ISO-IEC17025-2017實驗室管理體系全套程序文件

1、IS0/IEC17025-2017實驗室管理體系全套程序文件程序文件清單1保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序2保持判斷和運作公正性、誠實性程序3文件控制程序4記錄管理程序5管理評審程序6人力資源管理程序7現(xiàn)場檢定、校準(zhǔn)和檢測管理程序8實驗室設(shè)施和環(huán)境管理程序9測量設(shè)備管理程序10期間核査管理程序11修正因子管理程序12強(qiáng)制檢定管理程序13校準(zhǔn)管理程序14定量包裝商品計量監(jiān)督檢驗管理程序15要求、標(biāo)書和合同評審控制程序16方法選擇、驗證和確認(rèn)控制程序17校準(zhǔn)測量能力評價管理程序18測量不確定度評定控制程序19數(shù)據(jù)、軟件和信息管理控制程序20外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序21外部供方管理控制程序22計量溯

2、源管理程序23計量標(biāo)準(zhǔn)管理程序24抽樣管理控制程序25檢定、校準(zhǔn)和檢測物品的管理控制程序26實驗過程中異常情況的處理程序27檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量控制程序28原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序29證書、報告和印章管理程序30不合格控制程序31顧客滿意和投訴管理程序32內(nèi)部審核管理程序33糾正措施管理程序34改進(jìn)控制程序35應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇管理控制程序36實驗室能力驗證和比對管理程序1保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序1目的確?？蛻粼谏虡I(yè)、法律上的機(jī)密信息和專有權(quán)得到保護(hù)，維護(hù)客 戶的利益和中心的信譽。2適用范圍本程序適用于一切涉及客戶機(jī)密和專有權(quán)的信息保護(hù)工作。3職責(zé)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在對客戶服務(wù)過程中的客戶機(jī)密

3、與專有權(quán)保 護(hù)工作，并負(fù)責(zé)泄密行為的處理。資料管理人員負(fù)責(zé)有關(guān)客戶合同、檢測報告、檢測記錄等信息（包 括電子存儲和電子傳輸?shù)目蛻粜畔ⅲ┑谋Ｃ芄ぷ?，綜合管理室負(fù)責(zé)客 戶樣品信息的保密工作；全體工作人員嚴(yán)格遵守本程序中規(guī)定的保密措施。4控制程序4.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括客戶提供的信息（包括合同、信用證和有關(guān)單據(jù)， 以及貨物的品質(zhì)、價格；客戶名稱、地址）、樣品和樣本以及一切將 對客戶在商業(yè)上、專有權(quán)上、法律上造成損失或危害的信息。保密內(nèi) 容還將間接涉及到檢測中心的檢測記錄、檢測結(jié)果報告、統(tǒng)計報表等 內(nèi)容以及計算機(jī)中存儲和傳輸?shù)南嚓P(guān)信息。4.2保密措施4.2.1實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在對客戶服務(wù)過程中的客戶

4、機(jī)密信息和專有 權(quán)保護(hù)工作。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對各室人員進(jìn)行保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)教育。任何 人員不得以任何方式向其他人員傳遞需要保密的任何信息。4.2.3資料管理人員負(fù)責(zé)客戶查詢信息的接待工作，客戶只能查閱與 其本身委托工作相關(guān)的信息。在查閱前，資料管理人員要查證查閱人 有關(guān)證明文件并報檢測中心主任批準(zhǔn)。4.2.4對于違反上述規(guī)定工作人員，檢測中心主任有義務(wù)查清問題并 追究責(zé)任。5相關(guān)文件5.1保持判斷和運作公正性、誠實性程序5.2文件控制程序2保持判斷和運作公正性、誠實性程序1目的公司實驗室人員在公正性、判斷力以及工作誠實性方面的可信度。2適用范圍適用于公司所有人員。3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查考

5、核檢測中心人員的行為，并按規(guī)定對不良行為 進(jìn)行處理。4控制程序4.1實驗室人員公正行為教育綜合管理室根據(jù)檢測中心年度培訓(xùn)計劃，對實驗室人員定期 進(jìn)行公正行為教育和相關(guān)知識的培訓(xùn)。42不良行為的控制2.1實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證檢測人員免受來自于上級部門和領(lǐng)導(dǎo)的影 響。4. 2. 2實驗室要確保檢測人員不參加與工作和服務(wù)內(nèi)容相關(guān)的經(jīng)商行 為；確保實驗室全體人員不因財經(jīng)問題影響工作的公正性和誠實性。 如發(fā)現(xiàn)檢測中心人員有這些不良行為，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上停止或調(diào)整 其工作崗位，及時、盡量挽回對客戶造成的影響（如存在），并上報實 驗室負(fù)責(zé)人處理。4. 2. 3實驗室人員要自覺遵守相關(guān)法規(guī)和實驗室管理體系質(zhì)量手

6、冊及 管理制度的要求?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的管理行為；質(zhì) 量和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室人員，發(fā)現(xiàn)違規(guī)人員，應(yīng)馬上逐級上 報處理。43不良行為的處理3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對各室人員不良行為的調(diào)查。根據(jù)調(diào)查結(jié)果, 負(fù)責(zé)對違規(guī)人員進(jìn)行停止工作、工作崗位調(diào)整等處理并上報檢測中心 主任。如發(fā)現(xiàn)由于檢測中心工作人員不良行為對客戶造成了影響，質(zhì) 量和技術(shù)負(fù)責(zé)人還要負(fù)責(zé)盡量挽回對客戶所造成的影響。3. 2總經(jīng)理負(fù)責(zé)工作人員違規(guī)行為的最終行政處理。3. 3綜合管理室負(fù)責(zé)對各室人員不良行為處理結(jié)果的記錄和記錄歸 檔。5相關(guān)文件1人力資源控制程序6記錄1工作人員不良行為處理記錄3文件控制程序1目的對與管理體

7、系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。2適用范圍本程序適用于公司實驗室管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修 改和歸檔管理等，包括外來文件的控制。3職責(zé)檔案文控負(fù)責(zé)建立受控文件目錄，負(fù)責(zé)受控文件的登記、標(biāo) 識、發(fā)放、回收、保管和處理。4控制程序4. 1文件的批準(zhǔn)4. 1. 1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制，總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批。4.1.2質(zhì)量、技術(shù)文件由質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)技術(shù)人員組織編制，技術(shù)負(fù) 責(zé)人審批。4. 2文件的更改、換版和作廢4.2.1文件更改應(yīng)由原文件起草人或部門負(fù)責(zé)；文件更改的審核、批 準(zhǔn)亦應(yīng)由原審核、批準(zhǔn)人進(jìn)行；當(dāng)原起草人和審批者不在職時，可由 其他相關(guān)人員負(fù)責(zé)，

8、但必須有相應(yīng)的背景經(jīng)驗。4. 2.2管理體系文件更改采用劃改、局部修改、換頁等方式，局部修 改應(yīng)在更改文字處加下劃線，換頁時在所換頁的文件注明修改次數(shù)。質(zhì)量手冊的更改以換頁的形式進(jìn)行，換頁后更換的頁面修改狀態(tài) 從A/0,依此改為A/l, A/2.填寫文件更改通知單并按文 件發(fā)放登記表的名單發(fā)放修改后的文件，并對原文件頁面進(jìn)行收回 并銷毀處理。其他文件修改后，整個文件的文件修改狀態(tài)從A/0,依 此改為A/l, A/2-.填寫文件更改通知單并按文件發(fā)放登記表 的名單發(fā)放修改后的文件，并對原文件頁面進(jìn)行收回并銷毀處理。2.3收到更改文件版本的有關(guān)人員，應(yīng)及時學(xué)習(xí)和傳達(dá)，以保證最 新版本的文件內(nèi)容得以

