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文檔簡介
1、xxxx限責任公司質量管理體系手冊200309Q/質量手冊QUALITY MANUALxxxxx有限責任公司JINZHOU POWER CAPACITOR LIABILITY CO.,LTDxxxxx有限責任公司標準Q/質量手冊(第3版第1次修訂)手冊編號:副本控制:持有者:2001年5月28日發(fā)布 2001年06月01日實施目錄發(fā)布令質量管理體系組織機構圖前言10 質量方針和質量目標31范圍52引用標準6 3術語和簡稱4質量管理體系10總要求10文件要求115管理職責13管理承諾13以顧客為關注焦點15質量方針16策劃17職責、權限和溝通18管理評審196資源管理21資源的提供21人力資源2
2、2基礎設施23工作環(huán)境247產品實現25產品實現的策劃25與顧客有關的過程27設計和開發(fā)29采購32生產和服務提供34監(jiān)視和測量裝置的控制368 測量、分析和改進37總則38監(jiān)視和測量39不合格品控制41數據分析42改進449質量手冊的管理46附錄A質量管理體系程序文件清單48附錄B質量手冊編寫人員名單49附錄C質量手冊更改控制表50發(fā)布令xxxxx有限責任公司(XXXXX )在多年推行全面質量管理的基礎上,不斷深化完善質量體系。依據 GB/T 19001-1994 idt ISO 9001 : 1994質量體系 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式 對原XXXXX 質量手冊進行換版。編
3、寫了 XXXXX質量手冊(第二版)。適用于 XXXXX產品的全過程的質量保證,并于1998年4月完成了對GB/T 19001-1994 idt ISO 9001: 1994質量體系 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式在xxxxx有限責任公司的實際應用,同時通過了質量認證。在此基萬XXXXX基于國際標準的換版,依據 GB/T 19001 -2000 idt ISO 9001: 2000質量管理體系要求對質量手冊予以換版(第三版),以持續(xù)改進,滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。本手冊是XXXXX質量管理的最高法規(guī), 是指導XXXXX質量管理活動的綱領性文件,是全體員工必須遵守的質量行為準則,是
4、對正常運行的質量管理體系的總體的描述,是 XXXXX質量管理體系的基礎文件。依據標準要求和XXXXX質量管理體系運行的需要,授權總工程師王毅為管理者代表,全權負責質量管理 體系的建立、實施和保持及與質量管理體系相關事宜的外部聯絡。授權質量管理部負責日常質量管理體系 運行的具體協調工作。我作為XXXXX總經理,根據中華人民共和國產品質量法和有關的法律、法規(guī),對 XXXXX的產品質量全面 負責。為此,我正式批準本手冊并發(fā)布實施,要求全體員工認真貫徹執(zhí)行??偨浝?2001 年 5 月 28 日質量手冊前言xxxxx 有限責任公司(原xxxxx 廠)創(chuàng)建于1965 年 5 月。該公司位于關內外交通咽喉
5、、渤海之濱、美麗英雄的錦州市市中心。xxxxx 公司 (XXXXX) 是國家大型二檔企業(yè),是東北輸變電機械制造股份有限公司(香港上市公司)的子公司,遼寧省電力電容器產品質量監(jiān)督檢測中心,國家機械部重點骨干企業(yè),是全國電力電容器行業(yè)三大廠之一。 1993 年國家統計局發(fā)布的“中國500 家最大電器機械及器材制造企業(yè)”之一。XXXXX 現有員工1047 人,擁有各類專業(yè)技術人員245 人。其中高級工程師32 人,中級技術人員87 人。XXXXX 占地萬平方米,建筑面積萬平方米。擁有主要設備331 臺 (套), 計量檢測及儀表設備73 臺 (套)。XXXXX 擁有總資產28 , 700 萬元,其中固
6、定資產11 , 100 萬元,流動資金20 , 000 萬元。 XXXXX 生產的主要產品有:高壓并聯電容器、高壓全膜并聯電容器、干式自愈式高壓并聯電容器、高低壓并聯補償成套裝置、交直流濾波電容器及成套裝置、集合式電容器、電容式電壓互感器、耦合電容器、箱式電容器、積木式電容器、低壓自愈式并聯電容器、電動機無功就地補償器、電氣化鐵道電容器、串聯電容器、電熱電容器、脈沖電容器、斷路器電容器、干式過電壓吸收器等二十個品種系列500 多個規(guī)格。XXXXX 產品質量穩(wěn)定,創(chuàng)部優(yōu)3 項,國家級新產品3 項,機械部科技進步獎2 項、省優(yōu)7 項,省科技成果 9 項、市科技成果18 項、發(fā)明專利3 項、實用新型
7、專利7 項。新產品產值占總產值的比例連續(xù)8 年占40% 以上。2000 年 XXXXX 產值22, 012 萬元,創(chuàng)造了建廠36 年來歷史最高水平,實現利稅2, 053 萬元,創(chuàng)利潤973 萬元。XXXXX 以全心全意為用戶服務,保證產品質量為宗旨,積極引進國內外先進技術和設備。經過技術改造,新建了廠房,更新了設備,形成了年生產各種電力電容器、電容式電壓互感器900 萬千乏的生產能力。XXXXX 在多年全面質量管理的基礎上,依據GB/T 10300 標準,編寫了質量手冊(第1 版),1996 年開始貫徹 GB/T 19001-1994 idt ISO 9001-1994 標準, 1997 年將
