研發(fā)人員激勵(lì)制度

1、技術(shù)研發(fā)人員激勵(lì)制度目的：為保證藥品研發(fā)的進(jìn)度，提高藥品研發(fā)的質(zhì)量，激發(fā)技術(shù)中心人員工作主動(dòng)性、積極性，加強(qiáng)新品研發(fā)及相關(guān)人員的責(zé)任心，制訂本制度。范圍：技術(shù)中心全體人員、涉及新品研發(fā)的生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)等相關(guān)部門的工作人員，適用本辦法。內(nèi)容：一、獎(jiǎng)勵(lì)制度1 .獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)的確定由總經(jīng)理、總監(jiān)、部門負(fù)責(zé)人組成課題管理委員會(huì)，根據(jù)具體品種的實(shí)際情況確定難度級(jí)別，而后根據(jù)難度級(jí)別依據(jù)下表確定相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)。開發(fā)品種難度級(jí)別及各獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)如下：1.1 仿制、簡(jiǎn)單改劑型品種難度分級(jí)及獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)表1中藥仿制品種難度分級(jí)及獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)品種類別獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（元）1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)1.標(biāo)準(zhǔn)完善的品種100012001400160

2、02.需增加鑒別項(xiàng)，但不增加含量測(cè)定的品種14001600180020003.需增加含量測(cè)定，但不增加鑒別項(xiàng)的品種18002000220024004.既增加鑒別項(xiàng)，又增加含量測(cè)定項(xiàng)的品種2200240026002800注：簡(jiǎn)單改劑型品種在原劑型仿制相應(yīng)級(jí)別的獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上根據(jù)劑型的難度增加100500元。表2化藥仿制品種難度分級(jí)及獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)品種類別獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（元）1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)1.上2簡(jiǎn)單、標(biāo)準(zhǔn)完善的品種8001000120014002.工藝簡(jiǎn)單，需提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種14001600180020003.工藝復(fù)雜，但不需提高標(biāo)準(zhǔn)的品種14001600180020004.工2復(fù)雜，且需提高標(biāo)準(zhǔn)的品

3、種1800200022002400注：簡(jiǎn)單改劑型品種在原劑型仿制相應(yīng)級(jí)別的獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上根據(jù)劑型的難度增加100500元。1.2 新藥及其它類型品種申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)新藥的獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)由課題管理委員會(huì)，根據(jù)品種的開發(fā)方式及難度確定，具體獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)品種情況經(jīng)專題會(huì)議研究，另行制定。其他類型申報(bào)難度分級(jí)及獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)如下：表3其他類型申報(bào)難度分級(jí)及獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)類型獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（元）1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)1.中藥保護(hù)或中保延保2004006008002.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)1003005007003.藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)止或提圖標(biāo)準(zhǔn)1003005007004.100200300一5.商標(biāo)100一一一2 .獎(jiǎng)金的實(shí)施與管理2.1 課題獎(jiǎng)的

4、實(shí)施與管理2.1.1 課題難度級(jí)別及研發(fā)進(jìn)度的確定課題負(fù)責(zé)人在開題前，必須向課題管理委員會(huì)遞交課題研發(fā)情況報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包括研發(fā)的技術(shù)及政策難點(diǎn)、研發(fā)費(fèi)用、研發(fā)周期（一般包括藥材檢驗(yàn)、處方工藝研究、批生產(chǎn)及批檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等各階段的進(jìn)度分析）、物資情況等。課題管理委員會(huì)對(duì)課題研發(fā)情況報(bào)告，進(jìn)行分析，結(jié)合人員情況，綜合考慮確定難度級(jí)別及各階段研發(fā)進(jìn)度。2.1.2 課題目標(biāo)考核責(zé)任書的簽訂課題負(fù)責(zé)人必須和課題管理委員會(huì)簽訂課題目標(biāo)考核責(zé)任書，內(nèi)容應(yīng)包括兩個(gè)方面：進(jìn)度目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。2.1.2.1 進(jìn)度目標(biāo)及所占比重：一般包括處方工藝研究（30分）、批生產(chǎn)及批檢驗(yàn)（10分）、質(zhì)量研究（30

