藥事法規(guī)案例討論(2)

1、藥事法規(guī)案例討論課系列二 精選ppt流動(dòng)售藥處罰案 案情簡(jiǎn)介： 2002年2月21日，某生產(chǎn)企業(yè)的銷售員衷某租用貨車，一路以流動(dòng)的形式銷售藥品，在A縣將藥品銷售給某藥品經(jīng)營(yíng)公司時(shí)，被A縣藥監(jiān)局查獲。精選ppt 經(jīng)調(diào)查，該藥品經(jīng)營(yíng)公司與某生產(chǎn)企業(yè)未建立藥品購銷合同，衷某現(xiàn)場(chǎng)僅提供某生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權(quán)委托書。藥品經(jīng)營(yíng)公司購進(jìn)藥品時(shí)也未查驗(yàn)該生產(chǎn)企業(yè)銷售人員衷某的委托授權(quán)書等證件。 精選ppt案例分析提示 本案中某生產(chǎn)企業(yè)的行為 的行為應(yīng)如何定性？ 藥品經(jīng)營(yíng)公司在本案中是否應(yīng)予處罰？ 為什么？精選ppt相關(guān)法律依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）有關(guān)條款解釋的通知第三條

2、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的藥品銷售人員，在沒有簽訂藥品銷售合同的情況下，帶藥品現(xiàn)貨以流動(dòng)的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位或病患者、消費(fèi)者銷售藥品的，視為異地經(jīng)營(yíng)。按藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）中無證經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定處理。 精選ppt 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）第三十八條第二款 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)銷售人員的授權(quán)委托書原件等進(jìn)行審驗(yàn)，并建立審驗(yàn)記錄，按規(guī)定記入藥品購銷或購進(jìn)記錄。 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）第四十七條違法本辦法其他規(guī)定的，處以警告或并處一萬元以下的罰款。 精選ppt假冒名牌藥品處罰案 案情簡(jiǎn)介： 某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的達(dá)克寧乳膏（標(biāo)

3、示為西安楊森制藥公司001120778）的包裝印字、色澤與正品不一致。精選ppt某藥品監(jiān)督管理局即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，并將樣品寄至西安楊森制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。 經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定。但西安楊森制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。精選ppt案例分析提示 本案中的達(dá)克寧乳膏經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，能否定性為假藥？ 為什么？ 對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否應(yīng)予處罰？ 為什么？精選ppt相關(guān)法律依據(jù)中華人民共和國藥品管理法 第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 精選ppt 藥品管理法第三十一條： 生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。 精選ppt中華人民共和國藥品管理法實(shí)施