核安全法規(guī)和導(dǎo)則介紹

1、 IAEA 50-C/SG-Q(1996) 核安全法規(guī)和導(dǎo)則介紹核安全法規(guī)和導(dǎo)則介紹 目目 錄錄引言引言核電站的安全質(zhì)保法規(guī)概況核電站的安全質(zhì)保法規(guī)概況IAEA 50-C/SG-Q(1996）法規(guī)和導(dǎo)則介紹法規(guī)和導(dǎo)則介紹 一、引言一、引言 -核能是一種安全清潔的能源，但也存在著放射性外泄的風(fēng)險，特別是事故狀態(tài)大量放射性外泄如前蘇聯(lián)的切爾諾貝利和日本的福島核電站發(fā)生的重大核事故。因此，保證安全是核能管理的首要保證安全是核能管理的首要問題問題。 -核電廠的安全目標(biāo)核電廠的安全目標(biāo)是完成正確的運(yùn)行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果，從而實(shí)現(xiàn)對輻射危害的有效防御，保護(hù)廠區(qū)人員和公眾的健康和環(huán)境。 在核電站設(shè)

2、計和建造中采取了如下的一系列安全措施： 設(shè)置了防止放射性泄漏的三道屏障三道屏障。采取縱深防御措施縱深防御措施：保守設(shè)計、安全裕度大、具有多重性、多樣性和實(shí)體分隔專用安全系統(tǒng)及應(yīng)急響應(yīng)系統(tǒng)等。運(yùn)用安全技術(shù)安全技術(shù)：主控室的安全參數(shù)系統(tǒng)、反應(yīng)堆水位測量、應(yīng)急柴油發(fā)電機(jī)組、概率安全評價、未能停堆的預(yù)計瞬態(tài)對策等。設(shè)置專設(shè)安全設(shè)施系統(tǒng)專設(shè)安全設(shè)施系統(tǒng)（包括安全注射系統(tǒng)、安全殼噴淋系統(tǒng)、安全殼隔離、消氫系統(tǒng)和安全殼空氣凈化和冷卻系統(tǒng)等） 及幾套獨(dú)立的完整的安全保護(hù)系統(tǒng)，設(shè)置了多個安全保護(hù)參數(shù)，并采用多重符合邏輯線路，以最嚴(yán)重的事故作為安全分析的依據(jù)。核電站系統(tǒng)、部件和構(gòu)筑物的設(shè)計系統(tǒng)、部件和構(gòu)筑物的設(shè)計

3、遵循有關(guān)的核安全法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，如IAEA的核安全標(biāo)準(zhǔn)系列（NUSS）,中國核安全標(biāo)準(zhǔn)系列（HAF、HAD系列）、美國核管會頒布的聯(lián)邦法規(guī)10CFR系列標(biāo)準(zhǔn)。核設(shè)備技術(shù)規(guī)范如美國的ASME第卷，法國的RCC-M,安全級電氣設(shè)備和儀表技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：如美國的IEEE標(biāo)準(zhǔn)、法國的RCC-E規(guī)范等。核電站上述安全措施是由大量與核安全相關(guān)的物項(xiàng)、系統(tǒng) 和構(gòu)筑物構(gòu)成的，盡管這些物項(xiàng)、系統(tǒng)和構(gòu)筑物在設(shè)計上 遵循了核安全設(shè)計法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求。但如果在如果在 設(shè)計、制造中不遵循核安全質(zhì)保法規(guī)要求，不建立質(zhì)量保設(shè)計、制造中不遵循核安全質(zhì)保法規(guī)要求，不建立質(zhì)量保 證大綱和實(shí)施所規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量保證活動，則物項(xiàng)、系

4、統(tǒng)證大綱和實(shí)施所規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量保證活動，則物項(xiàng)、系統(tǒng) 和構(gòu)筑物質(zhì)量無法保證，安全目標(biāo)也難于實(shí)現(xiàn)和構(gòu)筑物質(zhì)量無法保證，安全目標(biāo)也難于實(shí)現(xiàn)。國際原子能機(jī)構(gòu)的核安全法規(guī)除IAEA 50-C-G 政府機(jī)構(gòu)， 50-C-S 選址，50-C-D 設(shè)計和50-C-O 運(yùn)行4個法規(guī)外，還 頒布了IAEA 50-C-Q安全質(zhì)量保證法規(guī)。這5個安全法規(guī)共 同構(gòu)成核電站安全要求的基礎(chǔ)。由此可見，安全質(zhì)量保證安全質(zhì)量保證 法規(guī)是核安全法規(guī)的一個重要的不可分割的組成部分。核法規(guī)是核安全法規(guī)的一個重要的不可分割的組成部分。核 設(shè)備的質(zhì)量保證是核電站一項(xiàng)重要的安全措施設(shè)備的質(zhì)量保證是核電站一項(xiàng)重要的安全措施。 二、核電站的

5、安全質(zhì)保法規(guī)概況二、核電站的安全質(zhì)保法規(guī)概況2.1 IAEA2.1 IAEA的安全標(biāo)準(zhǔn)和各國的核安全法規(guī)的安全標(biāo)準(zhǔn)和各國的核安全法規(guī)國際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）于1974年制定了核安全標(biāo)準(zhǔn)核安全標(biāo)準(zhǔn)（NUSSNUSS）規(guī)劃）規(guī)劃。 1978該機(jī)構(gòu)參考美國核管會1970年頒布的聯(lián)邦法規(guī)10CFR50附錄B核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證大綱，編制了IAEA 50-C-QAIAEA 50-C-QA核電廠安全質(zhì)量保證實(shí)施核電廠安全質(zhì)量保證實(shí)施法規(guī)法規(guī)。此后，又陸續(xù)出版了一系列安全叢書，包括安全基本原則（safety fundamentals）、安全法規(guī)(safety standards)、安全導(dǎo)則(sa

6、fety guides)和安全實(shí)踐(safety practices)等，共涉及60多種有關(guān)輻射安全方面的文件。1988年，IAEA發(fā)布了50-C-QA(1988)法規(guī)核電廠安全的質(zhì)量保證實(shí)施法規(guī)。1996年，IAEA以合訂本形式出版安全叢書50-C/SG-Q50-C/SG-Q核核電廠和其它核設(shè)施安全的質(zhì)量保證電廠和其它核設(shè)施安全的質(zhì)量保證，包括1個法規(guī)和14個導(dǎo)則。2006年，IAEA修訂了IAEA 50-C-Q（1996）發(fā)布了IAEA GS-R-3設(shè)施和活動的管理體系。 確立核安全監(jiān)督管理的法律基礎(chǔ)和基本制度。確定保證安全必須達(dá)到的基本目標(biāo)和要求。 為達(dá)到上述要求提供指導(dǎo)。 世界上和平利

7、用核能各國為保護(hù)工作人員和公眾的健康、安全和環(huán)境均建立相應(yīng)的核安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，并參照IAEA法規(guī)文件制定各國的核各國的核安全法規(guī)（見表安全法規(guī)（見表1 1）和導(dǎo)則，并予以實(shí)施。核安全法規(guī)和導(dǎo)則的重要作用核安全法規(guī)和導(dǎo)則的重要作用：我國于1984年成立國家核安全局，1986年該局參考IAEA50-C-QA核電廠安全質(zhì)量保證實(shí)施法規(guī)（1978）法規(guī)發(fā)布了HAF0400HAF0400核電廠質(zhì)量保證核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定安全規(guī)定，其后陸續(xù)發(fā)布了10個安全導(dǎo)則。1991年根據(jù)IAEA 50-C/SG-QA(1988)，發(fā)布HAF0400HAF0400（9191）。2001年國家核安全局對核安全法規(guī)和導(dǎo)

8、則進(jìn)行了補(bǔ)充和修訂，重新編號HAF/HAD HAF/HAD 003003系列法規(guī)、導(dǎo)則系列法規(guī)、導(dǎo)則(見表2）。2.22.2我國的核安全質(zhì)保法規(guī)我國的核安全質(zhì)保法規(guī)HAF003HAF003和導(dǎo)則和導(dǎo)則表表2:2:我國核安全質(zhì)保法規(guī)我國核安全質(zhì)保法規(guī)此外，由國務(wù)院發(fā)布的核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定了國家核安全局在監(jiān)督管理方面的職責(zé)，對核設(shè)施實(shí)行安全許可證制度，并對核設(shè)施的制造、建造和運(yùn)行現(xiàn)場實(shí)施核安全監(jiān)督管理。此外，還制定了民用核承壓設(shè)備安全監(jiān)督管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則、民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例等文件，對核承壓設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝實(shí)行許可證制度，明確了核安全監(jiān)督檢查、核查和審評的依據(jù)、方法和內(nèi)容。

