實驗室技術(shù)要求要點

1、2014年02月實驗室 技術(shù)要求 要點課件公共郵箱課件公共郵箱 密碼：密碼：2011051220110512陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏5 技術(shù)要求 5.1 5.1 總則總則 5.2 5.2 人員人員 5.3 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 5.4 5.4 檢測方法及方法確認檢測方法及方法確認 5.5 5.5 設(shè)備設(shè)備 5.6 5.6 測量溯源性測量溯源性 5.7 5.7 抽樣抽樣 5.8 5.8 檢測物品（樣品）的處置檢測物品（樣品）的處置 5.9 5.9 檢測結(jié)果的

2、質(zhì)量保證檢測結(jié)果的質(zhì)量保證 5.10 5.10 結(jié)果報告結(jié)果報告陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 5.1 總則總則決定檢測的正確性和可靠性的因素非常多，主要有：決定檢測的正確性和可靠性的因素非常多，主要有： 上述因素對不同檢測的測量不確定度影響不同，上述因素對不同檢測的測量不確定度影響不同，實驗室在制訂檢測方法和程序、培實驗室在制訂檢測方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設(shè)備時，應考慮到這些因素。訓和考核人員、選擇和校準所用設(shè)備時，應考慮到這些因素?？蛻艨蛻?檢測過程檢測過程 客戶客戶 人員人員環(huán)境環(huán)境物品物品量值量值溯源溯源方

3、法方法設(shè)備設(shè)備抽樣抽樣陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 1.1.明確崗位職責明確崗位職責, ,配備資質(zhì)、條件符合的人員配備資質(zhì)、條件符合的人員 所有操作專門設(shè)備所有操作專門設(shè)備 1) 1) 配備所需人員配備所需人員 從事檢測從事檢測 評價結(jié)果評價結(jié)果 簽署報告簽署報告/ /證書證書( (授權(quán)簽字人）授權(quán)簽字人） 知識知識 2) 2)確保上述人員的能力確保上述人員的能力 技能技能 經(jīng)驗經(jīng)驗 3)確認能力資格確認能力資格根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能等予以確認。根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能等予以確認。 某些特殊某些特殊領(lǐng)域領(lǐng)域（如無

4、損檢測）：要求有個人資格證書，人員資格證書的要求可能（如無損檢測）：要求有個人資格證書，人員資格證書的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 2.2.培訓培訓 管理層管理層應制訂應制訂: 目標目標 - - 教育、培訓、教育、培訓、技能技能 政策和程序政策和程序 計劃計劃-近期、遠期近期、遠期 實施計劃后應實施計劃后應: : 考核考核 記錄記錄 評價培訓的有效性評價培訓的有效性崗前培訓，法律法規(guī)教育、崗前培訓，法律法規(guī)

5、教育、管理體系文件管理體系文件 內(nèi)容、基礎(chǔ)內(nèi)容、基礎(chǔ)知識、專業(yè)技能、并應經(jīng)過知識、專業(yè)技能、并應經(jīng)過考核合格后上崗?？己撕细窈笊蠉?。 在職培訓應根據(jù)實驗室當前在職培訓應根據(jù)實驗室當前工作和預期發(fā)展的需要分別制工作和預期發(fā)展的需要分別制訂近期、遠期計劃訂近期、遠期計劃 ，要關(guān)注人，要關(guān)注人員的知識更新和提高。如不確員的知識更新和提高。如不確定度知識、外語水平、新標準定度知識、外語水平、新標準、新技術(shù)等。、新技術(shù)等。不但理解方法、原理、操作，還應培養(yǎng)員工解決問題的能力 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 3.3.監(jiān)督監(jiān)督 對

6、檢測人員進行足夠監(jiān)督對檢測人員進行足夠監(jiān)督 對對在培在培員工員工 適當監(jiān)督適當監(jiān)督 對簽約人員、對簽約人員、額外技術(shù)人員、額外技術(shù)人員、關(guān)鍵的支持人員關(guān)鍵的支持人員受到監(jiān)督受到監(jiān)督 、確保勝任，按體系要求工作、確保勝任，按體系要求工作。液相色譜分析樣品。是剛從學校畢業(yè)分配來的研究生，是否有人監(jiān)督？不能因他是研究生，素質(zhì)高，就不必監(jiān)督。如煙草行業(yè)品 煙師、酒業(yè)的品酒師等。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 4.4.技術(shù)檔案技術(shù)檔案 1)1)建立所有技術(shù)人員（包括簽約人員）建立所有技術(shù)人員（包括簽約人員） 的業(yè)績檔案。的業(yè)

7、績檔案。 業(yè)績檔案的內(nèi)容應包括：業(yè)績檔案的內(nèi)容應包括： 教育學歷、教育學歷、 專業(yè)資質(zhì)、相關(guān)授權(quán)、培訓、能力、技能和經(jīng)驗記錄等專業(yè)資質(zhì)、相關(guān)授權(quán)、培訓、能力、技能和經(jīng)驗記錄等 并包含授權(quán)和（或）能力確認的日期。并包含授權(quán)和（或）能力確認的日期。 2)2)對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，實驗室應保留其當對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，實驗室應保留其當前工作的描述前工作的描述，描述內(nèi)容至少包括：描述內(nèi)容至少包括： 操作人員（檢測操作人員（檢測/ /校準）的職責；校準）的職責； 策劃檢測策劃檢測/ /校準和結(jié)果評價的職責；校準和結(jié)果評價的職責； 提出意見和解釋的職責；

