美國的食品安全管理體系

1、共享知識分享快樂美國的食品安全管理體系一、綜述：美國食品安全體系美國憲法規(guī)定了政府的行政、 立法、司法三個分支機構的不同職責，它們在鞏固國家食品安全系統(tǒng)中擔任著不同角色。國會作為立法機構是通過制定法規(guī)以確保食品供給的安全。國會同時也授權行政機構貫徹法規(guī)，并且行政機構能在執(zhí)法的同時完善和健全已有的法規(guī)。當行政措施、法規(guī)或政策產(chǎn)生分歧時，司法部門會干預，以做出公正的判決。美國聯(lián)邦法律和總統(tǒng) 行政命令建立了立法程序以確保法規(guī)制定的透明度以及公眾的參與。美國食品安全體系的特征包括了上述三個分支機構權力的分離和透明的、具有科學依據(jù)的決策決定，以及公眾的參與和監(jiān)督。美國食品安全體系是基于權威的、靈活的、有

2、科學依據(jù)的聯(lián)邦法律和產(chǎn)業(yè)部門生產(chǎn)安全食品的法定責任之上的。聯(lián)邦、州、 地方各級政府在管理食品及食品加工等方面分擔著各自相互依賴的食品安全角色。這個系統(tǒng)以下列原則為指導：(1) 出售的食品必須是安全和有益健康的；(2) 食品安全方面的一般決策制定要有科學的依據(jù)；(3) 政府具有強制執(zhí)行的責任；(4) 食品生產(chǎn)商、分銷商和進口商以及相關人員應遵守有關規(guī)定，否則將承擔責任；(5) 法規(guī)的執(zhí)行過程對公眾而言必須是透明的、可接觸的?；谝陨显?，美國的食品安全體系在民眾中具有很高的信任度。預防措施和具有科學根據(jù)的風險分析一直是美國食品安全政策和決策制定的慣例和重要傳統(tǒng)。美國的食品安全法律、法規(guī)和政策是基

3、于風險分析之上的，并將預防措施與之融合。各機構的資深科學家和公眾健康專家們?yōu)榱耸称返陌踩嗷f(xié)作。政府以外的科學家們被定期咨詢以提供與技術科學方 法、工藝過程和管理分析方面的補充建議。美國管理人員需要的更重要、更先進的科學技術通常在與國際組織的交流與合作中共享，這些組織主要有食物法典委員會 (CA。、世界衛(wèi)生組織(WHO、聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO和國際動物流行病機構 (OIE)。美國能夠按照慣例并且有效地解決技術進步、面臨的問題和食品的安全事故。關于食品病毒的早期警報系統(tǒng)正在不斷的加強。立法機關準許政府修訂有關法規(guī)和指令，以便與技術知識進步和保護消費者的需要相一致。美國的食品部門對總統(tǒng)負責，對

4、國會的監(jiān)督權威負責，對法庭復查法規(guī)及執(zhí)行活動負責，以及對公眾負責，通過與立法機構交流、評論擬訂的法規(guī)，以及對食品安全有關重要議題發(fā)表公開言論等途徑，他們有權參與法規(guī)和政策的改進。、美國食品安全體系共享知識分享快樂美國的食品安全系統(tǒng)是基于權威的、靈活的、 有科學依據(jù)的法律和產(chǎn)業(yè)部門生產(chǎn)安全食品的法定責任之上的。具有相互依賴的食品安全職能的聯(lián)邦政府之間協(xié)調(diào)合作，在與地方和州政府相應的機構合作中，提供了一個廣泛的、高效的系統(tǒng)。美國食品安全系統(tǒng)和有關法規(guī)實施這么多年來已經(jīng)在食品安全方面取得了很高的公眾信任度。有責任保障消費者的聯(lián)邦管理組織主要有：衛(wèi)生與公眾服務部（ DHHS） 所屬的食品和藥物管理局（

5、 FDA） ， 美國農(nóng)業(yè)部（ USDA）所屬的食品安全檢查機構（FSIS）、動植物檢疫機構（APHIS）和環(huán)境保護組織（EPA,財政部所屬海關能在指導性原則上協(xié) 助各級政府檢查進口貨物，偶爾還可扣押貨物。許多組織機構在他們涉及的范圍里（包括研究、教育、預防、監(jiān)管、標準制定和突發(fā)事件處理等）有著食品安全的職責，這些機構包括衛(wèi)生與公眾服務部（ DHHS） 的人口健康和疾病控制預防中心（ CDC）和國家衛(wèi)生協(xié)會（NIH）,美國農(nóng)業(yè)部（USDA的農(nóng)業(yè)研究服務機構（ARS,州際研究、教育和推廣合作部（ CSREES,農(nóng)業(yè)市場服務機構（AMS） ，經(jīng)濟研究服務機構（ERS） ，谷物檢查、包裝和貯藏管理局（

