QMS質(zhì)量管理體系筆試提要復(fù)習(xí)課程

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。QMS質(zhì)量管理體系筆試提要-ISORCTraining:HYPERLINK高級(jí)ISO專員證書,管理者代表證書,SMA第二方審核員證書,內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員培訓(xùn),ISO內(nèi)審員培訓(xùn),ISO培訓(xùn),注冊(cè)審核員培訓(xùn),ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn),ISO14001內(nèi)審員培訓(xùn),OHSAS18001內(nèi)審員培訓(xùn),SA8000內(nèi)審員培訓(xùn),TS16949內(nèi)審員培訓(xùn),QMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,EMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,OHSAS18001注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試熱線電話:0592-58052105806170(感謝林老師提供)QMS質(zhì)

2、量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱參考答案（僅供參考）3基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容3.1范圍a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1個(gè)人素質(zhì)2.3.1各級(jí)別注冊(cè)審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)：a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎；b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)；c)善于交往，即靈活地與人交往；d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)；e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。b.注冊(cè)準(zhǔn)則質(zhì)量管理體系理解GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要

3、求了解GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量術(shù)語理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）c.注冊(cè)準(zhǔn)則法律法規(guī)理解相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用了解國家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求了解國際條約和公約、合同和協(xié)議等了解組織遵守的其他要求了解CCAA-QMS審核員行為規(guī)范要求3.2內(nèi)容3.2.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況a質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及發(fā)展

4、概況國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年3月頒發(fā)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；1994年國際標(biāo)準(zhǔn)劃組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第一次修訂，頒布ISO9000：1994族標(biāo)準(zhǔn)；2000年12月15日國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂，頒布ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)；bISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念、意圖由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176是第176號(hào)技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會(huì)。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。c實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加消費(fèi)者（采購商）選購合格

5、供應(yīng)商的產(chǎn)品可信程度。2）有利于提高企業(yè)管理水平和運(yùn)作能力，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。3）有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘和排除貿(mào)易障礙，是加入WTO的通行證。4）有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需要和期望。dISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國的進(jìn)展情況1987年3月ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，1988年12月我國發(fā)布了等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300系列國家標(biāo)準(zhǔn)并在于1989年8月1日起在全國實(shí)施。1992年5月，我國決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T190001992idtISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，1994年又發(fā)布了1994版的GB/T19000idtISO90

6、00族標(biāo)準(zhǔn)。2000年12月28日發(fā)布了2000版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。3.2.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)aISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求GB/T19004-2000idtISO9004:2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南GB/T19011-2003idtISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南bISO9000、ISO9001、ISO9004的作用和相互關(guān)系GB/T19000-2000idtISO9

7、000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語該標(biāo)準(zhǔn)表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。GB/T19004-2000idtISO9004:2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南該標(biāo)準(zhǔn)提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。cISO9001與ISO9004協(xié)調(diào)一致的概念和異同點(diǎn)其共同點(diǎn)：都用“以過程為基礎(chǔ)的QMS模式”加以表述，編寫結(jié)構(gòu)一致；都

8、建立在質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的基礎(chǔ)上；應(yīng)用相同的質(zhì)量管理基礎(chǔ)和術(shù)語；運(yùn)用內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)價(jià)；促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意；”提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性與其他管理體系相容。異同點(diǎn)：項(xiàng)目ISO9001：2000ISO9004：2000目的證實(shí)組織具有滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力有助于組織使顧客和相關(guān)方滿意，不斷改進(jìn)組織的總體績(jī)效性質(zhì)質(zhì)量管理體系要求業(yè)績(jī)指南而不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南用途用作審核或認(rèn)證的依據(jù)幫助組織追求卓越，不能用作審核和認(rèn)證的依據(jù)，可作為自我評(píng)價(jià)依據(jù)管理內(nèi)容規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求希望超越ISO9001最低要求，尋求更多的業(yè)績(jī)改進(jìn)評(píng)價(jià)方法內(nèi)審和