8、提出意見和解釋的職責； 方法改進、新方法開發(fā)和確認方面的職責；方法改進、新方法開發(fā)和確認方面的職責； 各崗位的管理職責；各崗位的管理職責； 各崗位專業(yè)知識和經(jīng)驗；各崗位專業(yè)知識和經(jīng)驗； 各崗位資格和培訓計劃各崗位資格和培訓計劃 。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 特殊類型的抽樣人員特殊類型的抽樣人員 檢測人員檢測人員 5. 5. 授權(quán)授權(quán) 檢測報告檢測報告/證書簽發(fā)人員證書簽發(fā)人員 提出意見和解釋人員提出意見和解釋人員 特殊類型設(shè)備操作人員特殊類型設(shè)備操作人員 授權(quán)是指管理層根據(jù)人員的能力授權(quán)是指管理層根據(jù)人員的能力

9、，確定由何人進行某項工作所做，確定由何人進行某項工作所做的的“指派指派”。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人的技術(shù)能力必須滿足要求：的技術(shù)能力必須滿足要求： *具有相應的職責和權(quán)利，對檢測結(jié)果的完整性和準確性負責； *與檢測技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 ； *熟悉有關(guān)檢測標準、方法及規(guī)程 ； *有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度； *了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)； *十分熟悉記錄、報告及其核查程序； *了解認證認可條件、實驗室義務及認證認可標志

10、使用等有關(guān)規(guī)定。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏對報告作出對報告作出意見和解釋意見和解釋的人員，要具備：的人員，要具備： * * 相應的資格、培訓、經(jīng)驗；相應的資格、培訓、經(jīng)驗； * * 進行檢測方面的足夠知識，已使用或擬使用方法的知識；進行檢測方面的足夠知識，已使用或擬使用方法的知識； * * 制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識；制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識； * * 物品在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；物品在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識； * * 法規(guī)和標

11、準中闡明的通用要求的知識；法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識； * * 了解所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等在正常使用中的偏離程度。了解所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等在正常使用中的偏離程度。 5.2 人員人員陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 1.1.基本要求基本要求 實驗室的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應實驗室的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應有助于有助于檢測的正確實施。檢測的正確實施。 應確保環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生應確保環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響不良影響。 對影響檢測的設(shè)施和

12、環(huán)境條件的技術(shù)要求應制訂成文件。對影響檢測的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制訂成文件。 特別注意固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測的環(huán)境條件。特別注意固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測的環(huán)境條件。如： 太陽光線直接射到天平？微生物檢測中，污染區(qū)和清潔區(qū)沒有劃分。5.3設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 2.2.監(jiān)控監(jiān)控 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求監(jiān)測、控制、記錄監(jiān)測、控制、記錄環(huán)境條件環(huán)境條件 對結(jié)果的質(zhì)量有影響對結(jié)果的質(zhì)量有影響 包括包括設(shè)備設(shè)備、樣品樣品、顧客對環(huán)境條件的要求，均應滿

13、足。、顧客對環(huán)境條件的要求，均應滿足。 當環(huán)境條件當環(huán)境條件危及危及到檢測的結(jié)果時，應停止工作。到檢測的結(jié)果時，應停止工作。 諸如生物消毒諸如生物消毒 、灰塵、電磁干、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等、聲級和振級等 應予重視，要應予重視，要適應于相關(guān)的技術(shù)活動。適應于相關(guān)的技術(shù)活動。如：黏度油的測量要求恒溫水浴溫度波動 0.05內(nèi)，突然停電，工作人員繼續(xù)檢測？有些設(shè)備要 達到說明書上要求的條件才能保證準確度。如角度儀、三坐標機等。食品對溫度的要求。“常溫 ”保存 - 酷暑紡織品對濕度的要求：在90%環(huán)境中恒溫恒濕24h 5.3設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)

14、境條件陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 3.3.隔離隔離 對對不相容不相容活動的活動的相鄰區(qū)域相鄰區(qū)域進行有效隔離。進行有效隔離。 采取措施以防止采取措施以防止交叉交叉污染。污染。 對進入、使用影響檢測質(zhì)量區(qū)域的控制管理；對進入、使用影響檢測質(zhì)量區(qū)域的控制管理； 根據(jù)實驗室情況確定控制的范圍。根據(jù)實驗室情況確定控制的范圍。 控制區(qū)域應有明顯控制區(qū)域應有明顯“標識標識”。 4.內(nèi)務內(nèi)務管理管理 確保良好內(nèi)務確保良好內(nèi)務管理管理，必要時應制訂專門的，必要時應制訂專門的程序程序。 記錄記錄 感光實驗室的暗室在工作時無任何標識和警示注意有關(guān)法