9、貫徹執(zhí)行。4. 2. 4當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，文件必須換版：Q管理體系有變動；b）組織機(jī)構(gòu)有重大調(diào)整；c）文件經(jīng)多次修改后有必要進(jìn)行換版時。4. 2.5作廢文件由文件管理人員負(fù)責(zé)銷毀，并做好記錄；外來文件由 文件管理人員進(jìn)行收發(fā)登記，負(fù)責(zé)列入有效文件清單并實施有效控制 管理。4. 2.6文件管理人員負(fù)責(zé)定期核查使用的國際標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、外來版本是否有效，并及時更換過期文件。4. 3文件的發(fā)放和回收4. 3.1質(zhì)量手冊為受控文件，發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定，其它文件 應(yīng)按文件內(nèi)容發(fā)至執(zhí)行文件的各室。4. 3. 2文件管理人員應(yīng)建立文件總目錄及發(fā)放收回記錄。4. 3. 3文件管理人員應(yīng)根

10、據(jù)文件分發(fā)記錄于聲明文件作廢或修訂批準(zhǔn) 后，按收舊領(lǐng)新的原則。確保各相關(guān)場所使用文件的有效性。44文件的使用、保存、存檔要求4.4.1文件管理員應(yīng)建立有效文件目錄，并每年審查一次，非現(xiàn)場使 用的文件，由實驗室專人管理。4. 4. 2任何人均不得在有效文件上隨意涂改，當(dāng)文件污損影響使用時, 應(yīng)及時向文件管理員進(jìn)行更換。4. 5文件標(biāo)識4. 5.1發(fā)放文件標(biāo)識受控文件：對發(fā)至檢測中心人員使用的文件加蓋受控印章； 非受控文件：對發(fā)給檢測中心外部有關(guān)部門和人員的參考用文 件，蓋不受控印章。4. 5. 2發(fā)放后標(biāo)識失效作廢文件：對經(jīng)修改/換版的管理體系文件或過期作廢的 技術(shù)文件，加蓋作廢印章。4. 6文

11、件編號4. 6. 1質(zhì)量手冊編碼規(guī)則如下：CC. BB. SQM-XXXX &CC. BB.:公司質(zhì)量文件代碼，SQM：檢測中心質(zhì)量手冊，XXXX： 版本年號，&：版次以A, B,C依次更替4. 6.2程序文件編碼規(guī)則如下：AA. BB-XXXX &CC. BB.:公司質(zhì)量文件代碼，SQP：檢測中心程序文件，XXXX： 版本年號，&：版次以A, B,C依次更替4. 6. 2技術(shù)與質(zhì)量文件編碼規(guī)則按XXXXXXXXXXX技術(shù)文件管理辦法 編寫。464質(zhì)量記錄編碼規(guī)則如下:SD. QR- XX &SD.:公司代碼，QR：質(zhì)量記錄代碼，XX：記錄過程代號，&：版 次以A, B, C依次更替，檢測中心

12、質(zhì)量體系專用記錄在XX前加S號， 代表檢測中心。相關(guān)文件1記錄管理程序5.2方法選擇、驗證和確認(rèn)控制程序3技術(shù)文件管理辦法記錄1文件發(fā)放登記表6.2受控文件目錄清單3文件更改通知單4記錄管理程序1目的為證明滿足實驗室質(zhì)量要求的程度或管理體系運行的有效性提 供客觀證據(jù)，對記錄進(jìn)行控制。2適用范圍本程序適用于實驗室質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識、收集、編目、存檔、 借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)。3職責(zé)1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評審記錄的保存，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄 格式。2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。3質(zhì)量和技術(shù)活動的完成人員負(fù)責(zé)記錄的規(guī)范填寫。4文件管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、儲存、保管和處置。4控制程序1控制

13、范圍1. 1技術(shù)記錄：證明檢測滿足質(zhì)量要求程度的技術(shù)記錄，如原始觀 察記錄，校驗（準(zhǔn)）記錄、檢測記錄和報告等。1. 2質(zhì)量記錄：證明管理體系有效性的質(zhì)量記錄，如內(nèi)部審核和管 理評審記錄，糾正和預(yù)防措施記錄等。4.2控制要求2.1記錄由記錄使用部門起草，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一設(shè)計格式，統(tǒng)一 編號后實施。4. 2.2所有記錄均應(yīng)字跡清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、信息齊全。如記錄出現(xiàn)錯 誤，不應(yīng)涂改，應(yīng)用在錯誤部分蓋章并在旁邊寫上正確值，且應(yīng)保證 原錯誤數(shù)據(jù)在必要時能夠辯認(rèn)清楚。4. 2. 3理化、無損檢測報告由相應(yīng)專業(yè)I級（含I級）以上資格人員填 寫，由專業(yè)授權(quán)簽字人審核后方可生效。4. 2. 4所有記錄應(yīng)保證安全和

14、保密。4.2.5所有記錄應(yīng)便于檢索，儲存保管設(shè)施應(yīng)符合要求，避免損壞、 變質(zhì)和丟失，質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄保存期限按質(zhì)量手冊規(guī)定執(zhí)行。4. 2. 6檢測中心應(yīng)有專人保護(hù)以電子方式儲存的記錄（備份），防止未 經(jīng)授權(quán)接觸或修改這些記錄。4.2.7記錄的標(biāo)識按文件控制程序執(zhí)行。2. 8資料室記錄不準(zhǔn)外借和復(fù)印，查閱必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)， 且限期歸還。5相關(guān)文件1文件控制程序6記錄1質(zhì)量記錄清單5管理評審程序1目的通過定期評審，對我司實驗室管理體系，以及檢定、檢測和校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。2適用范圍本程序適用于實驗室管理體系的管理評審。3職責(zé)1總經(jīng)理主持管理評審活動。

15、2實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集并提供管理評審所需要的資料，負(fù)責(zé) 管理評審計劃的落實。3各檢測科室負(fù)責(zé)提供有關(guān)評審資料，負(fù)責(zé)實施管理評審中提岀的 相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。4實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審會議決定事項的跟蹤落實。4控制程序1管理評審的時機(jī)：管理評審每12個月至少進(jìn)行一次，通常是在 管理體系運行半年后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前以及檢定、檢測和校準(zhǔn)活動 出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時進(jìn)行。具體時間由總經(jīng)理 確定。2管理評審的輸入：a內(nèi)部評審結(jié)果（包括糾正和預(yù)防措施報告）；b、外部評審結(jié)果：c、客戶反饋和投訴；d、監(jiān)督和管理人員的報告；e、實驗室比對或水平檢測的結(jié)果；f、內(nèi)部工作量和類型的變化；

16、g政策和程序的適宜性；h、IS0/IEC17025:2017和試驗標(biāo)準(zhǔn)的修改；i、糾正和預(yù)防措施；J、改進(jìn)的建議。3管理評審計劃由實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理評審計劃，以確定評審目 的、評審內(nèi)容、方法、時間安排，以及準(zhǔn)備工作要求，策劃應(yīng)形成書 面記錄，報總經(jīng)理審批。4管理評審的實施4. 4. 1評審準(zhǔn)備由實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備管理評審文件、資料，如內(nèi)審報告、管 理評審表等。4. 4. 3評審會議評審會議由總經(jīng)理主持，各有關(guān)人員參加。4. 4. 5評審報告實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)會議記錄，評審意見形成評審報告，評審 報告的內(nèi)容：評審的目的、參加人員、評審概況、各項評審內(nèi)容、評 價結(jié)論、主要問題、改進(jìn)措

