西林瓶外壁清洗機(jī)URS20150

1、瓶外壁清洗機(jī)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)文件審批程序生效日期分類部門職務(wù)簽字日期起草人審核人批準(zhǔn)人1 .目的42 .范圍43 .整體技術(shù)要求44 .依據(jù)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)55 .術(shù)語(yǔ)56 .具體技術(shù)要求61.目的本URS為用戶和供應(yīng)商提供西林瓶外壁清洗機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、材質(zhì)、控制系統(tǒng)、檢查和測(cè)試、文件、包裝和交付、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、培訓(xùn)和驗(yàn)證提供依據(jù)。2.范圍1.1 此文件所定義的URS適用于本公司凍干生產(chǎn)線所需的西林瓶外壁清洗機(jī)。1.2 文件中必須”條款，需制造商制造時(shí)必須達(dá)到部分，制造商不可用其它技術(shù)代替。期望”條款，需制造商制造時(shí)可選用不同的技術(shù)，但最終需符合使用方的需求。1.3 URS中用戶僅提

2、出基本的技術(shù)要求和設(shè)備的基本要求，并未涵蓋和限制制造商設(shè)備具有更高的設(shè)計(jì)與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。生產(chǎn)商應(yīng)在滿足本URS的前提下，提供制造方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。制造商的設(shè)備應(yīng)滿足國(guó)家有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與制造方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)按最高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外），其附件（詳細(xì)設(shè)備配置清單）由設(shè)備制造商提供。1.4 需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。

3、3 .整體技術(shù)要求3.1 西林瓶經(jīng)過(guò)軋蓋機(jī)軋蓋后進(jìn)入外壁清洗機(jī)進(jìn)料網(wǎng)帶，然后經(jīng)過(guò)水氣交替清洗進(jìn)入出料網(wǎng)帶，而后再進(jìn)行干燥，最后西林瓶被輸送至下游設(shè)備。3.2 技術(shù)指標(biāo)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）完成，性能確認(rèn)（PQ）方案批準(zhǔn)后，應(yīng)以滿載生產(chǎn)三批產(chǎn)品為準(zhǔn)。3.3 設(shè)備出廠前必須按FAT要求進(jìn)行檢測(cè)。3.4 設(shè)備到達(dá)以后，必須迅速安排人員前來(lái)開箱驗(yàn)收、協(xié)助設(shè)備就位。接到安裝通知必須迅速安排人員前來(lái)安裝、調(diào)試、檢測(cè)、驗(yàn)證、直至能夠正常運(yùn)行。3.5 售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求設(shè)備出現(xiàn)故障后要在2小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，專業(yè)技術(shù)人員必須在24小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。售后服務(wù)必須要有書面保證，并作為合

4、同附件4 .依據(jù)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)4.1 需要遵守2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）相關(guān)的相關(guān)規(guī)定；4.2 適當(dāng)參照歐盟現(xiàn)行最新GMP的相關(guān)規(guī)定和有關(guān)的中國(guó)GMP實(shí)施指南；4.3 中國(guó)藥典國(guó)家2010版的標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)法規(guī)要求和準(zhǔn)則；4.4 電氣及控制部分應(yīng)符合國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4.5 機(jī)械設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4.6 符合中國(guó)安全環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)（USP）;4.7 符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)；4.8 安全：依照CE（產(chǎn)品安全認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)；4.9 噪音：依照CE（產(chǎn)品安全認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)；4.10 所有的電氣設(shè)備和電纜應(yīng)符合G

5、B（國(guó)標(biāo)）、IEC、VDE標(biāo)準(zhǔn)；4.11 現(xiàn)場(chǎng)安裝必須適合于相應(yīng)的制藥潔凈區(qū)域及工藝要求；5 .術(shù)語(yǔ)縮寫定義CIP在線清洗SIP在線滅菌HMI人-機(jī)界面ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織OIP操作員界聞聞板URS用戶需求標(biāo)準(zhǔn)DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)FAT工廠驗(yàn)收測(cè)試SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試IQ安裝確認(rèn)OQ運(yùn)行確認(rèn)PQ性能確認(rèn)UPS不間斷電源6 .具體技術(shù)要求6.1 生產(chǎn)工藝要求廳P要求必須/期望URS001西林瓶外壁清洗機(jī)，必須符合FDA和中國(guó)2010版GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求。必須URS002適用規(guī)格3ml-20mL管制西林瓶。必須URS003生產(chǎn)能力：20-120瓶/分鐘（以10ml計(jì)）。必須URS004不同規(guī)格之間轉(zhuǎn)換生

