清潔與消毒方法的選擇與驗證(化妝品)--2015-07.

1、清洗與消毒方法的選擇與驗證質量管理部 -2015年7月13日n為什么需要清洗和消毒？n化妝品污染物來源有哪些？n什么環(huán)節(jié)需要清洗和消毒？n清洗和消毒的方法有哪些？n什么是安全的清洗和消毒方法？n如何驗證清洗和消毒的效果目錄為什么需要清洗和消毒？正確清洗和消毒的好處n去除產(chǎn)品中肉眼可見的污染物n減少產(chǎn)品中微生物的污染n避免交叉污染n確保產(chǎn)品質量符合要求n穩(wěn)定產(chǎn)品質量n維護公司聲譽清洗和消毒的目的n清洗的目的從工作表面清除可見污染物產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預期物質物理的化學的微生物n消毒的目的從表面減少通常的肉眼不可見的、微生物方面的污染物化學污染物有哪些化妝品中的污染物來自哪里？n化學的污染物前提：配

2、方本身是符合法律法規(guī)要求的原料不合格（運輸、來料不合格、變質）原料取樣、儲存、分裝過程被污染容器、設備內(nèi)表面或內(nèi)包材溶出物質散裝產(chǎn)品交叉污染清潔劑、消毒劑、殺蟲劑設備維修、維護的化學耗材工藝參數(shù)變化化妝品中的污染物來自哪里？n物理的污染物原料中本身帶有的惰性雜質玻璃頭發(fā)金屬碎片、鋼絲球工具碎片紙屑、灰塵蚊蟲尸體首飾化妝品中的污染物來自哪里？n微生物的污染物原料中本身含有的或容易滋生的微生物原料取樣、儲存或分裝過程被污染生產(chǎn)用水的微生物含量生產(chǎn)容器和設備內(nèi)表面的微生物人手空氣內(nèi)包裝材料什么環(huán)節(jié)需要清潔和消毒原料n原料中哪些污染物能通過清洗消除和通過消毒減少？n原料適合清洗和消毒嗎？原料類別染菌風

3、險清潔、消毒方法酸、堿、鹽、防腐劑、抗氧化劑、螯合劑EDTA無風險不適用油、蠟-凡士林、石蠟、脂肪酸（月桂酸、肉豆蔻酸）、醇、脂（高濃度）輕微風險不適用脂肪酸（硬脂酸）、脂（低濃度）低風險不適用表面活性劑、乳化劑、增泡劑、水化蛋白溶液、蘆薈膠、營養(yǎng)性的粉末原料（無水動物膠、蘆薈粉、黃原膠、淀粉等）中風險不適用顏料、色素、滑石粉、粘土中風險輻照、環(huán)氧乙烷？去離子水、水溶液高風險過濾、離子交換/氯化法、紫外線、臭氧、高溫產(chǎn)品載體、內(nèi)包裝材料n產(chǎn)品載體和內(nèi)包裝必須清洗消毒嗎？不一定，但必須有完善的供應商管理在產(chǎn)品載體、內(nèi)包裝材料制造、包裝、儲存、運輸、環(huán)境都做好產(chǎn)品防護，確保產(chǎn)品本身不被污染，就沒有

4、清洗消毒的必要。散裝化妝品n生產(chǎn)過程中哪些環(huán)節(jié)帶來的污染可以通過清洗消除？盛裝容器：原料、半成品、生產(chǎn)工具生產(chǎn)設備：攪拌鍋、乳化鍋、研磨機、篩粉機、混粉機、灌裝機。工作臺面：面膜折疊人手、工作衣空間環(huán)境：清洗、空氣凈化系統(tǒng)散裝化妝品n生產(chǎn)過程中哪些環(huán)節(jié)帶來的污染可以通過消毒減少？產(chǎn)品載體：面膜無紡布、口紅管、泵頭產(chǎn)品本身：粉類產(chǎn)品盛裝容器、生產(chǎn)設備、工作臺面、人手、工衣空間環(huán)境：臭氧、紫外燈清洗和消毒的方法有哪些？可選擇的清洗方法n化學作用酸：堿：NaoH表面活性劑螯合劑油脂同類溶解（相似相容）可選擇的清洗方法n機械作用沖刷擦抹過濾超聲波可選擇的清洗方法n溫度n持續(xù)時間n綜合方法溫度每升高10

5、度，化學反應速度會提高1.5-2倍，清洗速度也相應提高，清洗效果更好（清洗溫度一般不低于60度）可選擇的消毒方法n消毒劑O375%酒精含氯消毒劑強酸或強堿ETO環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide) 甲醛或過氧乙酸熏蒸可選擇的消毒方法n物理消毒熱力消毒滅菌法：干熱法、濕熱法UV紫外線輻照微波什么是安全的清潔和消毒方法清潔和消毒方法選擇的原則n有效n無污染n經(jīng)濟清潔和消毒方法選擇產(chǎn)品可能的污染來源可能帶來的污染物類別可選擇的清洗方法可選擇的消毒方法原料微生物機械清洗、過濾、離子交換氯化法、紫外線、臭氧、高溫、輻照、環(huán)氧乙烷內(nèi)包裝材料物理機械清洗、高壓空氣吹掃不適用微生物機械清洗、超聲清洗、噴射

6、、高壓沖洗、壓縮空氣吹、刷洗消毒劑、紫外線、臭氧、干烤、輻照產(chǎn)品載體微生物不適用紫外線、臭氧、環(huán)氧乙烷、輻照基礎設施微生物機械清洗：真空吸塵或吸液、空氣過濾、超聲清洗、噴射、高壓沖洗、壓縮空氣吹、刷洗?；瘜W清洗：酸、堿、清洗劑、酶等。持續(xù)時間、浸泡、循環(huán)、泡沫、溫度控制：降溫、升溫。消毒劑、紫外線、臭氧生產(chǎn)設備化學不適用微生物高溫、消毒劑清潔和消毒方法選擇的原則n有效n無污染：清洗劑、消毒劑的選擇n經(jīng)濟：清洗對象、清洗劑和消毒劑的濃度（包括水），溫度、壓力、速度、時間、距離（距清洗罐）、清洗的順序（先洗什么，后洗什么），哪些一次性洗，哪些定期清洗。如何驗證清洗和消毒的效果？清洗方法的驗證n檢查：水、容器內(nèi)壁n檢查