17、施和要求等。4. 4. 6糾正和預(yù)防措施實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤檢查糾正措施和預(yù)防措施的落實情況，以 保證其有效性。5相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核管理程序5.2糾正措施管理程序5.3改進(jìn)控制程序6記錄6. 1管理評審計劃6. 2管理評審報告6.3管理評審會議記錄6人力資源管理程序1目的通過對公司實驗室人員的能力識別和培訓(xùn)，持續(xù)保持人員的能力, 滿足當(dāng)前和預(yù)期檢定、校準(zhǔn)和檢測任務(wù)的需求。2適用范圍本程序適用于實驗室人員教育、管理體系培訓(xùn)、檢測技能培訓(xùn)等 活動。3職責(zé)1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的配置。2實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制培訓(xùn)計劃并審批。3管理科負(fù)責(zé)編制各類人員的培訓(xùn)計劃并組織實施。4控制程序1能力識

18、別和人員安排實驗室管理體系的職責(zé)人員就具備相應(yīng)的崗位所需的能力，對能 力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面綜合考慮。檢測中心各檢 測人員應(yīng)具備大專文化及以上學(xué)歷，具備相應(yīng)崗位應(yīng)有的知識和作業(yè) 技能。4.2培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)應(yīng)包括對包括公正行為、法律、職業(yè)道德以及安全和防護(hù)知 識等培訓(xùn)，管理體系文件培訓(xùn)和儀器設(shè)備操作、檢測、數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)、 不確定度評估等與檢測技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)。 4.2培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：指由實驗室內(nèi)部組織進(jìn)行的培訓(xùn)；外部培訓(xùn)：指到相關(guān)機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備廠家、學(xué)術(shù)團(tuán)體去參加的培 訓(xùn)。這種培訓(xùn)所取得的資格，可作為人員檢測能力的證明；此外特殊 檢測工作需要的培訓(xùn)，這種培訓(xùn)通常

19、有專業(yè)(權(quán)威)部門組織進(jìn)行、而 后進(jìn)行考核，發(fā)給資格證書，如理化、無損檢測的取證培訓(xùn)。4.3培訓(xùn)計劃3.1各科室根據(jù)其自身發(fā)展需要和人員變動情況，提出培訓(xùn)需求報 管理科。3.2管理科依據(jù)培訓(xùn)需求，結(jié)合人力資源管理的要求，制定年度 培訓(xùn)計劃，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。44培訓(xùn)計劃的實施根據(jù)不同的培訓(xùn)要求及內(nèi)容，應(yīng)采取不同的培訓(xùn)方式。內(nèi)部培訓(xùn)， 應(yīng)按計劃確定受培訓(xùn)人員、培訓(xùn)目的和內(nèi)容、授課人員、培訓(xùn)教材、 培訓(xùn)時間以及考核辦法。辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)全過程的組織管理并記錄。 4.5培訓(xùn)考核每次培訓(xùn)(實驗室內(nèi)部的)都要對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核不合格的人 員要重新培訓(xùn)。5記錄1年度培訓(xùn)計劃5.2員工培訓(xùn)檔案5.3員工

20、培訓(xùn)記錄表6.4培訓(xùn)計劃跟蹤表6.5員工培訓(xùn)效果評價表7現(xiàn)場檢定、校準(zhǔn)和檢測管理程序1.目的為保證現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，對現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/ 檢測過程實施有效控制。2范圍適用于顧客要求到現(xiàn)場或必須到現(xiàn)場進(jìn)行的檢定/校準(zhǔn)/檢測工作。3職責(zé)業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測任務(wù)的組織和安排；檢測科負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測活動的實施和控制。4程序1現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測的準(zhǔn)備1. 1需要在現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測的計量器具，由業(yè)務(wù)室會同檢測室 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)初步審核檢測環(huán)境條件，在檢測條件滿足的前提下，協(xié)調(diào) 好具體日程，確定檢測人員，并通知顧客。1.2檢測人員經(jīng)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可外岀執(zhí)行現(xiàn)場檢測任務(wù)

21、。4. 2現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測的實施4.2.1檢測人員所攜帶的計量標(biāo)準(zhǔn)器具，必須配置設(shè)備運輸箱，運輸 過程中做好防震、防塵、防潮工作。對于有特殊要求的設(shè)備，應(yīng)倍加 小心；4. 2.2到現(xiàn)場后，應(yīng)對現(xiàn)場工作環(huán)境（如溫度、振動、粉塵、噪聲、 電源等）設(shè)施進(jìn)行檢查，確認(rèn)符合后才能進(jìn)行工作，并將環(huán)境條件記 錄在檢測原始記錄上；4. 2. 3在現(xiàn)場環(huán)境條件符合的情況下，檢測人員還應(yīng)對帶到現(xiàn)場的計 量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行檢查，確認(rèn)工作狀態(tài)良好后，才能進(jìn)行相關(guān)檢測 工作；4.2. 4填寫檢定、檢測和校準(zhǔn)委托單，實施檢定、校準(zhǔn)或檢測；4. 2.5檢測工作結(jié)束后也應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢查，裝入儲運箱運回，及時 存放在原位置

22、；4. 2. 6現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測結(jié)束后,并由委托顧客有關(guān)人員簽署意見, 確定領(lǐng)取證書報告方式和交費形式。4. 3現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測后的處理4. 3.1現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)/檢測結(jié)束后，檢測人員應(yīng)在5個工作日內(nèi)（有 約定的除外）出具證書報告，并連同檢定、檢測和校準(zhǔn)委托單單 和原始記錄交業(yè)務(wù)室；4. 3.2業(yè)務(wù)科根據(jù)檢定、檢測和校準(zhǔn)委托單及證書報告內(nèi)容，用 計算機(jī)建立顧客檔案，并按委托書約定的方式通知顧客交費領(lǐng)取證書 報告；3.3業(yè)務(wù)科將檢定、檢測和校準(zhǔn)委托單、原始記錄和證書報告 副本一同存檔；5、相關(guān)文件1實驗室設(shè)施和環(huán)境管理程序2檢驗控制程序四、質(zhì)量記錄檢定、檢測和校準(zhǔn)委托單8實驗室設(shè)施和環(huán)境

23、管理程序1目的通過科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實的設(shè)施和環(huán)境管理，創(chuàng)造一個良好的檢測環(huán)境，確保各項檢測工作順利進(jìn)行。2適用范圍本程序適用于公司實驗室的日常管理工作。3職責(zé)1實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)環(huán)境、安全、文明、衛(wèi)生等法規(guī)制度、 方針政策、相關(guān)條例等基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。包括環(huán)境控制、安全設(shè)施的維 護(hù)和使用、安全急救措施等技能的培訓(xùn)。32實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織日常管理工作程序的制定、修改、補充及 審核，并監(jiān)督實施。3各室檢測人員遵照本程序要求進(jìn)行檢測設(shè)施和環(huán)境條件控制。4控制程序1設(shè)施與環(huán)境控制1化學(xué)分析室和物理金相室應(yīng)當(dāng)配置溫度、濕度控制設(shè)施及檢測 儀器，如：空調(diào)等，保持儀器設(shè)備在適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度條件下運轉(zhuǎn), 保

