杭州市醫(yī)療器械法規(guī)試題及答案

1、醫(yī)療器械法規(guī)試題1、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自受理醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請之日起幾個工作日內，作出是否發(fā)證的決定？(C)A、10 B、15 C、30 D、602、醫(yī)療器械廣告應當經哪級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準；未經批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼？( C )A、縣市級 B、設區(qū)的市級 C、省級 D、國家3、醫(yī)療器械產品注冊證書有效期幾年？(D )A、2 B、3 C、4 D、5 E、64、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證有效期幾年？( D)A、2 B、3 C、4 D、5 E、65、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證有效期幾年？（ D ）A、2 B、3 C、5 D、4 E、66、違

2、反醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證經營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得等，情節(jié)嚴重的，（D）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。A、2 B、3 C、4 D、5 E、67、擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的哪級（食品）藥品監(jiān)督管理局負責受理醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的發(fā)證申請？( B)A、縣級 B、設區(qū)的市級 C、省級 D、國家 8、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證列明的經營范圍應當按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定。？( D )A、管理類別、產品標準 B、管理類別、

3、產品注冊證 C、類代號名稱、產品標準 D、管理類別、類代號名稱9、以欺騙、賄賂等不正當手段取得醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的，由原發(fā)證機關撤銷醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，申請人在幾年內不得再次申請該行政許可？( C)A、1 B、2 C、3 D、4 E、510、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，并給予警告。申請人在幾年內不得再次申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證？（ A）A、1 B、2 C、3 D、4 E、511、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證空白證書由

4、哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制？（D）A、縣市級 B、設區(qū)的市級 C、省級 D、國家12、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定的規(guī)定，是為了保證醫(yī)療器械使用的?（C）A、合法性 B、合理性 C、安全性 D、方便性13、企業(yè)負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應當做到?( C)A、熟悉 B、不了解 C、了解14、質量管理負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應做到?( A)A、熟悉 B、一般了解 C、了解15、醫(yī)療器械經營許可制度是何時開始實行的？ （ B ）A、2004年8月9日 B、2000年4月

5、1日 C、2000年1月4日16、技術負責人對國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經營產品的技術標準應做到?( B )A、熟悉 B、一般了解 C、了解17、國家對生產第二類、第三類和經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實行（ A ）。 A、許可證制度         B、登記制度 C、備案管理18、在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的(D )，應當遵守本條例。A、研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位B、研制、生產、經營、監(jiān)督管理的單位或者個人C、生產、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人D、研制、生產、經營、使用活動、監(jiān)督管理的單位或者

6、個人E、研制、經營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人19、醫(yī)療器械，是指( A)A、直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；B、直接或者間接用于人體的儀器、設備、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件C、直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，無形軟件除外D、直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；E、直接或者間接用于人體的設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或

7、者相關的物品，包括所需要的計算機軟件20、國家對醫(yī)療器械共分( B )類進行管理。A、 2 B、3 C、 4 D、5 E、621、生產和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合( A )的規(guī)定。A、計量法 B、質量管理法 C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 D、產品標準法 E、藥品管理法22、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指( D)A、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械 C、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效

8、性必須加以控制的醫(yī)療器械E、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以適當控制的醫(yī)療器械23、醫(yī)療器械標準分為（ A ）。A、國家標準、行業(yè)標準和注冊產品標準 B、國家標準和注冊產品標準C、行業(yè)標準和注冊產品標準D、 國家標準和企業(yè)標準 E、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準24、未取得醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證經營二、三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得不足1萬的，并處（ E）的罰款。A、3萬元 B、4萬元 C、5萬元 D、10萬元 E、5-10萬元25、對違法醫(yī)療器械廣告應由( A)進行查處A.工商行

9、政管理部門 B.質量技術監(jiān)督部門C. 藥品監(jiān)督管理部門 D.國家廣播電影電視總局E、衛(wèi)生行政管理部門26、醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營（ B）的醫(yī)療器械。未經注冊 無合格證明 過期 失效 淘汰A、 B、 C、 D、 E、27、第一類醫(yī)療器械實行產品（B）管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品（A）管理。 A、注冊 B、備案28、國家對醫(yī)療器械實行產品生產注冊制度，生產醫(yī)療器械由（A）藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。 、生產第一類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案 、生產第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā) 給產品生產注冊證書。、

10、生產第三類醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。、生產第二、三類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。、生產第一、二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。A、 B、 C、 D、 E、29、凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產品如創(chuàng)口貼等，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略（E）。A、品名 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、廠家 E、說明書30、一次性使用醫(yī)療器械產品應當在醫(yī)療器械說明書中注明( B)字樣

