面資料；（二）查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預(yù)案，以及傳染病

13、疫情調(diào)查處理記錄、報(bào)告；（三）查閱傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查工作記錄和書(shū)面資料，以及疫點(diǎn)、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄。第四節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十一條 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立消毒管理組織、制度及落實(shí)情況；（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)、執(zhí)行消毒隔離制度的情況；（三）定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)的情況；（四）醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況；（五）消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、使用和管理情況；（六）對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施落實(shí)情況。第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱消毒管理組織設(shè)置文件、消毒管理制度、工作計(jì)劃

14、及檢查記錄；（二）查閱工作人員消毒技術(shù)培訓(xùn)記錄；現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)相關(guān)工作人員消毒隔離知識(shí)；檢查相關(guān)工作人員消毒隔離制度工作流程執(zhí)行情況； （三）查閱消毒與滅菌效果定期檢測(cè)記錄或檢測(cè)報(bào)告，查閱檢測(cè)結(jié)果不合格的整改記錄。必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)消毒與滅菌效果；（四）查閱消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄；檢查消毒產(chǎn)品相關(guān)證明文件、使用記錄和有效期；（五）檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室（重點(diǎn)是消毒供應(yīng)室、口腔科、注射室、血透室、內(nèi)鏡室、新生兒室、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房、感染性疾病科、發(fā)熱門診、檢驗(yàn)科等）執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定情況；（六）檢查對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人進(jìn)行隔離的場(chǎng)所、設(shè)施和措施。第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督第二

15、十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）醫(yī)療廢物管理組織、制度、應(yīng)急方案的建立和落實(shí)情況；（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)和培訓(xùn)情況；（三）醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、登記的情況；（四）醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的情況；（五）醫(yī)療廢物、污水的處置情況；（六）實(shí)行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)部門的要求自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。 第二十四條監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責(zé)的文件資料，核

16、查監(jiān)控部門和管理人員；（二）查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案；（三）查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)的資料；（四）檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)設(shè)備，查閱健康監(jiān)護(hù)和預(yù)防接種記錄；（五）查閱醫(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點(diǎn)是否按照醫(yī)療廢物分類目錄規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說(shuō)明和警示標(biāo)識(shí)；（六）檢查醫(yī)療廢物運(yùn)送工具、專用包裝物或容器、暫時(shí)貯存的地點(diǎn)和條件，核查醫(yī)療廢物

17、運(yùn)送線路；（七）檢查使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具的消毒和清潔地點(diǎn)，核查消毒和清潔程序；（八）查閱交接醫(yī)療廢物的醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料；（九）檢查對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實(shí)施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)情況；（十）對(duì)不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，檢查其按照有關(guān)部門的要求自行就地處置產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及其記錄資料。第六節(jié) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）新建、改建或者擴(kuò)建病原微生物實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況；開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格情況；（二）從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考

18、核及上崗持證情況；（三）管理制度、應(yīng)急預(yù)案的制定和落實(shí)情況；（四）開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況；（五）實(shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況；（六）菌（毒）種的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用情況。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的備案證明和三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明，并進(jìn)行核實(shí)；（二）查閱高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)；查閱實(shí)驗(yàn)室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的證明文件；（三）查閱從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資質(zhì)證明文件；（四）查閱實(shí)驗(yàn)室工作人

19、員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證；檢查進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)用品配備及使用情況；（五）查閱實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案、高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度；查閱從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案向批準(zhǔn)部門備案的資料；（六）檢查在明顯位置標(biāo)示的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志；檢查生物標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)安全設(shè)備配置及運(yùn)行情況；檢查二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室的門禁系統(tǒng)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌設(shè)備、洗眼器、應(yīng)急噴淋設(shè)備配置及運(yùn)行情況；核查生物安全柜、壓力蒸氣滅菌設(shè)備年度強(qiáng)檢報(bào)告； （七）查閱病原微生物樣本來(lái)源、采集過(guò)程和方法的書(shū)面記錄；檢查采集病原微生物樣本生物安全防護(hù)設(shè)備配

20、備及使用情況；查閱防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施落實(shí)的記錄；檢查實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程情況的記錄； （八）查閱指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的記錄；（九）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的登記及結(jié)果報(bào)告記錄；檢查是否在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；（十）查閱實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報(bào)告、處置記錄；（十一）核查實(shí)驗(yàn)室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的記錄；（十二）

21、查閱實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況等實(shí)驗(yàn)檔案；核查高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)檔案的保存年限。 第二十七條 監(jiān)督檢查菌（毒）種或樣本管理時(shí)，主要采取以下方法：（一）查閱保藏、使用菌（毒）種的相應(yīng)資格證書(shū)；（二）查閱設(shè)置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規(guī)程、安全保衛(wèi)等管理制度以及應(yīng)急預(yù)案等文件資料；（三）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運(yùn)輸、保藏過(guò)程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報(bào)告記錄；（四）檢查菌（毒）種保藏、保管條件、高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存的情況，以及按規(guī)定收集、提供菌（毒）種樣本的記錄；（五）檢查無(wú)害化處理或銷毀傳染病菌（毒）種或樣本的記錄、批準(zhǔn)文書(shū)等資料；（六）查閱病原微生物菌（毒）種或樣本的采集或運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)文件、記錄，檢查運(yùn)輸高致病性病原微物菌（毒）種和樣本使用的容器或包裝材料的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和外包裝標(biāo)識(shí)。第四章信息管理第二十八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部