8、質量手冊修改為質量手冊(第2 版)。并在 1998 年 4 月順利通過GB/T 19001-1994 idt ISO 9001:1994 質量保證體系認證。現在依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 標準將質量手冊轉版為XXXXX 2001 版質量手冊(第3版)。XXXXX 愿熱忱為國內外顧客服務,精誠合作,共圖發(fā)展。總經理才奇向國內外顧客致意!地 址:遼寧省錦州市古塔區(qū)錦華街49 號郵政編碼:121000電話:,3149070 , 3153546傳 真:公司主頁:E mail0 質量方針和質量目標質量方針XXXXX 以開發(fā)生產電力行業(yè)首選精品電力電容器為永恒的
9、宗旨。內涵:承諾:XXXXX 開發(fā)生產電力行業(yè)首選精品電力電容器。精品:當代質量水平的電力電容器產品。開發(fā)生產:包括開發(fā)、設計、制造。永恒的含義:持續(xù)改進,不斷改進XXXXX 的質量管理體系,以達到顧客滿意。質量目標提供 100% 的合格產品。年損壞率小于3%o o成品一次交檢合格率95% ,三年內逐年提高。顧客滿意率95% 。內涵:XXXXX 質量方針的框架內制定質量目標。提供 100% 的合格產品是指提交給顧客的當代質量水平的電力電容器產品,是XXXXX 產品所要求的內容。滿足國家的有關法律法規(guī)的要求。按質量目標分解和考核管理規(guī)定在XXXXX 各部門、各層次上進行了分解。附:組織單元質量目
10、標。組織單元質量目標組織單元質量目標指標 考核周期銷售公司合同兌現率100 月技術中心設計任務及時完成率100 月設計重大差錯率0 月工藝紀律執(zhí)行率95 月設計差錯率三年內逐年降低1 5 月質量管理部質量目標考核率100 月質量監(jiān)督檢查合格率100 月組織人事部培訓計劃完成率100 月用戶服務部服務及時率100 月顧客滿意率95 季生產制造部設備、工裝完好率95 月比價采購降低率2 年生產計劃完成率100 月各分廠 成品一次交檢合格率三年內逐年提高% 95 月成品合格率100 月監(jiān)視、測量裝置及時送檢率100 月錯、漏、誤檢率1 月1 范圍本手冊規(guī)定了XXXXX 質量管理體系的要求。a) 證實
11、XXXXX 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客需求和適用法律法規(guī)要求的產品;b) 通過XXXXX 質量管理體系的有效應用,包括持續(xù)改進和預防不合格品的過程,保證符合顧客需求和適用法律法規(guī)的要求,從而達到顧客滿意。本手冊適用于XXXXX 生產的500kV 及以下電力電容器產品、220kV 及以下電容式電壓互感器產品(裝置型)生產的質量控制和質量管理。本手冊適用于XXXXX 與質量有關的各組織單元和人員。GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 質量管理體系要求標準完全適用于XXXXX 的實際。本手冊未對標準進行刪減。2 引用標準下列標準所包含的條文,在 XXXXX質量手冊中引用。
12、并結合 XXXXX的具體實際,而構成 XXXXX質量手冊的條文。本手冊發(fā)布時,下列標準所示版本均為有效:a) GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 質量管理體系要求;b) GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 質量管理體系基礎和術語。3 術語和簡稱引用標準XXXXX質量手冊(第3版)采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000: 2000質量管理體系 基礎和術語。常用術語質量一組固有特性滿足要求的程度。要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。顧客滿意顧客對其要求已被滿足的程度的感受。體系相互關聯或相互作用的一組要
13、素。質量管理體系在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質量宗旨和方向。質量目標在質量方面所追求的目的。質量管理在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。質量策劃質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。質量控制質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。質量改進質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力。組織職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。組織結構 人員的職責、權限和相互關系的安排。工作環(huán)境工作時所處的一組條件。顧客接受產品的組織或個人。供方提供產品的組織或個人。過程一組將輸入轉化為輸出的相互關系或相