6、GIPSA） ，美國法典辦公室和商業(yè)部的國家海洋漁業(yè)機構（NMF）S。除了食品安全與檢測機構（FSIS）管理的領域之外，食品和藥物管理局（ FDAA負責保護消費者抵制不潔、不安全和貼有欺 騙性標簽的食品。食品安全檢查機構（FSIS）有責任確保肉類、禽蛋等產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生和正確標實。環(huán)境保護組織（ EPAA的任務則負責保護公眾的健康和環(huán)境不受農(nóng)藥的危害和滅害方法改進的安全性。如果食品含有添加劑或農(nóng)藥的殘留量不符合環(huán)境保護組織（EPAA標準或殺蟲劑的殘留量沒有環(huán)境保護組織（EPA）的標準或超過其標準，這些食品都將在美國的市場禁止銷售。動植物檢疫機構（APHIS）在美國的食品安全系統(tǒng)中的主要職責是：

7、保護動植物，抵制病蟲害。食品和藥物管理局（FDA）、動植物檢疫機構（APHIS）、食品安全檢查機構（FSIS）和環(huán)境保護組織（EPA）都是運用現(xiàn)有的食品安全和環(huán)境保護法律管理植物動物和食品及作為生物技術結果的食物。A 法律和實施的法規(guī)美國政府的三個分支- 立法、 行政和司法機構- 都有責任確保美國食品供給的安全。國會通過制定法律來保護食品的安全供給并且確定了國家級的保護水平。各級行政機構則負責實施法律，并可以在實施中頒布法規(guī)，美國的這些規(guī)章都在聯(lián)邦記錄 上發(fā)表， 而且還有電子版。美國食品安全系統(tǒng)的特點就是權利的分離和決策制定的科學性。在食品安全法律之下的決策分歧可以提交給被授權處理此類爭議的法

8、院解決。由國會制定的食品安全法規(guī)為各級管理部門提供了廣泛的權利，但同時也設置了權限。這些法規(guī)是為了實現(xiàn)特定目的起草的。此后， 食品安全機構就制定法規(guī)以明確方向和建立更具體的措施。當新的技術、產(chǎn)品和健康危險必須被指出時，各機構一般可以靈活的修改和補充規(guī)則而不必定立新的法規(guī)。同時， 因為可以通過技術和管理水平的改變來解決這類問題，所以他們就可以保持原有的適應不同時期的科學方法和分析。授權的主要食品安全法律包括聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法（ FFDCA） 、聯(lián)邦肉品檢查法（ FMIA） 、禽類產(chǎn)品檢查法（ PPIA） 、蛋制品檢查法（EPIA）、食品質(zhì)量保護法（FQPA和公共健康法。管理機構必須遵守的程

9、序法律包括管理程序法（APA、聯(lián)邦咨詢委員會條例（FACA和信息自由法（FOIA）。管理程序法（APA）明確規(guī)定了制定法規(guī)的條件（如各級聯(lián)邦機構制定、修定、撤消法規(guī)的過程和允許那些有興趣的團體申請、修訂、撤消某個法規(guī)的過程）。在管理程序法（APA規(guī)定下，某一機構發(fā)布的獨立法規(guī)具有法律效力。聯(lián)邦咨詢委員會條例（FACA要求那些所提建議被政府信任的組織可作為咨詢委員會，其組成應使各方面利益得到平衡，避免利益沖突，并公開舉行委員會會議以便有機會獲得委員會之外的評論。信息自由法（ FOIA） 則為公眾提供了接近、了解聯(lián)邦政府信息頁眉內(nèi)容共享知識分享快樂的權利。美國食品安全項目為確保公眾避免健康危害和遠

10、離不安全食品是以風險為基礎的。這些項目的政策一貫以科學依據(jù)和風險分析為基礎。風險評估在明確所面對問題的大小時非常有用，而且它能幫助機構制定一個合適的風險反應機制。法規(guī)制定過程是在開放且透明的方式下進行的。法規(guī)的制定和修訂不僅是在一個公開的環(huán)境中進行，而且鼓勵有關的企業(yè)、消費者和其他利益者參與法規(guī)制定和發(fā)布的整個過程。在發(fā)布新法規(guī)和修訂已有的法規(guī)時，政府機構通常會通過發(fā)布 “提議法規(guī)制定預告”為公眾提供一個預先討論和發(fā)表評論的機會。它列出了問題、政府建議的解決途徑以及請公眾回答的二選一問題。 政府機關然后利用從公眾中收集的信息決定是否繼續(xù)及如何制定法規(guī)。所有重要的公眾性評價必須在最終的法規(guī)中得到

