AEFI調(diào)查診斷流程及常見問題學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1AEFI調(diào)查診斷流程及常見問題調(diào)查診斷流程及常見問題第一頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第1頁/共64頁第二頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。2424h h如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5 5d d如發(fā)熱如發(fā)熱 ( (腋溫腋溫38.6)38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm2.5c

2、m）、硬結(jié)（直徑）、硬結(jié)（直徑2.5cm2.5cm）、局部化膿性感染（局部）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等1515d d如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus(Arthus反應(yīng)反應(yīng)) )、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。炎和腦膜炎等。6 6ww如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等髓灰質(zhì)炎等3 3mm如臂叢神經(jīng)炎、

3、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCBCGG1212mm如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重AEFIAEFI報告范圍第2頁/共64頁第三頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第3頁/共64頁第四頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。 屬地化管理，受種者所在地屬地化管理，受種者所在地管理原則管理原則 責(zé)任報告單位和報告人責(zé)任報告單位和報告人報告人報告人 縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門向誰報告向誰報告

4、自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔報告時限報告時限 屬于報告范圍的屬于報告范圍的AEFI：包括接報包括接報（1 1） 及時報告及時報告 死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對社會有重大影響有重大影響AEFIAEFI（2 2） 2 2小時小時報告報告（逐級上報）（逐級上報）第4頁/共64頁第五頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。責(zé)任報告單位和報告人責(zé)任報告單位和報告人 報告報告人人 縣級疾控機(jī)構(gòu)縣級疾控機(jī)構(gòu) 向誰報告向誰報告自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔 報告時限報告時限 各級各級CDC,ADRCDC,ADR 實時網(wǎng)上監(jiān)視實時網(wǎng)上監(jiān)視 應(yīng)急條例：突發(fā)事件

5、網(wǎng)絡(luò)直報系應(yīng)急條例：突發(fā)事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)統(tǒng) 突發(fā)事件突發(fā)事件死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會重大死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、社會重大影響影響AEFIAEFI (1)2(1)2小時報卡小時報卡/ /表表; ;電話電話非重大非重大AEFI(AEFI(除上述重大除上述重大A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小時報卡小時報卡縣級縣級CDCCDC誰進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直誰進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報報報卡報卡, ,所有所有AEFIAEFI(1)(1)核實后立即核實后立即信息來源信息來源網(wǎng)絡(luò)直報網(wǎng)絡(luò)直報 調(diào)查報告，調(diào)查報告，死亡死亡/ /嚴(yán)重殘疾嚴(yán)重殘疾/ /群體群體/ /社會重大社會重大影響影響AEFIAEFI (3)

6、 (3)調(diào)查開始后調(diào)查開始后7 7日日調(diào)查表調(diào)查表, ,非一般反應(yīng)非一般反應(yīng) (2) (2)調(diào)查開始后調(diào)查開始后3 3日日第5頁/共64頁第六頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。7AEFIAEFI統(tǒng)計分統(tǒng)計分析析AEFI資料下載資料下載AEFIAEFI第6頁/共64頁第七頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第7頁/共64頁第八頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。 第8頁/共64頁第九頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第9頁/共64頁第十頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。1 1核實核實報告報告2 2組織組織調(diào)查調(diào)查3 3資料資料收集收集4 4診斷診斷分析分析5 5調(diào)查調(diào)查報告報告11第10頁

7、/共64頁第十一頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。12第11頁/共64頁第十二頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。2424h h如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5 5d d 如如發(fā)熱發(fā)熱 (腋溫腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)）、硬結(jié)（直徑（直徑2.5cm）、）、局部化膿性感染（

8、局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等蜂窩織炎）等1515d d如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus(Arthus反應(yīng)反應(yīng)) )、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。炎和腦膜炎等。6 6ww如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等髓灰質(zhì)炎等3 3mm如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCGB

9、CG12m12m如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其其他他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重AEFIAEFI除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI13第12頁/共64頁第十三頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。14第13頁/共64頁第十四頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。臨床專家臨床專家 變態(tài)反應(yīng)專家變態(tài)反應(yīng)專家 神經(jīng)內(nèi)科專家神經(jīng)內(nèi)科專家 感染科專家感染科專家 精神心理專家精神心理專家 其他內(nèi)科專家其他內(nèi)科專