15、規(guī)和安全的要求：如化注意有關(guān)法規(guī)和安全的要求：如化學實驗室廢水、廢氣、有害物質(zhì)的學實驗室廢水、廢氣、有害物質(zhì)的處理等處理等相互干擾或影響相互干擾或影響從廣義、空間理解。也從廣義、空間理解。也包括一個實驗室內(nèi)的不包括一個實驗室內(nèi)的不同部位同部位 ?；瘜W實驗室與長度實驗室共用一臺通風設(shè)備，后來長度實驗室的設(shè)備生銹。陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 1. 1. 使用使用適合適合的方法和程序的方法和程序進行檢測進行檢測 包括物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包包括物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包 括測量不確定度的評

16、定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 敘述偏離原因敘述偏離原因 文件作出規(guī)定文件作出規(guī)定 分析對結(jié)果的影響分析對結(jié)果的影響 規(guī)定記錄格式規(guī)定記錄格式 若對若對檢測檢測 經(jīng)技術(shù)判斷經(jīng)技術(shù)判斷評審對結(jié)果的影響程度評審對結(jié)果的影響程度 方法方法偏離偏離，則應，則應 授權(quán)授權(quán)-批準批準 客戶同意客戶同意 記錄歸檔記錄歸檔能滿足客戶和適用于所進行能滿足客戶和適用于所進行的檢測的檢測/校準的方法。校準的方法。與規(guī)定方法之間的任何差異，如：抽樣方法、數(shù)量、比例改變；試樣前處理方法、過程改變；檢測 / 校準方法改變；數(shù)據(jù)傳輸、處理、計算方法改變超出標準適用范圍5.4 檢測

17、方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 2.2.指導書指導書 前提前提- - 如果缺少指導書可能影響檢測結(jié)果，則必如果缺少指導書可能影響檢測結(jié)果，則必 須制訂須制訂指導書指導書。 設(shè)備的使用和操作說明書設(shè)備的使用和操作說明書 指導書指導書 物品處置、準備的指導書物品處置、準備的指導書 檢測方法規(guī)范檢測方法規(guī)范補充細則補充細則 要求要求-所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊 和參考資料應保持和參考資料應保持現(xiàn)行有效現(xiàn)行有效并易于員工取閱。并易于員工取閱。如果標準或

18、其他公認如果標準或其他公認的規(guī)范已包含了如何的規(guī)范已包含了如何進行檢測進行檢測/ /校準的簡明校準的簡明和足夠信息，且這些和足夠信息，且這些標準已作為公開文件標準已作為公開文件使用時，則不需再進使用時，則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部行補充或改寫為內(nèi)部程序。程序。對方法中的可對方法中的可選擇步驟，可能有必選擇步驟，可能有必要制定附加細則或補要制定附加細則或補充文件。充文件。 如果選擇方法中的一些步驟，可能有如果選擇方法中的一些步驟，可能有必要制定附加細則或補充文件。必要制定附加細則或補充文件。標準合定本中作廢或標準合定本中作廢或有效版本的標識有效版本的標識5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法

19、的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 3.3.方法的選擇方法的選擇 滿足客戶需要滿足客戶需要 1 1）前提）前提 適用適用于所進行的檢測工作（包括抽樣的方法于所進行的檢測工作（包括抽樣的方法 ） 當認為客戶提出的方法不合適或已過期時，應通知客戶。當認為客戶提出的方法不合適或已過期時，應通知客戶。在檢測之前，應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應重在檢測之前，應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應重新進行證實。新進行證實。 客戶未指定客戶未指定方法時方法時 優(yōu)先選擇標準方法優(yōu)先選擇標準方法確

20、保使用最新有效版本確保使用最新有效版本 (國際、區(qū)域、國家標準發(fā)布的國際、區(qū)域、國家標準發(fā)布的; 由知由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的) 其次選擇其次選擇非標準方法非標準方法 由設(shè)備制造商指定的方法（所選用的方法應通知客戶）由設(shè)備制造商指定的方法（所選用的方法應通知客戶） . 實驗室制定或采用的方法實驗室制定或采用的方法 同一檢測可能有很多方法，不同同一檢測可能有很多方法，不同方法得到的結(jié)果有差異。方法得到的結(jié)果有差異。實驗室制定的方法也實驗室制定的方法也可使用，但需經(jīng)驗證可使用，但需經(jīng)驗證、確認。、確認。實驗室應關(guān)注、落實對標準實驗室應關(guān)注、落

21、實對標準的發(fā)展變化進行跟蹤的發(fā)展變化進行跟蹤除非該版本不適宜除非該版本不適宜或不可能使用或不可能使用應征得客戶的同意；應應征得客戶的同意；應經(jīng)適當?shù)拇_認經(jīng)適當?shù)拇_認5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏4.4.新的方法新的方法在檢測之前，需在檢測之前，需證實能力證實能力 新方法新方法證實證實需需包括包括: : - - 方法標識方法標識 - - 范圍范圍 - - 被測對象描述（包括運輸、存儲、準備等）被測對象描述（包括運輸、存儲、準備等） - - 被測參數(shù)或量值、范圍被測參數(shù)或量值、范圍 - -