14、互作用的活動。產品過程的結果。設計和開發(fā)將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。質量特性產品、過程或體系與要求有關的固有特性。可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。合格滿足要求。缺陷 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。預防措施為消除潛在不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施 為消除已發(fā)現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。文件 信息及其承載媒體。記錄 闡明所采取的結果或提供所完成活動的證據的文件。質量手冊 規(guī)定組織質量管理體系的文件。檢驗 通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。審核為
15、獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。審核準則 用作依據的一組方針、程序或要求。審核發(fā)現 將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。審核結論 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。簡稱XXXXX-xxxxx 有限責任公司。4 質量管理體系總要求XXXXX 的質量管理體系是XXXXX 整個管理體系的重要組成部分,是XXXXX 按 GB/T 19001-2000 idtISO 9001:2000 質量管理體系要求標準,建立XXXXX 質量管理體系并形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進。為了有效地實施XXXXX 質量管
16、理體系,XXXXX 應:a) 識別質量管理體系運行所需的過程及其在XXXXX 中的應用;b) 明確這些過程的順序和相互作用,確定這些過程的接口關系;c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法;d) 確??色@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f) 實施必要的措施,以實現這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進;g) 對外包過程加以識別并有效控制,對此類外包過程的控制應在XXXXX 質量管理體系中加以識別。XXXXX 的外包情況有:成套裝置框架鍍鋅、集合式箱體制作、鑄鐵件加工等;H) 評審改進結果,以確定適宜的后續(xù)措施。文件要
17、求概述為實施有效的質量管理,XXXXX 質量管理體系應文件化并加以有效的控制。職責總經理負責質量管理體系的建立和質量手冊的批準發(fā)布。管理者代表負責質量管理體系文件的策劃,主管質量手冊的設計及組織編制和控制。質量管理部是文件控制和質量記錄的歸口管理部門,具體組織質量手冊的編制,質量管理體系文件、管理文件和質量記錄的管理和控制。技術中心負責技術文件的控制,具體組織各分廠技術文件的管理和控制。其它各部門負責職能范圍內的文件的管理和控制。管理內容和控制要求XXXXX 質量管理體系文件包括:a) XXXXX 的質量方針和質量目標;b) XXXXX 質量手冊;c)依據GB/T 19001-2000 idt
18、 ISO 9001:2000質量管理體系 要求標準要求編制的程序文件;d) 依據 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 質量管理體系要求 標準要求明示或非明示的有關準則、規(guī)定和方法等;e) XXXXX 為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件,包括技術文件、管理文件、適當的外來文 件等;f)依據GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000質量管理體系 要求標準要求形成的質量記錄;g) XXXXX 的文件采用書面形式和計算機軟盤等形式。質量手冊XXXXX 按 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 質量管理體系要
19、求標準要求,結合XXXXX 的實際情況對原XXXXX 質量手冊(第2 版, 1997 年發(fā)布)進行換版(第3 版, 2001 年發(fā)布)。質量手冊是組成質量管理體系文件的一個重要組成部分,其內容包括:a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性;b) 形成文件的程序文件(詳見附錄A 質量管理體系程序文件清單);c) 對質量管理體系所包括的過程的相互作用的表述。文件控制XXXXX 編制并實施文件控制程序,對質量管理體系所要求的文件按以下要求進行控制:a) 按程序規(guī)定,文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分的和適宜的;b) 按程序文件要求,必要時對文件進行評審、更改并再次批準發(fā)布;c) 建立文
20、件清單,文件更改一覽表,確保對文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別;d) 確保在 XXXXX 使用處可獲得有關版本的適用文件;e) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索;f ) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件加以適當的標識。質量記錄的控制XXXXX 編制并實施質量記錄控制程序,制定并保持質量記錄,按程序要求對質量管理體系所要求的質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等進行控制,以提供產品符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運行的證據。相關文件a) Q/ 文件控制程序;b) Q/ 質量記錄控制程序;c) Q/ 企業(yè)標準的分