9、管理評(píng)審除內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)猓€增加了自我評(píng)價(jià)方法結(jié)果提高適宜性、充分性、有效性和符合性除提高適宜性、有效性、充分性外還要提高效率和總體業(yè)績(jī)dISO9001與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性其他管理體系（環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、財(cái)務(wù)管理等）；相容性：運(yùn)行模式都以過程為基礎(chǔ)，用PDCA循環(huán)法；系統(tǒng)的管理思想；文件化的管理體系滿足法律法規(guī)的重要性。3.2.3八項(xiàng)質(zhì)量管理原則a.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、與供方互利的關(guān)系b八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類

10、型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)；八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)質(zhì)上也是組織管理的普遍原則，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展、管理經(jīng)驗(yàn)日漸豐富，管理科學(xué)理論不斷演變發(fā)展的結(jié)果。c.與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分運(yùn)用；標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為總體要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法指南。3.2.4質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)：a質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意；顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性；顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程；質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控

11、，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品；質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)；治理管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。b質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系治理管理體系要求是管理性要求，具有通用型，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織（不規(guī)定產(chǎn)品要求）；產(chǎn)品要求是對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求，適用于特定產(chǎn)品，可由顧客規(guī)定，或組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定；質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。c.過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程；系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的

12、相互作用，稱為“過程方法”；本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。d.文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、同一行動(dòng)，其使用有助于a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；b)提供適宜的培訓(xùn)；c)重復(fù)性和可追溯性d)提供客觀證據(jù)e)評(píng)價(jià)治質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性e持續(xù)改進(jìn)主要在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)改進(jìn)活動(dòng)包括：a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域b)確定改進(jìn)目標(biāo)c)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇e)實(shí)施選定的解決辦法f)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)g)正式采納更改改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)f.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用幫助組織了解產(chǎn)品或過程的變異或變差在有變異或

13、變差的情況下，通過對(duì)變異或變差進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因；幫助組織：a)尋找最佳的方法以解決由變異引起的問題并提高有效性和工作效率；b)利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策；c)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)3.2.5術(shù)語和定義理解GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：特性和要求。質(zhì)量、一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。質(zhì)量管理、在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)

14、，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。產(chǎn)品、過程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)(如運(yùn)輸)；軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)；硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)；流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的

15、活動(dòng)；在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng)；無形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息傳遞)；為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。質(zhì)量策劃、質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量計(jì)劃、對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件注1：這些程

16、序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。質(zhì)量方針、由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)、在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。過程、一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件

17、下運(yùn)行。注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。程序、為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。不合格、未滿足要求糾正、為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。糾正措施、為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。預(yù)防措施、

18、為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。持續(xù)改進(jìn)、增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施文件、信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求(如易讀的要求)

19、與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。ISORCTraining:HYPERLINK高級(jí)ISO專員證書,管理者代表證書,SMA第二方審核員證書,內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員培訓(xùn),ISO內(nèi)審員培訓(xùn),ISO培訓(xùn),注冊(cè)審核員培訓(xùn),ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn),ISO14001內(nèi)審員培訓(xùn),OHSAS18001內(nèi)審員培訓(xùn),SA8000內(nèi)審員培訓(xùn),TS16949內(nèi)審員培訓(xùn),QMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,EMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,OHSAS18001注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試熱線電話:0592-580521058061703.2.6GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)

20、以GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）1范圍a.GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織；對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；產(chǎn)品的使用者；就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識(shí)的人們(如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu))；評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)(如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu))；對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過

21、體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。2應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。3引用標(biāo)準(zhǔn)：引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)4質(zhì)量管理體系4.1總要求a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)

22、有效性的總體思路組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程b.外包過程的識(shí)別和控制針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

23、注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。4.2文件要求a.質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。注：1本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。3文件可采用任何形式或類型的媒體。b.質(zhì)量手冊(cè)必須包括的核心內(nèi)容組織

24、應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；

25、f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。c.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。5管理職責(zé)5.1管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。5.2

26、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1、8.2.1的關(guān)系最高管理者應(yīng)確保顧客的需求和期望得到識(shí)別；確保這些要求得到確定并予以滿足；最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針的制定要求和管理要求與組織的宗旨相適應(yīng)；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系在組織內(nèi)得到溝通和理解；質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，與質(zhì)量方針保持一致。5.4策劃的控制要點(diǎn)a.質(zhì)量管理體系策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系質(zhì)量管理體系策劃對(duì)一個(gè)組織來講屬于“戰(zhàn)略性決策”的

