農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法-農(nóng)業(yè)部

1、附件 4農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法（征求意 見 稿）第一章 總 則第一 條 為 了 規(guī) 范 農(nóng)藥 標 簽和 說 明 書 的管理，保 證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù) 農(nóng)藥 管理 條 例 ，制定本 辦 法。第二 條在 中國境內(nèi)銷 售 農(nóng)藥產(chǎn) 品的 標簽 和 說 明 書應 當符合本 辦 法的 規(guī) 定 。第三 條 本辦 法所稱 標簽 和 說 明 書 ，是指 農(nóng)藥 包 裝 物上 或者附于 農(nóng)藥 包 裝 物的，以文字、 圖 形、符號 說 明 農(nóng)藥 內(nèi)容 的一切 說 明物 。農(nóng)藥產(chǎn) 品 應 當 在 包 裝物表面印制或者貼 有 標簽 。 產(chǎn) 品包裝尺寸 過 小、 標簽 無法 標 注本 辦 法 規(guī) 定內(nèi)容的， 應 當附具

2、相 應的說明書。第四 條 農(nóng)藥 登 記 申 請 人 應 當在申 請農(nóng)藥 登 記時 提交農(nóng)藥標簽樣張及 電 子文檔。附具說 明 書 的 農(nóng)藥 ， 應 當同 時 提交說明書樣張 及電子文檔。第五 條 農(nóng)藥標簽 和 說 明 書 由 農(nóng)業(yè) 部核準。 農(nóng) 業(yè) 部 在批 準 農(nóng)藥 登 記時 ， 在 農(nóng)業(yè) 部 農(nóng)藥 基 礎 數(shù)據(jù)平臺上公布經(jīng) 核準的農(nóng)藥標簽 和 說 明 書 的內(nèi)容、核準日期。不在中國境內(nèi) 使 用 的 農(nóng)藥 ，不核準 標簽 和 說 明 書 。第六 條 標簽 和 說 明 書 的內(nèi)容 應 當真 實 、 規(guī) 范 、 準 確，其文字、符號、 圖 形 應 當易于辨 認 和 閱讀 ，不得擅自 以粘 貼 、

3、剪 切、涂改等方式進 行修改或者補 充。第七 條 標簽 和 說 明 書 應 當 使用國家公布的 規(guī) 范化 漢字，可以同 時 使用 漢語 拼音或者其他文字。 其 他 文字表述的含 義應 當與 漢 字 一 致。第二章 標注內(nèi)容第八 條 農(nóng)藥標簽應 當 標 注下列內(nèi)容：農(nóng)藥 名稱、 劑 型、有效成分及其含 量；農(nóng)藥 登 記證 號 、 產(chǎn) 品 標 準號以及 農(nóng)藥 生 產(chǎn)許 可 證 號；農(nóng)藥類別 、 產(chǎn) 品性能、毒性及其 標 識 ；（四）使用范圍 、使用方法、 劑 量、技 術 要求和注意事項 ；（五）中毒急救措 施 ；貯 存和運 輸 方 法 ；（七）生 產(chǎn) 日期、 產(chǎn) 品批號、 質(zhì) 量保 證 期 、 凈

4、 含量；農(nóng)藥 登 記證 持 有 人 名稱及其 聯(lián) 系方式；（九）可追溯 電 子信 息 碼 ；（十）像形 圖 ；（十一） 農(nóng)業(yè) 部 要 求 標 注的其他內(nèi)容。第九 條 除第八條 規(guī) 定 內(nèi) 容 外，下列 農(nóng)藥標簽標注內(nèi)容還應 當符合相 應 要 求：（一）原 藥產(chǎn) 品 應 當 注 明 “本品是 農(nóng)藥制劑 加工的原材料，不得用于 農(nóng) 作 物 或者其他 場 所。 ”且不 標 注使用技 術 和使用 方 法 。 但是， 經(jīng) 登 記 批準允 許 直接 使用的除外；（二）限制使用 農(nóng)藥 應當標注 “限制使用 ”字樣 ，并注明 對 使用的特 別 限 制 和 特殊要求；（三）用于食用 農(nóng)產(chǎn) 品 的 農(nóng)藥應 當 標