21、類與編碼規(guī)定。5 管理職責管理承諾概述總經理(最高管理者)對XXXXX 質量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進其有效性做出承諾,確保在建立、實施和持續(xù)改進XXXXX 質量管理體系中發(fā)揮其領導作用。職責總經理是XXXXX 最高管理者,是管理承諾的主管領導。負責XXXXX 質量意識的建立,組織制定并發(fā)布質量方針和質量目標,主持管理評審,為質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進配備必要的資源。各副總經理、總工程師、管理者代表協助總經理在XXXXX 建立質量意識的基礎上,與總經理共同研究制定 XXXXX 質量方針和質量目標。質量管理部是管理承諾的歸口管理部門,負責按總經理所作出的承諾,具體組織建立和改進質量管理
22、體系,協調各部門對管理承諾的實施,保存管理承諾的有關證據記錄;各部門負責質量管理體系文件中管理承諾相關部分的具體實施。管理內容和控制要求為建立和持續(xù)改進質量管理體系,質量管理部通過組織以下活動為總經理做出管理承諾提供依據。a) 匯集顧客要求,法律法規(guī)要求,企業(yè)發(fā)展要求,上級行政要求(包括東北輸變電機械制造股份有限公司);b) 對 XXXXX 質量目標按質量目標分解和考核管理規(guī)定進行考核;c) 廣泛征求XXXXX 員工的意見和建議??偨浝韺XXXX 建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系做出承諾,通過開展以下活動提供證據:a) 采取必要的方式(會議、刊物、培訓等)組織建立和提高XXXXX 員工的質量
23、意識,使XXXXX 全體員工充分認識到滿足顧客需求和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定并發(fā)布實施XXXXX 質量方針和質量目標;c) 總經理依據管理評審規(guī)定要求按計劃組織管理評審;d) 總經理應確??色@得必要的資源,以實現對建立和持續(xù)改進質量管理體系做出承諾。相關文件a) Q/ 管理評審規(guī)定;b) Q/ 質量目標分解和考核管理規(guī)定。以顧客為關注焦點概述銷售副總經理在總經理的領導下應把實現顧客滿意作為XXXXX 的根本目標,確保顧客的需求和期望得到確定并予以滿足,轉化為規(guī)定的質量要求,并予以實現。職責銷售副總經理是“以顧客為關注焦點”的主管領導,把實現顧客滿意作為 XXXXX 的根本目標。各副總經
24、理、總工程師、管理者代表配合、協助銷售副總經理確定顧客的需求和期望,轉化為產品要求(規(guī)定的質量要求)并予以滿足。銷售公司是“以顧客為關注焦點”的歸口管理部門,負責通過適當的方法確定顧客的需求和期望。技術中心負責組織將顧客的需求轉化為產品要求,實施設計和開發(fā)等過程,使轉化的產品要求得到滿足。質量管理部負責組織質量管理體系運行。生產制造部負責組織各分廠對產品要求實現的具體實施。管理內容和控制要求銷售公司通過市場調研和市場預測,市場開發(fā),與顧客直接接觸,了解顧客的需求和期望。技術中心依據銷售公司確定的顧客要求,按設計控制和驗證管理規(guī)定、產品設計評審管理規(guī)定組織進行產品設計,將顧客需求和期望轉化為產品
25、要求。生產制造部組織各分廠實施生產、監(jiān)視和測量,以實現產品要求。質量管理部組織各部門實施質量管理體系,保證產品要求得到滿足,實現質量方針和質量目標,并進行持續(xù)改進。相關文件a) Q/ 設計控制和驗證管理規(guī)定;b) Q/ 產品設計評審管理規(guī)定;c) Q/ (顧客)產品要求的評審規(guī)定;d) Q/ 監(jiān)視和測量管理規(guī)定。質量方針概述總經理根據GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 質量管理體系基礎和術語標準中的八項質量管理原則制定、批準、發(fā)布并組織實施質量方針和質量目標,并實施有效的控制。職責總經理負責制定并發(fā)布XXXXX 質量方針,組織XXXXX 質量方針在各層次的溝通、
26、理解,及對XXXXX質量方針持續(xù)適宜性進行評審。各副總經理、總工程師、管理者代表參與XXXXX 質量方針的制定,負責所轄職責范圍內質量方針的貫徹。質量管理部是質量方針的歸口管理部門,負責組織XXXXX 質量方針的傳達、學習。各部門負責質量方針的理解和貫徹執(zhí)行。管理內容和控制要求總經理組織制定XXXXX 質量方針,并為質量目標的制定確定框架。XXXXX 質量方針(見)應:a)與XXXXX的宗旨相適應;b )包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質量目標的框架;d )通過培訓或其它方式在XXXXX 各層次內達到溝通和理解;e)按管理評審規(guī)定要求對質量方針持續(xù)適宜性方面
