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1、 XXX股份有限公司IS09001&IATF16949質(zhì)量管理體系解讀 之內(nèi)部審核控制程序文件文件編號(hào):版本號(hào):生效日期:歸口部門:編制,審核:批準(zhǔn):文件履歷變更記錄表序號(hào)制定/修訂日期修訂內(nèi)容實(shí)施人版本號(hào)012018.07.16首汝編制XXXXA0目錄 TOC o 1-5 h z 1目的4 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 2 范圍4 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 3術(shù)語(yǔ)和定義5職責(zé)5工作程序和要求5 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 參考文件
2、9記錄表9附表一:內(nèi)部審核計(jì)劃表10附表二:內(nèi)部審核報(bào)告II附表三:不符合通知單12IS09001&IATF16949質(zhì)量管理體系解讀之內(nèi)部審核控制程序1目的 通過(guò)制定年度內(nèi)部審核控制程序,規(guī)范內(nèi)部審核流程,指引內(nèi) 部?jī)?nèi)部審核,通過(guò)定期對(duì)內(nèi)部管理體系進(jìn)行審核來(lái)驗(yàn)證管理體系繪否 有效運(yùn)行和保持,是否符合公司內(nèi)部制定的管理體系要求,并為管理 體系的持續(xù)改善提供記錄支持。2范圍適用于與IATF16949: 2016&IS09001:2015質(zhì)雖管理體系有關(guān) 的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3術(shù)語(yǔ)和定義管理體系:組織為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而建立政策、冃標(biāo)和過(guò)程的一組相互 關(guān)聯(lián)、相互作用的要索。審核:系統(tǒng)、獨(dú)立的獲得客觀證據(jù)并
3、作出客觀評(píng)價(jià)以確定滿足審 核標(biāo)準(zhǔn)的程度的過(guò)程。審核計(jì)劃:有具體冃的和詳細(xì)時(shí)間安排的一個(gè)或多個(gè)汁劃的整 體。審核標(biāo)準(zhǔn):用作對(duì)比審核證據(jù)的政策、文件或要求的參照物整體。 審核發(fā)現(xiàn):對(duì)收集的違反審核標(biāo)準(zhǔn)的審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。職責(zé)4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核訃劃。4.2管理者代表審核、總經(jīng)理(最高管理者)批準(zhǔn)質(zhì)雖管理體系 年度審核計(jì)劃。4.3質(zhì)呈部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)呈管理體系審核的組織工作。4.4各部門接受內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng),并對(duì)發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格 項(xiàng)及時(shí)采収糾正和預(yù)防措施。工作程序和要求5.1內(nèi)部質(zhì)呈管理體系審核的前期工作5.1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核汁劃。5.1.2總
4、經(jīng)理批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)呈管理體系審核計(jì)劃。5.1.3管理者代表提名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具備審核資格的內(nèi)審員組成審 核組并任命審核組長(zhǎng)。5.1.4審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核組會(huì)議,并進(jìn)行分工。5.1.5審核員按分工,査閱有關(guān)資料,并編制檢查表。5.1.6制訂和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。審核組長(zhǎng)制訂內(nèi)部質(zhì)雖管理體系審核具體實(shí)施計(jì)劃,計(jì)劃內(nèi)容應(yīng) 包括:審核的目的和范圍:審核依據(jù)、過(guò)程要求;審核組成員:審核的日期:內(nèi)部審核范圍必須覆蓋整個(gè)質(zhì)呈管理體系,包括:質(zhì)雖管理體 系審核、制造過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。5.1.7審核組應(yīng)將審核計(jì)劃提前7天通知受審核部門,受審核部I 接到審核計(jì)劃后如有異議,應(yīng)在3天內(nèi)向?qū)徍私M長(zhǎng)提出更改建議,