5、 注安全 間 隔期；（四） 殺 鼠 劑產(chǎn) 品 應 當 標 注 規(guī) 定的 殺 鼠 劑圖 形和防 偽標 識；（五）直接使用的 衛(wèi) 生 用 農(nóng)藥 可以不 標 注特征顏 色 標 志帶 和像形 圖 ；（六）委托加工或者分 裝 農(nóng)藥 的 標簽應 當注明受托人的農(nóng)藥 生 產(chǎn)許 可 證 號 、受托人名稱及其聯(lián) 系方式 和 加 工、分裝日期；（七）向中國出口的 農(nóng) 藥 可以不 標 注 農(nóng)藥 生 產(chǎn)許 可 證 號， 應當標注其境外生產(chǎn)地，以及在中國 設立的 辦事機構或者代理機構的名稱及 聯(lián) 系方式。第十 條 農(nóng)藥標簽過小 ， 無 法 標 注 規(guī) 定全部內(nèi)容的， 應當至少 標 注 農(nóng) 藥 名 稱、有效成分含量、 劑

6、 型、 農(nóng)藥 登 記證 號、 凈 含量、生 產(chǎn) 日期、 質(zhì) 量保 證 期等 內(nèi)容，同 時 附具 說 明 書 。 說 明 書應 當 標 注 規(guī) 定 的全部內(nèi)容。登 記 的使用范 圍 較 多，在 標簽 中無法全部 標 注 的 ， 可以 根據(jù)需要，在標簽 中 標 注部分使用范圍 ，但 應 當 附具 說 明 書 并標注全部使 用范圍第十 一 條 農(nóng)藥 名稱 應 當 使 用 中文通用名稱或者簡 化中文通用名稱， 直 接使用的 衛(wèi) 生用 農(nóng)藥 的名稱以功能描述詞語和劑型表示。第十 二 條 農(nóng)藥 登 記證 持有人的 聯(lián) 系 方式，包括其住 所和生 產(chǎn) 地的地 址 、 郵 政 編碼 、 聯(lián) 系 電 話 、 傳

7、 真等。第十 三 條 生產(chǎn) 日期 應 當按照年、月、日的 順 序 標 注 ，年 份用四位數(shù)字表 示 ，月、日分 別 用 兩 位數(shù)表示。 產(chǎn) 品批 號包含生 產(chǎn) 日期的 ， 可 以與生 產(chǎn) 日期合并表示。第十 四 條 質(zhì)量保 證 期 應 當 規(guī) 定 在 正 常條件下的 質(zhì) 量保證 期限， 質(zhì) 量保 證 期也可以用有效日期或者失效日期表示 。第十 五 條 凈含量 應 當使用國家法 定 計 量 單 位表示。特殊 農(nóng)藥產(chǎn) 品，可根據(jù)其特性以適當方式表示。第十 六 條 產(chǎn) 品性能主要包括產(chǎn) 品 的 基本性 質(zhì) 、主 要 功能、作用特點等。 對農(nóng)藥產(chǎn) 品 性能 的描述 應 當與 農(nóng)藥 登 記 批 準的使用

8、范圍 、 使 用方法相符。第十 七 條 使用范 圍 主要包括適用 作 物或者 場 所、 防 治對 象。使用方法包括施 藥 時 期、次數(shù)和方式等。用 藥劑 量以每 畝 使 用 該產(chǎn) 品的制 劑 量或者稀 釋 倍數(shù)表 示。種子 處 理 劑 的使用 劑 量采用每 100 公斤種子使用 該產(chǎn) 品 的制 劑 量表示 。 特 殊用途的 農(nóng)藥 ， 使用 劑 量的表述 應 與 農(nóng)藥 登記批準的內(nèi) 容一致。第十八條 技術要求主要包括施用條件、時期、最多使用次數(shù)，對當茬作物、后茬作 物的影響及預防措施，以及后 茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、 間隔時間。限制使用農(nóng)藥，應當在標簽上注明施藥后設立警示標志,

9、并明確人畜允 許進入的間隔時間。安全間隔期及農(nóng)作物每個生 產(chǎn)周期的最多施用次數(shù)的 標注應當符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標簽 可以 不標注安全間隔期：（一）用于非食用作物的農(nóng)藥；（二）拌種、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥;（三）用于非耕地牧場除外）的農(nóng)藥；（四）用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥；（五次在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；（六）非全面撒施使用的殺鼠劑；（七亞生用農(nóng)藥；（八）其他特殊情形。第十九條 毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五 個級別，分別用“巧”標識和劇毒”字樣、標識和 高毒” 字樣、“X ”標識和 中等毒字樣、“沔標識、微毒”字樣標 注。標識應當為黑色，描述文字應當為紅色。由