27、進行評審。按文件控制程序要求,對質量方針的評審、批準、發(fā)布、更改進行控制。相關文件a) Q/ 文件控制程序;b) Q/ 管理評審規(guī)定。策劃概述總經理確保在XXXXX 相關職能和層次上建立質量目標,并對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標和質量管理體系總要求。職責總經理組織在XXXXX 各部門、分廠建立質量目標,并為實現質量目標對質量管理體系進行策劃。各副總經理、總工程師、管理者代表協助總經理制定質量目標及對質量管理體系進行策劃。質量管理部負責對質量目標的實施情況進行監(jiān)督考核,并組織策劃質量管理體系的過程。各部門、分廠負責所轄職責范圍內質量目標的實現。管理內容和控制要求質量目標:a) XXXXX
28、 的質量目標在XXXXX 質量方針的框架內制定,具體內容見本手冊第0 章;b) XXXXX 按質量目標分解和考核管理規(guī)定在各部門、分廠建立質量目標,并進行考核;c) 各部門、分廠的質量目標是可測量的,并與質量方針(包括對持續(xù)改進的承諾)保持一致。質量管理體系的策劃:總經理應確保:a) XXXXX 對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標及本手冊的要求。b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系完整性。相關文件a) Q/ 質量目標分解與考核管理規(guī)定。職責、權限和溝通概述為了有效實施質量管理體系,XXXXX 應對組織內各部門、各級各類人員的職責、權限及其相互關系作出規(guī)定和溝通。職
29、責總經理批準與質量管理體系有關的組織機構的設置,批準并傳達各部門職責和各級各類人員的職責、權限,任命管理者代表。質量管理部是各部門職責和各級各類人員的職責、權限的歸口管理部門,并負責組織信息溝通。各部門按規(guī)定實施對本部門的職責、權限和部門內人員的職責、權限的落實。管理內容和控制要求職責和權限:XXXXX 各部門及各級各類人員的職責和權限在質量職能分配與部門質量職責、各級人員質量責任管理規(guī)定中予以規(guī)定。同時,由各部門傳遞到全體員工,以促進有效的質量管理。管理者代表:總經理應在管理層中指定一名成員為管理者代表,其具有以下方面的職責和權限:a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b)
30、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;c) 確保在 XXXXX 組織內提高對顧客要求的意識的形成;d) 與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。內部溝通:XXXXX 按質量信息管理規(guī)定在XXXXX 各部門及各級人員之間,通過采取行之有效的各種方式(如簡報、會議、文件、計算機網絡等)在組織內建立縱向、橫向的聯系,對質量管理體系的有效性進行溝通。相關文件a) Q/ 質量職能分配和部門質量職責;b) Q/ 各級人員質量責任管理規(guī)定;c) Q/ 質量信息管理規(guī)定。管理評審概述為確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,總經理應按計劃的時間間隔組織實施管理評審。職責總經理主持管理評審,簽署管
31、理評審報告。管理者代表協助總經理實施管理評審。質量管理部是管理評審的歸口管理部門,負責組織評審輸入資料的準備及管理評審輸出結果的跟蹤。各部門參與相關的管理評審,負責對評審輸出結果的實施。管理內容和控制要求總經理依據管理評審規(guī)定按計劃的時間間隔進行管理評審,以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性, 評價質量管理體系改進和變更的需要,包括質量方針和質量目標。管理評審輸入:質量管理部組織各個有關部門在調查研究的基礎上,對管理評審的輸入資料形成記錄,其具體內容包括:a) 審核結果;b) 顧客反饋;c) XXXXX 過程的業(yè)績和產品的符合性;d) 實施預防和糾正措施的狀況;e) 上次管理評審的結果實施情況和
32、有效性;f ) 可能影響XXXXX 質量管理體系的內、外環(huán)境的變化,包括資源變化、法律法規(guī)變化、新技術的應用、新設備的開發(fā)等;g) XXXXX 質量管理體系改進的建議等。評審輸出:管理評審的輸出結果由各相關部門負責實施并予以記錄,包括與以下方面有關的措施:a) 質量管理體系及其過程有效性的改進;b) 與顧客要求有關的產品的改進;c) 資源需求,包括對XXXXX 未來所需的資源進行策劃。管理評審的輸入、輸出應形成記錄,由質量管理部妥善保管。相關文件a) Q/ 管理評審規(guī)定。6 資源管理資源的提供概述為確保質量管理體系的實施和改進,滿足顧客需求,增強顧客滿意,XXXXX 應及時確定并提供所需的資源
33、。職責總經理負責確定并批準所需資源的提供。生產制造部是資源提供的歸口管理部門,負責組織各相關部門確定所需要的資源,并組織有關信息的溝通。各分廠具體負責提出資源需求,提交生產制造部審核,上報生產副總經理,由總經理批準。銷售公司負責顧客信息的收集和提供。組織人事部負責人力資源的調配、培訓和考核。財務管理部負責財務資源的計劃及調配。技術中心負責提供技術信息。管理內容和控制要求XXXXX 的資源包括:a) 人力資源;b) 信息:相關方信息等;c) 設施:廠房、生產設備、監(jiān)視測量設備、工裝、運輸設備、計算機及備品備件等;d) 軟件:技術文件、資料、計算機軟件等;e) 原材料、配套件、外購件、外協件等;f