11、或者符號；A、已滅菌 B、一次性使用 C、在醫(yī)生指導下使用 D、請在低溫處儲存 E、在藥師指導下使用31、醫(yī)療器械生產企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的，由( D)級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。A、國家 B、省 C、設區(qū)市 D、縣 E、以上都是32、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是境外醫(yī)療器械產品（D ）A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315 XXXX號， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第31

12、5 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號33、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是港、澳、臺醫(yī)療器械產品（ E）A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第315 XXXX號， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號34、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書表示方法是錯誤的（ B）A、國（食）藥監(jiān)械（準）字2004第215 XXXX號， B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126

13、XXXX號D、國（食）藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號E、國（食）藥監(jiān)械（許）字2004第315 XXXX號35、根據浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準規(guī)定，企業(yè)應具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營及倉儲場所。經營地址與注冊地址應當一致。用于醫(yī)療器械的經營場所面積不小于（ E）平方米。A、45 B、40 C、35 D、30 E、2036、根據浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準規(guī)定，企業(yè)經營的產品，應具有由供應商提供的醫(yī)療器械產品注冊證書和有關生產或經營資格證明（蓋有企業(yè)鮮章的復印件），并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于（ ）年，效期產品的購銷記錄應至少保留

14、到產品有效期滿后幾年（ B ）？A、3與2 B、2與2 C、3與1 D、2與1 E、1與137、根據浙江省體外診斷試劑經營許可辦理規(guī)定（試行）規(guī)定，具有與經營規(guī)模相適應的辦公營業(yè)場所，面積不得少于( D)平方米。A、150 B、130 C、120 D、100 E、8038、根據浙江省體外診斷試劑經營許可辦理規(guī)定（試行）規(guī)定，有獨立的符合體外診斷試劑儲存質量要求的，并與經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫，常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米，冷庫面積不得小于（C）立方米。A、10 B、15 C、20 D、25 E、3039、根據角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標準（試行）規(guī)定，角膜接觸鏡零售企

15、業(yè)經營場地總面積不低于（B ）平方米A、45 B、40 C、35 D、30 E、2040、企業(yè)申辦醫(yī)療器械經營許可證時,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起( C)個工作日作出是否核發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的決定。A、15 B、20 C 、30 D、35 E、4541、醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（C）以下罰款。A、5萬元B、5萬元以上10萬元以下C、5000元以上20000元以下D、5000元以上10000元以下E、5萬元以上20萬元以下42、下列哪些是不需申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械產品（ A）？體溫計

16、 磁療器具 醫(yī)用衛(wèi)生口罩 家用血糖儀 避孕套A、 B、 C、 D、E、43、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列哪些是屬于登記事項變更（C）？質量管理人員 注冊地址 企業(yè)名稱 法定代表人 企業(yè)負責人A、 B、 C、 D、 E、44、有下列哪些情形之一的，醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證由原發(fā)證機關注銷( B)? 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的；醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的；醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的；法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的其他情形A、 B、 C

17、、 D、 E、45、企業(yè)經營的產品，應具有由供應商提供的醫(yī)療器械產品注冊證書和有關生產或經營資格證明（蓋有企業(yè)鮮章的復印件），并有購銷憑證及協(xié)議。并有措施保證其內容的真實性和完整性。購銷記錄包括( E)：應當注明產品名稱、生產廠商 包裝規(guī)格 產品合格證明或檢驗報告 經手人簽名 負責人簽名A、 B、 C、 D、E、 46、下面哪些醫(yī)療器械應按第三類管理？ ( D )植入人體的 用于支持、維持生命的 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的 對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的 對其安全性、有效性應當加以控制的A、 B、 C、 D、 E、47、許可事項變更包括哪些變更？（A）質量管理

18、人員 注冊地址 經營范圍 倉庫地址（包括增減倉庫）A、 B、 C、 D、48、申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證應當同時具備哪些條件？（A）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備； 應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； 應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。A

19、、 B、 C、 D、E、49、醫(yī)療器械經營企業(yè)有下列哪些情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當進行現(xiàn)場檢查？ ( A)上一年度新開辦的企業(yè)；上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)。A、 B、 C、 D、50、凡在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定要求附有下面哪些內容？ （ D）說明書 標簽 包裝標識 價格 A、 B、 C、 D、 51、醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識可以包括以下哪些內容？（E）產品標準編號 療效最佳 最高技術 醫(yī)療器械注冊證書編號 產品名稱、型號、規(guī)格