24、證檢測條件符合規(guī)定要求。4.1.2化學(xué)濕法分析的加熱、溶解試樣等操作應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行，保 證有毒氣體集中通暢排放，不污染分析間，不危害操作人員。3無損探傷操作（特別是射線檢測操作）應(yīng)當(dāng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)姆垒椛洹?防電磁、防震動設(shè)施，保證探傷工作順利進(jìn)行。1.4物理檢測室應(yīng)當(dāng)配備低溫控制儀、溫度計等設(shè)施和儀器以保證 低溫沖擊對溫度的控制要求。5所有檢測室均應(yīng)保證符合檢測現(xiàn)場對環(huán)境的其他要求。2文明衛(wèi)生控制2. 1檢測中心應(yīng)建立日常衛(wèi)生值同制度，保證地面清潔衛(wèi)生，樣品、 試劑等擺放有序，道路暢通、安全。4.3人員控制4. 3.1 一切與檢測無關(guān)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入試驗現(xiàn)場，非檢測中心 人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入

25、檢測中心。4. 3.3易燃、易爆、毒品、藥物及藥劑應(yīng)嚴(yán)格遵守存放、領(lǐng)用、操作 等規(guī)章制度。嚴(yán)禁違章操作。434精密貴重儀器、器皿、樣品，（如：光譜儀、顯微鏡、白金堆 竭、金銀樣品等）應(yīng)專管專用，防止損壞、丟失等事件發(fā)生。必要時 應(yīng)做交接及使用記錄。3. 6實驗室內(nèi)應(yīng)配置一定數(shù)量的常用消防器材及各種燙傷、灼傷急 救藥品等。5相關(guān)文件1有毒物品庫管理制度2實驗室衛(wèi)生安全管理規(guī)定制度3儀器設(shè)備管理程序5.4化驗藥品庫管理制度9測量設(shè)備管理程序1目的通過校準(zhǔn)，確保檢測設(shè)備的量值傳遞準(zhǔn)確、可靠。2適用范圍本程序適用于檢測設(shè)備的校準(zhǔn)。3職責(zé)1檢測設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定并組織實施。2檢測設(shè)備檢

26、測人員利用校準(zhǔn)提供的有關(guān)信息，正確進(jìn)行檢測數(shù)據(jù) 處理。4控制程序1檢測設(shè)備的校準(zhǔn)4.1.1檢測設(shè)備管理員根據(jù)公司實驗室檢測設(shè)備實際使用情況的技術(shù) 性能及其對檢測的影響程度制定檢測設(shè)備校準(zhǔn)計劃。4.1.2校準(zhǔn)計劃內(nèi)容應(yīng)包括檢測設(shè)備名稱型號、分類、校準(zhǔn)時間等。1. 3經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備均應(yīng)有校準(zhǔn)證書，證書應(yīng)能提供下列信息：授權(quán)文件及標(biāo)識；結(jié)論或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；可進(jìn)行量值溯源的證據(jù)(上一級的標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識和校準(zhǔn)證書號)；校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)；4. 1. 4校準(zhǔn)證書由檢測設(shè)備管理員統(tǒng)一保管。4.2校準(zhǔn)4. 2. 1檢測設(shè)備的校準(zhǔn)由檢測設(shè)備管理員聯(lián)系，計量檢定機(jī)構(gòu)來廠或 送檢進(jìn)行。4. 2. 2校準(zhǔn)過的設(shè)備應(yīng)有清晰的標(biāo)識，

27、對檢測質(zhì)量不具有重要影響的 檢測數(shù)據(jù)或檢測數(shù)據(jù)本身處于正常允差范圍內(nèi)，可不進(jìn)行數(shù)據(jù)修正處 理而直接采用。當(dāng)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示可能對檢測數(shù)據(jù)存在重要影響時, 應(yīng)在使用設(shè)備處可查詢校準(zhǔn)數(shù)據(jù)信息，便于檢測過程考慮數(shù)據(jù)的影響。4. 2. 3檢測設(shè)備管理員應(yīng)索取校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資格證明（包括授權(quán)/認(rèn)可 范圍），國家法定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)難以收集除外。4-2.4檢測設(shè)備管理員應(yīng)對各個校準(zhǔn)項目測量不確定度的來源進(jìn)行 適當(dāng)?shù)脑u定，為檢測結(jié)果測量不確定度的評定提供相關(guān)信息。4. 2.5當(dāng)設(shè)備被拆卸或損壞時，重大修理后，封存已久后重新啟用或 對設(shè)備的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)重新校準(zhǔn)后才能進(jìn)行檢測使用。4.3設(shè)備的使用和維護(hù)4. 3.1

28、檢測科操作人員負(fù)責(zé)對設(shè)備和儀器的日常使用和維護(hù)。開機(jī)前， 應(yīng)檢查儀器設(shè)備的使用狀態(tài)，確認(rèn)正常后方可開機(jī)使用，檢測人員應(yīng) 嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，如有異常情況應(yīng)記錄在設(shè)備點 檢卡，并聯(lián)系設(shè)備維修人員查看設(shè)備異常情況并作維修記錄。4. 3. 2檢測人員違反儀器設(shè)備操作規(guī)程操作，有可能對檢測結(jié)果造成 影響的，應(yīng)按照不符合檢測工作控制程序采用相應(yīng)的措施及時處 理。4. 3. 3設(shè)備管理員根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況，制定設(shè)備周期檢修保養(yǎng) 計劃，定期對設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)并記錄。4. 3. 4設(shè)備管理員應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行儀器設(shè)備所處環(huán)境的安全及衛(wèi)生，始終 保持儀器設(shè)備處于良好的工作環(huán)境。44儀器設(shè)備的檢查驗證4.

29、4.1為了保證儀器設(shè)備處于有效使用狀態(tài)，在使用期間，由檢測人 員負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查驗證。檢查和驗證通常在下述情況下進(jìn)行: a儀器設(shè)備導(dǎo)出數(shù)據(jù)異常；b.儀器設(shè)備故障維修或改裝后；C.長期脫離檢測中心控制的儀器設(shè)備在恢復(fù)使用前（如外借）；d儀器設(shè)備經(jīng)過運輸或搬遷；e使用本檢測中心控制范圍以外的儀器設(shè)備。4. 4.2驗證內(nèi)容a儀器設(shè)備的基線漂移、本底水平、信噪比、零點穩(wěn)定度檢測；b.光學(xué)儀器設(shè)備的波長重現(xiàn)性和靈敏度的檢測；C.釆用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對儀器設(shè)備進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的檢測； d制作測量工作校準(zhǔn)曲線，根據(jù)線性回歸方程，獲得校正因子， 確認(rèn)儀器設(shè)備的檢測范圍和檢出限量。4. 4. 3經(jīng)檢查驗證

30、發(fā)現(xiàn)問題時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員對檢測結(jié) 果進(jìn)行追蹤評定，出現(xiàn)重大偏離時應(yīng)及時通知有關(guān)客戶，并采取相應(yīng) 的糾正措施。4. 5儀器設(shè)備狀態(tài)控制4. 5.1設(shè)備管理員應(yīng)對儀器設(shè)備做相應(yīng)的標(biāo)識，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、 型號、設(shè)備編號等唯一性標(biāo)識。4. 5. 2為了避免檢測人員誤用非正常狀態(tài)下的儀器設(shè)備，如設(shè)誤操作 或過載等結(jié)果顯示可疑、處于維修或暫停不啟用和經(jīng)維修、驗證、校 準(zhǔn)確認(rèn)無法使用等情況，設(shè)備管理員應(yīng)對儀器設(shè)備予以停用并且標(biāo)識。4. 5.3處于停用期間的儀器設(shè)備，經(jīng)維修、驗證、校準(zhǔn)恢復(fù)正常后， 設(shè)備管理員應(yīng)及時撤除停用標(biāo)識，恢復(fù)正常使用。4. 5. 4對未進(jìn)行檢定的庫存和新購置的測量儀器和設(shè)