22、 所需設(shè)備、標物及校準；所需設(shè)備、標物及校準； - - 環(huán)境條件要求、環(huán)境條件要求、需遵循的安全措施需遵循的安全措施 - - 試驗步驟；試驗步驟； - - 觀察、結(jié)果的記錄方法；觀察、結(jié)果的記錄方法； - - 計算結(jié)果；計算結(jié)果； - - 不確定度評定；不確定度評定； - - 技術(shù)指標要求；技術(shù)指標要求； - - 表達方式等等。表達方式等等。5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 5.5.實驗室實驗室制定方法制定方法的程序的程序 計劃計劃 -實驗室內(nèi)部制定方法是有計劃的活動實驗室內(nèi)部制定方法是

23、有計劃的活動 人員人員 -具有足夠資源的有資格的人員承當具有足夠資源的有資格的人員承當 要求要求 -方案設(shè)計、充分論證、滿足預期用途，方案設(shè)計、充分論證、滿足預期用途， 需經(jīng)審核、確認、批準需經(jīng)審核、確認、批準 證明證明 -工作前證明能正確運用標準工作前證明能正確運用標準 驗證驗證 - - 試驗、不確定度分析、比對試驗、不確定度分析、比對 更新更新 -計劃應隨方法制定的進度加以更新計劃應隨方法制定的進度加以更新 溝通溝通 -確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通 合同合同 -客戶同意客戶同意 5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西

24、省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 6.方法的確認方法的確認 確認確認-通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預 期用途特殊要求被滿足。期用途特殊要求被滿足。 非標準方法非標準方法 實驗室設(shè)計實驗室設(shè)計( (制定制定) )的方法的方法 1) 1) 需確認的需確認的對象對象 超出其預定范圍使用的標準方法超出其預定范圍使用的標準方法 擴充和修改過的標準方法擴充和修改過的標準方法 可包括對抽樣、處置可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認。和運輸程序的確認。核查基本原理、觀察操作步驟、檢查核查基本原理、觀察操作步驟、檢查重復性、確認人員能力

25、水平、建立內(nèi)重復性、確認人員能力水平、建立內(nèi)部質(zhì)控、用標準物質(zhì)核查等部質(zhì)控、用標準物質(zhì)核查等5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 使用參考標準或標準物質(zhì)校準；使用參考標準或標準物質(zhì)校準； 與其他方法所得的結(jié)果進行比較；與其他方法所得的結(jié)果進行比較； 2) 2) 確認技術(shù)確認技術(shù) 實驗室間比對；實驗室間比對； 對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審； 根據(jù)理論原理和實踐經(jīng)驗評定不確定度根據(jù)理論原理和實踐經(jīng)驗評定不確定度 3) 3) 制定確認程序：制定確認程序： - - 詳細

26、說明預期用途的要求；詳細說明預期用途的要求； - - 方法特性量的測定；方法特性量的測定； - - 該方法能滿足要求的核實、驗證；該方法能滿足要求的核實、驗證； - - 不確定度的評定；不確定度的評定； - - 確認有效性的聲明。確認有效性的聲明。 4) 記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認程序和該方法是否適合預期用途的聲明。記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認程序和該方法是否適合預期用途的聲明。 5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 5)5)確認應盡可能全面，以滿足預定用途或應用領(lǐng)域的需要。確認應盡可能全

27、面，以滿足預定用途或應用領(lǐng)域的需要。 * 注意：注意： - - 已確認的非標準方法有改動時，需將該改動的影響形成文件，適當時需重新已確認的非標準方法有改動時，需將該改動的影響形成文件，適當時需重新進行確認。進行確認。 - - 確認通常是成本、風險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。確認通常是成本、風險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。 - - 在方法制訂過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求在方法制訂過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求 仍能得到滿足。仍能得到滿足。 - - 對修訂編制計劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準和對修訂編制計劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準和 授權(quán)。授權(quán)。5.4

28、 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 6) 6) 按預期用途，經(jīng)評價確認的方法，得到的下列值的范圍和準確度，應適應客戶的按預期用途，經(jīng)評價確認的方法，得到的下列值的范圍和準確度，應適應客戶的需求。需求。 結(jié)果的不確定度結(jié)果的不確定度 檢出限檢出限 方法的選擇性方法的選擇性 值值 線性線性 重復性限和重復性限和/或復現(xiàn)性限或復現(xiàn)性限 抵御外來影響的穩(wěn)健度抵御外來影響的穩(wěn)健度 抵御抵御來自樣品來自樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度。（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度。指如在制備樣品時采用的指如在制備樣

29、品時采用的基體物質(zhì)對被測量測量結(jié)基體物質(zhì)對被測量測量結(jié)果的影響。果的影響。5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 7.7.測量不確定度的評定測量不確定度的評定 測量不確定度測量不確定度-與測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的一個參數(shù)，用以表征合理地賦予被測量之值的與測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的一個參數(shù)，用以表征合理地賦予被測量之值的分散性。一般用標準偏差（分散性。一般用標準偏差（u u）表示）表示 1) 1) 校準實驗室（含校準實驗室（含內(nèi)部內(nèi)部校準的檢測實驗室）校準的檢測實驗室） - 具有測量不確定具有測量不確定度的程序；