20、 A、 B、 C、 D、 E、52、有下列哪些情形之一的，醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證由原發(fā)證機關注銷？（ A）醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的；醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的；醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的；不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的；法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的其他情形。A、 B、 C、 D、E、53、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證應當列明哪些項目？（ E）企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人及質量管理人員姓名經營范圍注冊地址、倉庫地址許可證號、許可證流水號發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等A、 B、 C、 D、E、54、任

21、何單位或個人對醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證不得有以下哪些行為？（ C）涂改 倒賣 出租 出借 非法轉讓A、 B、 C、 D、E、55、醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術文件？（C）正確安裝 調試 操作 使用 維護 保養(yǎng)A、 B、 C、 D、E、 F、56、違反醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定規(guī)定，有下列哪些行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產企業(yè)監(jiān)管檔案？(A) 擅自更改經注冊審查、備案的說明書的內容的；上市產品的標簽、包裝標識與經注冊審查、備案的說明書內容相違背，或者違反本規(guī)

22、定其他要求的；醫(yī)療器械的產品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；上市產品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的；簡單易用的產品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。A、 B、 C、 D、 57、醫(yī)療器械不良事件，是指（）的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件？（ A）獲準上市 質量合格 正常使用A、 B、 C、58、浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準適用范圍? ( A )開辦審查 變更許可事項審查換發(fā)許可證審查日常監(jiān)督檢查A、 B、 C、 D、59、根據有關規(guī)定，按房屋批準的用途性質，醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營場所和倉庫可以設置在哪里？（B）住宅寫字樓商業(yè)用房其他非住宅

23、房A、 B、 C、 D、60、醫(yī)療機構對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用(A)。A、對 B、錯60、經營第三類醫(yī)療器械應當經批準，取得醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證( A)A、對 B、錯61、有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款（D ）醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照要求提交質量管理體系自查報告的；醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；對重復使用的醫(yī)

24、療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的；醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；A、 B、 C、 D、 E、62、變更后的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證有效期不變。（ A）A、對 B、錯63、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應重新申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證。（ A）A、對 B、錯64、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證有效期滿，需要繼續(xù)經營醫(yī)療器械的，持證企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月（不少于30個工作日），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理局申請延續(xù)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證。 （ B）A

25、、對 B、錯65、在中國境內生產、銷售和使用的醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識文字內容可以只使用外文。( B)A、對 B、錯66、同時標注產品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字可以大于產品名稱文字的兩倍。 （ B ）A、對 B、錯67、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。（A）A、對 B、錯68、經營第二類醫(yī)療器械產品的，質量管理人員應具有與所經營產品相關專業(yè)中專（含）以上學歷或初級（含）以上的技術職稱；經營第三類醫(yī)療器械產品的，應具有與所經營產品相關專業(yè)大專（含）以上學歷或中級（含）以上技術職稱。 （ A）A、對 B、錯69、經營植入

26、、介入類醫(yī)療器械的，還應至少配備1名具有大專（含）以上學歷或中級（含）以上技術職稱的專業(yè)衛(wèi)生技術人員。（A）A、對 B、錯70、經營有特殊驗配要求的醫(yī)療器械的還應至少配備相關專業(yè)中專（含）以上學歷或初級（含）以上技術職稱的衛(wèi)生技術人員和專業(yè)驗配人員各1名。 （ A）A、對 B、錯71、醫(yī)療器械經營企業(yè)遺失醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的，應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告，不用在媒體上登載遺失聲明。(B)A、對 B、錯72、補發(fā)的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證與原醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證有效期不相同。（B）A、對 B、錯73、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證有效期為4年。（ B）A、對 B、錯74、在中國境內銷售、使用的醫(yī)療

27、器械均應當按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊，未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。（ A）A、對 B、錯75、醫(yī)療器械產品的分類依據( B)A、醫(yī)療器械分類目錄 B、醫(yī)療器械分類規(guī)則 C、醫(yī)療器械注冊管理辦法 D、醫(yī)療器械標準管理辦法E、醫(yī)療器械判定規(guī)則76、注冊產品標準是指由（E）制定的。A、國家標準委員會 B、商業(yè)部 C、衛(wèi)生部 D、食品藥品監(jiān)督管理部門 E、產品制造商77、國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，（ E）應當對其生產、銷售的產品安全負責，不得生產、銷售不符合法定要求的產品。A、生產者 B、經營者 C、使用者 D、相關監(jiān)督管理部門 E、生產經營者78、國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求產品的，由農業(yè)、衛(wèi)生、質檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據各自職責，沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處( D)萬元罰款.A、1 B、3 C、4 D、5 E、679、國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定規(guī)定，依法應當取得許可證照而未取得許可證照從事生產經營活動的，由農業(yè)、衛(wèi)生、質檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據各自職責，沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物