10、家 病理解剖學(xué)專病理解剖學(xué)專家家疫苗或免疫學(xué)專疫苗或免疫學(xué)專家家 疫苗研究專家疫苗研究專家 疫苗檢定專家疫苗檢定專家 疫苗質(zhì)量監(jiān)管疫苗質(zhì)量監(jiān)管專家專家免疫規(guī)劃或流行免疫規(guī)劃或流行病學(xué)專家病學(xué)專家 NIPNIP針對疾病防針對疾病防治專家治專家 流行病學(xué)專家流行病學(xué)專家: :熟悉熟悉NIPNIP 異常反應(yīng)監(jiān)測異常反應(yīng)監(jiān)測處理專家處理專家法學(xué)專家法學(xué)專家15專家組成員聘用期為5年，在聘用期間各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可根據(jù)工作需求、專業(yè)設(shè)置及個人健康狀況等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。第14頁/共64頁第十五頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第15頁/共64頁第十六頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。了解了解病人預(yù)

11、防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀病人預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史掌握掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢尸檢17第16頁/共64頁第十七頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。1 1 疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄疫苗進(jìn)貨渠道

12、、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄2 2 疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況基層接種單位前的貯存情況3 3 疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期、同批次疫苗的感官性狀4 4 接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點(diǎn)、接種單位接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)和接種人員的資質(zhì)5 5 接種實施情

13、況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時用完用完6 6 安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范7 7 接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況18第17頁/共64頁第十八頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。1. AEFI1. AEFI描述描述2. AEFI2. AEFI的診斷、治療及實驗室檢查的診斷、治療及實驗室檢查3. 3. 疫苗和預(yù)防接種組織實施情況疫苗和預(yù)防接種組織實施情況4. AEFI4. AEFI發(fā)生后

14、所采取的措施發(fā)生后所采取的措施5. AEFI5. AEFI的原因分析的原因分析6. 6. 對對AEFIAEFI的初步判定及依據(jù)的初步判定及依據(jù)7. 7. 撰寫調(diào)查報告的人員、時間撰寫調(diào)查報告的人員、時間初步初步調(diào)查報告調(diào)查報告CDCCDC應(yīng)在調(diào)查開始后應(yīng)在調(diào)查開始后7 7日內(nèi)組日內(nèi)組織完成織完成CDCCDC：及時將調(diào)查報告向及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生行政部門、上一級同級衛(wèi)生行政部門、上一級CDCCDC報告報告；向同級向同級ADRADR通通報報ADRADR：向同級藥品監(jiān)督管向同級藥品監(jiān)督管理部門、上一級理部門、上一級ADRADR報告報告網(wǎng)絡(luò)直報網(wǎng)絡(luò)直報第18頁/共64頁第十九頁，編輯于星期五：十八

15、點(diǎn) 三十九分。第19頁/共64頁第二十頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第20頁/共64頁第二十一頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。22第21頁/共64頁第二十二頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。病因診斷病因診斷是是否否疾疾病病診診斷斷是是否否第22頁/共64頁第二十三頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。疫苗本質(zhì)因素疫苗本質(zhì)因素疫苗使用因素疫苗使用因素個體因素個體因素接種對象不當(dāng)接種對象不當(dāng)禁忌癥掌握不嚴(yán)禁忌癥掌握不嚴(yán)接種部位途徑不正確接種部位途徑不正確接種劑量、劑次過多接種劑量、劑次過多誤用與劑型不符的誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液疫苗或稀釋液疫苗運(yùn)輸儲存不當(dāng)疫苗運(yùn)輸儲存不當(dāng)使用時未檢查

16、或搖勻使用時未檢查或搖勻不安全注射不安全注射健康狀況健康狀況過敏體質(zhì)過敏體質(zhì)免疫功能不全免疫功能不全精神因素精神因素疫苗毒株疫苗毒株疫苗純度與均勻度疫苗純度與均勻度疫苗生產(chǎn)工藝疫苗生產(chǎn)工藝疫苗中的附加物疫苗中的附加物污染外源性性因子污染外源性性因子疫苗制造中的差錯疫苗制造中的差錯藥物藥物24AEFI第23頁/共64頁第二十四頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。25第24頁/共64頁第二十五頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。有有過錯過錯有有時間時間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)26第25頁/共64頁第二十六頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。有有過錯過錯有有時間時間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損

17、害有有因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)27第26頁/共64頁第二十七頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。無無過錯過錯有有時間時間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害無無因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)28第27頁/共64頁第二十八頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。無無過錯過錯有有時間時間關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)有有損害損害無無因果因果關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)29泗縣甲肝疫苗事件泗縣甲肝疫苗事件第28頁/共64頁第二十九頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。30第29頁/共64頁第三十頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第30頁/共64頁第三十一頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第31頁/共64頁第三十二頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第十四條受種方、接種單位、疫苗生