27、策劃，質(zhì)量目標(biāo)是組織實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要的判定指標(biāo)。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)是可測(cè)量的；與質(zhì)量方針保持一致。c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和過程運(yùn)行的策劃；對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4。1的要求；在對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性5.5職責(zé)權(quán)限和溝通a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系各過程及其有效性；溝通的目的及時(shí)處理過程中發(fā)現(xiàn)的異常問題，減少不必要的損失。如：能源、動(dòng)力設(shè)施故障能及時(shí)、正確地

28、傳達(dá)到責(zé)任部門或人員等；溝通的方法可以是多種多樣，如：質(zhì)量例會(huì)、文件、簡(jiǎn)報(bào)、報(bào)表、會(huì)議、布告、內(nèi)部刊物等等ISORCTraining:HYPERLINK高級(jí)ISO專員證書,管理者代表證書,SMA第二方審核員證書,內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員培訓(xùn),ISO內(nèi)審員培訓(xùn),ISO培訓(xùn),注冊(cè)審核員培訓(xùn),ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn),ISO14001內(nèi)審員培訓(xùn),OHSAS18001內(nèi)審員培訓(xùn),SA8000內(nèi)審員培訓(xùn),TS16949內(nèi)審員培訓(xùn),QMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,EMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,OHSAS18001注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試熱線電話:0592-580521058061705.6管理評(píng)審a.管理評(píng)審的目的與要求應(yīng)

29、按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。b.管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。6資源管理a.識(shí)別質(zhì)量管理和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)

30、境實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的；應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施；確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，b.能夠勝任工作人員的范圍和能力要求勝任的范圍：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員；人員的能力要求可基于：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)c.滿足能力要求的措施及其評(píng)價(jià)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或其他措施；以滿足能力要求；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，d.基礎(chǔ)

31、設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施；l依據(jù)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性；l要求：識(shí)別；提供；維護(hù)?；A(chǔ)設(shè)施包括：l建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施（工廠、車間、辦公場(chǎng)所、娛樂場(chǎng)所及設(shè)施）；l過程設(shè)備，包括硬件和軟件（機(jī)具設(shè)備、工具、技術(shù)、方法、計(jì)算機(jī)軟件）；支持性服務(wù)（水、電、汽、通訊、運(yùn)輸?shù)龋＝M織應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境；l范圍：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境；l要求：確定和管理。管理和控制“工作環(huán)境”中人和物的因素：l人的因素：工作方法、安全規(guī)程、人體工效學(xué)、防護(hù)措施等；物的因素：熱、粉塵、振動(dòng)、噪音、污染、溫度、濕度、光、幅射等。ISORCTraining:HYP

32、ERLINK高級(jí)ISO專員證書,管理者代表證書,SMA第二方審核員證書,內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員培訓(xùn),ISO內(nèi)審員培訓(xùn),ISO培訓(xùn),注冊(cè)審核員培訓(xùn),ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn),ISO14001內(nèi)審員培訓(xùn),OHSAS18001內(nèi)審員培訓(xùn),SA8000內(nèi)審員培訓(xùn),TS16949內(nèi)審員培訓(xùn),QMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,EMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,OHSAS18001注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試熱線電話:0592-580521058061707產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4項(xiàng)內(nèi)容對(duì)象：應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由一組有序的過程和子過程構(gòu)成；識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程網(wǎng)絡(luò)；產(chǎn)品

33、實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程要求相一致；范圍：與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計(jì)和開發(fā)；采購；生產(chǎn)和服務(wù)提供。4項(xiàng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。b.質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分。致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量計(jì)劃：可以是質(zhì)量策劃的一部分。對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同。規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。7.2與顧客有關(guān)的過程a.產(chǎn)品要求包括的4個(gè)方面顧客規(guī)定的要求，包