5、分）、穩(wěn)定性研究（30分），四個(gè)階段（總共100分）。要求按課題管理委員會(huì)確定的進(jìn)度目標(biāo)完成，提前完成者加以獎(jiǎng)勵(lì)（每提前1天加1分），延誤時(shí)間者扣罰（每延誤1天扣1分）。對(duì)于嚴(yán)重延誤進(jìn)度，而無充分理由者，總分可以出現(xiàn)零分或負(fù)分。課題進(jìn)度目標(biāo)考核責(zé)任書見表4。表4課題進(jìn)度目標(biāo)考核責(zé)任書課題名稱課題負(fù)責(zé)人課題組組長(zhǎng)所屬類別獎(jiǎng)勵(lì)級(jí)別實(shí)際總得分階段進(jìn)度目標(biāo)實(shí)際完成時(shí)間階段負(fù)責(zé)人參與人員標(biāo)準(zhǔn)分值實(shí)際得分備注開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間處方，2研究30批生產(chǎn)及批檢驗(yàn)10質(zhì)量研究30穩(wěn)定性試驗(yàn)30合計(jì)100評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成可獲得標(biāo)準(zhǔn)分值，每提前1天加1分，每推遲一天扣1分（可扣至0分或負(fù)分

6、）。2、“實(shí)際得分”欄須經(jīng)課題管理委員會(huì)考核后填寫。填表日期:3、“進(jìn)度目標(biāo)”欄由課題管理委員會(huì)根據(jù)品種及開發(fā)人員情況綜合分析制定。2.1.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及所占比重：一般包括申報(bào)材料（30分）、圖譜及照片（30分）、原始記錄（20分）、批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄（10分）、補(bǔ)充資料（10分，如不需補(bǔ)充資料獲10分，如需補(bǔ)充，視發(fā)補(bǔ)原因及補(bǔ)充資料的質(zhì)量打分）。申報(bào)材料、圖譜及照片、原始記錄、批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄要體現(xiàn)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性；試驗(yàn)設(shè)計(jì)要科學(xué)、合理、可行；處方工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂時(shí)要充分考慮到大生產(chǎn)的實(shí)際情況，保證可操作性。對(duì)于工作出現(xiàn)重大失誤、試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理做成重大浪費(fèi)、試驗(yàn)操作不當(dāng)造成儀器設(shè)備

7、損壞的，應(yīng)根據(jù)情況扣罰，總分可以出現(xiàn)零分或負(fù)分。課題質(zhì)量目標(biāo)考核責(zé)任書見表5。表5課題質(zhì)量目標(biāo)考核責(zé)任書課題名稱課題負(fù)責(zé)人課題組組長(zhǎng)所屬類別獎(jiǎng)勵(lì)級(jí)別實(shí)際總得分考核內(nèi)容考核指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)分值實(shí)際得分完成人備注真實(shí)性完整性規(guī)范性試驗(yàn)設(shè)計(jì)申報(bào)材料30圖譜及照片30原始記錄20批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄10補(bǔ)充資料10合計(jì)100評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1、各考核指標(biāo)占各考核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分值的比重：真實(shí)性（30%,完整性（20%）,規(guī)范性（20%）,試驗(yàn)設(shè)計(jì)（30%）。2、“考核指標(biāo)”欄須經(jīng)課題管理委員會(huì)根據(jù)品種完成質(zhì)量考核后填寫。3、如不需補(bǔ)充資料則“補(bǔ)充資料”考核內(nèi)容獲10分，如需補(bǔ)充，視發(fā)補(bǔ)原因（因個(gè)人試驗(yàn)設(shè)計(jì)或疏忽造成的發(fā)補(bǔ)，可

8、打負(fù)分）及補(bǔ)充資料的質(zhì)量打分。4、試驗(yàn)者如能創(chuàng)造性的進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)，從而解決課題難點(diǎn)，節(jié)約大量物資，課題管理委員會(huì)可在標(biāo)準(zhǔn)分值的基礎(chǔ)上酌情加分（不得超過50%）。5、對(duì)于工作出現(xiàn)重大失誤、試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理做成重大浪費(fèi)、試驗(yàn)操作不當(dāng)造成儀器設(shè)備損壞的，應(yīng)根據(jù)情況扣罰，總分可以出現(xiàn)零分或負(fù)分。填表日期：2.1.3課題獎(jiǎng)的計(jì)算及發(fā)放2.1.3.1 計(jì)分方法課題管理委員會(huì)成員（主管副總、總工、部門負(fù)責(zé)人）根據(jù)研發(fā)人員課題完成情況，分別對(duì)課題的進(jìn)度目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)打分。將進(jìn)度目標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)得分分別求算平均值，所得結(jié)果即為該課題的進(jìn)度目標(biāo)得分與質(zhì)量目標(biāo)得分。2.1.3.2 課題獎(jiǎng)的計(jì)算公式進(jìn)度目標(biāo)得分+質(zhì)量目標(biāo)