9、目前，國內(nèi)各核電廠、設(shè)計院、核設(shè)備制造廠、核電廠建設(shè)單位和調(diào)試單位均遵照HAF/HAD法規(guī)和導(dǎo)則要求制定和實(shí)施質(zhì)量保證大綱，并取得國家核安全局頒發(fā)的許可證，從事與核安全有關(guān)物項(xiàng)和服務(wù)有關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量活動。由于我國的HAF/HAD法規(guī)和導(dǎo)則系列核安全法規(guī)和導(dǎo)則是等效采用了IAEA 50-C/SG-QA(1988) （核電廠安全法規(guī):質(zhì)量保證)的核安全法規(guī)和導(dǎo)則。根據(jù)50-C-Q(1996)法規(guī)102節(jié)說明,IAEA 50-C/SG-QA(1988)法規(guī)的所有要求都在50-C-Q(1996)法規(guī)中得到保留。因而, HAF/HADHAF/HAD法規(guī)和導(dǎo)則中的要求與法規(guī)和導(dǎo)則中的要求與50-C-Q(19

10、96)50-C-Q(1996)法規(guī)是一致的法規(guī)是一致的. .但50-C-Q(1996)法規(guī)的文章結(jié)構(gòu)與HAF法規(guī)比較有較大不同，將所有基本要求歸納為管理、執(zhí)行和評定三大塊。該法規(guī)內(nèi)容強(qiáng)調(diào)以績效為基強(qiáng)調(diào)以績效為基礎(chǔ)，強(qiáng)調(diào)每個人包括管理者、工作執(zhí)行者和工作評價者都在確保質(zhì)量礎(chǔ)，強(qiáng)調(diào)每個人包括管理者、工作執(zhí)行者和工作評價者都在確保質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)安全方面作出貢獻(xiàn)，特別強(qiáng)調(diào)管理者對實(shí)施質(zhì)量保證大綱和實(shí)和實(shí)現(xiàn)安全方面作出貢獻(xiàn)，特別強(qiáng)調(diào)管理者對實(shí)施質(zhì)量保證大綱和實(shí)現(xiàn)安全目標(biāo)的作用，對質(zhì)量保證分級提出了具體實(shí)施要求，對評定和現(xiàn)安全目標(biāo)的作用，對質(zhì)量保證分級提出了具體實(shí)施要求，對評定和培訓(xùn)部分進(jìn)行了補(bǔ)充培訓(xùn)部分進(jìn)行

11、了補(bǔ)充。2.3 HAF0032.3 HAF003與與50-C-Q50-C-Q法規(guī)主要異同法規(guī)主要異同在安全導(dǎo)則設(shè)置安全導(dǎo)則設(shè)置上，IAEA 50-SG-Q(1996)與HAF003相比: * 增加了兩個針對基本要求的導(dǎo)則:不符合項(xiàng)控制和糾正措施和針對驗(yàn)收的檢查和試驗(yàn)。 * 增加了一個針對特定活動的導(dǎo)則科研開發(fā)的質(zhì)量保證。 * 增加了兩個針對核設(shè)施階段的導(dǎo)則：選址的質(zhì)量保證和退役的質(zhì)量保證。 * 把核電廠質(zhì)量保證記錄制度導(dǎo)則擴(kuò)編為文件控制和記錄。 * 把核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查擴(kuò)編為質(zhì)保大綱執(zhí)行情況的評定。 * 把核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間質(zhì)量保證導(dǎo)則分為調(diào)試的質(zhì)量保證和運(yùn)行的質(zhì)量保證兩個導(dǎo)則。 * 此外還

12、刪除了關(guān)于組織機(jī)構(gòu)和燃料組件的兩個導(dǎo)則。在安全導(dǎo)則的內(nèi)容安全導(dǎo)則的內(nèi)容中還對不少質(zhì)量保證措施的進(jìn)行了改進(jìn)。2.4 2.4 C-3/C-4C-3/C-4項(xiàng)目合同規(guī)定的核安全標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目合同規(guī)定的核安全標(biāo)準(zhǔn) 巴基斯坦恰?，敽穗娬?和4機(jī)組設(shè)計、建造和調(diào)試合同規(guī)定項(xiàng)目采用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)為合同規(guī)定項(xiàng)目采用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)為 IAEA 50-IAEA 50-C/SG-Q CodeC/SG-Q Code（19961996）（核電廠和其它核設(shè)施安全的）（核電廠和其它核設(shè)施安全的質(zhì)量保證）安全法規(guī)及質(zhì)量保證）安全法規(guī)及1414個導(dǎo)則個導(dǎo)則。 中原公司以此法規(guī)和導(dǎo)則為依據(jù)制定和實(shí)施了中原中原公司公司C-3/C-4C-

13、3/C-4項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱。通過合同，也要求要求C3/C4C3/C4項(xiàng)目設(shè)備項(xiàng)目設(shè)備供方以此為標(biāo)準(zhǔn)建供方以此為標(biāo)準(zhǔn)建立設(shè)備設(shè)計和制造質(zhì)量保證體系立設(shè)備設(shè)計和制造質(zhì)量保證體系。 巴基斯坦恰希瑪核電站3和4機(jī)組業(yè)主（Pakistan Atomic Energy Commission Chashma Nuclear Power Project Units-34(C-3/C-4) 也以此質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施C-3/C-4核電站的質(zhì)量保證大綱。 巴基斯坦政府也設(shè)置了核安全管理當(dāng)局(PAKISTAN NUCLEAR REGULATORYAUTHORITY)，簡稱為PNRA，也發(fā)布和實(shí)施了該國

14、的核安全法規(guī)和導(dǎo)則文件。我國核安全質(zhì)保法規(guī)HAF003系列是從IAEA 50-C-QA（1988）法規(guī)等效采用的。而 IAEA 50-C-QA（1996）法規(guī)包括了IAEA 50-C-QA（1988）法規(guī)的全部要求并有所擴(kuò)展。 國內(nèi)取得國家核安全局核設(shè)備設(shè)計、制造許可證的制造廠已按HAF003系列核安全法規(guī)和導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施了質(zhì)量保證大綱。這就為在這就為在C3/C4C3/C4項(xiàng)目設(shè)備設(shè)計制造中實(shí)施項(xiàng)目設(shè)備設(shè)計制造中實(shí)施IAEA IAEA 50-C-QA50-C-QA（19961996）法規(guī)提供了較好的基礎(chǔ)）法規(guī)提供了較好的基礎(chǔ)。三IAEA 50-C/SG-Q(1996）介紹IAEA 50-C

15、-Q(96)核電廠和其它核設(shè)施安全的質(zhì)量保證法規(guī)由引言、管理、實(shí)施和評價四大塊、14個章節(jié)、33個小節(jié)組成的正文和1個附件有關(guān)基本要求的補(bǔ)充信息（含10個基本要求）構(gòu)成。導(dǎo)則共14個，其中Q1-Q8是核電站從選址到退役全過程都適用的，Q9-Q14是與核電站壽期中某個階段相關(guān)聯(lián)的，分別適用于某個階段。（見表3）以下的介紹將法規(guī)和導(dǎo)則的相關(guān)內(nèi)容結(jié)合在一起進(jìn)行，并與HAF/HAD標(biāo)準(zhǔn)比較。表表3 IAEA 3 IAEA 核安全質(zhì)保法規(guī)和導(dǎo)則核安全質(zhì)保法規(guī)和導(dǎo)則3.1 3.1 引言引言“引言”一章由基本情況、目的、范圍和結(jié)構(gòu)共4節(jié)組成。3.1.13.1.1基本情況基本情況法規(guī)101節(jié)說明法規(guī)規(guī)定了核電