18、產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議爭議時,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)市級醫(yī)學(xué)會會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。第十七條對設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi),向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會申請再鑒定。 第二十四條專家鑒定組可以根據(jù)需要,提請醫(yī)學(xué)會邀請邀請其他專家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請的專家可以提出技術(shù)意見、提供有關(guān)資料,但不參加鑒定結(jié)論的表決不參加鑒定結(jié)論的表決。邀請的專家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。 第

19、二十五條疑難、復(fù)雜疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會可以要求中華醫(yī)學(xué)會給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。 AEFI鑒定u鑒定啟動程序、兩級鑒定、技術(shù)支持。鑒定啟動程序、兩級鑒定、技術(shù)支持。第32頁/共64頁第三十三頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第四十六條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償補(bǔ)償。因接種第一類疫苗第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。因接種第二類第二類疫苗疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相

20、關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第四十七條 因疫苗質(zhì)量不合格疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理條例的有關(guān)規(guī)定處理。 -疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例AEFI處置第33頁/共64頁第三十四頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第34頁/共64頁第三十五頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第35頁/共64頁第三十六頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。協(xié)議書第36頁/共64頁第三十七頁，編輯于星期五：

21、十八點(diǎn) 三十九分。媒體溝通媒體溝通 建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)作出客觀報道，澄清事實真相。開展與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置的相關(guān)政策等問題進(jìn)行解釋和說明。 -全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案溝通u溝通及時、客觀溝通及時、客觀, ,解釋要全面解釋要全面第37頁/共64頁第三十八頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。溝通第38頁/共64頁第三十九頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第39頁/共64頁第四十頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。既往史對調(diào)查診斷結(jié)論至關(guān)重要。既往史對調(diào)查診斷結(jié)論至關(guān)重要。在開展調(diào)查

22、前先對該疾病有所了解，這會對調(diào)查及診在開展調(diào)查前先對該疾病有所了解，這會對調(diào)查及診斷有所幫助。斷有所幫助。第40頁/共64頁第四十一頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。根據(jù)調(diào)查診斷結(jié)論，有相應(yīng)的處置原則根據(jù)調(diào)查診斷結(jié)論，有相應(yīng)的處置原則如診斷為異常反應(yīng)，補(bǔ)償?shù)慕?jīng)費(fèi)全部撥付給如診斷為異常反應(yīng)，補(bǔ)償?shù)慕?jīng)費(fèi)全部撥付給家長，而不能用為疾控中心墊付的經(jīng)費(fèi)家長，而不能用為疾控中心墊付的經(jīng)費(fèi)第41頁/共64頁第四十二頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第42頁/共64頁第四十三頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。第43頁/共64頁第四十四頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量1、關(guān)鍵變量缺失情

23、況：、關(guān)鍵變量缺失情況： 甘肅甘肅省個案完整率為省個案完整率為100%。2、個案重復(fù)情況：、個案重復(fù)情況： 根據(jù)姓名、出生日期、接種疫苗和接種疫苗日根據(jù)姓名、出生日期、接種疫苗和接種疫苗日期判斷是否為重復(fù)錄入個案。期判斷是否為重復(fù)錄入個案。 甘肅無重復(fù)個案報告。甘肅無重復(fù)個案報告。第44頁/共64頁第四十五頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。3、個案數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯誤情況、個案數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯誤情況1）姓名）姓名 甘肅的個案姓名無明顯錯誤。甘肅的個案姓名無明顯錯誤。 監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量2）出生日期和職業(yè)）出生日期和職業(yè)第45頁/共64頁第四十六頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。3）疫苗和生產(chǎn)企業(yè)）疫苗和生

24、產(chǎn)企業(yè) 疫苗名稱和生產(chǎn)企業(yè)不相符的個案：（本稿疫苗名稱和生產(chǎn)企業(yè)不相符的個案：（本稿僅挑選幾例說明存在此問題。）僅挑選幾例說明存在此問題。）監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第46頁/共64頁第四十七頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。4）疫苗規(guī)格和接種劑次）疫苗規(guī)格和接種劑次 疫苗規(guī)格均為數(shù)字，如果有其他漢字等出現(xiàn)，均疫苗規(guī)格均為數(shù)字，如果有其他漢字等出現(xiàn)，均為錯誤。為錯誤。監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第47頁/共64頁第四十八頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。 接種劑次異常個案情況：接種劑次為接種劑次異常個案情況：接種劑次為5次以上者次以上者為疑似異常個案。為疑似異常個案。監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第48頁/共64頁第四十九頁