10、劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級別與 原藥的最高毒 性級別不一致時，應當同時以括號標明其所使 用的原藥的最高毒性級別。第二 十 條 注意事 項應 當 標 注以 下 內(nèi) 容：對農(nóng) 作物容易 產(chǎn) 生 藥 害，或者 對 病蟲容易 產(chǎn) 生 抗 性 的， 應 當 標 明主要原因和預 防方法；對 人畜、周 邊 作物或者植物、 有益 生物（如蜜蜂、 鳥 、 蠶、蚯蚓、天敵 及 魚 、水蚤等水生生物）和 環(huán) 境容 易 產(chǎn) 生不利影響的， 應 當明確 說 明，并 標 注使 用 時 的 預 防措施、施用器械的清洗要求；（三）已知與其他農(nóng) 藥 等 物 質(zhì) 不能混合使用的， 應 當 標 明 ；（四）開啟包裝

11、物 時 容 易 出 現(xiàn)藥劑 撒漏或者人身 傷 害的， 應當標明正確的開啟方法；（五）施用 時應 當采 取 的 安全防 護 措施；（六）國家規(guī) 定禁止的 使 用范 圍 或者使用方法等。第二 十 一 條中 毒急救措施應 當包括中毒癥狀及誤 食、吸入、眼睛 濺 入、皮膚沾附 農(nóng) 藥 后 的急救和治療 措施等內(nèi)容。有 專 用解毒 劑 的 ， 應 當 標 明，并 標 注 醫(yī) 療 建 議 。具 備 條件的，可以 標 明中毒急救咨 詢電話 。第二 十 二 條貯 存和運輸 方法 應 當包括 貯 存 時 的光照、溫度、濕度、通風 等 環(huán) 境條件 要求 及裝卸、運輸時 的注 意事項 ，并醒目 標 明 “遠 離兒童

12、 ” 、 “不能與食品、 飲 料、糧食、 飼 料 等混合 貯存 ”等警示內(nèi)容。第二 十 三 條農(nóng)藥類別應 當采用相 應 的文字和特征顏 色標志帶表示。不同 類別 的 農(nóng) 藥 采 用在 標簽 底部加一條與底邊 平行的、不褪色的特征顏 色標 志 帶 表示。除草 劑用 “除草 劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲（螨、 軟體動物）劑用 “殺蟲劑”或者 “殺螨劑 ”、 “殺軟 體動物劑”字樣和紅色 帶表示；殺菌（線蟲）劑用 “殺菌劑”或者 “殺線 蟲劑”字樣和黑色帶 表示；植物生長調(diào)節(jié)劑 用 “植物 生 長 調(diào)節(jié)劑 ” 字 樣 和深 黃色帶 表示； 殺 鼠 劑 用 “殺 鼠 劑 ” 字 樣 和 藍 色 帶 表示

13、；殺 蟲 / 殺 菌 劑用 “殺蟲/殺菌劑”字樣、 紅色和黑色 帶表示。 農(nóng)藥 種類的描述 文字應 當 鑲 嵌 在 標 志 帶 上，顏 色與其形成明 顯 反 差 。第二 十 四 條 可追溯 電 子信 息 碼 應 當 掃 描 識別農(nóng)藥 名稱、 農(nóng)藥登 記證持有人名稱等信息。信息碼 不 得 含有違 反本辦法規(guī)定的文 字、 符號、 圖形?？勺匪?電 子信 息 碼 格式及生成要求由 農(nóng)業(yè) 部另行制定。第二 十 五 條像形 圖 包括 貯 存像形 圖 、操作像 形 圖 、忠告像形 圖 、警告像形 圖 。像形 圖應 當根據(jù) 產(chǎn) 品安全使用措施的需要 選擇 ，并按照 產(chǎn) 品 實際 使用的操作要求和 順 序排列

14、 ， 但不得代替標 簽 中 必要的文字說 明。第二 十 六 條 標 簽 和 說 明 書 不得標 注任何 帶 有宣 傳 、廣告色彩的文字、 符 號、 圖 形，不得 標 注企 業(yè)獲獎 和榮譽稱號。法律、法規(guī) 或者規(guī) 章另有 規(guī) 定的，從其 規(guī) 定 。第三 章 制 作、 使 用 和 管理第二 十 七 條 每個 農(nóng)藥 最小包裝 應 當獨立 標簽 ，不得與 其他 農(nóng)藥 共用 標 簽或者使用同一標簽 。第二 十 八條 標簽 上 漢 字的字體高度不得小于 1.8 毫米。第二 十 九 條 農(nóng)藥 名稱 應 當 顯 著、突出，字體、字號、 顏 色應當一致，并符合以下要求：（一） 對 于橫版 標簽 ， 應 當在 標