16、廠安全有關(guān)的各種質(zhì)保大規(guī)定了核電廠安全有關(guān)的各種質(zhì)保大綱制定和執(zhí)行方面的基本要求綱制定和執(zhí)行方面的基本要求。法規(guī)102節(jié)說明法規(guī)與導(dǎo)則使用的區(qū)別。法規(guī)103節(jié)說明該法規(guī)和導(dǎo)則強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)是經(jīng)理們、工作法規(guī)和導(dǎo)則強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)是經(jīng)理們、工作執(zhí)行者和對工作的評價者全體都對保證質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)安全有執(zhí)行者和對工作的評價者全體都對保證質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)安全有貢獻(xiàn)。強(qiáng)調(diào)以績效為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證方式貢獻(xiàn)。強(qiáng)調(diào)以績效為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證方式。法規(guī)104節(jié)說明營運(yùn)單位必須證明其有效地使核安全管理部門滿意。法規(guī)為把焦點(diǎn)集中在績效上把焦點(diǎn)集中在績效上，強(qiáng)調(diào)如設(shè)計者、建造者、運(yùn)行者、維護(hù)工人等工作從事者的全部責(zé)任工作從事者的全部責(zé)任。3.1

17、.23.1.2法規(guī)的目的法規(guī)的目的 法規(guī)105節(jié)說明法規(guī)制定的目的是為質(zhì)量保證制定基本要為質(zhì)量保證制定基本要 求求，以便實(shí)施這些基本要求，持續(xù)改善質(zhì)量所用方法以便實(shí)施這些基本要求，持續(xù)改善質(zhì)量所用方法，提提 高核安全性高核安全性。該法規(guī)認(rèn)為整個工作是可計劃、可執(zhí)行、可整個工作是可計劃、可執(zhí)行、可 評價和可改進(jìn)的過程評價和可改進(jìn)的過程。3.1.33.1.3法規(guī)適用的范圍法規(guī)適用的范圍 法規(guī)106節(jié)說明法規(guī)的基本要求適用于核電廠選址、設(shè)計、建造、調(diào)試和退役各個階段的質(zhì)保大綱的制定和執(zhí)行各個階段的質(zhì)保大綱的制定和執(zhí)行，法規(guī)的基本要求，也適用于參與上述活動所有的個人和參與上述活動所有的個人和單位單位，

18、包括設(shè)計者、供應(yīng)者、建造者和運(yùn)行者。 3.1.43.1.4 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)- 法規(guī)108節(jié)說明法規(guī)的基本要求構(gòu)成全面質(zhì)量保證大綱的基礎(chǔ)。法規(guī)分為三個類別即管理、執(zhí)行以及評定三個類別即管理、執(zhí)行以及評定。附件是附件是 對法規(guī)中的基本要求的補(bǔ)充信息。對法規(guī)中的基本要求的補(bǔ)充信息。3.2. 3.2. 管管 理理 “管理”一章由質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格考核、不 符合項(xiàng)控制和糾正措施、文件控制和記錄共4節(jié)構(gòu)成。3.2.1 3.2.1 質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱法規(guī)201節(jié)說明 * 管理者必須制定、實(shí)施和保持一個質(zhì)保大綱管理者必須制定、實(shí)施和保持一個質(zhì)保大綱。 * 質(zhì)保大綱必須含有按法規(guī)的基本要求去如何管理、執(zhí)按

19、法規(guī)的基本要求去如何管理、執(zhí) 行和評定工作的具體細(xì)節(jié)行和評定工作的具體細(xì)節(jié)。 * 質(zhì)量保證大綱必須包括工作的管理者、執(zhí)行者和評價工作的管理者、執(zhí)行者和評價 者的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限和接口者的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限和接口。 * 質(zhì)量保證大綱必須提出管理措施，包括計劃制定、進(jìn)管理措施，包括計劃制定、進(jìn) 度安排和資源考慮度安排和資源考慮。 法規(guī)202節(jié)指出 *全部工作和各領(lǐng)域工作的管理者對于按工程進(jìn)度有效管理者對于按工程進(jìn)度有效 履行質(zhì)保大綱必須提供和顯示支持履行質(zhì)保大綱必須提供和顯示支持。 *營運(yùn)單位必須制定并履行質(zhì)保總大綱，各分包單位必各分包單位必 須制定并履行相關(guān)工作的質(zhì)保分大綱。須制定并履行相

20、關(guān)工作的質(zhì)保分大綱。 *在任何情況下，營運(yùn)單位都必須對總大綱的有效性負(fù)責(zé)。 法規(guī)203節(jié)說明質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定許多組織部門的質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定許多組織部門的 工作責(zé)任和方法工作責(zé)任和方法，不得把質(zhì)保大綱看作單一組織部門的 責(zé)任范圍。質(zhì)保大綱必須表明以下三個原則的結(jié)合質(zhì)保大綱必須表明以下三個原則的結(jié)合：* 管理者為實(shí)現(xiàn)單位目標(biāo)提供計劃、指導(dǎo)、資源和支持；* 執(zhí)行工作職能的人員實(shí)現(xiàn)質(zhì)量；* 執(zhí)行評價職能的人員評價管理過程和工作執(zhí)行情況的有效性。 質(zhì)保大綱對上述的每個人員都有約束力約束力。法規(guī)204節(jié)說明： * 在確定實(shí)施質(zhì)保大綱的物項(xiàng)、服務(wù)和過程中,核安全是基本考慮的因素。 * 必須根據(jù)每個物

21、項(xiàng)、服務(wù)或過程對核安全的相必須根據(jù)每個物項(xiàng)、服務(wù)或過程對核安全的相 對重要性，使用分級的方法。對重要性，使用分級的方法。質(zhì)量保證大綱作用質(zhì)量保證大綱作用： 質(zhì)量保證大綱是跨學(xué)科的管理工具，它提供了 合適策劃、正確執(zhí)行和評定合適策劃、正確執(zhí)行和評定的手段。它提供了完完 成工作的系統(tǒng)化方案成工作的系統(tǒng)化方案、具有“一開始就做好工作一開始就做好工作”的的 終極目標(biāo)終極目標(biāo)。法規(guī)附件：基本要求法規(guī)附件：基本要求1 1質(zhì)量保證大綱質(zhì)量保證大綱成文的質(zhì)保大綱主要內(nèi)容成文的質(zhì)保大綱主要內(nèi)容： * 成文的質(zhì)保大綱是一整套文件，包括質(zhì)保大綱概述和成文的質(zhì)保大綱是一整套文件，包括質(zhì)保大綱概述和 大綱程序，描述了為

22、實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)和宗旨而制定的全大綱程序，描述了為實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)和宗旨而制定的全 面措施面措施。 * 建立了針對核電廠工程項(xiàng)目的管理者宗旨管理者宗旨，規(guī)定了廣 泛的目標(biāo)、制定了政策和要求，以及規(guī)定了工作的執(zhí) 行和評定。 * 將實(shí)現(xiàn)該單位的目標(biāo)和宗旨的工作責(zé)任分派到各專業(yè)將實(shí)現(xiàn)該單位的目標(biāo)和宗旨的工作責(zé)任分派到各專業(yè) 部門，并賦予其完成任務(wù)所需的權(quán)限部門，并賦予其完成任務(wù)所需的權(quán)限。部門的管理者 對實(shí)現(xiàn)該部門所供物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，工作人員 對自己工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 * 描述了各部門的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限和部門之間的 接口及單位的外部接口、聯(lián)絡(luò)渠道接口、聯(lián)絡(luò)渠道。 * 提出使人員有

23、能力使人員有能力勝任其承擔(dān)的工作，并能負(fù)其責(zé)任 的措施措施。 * 確定委派外單位的所有工作委派外單位的所有工作，明確內(nèi)外單位間的聯(lián)絡(luò) 渠道和接口，說明各單位所承擔(dān)的工作。 * 基于每種物項(xiàng)、服務(wù)或過程對核安全的相對重要性不 同，在采購、制造和使用中采取分級的方式方法分級的方式方法。 * 賦予停止不滿意工作停止不滿意工作的責(zé)任和權(quán)限。 * 質(zhì)保大綱基本要求的意圖是建立起相應(yīng)的權(quán)威，使單 位在管理、實(shí)施和評價工作的適當(dāng)性方面能履行其職 責(zé)。 * 要求建立建立由管理者定出的目標(biāo)和宗旨為基礎(chǔ)的各種層各種層 次（與提供的物項(xiàng)或服務(wù)有關(guān)）次（與提供的物項(xiàng)或服務(wù)有關(guān)）的績效績效，并對照其要 求考核實(shí)際效果，