30、度的程序； - 對對所有所有校準進行不確定度評定。校準進行不確定度評定。 2) 2) 檢測實驗室檢測實驗室 - 具有并具有并應用應用不確定度評定程序；不確定度評定程序； - 至少應努力找出不確定度的所有分量，并確保結(jié)果的表達方式不會對不確定度至少應努力找出不確定度的所有分量，并確保結(jié)果的表達方式不會對不確定度造成錯覺。造成錯覺。 - 合理的評定應依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確合理的評定應依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。認的數(shù)據(jù)。 應有能力對每一項有數(shù)值應有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行不確定要求的測量結(jié)果進行不確定度評定；度評定

31、； 由于方法性質(zhì)由于方法性質(zhì)無法進行嚴無法進行嚴格的格的 評定時，列出主要分評定時，列出主要分量，合理評估。量，合理評估。有數(shù)值的5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏* * 下列情況下下列情況下,檢測報告中必須提供不確定度檢測報告中必須提供不確定度: 當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān)當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān) 用戶要求用戶要求 不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性 測試方法有規(guī)定測試方法有規(guī)定 CNAL要求要求* * 采用新方法前，應制訂相關(guān)的測

32、量不確定度評定方法采用新方法前，應制訂相關(guān)的測量不確定度評定方法* * 對于廣泛公認的檢測方法，若已規(guī)定了對于廣泛公認的檢測方法，若已規(guī)定了不確定度主要不確定度主要 來源的極限和計算結(jié)果的表達形式時，只要按來源的極限和計算結(jié)果的表達形式時，只要按檢測方檢測方 法的要求操作，并出具結(jié)果即可。法的要求操作，并出具結(jié)果即可。 * * 不確定度評估的嚴密程度取決于不確定度評估的嚴密程度取決于 - 檢測方法的要求檢測方法的要求 - 用戶的要求用戶的要求 -用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。 5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)

33、量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 3)3) 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應采用適在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應采用適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。當?shù)姆治龇椒右钥紤]。 不確定度的來源不確定度的來源主要有：主要有： - - 參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） - - 方法和設(shè)備方法和設(shè)備 - - 環(huán)境條件環(huán)境條件 - - 被測物品的性能和狀態(tài)被測物品的性能和狀態(tài) - - 操作人員操作人員 在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢測物測

34、物品預計的長期性能。品預計的長期性能。 最佳測量能力最佳測量能力 根據(jù)根據(jù)日日常檢常檢測系統(tǒng)測系統(tǒng)，被，被測樣品測樣品接近理想狀態(tài)接近理想狀態(tài)時評定的最小測量不確定度。時評定的最小測量不確定度。-1.實驗室在其認可中所執(zhí)行的常規(guī)工作應能達到的宣布的能力;2.在認可活動范圍內(nèi)實驗室不能宣稱有比它還小的測量不確定度。待測件的缺陷對測量不確定度的實際影響應該最小。5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 8.8.數(shù)據(jù)控制數(shù)據(jù)控制 * * 應對計算和數(shù)據(jù)傳送進行系統(tǒng)和適當?shù)膽獙τ嬎愫蛿?shù)據(jù)傳送進行系統(tǒng)和適

35、當?shù)臋z查檢查 * * 自動采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時應確保：自動采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時應確保： - 開發(fā)的軟件應制訂成足夠詳細的文件，并對其適用開發(fā)的軟件應制訂成足夠詳細的文件，并對其適用 性進行適當驗證；性進行適當驗證； - 建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序 ： 包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲數(shù)據(jù)存儲 、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性； - 維護：計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常維護：計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常 - 條件：提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的

36、環(huán)條件：提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán) 境和運行條件。境和運行條件。數(shù)據(jù)和計算直接關(guān)系到報告數(shù)據(jù)和計算直接關(guān)系到報告/ /證書的質(zhì)量證書的質(zhì)量，應核查計算過程；尤其是對數(shù)據(jù)傳送的，應核查計算過程；尤其是對數(shù)據(jù)傳送的過程要加以控制：過程要加以控制：數(shù)據(jù)的觀察、采集、轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)的觀察、采集、轉(zhuǎn)換等過程是否正確，公式計算是否正確，換等過程是否正確，公式計算是否正確，均應進行校對或?qū)徍司鶓M行校對或?qū)徍?。5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方法的確認陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 數(shù)據(jù)的采集數(shù)據(jù)的采集 人工采集和記錄測量數(shù)據(jù)人工采集

37、和記錄測量數(shù)據(jù) 自動設(shè)備自動采集測量數(shù)據(jù)自動設(shè)備自動采集測量數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)的引用數(shù)據(jù)的引用 物理常數(shù)的確認物理常數(shù)的確認 計算公式、曲線計算公式、曲線 數(shù)據(jù)的判定數(shù)據(jù)的判定 不確定度的評定及應用不確定度的評定及應用 數(shù)據(jù)的修約數(shù)據(jù)的修約 極限數(shù)據(jù)的判定極限數(shù)據(jù)的判定 臨界值的處理臨界值的處理 可疑數(shù)據(jù)的判定與核查可疑數(shù)據(jù)的判定與核查 檢測結(jié)果不一致結(jié)果的驗證檢測結(jié)果不一致結(jié)果的驗證 數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移 自動打印及儲存數(shù)據(jù)自動打印及儲存數(shù)據(jù) 報告的編制報告的編制 數(shù)據(jù)的更正數(shù)據(jù)的更正 執(zhí)行更正程序執(zhí)行更正程序 正式書面通知客戶說明原因正式書面通知客戶說明原因5.4 檢測方法及方法的確認檢測方法及方