5、最 終審核時(shí)間安排III審核組長(zhǎng)和受審核部門共同商定。5.2內(nèi)部審核要求5.2.1制造過(guò)程審核:每三個(gè)口歷年審核一次全部制造過(guò)程,在 每個(gè)審核計(jì)劃內(nèi),每個(gè)制造過(guò)程的審核應(yīng)該涵蓋所有發(fā)生的班次,包 括適當(dāng)?shù)慕唤影喑闃印?.2.2產(chǎn)品審核:在生產(chǎn)及交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以 驗(yàn)證對(duì)所規(guī)定要求的符合性。每年的審核需涵蓋公司所生產(chǎn)的所有產(chǎn) 品。5.2.3質(zhì)呈管理體系審核:每三個(gè)口歷年釆用過(guò)程方法審核一次 全部的質(zhì)量管理體系過(guò)程。5.3實(shí)施內(nèi)部審核5.3.1審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)有審核組成員和受審核部門有關(guān)人員參 加的首次會(huì)議,介紹審核計(jì)劃,說(shuō)明審核要求,落實(shí)具體安排。5.3.2實(shí)施審核審核員按審核計(jì)劃
6、和審核檢査表實(shí)施審核,對(duì)在審核發(fā)現(xiàn)的不符 合事實(shí)進(jìn)行記錄,不符合項(xiàng)分為嚴(yán)眾不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。嚴(yán)重不符合項(xiàng):凡所査審核項(xiàng)冃中有明顯不符合IS09001: 2015&IATF16949:2016 (汽車)質(zhì)呈管理體系運(yùn)行要求的,如缺少某個(gè)質(zhì)呈管理體系過(guò)程或某 個(gè)質(zhì)量管理體系程序未實(shí)施,或多次發(fā)現(xiàn)并形成系統(tǒng)的一般不符合。一般不符合項(xiàng):凡所杏質(zhì)量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足以影響管理體系或某系 統(tǒng)的不符合。C.審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)在審核組內(nèi)取得一致意見(jiàn),并填寫不 符合項(xiàng)通知單,不符合項(xiàng)通知單應(yīng)収得受審核部門簽字認(rèn)可。5.3.3審核結(jié)束時(shí),審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)有審核組成員和受審核部門 有關(guān)人員參加的末
7、次會(huì)議,介紹木次審核情況,并宣讀審核結(jié)論,出 據(jù)不符合項(xiàng)通知單,并對(duì)制訂糾正措施、以及跟蹤、監(jiān)罟等提出要求。5.4.編寫審核報(bào)告,應(yīng)包括以下內(nèi)容:5.4.1.審核的冃的和范圍;5.4.2審核依據(jù);5.4.3審核組成員、審核日期、受審核部門、審核的過(guò)程和審核的 主要內(nèi)容:5.4.4審核項(xiàng)目中符合及不符合情況:5.4.5審核結(jié)論及糾正措施建議:5.4.6對(duì)前次審核后不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施情況及控制效果的 評(píng)價(jià)。5.5審核組長(zhǎng)把內(nèi)部審核報(bào)告報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后 分送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。5.6責(zé)任部門針對(duì)不符合事實(shí)和不符合項(xiàng),進(jìn)行調(diào)杳、分析,在 規(guī)定時(shí)間內(nèi)制訂糾正措施,明確完成口期,并將不符
8、合項(xiàng)通知單 返還審核組。5.7審核組對(duì)責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)。5.8責(zé)任部門必須在規(guī)定的期限內(nèi)按糾正措施要求完成整改,并書面報(bào)告質(zhì)雖部。 5.9質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對(duì)審核提出的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行 跟蹤檢查,做好檢查記錄,并驗(yàn)證其不符合項(xiàng)整改的效果。5.10根據(jù)驗(yàn)i正的結(jié)果,質(zhì)量部編寫對(duì)不符合項(xiàng)整改后的驗(yàn)證報(bào) 告。5.11質(zhì)量部把內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果以及糾正措施實(shí)施 效果提交管理評(píng)審。6.參考文件6.1管理評(píng)審程序6.2糾正和預(yù)防措施控制程序記錄表7.1審核檢査表7.2不合格項(xiàng)分布表7.3不符合項(xiàng)通知單7.4審核報(bào)告7.5內(nèi)部審核計(jì)劃7.6首/末次會(huì)議簽到表附表一:內(nèi)部審核計(jì)劃表日期時(shí)間組 別部門要索附衣:內(nèi)部審核報(bào)告審核目的審垓范圍審核依據(jù)審核時(shí)間受審核部門審核組內(nèi)審綜述不符合數(shù)量及條款內(nèi)審結(jié)論分發(fā)批準(zhǔn):年月曰編制:年月曰附表三:不符合通知單受審核組織受審核部門審核日期不符合事實(shí)描述不符合條款不符合 類型 一般不符合嚴(yán)車不符合對(duì)糾正行審要求B O 見(jiàn) 遞 909 如JW口 TO 0 日0H606 介 時(shí) 洌
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