11、陳述。接下來便是發(fā)布建議的法規(guī)和發(fā)布有公共參與評價且具有效力的最終法規(guī)。管理程序法要求最終制定的法規(guī)具有政策合理性、科學依據(jù)性和立法權威性。當遇到特殊復雜的議題，需要機構外部的專家提供建議時，政府機構通常會選擇召開一個公開會議或開一個咨詢委員會會議。根據(jù)政府需要組織的公開會議通過正式途徑來召集專家及利益相關者們。這些會議為收集公眾對某具體議題或?qū)φ磥眄椖康囊庖姸匍_的。咨詢委員會的會議則要被組織的更正式些。公眾會議和咨詢委員會會議都將在聯(lián)邦備注( Federal Register )中公布，并且這些會議的召開都應是公開的，除非涉及到諸如貿(mào)易機密、秘密的商業(yè)信息或私人的醫(yī)療信息等。如果有人或

12、組織對某個政府決策提出異議，那么訴訟可以將政府推上法庭。因此， 雖然政府已經(jīng)發(fā)布了最終的法規(guī)且接受了所有的評論，但個人和組織仍能對這個決定提出異議。這種法定的訴訟包括了聯(lián)邦政府的第三個分支司法部門。 司法機構 (聯(lián)邦法院系統(tǒng))根據(jù)重要的法律和司法程序要求，在復查政府機構行為等的管理過程中起著極為重要的作用。一個獨立的法官或陪審團會檢查政府所有活動的詳細記錄和原因。如果法庭發(fā)現(xiàn)該政府機構沒有按照有關法律規(guī)定來做、不符合司法程序要求或行動沒有合理的依據(jù)，那么，司法系統(tǒng)可以推翻政府的決策。司法機構也作為政府機構開始實施行動的論壇。正如食品工業(yè)有責任出售安全的食品一樣，它也有責任遵循正確的法律和法規(guī)。

13、B 風險分析和美國的預防措施1風險分析科學風險分析是美國食品安全政策制定的基本。近年來， 聯(lián)邦政府更加重視與微生物病菌有關的風險，重視通過一個綜合性的、 “從農(nóng)場到餐桌”的措施來降低食品安全中的這類風險。這項政策的重點是基于下述結論的：微生物病菌是不可接受的， 而且在很大程度上是可以避免的；對 “從農(nóng)場到餐桌”的各個環(huán)節(jié)進行多種干預能夠在降低食品所攜帶的病菌及其所造成的事故方面取得真正的進展。這項工作已開展多年，重點是通過對有關添加劑、藥物、殺蟲劑和其他被認為對人類健康有潛在危險的化學性和物理性危害進行管理來控制源自食物供給的化學危害。這反映出分析和檢查生物性危害及安全問題的方法與分析化學性危

14、害的方法具有不同這一認識。1997 年公布的“總統(tǒng)食品安全行動”，確認了風險評估對實現(xiàn)食品安全這一目標的重要性。這個行動要求所有具有風險管理責任的聯(lián)邦機構建立風險評估聯(lián)合體，其主要職責就是通過鼓勵開發(fā)預測模型和其他工具以提高微生物風險評估的科學水平。美國政府已經(jīng)完成了關于蛋類和蛋制品中的沙門氏桿菌的風險性分析，其中包括了“從農(nóng)場到餐桌”這一環(huán)節(jié)的第一個有頁眉內(nèi)容共享知識分享快樂關微生物風險評估的定量分析。目前正在進行牛肉中的 E.coli0105:H7 的風險分析，并已與哈佛大學達成合作協(xié)議，研究瘋牛病（Bovine Spongiform Encephalopathy ）通過食物進行傳播的風險

