《中國藥典》2015年版通則目錄

1、編號01000101010201030104010501060107010801090110011101120113011401150116011701180119中國藥典2015年版通則目錄通則名稱制劑通則產(chǎn)片劑注射劑膠囊劑顆粒劑眼用制劑鼻用制劑栓劑丸劑軟膏劑、乳膏劑糊劑吸入制劑（第一次公示）噴霧劑氣霧劑（第一次公示）凝膠劑散劑糖漿劑搽劑涂劑涂膜劑0120012101220123012401250126012701280129018101820183018401850186018701880189020002110212尹酊劑貼劑貼膏劑口服溶液劑口服混懸劑口服乳劑植入劑膜劑耳用制劑洗劑沖洗劑

2、灌腸劑合劑錠劑煎膏劑（膏滋）膠劑酒劑膏藥露劑茶劑流浸膏劑與浸膏劑其他通則藥材和飲片取樣法（未修訂）藥材和飲片檢定通則（第二增補(bǔ)本）炮制通則（未修訂）藥用輔料產(chǎn)制藥用水國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則（第二增補(bǔ)本）般鑒別試驗(yàn)（第二增補(bǔ)本）光譜法紫外-可見分光光度法紅外分光光度法熒光分光光度法原子吸收分光光度法火焰光度法電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法電感耦合等離子體質(zhì)譜法拉曼光譜法質(zhì)譜法核磁共振波譜法X射線衍射法色譜法（未修訂）02130251026102910300030104000401040204050406040704110412042104310441045105000501紙色譜法05020511

3、05120513051405210531053205410542060006010611061206130621062206310632063306610681尹薄層色譜法柱色譜法（未修訂）高效液相色譜法離子色譜法分子排阻色譜法氣相色譜法（未修訂）超臨界流體色譜法臨界點(diǎn)色譜法電泳法毛細(xì)管電泳法物理常數(shù)測定法相對密度測定法（未修訂）餾程測定法熔點(diǎn)測定法凝點(diǎn)測定法旋光度測定法折光率測定法（未修訂）pH值測定法滲透壓摩爾濃度測定法黏度測定法熱分析法（第二增補(bǔ)本）制藥用水電導(dǎo)率測定法（未修訂）0682070007010702070307040711071207130721072207310800080

4、10802080308040805080608070808制藥用水中總有機(jī)碳測定法（未修訂）其他測定法電位滴定法與永停滴定法（未修訂）產(chǎn)非水溶液滴定法氧瓶燃燒法（未修訂）氮測定法乙醇量測定法甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（未修訂）脂肪與脂肪油測定法（未修訂）維生素A測定法（未修訂）維生素D測定法（未修訂）蛋白質(zhì)含量測定法限量檢查法氯化物檢查法（未修訂）硫酸鹽檢查法（未修訂）硫化物檢查法（未修訂）硒檢查法（未修訂）氟檢查法（未修訂）氰化物檢查法鐵鹽檢查法（未修訂）銨鹽檢查法（第二增補(bǔ)本）重金屬檢查法（第一增補(bǔ)本）砷鹽檢查法（未修訂）產(chǎn)干燥失重測定法水分測定法熾灼殘?jiān)鼨z查法（第二增補(bǔ)本）易炭化物檢

5、查法（未修訂）殘留溶劑測定法（未修訂）甲醇量檢查法合成多肽中的醋酸測定法（未修訂）2-乙基己酸測定法（未修訂）物理特性檢查法溶液顏色檢查法澄清度檢查法不溶性微粒檢查法可見異物檢查法崩解時(shí)限檢查法融變時(shí)限檢查法（未修訂）片劑脆碎度檢查法（未修訂）溶出度測定法（合并釋放度測定法）含量均勻度檢查法最低裝量檢查法0821082208310832084108420861087108720873090009010902090309040921092209230931094109420951吸入制劑微細(xì)粒子空氣動力學(xué)特性測定法09520981098209831000110011011105110611071