34、括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求（明示的）：質(zhì)量特性（固有特性）；可用性、交付和支持方面的要求（賦予特性）。顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求（隱含的）；如：船用儀器的防震性；便攜式產(chǎn)品的重量；餐飲服務(wù)的等候時(shí)間。與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；組織確定的任何附加要求。b.產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求；時(shí)間：向顧客作承諾（投標(biāo)、接受合同或訂單）之前;評(píng)審應(yīng)解決的問題：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；組織有能力滿足規(guī)定要求。口頭訂單：在顧客提供的要求沒有形成文件，組織接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；合同修訂：

35、確保修改相應(yīng)文件，確保通知有關(guān)人員;評(píng)審結(jié)果及引起的措施要予以記錄;評(píng)審的方式根據(jù)組織產(chǎn)品的銷售方式確定。c.組織與顧客溝通的安排與控制產(chǎn)品信息（售前）。問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改（售中）。顧客反饋，包括顧客投訴（售后）。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b

36、）適用的法律、法規(guī)要求；c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。輸出應(yīng)包括：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的保證，也是設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)和驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)，設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的特性和規(guī)范。c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別內(nèi)涵：設(shè)計(jì)評(píng)審：“評(píng)審”是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、

37、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)；設(shè)計(jì)驗(yàn)證：“驗(yàn)證”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定；設(shè)計(jì)確認(rèn)：“確認(rèn)”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。區(qū)別：設(shè)計(jì)評(píng)審：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題；設(shè)計(jì)驗(yàn)證：證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；設(shè)計(jì)確認(rèn)：證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足。d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)l識(shí)別：確定更改需要及可行性；l評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（適當(dāng)時(shí)）：更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響;l批準(zhǔn)：實(shí)施前批準(zhǔn)；l記錄：更改評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.4采購a.對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法l目的：評(píng)價(jià)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力

38、；l范圍：供方和外包方可提供的評(píng)價(jià)方式：對(duì)供方的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)供方供貨的歷史情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核；調(diào)查供方的顧客滿意度；調(diào)查供方的財(cái)務(wù)、服務(wù)和支持能力。選擇：根據(jù)選擇準(zhǔn)則，確定合格供方；重新評(píng)價(jià)：對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)視，考察能力的穩(wěn)定性；制定評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；評(píng)價(jià)結(jié)果和必要措施的記錄應(yīng)予保持。b.評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則供方產(chǎn)品質(zhì)量、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、支持能力、價(jià)格、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績(jī)；供方產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力，包括遵守法律法規(guī)情況；供方提供該類產(chǎn)品方面的其他顧客滿意程度；與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。c.采購過程的控制要求采購信息（含采購文件）應(yīng)表述

39、所采購產(chǎn)品的要求：質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣）；驗(yàn)收要求；其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況）。d.對(duì)采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備批準(zhǔn)的要求；有關(guān)人員資格的要求；有關(guān)質(zhì)量管理體系要求。采購文件發(fā)放前，確保規(guī)定要求是充分的（方式：評(píng)審、批準(zhǔn)）。e.適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括a）、b）、c）3個(gè)方面的要求的具體含義產(chǎn)品批準(zhǔn)要求：即關(guān)于采購產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、3C認(rèn)證、驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)等；程序批準(zhǔn)要求：即涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序，如：樣品、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序等；過程批準(zhǔn)要求：是指對(duì)所采購產(chǎn)品過程方面的批準(zhǔn)要求。如：對(duì)采購產(chǎn)品涉及的特殊過程要求；設(shè)備的批準(zhǔn)要求是指與制

40、造該類產(chǎn)品或提供服務(wù)所需的特定設(shè)備的要求；與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求（例如當(dāng)委托檢測(cè)、計(jì)量服務(wù)時(shí)對(duì)供方人員的資格要求等）；對(duì)供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求（如要求通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證或第二方審核等）。f.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證建立并實(shí)施采購產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定：l方式：檢驗(yàn)或其他活動(dòng)；l目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。驗(yàn)證地點(diǎn)：由組織在組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；由顧客在組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；由組織在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證活動(dòng)：檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證；提供合格證明文件。在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供a.生產(chǎn)和服務(wù)提供