15、評估。美國還正在開展各種即食食品中的李氏桿菌的 風險分析。各級管理部門也已經(jīng)在實行不同的風險管理戰(zhàn)略方面取得了進展。這點可以從“危險分析和臨界控制點"（HACCP制度中找到實例。在“危險分析和臨界控制點"（HACCP系統(tǒng)下，企業(yè)不必照本宣科，取而代之的，食品安全機構提供了基本要求，引導那些被管理的企業(yè)應用指導性原則，并開發(fā)了達到“危險分析和臨界控制點"（HACCP項目效果的具體步驟?！拔ｋU分析和臨界控制點" （HACCP是一個風險管理工具，因為他們能使使用者合理的識別可能發(fā)生的危險，并開發(fā)一個綜合有效的計劃來阻止和控制那些危害。制訂減少和控制病原體的執(zhí)行

16、標準代表了另外一種風險管理工具。例如：美國已經(jīng)實施了屠宰場和生的原產(chǎn)品必須執(zhí)行的減少病菌（沙門氏桿菌）的標準，而且通過檢測產(chǎn)品以確保達到這些標準。在將來，政府可能制定公眾關心的其他病菌的執(zhí)行 標準并界定生產(chǎn)、加工和處置食品的機構必須達到的要求。食品安全標準和要求的正確客觀管理決策取決于勝任的權威和科學基礎。風險分析包括相互聯(lián)系的風險評估、風險管理和風險溝通。風險評估 風險評估是以客觀的方式進行的。然而，因為任何問題的數(shù)據(jù)和科學知識從來都是不完整的，所以絕對的風險評估是不可能的。通過明確地考慮數(shù)據(jù)和分析方面的不確定性， 根據(jù)可接受的不確定性的數(shù)量可以制定決策。美國用于風險評估程序的政策決策可以保

17、證風險不被低估。風險評價的第一個要素，危害識別，要求不斷努力地決策來識別危害。在美國這些都是遵循法律或根據(jù)以往的經(jīng)驗而確定的。關于應用新的食品配料或農(nóng)藥的法律，在他們被引入食品供應領域之前需要先期的努力去發(fā)現(xiàn)任何危害。對于已經(jīng)上市的產(chǎn)品，危害可以通過控制危害努力的經(jīng)驗（例如出現(xiàn)病菌）來識別。第二個要素，危害特征，考慮在不同的承受風險水平和模式下潛在危害的數(shù)據(jù)，包括哪些對危害描述最具相關性的數(shù)據(jù)。雖然人的數(shù)據(jù)最為適用，但有關動物的數(shù)據(jù)也經(jīng)常被用來描述危害。美國一般利用最敏感的那類數(shù)據(jù)來描述危害。當安全限度不能被假定，美國就依賴不容易低估危害的線性數(shù)學模型。利用最切合實際的數(shù)據(jù)和模型與當前科學知識

18、相結合是很重要的。當那些能夠識別危害的現(xiàn)實性數(shù)據(jù)信息不能夠獲得時，被證明不低估危害的數(shù)據(jù)和模型就被應用了。第三個要素，承受風險評估，必須區(qū)分出短期承受的急性危害和長期承受的慢性危害。對于急性危害，比如病菌，其導致易感染群體生病水平的數(shù)據(jù)是最為重要的。對于慢性危害，比如能導致累積性損害的化學品，一生中的平均承受程度的數(shù)據(jù)十分相關。風險管理 風險管理由有資格的管理權威機構實施，其唯一目的是使美國的消費者得到高水平的保護。在有一些或很少甚至沒有有關數(shù)據(jù)可用時，就需要能夠代表公眾利益且有能力制定科學防御決策的、博學和有經(jīng)驗的專家。風險管理的原則由法律規(guī)定或由風險管理專家的決斷以將危險減至可能達到的最低

19、水平。美國的法律要求食品添加劑、獸藥和殺蟲劑的安全使用規(guī)則必須在產(chǎn)品進入市場流通之前就已經(jīng)制定好，因此風險管理的決策是基于相當充分的科學依據(jù)之上。對于食品本身所含有的有毒物質(zhì)部分（如馬鈴薯能產(chǎn)生少量的天然毒素）或不可避免的食品污損（如魚肉中的汞、谷物中的黃曲霉毒素），只有當某種物質(zhì)的含量達到顯著危險時政府才會干預。所需科學依據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量也會因風險管理決策種類的不同而不同。共享知識分享快樂作為風險管理的一個例子，每年美國聯(lián)邦食品機構都會聚到一起，共同制定一個廣泛的基于風險評估的年度采樣計劃，以檢測美國食品中的藥物和化學品的殘留情況。超標的殘留信息用作制定標準、執(zhí)行標準以及其他行動的依據(jù)。風險溝

