新產(chǎn)品開發(fā)流程介紹(ppt可編輯修改)課件

1、創(chuàng)新，分工，合作，分享 騰輝電子（蘇州）有限公司 新產(chǎn)品研發(fā)控制程序流程講師： 日期：2013-01-9Ventec1培訓(xùn)目的通過培訓(xùn)使員工能夠了解新產(chǎn)品開發(fā)流程及各開發(fā)階段的輸入輸出，熟悉從而有效提升新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)，縮短開發(fā)時間。培訓(xùn)人員研發(fā)工程師，采購工程師，品質(zhì)工程師 培訓(xùn)課時1.5H2一 一 講義制作依據(jù) 二 新產(chǎn)品開發(fā)階段 三 執(zhí)行 四 工程變更流程 課程大綱3一：講義制作依據(jù)依據(jù)本公司程序文件產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 潛在失效模式與后果分析程序 生產(chǎn)件核準(zhǔn)管制程序 統(tǒng)計(jì)制程管制程序測量系統(tǒng)分析程序工程變更管制程序 4二：新產(chǎn)品開發(fā)階段2.1 何為新產(chǎn)品開發(fā) 分為2類 ：自主研發(fā)和客戶主導(dǎo)開

2、發(fā)（OEM代工） 自主研發(fā)是指從新產(chǎn)品概念，研發(fā)到實(shí)驗(yàn)室試產(chǎn)，產(chǎn)線試產(chǎn)及量產(chǎn)導(dǎo)入的過程。 客戶主導(dǎo)開發(fā)（OEM代工）是指，根據(jù)客戶要求提供設(shè)計(jì)和提出試產(chǎn)要求，試產(chǎn)，送樣承認(rèn)到客戶下量產(chǎn)訂單的過程。 為了確保新產(chǎn)品開發(fā)能成功，必然會用到一些方法，這些方法包括APQP，F(xiàn)MEA或ISO9000中的設(shè)計(jì)評估，舉例說明：要建一個漂亮的新房子是目的，房子的形狀是概念，房子的結(jié)構(gòu)是研發(fā)(R&D)，而建房子的過程就是NPI（New product input），如何建房子就要運(yùn)用各種方法，這些就是APQP等。建房過程和所用材料等要獲得客戶批準(zhǔn)，就是PPAP。 通常情況，試產(chǎn)時經(jīng)常會因?yàn)樵荚O(shè)計(jì)或制程能力導(dǎo)致

3、頻繁的工程變更。所有的變更（材料，設(shè)計(jì)等）都一定要透過標(biāo)準(zhǔn)程序做工程變更ECN（Engineering Change Notice)52.2 新產(chǎn)品開發(fā)階段分布圖 （APQP大體分為5個階段）策劃 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn) 概念提出/ 批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件制作試生產(chǎn)量產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施APQP同步工程： 又稱并行工程，它替代了逐級傳送到下一個領(lǐng)域執(zhí)行的相繼階段，把大多跨部門按階段進(jìn)行的工作盡可能進(jìn)行同步作業(yè)，縮短開發(fā)周期。 對整個產(chǎn)品開發(fā)過程實(shí)施一體化設(shè)計(jì)，促使開發(fā)者始終考慮整個產(chǎn)品生

4、命周期內(nèi)的所有因素(包括質(zhì)量、成本、進(jìn)度和用戶要求)的一種系統(tǒng)方法。6信息反饋和糾正措施二：新產(chǎn)品開發(fā)階段2.3 新產(chǎn)品開發(fā)各階段 輸入輸出7三：執(zhí)行3.1 組建跨部門小組 由研發(fā)部主導(dǎo)，一般包括產(chǎn)發(fā)、工程、生產(chǎn)、品保、采購、銷售、PMC人員，必要時吸收顧客及供應(yīng)商參與。生產(chǎn)部銷售采購研發(fā)部整合研發(fā)流程標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品開發(fā)先期質(zhì)量進(jìn)行規(guī)劃同步工程業(yè)務(wù)產(chǎn)發(fā)采購品保工程制造成熟度共同測試驗(yàn)證符合市場需求8研發(fā) 研發(fā)部是新產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)流程的歸口管理部門。 研發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施過程的組織協(xié)調(diào)和變更。 研究中心負(fù)責(zé)前期基礎(chǔ)研究，文獻(xiàn)調(diào)查，項(xiàng)目可行性分析，立案及報(bào)送批核。 開發(fā)中心負(fù)責(zé)配方試制，實(shí)驗(yàn)，測試及安全認(rèn)