41、的策劃及其控制的對(duì)象、范圍和要點(diǎn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；標(biāo)識(shí)和可追溯性；顧客財(cái)產(chǎn)；產(chǎn)品防護(hù)。b.如何從過程方法角度控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作部門（場(chǎng)所）應(yīng)得到關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息；必要時(shí)，應(yīng)得到指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)提供的指導(dǎo)文件；應(yīng)使用具有適當(dāng)能力的生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備，包括工裝、模具、服務(wù)設(shè)施等；應(yīng)配置和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保在運(yùn)作過程中能按規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量過程特性及產(chǎn)品特性狀況，并通過調(diào)整和修正等措施江這些特性控制在規(guī)定范圍內(nèi)；應(yīng)對(duì)那些與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性及過程特性形成的過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；應(yīng)實(shí)施規(guī)定的產(chǎn)品放

42、行、交付和交付后活動(dòng)。c.過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，保證產(chǎn)品的質(zhì)量；對(duì)象：人、機(jī)、料、法、環(huán)境；要求：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；過程設(shè)備的認(rèn)可和過程人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認(rèn)。d.標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別三種形式：全過程（原料、過程產(chǎn)品、成品）作用：防止不同類產(chǎn)品的混淆三種形式：待檢、合格、不合格作用：防止不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品混淆;e.顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別、控制的范圍及控制要求識(shí)別、控制的范圍：顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件；顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品；顧客直接提供的包裝材料；服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客的材料；代

43、表顧客提供的服務(wù)，如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方；顧客提供規(guī)范、圖紙及知識(shí)產(chǎn)權(quán)?？刂埔笞R(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)。發(fā)生丟失、損壞、不適用時(shí)應(yīng)記錄、報(bào)告。f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式：目的：防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。內(nèi)容：標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存、保護(hù)（包括隔離）。要求與方式：標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）：建立并保護(hù)好產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識(shí)，如：防碰撞、防雨淋等；搬運(yùn)、選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備和搬運(yùn)方法，搬運(yùn)人員經(jīng)過培訓(xùn)，掌握必要的作業(yè)規(guī)程和要求；包裝（包括裝箱）、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，顧客的要求和適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，重點(diǎn)是防止產(chǎn)品受損；貯存、保護(hù)（包括隔離）貯存在適宜的場(chǎng)所

44、條件與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，通風(fēng)、溫控、潔凈，如：防火、防潮、防蟲、防靜電等。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制a.監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系控制目的：確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致?？刂品秶骸盀楫a(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置”；質(zhì)量特性檢測(cè)設(shè)備和直接控制產(chǎn)品質(zhì)量的過程監(jiān)視測(cè)量裝置。校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系：校準(zhǔn)：確保所提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須具有與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的能力；檢定：確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。b.對(duì)測(cè)量裝置的控制要求控制要求：定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；?；吹幕鶞?zhǔn)：溯源到國際或國家基準(zhǔn)；自校依據(jù)要形成文件；必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；得

45、到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止發(fā)生可能使?；词У恼{(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞和失效；具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄；發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)再評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；測(cè)量軟件使用前應(yīng)予以確認(rèn)。ISORCTraining:HYPERLINK高級(jí)ISO專員證書,管理者代表證書,SMA第二方審核員證書,內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員培訓(xùn),ISO內(nèi)審員培訓(xùn),ISO培訓(xùn),注冊(cè)審核員培訓(xùn),ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn),ISO14001內(nèi)審員培訓(xùn),OHSAS18001內(nèi)審員培訓(xùn),SA8000內(nèi)審員培訓(xùn),TS16949內(nèi)審員培訓(xùn),QMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,EMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,OHSAS18001注冊(cè)審核員培