24、以便查明有無必要改進(jìn)質(zhì)量查明有無必要改進(jìn)質(zhì)量。 * 質(zhì)保大綱要規(guī)定文件控制的范圍和功能文件控制的范圍和功能。 * 質(zhì)保大綱要提及永久性記錄和非永久性記錄永久性記錄和非永久性記錄，并規(guī)定 各自保存時間。 * 質(zhì)保大綱對所有人員質(zhì)保大綱對所有人員，包括對策劃、進(jìn)度安排和資源 考慮負(fù)有責(zé)任的人員都有約束作用約束作用。 高層管理者在質(zhì)保大綱中的責(zé)任高層管理者在質(zhì)保大綱中的責(zé)任： * 對質(zhì)保大綱的策劃、制定、實(shí)施和成功負(fù)責(zé)對質(zhì)保大綱的策劃、制定、實(shí)施和成功負(fù)責(zé)； * 應(yīng)制定并發(fā)布書面質(zhì)量保證政策聲明質(zhì)量保證政策聲明作為質(zhì)保大綱的一部 分，建立管理者在質(zhì)量方面的概念和宗旨。該政策聲明一 定要明確反映高層管

25、理者對于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的對于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的 承諾承諾； * 建立并培養(yǎng)在日常工作中體現(xiàn)質(zhì)量要求的原則和信念在日常工作中體現(xiàn)質(zhì)量要求的原則和信念； * 向從事工作的人員提供必要的信息、工具、支持和鼓勵提供必要的信息、工具、支持和鼓勵; * 管理者使各級工作人員有能力工作，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任有能力工作，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，高 層管理者鼓勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量并使部門的績效得到改進(jìn)； * 高層管理者通過積極參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的活動，持續(xù)地加強(qiáng)了參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的活動，持續(xù)地加強(qiáng)了 質(zhì)量文化質(zhì)量文化。50-SG-Q1導(dǎo)則導(dǎo)則 Q1導(dǎo)則結(jié)構(gòu)包括引言、質(zhì)量保證大綱的制定、質(zhì)量保證大綱文件、質(zhì)量保證大綱的履行共四個

26、章節(jié)。此外還包含有一個附錄和五個附件。附錄： 質(zhì)量保證大綱的文字資料結(jié)構(gòu)附件：質(zhì)量政策附件：接口安排附件：作業(yè)說明書附件：管理程序附件：工作細(xì)則質(zhì)保大綱的制定質(zhì)保大綱的制定 * 總則總則 營運(yùn)單位和參與核電廠工程項(xiàng)目的單位必須制定質(zhì)保大必須制定質(zhì)保大綱綱. .營運(yùn)單位必須為核電廠所有階段制定質(zhì)保大綱，參與不同階段的單位制定質(zhì)保大綱的細(xì)節(jié)要求已在基本制定質(zhì)保大綱的細(xì)節(jié)要求已在基本要求相關(guān)的導(dǎo)則和階段相關(guān)的導(dǎo)則要求相關(guān)的導(dǎo)則和階段相關(guān)的導(dǎo)則中給出。 單位內(nèi)最高管理者應(yīng)對制定質(zhì)保大綱負(fù)責(zé)，質(zhì)保大綱最高管理者應(yīng)對制定質(zhì)保大綱負(fù)責(zé)，質(zhì)保大綱對每個人都有約束。對每個人都有約束。 一個單位的質(zhì)保大綱的成功取

27、決于管理者的支持和行一個單位的質(zhì)保大綱的成功取決于管理者的支持和行動，動，關(guān)鍵是單位管理者應(yīng)發(fā)布質(zhì)量政策聲明質(zhì)量政策聲明，以表達(dá)他們對質(zhì)量和安全的承諾承諾，對作為對履行質(zhì)保大綱作為實(shí)現(xiàn)業(yè)績方法的承諾承諾。 管理者應(yīng)通過其行動示證通過其行動示證對質(zhì)量政策的承諾承諾，并為政策的執(zhí)行提供堅定的和不含糊的支持支持。 * 分分 級級 質(zhì)保大綱措施的分級應(yīng)與物項(xiàng)、服務(wù)或過程的核質(zhì)保大綱措施的分級應(yīng)與物項(xiàng)、服務(wù)或過程的核 安全安全 重要性相適應(yīng)重要性相適應(yīng)。實(shí)施分級的專題領(lǐng)域包括： 培訓(xùn)的類型和內(nèi)容； 細(xì)則的數(shù)量，以及對其審審查和批準(zhǔn)的程度； 檢查計劃的必要性和詳細(xì)程度； 過程中審查和控制的程度； 材料可追

28、蹤性要求； 評定的類型； 要形成和保留記錄等。 質(zhì)保大綱的成文質(zhì)保大綱的成文 * 策略策略 質(zhì)保大綱成文資料包括三個層次的文件，即質(zhì)保大綱質(zhì)保大綱 概述、大綱管理文件和詳細(xì)工作文件概述、大綱管理文件和詳細(xì)工作文件（見附錄）。 質(zhì)保大綱成文資料應(yīng)適用于該單位從事的工作，便于該 單位使用者了解。 應(yīng)在使用文件進(jìn)行工作的人員和受文件影響的其它人員應(yīng)在使用文件進(jìn)行工作的人員和受文件影響的其它人員 的參與下，決定文件內(nèi)容的參與下，決定文件內(nèi)容。關(guān)于詳細(xì)的工作文件，決定 其準(zhǔn)確性的方法是利用模型、模擬機(jī)和預(yù)演方法使之生 效；或者進(jìn)行預(yù)生產(chǎn)運(yùn)用和試驗(yàn)。 質(zhì)保大綱應(yīng)計及相關(guān)的安全導(dǎo)則所包含的細(xì)節(jié)應(yīng)計及相關(guān)的安

29、全導(dǎo)則所包含的細(xì)節(jié)。 * 質(zhì)保大綱概述質(zhì)保大綱概述其內(nèi)容應(yīng)包括： 管理者質(zhì)量政策聲明（詳見附件）； 單位的任務(wù)和目的； 組織結(jié)構(gòu)和管理程序的概要； 人員和部門的權(quán)限、職責(zé)、以及承擔(dān)的責(zé)任； 內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道和接口； 參與該工作的每個單位的職責(zé)； 對培訓(xùn)、設(shè)施和工作環(huán)境要求； 為工作執(zhí)行和評定而制定詳細(xì)的工作文件的要求為工作執(zhí)行和評定而制定詳細(xì)的工作文件的要求； 針對核安全建立分級方式的安排； 衡量質(zhì)保大綱有效性和管理者自我評定的安排； * 管理文件管理文件 管理程序確定了重要質(zhì)保活動的控制措施重要質(zhì)?；顒拥目刂拼胧?，它們通過對 怎樣從事活動規(guī)定具體的細(xì)節(jié)的方式，擴(kuò)展質(zhì)保大綱概 述所提出的政策和目的

30、。（導(dǎo)則314節(jié)有詳細(xì)描述）。 管理程序用來界定在質(zhì)保大綱中確定的以及通常涉及單界定在質(zhì)保大綱中確定的以及通常涉及單 位內(nèi)多個部門的一些過程位內(nèi)多個部門的一些過程。這類程序，通過對輸入、關(guān) 鍵活動、輸出、記錄和有關(guān)職責(zé)的確定來描述要做什么來管理一具體過程；并且用作制定接口安排和作業(yè)說明 書的輸入（見附件、）。管理程序的典型格式見附 件。* 詳細(xì)的工作文件詳細(xì)的工作文件 詳細(xì)的工作用文件由專業(yè)部門制定的范圍較廣的文件由專業(yè)部門制定的范圍較廣的文件， 用來規(guī)定個人、或職能小組執(zhí)行任務(wù)的具體。包括工作 細(xì)則和工作細(xì)則等。 根據(jù)所涉及的作業(yè)，制定工作用文件的類型和格式根據(jù)所涉及的作業(yè)，制定工作用文件的