5、證 新品小批試制由研發(fā)部提出和落實(shí)，工程部，生產(chǎn)部協(xié)助執(zhí)行，品保驗(yàn)證。第一次量產(chǎn)由工程部，生產(chǎn)部落實(shí)，研發(fā)協(xié)助，品保驗(yàn)證 產(chǎn)品編號建立，變更 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)和問題解決； 改善生產(chǎn)工藝流程； 業(yè)務(wù)新產(chǎn)品樣品制作； 治具、測架制作； 產(chǎn)品BOM、BOM編碼建立、變更、下達(dá)； 技術(shù)文件（測試、作業(yè)指導(dǎo)書、說明書）存檔、發(fā)放、回收。3.2 相關(guān)部門職責(zé)說明9采購開發(fā)適合我司需求的供應(yīng)商 處理樣品訂單的打樣物料的收集及核對； 處理新訂單的BOM資料的整理（供應(yīng)商信息，交期，單價(jià)，結(jié)款方式及送貨方式等）； 與供應(yīng)商洽談長期訂單的物料降價(jià)事宜；10品質(zhì)品質(zhì)方案的批定和產(chǎn)品質(zhì)量的管理； 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的提出和

6、達(dá)成度評價(jià)匯總，分析存在的缺餡提出糾正措施的實(shí)施效果； 編制公司各類產(chǎn)品和物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 對體系文件進(jìn)行維護(hù)和控制； ； 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的評定、協(xié)作品質(zhì)的輔導(dǎo)，控制保證來料質(zhì)量； 有關(guān)質(zhì)量事務(wù)的對外聯(lián)絡(luò)和處理工作如質(zhì)量體系認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證.產(chǎn)品的抽查等； 對公司內(nèi)部質(zhì)量判定和爭議進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理；品質(zhì)控制事項(xiàng)的制定與鑒定； 品質(zhì)培訓(xùn)計(jì)劃的制定與督導(dǎo)及執(zhí)行；品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范的制定與執(zhí)行； 負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程或出貨檢驗(yàn)和控制評定公司產(chǎn)品實(shí)際達(dá)到的質(zhì)量水平,報(bào)告存在的質(zhì)量缺陷； 檢討和改進(jìn)品質(zhì)檢驗(yàn)方法,保證準(zhǔn)確有效和可靠的判定產(chǎn)品品質(zhì)狀態(tài)； 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品導(dǎo)入達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo). 11項(xiàng)目啟動階段表單表單名稱主導(dǎo)

7、單位配合單位新產(chǎn)品開發(fā)需求表研發(fā)銷售項(xiàng)目可行性分析報(bào)告研發(fā)立項(xiàng)報(bào)告研發(fā)3.3 新產(chǎn)品開發(fā)流程說明 3.3.1 項(xiàng)目啟動-主導(dǎo)單位銷售 研發(fā)1. 根據(jù)市場需求等輸入新產(chǎn)品或特定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)來源2 .收到客戶委托樣品制作或模具開發(fā)時取得客戶如下資料 1） 樣品規(guī)格 2) 產(chǎn)能需求開發(fā)時程需求預(yù)估數(shù)量需求以及客戶對產(chǎn)品的特殊要求3 項(xiàng)目可行性評估，研發(fā)部評審，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)123.3.1.1 專案評估主導(dǎo)單位 工程 1. 識別客戶要求 接收顧客的技術(shù)資料后，應(yīng)識別顧客的要求和產(chǎn)品涉及的法規(guī)要求(包括與環(huán)保有關(guān)的要求)、行業(yè)或公司的附加要求。2 .可行性評估 專案評估報(bào)告制作報(bào)送客戶承認(rèn)，其內(nèi)容包括

8、產(chǎn)品基本信息產(chǎn)品規(guī)格分析產(chǎn)品方案建議等內(nèi)容，必要時還需提供產(chǎn)能，機(jī)臺設(shè)備的評估資料3. 評估打樣 客戶有打樣需求時，依客戶要求制作樣品4. 成本評估-配合單位 生產(chǎn) ，品保，銷售，采購 客戶承認(rèn)后工程將資料傳給生產(chǎn)品保。 -對工時良率BOM用量模治具費(fèi)用和檢具測試費(fèi)用進(jìn)行評估，結(jié)果回傳工程部 工程收到結(jié)果后組織銷售，采購進(jìn)行評估 ，形成專案預(yù)算表，報(bào)主管批準(zhǔn)。5. 向客戶報(bào)價(jià)6.填寫新產(chǎn)品開發(fā)需求表 13 3.3.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組1. 組建跨部門小組，確定小組成員的職責(zé)權(quán)限2 .編制項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，呈報(bào)技術(shù)部經(jīng)理核準(zhǔn)。3 新產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)、可靠度及品質(zhì)目標(biāo)、原物料規(guī)劃的