15、簽 上部三分之一范圍 內(nèi)中間 位置 顯 著 標 出 ； 對 于 豎 版 標簽 ， 應 當在 標簽 右部三分之一 范圍內(nèi)中 間位置顯著標出；（二）不得使用草書 、 篆 書 等不易 識別 的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對 字 體 進 行修 飾 ；（三）字體 顏 色 應 當 與 背 景 顏 色形成 強 烈反差；（四）除因包裝尺寸 的 限 制無法同行書 寫外，不得分行 書寫。標簽 其他文字 內(nèi) 容 的字號不得超過農(nóng)藥 名稱的字號。第三 十 條 有效成分含量 和 劑 型 應 當醒目 標 注在 農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標簽 ）或者正左方（ 豎 版 標簽 ） 相 鄰 位置（直接使用的 衛(wèi) 生用 農(nóng)藥

16、可以不再 標 注 劑 型 名稱 ） ， 字 體高度 不得小于 農(nóng)藥 名 稱 的二分之一?；炫渲?劑應 當 標 注 總 有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和 含 量。各有效成分的中文通用 名 稱 及含量 應當醒目 標 注在 農(nóng) 藥 名稱的正下方（橫版標簽 ）或者正左方（ 豎版 標簽 ），字體 、 字號 、 顏 色 應 當一致 ， 字 體高度不得小于 農(nóng)藥 名稱的二分之 一 。第三 十 一 條 農(nóng)藥標簽 和 說 明 書 不得使用未經(jīng) 注冊的商標。標簽 使用注冊 商 標 的， 應 當 標 注在 標簽 的四角 ， 所 占面 積 不得超 過標 簽 面 積 的九分之一，其文字部分的 單 字面 積 不

17、得大于 農(nóng)藥 名 稱 的 單 字面 積 。第三 十 二 條 毒性及其 標識 應 當 標 注在有效成分含量和劑型的正下 方 （橫版 標簽 ）或者正左方（ 豎版標簽），并與背景顏色形成 強烈反差。像形 圖應 當用 黑 白 兩種 顏 色印刷，一般位于 標 簽 底 部， 其尺寸 應 當與 標 簽 的尺寸相 協(xié)調(diào) 。安全 間 隔期 及 施 藥 次數(shù) 應 當醒目 標 注。第三 十 三條 “限制使用 ”字樣 ， 應 當以 紅色標注在 農(nóng)藥標簽 正面右上 角 或 者左上角，并與背景顏 色形 成 強 烈反差，其單字面 積不得小于農(nóng)藥 名稱的 單字面 積。第三 十 四 條 標簽 中不得含有虛假、 誤導 使用 者

18、的 內(nèi)容，有下列情形之一 的 ，屬于虛假、 誤 導 使用者的內(nèi)容：誤導 使用者 擴 大 使 用范 圍 、加大用 藥劑 量或者 改 變 使用方法的；衛(wèi) 生用 農(nóng)藥標 注 適 用于兒童、孕婦 、 過 敏者等特殊人群的文字、符號、 圖 形等；（三）夸大效果、虛假宣 傳 、 貶 低其 他 產(chǎn) 品或者與其他產(chǎn)品相比 較 ，容易 給 使用者造成誤 解或者混淆的；（四）利用任何單 位 或 者 個人的名 義 、形象作 證 明或 者 推薦的；（五）含有保證 高 產(chǎn)、 保 證 增 產(chǎn) 、 鏟 除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對 化語言和表示的；（六）含有保險 公司保 險 、無效退款等承諾 性 語 言的；（七）其他虛假、 誤 導 使用者的內(nèi)容。第三 十 五 條 標簽 和 說 明 書 上不得出 現(xiàn) 未 經(jīng) 登 記 批準的使用范 圍 或者 使 用 方法的文字、 圖 形、符號。第三 十 六 條 除 本 辦 法 規(guī) 定 應 當 標 注的 農(nóng)藥 登 記證 持有人、企 業(yè) 或者機構名稱及其聯(lián) 系方式之外， 標 簽 不得 標 注其他任何企 業(yè) 或 者