6、產(chǎn)時(shí)更換模具及生產(chǎn)工藝參數(shù)設(shè)置所用時(shí)間低于60分鐘。必須URS0051.瓶壁外側(cè)和底部無(wú)可見(jiàn)殘留物；2.外表面應(yīng)完全干燥、無(wú)任何殘留水跡；3.檢測(cè)TOC值應(yīng)小于0.5ppm。必須URS006所有的瓶子傳輸過(guò)程應(yīng)平穩(wěn)、輕柔，整個(gè)清洗和干燥過(guò)程不能對(duì)瓶子有造成任何傷害，無(wú)任何倒瓶、卡瓶、擠瓶、炸瓶現(xiàn)象。必須URS007整個(gè)過(guò)程應(yīng)包括粗洗、精洗、壓縮空氣吹掃干燥、高壓風(fēng)淋、真空干燥。清洗介質(zhì)為工藝水（PW）。必須URS008粗洗和精洗過(guò)程可分別設(shè)置多個(gè)噴嘴，用于清洗瓶子不同部位（瓶頸、側(cè)面、底部），噴嘴角度可調(diào)整和固定。清洗水不能噴至鋁蓋及其以上部位。西林瓶在清洗過(guò)程中頭部要有保護(hù)措施，防止軋蓋處殘

7、留水。必須URS009各階段清洗水具有壓力變送器對(duì)壓力進(jìn)行檢測(cè)，精洗水收集過(guò)濾后用于粗洗用水。必須URS010吹掃和干燥可分別設(shè)置多個(gè)噴嘴，用于從上至下干燥瓶子必須不同部位（瓶頸、側(cè)面、底部），噴嘴角度可調(diào)整和固定，具有壓力變送器對(duì)壓縮空氣吹掃的壓力進(jìn)行檢測(cè)。URS011全部過(guò)程應(yīng)在透明、相對(duì)密閉的設(shè)備外罩保護(hù)下進(jìn)行，各工位及過(guò)程完全方便觀察。必須URS012有自動(dòng)水汽控制和排出裝置，并有防止水汽倒流裝置。必須URS013設(shè)備進(jìn)瓶通過(guò)傳送帶與上游軋蓋機(jī)相連，具有相應(yīng)的瓶子緩沖裝置和倒瓶剔除裝置。必須URS014設(shè)備在出瓶處設(shè)有產(chǎn)量的計(jì)數(shù)裝置。必須URS015整個(gè)循環(huán)水系統(tǒng)包括管路系統(tǒng)可自動(dòng)排盡

8、余水。必須URS016工作區(qū)域不得出現(xiàn)漏水和清洗水外濺的情況。必須6.2廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求廳P要求必須/期望URS017提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成設(shè)備安裝。必須URS018設(shè)備與廠房、地面的連接結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，應(yīng)保證不破壞廠房設(shè)施，無(wú)死角易清潔，易維護(hù)保養(yǎng)。必須6.3設(shè)備機(jī)械部分、系統(tǒng)和部件的要求廳P要求必須/期望URS019設(shè)備外表向米用AISI304不銹鋼，平整、光潔、無(wú)清洗盲區(qū)，無(wú)凹凸/、平和劃痕等缺陷，設(shè)備表面應(yīng)做亞光處理。必須URS020設(shè)備能夠變頻調(diào)速，能夠與上下游設(shè)備聯(lián)動(dòng)互鎖。必須URS021設(shè)備進(jìn)出料傳送帶長(zhǎng)度必須確保能夠和軋蓋機(jī)出口相連。必須UR

9、S022規(guī)格件更換要方便、快捷，主要的規(guī)格件均采用快速定位，確保零部件的互換性強(qiáng)，結(jié)構(gòu)應(yīng)保證無(wú)積水存留。必須URS023所有安裝在臺(tái)面上的部件應(yīng)從底部固定，在臺(tái)面上沒(méi)有外露的螺栓頭。必須URS024與瓶接觸面積應(yīng)最小以避免產(chǎn)生清洗死區(qū)。必須URS025結(jié)構(gòu)及工作區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)能避免交叉污染。必須URS026潔凈壓縮空氣入口需要安裝0.22叩的過(guò)濾器。必須URS027設(shè)備支架或框架、風(fēng)管等均為不銹鋼材質(zhì)，設(shè)備外表面亞光處理。必須URS028所有PW閥門均為衛(wèi)生級(jí)閥門。必須URS029管道的聯(lián)接米用自動(dòng)焊接或符合2010版GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生級(jí)聯(lián)接。必須URS030管道設(shè)計(jì)應(yīng)符合2010版GMP要求，盲