31、類型和格式，附 件給出了工作用細(xì)則的一個例子。 確保文件適于相應(yīng)人員使用,以及確保其內(nèi)容清晰、簡 潔和不含糊，不管采用什么格式。 質(zhì)量保證大綱的實(shí)施質(zhì)量保證大綱的實(shí)施 * 總則總則 最高管理者要負(fù)責(zé)確保質(zhì)保大綱得到實(shí)施最高管理者要負(fù)責(zé)確保質(zhì)保大綱得到實(shí)施。質(zhì)保大綱的 實(shí)施要求管理者、工作從事者和工作評定者協(xié)同努力管理者、工作從事者和工作評定者協(xié)同努力。 滿意的實(shí)施要求有好的策劃好的策劃以及充分的資源配備充分的資源配備，人員 得到培訓(xùn)培訓(xùn)適合相應(yīng)的工作，要評定并審查評定并審查質(zhì)保大綱的有 效性。評定所得結(jié)果用來工作業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 * 策劃策劃 管理者應(yīng)編制一個全面實(shí)施質(zhì)量保證大綱計劃全

32、面實(shí)施質(zhì)量保證大綱計劃，該是計 劃應(yīng)由相應(yīng)的管理層的批準(zhǔn)和監(jiān)督。 人員配備計劃人員配備計劃應(yīng)包括人員的選擇、培訓(xùn)和合適數(shù)量的選 派，應(yīng)與實(shí)施進(jìn)度和工作負(fù)荷相一致。應(yīng)考慮對特殊技 能和培訓(xùn)的需求。 應(yīng)制定并使用管理過程中所需的工作計劃工作計劃 、進(jìn)度、細(xì)、進(jìn)度、細(xì) 則和圖紙則和圖紙。使工作人員知道如何正確的工作和如何安排 工作順序。 應(yīng)制定并執(zhí)行對與質(zhì)量和安全有關(guān)的細(xì)則及其執(zhí)行情況 有效性的評定計劃評定計劃。* 評定、分析和改進(jìn)評定、分析和改進(jìn) 經(jīng)理們應(yīng)評定和分析績效應(yīng)評定和分析績效，包括失效和故障、返工及其 頻度、延誤、差錯、時間損失、工作積壓趨勢、遵循要 求情況和改進(jìn)情況。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有變更管理

33、過程變更管理過程的必要時，應(yīng)提出并商討相應(yīng)的 正式變更的途徑，如有必要，可向更高層管理者提出變 更建議。Q1Q1導(dǎo)則與導(dǎo)則與HAD003/01HAD003/01導(dǎo)則比較導(dǎo)則比較* 突出了管理層在質(zhì)保大綱制定和執(zhí)行中的作用，特別是最高管理者的責(zé)任。* 明確將大綱文件結(jié)構(gòu)分為三級文件體系即質(zhì)量保證大綱概述、管理性文件和詳細(xì)工作文件。* 增加了對“過程”的分級控制要求；* 為大綱文件的制定提供了更詳細(xì)的指南；* 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，改進(jìn)不僅為了滿足規(guī)定要求，還要綜合考慮績效。3.2.2 3.2.2 培訓(xùn)和資格考核培訓(xùn)和資格考核 法規(guī)206節(jié)指出工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格格，使他們能勝任

34、地完成指派給他們的工作及能勝任地完成指派給他們的工作及 理解活動的安全后果理解活動的安全后果。 法規(guī)附件：基本要求法規(guī)附件：基本要求2 2培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核 管理者責(zé)任就是為所有員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)管理者責(zé)任就是為所有員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保他們有能力執(zhí)行其承擔(dān)的任務(wù)，在所從事的工作方面是合格。 培訓(xùn)工作要點(diǎn)培訓(xùn)工作要點(diǎn): : * 強(qiáng)調(diào)人員能正確地進(jìn)行工作能正確地進(jìn)行工作，以及情況合適的時候提 供對質(zhì)保原則和相關(guān)管理程序的培訓(xùn)對質(zhì)保原則和相關(guān)管理程序的培訓(xùn)； * 強(qiáng)調(diào)人員承擔(dān)的責(zé)任責(zé)任和所負(fù)的職責(zé)職責(zé)； * 培訓(xùn)既包括原理方面原理方面的教育，也包括上崗培訓(xùn)上崗培訓(xùn)和可能 利用模似機(jī)和模型來增強(qiáng)

35、技能和實(shí)踐能力。 * 培訓(xùn)要確保每個人都熟知其參與的過程和所用的工熟知其參與的過程和所用的工 具具。 * 培訓(xùn)要讓受培訓(xùn)者了解他們生產(chǎn)的物項(xiàng)和參與的服 務(wù)及可能對質(zhì)量有影響的環(huán)節(jié)。 培訓(xùn)計劃培訓(xùn)計劃 * 管理人員培訓(xùn)計劃管理人員培訓(xùn)計劃應(yīng)提及并促進(jìn)業(yè)務(wù)的發(fā)展,并包括業(yè)務(wù)、經(jīng)營管理、交流和人際關(guān)系方面的技能。 * 個別人員的培訓(xùn)計劃個別人員的培訓(xùn)計劃不限于初始資格考核，而應(yīng)提供業(yè)務(wù)熟練水平的保持和逐步提高業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)。 * 對于要求有高度技術(shù)、專業(yè)化的技能崗位有高度技術(shù)、專業(yè)化的技能崗位或有必要確保人員在工作前已勝任工作的崗位，也就是關(guān)鍵的、獨(dú)特的或不平常的工作崗位的人員要制定資格要求。由單位

36、決定這種類別，并在從事工作前完成培訓(xùn)和考核。50-SG-Q1導(dǎo)則導(dǎo)則質(zhì)量保證大綱的制定及履行質(zhì)量保證大綱的制定及履行 Q1導(dǎo)則403節(jié)，406-410節(jié)對培訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容指出： 培培 訓(xùn)訓(xùn) * 人員配備計劃人員配備計劃應(yīng)包括人員的選擇、培訓(xùn)和合適數(shù)量的選 派 ，應(yīng)與執(zhí)行進(jìn)度和工作負(fù)荷相一致，應(yīng)考慮特殊技 能和培訓(xùn)的需求。 * 對從事工作的管理、執(zhí)行和評定的所有人員的初始和 持續(xù)培訓(xùn)中，必須說明單位關(guān)于物項(xiàng)質(zhì)量、人員和公關(guān)于物項(xiàng)質(zhì)量、人員和公 眾安全目標(biāo)及其這些目標(biāo)與質(zhì)量政策、質(zhì)保大綱的關(guān)眾安全目標(biāo)及其這些目標(biāo)與質(zhì)量政策、質(zhì)保大綱的關(guān) 系系。 * 質(zhì)保大綱能否有效實(shí)施和持續(xù)改善質(zhì)量，取決于質(zhì)保大 綱

37、是否在單位內(nèi)部得到普遍承認(rèn)。要讓高層經(jīng)理、部門 經(jīng)理、監(jiān)管人員、設(shè)計和制造工藝工程師、技術(shù)工人和 行政人員知道其職責(zé)的重要性知道其職責(zé)的重要性。 * 應(yīng)強(qiáng)調(diào)正確地完成工作，重點(diǎn)集中于重點(diǎn)集中于“一開始就做好工一開始就做好工 作作”以及不恰當(dāng)、不合適或不正確工作引起的安全后安全后 果果。 * 各工作部門應(yīng)給必須按程序做工作的人員進(jìn)行使用工作給必須按程序做工作的人員進(jìn)行使用工作 細(xì)則或細(xì)則重要修訂的培訓(xùn)細(xì)則或細(xì)則重要修訂的培訓(xùn)，要收集細(xì)則實(shí)施情況的反 饋，并進(jìn)行必要的修訂。 * 培訓(xùn)必須為人員的逐步提高創(chuàng)造條件，不應(yīng)限于不應(yīng)限于初始的 作業(yè)資格和業(yè)務(wù)能力。3.2.3 3.2.3 不符合項(xiàng)控制和糾正

38、措施不符合項(xiàng)控制和糾正措施 法規(guī)207指出必須識別不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)、服務(wù)或過必須識別不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)、服務(wù)或過 程，評定其對核安全性的影響，并向相應(yīng)級別的管理部程，評定其對核安全性的影響，并向相應(yīng)級別的管理部 門報告門報告。必須根據(jù)評價結(jié)果，對于物項(xiàng)是接收、拒收、對于物項(xiàng)是接收、拒收、 修理或返工，對于服務(wù)或過程，則必須是接收或拒收。修理或返工，對于服務(wù)或過程，則必須是接收或拒收。 法規(guī)208說明為了確保改進(jìn)工作，必須確定產(chǎn)生的不符合必須確定產(chǎn)生的不符合項(xiàng)的原因并采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似問題再發(fā)生項(xiàng)的原因并采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似問題再發(fā)生。為確定改善措施，必須審查物項(xiàng)特性（如