6、121114111421143114411451146114711481200尹粘附力測定法結(jié)晶性檢查法（未修訂）粒度和粒度分布測定法（第一增補(bǔ)本）錐入度測定法分子生物學(xué)技術(shù)生物檢查法無菌檢查法非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)抑菌效力檢查法異常毒性檢查法熱原檢查法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法升壓物質(zhì)檢查法降壓物質(zhì)檢查法（未修訂）組胺類物質(zhì)檢查法過敏反應(yīng)檢查法（未修訂）溶血與凝聚檢查法生物活性測定法120112021205120612071208120912101211121212131214121512161217121812191401

7、142114312000抗生素微生物檢定法（未修訂）青霉素酶及其活力測定法（未修訂）產(chǎn)升壓素生物測定法細(xì)胞色素C活力測定法（未修訂）玻璃酸酶測定法（未修訂）肝素生物測定法（第三增補(bǔ)本）絨促性素生物測定法縮宮素生物測定法胰島素生物測定法（未修訂）精蛋白鋅胰島素注射液延緩作用檢查法（未修訂）硫酸魚精蛋白生物測定法（未修訂）洋地黃生物測定法（未修訂）葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法（未修訂）卵泡刺激素生物測定法黃體生成素生物測定法降鈣素生物測定法生長激素生物測定法（未修訂）放射性藥品檢定法（詳見藥典委網(wǎng)站：關(guān)于“附錄XIII放射性藥品檢定法”修訂草案的公示）滅菌法（未修訂）生物檢定統(tǒng)計(jì)法（未修訂）中藥相關(guān)檢查

8、方法200121012102220122022203220423012302230323212322233123412351240030003100310131023103顯微鑒別法（第二增補(bǔ)本）膨脹度測定法（第二增補(bǔ)本）膏藥軟化點(diǎn)測定法（未修訂）浸出物測定法（未修訂）鞣質(zhì)含量測定法（第二增補(bǔ)本）桉油精含量測定法（未修訂）揮發(fā)油測定法（未修訂）產(chǎn)藥材和飲片雜質(zhì)檢查法灰分測定法（未修訂）酸敗度測定法（未修訂）鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（未修訂）汞和砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測定法二氧化硫殘留量測定法農(nóng)藥殘留量測定法黃曲霉毒素測定法中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法（未修訂）生物制品相關(guān)檢查方法含量測定法固體總量測定

9、法唾液酸測定法磷測定法3104310531063107310831093110311131123113311431153116311731183119312031213122312331243200硫酸銨測定法亞硫酸氫鈉測定法氫氧化鋁（或磷酸鋁）測定法氯化鈉測定法枸櫞酸離子測定法辛酸鈉測定法乙酰色氨酸測定法苯酚測定法間甲酚測定法硫柳汞測定法對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯含量測定法o-乙?；鶞y定法己二酰肼含量測定法高分子結(jié)合物含量測定法人血液制品中糖及糖醇測定法人血白蛋白多聚體測定法人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體測定法人免疫球蛋白類中甘氨酸含量測定法重組人粒細(xì)胞刺激因子蛋白質(zhì)含量測定法

10、組胺人免疫球蛋白中游離磷酸組胺測定法IgG含量測定法化學(xué)殘留物測定法乙醇?xì)埩袅繙y定法聚乙二醇?xì)埩袅繙y定法聚山梨酯80殘留量測定法戊二醛殘留量測定法磷酸三丁酯殘留量測定法碳二亞胺（EDAC）殘留量測定法游離甲醛測定法人血白蛋白鋁殘留量測定法羥胺殘留量測定法微生物檢查法支原體檢查法病毒外源因子檢查法鼠源性病毒檢查法生物測定法免疫印跡法免疫斑點(diǎn)法免疫雙擴(kuò)散法免疫電泳法肽圖檢查法質(zhì)粒丟失率檢查法320132023203320432053206320732083209330033013302330334003401340234033404340534063407SV40核酸序列檢查法3408340934