20、通 風險溝通一般在透明的、公開的管理過程中是固有的部分，在 D部分“透明度”中有詳細的描述。在保護公眾健康時透明的標準用來保證所有食品企業(yè)成員的公平性的。美國的法律要求政府制定法規(guī)時允許別人發(fā)表評論并將評論作為決策制定的事實依據(jù)。任何人，包括美國以外的個人，都可以評論。這樣每條法規(guī)在法律上和事實上都有充分的依據(jù)。政府所 依賴的信息可以提供給任何需要的人。政府的科學家們用公共的交流媒體來將規(guī)則背后的科學性解釋給公眾。當需要緊急的風險溝通時，警報將會通過全國范圍的電信系統(tǒng)，即連接各個級別、層次的食品安全系統(tǒng)的全國范圍的媒體， 傳播出去，從而讓所有的國民都知道這種風險，并通過國際組織（世界衛(wèi)生組織、

21、聯(lián)合國糧農(nóng)組織、國際動物流行病辦公室 和世界貿(mào)易組織等合適機構）的全球信息共享機制將消息立即傳達到世界各地，如歐盟和其他獨立國家。風險溝通在評估與管理階段是非常關鍵的。美國政府有責任將有關保護公眾遠離由食品引起的風險的工作公開化、透明化。舉個例子，管理機構會提供食品的回收公告。有關收回的信息會在機構的網(wǎng)頁上公布。同樣也公布被管理的食品企業(yè)的常規(guī)報告和實施情況。環(huán)保組織（EPAA的殺蟲劑網(wǎng)頁上包含了對具體殺蟲劑的全部風險分析，以及為公眾參與評價提供的風險 分析步驟。只要適合，風險分析過程可以根據(jù)這些評議來修正。另一個風險管理的例子是美國聯(lián)邦政府對正在出現(xiàn)的抵御動物應用抗菌劑問題的活動?？咕鷦┑娘L

22、險管理包括藥品被批準之前的監(jiān)測和抵御極限的確立，對人類和動物大腸細菌抵抗力的持續(xù)監(jiān)測，獲得影響提高抵抗力因素的信息，采取必要的管理行動，包括對市場上藥物的限制或清除等。2.預防措施（這個措施在美國食品安全決策制定措施的附件中有更詳細地描述）許多有關健康、安全和環(huán)境的法律都是源于避免不必要事情的發(fā)生和保護公眾的健康和環(huán)境。具體的預防和保護措施反映了法律、法規(guī)和具體實施辦法的不同之處。然而，他們都是以風險分析作為基礎的。預防措施可以通過多種渠道實行。下面舉一個美國風險預防措施的例子，食品和飼料成分的控制系統(tǒng)，比如在美國禁止給反芻動物喂養(yǎng)動物性蛋白質(zhì)以防止瘋牛病的進入。為了通過法規(guī)貫徹禁令，政府按照

23、管理程序法中規(guī)定的步驟在聯(lián)邦記錄中解釋為什么提出采取這個措 施，包括對該風險的描述，以及在最終法規(guī)出臺前評估來自企業(yè)、學術機構、公民及政府機構的各種意見。另一個對預防措施有說服力的例子就是法律規(guī)定了對食品添加劑、獸藥和殺蟲劑進入市場的批準條件。只有，而且直到生產(chǎn)者提供的產(chǎn)品被管理權威機構認定安全，他們的產(chǎn)品才能上市。在申請被受理過程中，對數(shù)據(jù)進行分析評估以確定添加劑的風險，也包括添加劑中的所有不潔成分的風險。被要求的測試程度取決于化學的和風險的級別。這些數(shù)據(jù)決定了請求是否得到批準。所有的評估都將以文件的形式記錄下來。用作解釋所有重要結論依據(jù)的最終決議將在聯(lián)邦記錄中公布。持有異 議的人可以提出有

24、根據(jù)的異議文本并要求舉行聽證會。當對異議的行政補救無能為力時，政府可能被起訴到法院以得到關于異議問題的公正裁決。頁眉內(nèi)容共享知識分享快樂C 對新技術、產(chǎn)品及相關問題的處理為了實現(xiàn)國家的“從農(nóng)場到餐桌”的食品安全目標，聯(lián)邦政府只是這一環(huán)節(jié)中的一員。聯(lián)邦機構與州、地方機構和其他利益共同者合作，鼓勵食品安全的活動，為企業(yè)和消費者的促進食品安全的活動提供支持。美國承認被其管理的企業(yè)是利益共同體，也是負有食品安全責任的主要組成部分。公司負責生產(chǎn)達到安全管理要求的好產(chǎn)品。政府的作用就是設立適當?shù)臉藴什⒈M其所能確保企業(yè)達到這些標準和其他的食品安全要求。為了與檢測體系的現(xiàn)代化和 “從農(nóng)場到餐桌”的初衷相一致，