46、訓(xùn)考試熱線電話:0592-580521058061708測(cè)量、分析和改進(jìn)a.“顧客滿意”的概念及識(shí)別和獲取的要求“顧客滿意”的概念：“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受”“顧客滿意”的識(shí)別“顧客滿意”測(cè)量體系業(yè)績(jī)的特點(diǎn);“顧客滿意”對(duì)潛在效益的預(yù)示。獲取的要求：與顧客溝通、市場(chǎng)走訪、調(diào)研、委托收集和分析數(shù)據(jù)、專門團(tuán)體、消費(fèi)者組織的報(bào)告、各媒體的報(bào)告、行業(yè)研究的結(jié)果等。b.內(nèi)部審核的時(shí)間要求，內(nèi)部審核的目的、作用及實(shí)施要求內(nèi)部審核的時(shí)間要求：通常每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)審、內(nèi)部審核的目的：確定體系是否符合：策劃的安排；本標(biāo)準(zhǔn)要求；組織確定的質(zhì)量管理體系要求（符合性）；內(nèi)部審核的作用：發(fā)現(xiàn)體系中的不

47、合格，并通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。內(nèi)部審核的實(shí)施要求：范圍：質(zhì)量管理體系審核（必須）;過程質(zhì)量審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核（組織根據(jù)需要確定）。時(shí)間：按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。策劃：編制年度審核方案。包括準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法（依據(jù)：受審方狀態(tài)；已往審核結(jié)果）；編制每次審核計(jì)劃。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。實(shí)施：l過程：?jiǎn)?dòng)、準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、完成、跟蹤；l發(fā)現(xiàn)問題部門的管理者，必須針對(duì)該問題采取糾正和糾正措施；c.過程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。對(duì)象：按照“質(zhì)量管理體系”的策劃，配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)各過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量

48、；內(nèi)容：“過程”包括：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。方法及要求：監(jiān)視和測(cè)量方法：根據(jù)過程的特點(diǎn)，如內(nèi)部審核、過程（工序）審核、工作質(zhì)量檢查等;l未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采取糾正和糾正措施。l采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法識(shí)別和控制過程的能力。d.“過程的監(jiān)視和測(cè)量”與“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的區(qū)別“過程的監(jiān)視和測(cè)量”：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”：驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。e.對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求，對(duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求：依據(jù)策劃安排，確定測(cè)量階段；階段包括：采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品；確定監(jiān)控視點(diǎn)、監(jiān)視特性、人員要求、驗(yàn)收

49、準(zhǔn)則；符合要求的證據(jù)形成記錄并有授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任人簽名。對(duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定：規(guī)定策劃的安排末完成前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品）；特例：有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，可放行。但必須符合法律法規(guī)要求;必須滿足顧客的要求;必須有控制措施。f.對(duì)不合格品控制的要求職責(zé)：規(guī)定識(shí)別、控制和處置的職責(zé)；活動(dòng)：識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置；評(píng)審：指定人員進(jìn)行；處置：糾正：消除發(fā)現(xiàn)的不合格（返工）；讓步：使用、放行或接收（授權(quán)人批準(zhǔn)、適用時(shí)顧客批準(zhǔn)）；降級(jí)和報(bào)廢：防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（降級(jí)、報(bào)廢或終止）糾正后產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證其符合性。交付后不合格的控制：當(dāng)在交付或開始

50、使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)造成的后果（影響或潛在影響）采取措施；如調(diào)換、修理。g.數(shù)據(jù)分析的要求通過數(shù)據(jù)分析重點(diǎn)尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)建議，提交主管領(lǐng)導(dǎo)、歸口部門或管理評(píng)審。為了證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)；確定和收集證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性和評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)收集：來源：測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)輸出；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；相關(guān)過程的記錄：供方和政府部門。方式：質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查。注意：數(shù)據(jù)的真實(shí)性、代表性。數(shù)據(jù)分析：數(shù)據(jù)的波動(dòng)性和統(tǒng)計(jì)規(guī)律；常用的統(tǒng)計(jì)方法：直方圖、排列圖、控制圖、相關(guān)圖；數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的信息：顧客滿意（見8.2.1

51、）；與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；過程、產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。h.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的概念：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)：改進(jìn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；審核結(jié)果；數(shù)據(jù)分析；糾正和預(yù)防措施；管理評(píng)審。方法：策劃和管理：改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；分析現(xiàn)狀確定改進(jìn)方案；（日常改進(jìn)和重大項(xiàng)目）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)結(jié)果；循環(huán)改進(jìn)。i.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的理解“糾正”：“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）所采取的措施”?！凹m正措施”：“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其他不期望情況的原因所采取的措施”?！邦A(yù)防措施”；“為消除潛在不合格（