10、管0d。所有可拆卸管路之間均采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接，中間用耐高溫材料密封圈密封。必須URS031所有傳動(dòng)和潤(rùn)滑點(diǎn)都在操作面以下，潤(rùn)滑品應(yīng)使用非揮發(fā)型，滿足2010版GMP相關(guān)要求。必須URS032外洗機(jī)前后均需有緩沖設(shè)施，具體要求為：外洗機(jī)接軋蓋機(jī)出瓶處需要合理連接，保證不倒瓶、破瓶，/、對(duì)物料造成刮花，可根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格調(diào)節(jié)圖度寬度，以利于產(chǎn)品順利傳輸。前后兩個(gè)緩沖設(shè)施，分別用于軋蓋產(chǎn)品緩沖及燈檢機(jī)前緩沖。進(jìn)料的緩沖設(shè)施需與前工序蓋機(jī)銜接。出料的緩沖設(shè)施需與燈檢機(jī)銜接。緩沖設(shè)施可變頻速調(diào)，并與傳送帶速度匹配，確保過(guò)渡平穩(wěn)，不倒瓶。必須URS033外洗機(jī)進(jìn)口或出口需后傳送帶，具體要求為：需滿足3ml-

11、20ml的西林薩瓦的轉(zhuǎn)移。傳送帶擋桿可調(diào)節(jié)，且方便快捷。無(wú)級(jí)調(diào)速，應(yīng)滿足10ml西林瓶20-120瓶/分鐘。擋桿與西林瓶接觸面的材料應(yīng)在保證平穩(wěn)運(yùn)輸?shù)耐瑫r(shí),必須不對(duì)物料造成刮花。6.4電氣自控要求廳P要求必須/期望URS034電源：380V、50HZ、三相五線制交流電壓縮空氣：0.60.8MPA必須URS035配備PLC控制系統(tǒng)，模塊有擴(kuò)展功能，配備友好便于監(jiān)測(cè)、控制、操作的人機(jī)界面，各設(shè)備單元可通過(guò)界面操控，8寸彩色顯示屏（PLC、觸摸屏均為西門子品牌）必須URS036可實(shí)現(xiàn)觸摸屏控制，操作控制系統(tǒng)須米用人機(jī)中文界面，分設(shè)人工操作和自動(dòng)運(yùn)行兩種控制模式；主要工藝參數(shù)可通過(guò)操作界面設(shè)定和調(diào)整。

12、必須URS037控制系統(tǒng)至少可以設(shè)置和存儲(chǔ)URS002要求的各種規(guī)格瓶子的清洗程序。必須URS038操作界面中可以由較高權(quán)限的用戶設(shè)定相應(yīng)的清洗程序，包括速度、各個(gè)步驟的清潔介質(zhì)壓力、溫度等。必須URS039外壁清洗機(jī)有單機(jī)和聯(lián)機(jī)運(yùn)行模式、點(diǎn)動(dòng)控制功能，生產(chǎn)結(jié)束后有自清潔和自排水功能。必須URS040人機(jī)界面應(yīng)設(shè)置3級(jí)登錄權(quán)限以防止非授權(quán)訪問(wèn)。必須URS041控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有必要的聯(lián)鎖或互鎖，保證在設(shè)備功能失調(diào)或失靈時(shí)，有必要的保護(hù)措施保證人員、設(shè)備和產(chǎn)品處于安全狀態(tài)。必須URS042具有相應(yīng)的報(bào)警提示功能，能對(duì)重點(diǎn)工藝參數(shù)設(shè)定的限制條件給出相應(yīng)的文字和聲光報(bào)警。必須URS043當(dāng)清洗過(guò)程中各清