9、得分課題獎(jiǎng)金:X獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)度目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)分值+質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)分值說明：結(jié)果如為負(fù)值，結(jié)果的絕對(duì)值即為相應(yīng)的罰款金額，結(jié)果出來后從課題負(fù)責(zé)人及所屬課題組長(zhǎng)當(dāng)月工資中扣除（課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)80%,課題組長(zhǎng)承擔(dān)20%）。2.1.3.3 課題獎(jiǎng)的發(fā)放方式考慮藥物研發(fā)的周期性，課題獎(jiǎng)的發(fā)放采用階段式的發(fā)放方式。各階段發(fā)放金額比例見表6。表6課題獎(jiǎng)的發(fā)放方式類別階段課題獎(jiǎng)發(fā)放比例受理修訂標(biāo)準(zhǔn)獲得批件交接生產(chǎn)化藥30%20%30%20%中藥30%30%30%10%說明:1.因受理階段尚不明確補(bǔ)充資料的情況，故此階段“補(bǔ)充資料”得分按0分計(jì)算，在修訂標(biāo)準(zhǔn)階段按“補(bǔ)充資料”的實(shí)際得分，折合獎(jiǎng)金，一并補(bǔ)發(fā)。2 .批件原則

10、應(yīng)為生產(chǎn)批件，如因政策原因下臨床批件，總獎(jiǎng)金額不變。如因研發(fā)者工作失誤造成退審或下臨床批件，則無課題獎(jiǎng)（已發(fā)部分公司收回），課題管理委員會(huì)還將視情況給予罰款處罰（2000元以內(nèi)，課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)60%、所在課題組組長(zhǎng)承擔(dān)20%、部門領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)20%）。3 .獲批件后，課題負(fù)責(zé)人要拿出總課題獎(jiǎng)的10%用于獎(jiǎng)勵(lì)相關(guān)輔助人員或部門（其中:注冊(cè)組5%,其他相關(guān)部門5%）。4 .獲批件后，課題負(fù)責(zé)人要拿出總課題獎(jiǎng)的5%20%用于獎(jiǎng)勵(lì)所在課題組組長(zhǎng)（具體比例組內(nèi)根據(jù)研究的實(shí)際情況定）2.2新藥及其它類型品種申報(bào)獎(jiǎng)金的實(shí)施與管理新藥課題因開發(fā)方式、類別、難度不同，情況較復(fù)雜。課題管理委員會(huì)根據(jù)具體品種確定相應(yīng)的

11、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施與管理辦法。其他類型中報(bào)，由課題管理委員會(huì)根據(jù)工作量及人員情況確定難度級(jí)別。獎(jiǎng)金一般采用階段式發(fā)放方式，各階段發(fā)放金額比例見表7。表7其他類型申報(bào)獎(jiǎng)金的發(fā)放方式類別階段獎(jiǎng)金的發(fā)放比例受理批準(zhǔn)1.中藥保護(hù)或中保延保50%50%2.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)50%50%3.約品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正或提圖標(biāo)準(zhǔn)50%50%4.50%50%5.商標(biāo)50%50%二、處罰制度1 .課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)課題得分為負(fù)值，相應(yīng)處罰見課題獎(jiǎng)的實(shí)施與管理。2 .課題負(fù)責(zé)人課題得分兩次為負(fù)值，視為部門內(nèi)自然淘汰，對(duì)該課題負(fù)責(zé)人進(jìn)行轉(zhuǎn)崗或辭退處理。3 .部門負(fù)責(zé)人處罰制度見部門經(jīng)理考核。4 .注冊(cè)組成員如因不負(fù)責(zé)任而影響產(chǎn)品的申報(bào)與審評(píng)進(jìn)度，給與100300元的罰款。注冊(cè)組成員如不能勝任本職工作，須轉(zhuǎn)崗或辭退。5 .新畢業(yè)