39、可靠性）、過程執(zhí)行情況、經(jīng)驗(yàn)和其它質(zhì)量有關(guān)信息（包括管理過程），以及必須分析數(shù)據(jù)資料。法規(guī)附件：基本要求法規(guī)附件：基本要求3 3不符合項(xiàng)控制和糾正措施不符合項(xiàng)控制和糾正措施管理者的責(zé)任管理者的責(zé)任 * 要鼓勵所有員工識別不符合要求的物項(xiàng)、服務(wù)和過程。 * 確保為識別、解決和預(yù)防不合要求情況提供充分的資源。 * 參與不符合項(xiàng)處理中困難問題的解決，并規(guī)定解決專業(yè)觀 點(diǎn)和意見差異的過程。 * 所有人員都有機(jī)會識別不符合，要鼓勵所有人員憑借管理 體制，確定并提出改進(jìn)建議。 * 要制定對不符合處理的管理程序，對不符合項(xiàng)識別、成 文、分類、分析、消除和跟蹤做出規(guī)定并以實(shí)施 * 要鼓勵所有人員憑借管理體制，

40、確定并提出改進(jìn)建議不符合項(xiàng)處理不符合項(xiàng)處理 * 負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)分類和分析的人員負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)分類和分析的人員要充分了解其工作領(lǐng) 域，并能查閱到有關(guān)不符合項(xiàng)的背景資料，并且不受費(fèi) 用和進(jìn)度考慮的約束。 * 為確定不符合項(xiàng)根本原因，需由技術(shù)上合格、經(jīng)驗(yàn)豐富為確定不符合項(xiàng)根本原因，需由技術(shù)上合格、經(jīng)驗(yàn)豐富 的人員作徹底調(diào)研和分析的人員作徹底調(diào)研和分析。所需調(diào)研包括涉及人員的參涉及人員的參 與與，諸如技工、操作者和缺陷發(fā)現(xiàn)者。負(fù)責(zé)決定根本原 因的經(jīng)理們在布置任務(wù)時要給予充足的資源給予充足的資源。 * 為預(yù)防不符合要求的物項(xiàng)被誤試、誤裝和誤用，必須 對該物項(xiàng)進(jìn)行適當(dāng)控制物項(xiàng)進(jìn)行適當(dāng)控制。 * 對不符合項(xiàng)進(jìn)行

41、審查，確定是接收、拒收、修理或返接收、拒收、修理或返 工工。對返修、返工或重新置換的物項(xiàng)按原定的檢查和試 驗(yàn)要求，或規(guī)定另外的方案重新檢查和試驗(yàn)重新檢查和試驗(yàn)。預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn) * 要求分析所有過程的績效數(shù)據(jù)、內(nèi)部和外部失效費(fèi) 用以及預(yù)防性費(fèi)用和其它質(zhì)量有關(guān)信息，以便識別識別可能 對物項(xiàng)、服務(wù)和過程質(zhì)量有不利影響的趨勢，以識別改質(zhì)量有不利影響的趨勢，以識別改 善物項(xiàng)、服務(wù)和過程的機(jī)會善物項(xiàng)、服務(wù)和過程的機(jī)會。 * 管理者要認(rèn)識到質(zhì)量問題常起源于管理制度，以及人員 在消除管理制度問題或提高績效方面缺乏有效控制。因 此，管理者要鼓勵員工識別問題并為消除問題作出貢管理者要鼓勵員工

42、識別問題并為消除問題作出貢 獻(xiàn)獻(xiàn)。要以預(yù)防問題和改進(jìn)質(zhì)量為宗旨以預(yù)防問題和改進(jìn)質(zhì)量為宗旨，制定和實(shí)施各種 程序，加強(qiáng)過程控制。 * 每個部門經(jīng)理要在廣泛征求工作人員的意見基礎(chǔ)上制定制定 質(zhì)量改進(jìn)目的以及實(shí)現(xiàn)目的的措施質(zhì)量改進(jìn)目的以及實(shí)現(xiàn)目的的措施。在管理者提供支 持、協(xié)作、資源和培訓(xùn)下，要由責(zé)任部門編制實(shí)現(xiàn)改進(jìn)編制實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 質(zhì)量目的的詳細(xì)計劃，并付諸實(shí)施質(zhì)量目的的詳細(xì)計劃，并付諸實(shí)施，質(zhì)量改進(jìn)目的需要 不斷審查、監(jiān)控，其結(jié)果要定期報告。 50-SG-Q2導(dǎo)則：導(dǎo)則：不符合控制和糾正措施不符合控制和糾正措施Q2導(dǎo)則結(jié)構(gòu)包括引言、總的考慮、不符合控制和糾正措施四個章節(jié)和二個附件。附件：不符合項(xiàng)分級

43、附件：不符合項(xiàng)報告典型內(nèi)容總的考慮總的考慮 * 管理職責(zé)管理職責(zé)： 管理者必須為識別、報告、審查和實(shí)體控制不符合控制不符合的物 項(xiàng)、服務(wù)或過程制定和實(shí)施相應(yīng)的措施制定和實(shí)施相應(yīng)的措施；要采取措施防 止無意使用或安裝不符合要求的物項(xiàng)，并保證有效的措有效的措 施施得到實(shí)施。要將不符合看作是一種改善的機(jī)會改善的機(jī)會，作為 質(zhì)量改善過程的輸入。管理者應(yīng)為此目的給予充分的給予充分的資資 源源。 管理者應(yīng)確保工作人員知道并使用有關(guān)迅速通知和報告知道并使用有關(guān)迅速通知和報告 不符合的程序不符合的程序 。 各層次管理者應(yīng)鼓勵人員揭示和報告不符合性鼓勵人員揭示和報告不符合性。 管理者應(yīng)對不符合項(xiàng)的處理過程涉及的

44、有關(guān)部門和人對不符合項(xiàng)的處理過程涉及的有關(guān)部門和人員的職責(zé)進(jìn)行分配員的職責(zé)進(jìn)行分配，以便對處理過程進(jìn)行監(jiān)控。 * 分分 級級 要根據(jù)不符合對物項(xiàng)、服務(wù)或過程的核安全影響，采取分級處理的方法。附件1提供了不符合處理分級實(shí)例。不符合項(xiàng)控制不符合項(xiàng)控制 * * 不符合項(xiàng)的識別不符合項(xiàng)的識別 應(yīng)要求發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的人員按相應(yīng)程序要求發(fā)出不符發(fā)出不符合項(xiàng)通知或不符合項(xiàng)報告合項(xiàng)通知或不符合項(xiàng)報告給管理部門。 適用不符合項(xiàng)管理程序處理的情況和事件適用不符合項(xiàng)管理程序處理的情況和事件： 實(shí)體特征超過規(guī)定限值諸如尺寸偏差、材料性 能偏差、物項(xiàng)和系統(tǒng)缺陷； 偏離已批準(zhǔn)的參數(shù)和程序； 人員未執(zhí)行工作、檢查和試驗(yàn)細(xì)則；

45、 不充分、不合適的成文，其文字資料包含了不正確或不完整的信息； 具有執(zhí)行安全有關(guān)任務(wù)職責(zé)的人員培訓(xùn)不充分； 事故、誤動作和失效等。 發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的期間發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的期間，如工作進(jìn)行、驗(yàn)收的檢查和試驗(yàn)、監(jiān)督包括過程監(jiān)督、采購、評定（如監(jiān)查）和核安全檢查。 * 報報 告告 不符合項(xiàng)報告的內(nèi)容不符合項(xiàng)報告的內(nèi)容應(yīng)包括： 標(biāo)明報告人、發(fā)現(xiàn)時間和向誰報告； 標(biāo)明不合要求的物項(xiàng)、服務(wù)和過程，以及說明對不符合項(xiàng)的臨時隔離措施包括實(shí)體標(biāo)記、掛標(biāo)簽、隔離和其它控制方法； 對不符合項(xiàng)的描述、原因分析和推薦的處置方案等； 為最大限度降低不符合項(xiàng)的不效應(yīng)，所采取的及時行動。 報告應(yīng)充分詳細(xì)，使有可能得到審查，并具有唯