38、法的確認數(shù)據(jù)控制方案數(shù)據(jù)控制方案陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 1. 1. 設(shè)備配備設(shè)備配備 必須必須配備配備正確正確進行檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所進行檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需要需要的的所有所有抽抽樣、測量和檢測設(shè)備。樣、測量和檢測設(shè)備。 需要使用固定需要使用固定控制控制之外之外的設(shè)備時，應確保滿足本準則的要求。的設(shè)備時，應確保滿足本準則的要求。 指方法中要求進行檢測、抽樣、樣品指方法中要求進行檢測、抽樣、樣品制備、制備、軟件軟件所需配備的。所需配備的。氧化鋁分析某標準要求用真空干燥器，某實驗

39、室用一般干燥器代替？指租借的、合作單位的、客戶提供的等，不在實驗室體系控制內(nèi) 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏2.2.用于檢測（包括抽樣用于檢測（包括抽樣) )設(shè)備要求設(shè)備要求 1)1)用于檢測、抽樣的設(shè)備及其軟件應達到要求的用于檢測、抽樣的設(shè)備及其軟件應達到要求的準確度準確度，并符合檢測，并符合檢測相應的規(guī)范相應的規(guī)范要求要求 如：滴定時用的體積約10ml，而滴定管的校準點是25ml.設(shè)備的類型、性能、指標，如量設(shè)備的類型、性能、指標，如量程范圍、程范圍、準確度、準確度、穩(wěn)定性、靈敏穩(wěn)定性、靈敏度等能滿足方法度等能滿足

40、方法相應的規(guī)相應的規(guī) 范范的要求。的要求。 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 2 2）對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應）對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應制定校準計劃制定校準計劃。 3) 3)設(shè)備設(shè)備( (包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。 4 4) )校準狀態(tài)標識校準狀態(tài)標識 需校準的所有設(shè)備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀需

41、校準的所有設(shè)備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。 * * 標識管理標識管理 合格（綠色）合格（綠色）-檢定檢定/校準、比對合格校準、比對合格 準用（黃色）準用（黃色）-降級使用、限范圍使用降級使用、限范圍使用 停用（紅色）停用（紅色）-檢定檢定/校準、比對不合格、損壞校準、比對不合格、損壞 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏5)當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行當需要利用期間核查以維持設(shè)備

42、校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行 期間核查程序期間核查程序 目的目的- 維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。 實施實施-按照規(guī)定的期間核查指導書進行。按照規(guī)定的期間核查指導書進行。 頻次頻次原則上在兩次校準間進行，也可根據(jù)具體情況定。原則上在兩次校準間進行，也可根據(jù)具體情況定。 期間核查指導書期間核查指導書核查項目、核查項目、核查標準核查標準、核查方法描述、計算方法、評判、核查方法描述、計算方法、評判結(jié)果、記錄。結(jié)果、記錄。使用核查標準或用于核查的值穩(wěn)定的樣物 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏6

43、6) )示值修正示值修正 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份（例如計算機當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確軟件中的備份）得到正確更新更新。3.3.設(shè)備操作設(shè)備操作 * * 操作操作-授權(quán)的人員（主檢人員、專用設(shè)備使用人員）授權(quán)的人員（主檢人員、專用設(shè)備使用人員） * * 說明書說明書-最新版（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊最新版（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊） 注意現(xiàn)行有效注意現(xiàn)行有效 。某實驗室檢測人員。某實驗室檢測人員2005年年11月月的檢測使用的是的檢測使用的是2004年年6月的標準曲線？月的標準曲線？2005

44、年砝碼修正值保存在檔案室，現(xiàn)場用的是年砝碼修正值保存在檔案室，現(xiàn)場用的是2004年修正值？年修正值？ 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 4.4.設(shè)備檔案和標識設(shè)備檔案和標識 對檢測具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件，均應建立檔案和對檢測具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件，均應建立檔案和唯一性標識唯一性標識。信息至。信息至少應包括：少應包括： a) 設(shè)備及其軟件的識別；設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；對設(shè)備是否

45、符合規(guī)范的核查； d) 當前的處所（如果適用）；當前的處所（如果適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或其存放地點；制造商的說明書（如果有），或其存放地點； f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、 驗收準則和下次校準的預定日期；驗收準則和下次校準的預定日期； g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。某實驗室有2臺感光儀，標識為地上、地下？ 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

46、研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏5.5.設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序 * *目的是確保其功能正常并防止污染或性能退化。目的是確保其功能正常并防止污染或性能退化。 * *職責、申請、采購、驗收、校準、期間核查、保管、標識管理、使用記錄、維職責、申請、采購、驗收、校準、期間核查、保管、標識管理、使用記錄、維護計劃、維護記錄、停用報廢、外出檢查等環(huán)節(jié)護計劃、維護記錄、停用報廢、外出檢查等環(huán)節(jié) 。 * * 外出設(shè)備返回外出設(shè)備返回使用應前檢查其功能和校準狀態(tài)。使用應前檢查其功能和校準狀態(tài)?，F(xiàn)場檢測現(xiàn)場檢測設(shè)備設(shè)備租借設(shè)備租借設(shè)備送檢設(shè)備送檢設(shè)備 5.5設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)