31、備，使用前應(yīng)進(jìn) 行檢定或校準(zhǔn)。46儀器設(shè)備的維修和報廢4. 6.1儀器設(shè)備岀現(xiàn)一般故障或異常情況，由檢測人員負(fù)責(zé)及時排除 和處理。重大故障應(yīng)通知設(shè)備管理員報請技術(shù)副主任，聯(lián)系有關(guān)生產(chǎn) 廠家或維修部門維修。4. 6.2儀器設(shè)備維修后，應(yīng)及時填寫設(shè)備檢修記錄。并應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn) 或驗證，確認(rèn)正常后方可投入使用。6. 3報廢的儀器設(shè)備應(yīng)及時撤出使用場所。5相關(guān)文件1不合格控制程序2計量溯源管理程序6記錄1設(shè)備周期保養(yǎng)檢修計劃6.2設(shè)備周期保養(yǎng)檢修記錄表3設(shè)備檢修記錄6.4設(shè)備點檢卡6.5設(shè)備臺帳10期間核查管理程序1目的為證明公司實驗室在用的計量標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)周期

32、之間，保持良好置信度的檢定/ 校準(zhǔn)狀態(tài)，特制定本程序。2適用范圍適用于公司實驗室在用的計量標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)等進(jìn)行期間核查時的監(jiān)督、控制和管理。3職責(zé)1實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人3. 1. 1確認(rèn)并組織編制需進(jìn)行核查而且有條件實施核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 儀器設(shè)備目錄。3. 1.2審批核查方案3.1.3組織核查有效性評審3. 2檢測科負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人3. 2. 1檢測科負(fù)責(zé)人組織本檢測室有關(guān)人員制定并實施核查方案并及 時總結(jié)經(jīng)驗，改進(jìn)并完善此項工作；檢測人員負(fù)責(zé)期間核查計劃的制 定和實施。3. 2.2業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批期間核查計劃，組織實施，按核查方案 定期核查，認(rèn)真做好核查記錄；并對

33、期間核查結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。3. 2. 3對核查發(fā)現(xiàn)的校準(zhǔn)狀態(tài)的異常變化及時組織有關(guān)人員查找原因 并作出相應(yīng)的處理。3. 3辦公室負(fù)責(zé)對期間核查實施監(jiān)督與管理以及需要的外部協(xié)調(diào)工作。4工作程序4.1期間核查的范圍對一些關(guān)鍵的在用的計量標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備、實驗設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)等，在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)間隔內(nèi)，為保持其準(zhǔn)確可靠需要進(jìn)行期 間核查：a新建立的計量標(biāo)準(zhǔn)裝置，新購進(jìn)的測量儀器設(shè)備、實驗設(shè)備以及首 次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。b計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核證明其檢定/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差 的。c.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的儀器設(shè)備。d計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備在運行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的。e.

34、測量結(jié)果具有重要經(jīng)濟(jì)價值或安全作用的設(shè)備。42期間核查的方法檢測科負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人結(jié)合使用的儀器設(shè)備的特點和核查標(biāo) 準(zhǔn)的具體情況選擇核查方案：a）核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS未知；如通過對樣品的不同特性的檢測結(jié) 果的相關(guān)性進(jìn)行驗算等。b）核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS已知?？刹捎萌缦路椒ㄟM(jìn)行期間核查：（1）采用高一精度的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。（2）采用同等精度的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對。（3）選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期和不同地點進(jìn)行多次重復(fù)測量，并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進(jìn)行評估。4.3期間核查計劃3. 1每年初，檢測人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)裝置或儀器設(shè)備的狀態(tài)和實際工 作情況

35、，確定需要進(jìn)行期間核查的對象。4. 3.2檢測人員選擇期間核查方法，制定期間核查計劃，期間核查計 劃內(nèi)容應(yīng)包括如下信息：a實施期間核查的部門、計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備的名稱。b期間核查的性質(zhì)和目的及希望達(dá)到的要求。c.選用的期間核查的方法和間隔。d期間核查的執(zhí)行人員。4. 3. 3期間核查計劃應(yīng)報本室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，報管理科存檔。4.4期間核查的實施4. 4.1檢測人員按照期間核查計劃按時按要求開展期間核查，并記錄。4. 4. 2管理科對期間核查的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。4. 4. 3期間核查如須與其他實驗室的同等精度的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備 進(jìn)行比對，由辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。4.5期間核查的報告4. 5.1

36、期間核查的結(jié)果報業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人，由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人對期間核查 的結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。4. 5.2如果期間核查的結(jié)論認(rèn)為本所在用的計量標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備、實 驗設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等符合規(guī)定要求，則可作為本所計量標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)使 用的依據(jù)，否則應(yīng)按照量值溯源管理程序或測量設(shè)備管理程序 將組成計量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或維修。4.6期間核查結(jié)果評價和利用實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)附錄對期間核查報告進(jìn)行評審，并分析全年期間核查結(jié)果寫出實驗室期間核查總結(jié)報告作為管理評審輸入。4.7核查處理結(jié)果的歸檔管理科每年將期間核查計劃和實施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。5相關(guān)支持性文件1計量溯源管理程序。5.2測量設(shè)備管理程序。6相關(guān)質(zhì)量

37、記錄1年度期間核查計劃。6.2期間核查報告（無標(biāo)準(zhǔn)值時）。6.3期間核查報告（有標(biāo)準(zhǔn)值時）。7附錄7.1期間核查流程圖（附錄10）。7.2.期間核查的的概念期間核查是指：為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對設(shè)備示值（或其修正值或修正因子） 在規(guī)定的時間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級的一種 核查。也就是說，期間核查實質(zhì)上是核查設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差，或者說核查系統(tǒng)效應(yīng)對設(shè)備 示值的影響。期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原 有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。（GJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義9.49）7.3最大允許測量誤差最人允許測量誤

38、差，簡稱最大允許誤差，又稱誤差限（limit of error）：對給定測量、 測量儀器或測量系統(tǒng)，由規(guī)范或規(guī)程所允許的、相對于已知參考量值的測量誤差的極限值。（JJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義7.27）最大允差是一個區(qū)間，常用符號“MPE”表示，其數(shù)值帶有“土”號。對于界限對稱的區(qū)間， 其中心值為參考量值ys,它可以是被測量的“真值”或由可忽略不確定度的測量標(biāo)準(zhǔn)賦予的量 值。若用4表示最大允差的絕對值，則最大允差的區(qū)間可以表述為也一 , ys+ 4 （1）7.4儀器的測量不確定度儀器的測量不確定度：“由所用的測量儀器或測量系統(tǒng)引起的測量不確定度的分量”。除 原級測量標(biāo)準(zhǔn)采用其他方