46、一的標(biāo)識號。附件提供了不符合項(xiàng)報告的內(nèi)容實(shí)例。 * 初始行動初始行動 專業(yè)部門得知某個不符合項(xiàng)后，需立即采取行動立即采取行動： 確保不符合項(xiàng)報告已提出，并核實(shí)其細(xì)節(jié)； 最大限度降低不符合的效應(yīng)，促成即時的、必要的行動。 確認(rèn)對這些物項(xiàng)已標(biāo)明為不合要求的物項(xiàng)（即以實(shí)體標(biāo)記、掛標(biāo)簽、隔離或其它控制手段）； 在處理前，限止進(jìn)一步使用。 按程序規(guī)定安排更詳細(xì)的審查、報告買方、安全當(dāng)局等。 * 掛標(biāo)簽和標(biāo)識掛標(biāo)簽和標(biāo)識 一旦確認(rèn)物項(xiàng)的不符合，應(yīng)給以實(shí)體標(biāo)記、掛標(biāo)實(shí)體標(biāo)記、掛標(biāo) 簽、隔離或其它控制手段簽、隔離或其它控制手段。 * 隔開隔開 應(yīng)考慮對不符合物項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行實(shí)體隔開實(shí)體隔開的方法，以保 證在采取批準(zhǔn)

47、的糾正措施之前不使用它。 * 不符合項(xiàng)審查不符合項(xiàng)審查： 盡早審查不符合項(xiàng)，審查不符合項(xiàng)的人員選定要考 慮物項(xiàng)的質(zhì)保等級、是否需進(jìn)行獨(dú)立的安全 評審、 設(shè)計單位參與審查的需求、業(yè)主和核安全當(dāng)局參與 審查的需求。 審查重點(diǎn)包括： 查明不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因查明不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因，可能包括失效、誤動作、不正確的材料、工具、設(shè)備程序、信息、培訓(xùn)或人為誤差。應(yīng)利用根本原因分析技術(shù)； 不符合對安全的影響不符合對安全的影響； 為糾正不符合項(xiàng)要商訂和批準(zhǔn)糾正措施糾正措施，及預(yù)防類似的不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生的預(yù)防措施預(yù)防措施等。糾正措施糾正措施 * 處置處置 審查不符合項(xiàng)后的處置方法處置方法，包括：拒收（有時也稱 為“報廢

48、”），返修，返工，有條件接收，不加修改的接收。 * 糾正措施的完成糾正措施的完成 糾正措施完成的條件包括：糾正措施得以實(shí)施，且得糾正措施得以實(shí)施，且得到完成驗(yàn)證的證據(jù)，相關(guān)受影響的文件得到修正到完成驗(yàn)證的證據(jù)，相關(guān)受影響的文件得到修正； 管理者應(yīng)按排人員監(jiān)控不符合性的處理過程，直至關(guān)閉。 * 預(yù)防措施預(yù)防措施 采取預(yù)防措施的目的是防止相似不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生， 預(yù)防措施包括（但不限于）下述各項(xiàng)： 設(shè)計、技術(shù)規(guī)格書、程序等的變更； 強(qiáng)制執(zhí)行相關(guān)的工作程序和細(xì)則等要求； 修改當(dāng)前的程序或發(fā)布新程序； 對有問題的設(shè)備進(jìn)行維修或檢定； 人員培訓(xùn)和資格再考核； 質(zhì)保大綱的改善。 管理者要定期分析定期分析可得

49、的信息如不符合項(xiàng)報告、監(jiān)查 和監(jiān)督報告、運(yùn)行報告等，尋找質(zhì)量趨勢尋找質(zhì)量趨勢，識別識別需要 進(jìn)行根本原因分析的問題領(lǐng)域，以便確認(rèn)以便確認(rèn)已采取的糾 正措施能防止這些不符合項(xiàng)重復(fù)發(fā)生，有助于提高物有助于提高物 項(xiàng)的安全性和單位的績效項(xiàng)的安全性和單位的績效。 此外，要規(guī)定對預(yù)防措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證方法實(shí)施有效性的驗(yàn)證方法，并 予以執(zhí)行。 Q2導(dǎo)則附件2還提供了不符合報告的實(shí)例。Q2Q2導(dǎo)則與導(dǎo)則與HAF003(91)HAF003(91)法規(guī)、導(dǎo)則比較法規(guī)、導(dǎo)則比較 * HAF003(91)法規(guī)沒有專門描述不符合控制和糾正措施的 導(dǎo)則。對于物項(xiàng)或工藝不符合在HAD003/01核電廠質(zhì) 量保證大綱的制

50、定和HAD003/08核電廠物項(xiàng)制造中 質(zhì)量保證導(dǎo)則中有一些原則要求。 * Q2導(dǎo)則提出了不符合項(xiàng)分級要求和實(shí)例，HAF法規(guī)和導(dǎo) 則無此要求； * Q2導(dǎo)則詳細(xì)描述了管理部門在不符合項(xiàng)控制和糾正措施 方面的責(zé)任，而HAF無此明確要求； * Q2導(dǎo)則詳細(xì)描述了不符合的鑒別、報告、啟動、標(biāo)識、 分隔和審查活動的要求。HAF法規(guī)中只是簡單提到對不 符合物項(xiàng)實(shí)施標(biāo)識、隔離、審查和處理；* Q2導(dǎo)則增加了“有條件接收”的不符合項(xiàng)處置方法。* Q2導(dǎo)則明確規(guī)定要采取措施驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施有效性；* Q2導(dǎo)則要求管理部門定期分析現(xiàn)有的信息，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量趨 勢，以便確定要進(jìn)行根本原因分析的范疇，采取預(yù)防措 施，為

51、提高電廠安全和業(yè)績采取合適的措施。3.2.4 3.2.4 文件控制和記錄文件控制和記錄 法規(guī)209節(jié)指出： * 描述過程、規(guī)定要求或證實(shí)設(shè)計的文件描述過程、規(guī)定要求或證實(shí)設(shè)計的文件（如程序、細(xì) 則、技術(shù)規(guī)格書和圖紙等，或其它媒體等）必須經(jīng)過必須經(jīng)過 編制、審查、批準(zhǔn)、頒布、分發(fā)、認(rèn)可、修訂及有要編制、審查、批準(zhǔn)、頒布、分發(fā)、認(rèn)可、修訂及有要 求時予以確認(rèn)生效求時予以確認(rèn)生效。 * 編制、修訂、審查或批準(zhǔn)文件的人員必須能查閱查閱其建 立工作輸入所依據(jù)的相應(yīng)資料所依據(jù)的相應(yīng)資料。 * 使用文件的人員，必須了解和使用合適的正確的文了解和使用合適的正確的文 件。 法規(guī)210節(jié)指出： * 對于相關(guān)人員的

52、記錄和描述物項(xiàng)和服務(wù)狀態(tài)、配置和對于相關(guān)人員的記錄和描述物項(xiàng)和服務(wù)狀態(tài)、配置和 特征以及描述過程進(jìn)行情況并代表質(zhì)量客觀證據(jù)的記錄特征以及描述過程進(jìn)行情況并代表質(zhì)量客觀證據(jù)的記錄, , 必須制定編制、審查、批準(zhǔn)和保持的規(guī)定必須制定編制、審查、批準(zhǔn)和保持的規(guī)定，所有記錄必 須是清晰、完整和可識別。 * 必須建立記錄制度必須建立記錄制度，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、收集、歸檔、 編索引、貯存、維護(hù)、檢索和處置。必須確定記錄及其必須確定記錄及其 相關(guān)試驗(yàn)材料和試件保存時間相關(guān)試驗(yàn)材料和試件保存時間。法規(guī)附件：基本要求法規(guī)附件：基本要求4 4文件控制和記錄文件控制和記錄要建立文件管理制度要建立文件管理制度，對于描