34、) 工作環(huán)境:生產現場、庫房、辦公室等;g) 資金。各相關部門應根據質量管理體系的要求,及時確定并提出所需資源,上報總經理??偨浝韺Ω鞑块T提出的有關資源的計劃,及時確定并批準,并指派有關部門提供所需的資源,以:a) 實施和改進質量管理體系的過程;b) 達到顧客滿意。人力資源概述為確保質量管理體系的有效實施,應使承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員具備相應的能力。職責人事副總經理在總經理的領導下,主管人力資源,負責批準、任命各級各類人員。組織人事部是人力資源的歸口管理部門,負責人員計劃、調配、培訓、考核等各項工作。各部門配合組織人事部編寫人員計劃,服從調配,組織本部門人員參加培訓與考核。管理內容和控制
35、要求人員安排:組織人事部根據崗位人員能力要求及考核管理規(guī)定有計劃地配備人員,提出各部門人員花名冊(人力資源表)。并經人事副總經理的批準,實施調配工作,確保能夠勝任的人員承擔起質量管理體系規(guī)定的職責。能力、意識和培訓:a) 根據崗位人員能力要求及考核管理規(guī)定對人員進行評價,明確從事影響質量活動的人員能力要求;b) 按 培訓管理規(guī)定提供培訓或采取其它措施,以滿足各崗位人員的能力的要求,并評價培訓的有效性。c) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻。d) 應保持教育、經歷、培訓和資格的適當記錄。相關文件a) Q/ 培訓管理規(guī)定;b) Q/ 崗位人員能力要求及考核管
36、理規(guī)定?;A設施概述為確保實現XXXXX 產品的符合性,應確保設施、設備、硬件和軟件的配備、維護。職責生產副總經理是基礎設施的主管領導,負責領導生產所需的設施、設備、硬件的識別、提供和維護工作??偣こ處熦撠燁I導設計和開發(fā)硬件、軟件的識別、提供和維護工作。生產制造部是基礎設施的歸口管理部門,負責相關生產設備及工裝的管理與控制。各分廠提供生產所需的設備和工裝。技術中心負責計算機硬件、軟件的管理。管理內容及要求生產制造部組織各分廠按生產設備管理規(guī)定組織實施設備的管理與維護保養(yǎng),以滿足生產能力的要求。按確定產品符合性要求,由各分廠技術處提供新工裝項目計劃,并設計繪圖,提出方案和要求,并具體實施,必要時
37、由技術中心組織各分廠進行評審、驗證等工作。生產制造部組織各分廠按工藝裝備管理規(guī)定正確使用與管理本分廠使用的工藝裝備。各分廠根據需求,按生產制造部指令識別并提供生產所需設備、設施、硬件。根據設計和開發(fā)的需要,技術中心應識別并配備計算機硬件、軟件,作好應用與管理工作。對運輸的供方,應予以評價和控制,以滿足XXXXX 對運輸車輛的要求。相關文件a) Q/ 工藝裝備管理規(guī)定;b) Q/ 生產設備管理規(guī)定。工作環(huán)境概述為實現產品的符合性,滿足顧客要求,XXXXX 應對生產現場的環(huán)境因素進行識別和管理。職責生產副總經理是工作環(huán)境的主管領導,負責領導生產現場、工作環(huán)境的管理與檢查。生產制造部是工作環(huán)境的歸口
38、管理部門,負責組織生產現場、工作環(huán)境管理的實施與維護及監(jiān)督檢查。各分廠具體實施生產現場、工作環(huán)境的管理與維護。管理內容與控制要求生產制造部按生產管理及安全生產的要求,組織對生產現場、工作環(huán)境的管理,確保在適宜的環(huán)境下生產。各分廠實施對生產現場、工作環(huán)境的管理,確保并達到在適宜的環(huán)境下進行生產。由各分廠每月對本分廠工作環(huán)境、安全生產進行監(jiān)督檢查,并組織實施改進。相關文件a) Q/ 安全管理規(guī)定;b) Q/ 生產現場管理規(guī)定。7 產品實現產品實現的策劃概述為使 XXXXX 電力電容器、電容式電壓互感器產品確保滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求,必須對實現XXXXX產品的全過程進行策劃。職責總工程師是產品
39、實現的策劃的主管領導,負責產品實現過程及子過程的策劃,批準開發(fā)性新產品的質量計劃、工藝方案、工藝路線及其它工藝文件。技術中心是產品實現策劃的歸口管理部門,負責組織制定產品的質量計劃、技術標準等技術文件。質量管理部負責參與產品實現的策劃,對質量計劃、工藝方案、工藝文件的可操作性提出意見,并予以確認。技術中心組織各分廠制定產品工藝方案、工藝路線、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。各分廠參與產品實現策劃。管理內容與控制要求XXXXX 針對特定的產品、項目或合同,質量管理體系的各過程,按電力電容器、電容式電壓互感器生產的專業(yè)技術進行產品實現的策劃,策劃時應確定如下幾個方面內容:a) 電力電容器、電容式電
40、壓互感器產品的質量目標和要求(新項目、新產品);b) 針對具體產品確定所需過程、子過程,以及所提供的文件、資源和設施;c) 具體產品生產過程中所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;d) 對生產過程及其產品符合性提供信息化所必須的記錄,新產品實現過程的策劃結果應形成質量計劃。質量計劃表述質量管理體系的過程及如何應用于具體產品、項目或合同的文件稱之為質量計劃。a) 質量計劃的內容應根據質量策劃的內容和結果確定;b) 質量計劃的編制、審批和發(fā)放,實施、監(jiān)督和修改,應執(zhí)行質量計劃編制管理規(guī)定。相關文件a) Q/ 質量計劃編制管理規(guī)定;與顧客有關的過程概述為滿足顧客需求和法律法規(guī)的要