39、法外，儀器的不確定度通過對測量儀器或測量系統(tǒng)校準(zhǔn)得到。儀器 的不確定度通常按B類測量不確定度評定。對儀器的測量不確定度的有關(guān)信息，可在儀器 說明書中給出。（OJF 1001-2011通用計量術(shù)語及定義7.24）對于界限對稱的不確定度區(qū)間，設(shè)其中心值為參考量值/so若設(shè)備的擴(kuò)展不確定度為 U（k=2或S5）,則設(shè)備的擴(kuò)展不確定度區(qū)間可以表述為ysU, ys+l/ （k=2）或廉一U95, ys+Ugs（2）7.5需要期間核査的設(shè)備及核査標(biāo)準(zhǔn)的選擇如果存在合適的比較穩(wěn)定的對應(yīng)于該參數(shù)的實物最具，可以用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行期 間核查。如果對于該被測參數(shù)來說，不存在可以作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實物量具，同時也沒

40、有穩(wěn)定 性好的被測物品，可以不作期間核查。一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以不進(jìn)行期間核查。7.6設(shè)備測量范圍和測量參數(shù)的選擇期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn)，不需要對設(shè)備的所有測量參數(shù)和所有測量范圍進(jìn)行核 查。實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實際情況和實踐經(jīng)驗進(jìn)行選擇。建議按下述幾種情況分別處理：（1）原則上設(shè)備關(guān)鍵測量參數(shù)都必須進(jìn)行期間核查。但是，對于多功能設(shè)備，應(yīng)當(dāng)選擇 基本參數(shù)。例如數(shù)字多用表，可以選擇直流電壓和直流電流參數(shù)，因為電阻是由直流電壓和 電流導(dǎo)出的，交流電壓/電流是通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。（2）選擇設(shè)備的基本量程和基本量程中常用的測量點（示值）進(jìn)行期間核查。例如數(shù)字多 用表的直流電壓可選擇1

41、0V進(jìn)行期間核查，因為其內(nèi)部基準(zhǔn)電壓為10V；直流電流應(yīng)選擇 1mA,因為其內(nèi)部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。再例如電子天平可選擇100mg進(jìn)行期 間核查，因為電子天平通常配備有100mg祛碼。7.7核査標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xs未知，期間核査的實施步驟7.7.1步驟一：確定核査標(biāo)準(zhǔn)量值xs（約定真值）核查標(biāo)準(zhǔn)選定后，因為核查標(biāo)準(zhǔn)的量值未知，所以首先必須確定核查標(biāo)準(zhǔn)的量值。直接 使用儀器設(shè)備的示值時，期間核查的目的是“核查實際值XS的變化是否超出其允許誤差限土 4。示值誤差：測量儀器示值與對應(yīng)輸入量的參考量值之差。（WF 1001-2011通用計量術(shù) 語及定義7.32）被核查儀器設(shè)備的示值誤差5可用絕

42、對形式表示為6=x xs式中：6用絕對誤差表示的測量儀器示值誤差；X被核查測量儀器的示值；XS-核查標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值，即約定真值，有時也稱實際值或標(biāo)準(zhǔn)值。為了確定核查標(biāo)準(zhǔn)的量值，在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進(jìn)行第一次測量，并記錄被核 查儀器設(shè)備的示值刈。由檢定證書/校準(zhǔn)證書可查得示值誤差5,由下式計算核查標(biāo)準(zhǔn)的量 值為xs=xi S（4）需指出，第一次核查測量必須在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進(jìn)行，以避免其示值發(fā)生變化。確定核查標(biāo)準(zhǔn)量值xs的過程，實際上時是通過第一次核查測量，由被核查儀器設(shè)備的 檢定證書的信息，求出核查標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值，或賦予核查標(biāo)準(zhǔn)約定真值xs。7.7.2步驟二：進(jìn)行第一次核査，記錄

43、測量值X2確定了核查標(biāo)準(zhǔn)量值（約定真值）XS之后，就可以進(jìn)行期間核查了，每次核查都是與約定 真值進(jìn)行比較，即與核查標(biāo)準(zhǔn)量值XS比較。第二次測量可在第一次之后26月內(nèi)進(jìn)行，并 記錄測量得到的“核查標(biāo)準(zhǔn)”同一參數(shù)的數(shù)值為巾。兩次測量之間的時間間隔，可以由被核查 儀器設(shè)備的狀況和試驗人員的經(jīng)驗確定。7.7.3步驟三：計算核査值X2與好核查標(biāo)準(zhǔn)量值xs（約定真值）的差值對于第二次測量值X2,與核查標(biāo)準(zhǔn)量值（約定真值）XS相比，如果被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn) /檢定狀態(tài)得到維持，則必須滿足|X2 Xsl =X2 Xl+4（5）式中，X1是被核查儀器設(shè)備第一次測得的“核查標(biāo)準(zhǔn)”某參數(shù)的數(shù)值（直接由示值給出，不進(jìn)

44、行 修正）；X2是被核查儀器設(shè)備第二次測得的“核查標(biāo)準(zhǔn)”同一參數(shù)的數(shù)值（直接由示值給出，不 進(jìn)行修正）；5是測量儀器示值誤差；4是被核查儀器設(shè)備的最大允許誤差限。7.7.4步驟四：確定期間核查判據(jù)定義判據(jù)H值，判別被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否得到維持如果判據(jù)H1,被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)就沒有得到維持。7.7.5步驟五：期間核査結(jié)果的評價和利用（評價）接受準(zhǔn)則：H0.7,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)得到保持；拒絕準(zhǔn)則：H1,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)沒有得到保持，必須查找原 因并迅速采取糾正措施或重新送檢測/校準(zhǔn)；臨界預(yù)防準(zhǔn)則（推薦）：0.7 HS,表明被核查的儀

45、器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)接近臨界， 這吋必須查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施（包括增加核查次數(shù)）。需要指出，推薦的臨界預(yù)防準(zhǔn)則的下限0.7需要根據(jù)不同實驗室和不同設(shè)備的情況決定。也可以是0.8甚至0.9,其選擇需要在資源投入和風(fēng)險之間進(jìn)行平衡。7.7.6注意事項如前所述，期間核查應(yīng)在盡可能理想的環(huán)境條件下和理想的測量系統(tǒng)中進(jìn)行，應(yīng)重復(fù)測量10次，以消除隨機(jī)因素的影響。因此，應(yīng)取七和X2的平均值給出測量結(jié)果：10X1 =10(7)10 _ ZX2rX2=10X2-X1 +5H =(8)A是否需要進(jìn)行第二次、第三次、等等期間核查，可以根據(jù)實驗室的要求進(jìn)行。7 “核査標(biāo)準(zhǔn)”是已知校準(zhǔn)值/實際值xr時，期間

46、核査的實施如果采用已知校準(zhǔn)值/實際值XR的標(biāo)準(zhǔn)做“核查標(biāo)準(zhǔn)”，因為已知測量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值(即 己知約定真值)，則可不進(jìn)行第一次測量，可以省略步驟和步驟二。這時，用下式判別被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否得到維持(9)H =【建議】優(yōu)先采取己知校準(zhǔn)/實際值XR的“核查標(biāo)準(zhǔn)”。11修正因子管理程序目的對校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子進(jìn)行有效的管理，確保本實驗室儀器設(shè)備 的準(zhǔn)確并能夠相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。范圍適用于本實驗室周期校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的管理。職責(zé)實驗室設(shè)備科負(fù)責(zé)人1.1.根據(jù)檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)報告進(jìn)行確認(rèn)，分析確定修正 因子；1. 2.對修正因子進(jìn)行更新管理，確保修正因子在檢測和/或校準(zhǔn)的 結(jié)果中