52、3.6.2）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。3.2.7質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)對(duì)ISO/TR10017:2003ISO9001：2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南的理解，重點(diǎn)掌握：a.描述性統(tǒng)計(jì)：趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖b.過程能力分析的概念、表述及計(jì)算c.抽樣，GB2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃d.統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）圖的概念I(lǐng)SORCTraining:HYPERLINK高級(jí)ISO專員證書,管理者代表證書,SMA第二方審核員證書,內(nèi)審員資格證書,內(nèi)審員培訓(xùn),ISO內(nèi)審員培訓(xùn),ISO培訓(xùn),注冊(cè)審核員培訓(xùn),ISO9001內(nèi)審員

53、培訓(xùn),ISO14001內(nèi)審員培訓(xùn),OHSAS18001內(nèi)審員培訓(xùn),SA8000內(nèi)審員培訓(xùn),TS16949內(nèi)審員培訓(xùn),QMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,EMS注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試,OHSAS18001注冊(cè)審核員培訓(xùn)考試熱線電話:0592-580521058061703.2.8法律法規(guī)a.中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例第一章總則第一條為了規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，提高產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量和管理水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，制定本條例。第二條本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)

54、審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第四條國家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。國家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制。第五條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督管理。第六條認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公正、誠實(shí)信用的原則。第七條國家鼓勵(lì)平等互利地開展認(rèn)證認(rèn)可國際互認(rèn)活動(dòng)。認(rèn)證認(rèn)可國際互認(rèn)活動(dòng)不得損害國家安全和社會(huì)公共利益。第八條從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員，對(duì)其所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保

55、密義務(wù)。第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)第九條設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)。第十條設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有固定的場(chǎng)所和必要的設(shè)施；（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；（三）注冊(cè)資本不得少于人民幣300萬元；（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測(cè)、檢查等技術(shù)能力。第十一條設(shè)立外商投資的認(rèn)證機(jī)構(gòu)除應(yīng)當(dāng)符合本條例第十條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）外方投資者取得其所在國家或者地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；（二）外

56、方投資者具有3年以上從事認(rèn)證活動(dòng)的業(yè)務(wù)經(jīng)歷。設(shè)立外商投資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定辦理。第十二條設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序：（一）設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門提出書面申請(qǐng)，并提交符合本條例第十條規(guī)定條件的證明文件；（二）國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門自受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立申請(qǐng)之日起90日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出是否批準(zhǔn)的決定。涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)征求國務(wù)院有關(guān)部門的意見。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具批準(zhǔn)文件，決定不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由；（三）申請(qǐng)人憑國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)文件，依法辦理登記手續(xù)。國務(wù)院

57、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。第十三條境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)，須經(jīng)批準(zhǔn)，并向工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事與所從屬機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍相關(guān)的推廣活動(dòng)，但不得從事認(rèn)證活動(dòng)。境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定辦理。第十四條認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與行政機(jī)關(guān)存在利益關(guān)系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得接受任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的資助；不得從事任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營銷等活動(dòng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。第十五條認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一

58、個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。第十六條向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。b.認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法（國家質(zhì)檢總局令2004年第61號(hào)）第一條為規(guī)范認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的管理，根據(jù)中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例，制定本辦法。第二條本辦法所稱的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，是指管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員，以及認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)

59、管理人員。本辦法所稱認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)，是指受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的人員從事的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和業(yè)務(wù)管理的活動(dòng)。第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第四條國家對(duì)管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員實(shí)施統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。第五條國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的批準(zhǔn)工作；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地

60、出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門）按照各自職責(zé)分工，依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)依照認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員的能力評(píng)定及使用管理活動(dòng)實(shí)施認(rèn)可監(jiān)督。認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)依照本辦法的規(guī)定，對(duì)所聘認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施管理。第六條從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)向中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)，未經(jīng)注冊(cè)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。屬于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢新領(lǐng)域、國家尚未建立執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)