9、確定4 分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，依分析結(jié)果制作DFMEA5 產(chǎn)品開發(fā) 1） 制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 2) 研發(fā)主導(dǎo)基礎(chǔ)研究及實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)（小試），確認(rèn)最可行的配方以及上線實(shí)驗(yàn)（中試），確認(rèn)基礎(chǔ)特性、PP外觀和制程可行性，以及基板基本特性表及PCB加工性測試數(shù)據(jù) 3) 研發(fā)負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn)。 4) 工程根據(jù)產(chǎn)品特性制作初始過程流程圖與初版BOM 5) 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)確定該產(chǎn)品生產(chǎn)需要新增設(shè)備、工裝夾具及測試設(shè)備并申請購制。6 確定特殊特性7 設(shè)計(jì)評審14產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)階段表單表單名稱主導(dǎo)單位配合單位新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃研發(fā)項(xiàng)目小組小組會議記錄研發(fā)項(xiàng)目小組DFMEA研發(fā)項(xiàng)目小組產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃研發(fā)項(xiàng)目小組材料清單

10、研發(fā)項(xiàng)目小組初始過程流程圖研發(fā)項(xiàng)目小組檢量具及實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單研發(fā)項(xiàng)目小組特殊特性清單研發(fā)項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)評審表研發(fā)項(xiàng)目小組階段總結(jié)會議記錄研發(fā)項(xiàng)目小組 3.3.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組15 3.3.3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組1. 制定工藝流程圖2 .分析過程風(fēng)險(xiǎn)，依分析結(jié)果制作PFMEA。3 制定控制計(jì)劃，明確樣件生產(chǎn)步驟、使用的設(shè)備、所需控制的產(chǎn)品特性和工藝參數(shù)、測量要求、控制方法、反應(yīng)計(jì)劃等4 過程/工藝開發(fā) 1） 進(jìn)行過程設(shè)計(jì)，制訂過程設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。 2） MSA/初始過程能力研究 3） 依據(jù)確定的特殊特性及客戶要求重點(diǎn)管制的項(xiàng)目，制定SPC計(jì)劃。 4)

11、主要進(jìn)行上線實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)多種外觀敏感的PP規(guī)格以及確定上膠規(guī)格、調(diào)膠規(guī)格及設(shè)備設(shè)定、作業(yè)流程等。 5 過程/工藝開發(fā)驗(yàn)證6 技術(shù)文件編寫 依據(jù)過程開發(fā)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果編寫TDS & PGL，并獲得技術(shù)處處長的審批。7 編制過程作業(yè)指導(dǎo)書8 授權(quán)進(jìn)入下一階段16過程和設(shè)計(jì)開發(fā)階段表單表單名稱主導(dǎo)單位配合單位工藝流程圖研發(fā)項(xiàng)目小組PFMEA 工程品保項(xiàng)目小組控制計(jì)劃 工程品保項(xiàng)目小組過程設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃工程項(xiàng)目小組MSA/SPC計(jì)劃工程品保項(xiàng)目小組產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃工程項(xiàng)目小組過程/工藝開發(fā)驗(yàn)證文件工程項(xiàng)目小組TDS&PGL研發(fā)項(xiàng)目小組相關(guān)過程作業(yè)指導(dǎo)書研發(fā)項(xiàng)目小組階段總結(jié)會議記錄研發(fā)項(xiàng)目小組 3.3.3 過程設(shè)計(jì)

12、和開發(fā)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組17 3.3.4 產(chǎn)品和過程確認(rèn)-主導(dǎo)單位 跨部門小組1. 進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè) 制訂試生產(chǎn)控制計(jì)劃，機(jī)臺操作規(guī)范，檢驗(yàn)規(guī)范和量產(chǎn)前驗(yàn)證計(jì)劃。生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。2 .產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證 品保部安排對生產(chǎn)件進(jìn)行全尺寸及功能測試并整理檢驗(yàn)記錄 依據(jù)新產(chǎn)品量產(chǎn)前驗(yàn)證計(jì)劃試驗(yàn)和測量結(jié)果進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，判定產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是否否全部滿足了設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求. 并給出驗(yàn)證結(jié)果。3 量產(chǎn)前準(zhǔn)備 完成產(chǎn)品測試及制程能力分析報(bào)告 制定量產(chǎn)控制計(jì)劃 提交PPAP 工程部編寫量產(chǎn)SOP4 項(xiàng)目總結(jié)/新產(chǎn)品發(fā)布 1）項(xiàng)目總結(jié)，是否達(dá)成目標(biāo)。 2) 確認(rèn)目標(biāo)達(dá)成后，