47、品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 6.6.停用設(shè)備停用設(shè)備 過載或處置不當過載或處置不當 可疑結(jié)果可疑結(jié)果 應停止使用的設(shè)備應停止使用的設(shè)備 已顯示出缺陷、已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備超出規(guī)定限度的設(shè)備 措施：措施：停用停用- 應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰 表明該設(shè)備已停用，表明該設(shè)備已停用， 修理修理 再校準再校準-表明能正常工作表明能正常工作 核查核查-核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測 的影響，并執(zhí)行的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制不符合工作控制”程序。程序。 5.5

48、設(shè)備設(shè)備陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 1.1.總則總則 計量計量溯源性：通過溯源性：通過不間斷的測量系統(tǒng)校準鏈或比對，將測量結(jié)果與規(guī)定的計量參不間斷的測量系統(tǒng)校準鏈或比對，將測量結(jié)果與規(guī)定的計量參照對象聯(lián)系起來的特性。鏈中每一鏈接均會對測量不確定度有貢獻。照對象聯(lián)系起來的特性。鏈中每一鏈接均會對測量不確定度有貢獻。 計量溯源鏈是通過校準等級關(guān)系來明確表示的。計量溯源鏈是通過校準等級關(guān)系來明確表示的。 1)1) 設(shè)備設(shè)備校準校準 -用于檢測的、對檢測和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的用于檢測的、對檢測和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有

49、顯著影響的所有設(shè)備，所有設(shè)備，包括包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投在投 入使用前應進行校準。入使用前應進行校準。 2 2）實驗室應制定設(shè)備校準）實驗室應制定設(shè)備校準的計劃和程序。的計劃和程序。 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏（2)2)選擇外部校準服務時，選擇外部校準服務時， 1 1）應使用能夠）應使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室。證明資格、測量能力和溯源性的實驗室。 2 2）由這些）由這些實驗室發(fā)布的實驗室發(fā)布的校準證書應有包括測量不

50、確定度或符合確定的計量規(guī)校準證書應有包括測量不確定度或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果范聲明的測量結(jié)果 編制溯源圖編制溯源圖 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 具有資格證明具有資格證明 證明測量能力證明測量能力 提供自身溯源性提供自身溯源性 SISI CNAL認可的校準實驗室 APLAC、ILAC MRA 成員認可的校準實驗室 中國法定計量檢定機構(gòu)各校準等級溯源鏈各校準等級溯源鏈本實驗室國家測國家測量標準量標準其他國其他國 家計量院家計量院 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量

51、監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 （3 3）某些不能溯源到）某些不能溯源到SISI單位時，應通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可單位時，應通過建立對適當測量標準的溯源來提供測量的可信度，如：信度，如： 使用有證標準物質(zhì)使用有證標準物質(zhì) 使用有關(guān)各方接受的規(guī)定方法和使用有關(guān)各方接受的規(guī)定方法和/ /或或協(xié)議協(xié)議標準標準可能時，可能時，要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。要求參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃。 如：硬度本身沒有明確的定義，在約定方法下溯源：在不同的力的情況下，在被測面上產(chǎn)生不同壓痕；根據(jù)壓痕深度和面積來確定其硬度 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

52、陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏2.2.校準實驗室溯源要求校準實驗室溯源要求（略）（略）3.3.檢測實驗室溯源要求檢測實驗室溯源要求 1) 1)上述要求適用于測量設(shè)備和具有測量功能的檢測設(shè)備，上述要求適用于測量設(shè)備和具有測量功能的檢測設(shè)備， 除非已經(jīng)證實除非已經(jīng)證實校準帶來的貢獻對檢測結(jié)果總的不確定度幾校準帶來的貢獻對檢測結(jié)果總的不確定度幾 乎沒有影響。這種情況下，實驗室應保證所用設(shè)備能夠提乎沒有影響。這種情況下，實驗室應保證所用設(shè)備能夠提 供所需的測量不確定度。供所需的測量不確定度。 溯源至有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）溯源至有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）2)2)無法溯源

53、或與無法溯源或與SISI無關(guān)時無關(guān)時 各方接受的方法、協(xié)議標準各方接受的方法、協(xié)議標準 遵循程度取決于校準的不確定度對總的遵循程度取決于校準的不確定度對總的不確定度的相對貢獻。如果校準是主導不確定度的相對貢獻。如果校準是主導因素，則需嚴格遵循上述要求。因素，則需嚴格遵循上述要求。 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏3）內(nèi)部）內(nèi)部校準校準 ：實驗室內(nèi)部對儀器進行校準。要求：實驗室內(nèi)部對儀器進行校準。要求：a、按檢定、按檢定/校準校準規(guī)程規(guī)程內(nèi)部內(nèi)部校校準準； b、若無檢定、若無檢定/校準規(guī)程，則按規(guī)范要求編制校準