25、聯(lián)邦機構盡量高效地利用其資源，保護公眾免遭由于食品問題所導致的疾病。作為“危害分析與臨界控制點”的一個延伸，美國正在測試新的肉類和禽類檢測模型，以確定是否為消費者增加一些保護措施，如通過將一些加工廠內(nèi)的資源調(diào)整到“從農(nóng)場到餐桌”傳遞鏈的流通環(huán)節(jié)包括產(chǎn)品的運輸、儲藏和零售環(huán)節(jié)中去。聯(lián)邦食品安全機構經(jīng)常與各州和其他單位如養(yǎng)殖單位和公共利益集團合作，鼓勵改進生產(chǎn)操作方法，開發(fā)和培育能在農(nóng)場和銷售渠道減少對公共健康危害的食品安全措施，開發(fā)和實施更為安全的害蟲管理方法，開發(fā)良好的農(nóng)業(yè)操作規(guī)范以減少殺蟲美國的緊急反應能力是可靠的并且在不斷強化。 確定由食品所引起的疾病的發(fā)生頻度和嚴重性， 蟲和食品所攜帶的

26、病毒性病菌的流行病進行描述。劑殘留和微生物所造成的風險。例如， 美國食品安全管理機構參與了食物網(wǎng)（ FoodNet） ， 這個網(wǎng)絡的目標是：確定由于食用某些食品所引起的普通疾病的比例，并對新出現(xiàn)的細菌、寄生可能由食品引發(fā)疾病爆發(fā)的信息從食物網(wǎng)向州和地方衛(wèi)生部門報告，然后由衛(wèi)生部門和聯(lián)邦食品管理部門合作確定疾病爆發(fā)的過程和性質(zhì)。向公眾提供咨詢并盡快對所涉及到的產(chǎn)品采取強制行動。此外，通過采用PGE（脈沖場膠體電泳）技術，使 CDC夠匹配出食品中引起疾病的病菌材料的特有模式，這樣的一項新的技術已經(jīng)被開發(fā)出來。通過使用這些“指紋”技術，就可以采用流行病調(diào)查和PGE的方法，找出由食品引起的暴發(fā)性疾病的

27、單一致病因子。這至少在最近的一個事例中，對由于食物引發(fā)的嚴重疾病的爆發(fā)實現(xiàn)了有效干預和終止。食物網(wǎng) （ FoodNet）和脈沖網(wǎng)（PauseNet）是美國食品致病預防體系的基石。D 透明度美國的各種法令和行政命令都有一套程序以保證各種法規(guī)是在公開、透明和互動的方式下制定的，在適當?shù)臅r候，管理的過程也同樣向公眾公開。各種法規(guī)及其實施必須達到有益于公眾的目標，比如保護公眾的健康、安全和保護環(huán)境等。行政程序法（APA規(guī)定了制定規(guī)章的要求（如，聯(lián)邦機構制定、修改或廢除某項法規(guī)的程序，以及允許任何利益集團申請發(fā)布、修改和廢除某項法規(guī)的程序）。管理機構根據(jù)APA所頒布的各項獨立法規(guī)具有法律效力。根據(jù) AP

28、A提議制定規(guī)章 的通告必須在官方的每日出版物聯(lián)邦記錄上發(fā)表，該出版物可以免費訂閱或在因特網(wǎng)上免費獲得。聯(lián)邦機構和總統(tǒng)發(fā)布的所有法規(guī)和立法通知都發(fā)表在聯(lián)邦記錄上。此外，盡管互聯(lián)網(wǎng)不是官方出版物，但是美國政府機構還是廣泛的應用互聯(lián)網(wǎng)以提供有關管理活動的信息以增強其工作過程的透明度。總統(tǒng)發(fā)布一項執(zhí)行令以強化政府頒布法規(guī)的過程。同樣， 一些州也要求對立法的影響進行分析：立法對小企業(yè)的影響（管理靈活性法規(guī)，the Regulatory Flexibility Act） ，對環(huán)境的影響（國家環(huán)境政策法規(guī)，頁眉內(nèi)容共享知識 分享快樂the National Environmental Policy Act）,對法規(guī)中包含的任何信息收集的必要條件的影響（減少文書工作法規(guī), the Paperwork Reduction Act