13、洗介質(zhì)的壓力、溫度等參數(shù)彳氐于設(shè)定值時(shí)能夠及時(shí)提供報(bào)警必須URS044所有報(bào)警信息應(yīng)能夠以不能被修改的方式保存。必須URS045正確的報(bào)警或信息必須被逐個(gè)確認(rèn)，報(bào)警信息最好能夠準(zhǔn)必須確顯示到具體的報(bào)警位置及故障原因。URS046機(jī)器護(hù)罩應(yīng)有相應(yīng)安全連鎖裝置，確保機(jī)器運(yùn)行時(shí)不能被打開。設(shè)備各部件連接可靠并能承受各種介質(zhì)的最大清洗壓力，確保運(yùn)行安全。必須URS047具有緊急停止功能。電力供應(yīng)中斷時(shí)，設(shè)備能安全停機(jī)，電力恢復(fù)時(shí)不能自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)備重新啟動(dòng)必須由人工操作。必須URS048配電裝置及電機(jī)等1FB分具有良好散熱裝置，最高溫度不得超過(guò)50C,確保電器部分不因溫度高而死機(jī)或參數(shù)改變必須URS04

14、9電氣控制裝置所配元器件的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)供應(yīng)商等產(chǎn)品信息應(yīng)齊全、清晰。必須URS050電氣線路布置安裝符合規(guī)范要求，線號(hào)標(biāo)示齊全、清晰，便于維修和清潔。必須URS051控制柜及操控按鈕等電控裝置應(yīng)密封良好，能有效阻止灰塵進(jìn)入。必須URS052設(shè)備各傳動(dòng)部件均必須有過(guò)載保護(hù)裝置，設(shè)備應(yīng)有可靠的接地裝置。必須URS053所有探頭、儀器儀表，必需校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)報(bào)告。必須6.5材質(zhì)要求廳P要求必須/期望URS054所有與清洗介質(zhì)接觸的材料均為316L不銹鋼制造，提供材質(zhì)證明；如選用非金屬或其它金屬材料的必須是符合2010版GMP要求的衛(wèi)生級(jí)材料，提供啟效的材質(zhì)證明書。必須URS055所有與藥液、清洗

15、介質(zhì)接觸的部件易維修、更換、清潔、火菌，符合2010版GMP的要求。必須6.6清洗消毒要求廳P要求必須/期望URS056設(shè)備的外露電纜或輔助管線應(yīng)配備潔凈套管。必須URS057設(shè)備加工完成的焊縫要求平整光滑、無(wú)裂縫，以提高設(shè)備的可清潔性。必須URS058設(shè)備與物料接觸部件應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、無(wú)死角、便于拆裝、表面光潔、易清洗，能耐受乙醇等消毒劑。必須URS059所有的密封墊圈應(yīng)便于取出和裝回；裸露于設(shè)備外表的螺栓、彬WR帽煙口蓋。必須URS060設(shè)備清洗結(jié)構(gòu)合理，應(yīng)便于污水排放。必須6.7安全防護(hù)要求廳P要求必須/期望URS061在設(shè)備出現(xiàn)故障或控制失效時(shí)，設(shè)備必須具備必要的保護(hù)裝置以確保設(shè)備及內(nèi)在物

16、品仍處于安全條件下。必須URS062提供以下設(shè)施以確保人員、內(nèi)在物品及設(shè)備的安全：(a)具肩故障檢測(cè)及故障報(bào)警的功能設(shè)施。(b)所有熱的外表面都應(yīng)貼上警示標(biāo)志。(c)考慮操作者的安全，外表面溫度不能超過(guò)450(d)應(yīng)有急停功能且在操作人員觸手可及的地方。(e)空載運(yùn)轉(zhuǎn)在人員操作位置測(cè)得的噪音7吩貝。(f)設(shè)備操作區(qū)均配備透明防護(hù)罩，具有良好的密閉性，具有良好的透光性。(g)設(shè)備上的所有外露旋轉(zhuǎn)部件須加裝防護(hù)裝置或設(shè)有明顯的安全警示標(biāo)識(shí)，能有效防止轉(zhuǎn)動(dòng)部件對(duì)人員造成傷害。必須URS063電控系統(tǒng)所用部件和材料必須符合專業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，且裝配聯(lián)接符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)專業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，具有良好的絕緣和

17、接地保護(hù)。安全保護(hù)接地需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。必須7 .服務(wù)要求7.1 包裝運(yùn)輸要求廳P要求必須/期望URS064包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的任何銹損，賣方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。必須URS065運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。必須URS066設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。必須7.2文件資料要求廳P要求必須/期望URS067文件應(yīng)提供中文版本，書面和電子版，且電子版和書面文件格式一致。必須URS068須提供文件清單，所有義件資料均應(yīng)提供三份。必須URS069設(shè)備附件（PLC、變頻器、傳感器等）需單獨(dú)提供說(shuō)明書或操作手冊(cè)，均需提供2套。必須

