PFMEA管理方案計(jì)劃辦法

1、有限公司文件編號(hào)QD7-04PFMEA管理辦法生效日期2017年9月10日版次A/11.目的：1.1 對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行潛在失效分析，確定可能的失效模式(特別是高風(fēng)險(xiǎn)失效模式)，找出可能的失效原因，研究其失效模式對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，為工裝設(shè)計(jì)、制造、品質(zhì)控制等方面提供依據(jù)，并采取相應(yīng)預(yù)防糾正措施；1.2 推動(dòng)過程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯(cuò)方法。2.范圍：2.1 適用于組織開發(fā)的所有新產(chǎn)品；2.2 適用于組織所有量產(chǎn)產(chǎn)品，特別是存在高返修費(fèi)用、召回、不合格和客戶抱怨的產(chǎn)品。3.術(shù)語(yǔ)：3.1過程FMEA或PFMEA：ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysi

2、s過程潛在的失效模式及后果分析；3.2顧客：FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”然而顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工或政府法規(guī)；3.3防錯(cuò)(POKA-YOKE)：是一種消除錯(cuò)誤的技術(shù)，通常稱之為“防止失效”應(yīng)作為控制重復(fù)性任務(wù)或行為的預(yù)防性技術(shù)，用來消除顧客的憂慮；3.4 變差：由人、設(shè)備、材料、方法與環(huán)境等原因造成的產(chǎn)品目標(biāo)值與實(shí)際值之間的差異。變差可分為普通原因變差與特殊原因變差。普通原因變差是一直在過程中出現(xiàn)的變差，被認(rèn)為系統(tǒng)是穩(wěn)定的和可預(yù)測(cè)的。特殊原因變差是指過程、產(chǎn)品或服務(wù)特性之中那些由“異?！被颉巴獠俊笔录a(chǎn)生的，在普通原因變差之上或之外的變差，使得過程不可

3、預(yù)測(cè)。3.5 過程更改：在過程概念上的更改，是指能夠改變過程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性。4.職責(zé)：4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)PFMEA的編制、修訂、推進(jìn)和協(xié)調(diào)小組工作；4.2APQP小組負(fù)責(zé)PFMEA的評(píng)審；4.3生技部和品管部負(fù)責(zé)量產(chǎn)后PFMEA的評(píng)審；5.流程圖：無。6.內(nèi)容：6.1PFMEA的理解：一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序過程中各種潛在的失效模式及其相關(guān)起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述；一份動(dòng)態(tài)文件，需要不斷的進(jìn)行修訂和評(píng)審；在新產(chǎn)品開發(fā)策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題；過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品

4、能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中；過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是他的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望；FMEA信息來源：相關(guān)工程技術(shù)人員之經(jīng)驗(yàn)、曾發(fā)缺陷經(jīng)驗(yàn)、顧客抱怨、廠內(nèi)不良再發(fā)防止對(duì)策、內(nèi)部報(bào)告、改善報(bào)告等。6.2過程FMEA的功能：確定過程功能和要求；確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式；評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過程失效起因并確定減少失效發(fā)生頻度或找出失效條件的過程控制變量；確定過程變量以此聚焦于過

5、程控制；編制潛在失效模式分級(jí)表,然后建立糾正措施的優(yōu)選體系；將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件；6.3 APQP小組在技術(shù)資料消化后就應(yīng)“盡早”著手制定過程FMEA；6.3.1 技術(shù)部根據(jù)工藝流程圖、產(chǎn)品/過程特殊特性清單、相似零件的經(jīng)驗(yàn)等進(jìn)行過程FMEA初稿的編制；“失效模式”的“失效原因/機(jī)理”可從以下方面獲得：a、相似零件的經(jīng)驗(yàn)；b、生產(chǎn)中曾經(jīng)出現(xiàn)過的不合格品；c、試模、試生產(chǎn)中出現(xiàn)過的不合格品；d、曾發(fā)生過的顧客投訴；e、開發(fā)小組“頭腦風(fēng)暴法”討論的結(jié)果等6.3.2技術(shù)部召集APQP小組對(duì)過程FMEA進(jìn)行評(píng)審，小組成員從各自的角度，運(yùn)用各自學(xué)科的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、對(duì)過程的了解和所有可用的信息來

6、分析和編制過程FMEA；6.3.3小組在制定過程FMEA時(shí)可采用過程FMEA檢查清單協(xié)助制定。6.4 當(dāng)產(chǎn)品更改、過程更改、過程不穩(wěn)定、過程能力不足、存在高返修費(fèi)用、召回、退貨、不合格和客戶抱怨等任何一種情況發(fā)生時(shí)過程FMEA需進(jìn)行評(píng)審和修訂。6.5過程FMEA需經(jīng)核心小組簽核和技術(shù)部經(jīng)理核準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。6.6過程FMEA填寫欄說明：6.6.1 FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢;6.6.2項(xiàng)目：填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)；6.6.3過程責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，還包括供方的名稱；6.6.4車型/年份：填入所分析過程將要應(yīng)用或影響的車型/年份；6.6.5