25、，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。5）時間錯誤）時間錯誤A、出生日期、出生日期（所有疫苗）的接種日期（所有疫苗）的接種日期反應(yīng)發(fā)生日期反應(yīng)發(fā)生日期發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)/就診日期就診日期報告日期報告日期調(diào)調(diào)查日期查日期B、住院日期、住院日期出院日期出院日期C、出生日期、出生日期（所有疫苗）的接種日期（所有疫苗）的接種日期反應(yīng)發(fā)生日期反應(yīng)發(fā)生日期死亡日期死亡日期D、報告日期、報告日期報告卡錄入時間報告卡錄入時間E、調(diào)查日期、調(diào)查日期調(diào)查表錄入時間調(diào)查表錄入時間不符合以上時間邏輯關(guān)系的個案均為錯誤。不符合以上時間邏輯關(guān)系的個案均為錯誤。監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第49頁/共64頁第五十頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。

26、監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第50頁/共64頁第五十一頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。6）反應(yīng)分類情況）反應(yīng)分類情況 監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第51頁/共64頁第五十二頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。7）異常反應(yīng)的最終臨床診斷錯誤）異常反應(yīng)的最終臨床診斷錯誤A、最終臨床診斷為發(fā)熱、最終臨床診斷為發(fā)熱/紅腫紅腫/硬結(jié)硬結(jié)B、最終臨床診斷為其它，其它臨床診斷為可選的臨床診斷、最終臨床診斷為其它，其它臨床診斷為可選的臨床診斷*C、最終臨床診斷為其它，其它臨床診斷為其它不可能為異常反應(yīng)的診斷，如偶合癥、最終臨床診斷為其它，其它臨床診斷為其它不可能為異常反應(yīng)的診斷，如偶合癥、空白、其它、上感、扁桃體炎、肺炎等。、空

27、白、其它、上感、扁桃體炎、肺炎等。D、接種疫苗為非卡介苗，最終臨床診斷（其它臨床診斷）為卡介苗淋巴、接種疫苗為非卡介苗，最終臨床診斷（其它臨床診斷）為卡介苗淋巴結(jié)炎、全身播散性卡介苗病等卡介苗特有疾病診斷；結(jié)炎、全身播散性卡介苗病等卡介苗特有疾病診斷；E、接種疫苗為非脊灰疫苗，最終臨床診斷（其它臨床診斷）為、接種疫苗為非脊灰疫苗，最終臨床診斷（其它臨床診斷）為VAPP者；者；F、接種途徑為口服，最終臨床診斷為局部壞死反應(yīng)、局部膿腫等不可能的診斷、接種途徑為口服，最終臨床診斷為局部壞死反應(yīng)、局部膿腫等不可能的診斷者。者。以上診斷均為錯誤。以上診斷均為錯誤。監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第52頁/共64頁第五十

28、三頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量第53頁/共64頁第五十四頁，編輯于星期五：十八點(diǎn) 三十九分。8）一般反應(yīng)的最終臨床診斷）一般反應(yīng)的最終臨床診斷 僅有報告卡的：僅有報告卡的：A、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)均為無，初步臨床診斷為發(fā)熱、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)均為無，初步臨床診斷為發(fā)熱/紅腫紅腫/硬結(jié)；硬結(jié)；B、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)均為無，初步臨床診斷為空；主要臨床經(jīng)過無明確描述、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)均為無，初步臨床診斷為空；主要臨床經(jīng)過無明確描述的，即根據(jù)發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、主要臨床經(jīng)過和初步臨床診斷不能判斷患者有何癥狀的，即根據(jù)發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、主要臨床經(jīng)過和初步臨床診斷不能判斷患者有何癥狀者；者；C、初步臨床診斷為可選臨床診斷，尤其符合嚴(yán)重、初步臨床診斷為可選臨床診斷，尤其符合嚴(yán)重AEFI者。以上為錯誤。者。以上為錯誤。 有調(diào)查表的：有調(diào)查表的：A、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)均為無，最終臨床診斷為發(fā)熱、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)均為無，最終臨床診斷為發(fā)熱/紅紅腫腫/硬結(jié)；硬結(jié)；B、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、主要臨床經(jīng)過、初步臨床診斷和最終臨床診、發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)、主要臨床經(jīng)過、初步臨床診斷和最終