41、求,XXXXX 應對顧客對電力電容器、電容式電壓互感器產品規(guī)定的要求予以確認,對產品有關要求的識別、評審和溝通實施控制。職責銷售副總經理是與顧客有關過程的主管領導,負責組織對重大投標項目及合同的評審。銷售公司是與顧客有關過程的歸口管理部門,負責具體組織實施顧客對產品要求(投標及合同)的識別、評審與溝通。技術中心、質量管理部、財務管理部、生產制造部、各分廠職能部門參與顧客對產品要求的評審,對本部門涉及的內容提出評審意見。管理內容和控制要求與產品有關要求的確定:a) 確定顧客有關的要求;產品的技術質量要求;產品的質量責任要求;質量保證責任;滿足顧客產品要求的能力;交貨期、交貨方式、地點等要求;付款
42、方式要求; 交付及交付后的活動要求。b) 顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知的預期用途所必要的產品要求;c) 與產品有關的義務,包括法律、法規(guī)要求;d) XXXXX 確定的任何附加的要求。產品有關要求的評審:按(顧客)產品要求的評審規(guī)定的要求,銷售公司組織各相關部門對所有的投標、合同、訂單中顧客對產品的要求進行評審,評審必須在向顧客作出提供產品的承諾前進行,并應確保:a) 電力電容器、電容式電壓互感器產品要求得到規(guī)定并形成文件;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;c) 對顧客沒有以文件形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前應得到確認;d) XXXXX 有滿足合同規(guī)定要求的能力;e) 評
43、審的結果及評審所引發(fā)措施的記錄予以保持;f)當顧客對產品要求發(fā)生變更時,XXXXX應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道變更的要求,并予以實施。顧客溝通:a) 銷售公司應從顧客訂貨開始至交付使用后全過程的各階段中,與顧客進行有關產品要求等方面信息的溝通。溝通通常采用走訪、面談、會議、電話、傳真、問卷等方式進行;b) 識別并實施與顧客的溝通,主要包括以下幾個方面:產品有關信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;顧客反饋,包括顧客的投訴。相關文件a) Q/ (顧客)產品要求的評審規(guī)定;b) Q/ 服務管理規(guī)定。設計和開發(fā) 概述為實現顧客要求和法律法規(guī)要求,確保XXXXX 電力電容器、電容
44、式電壓互感器產品的設計質量,XXXXX應對產品設計和開發(fā)進行策劃,并對XXXXX 設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認及其更改實施控制。職責總工程師是設計和開發(fā)的主管領導,負責領導產品的設計和開發(fā),批準設計成果工作。技術中心是設計和開發(fā)的歸口管理部門,具體實施XXXXX 產品設計和開發(fā)全過程的各項工作。銷售公司、財務管理部、質量管理部、生產制造部、各分廠參與設計和開發(fā)的評審、確認、更改。管理內容和控制要求設計和開發(fā)策劃:按電力電容器、電容式電壓互感器產品設計開發(fā)流程(見流程圖)要求,在實施設計和開發(fā)的策劃時應:a) 明確設計和開發(fā)階段,規(guī)定每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動,編
45、制產品質量計劃或設計和開發(fā)計劃;b) 明確設計和開發(fā)的職責和權限,在設計和開發(fā)活動中,委派有資格人員承擔設計和開發(fā)任務,明確職責。確定設計和開發(fā)活動的要求和進度,配備必要的資源;c) 策劃的輸出(產品質量計劃、設計開發(fā)計劃等),要隨設計和開發(fā)的進展,在適當時予以更新;d) 規(guī)定技術中心各處室、各分廠之間在組織和技術上的接口關系,以確保有效地溝通,并明確職責。設計和開發(fā)輸入:應確定與電力電容器、電容式電壓互感器產品有關的輸入并保持記錄:a) 將顧客對產品功能和性能的要求,合同評審的結果、適用的法律法規(guī)等設計輸入要求形成文件;b) 適當時,應提供以前類似設計信息;c) 編制并下達設計任務書,作為設
46、計和開發(fā)的工作指令;d) 對以上設計文件的充分性進行評審,要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。設計和開發(fā)輸出:設計和開發(fā)的輸出,應以能針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在發(fā)放前得到批準:a) 設計和開發(fā)輸出必須形成文件。如圖樣、規(guī)范、驗證要求等;b) 設計輸出應滿足設計輸入的要求,并以驗證確認的形式來表達; c) 設計輸出應為采購、生產和服務提供適當信息; d) 包含和引用產品接收準則; e) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。設計和開發(fā)評審:a) 按設計和開發(fā)策劃的安排,在設計和開發(fā)的適宜階段,應對設計和開發(fā)進行系統的評審。電力電容器、 電容式電壓互感器設計開發(fā)評審包括:
47、方案設計評審;圖樣設計評審;工藝設計評審;改進設計評審。通過上述的設計評審,評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力,識別任何問題,并提出必要的措施;b) 設計和開發(fā)的評審,由技術中心組織銷售公司、質量管理部、財務管理部、各分廠參加進行評審;c) 評審的結果及任何必要的措施的記錄(設計和開發(fā)評審記錄,評審報告等)應予以保持。設計和開發(fā)驗證:為確保設計和開發(fā)輸出滿足設計和開發(fā)輸入的要求,按設計和開發(fā)策劃的安排,應在適當階段以不同的方 法進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。包括:a) 變換方法進行計算;b) 對比類似的設計和開發(fā)(類比法);c) 必要的試驗;d) 對文件的評審等;e) 驗證的結
48、果及必要措施的記錄應予以保持。設計和開發(fā)確認:為確保產品能夠滿足規(guī)定或已知預期使用或應用的要求,按設計和開發(fā)策劃的安排,應在成功的驗證之后對設計和開發(fā)進行確認,只要可行,確認應在產品交付或實施前完成:a) 通常電力電容器、電容式電壓互感器產品應針對最終產品進行確認;b) 確認結果及必要措施的記錄應予以保持。設計和開發(fā)更改的控制:應識別設計和開發(fā)的更改,并保持記錄:a) 必要時,應對設計更改進行評審、驗證和確認;b) 設計和開發(fā)的更改在實施前應得到批準;c) 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產品及其組成部分的影響;d) 更改評審的結果及必要措施的記錄應予以保持。相關文件a) Q/ 文件
49、控制程序;b) Q/ 產品開發(fā)研制管理規(guī)定;c) Q/ 設計控制與驗證管理規(guī)定;d) Q/ 產品可行性分析報告編制管理規(guī)定;e) Q/ 產品設計評審管理規(guī)定;f) Q/ 產品重要度分級管理規(guī)定。采購概述為確保采購產品符合規(guī)定要求,滿足生產需要,XXXXX 應對影響電力電容器、電容式電壓互感器產品質量的采購產品進行有效的控制。職責生產副總經理是采購的主管領導,負責對合格供方及重大采購計劃的審批。生產制造部是采購的歸口管理部門,負責組織供方評價、采購信息的確認。生產制造部組織各分廠對本分廠所采購產品的驗證。技術中心、質量管理部參與供方評價及控制。技術中心、各分廠技術處負責提供采購信息。質量管理部負
50、責組織對采購產品的抽檢質量驗證。管理內容和控制要求采購過程:實施采購過程的控制,確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求:a) 對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。按電力電容器、電容式電壓互感器產品質量要求,對采購產品按其質量重要程度進行分級:A 級:鋼材、銅材、聚丙烯薄膜、電容器紙、鋁箔、硅鋼片、配套電器物資(電抗器、放電線圈、避雷器等);B 級:漆包線、絞線、絕緣漆、標準件、絕緣子等;C 級:各種輔助材料等。b) 根據供方按XXXXX 的要求提供產品能力。依據供方評價管理規(guī)定選擇、評價和重新評價供方(每年確定本年度的合格供方,必要時應對合格供方重新評
51、價);c) 評價結果及評價所引發(fā)的必要措施的記錄應予以保持;d) 采購產品必須在合格的供方范圍內實施。采購信息:采購信息文件包括:a) 技術文件(圖樣、規(guī)范、標準、驗收準則)、生產計劃(用料計劃、配套設計)、采購計劃(采購合同、協議)等;b) 采購文件應包括:對采購產品的質量要求,驗收要求及供方的產品、程序、過程、設備和人員提出有關批準和資格鑒定的要求;c) 適用的質量管理體系標準的名稱、編號和版本;d) 上述文件在發(fā)放前應進行審批,以確保規(guī)定要求的適宜性。采購產品的驗證:a) 實施采購產品的檢驗和驗證活動,確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求;b) 當需要在供方的貨源處進行驗證時,應在采購文件中規(guī)
52、定驗證的安排和產品放行的方法,建立并保存驗證記錄。相關文件a) Q/ 供方評價管理規(guī)定;b) Q/ 監(jiān)視和測量管理規(guī)定。生產和服務提供概述為確保生產和服務的全過程按規(guī)定要求進行,使產品質量達到規(guī)定要求,應對生產和服務的提供進行有效的控制。職責生產副總經理是生產的主管領導,負責 XXXXX 生產指揮;行政副總經理是服務的主管領導,負責 XXXXX的服務。生產制造部是生產的歸口管理部門,負責生產的策劃、組織實施、現場管理、設備、工裝管理、安全生產及標識、可追溯性、產品防護。各分廠具體實施產品實現的全過程,并有效的控制。用戶服務部是服務提供的歸口管理部門,負責售后服務的實施。技術中心負責組織各分廠為
53、生產和服務提供技術支持。質量管理部負責組織對生產和服務提供的監(jiān)視、測量;管理內容及要求生產和服務提供的控制: 應對生產和服務提供進行策劃,并使其處于受控條件下進行:a) 根據電力電容器的工藝要求確定產品主要工藝過程如下: 芯子制造:元件卷制-芯子壓裝-芯子焊接-芯子裝配; 外殼制造:下料-蓋、底成型-殼身成型-油箱成型-磷化處理-箱蓋焊接-水浸試漏-真空浸漬-熱烘試漏;出廠檢驗和試驗;表面處理;噴漆裝箱、標識貯存交付。根據電容式電壓互感器的工藝要求確定產品主要工藝過程如下: 芯子制造:元件卷制-芯子壓裝-芯子裝配-真空浸漬; 電磁單元制造:下料-裝配-組裝-真空浸漬;出廠檢驗和試驗;標識包裝貯存交付。b) 在工藝策劃中,確定出
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