7、關(guān)鍵日期：初次FMEA應(yīng)完成的日期,應(yīng)在可行性階段或之前進(jìn)行，不應(yīng)超過生產(chǎn)用工裝到位和顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期，以“盡可能早”為目標(biāo)；6.6.6 核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的所有小組成員名字；6.6.7 FMEA日期：填入最初編制FMEA日期及最新修訂日期；6.6.8 過程功能/要求：填入被分析過程或工序的簡(jiǎn)要說明和編號(hào)（如:P10進(jìn)料、P20裁剪、P30沖壓、P40裝配等），小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，盡可能簡(jiǎn)潔的指明所分析過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)信息，當(dāng)過程具有不同的潛在失效模式時(shí)（如裝配），可把這些工序作為

8、獨(dú)立過程列出。6.6.9 潛在失效模式：指過程有可能不滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合的描述，它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果，然而在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件和材料是正確的，當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。根據(jù)產(chǎn)品/過程特性分級(jí)表中所列的產(chǎn)品特性和過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生，產(chǎn)品工程師應(yīng)能提出并回答以下問題：過程/零件怎樣不滿足要求？無論工程規(guī)范如何,顧客（最終使用者或下工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是

9、什么？以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)，對(duì)設(shè)計(jì)意圖進(jìn)行必不可少的分析和了解，典型的失效模式可能但不局限于下列情況：表面太粗糙、光澤太亮、光澤太暗、毛刺、破碎、彎曲、變形、尺寸超差、插入力太大、拔出力太小、臟污、貼錯(cuò)標(biāo)簽等。6.6.10潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響；要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明，在這里顧客指內(nèi)/外部顧客，包括下一道工序、車廠、經(jīng)銷商和車主；6.6.10.1 對(duì)于最終使用者，失效后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：外觀不良、粗糙、噪音、工作不正常、不能工作、不穩(wěn)定

10、、通風(fēng)不良、費(fèi)力、異味、車輛控制減弱、工作減弱、間歇性工作、泄漏、返工、返修、報(bào)廢、牽引阻力、顧客不滿意；6.6.10.2 對(duì)于下一道工序而言，失效后果經(jīng)常被指為：無法緊固、無法鉆孔或攻牙、無法安裝、無法加工表面、損壞設(shè)備、不能配合,不能連接、不匹配、引起工裝過度磨損、危害作業(yè)者。6.6.11嚴(yán)重度（S）：是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果，嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)，F(xiàn)MEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下（除非顧客另有規(guī)定）：辭肝晶輛杲嚴(yán)軌Jg#冊(cè)理的嚴(yán)亙度（耐臨果）未能舲安亦陸壬輛歩全換任稱或設(shè)計(jì)不符晉政肖w光如舲蛙和起瓢求可齬妝冇預(yù)*下詭餓

11、儲(chǔ)（機(jī)臟裝配）有傭fflU，軸卿fl試蹣車輛安全操ftfil械設(shè)計(jì)不符含剛S聯(lián)9可能在有觥下危害鮮（機(jī)騎裝配）里本功能瞅（車輛不驟布但不蹣車輛安S大脫中斯100%的產(chǎn)鳥定鹿盅舷姥停止或停it出伍申繩先（車箱可腓Eftit了酬的麴）7菇中斷生產(chǎn)尉-昌產(chǎn)生齢股也斛黃初址陋制水魅!淵誠(chéng)枷級(jí)曹適功槪先（輜可酢S1S/6100%藍(lán)臨耀遠(yuǎn)r.,足幀認(rèn)的舒適功龍降姬ESS/砸加IH）5msai&i.足斷認(rèn)的令人柵的圾目枷或聽職樂輔可鮮確合現(xiàn)械尢部井廉客注我副073%）4在捕工初100%堿在也矍上冠工樸規(guī)或昕見躺車額欄唯稱令項(xiàng)齡銅容注肺山曲3在加工翩舲在鯉仙1：:M喊聽貼樂車輛可操悔禪晉頊披冇*h懺力

12、前注倉(cāng)5（«15%2過當(dāng)雜踹作訓(xùn)瑚不耐踴可卿啲歆1輝r課投冇可制粘果6.6.12 級(jí)別：本欄位可用于對(duì)那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如:關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)），如果在過程FMEA中確定了分級(jí)，將影響工程文件相關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定，如產(chǎn)品/過程特殊特性清單。6.6.13 失效的潛在起因/機(jī)理：指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述，盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因，如果失效的起因有多種，而多種起因間不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需用試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法來明確哪些起因起主要作用，那些起因最容易得到控制，典型

