成都辦理醫(yī)療器械許可證流程及費(fèi)用

1、成都辦理醫(yī)療器械許可證流程及費(fèi)用辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（二類）（三類）經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料流程：申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局提出開(kāi)辦申請(qǐng)，并提交如下材料：.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表一式 2份；.企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3.申請(qǐng)報(bào)告；.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖；5.房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；.擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;.技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件；.質(zhì)量管理文件目錄；.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；.申請(qǐng)人對(duì)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。更多資訊信息請(qǐng)點(diǎn)擊藍(lán)色字體（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦）諉狗器破許可證改費(fèi)穩(wěn)用（相據(jù)布揚(yáng)行情微格金嘴舞勘J證件

2、名稱主要資料收看霰S時(shí)間經(jīng)營(yíng)備案全套資料嚴(yán)格3醫(yī)療器營(yíng)備案質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證4000 7K一周三類醫(yī)療器1留言許可證廉量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證著現(xiàn)場(chǎng)15000元2召周無(wú)場(chǎng)地C全包）（限限羊、金牛）30000 元周有明文規(guī)定：1、最多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后最多30個(gè)工作日審核；3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下：第九條 對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)；（二）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；（三）申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；（四）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書(shū)。 第十條 設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)