18、URS070供應(yīng)商提供硬件設(shè)計(jì)描述（HDS）、軟件設(shè)計(jì)描述（SDS）、功能標(biāo)準(zhǔn)（FS）、設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）,提供設(shè)備的FAT/SAT/試運(yùn)行方案及測(cè)試報(bào)告表單，提供設(shè)備的IQ/OQ/PQ確認(rèn)文件及記錄。必須URS071提供原始技術(shù)資料包括：合格證、使用說(shuō)明書、設(shè)備的操作，清潔和維修SOP、易損配件清單、主要易損零配件加工圖、裝箱單等。必須URS072提供的操作、維護(hù)手冊(cè)，應(yīng)包括以下內(nèi)容：設(shè)備平向布局圖和設(shè)備外部系統(tǒng)接口圖；儀器規(guī)格表單/制造商數(shù)據(jù)；儀器出廠合格證及校驗(yàn)報(bào)告；必須建議備件清單（名稱、規(guī)格、數(shù)量、廠商、價(jià)格）；操作指南及流程。URS073機(jī)器使用PLC編輯須隨機(jī)附有驅(qū)動(dòng)程序和開機(jī)磁盤

19、。必須7.3備品零件要求廳P要求必須/期望URS074供應(yīng)商應(yīng)隨機(jī)提供設(shè)備操作或檢修所用專用工具一套。必須URS075供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需易損件清單，并隨設(shè)備提供質(zhì)保期內(nèi)易損壞備品、零件一套。對(duì)主要的零部件、易損件、規(guī)格件應(yīng)在技術(shù)文件中編號(hào)，以方便備件訂購(gòu)。必須URS076供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)提供控制程序和PLC無(wú)密碼源程序各兩套（一套存公司檔案室，一套存車間）0必須7.4FAT要求廳P要求必須/期望URS077設(shè)備制造進(jìn)度到質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)，供應(yīng)商應(yīng)通知用戶到制造廠進(jìn)行過(guò)程驗(yàn)收監(jiān)督，用戶確認(rèn)后，方可繼續(xù)卜一工序的制造。必須URS078供應(yīng)商應(yīng)編寫設(shè)備的FAT文件（設(shè)備工廠IQ/OQ/PQ/GAMP5等

20、部分），經(jīng)用戶確認(rèn)后，供應(yīng)商負(fù)責(zé)實(shí)施，用戶負(fù)責(zé)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督。必須7.5安裝調(diào)試要求廳P要求必須/期望URS079應(yīng)提供設(shè)備長(zhǎng)寬高，操作空間及設(shè)備重量，以便進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)。設(shè)備上應(yīng)標(biāo)明吊裝位置。必須URS080設(shè)備到貨拆箱時(shí)供應(yīng)商應(yīng)陪同現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱，如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商負(fù)全責(zé)。必須URS081供應(yīng)商負(fù)責(zé)將用戶訂購(gòu)設(shè)備運(yùn)送至用戶廠內(nèi)。用戶負(fù)責(zé)廠內(nèi)的搬運(yùn)、吊裝工作，供應(yīng)商須指派技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)送至用戶廠內(nèi)、安裝、調(diào)試等設(shè)備移父驗(yàn)收前的各項(xiàng)費(fèi)用。必須URS082設(shè)備到貨，我公司通知供應(yīng)商來(lái)廠安裝日期起，應(yīng)在7個(gè)日歷天內(nèi)完成

21、安裝，試車完畢。必須URS083試車零件更換等寄送費(fèi)用，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。必須URS084供應(yīng)商進(jìn)廠施工需遵守我方安全和施工規(guī)定。必須7.6SAT要求廳P要求必須/期望URS085供應(yīng)商應(yīng)編寫設(shè)備的SAT文件。必須URS086按供應(yīng)商提供的設(shè)備安裝要求和設(shè)備配置、技術(shù)性能等雙方簽約內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。必須URS087設(shè)備調(diào)試完成后，供應(yīng)商須派技術(shù)人員協(xié)同用戶進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證。必須URS088在設(shè)備安裝完成后，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)試工作，只有當(dāng)設(shè)備完全符合上述工藝、設(shè)備、電氣等條件且車間正常生廣2天后方可離開。必須URS089試車期限為一個(gè)月，如一個(gè)月內(nèi)該設(shè)備始終無(wú)法達(dá)到要求參數(shù)或不能產(chǎn)出合格產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)商需無(wú)條件免費(fèi)收回該設(shè)備，具拆