47、得到體現(xiàn)，保證結(jié)果的準(zhǔn)確。2.實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人對修正因子進(jìn)行確認(rèn)和批準(zhǔn)；保證修正因子在與此相關(guān)的檢測和/或 校準(zhǔn)中得到運用，確保檢測和/或校準(zhǔn)的準(zhǔn)確。3.實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人對相關(guān)管理進(jìn)行監(jiān)督和審核。工作程序1.儀器設(shè)備校準(zhǔn)完成后，設(shè)備部負(fù)責(zé)人需要對校準(zhǔn)報告進(jìn)行確認(rèn)并 填寫儀器設(shè)備校準(zhǔn)報告確認(rèn)表，當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組或一個修正因 子需要進(jìn)行修正時，由設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將修正因子的生成/更新情 況記錄在儀器設(shè)備修正因子登記表中，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施, 涉及作業(yè)指導(dǎo)書或其它相關(guān)文件修改的按照文件控制程序執(zhí)行。2.修正因子經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)之后，由設(shè)備部負(fù)責(zé)人按照儀器設(shè) 備修正因子登記表和修正因子調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書

48、相關(guān)要求對儀器 設(shè)備進(jìn)行修正。43技術(shù)負(fù)責(zé)人需要在修正因子修改/更新后，對相關(guān)的軟件、文件 等確認(rèn)，確保修正因子得到有效正確的運用。4質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期檢查修正因子的使用和管理，并對校準(zhǔn) 質(zhì)量提出改進(jìn)建議。5修正因子是持續(xù)確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確有效的重要數(shù)據(jù)，實驗室應(yīng)按照記錄控制程序執(zhí)行，對相關(guān)記錄保存3年。4.相關(guān)文件文件控制程序4. 2.計量溯源管理程序3.記錄管理程序相關(guān)表格儀器設(shè)備修正因子登記表2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)報告確認(rèn)表12強(qiáng)制檢定管理程序目的貫徹執(zhí)行計量法及相關(guān)規(guī)定，做好強(qiáng)檢工作。范圍包含強(qiáng)檢工作內(nèi)容及實施強(qiáng)檢的工作過程。職責(zé)：A.管理科建立并維護(hù)強(qiáng)檢數(shù)據(jù)庫，制定強(qiáng)檢工作計劃

49、，監(jiān)督并上報周 檢情況。b檢測科根據(jù)業(yè)務(wù)科下達(dá)的周檢計劃任務(wù)書，完成周檢工作。C.實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人對強(qiáng)檢工作進(jìn)行監(jiān)督。強(qiáng)檢程序4. 1強(qiáng)制檢定的受理4. 1. 1.業(yè)務(wù)室受理行政主管部門下達(dá)的強(qiáng)制檢定任務(wù)；2.強(qiáng)檢檔案與強(qiáng)制計量器具數(shù)據(jù)庫中已到周期的強(qiáng)檢計量器 具。4. 2強(qiáng)制檢定的建檔4. 2.1.業(yè)務(wù)科根據(jù)行政主管部門下達(dá)的強(qiáng)制檢定任務(wù)與省市質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的強(qiáng)檢范圍和已開展的強(qiáng)制檢定情況，建立強(qiáng)制檢定檔 案和強(qiáng)檢計量器具數(shù)據(jù)庫；4. 2. 2.數(shù)據(jù)庫內(nèi)容包括：使用強(qiáng)檢計量器具的企業(yè)名稱、計量器具名 稱、器具唯一性標(biāo)識、準(zhǔn)確度等級、測量范圍、器具編號、生產(chǎn)單位、 周檢日期、周檢情況等。

50、c.強(qiáng)制檢定計量器具范圍應(yīng)包括：社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具；部門、企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具；屬于強(qiáng)制檢定的工作計量器具（貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi) 生、環(huán)境監(jiān)測）；用于行政執(zhí)法監(jiān)督的工作計量器具。 d.公司實驗室的強(qiáng)檢計量器具已按計量溯源管理程序?qū)嵤┝酥芷?計量檢定與校準(zhǔn)，所以不再列入該數(shù)據(jù)庫。4. 3強(qiáng)制檢定計劃4. 3.1.業(yè)務(wù)科依據(jù)行政主管部門下達(dá)的強(qiáng)制檢定工作任務(wù)和強(qiáng)制檢 定數(shù)據(jù)庫中強(qiáng)檢計量器具到周期檢定情況，每月20號前編制好下月 的強(qiáng)檢周期檢定計劃，交分管計量的科長審批；4. 3. 2.業(yè)務(wù)科每月25日前，將批準(zhǔn)的強(qiáng)檢周期檢定計劃發(fā)給各有關(guān) 檢測科和市場科。4.4強(qiáng)檢工作的實

51、施4. 4.1.檢測科接到強(qiáng)檢計劃，由檢測科主任安排檢定人員認(rèn)真實 施；4. 4. 2.檢定員在檢定中要認(rèn)真記錄強(qiáng)檢情況，在原始記錄中要反映檢 定前后的實際情況；4. 4. 3.檢定合格的出具檢定合格證書，并在被檢計量器具上貼上或加 蓋上強(qiáng)檢標(biāo)識。檢定不合格的出具檢定結(jié)果通知書，并告之受檢單位, 使其停用或送修（經(jīng)修理后檢定合格出具檢定合格證書并貼上強(qiáng)檢標(biāo) 識）；4. 4. 4.檢定證書格式為本中心統(tǒng)一版本，強(qiáng)檢標(biāo)識外形為綠色圓型。 強(qiáng)檢標(biāo)識圖樣由管理科、業(yè)務(wù)科按行業(yè)器具類別分別制定，由管理科 聯(lián)系印刷，強(qiáng)檢標(biāo)識的發(fā)放由業(yè)務(wù)科受控。4.5強(qiáng)制檢定的統(tǒng)計匯總4. 5. 1.各檢測部門要在月底將當(dāng)

52、月強(qiáng)檢情況書面形式反饋至業(yè)務(wù)室；4. 5. 2.業(yè)務(wù)科匯總反饋信息，維護(hù)強(qiáng)制檢定數(shù)據(jù)庫，并編制強(qiáng)檢月報 表，報分管計量科長，同時抄送管理科。4. 5. 3.分管計量的科長對強(qiáng)檢月報表審查后，由管理科上報政府計量 行政部門。4. 6強(qiáng)制檢定工作的監(jiān)督4. 6.1.管理科對每月強(qiáng)檢項目的原始記錄和證書質(zhì)量進(jìn)行檢查；6.2分管計量科長加強(qiáng)對強(qiáng)檢工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，確保強(qiáng)檢 任務(wù)完成。相關(guān)程序1計量溯源管理程序質(zhì)量記錄1強(qiáng)檢計劃表2強(qiáng)檢通知書13校準(zhǔn)管理程序1目的確保本公司實驗室所有在用計量設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠。2適用范圍適用于本公司實驗室所有在用計量設(shè)備。3職責(zé)1計量科負(fù)責(zé)做好周期檢定計劃。2專職計