53、述過程、規(guī)定要求或形成設(shè)計的文件的編制、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)、使用和修訂進(jìn)行控制。編制、修訂、審查或批準(zhǔn)文件的人員要有相應(yīng)的資格，要有相應(yīng)的資格，并能接觸到相應(yīng)的資料并能接觸到相應(yīng)的資料。受控文件的修訂應(yīng)由指定的單位或有資格的人員審核和批準(zhǔn)。受控文件要分發(fā)到從事活動的人員并由他們使用。要回受控文件要分發(fā)到從事活動的人員并由他們使用。要回收過時文件收過時文件，以防被誤用。要按照已定的路線和清單分發(fā)新的和修訂的受控文件。要建立并執(zhí)行一種記錄制度要建立并執(zhí)行一種記錄制度，確保有充分的記錄（如設(shè)計、采購、建造、檢查、試驗(yàn)、運(yùn)行和維護(hù)等）得到規(guī)定、編制、審查、批準(zhǔn)和保存。要維護(hù)和控制需特別處理和控制的

54、記錄，如計算機(jī)程序和軟件，以及貯存于高密度介質(zhì)或光盤的信息，確保其易于檢索和使用。質(zhì)保大綱要提及永久性記錄和非永久性記錄永久性記錄和非永久性記錄，并規(guī)定各自保存時間。維護(hù)記錄的貯存設(shè)備。50-SG-Q3導(dǎo)則：導(dǎo)則：文件控制和記錄文件控制和記錄 Q3導(dǎo)則包括引言、總的考慮、文件控制和記錄制度的建立四個章節(jié)和四個附件。 附件:記錄的貯存媒體 附件:文件和貯存設(shè)施 附件:記錄和其保存期類別示例 附件:劃定記錄保存期的典型過程總的考慮總的考慮 * * 總則總則 要求建立文件控制制度要求建立文件控制制度，對用于工作的管理、執(zhí)行和工作的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證的文件驗(yàn)證的文件的編制、審查、批準(zhǔn)、頒布、分發(fā)、修訂和

55、適用場合生效作出規(guī)定。 在文件控制制度中應(yīng)對參與工作的部門或人員的職責(zé)部門或人員的職責(zé)作出規(guī)定。 文件類型文件類型包括但不限于組成質(zhì)保大綱的文件、安全要求、維護(hù)和運(yùn)行程序、檢查細(xì)則、檢查和試驗(yàn)報告、評定報告、圖紙、數(shù)據(jù)卷宗、計算書、技術(shù)規(guī)格書、計算機(jī)程序、采購訂單和相關(guān)文件、賣方提供的文件和工作細(xì)則。 該小節(jié)還規(guī)定了管理者應(yīng)確定對文件的需求管理者應(yīng)確定對文件的需求，并給編制文件的部門和人員以指導(dǎo)以指導(dǎo)。 * 分分 級級 根據(jù)物項(xiàng)、服務(wù)和過程對核安全的相對重要性進(jìn)行 分級。 文件和記錄可以分級的方面包括： 對文件和記錄編制實(shí)施控制的需求； 使文件和記錄生效的需求和程度； 審查的程度和涉及的人員；

56、 批準(zhǔn)的級別； 文件記錄分類、登記、索引、檢索和貯存需求； 記錄保存期等。 文件控制文件控制 * 文件編制文件編制 應(yīng)建立文件標(biāo)識制度應(yīng)建立文件標(biāo)識制度，每個文件應(yīng)有單獨(dú)的標(biāo)識單獨(dú)的標(biāo)識，且在文件編制階段要給予標(biāo)記和控制，使草擬階段草擬階段明顯區(qū)別于已頒布的文件。 應(yīng)確定標(biāo)準(zhǔn)的表格并加以控制標(biāo)準(zhǔn)的表格并加以控制，不管這些表格是單列的或從屬于另外文件。 確定文件到相關(guān)硬件和軟件的可追查性可追查性。 * * 文件審查和可接收性確認(rèn)文件審查和可接收性確認(rèn) 要建立文件審查制度要建立文件審查制度，文件頒布前必須經(jīng)過審查；要確定對各類文件的審查的負(fù)責(zé)部門或人員，負(fù)責(zé)審查的部門和人員必須能接觸到有關(guān)的信息；

57、 必須編制審查記錄編制審查記錄，表明審查日期、審查者以及結(jié) 論； 對于重要的作業(yè)細(xì)則和程序的審查可能涉及用模型、用模型、模擬、預(yù)演或其它相似方法進(jìn)行驗(yàn)證模擬、預(yù)演或其它相似方法進(jìn)行驗(yàn)證。 * * 文件批準(zhǔn)文件批準(zhǔn) 文件在頒布使用前頒布使用前，必須按照規(guī)定的方法予以批準(zhǔn)予以批準(zhǔn)。批準(zhǔn)的職責(zé)由管理者界定； 對于需要經(jīng)過買方和業(yè)主的認(rèn)可和核安全當(dāng)局批準(zhǔn)買方和業(yè)主的認(rèn)可和核安全當(dāng)局批準(zhǔn)文件，在文件頒布前需得到相應(yīng)的審查、認(rèn)可或批準(zhǔn)。 * * 文件的頒布和分發(fā)文件的頒布和分發(fā) 要建立文件的頒布和分發(fā)制度文件的頒布和分發(fā)制度,使從事某活動的人員能知道、接觸和使用已批準(zhǔn)的與該活動有關(guān)的文件。要保證文件的變更

58、能傳達(dá)到所有受影響的人員和單位。文件的分發(fā)要使用及時更新的分發(fā)名冊更新的分發(fā)名冊。受控文件應(yīng)受控文件應(yīng)有標(biāo)識有標(biāo)識； 為了防止使用不適用的文件和確保對當(dāng)用文件的控制,可利用收文回執(zhí)制度收文回執(zhí)制度,要求接收文件者要簽收,并返回返回或處置早先的文本或處置早先的文本。應(yīng)保留文件的底本，直到議該文件作廢或撤除。 * * 文件修改控制文件修改控制 文件的修改修改,必須受到與原文件同樣水平的控制與原文件同樣水平的控制。當(dāng)一個文件的修改,可能會影響到其它文件,應(yīng)相應(yīng)修改受影響的其它文件。 * * 文件的中止或撤消文件的中止或撤消 當(dāng)中止或撤消某個文件時，應(yīng)將其撤出使用狀態(tài)撤出使用狀態(tài)。中止或撤消通知通知應(yīng)

59、標(biāo)明實(shí)施中止或撤消文件的參考號及其版本號，并給出實(shí)施通知的有效日期及中止或撤消的理由。該通知應(yīng)分發(fā)給所有受控文本持有者分發(fā)給所有受控文本持有者。 * * 文件歸檔文件歸檔 應(yīng)建立并保持文件歸檔貯存制度文件歸檔貯存制度。記錄制度的建立記錄制度的建立 * * 總則總則 必須建立和執(zhí)行相應(yīng)的記錄制度建立和執(zhí)行相應(yīng)的記錄制度,該制度應(yīng)確保按適用規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格書的要求，規(guī)定、編制、驗(yàn)證和保存記錄。記錄種類記錄種類包括：檢查、試驗(yàn)、審查、評定、監(jiān)督和材料分析結(jié)果、試驗(yàn)材料和試件、人員培訓(xùn)、資格和其它相關(guān)數(shù)據(jù)資料。 記錄制度應(yīng)確保記錄應(yīng)確保記錄: :經(jīng)過分類，收到就登記，便于檢索，卷宗有索引，貯存在受

60、控環(huán)境中，記錄的糾正和補(bǔ)充。 * *記錄的分類記錄的分類 按記錄對安全的重要性,將其分為永久性記錄和非永久永久性記錄和非永久 性記錄性記錄。分類的例子按本導(dǎo)則附件。 適用于永久性記錄的情況永久性記錄的情況如 記載已驗(yàn)收物項(xiàng)的制造完工質(zhì)量情況， 提供核設(shè)施按設(shè)計要求完成檢查和試驗(yàn)的證據(jù)， 表明安全運(yùn)行的能力， 表明工作人員勝任所從事的工作， 表明對法令和核安全管理要求的遵循。 諸如質(zhì)保大綱文件、程序和評定報告類的記錄作為非永久記錄。 * 記錄的行政管理記錄的行政管理 記錄（如設(shè)計技術(shù)規(guī)格書、采購文件、制造程序、試 驗(yàn)程序或其它文件等）只有經(jīng)過受權(quán)人員注明日期并經(jīng)過受權(quán)人員注明日期并蓋上印記或簽名