13、組織各部門經(jīng)理參加新品發(fā)布會，作好量產(chǎn)前的準(zhǔn)備，將相關(guān)文藝文件、產(chǎn)品規(guī)范/BOM等由產(chǎn)品發(fā)展部發(fā)行，項(xiàng)目移交生產(chǎn)部開始批量生產(chǎn)。 3) 量產(chǎn)以后，如果產(chǎn)品或過程發(fā)生變更，則由技術(shù)部依工程變更控制程序執(zhí)行。5 量產(chǎn) 持續(xù)追蹤反饋，減少過程變差，關(guān)注顧客滿意18產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段表單表單名稱主導(dǎo)單位配合單位試生產(chǎn)計(jì)劃研發(fā)項(xiàng)目小組新產(chǎn)品量產(chǎn)前驗(yàn)證計(jì)劃工程品保項(xiàng)目小組檢驗(yàn)記錄品保項(xiàng)目小組過程/工藝開發(fā)驗(yàn)證文件研發(fā)項(xiàng)目小組量產(chǎn)控制計(jì)劃研發(fā)項(xiàng)目小組階段總結(jié)會議記錄研發(fā)項(xiàng)目小組新產(chǎn)品發(fā)布報(bào)告研發(fā)項(xiàng)目小組量產(chǎn)SOP工程項(xiàng)目小組 3.3.4 產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段-主導(dǎo)單位 跨部門小組19 項(xiàng)目對比 廠內(nèi)變更 廠外

14、變更 提案單位 廠內(nèi)各部門 銷售 變更審批 需評審必要時知會顧客對客戶要求進(jìn)行評審四：工程變更流程4.1 定義ECN: Engineering Change Notice 工程變更通知ECR: Engineering Change Request 工程變更申請4.2 為何要工程變更? 產(chǎn)品升級（客戶需求） 工藝/品質(zhì)改善（生產(chǎn)需求） 成本控制（采購需求） 錯誤糾正 （工程需求）4.3 工程變更分類20ECR申請流程責(zé)任部門說明提案部門1. 申請部門負(fù)責(zé)填寫ECR申請單的基本信息2. 技程部主管對變更可行性進(jìn)行初步評估3. 技程部以方式進(jìn)行變更后樣品試產(chǎn)4. 技程部根據(jù)樣品試產(chǎn)結(jié)果出具，如發(fā)現(xiàn)驗(yàn)

15、證結(jié)果無法達(dá)成預(yù)期目標(biāo)時，則需調(diào)整方案重新驗(yàn)證或終止此次變更；如驗(yàn)證結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，則將“工程變更申請單”連同一起交相關(guān)部門會簽。5. 工程變更單按核準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行核準(zhǔn)6. 技程部根據(jù)核準(zhǔn)后的ECR制作ECN7. 接至ECN后，品保部須于當(dāng)日內(nèi)完成發(fā)行8 相關(guān)部門根據(jù)ECN變更內(nèi)容組織實(shí)施9. 工程變更后生產(chǎn)三批后，技程或品保對工程變更實(shí)施結(jié)果進(jìn)行最終評價(jià)，以決定是否可以將變更內(nèi)容修訂SOP。10. 根據(jù)ECN 之提出,技程部應(yīng)確認(rèn)是否需修改產(chǎn)品及工藝規(guī)范；品保部應(yīng)確認(rèn)是否需修改相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范、包裝規(guī)范、出貨注意事項(xiàng)等。11. ECN變更時間最長不超過3個月，3個月內(nèi)必須要轉(zhuǎn)化為正式規(guī)范或取消EC

16、N。12 廠外變更時，由客戶提出需求，變更每個階段要得到客戶批準(zhǔn)，這由銷售部和客戶溝通相關(guān)部門NG暫停變更ECR會簽/核準(zhǔn)驗(yàn)證ECN發(fā)行變更完成OKNG相關(guān)部門樣品試做可行性評估ECN制作ECN實(shí)施NG技程部門技程部門技程部門品保部門技程部門NG4.4 工程變更流程 214.5 相關(guān) 部門職責(zé) 變更申請部門： （1）向技程部門提出變更申請；（2）負(fù)責(zé)提供變更申請所需的支持性材料；（3）變更批準(zhǔn)后，實(shí)施變更前培訓(xùn)及執(zhí)行變更； （4）變更實(shí)施后的跟蹤；技程部： （1）對工程變更申請單的可行性進(jìn)行初步評估；（2）組織實(shí)施產(chǎn)品的試驗(yàn)；（3）發(fā)布工程變更通知單；品保部： (1)審核審核變更申請的類型（一般變更、重大變更）；(2)負(fù)責(zé)對變更產(chǎn)品的特性測試；(3)監(jiān)督變更的實(shí)施過程及部分變更后的跟蹤確認(rèn)；(4)變更相關(guān)資料的歸檔保存。銷售部：負(fù)責(zé)向客戶提出變更申請及接受客戶的變更需求22變更類型變更內(nèi)容核準(zhǔn)權(quán)限A類調(diào)膠配方、調(diào)膠工藝流程的變更總經(jīng)理PP