53、量員負(fù)責(zé)外送檢定事宜。4相關(guān)內(nèi)容及要求1定期檢定（校準(zhǔn)）1. 1計量科負(fù)責(zé)確定溯源機(jī)構(gòu)、確定測量確認(rèn)間隔和調(diào)整確認(rèn)間隔 的審批、監(jiān)督、管理，并負(fù)責(zé)外送檢定計量器具的確認(rèn)間隔計劃。4.1.2專職計量員按計量器具周期檢定（校準(zhǔn)）計劃表，提前一 周向到期送檢的計量器具使用部門負(fù)責(zé)人電話通知。4.1.3計量器具使用部門按專職計量員要求及時將到期檢定（校準(zhǔn)） 的計量器具送計量室。4. 1. 4列入A類的計量器具屬于強(qiáng)制檢定的計量器具，必須向當(dāng)?shù)赜?量行政主管部門指定的法定計量檢定機(jī)構(gòu)申請定期檢定；當(dāng)?shù)夭荒軝z 定的送上一級法定計量檢定機(jī)構(gòu)檢定。4. 1. 5對于列入B類的計量器具需執(zhí)行確認(rèn)間隔周期檢定，但

54、對于那 些拆裝不便的計量器具，其檢定周期可隨企業(yè)設(shè)備大修時進(jìn)行。6對于列入C類的計量器具，在使用或安裝前經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合 格，不再要求進(jìn)行周期檢定，但應(yīng)確保其處于正常工作狀態(tài)。4.1.7屬于強(qiáng)制檢定的計量器具，計量室負(fù)責(zé)填寫強(qiáng)制檢定計量器 具登記表并送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案，嚴(yán)格按國家規(guī)定的檢定 周期申請強(qiáng)制檢定。4.1.8屬于非強(qiáng)制檢定的工作計量器具按公司確認(rèn)的檢定（校準(zhǔn)）周 期統(tǒng)一送法定計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。4.1.9沒有國家和各級部門發(fā)布的檢定規(guī)程的計量器具必須由計量室 制定校準(zhǔn)規(guī)程或比對方法，報實驗檢測中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按期自行校 準(zhǔn)或比對。4.2檢定（校準(zhǔn)）結(jié)果的處理4. 2.

55、1對新購經(jīng)檢定（校準(zhǔn)）合格計量設(shè)備，由計量室進(jìn)行編號登記， 貼上合格標(biāo)志，對不合格計量設(shè)備交釆購部進(jìn)行退換處理。4. 2. 2對定期檢定和修理后檢定合格的計量設(shè)備，貼上“合格”標(biāo)志； 對校準(zhǔn)后符合使用要求的計量設(shè)備貼上“準(zhǔn)用”標(biāo)志。經(jīng)檢定（校準(zhǔn)） 不合格的計量器具按不合格計量設(shè)備管理程序進(jìn)行管理。2.3相應(yīng)的檢定證書由計量室統(tǒng)一保管。屬于A、B類管理的計量 器具的檢定（校準(zhǔn)）記錄保存3個有效周期。C類計量器具保存首次 檢定（校準(zhǔn)）證書。5相關(guān)文件和記錄5.1不合格控制程序5.2計量器具周期檢定（校準(zhǔn)）計劃表3計量器具臺帳5.4強(qiáng)制檢定計量器具登記表14定量包裝商品計量監(jiān)督檢驗管理程序第一條為了

56、保護(hù)消費者和生產(chǎn)者、銷售者的合法權(quán)益，規(guī)范定量包 裝商品的計量監(jiān)督管理，根據(jù)中華人民共和國計量法并參照國際 通行規(guī)則，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)，生產(chǎn)、銷售定量包裝商品，以及對 定量包裝商品實施計量監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。本辦法所稱定量包裝商品是指以銷售為目的，在一定量限范圍內(nèi)具有 統(tǒng)一的質(zhì)量、體積、長度、面積、計數(shù)標(biāo)注等標(biāo)識內(nèi)容的預(yù)包裝商品。 第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對全國定量包裝商品的計量工作 實施統(tǒng)一監(jiān)督管理?？h級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對本行政區(qū)域內(nèi)定量包裝商品的計 量工作實施監(jiān)督管理。第四條定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)計量管理，配備與 其生產(chǎn)定量包裝商品相

57、適應(yīng)的計量檢測設(shè)備，保證生產(chǎn)、銷售的定量 包裝商品符合本辦法的規(guī)定。第五條定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位 置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。凈含量的標(biāo)注由“凈含量”（中文）、數(shù)字和法定計量單位（或者用 中文表示的計數(shù)單位）三個部分組成。法定計量單位的選擇應(yīng)當(dāng)符合 本辦法附表1的規(guī)定。以長度、面積、計數(shù)單位標(biāo)注凈含量的定量包裝商品，可以免于標(biāo)注 “凈含量”三個中文字，只標(biāo)注數(shù)字和法定計量單位（或者用中文表 示的計數(shù)單位）。第六條定量包裝商品凈含量標(biāo)注字符的最小高度應(yīng)當(dāng)符合本辦法附 表2的規(guī)定。第七條同一包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝商品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單件定 量包裝商品的凈含

58、量和總件數(shù)，或者標(biāo)注總凈含量。同一包裝內(nèi)含有多件不同種定量包裝商品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各種不同種定 量包裝商品的單件凈含量和各種不同種定量包裝商品的件數(shù)，或者分 別標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。第八條單件定量包裝商品的實際含量應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確反映其標(biāo)注凈含量， 標(biāo)注凈含量與實際含量之差不得大于本辦法附表3規(guī)定的允許短缺 量。第九條批量定量包裝商品的平均實際含量應(yīng)當(dāng)大于或者等于其標(biāo)注 凈含量。用抽樣的方法評定一個檢驗批的定量包裝商品，應(yīng)當(dāng)按照本辦法附表 4中的規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗和計算。樣本中單件定量包裝商品的標(biāo)注凈 含量與其實際含量之差大于允許短缺量的件數(shù)以及樣本的平均實際 含量應(yīng)當(dāng)符合本辦法附表4的規(guī)定

59、。第十條強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對定量包裝商品的允許短 缺量以及法定計量單位的選擇已有規(guī)定的，從其規(guī)定；沒有規(guī)定的按 照本辦法執(zhí)行。第十一條對因水份變化等因素引起凈含量變化較大的定量包裝商品， 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)采取措施保證在規(guī)定條件下商品凈含量的準(zhǔn)確。 第十二條縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)、銷售的定量包裝 商品進(jìn)行計量監(jiān)督檢查。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行計量監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)充分考慮環(huán)境及水份變 化等因素對定量包裝商品凈含量產(chǎn)生的影響。第十三條對定量包裝商品實施計量監(jiān)督檢查進(jìn)行的檢驗，應(yīng)當(dāng)由被 授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)按照定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則進(jìn)行。 檢驗定量包裝商品，應(yīng)當(dāng)考慮儲存和運輸?shù)拳h(huán)境

60、條件可能引起的商品 凈含量的合理變化。第十四條定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者在使用商品的包裝時，應(yīng) 當(dāng)節(jié)約資源、減少污染、正確引導(dǎo)消費，商品包裝尺寸應(yīng)當(dāng)與商品凈 含量的體積比例相當(dāng)。不得采用虛假包裝或者故意夸大定量包裝商品 的包裝尺寸，使消費者對包裝內(nèi)的商品量產(chǎn)生誤解。第十五條國家鼓勵定量包裝商品生產(chǎn)者自愿參加計量保證能力評價 工作，保證計量誠信。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照定量包裝商品生 產(chǎn)企業(yè)計量保證能力評價規(guī)范的要求，對生產(chǎn)者進(jìn)行核查，對符合 要求的予以備案，并頒發(fā)全國統(tǒng)一的定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保 證能力證書，允許在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計量 保證能力合格標(biāo)志。第十六條 獲得