13、的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)-過大或過??；焊接不當(dāng)-電流、時(shí)間、壓力；測(cè)量不精確；熱處理不當(dāng)-時(shí)間、溫度；潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；(11)不正確的程序編制。6.6.14頻度(0)：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性，是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下：矢效可能性準(zhǔn)則tFEME主翌園境生率(爭(zhēng)杵每瑕印車輛非常離鼻UW按醉10W個(gè)鼻1次毎10輸屮1050抉酈10W傘1水毎卻軻屮920如10W個(gè)1規(guī)毎

14、汕新中BL0扶毎1000個(gè)中7一般2規(guī)毎1OM個(gè)I秋毎TOO輔中6占伙毎1000個(gè)1寂佛20W輛屮5.1KWLDW4-1伙郎1山剛輛屮4低.01馬1000個(gè)1毎1價(jià)k0MW+3QQ1毎1DW傘中1毎1000.0002失蚊通過預(yù)阿控制消除了16.6.15現(xiàn)行過程控制：對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式/機(jī)理的控制說明，這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)或過程后的評(píng)價(jià)等，評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。6.6.15.1過程控制有兩類：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率；探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。

15、最好是先采用預(yù)防控制，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。過程控制如果使用單欄表格，在列入的每一個(gè)預(yù)防控制前加前綴字母“P”在列入的每一個(gè)探測(cè)控制前加前綴字母“D”6.6.15.2 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。6.6.16探測(cè)度(D)：指與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)的定級(jí)數(shù)，是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。當(dāng)失效模式已經(jīng)發(fā)生時(shí)必須評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力以防止此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下：評(píng)價(jià)椎&

16、;L過程控ttt珈1的可皚性紙別欄耀可獻(xiàn)性投冇探剎機(jī)會(huì)沒冇現(xiàn)冇控制：不能探測(cè)或不能解析10幾乎不可第在隹何階用不丈可HUH失效按式租/或錯(cuò)謀1匪因)不容易棵測(cè)(fui：隨機(jī)檢巻)9操柞苦瑚過目測(cè)曲F列丿耳斷法的/專啟啟失效模式探削$微小開始時(shí)間istssi操年者曲過査觀昭泅丿排列J耳聽袪農(nóng)燈亀卜做失議模式揉和或操惟青迪過1®卅恃性38董仃行不行乎功轉(zhuǎn)扼檢蠱錚)騷如|百探亂7非柳i加廟問題捉測(cè)撫作者適過憾用變糸泗幻威操卡養(yǎng)在位既上堪過便曲特性測(cè)毎事后失敗欖盤挖f行7不行、手琦轉(zhuǎn)矩檢査等)6年開始時(shí)問蟲探劇操作者在fifthftM變杭測(cè)址或血過位垃上的口動(dòng)控制探測(cè)差異坯件和通乳1燥作科(

17、光雜音等h在設(shè)色上或首件檢驗(yàn)時(shí)執(zhí)疔測(cè)腎&僅對(duì)于設(shè)起娶園九5f加工啟問感t®劃由自動(dòng)控制04異寒件并鍛住孚件HI防遊一刪工的事JE失效欖式眾測(cè)“4一般髙開始時(shí)問題探測(cè)由自動(dòng)控制在世貳上探測(cè)變異第件并在魚注上白動(dòng)竊仕亦件預(yù)防址一步削匚的失效欖式撫測(cè)a3*醬溟擁測(cè)利或問由自動(dòng)控制在ii宜上井預(yù)防制造中的變異零件的錯(cuò)識(shí)f展閡)療劇。2以?shī)A臭設(shè)計(jì)機(jī)*®訃或常件段汁刪L的音渥(更因)磁氏為過再ZA品設(shè)計(jì)的朋鏘血P不務(wù)產(chǎn)生嘔異暉件.1幾丹鮭6.6.17風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(0)和探測(cè)度數(shù)(D)的乘積：RPN=(S)X(O)X(D)，在

18、特定的PFMEA范圍內(nèi)，此值(1-1000)可用于對(duì)所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。6.6.18建議措施：應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其他項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)，任何建議措施的目的都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。除非顧客另有規(guī)定，當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）±7時(shí)（此時(shí)不管RPN值是多大），頻度數(shù)（0）三8時(shí)（此時(shí)不管RPN值是多大），或當(dāng)RPN260時(shí)均需采取過程預(yù)防/糾正措施。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，也應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定

19、。應(yīng)考慮但不限于以下措施：為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)變更。可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生；只有設(shè)計(jì)和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低；要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的防法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于對(duì)失效的探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（