54、規(guī)程，則按規(guī)范要求編制內(nèi)部內(nèi)部校準規(guī)范，經(jīng)技術(shù)審核、確校準規(guī)范，經(jīng)技術(shù)審核、確認、批準；認、批準；c、從事校準的人員經(jīng)培訓、考核，具有能力；、從事校準的人員經(jīng)培訓、考核，具有能力；d、具有不確定度分析能力和不確定度分析指導書；、具有不確定度分析能力和不確定度分析指導書；e、選用的標準要建標；、選用的標準要建標； f 、記錄、證書、記錄、證書 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 4.4.參考標準和標準物質(zhì)參考標準和標準物質(zhì)1)1)實驗室的實驗室的參考標準參考標準 能夠提供溯源的機構(gòu)進行校準能夠提供溯源的機構(gòu)進行校

55、準， 僅用于校準，而不用于其他目的，僅用于校準，而不用于其他目的， （除非能證明作為參考標準的性能不會失效）（除非能證明作為參考標準的性能不會失效） 應有校準計劃和程序應有校準計劃和程序 在任何調(diào)整前或后均應校準在任何調(diào)整前或后均應校準， 應進行期間核查，確定其校準狀態(tài)的置信度應進行期間核查，確定其校準狀態(tài)的置信度， 安全處置、運輸、儲存和使用安全處置、運輸、儲存和使用。 參考標準參考標準在給定組織或在給定地區(qū)內(nèi)在給定組織或在給定地區(qū)內(nèi)，用于校準工作測量標準的，用于校準工作測量標準的測量標準測量標準 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠

56、實守信 合作共贏合作共贏2) 標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 盡可能對內(nèi)部標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查盡可能對內(nèi)部標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查盡可能溯源至盡可能溯源至SI測量單位或測量單位或 有證標準物質(zhì)有證標準物質(zhì) 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 3) 3) 期間核查期間核查: : * * 對象：參考標準、基準、傳遞標準或工作標準、標準物對象：參考標準、基準、傳遞標準或工作標準、標準物 質(zhì)（參考物質(zhì)）。質(zhì)（參考物質(zhì)）。 * * 目的：保持校準狀態(tài)的置信度。目的：保持校準狀態(tài)的置信度。 * * 有

57、期間核查有期間核查作業(yè)指導書作業(yè)指導書 4) 4)應有安全處置、運輸、儲存和使用參考標準、標準物質(zhì)的應有安全處置、運輸、儲存和使用參考標準、標準物質(zhì)的程序，程序，防止污染或損壞防止污染或損壞，確保其完整性。，確保其完整性。用核查標準在適當?shù)挠煤瞬闃藴试谶m當?shù)闹芷趦?nèi)檢查其主要計周期內(nèi)檢查其主要計量性能、技術(shù)指標。量性能、技術(shù)指標。規(guī)定操作規(guī)定操作程序程序和和時間時間 核查標準、核查方法核查標準、核查方法 、操作步驟、操作步驟、計算公式、計算公式、 評判標準、核查結(jié)論、評判標準、核查結(jié)論、記錄。記錄。在兩次校準時間間隔內(nèi)，頻次視在兩次校準時間間隔內(nèi)，頻次視儀器設(shè)備和使用頻率而定儀器設(shè)備和使用頻率而

58、定注意當用于固定場所以外時要制訂附加要求。 5.6測量溯源性測量溯源性陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 抽樣：抽樣： 取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性 樣品進行檢測的一種規(guī)定程序。樣品進行檢測的一種規(guī)定程序。 1.1.抽樣要求抽樣要求 1)1)要有抽樣程序、計劃要有抽樣程序、計劃 抽樣方案依據(jù)抽樣方案依據(jù) 樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述 對抽樣程序偏離的記錄、處理對抽樣程序偏離的記錄、處理 抽樣抽樣人員人員培訓培訓 唯一性識別

59、唯一性識別 樣品容器、運輸、儲存保留和處置樣品容器、運輸、儲存保留和處置 記錄記錄 2) 2)抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到 相應的技術(shù)人員，不是輔助性工作！ 5.7 抽樣抽樣陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏 3)3)只要合理，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。樣品盡可能代表整體。只要合理，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。樣品盡可能代表整體。4)4)抽樣過程注意需要控制的因素，以確保檢測和校準結(jié)果的有效性。抽樣過程注意需要控制的因素，以確保檢測和校準結(jié)果的有效性。 注注: : 客戶送樣，其實

60、質(zhì)也是抽樣。也可能存在客戶送樣，其實質(zhì)也是抽樣。也可能存在對送樣的再分對送樣的再分樣。樣。 送樣或?qū)嶒炇也荒鼙ＷC樣品的代表性送樣或?qū)嶒炇也荒鼙ＷC樣品的代表性, ,則在報告中應注明則在報告中應注明: : 只對只對來樣來樣負責。負責。 反映客觀事實；反映客觀事實； 避免誤用結(jié)果；避免誤用結(jié)果； 保護自己。保護自己。 5.7 抽樣抽樣陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 誠實守信誠實守信 合作共贏合作共贏2.偏離處理偏離處理 當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，應詳細記錄這當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，應詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，