11、1034113412341334143415341634173418341934203421342234233424342534263427342834293430外源性DNA殘留量測定法抗生素殘留量檢查法激肽釋放酶原激活劑測定法抗補(bǔ)體活性測定法牛血清白蛋白殘留量測定法大腸桿菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法假單胞菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法酵母工程菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法類A血型物質(zhì)測定法鼠IgG殘留量測定法無細(xì)胞百日咳疫苗鑒別試驗(yàn)抗毒素、抗血清制品鑒別試驗(yàn)A群腦膜炎球菌多糖分子大小測定法傷寒Vi多糖分子大小測定法b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗多糖含量測定法人凝血酶活性檢查法活化的凝血因子活性檢查法肝素含量測定

12、法抗A、抗B血凝素測定法人紅細(xì)胞抗體測定法人血小板抗體測定法猴體神經(jīng)毒力試驗(yàn)人血漿病毒核酸檢測技術(shù)要求3431單抗純度茨頂方法-CE-SDS毛細(xì)管電泳（還原和非還原）3500生物活性/效價(jià)測定法3501重組乙型肝炎疫苗（酵母）體外相對效力檢查法3502甲型肝炎滅活疫苗體外相對效力檢查法3503人用狂犬病疫苗效價(jià)測定法3504吸附破傷風(fēng)疫苗效價(jià)測定法3505吸附白喉疫苗效價(jià)測定法3506類毒素絮狀單位測定法3507白喉抗毒素效價(jià)測定法3508破傷風(fēng)抗毒素效價(jià)測定法3509氣性壞疽抗毒素效價(jià)測定法3510肉毒抗毒素效價(jià)測定法3511抗蛇毒血清效價(jià)測定法3512狂犬病免疫球蛋白效價(jià)測定法3513人免

13、疫球蛋白中白喉抗體效價(jià)測定法3514人免疫球蛋白Fc段生物學(xué)活性測定法3515抗人T細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)測定法（E玫瑰花環(huán)形成抑制試驗(yàn)）3516抗人T細(xì)胞免疫球蛋白效價(jià)測定法（淋巴細(xì)胞毒試驗(yàn)）3517人凝血因子II效價(jià)測定法3518人凝血因子切效價(jià)測定法3519人凝血因子IX效價(jià)測定法352035213522352335243525352635273528352935303531353236003601360236033604361180008001人凝血因子X效價(jià)測定法人凝血因子訓(xùn)效價(jià)測定法重組人促紅素體內(nèi)生物學(xué)活性測定法干擾素生物學(xué)活性測定法重組人白介素-2生物學(xué)活性測定法重組人粒細(xì)胞刺激因

14、子生物學(xué)活性測定法重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子生物學(xué)活性測定法重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子生物學(xué)活性測定法重組人表皮生長因子生物學(xué)活性測定法重組鏈激酶生物學(xué)活性測定法鼠神經(jīng)生長因子生物學(xué)活性測定法尼妥珠單抗生物學(xué)活性測定法白介素-11-生物活性測定方法特定生物原材料/動物無特定病原體雞胚質(zhì)量檢測要求實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)檢測要求實(shí)驗(yàn)動物寄生蟲學(xué)檢測要求新生牛血清檢測要求細(xì)菌生化反應(yīng)培養(yǎng)基試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（待定）試藥80028003800480058006806190009001等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則901290139014901591019102910391049105910691079201試液試紙緩沖

15、液指示劑與指示液滴定液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指導(dǎo)原則原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則（未修訂）9011也藥物制劑人體生物利用度和生物（第一次公示）生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則（第一次公示）緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則（未修訂）微粒制劑指導(dǎo)原則（第一次公示）藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則（未修訂）近紅外分光光度法指導(dǎo)原則（未修訂）中藥生物活性測定指導(dǎo)原則基于基因芯片藥物評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導(dǎo)原則藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則（未修訂）尹非無菌藥品微生物限度檢查指導(dǎo)原則藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則微生物鑒定指導(dǎo)原則藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證指導(dǎo)原則注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則色素檢測指導(dǎo)原則中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素測定指導(dǎo)原則中藥中真菌毒素測定指導(dǎo)原則生物制品定量分析方法指導(dǎo)原則正電子類放射性藥品質(zhì)量控制指