獸藥質(zhì)量識(shí)別與安全使用技術(shù)

1、.wd.wd.wd.獸藥質(zhì)量識(shí)別與安全使用技術(shù)獸藥質(zhì)量是決定獸藥功能有效發(fā)揮的關(guān)鍵因素。不合格獸藥用于動(dòng)物，不僅影響了動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療，造成養(yǎng)殖業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，而且還會(huì)因獸藥殘留影響動(dòng)物產(chǎn)品安全和消費(fèi)者安康。一、定義：1、獸藥:是指用于防治、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)含藥物飼料添加劑，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)獸藥、抗生素、生化獸藥、放射性獸藥和外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。2、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào):是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、獸藥生產(chǎn)工藝和企業(yè)生產(chǎn)條件、經(jīng)專家驗(yàn)收和評(píng)審合格發(fā)給獸藥生產(chǎn)企業(yè)的批準(zhǔn)證明文件。3、獸藥生產(chǎn)批號(hào):是在規(guī)定期限內(nèi)

2、具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥為一批。用于識(shí)別“批的一組數(shù)字或字母或字母加數(shù)字稱為批號(hào)。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。使用批號(hào)可以追溯該批獸藥的生產(chǎn)歷史和生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程。批號(hào)的編制方法由各企業(yè)自行決定，通常的批號(hào)編制為：年月流水號(hào)。4、獸藥包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū):是農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)給企業(yè)的強(qiáng)制性文件，任何企業(yè)和個(gè)人不得擅自修改。5、假獸藥：有以下情形之一的，為假獸藥：1以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；2獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有以下情形之一的，按假獸藥處理：國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定制止使用的；依照?獸藥管理?xiàng)l列?規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而

3、未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的；變質(zhì)的；被污染的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。6、劣獸藥：有以下情形之一的，為劣獸藥：1成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；2不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；3不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；4其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的；7、獸藥有效期：系指獸藥在規(guī)定的貯藏條件能夠保證其質(zhì)量的期限。獸藥有效期的規(guī)定是因有些獸藥因本身的性質(zhì)不太穩(wěn)定，易受外界因素影響，貯藏一定時(shí)間后，會(huì)是含量下降或毒性增加，所以對(duì)獸藥應(yīng)規(guī)定有效期。8、獸藥休藥期:系指畜禽最后一次用

4、到許可屠宰或產(chǎn)品乳、蛋許可上市的間隔時(shí)間。9、藥物劑量:是給藥能對(duì)機(jī)體發(fā)生一定反響的藥量，稱為劑量。劑量一般指防治畜禽等動(dòng)物疾病的常用量或治療量。10、獸藥劑型：將藥物經(jīng)過(guò)適當(dāng)加工制成便于應(yīng)用、保存、運(yùn)輸、能更好發(fā)揮藥物療效的制品稱為制劑。其制劑的形態(tài)，可分為液體劑型、半固體劑型和固體劑型。1液體劑型又分為：溶液劑、注射劑、合劑、煎劑、流侵膏、擦劑、酊劑、氣霧劑等；2半固體劑型又分為：舔劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑等；3固體劑型又分為；粉劑、片劑、膠囊劑、丸劑等。11、獸用生物制品：是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、

5、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或者改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的獸藥。12、疫苗：疫苗是預(yù)防用生物制品的俗稱。通常包括菌苗、病毒疫苗、蟲(chóng)苗等。疫苗又可分為活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、合成疫苗等。13、獸藥不良反響：主要指合格的獸藥在預(yù)防、診斷、治療疾病過(guò)程中，在正常的給藥途徑和用量、用法情況下出現(xiàn)的與該藥適應(yīng)癥即用藥目的的無(wú)關(guān)的甚至是有害的反響，這些反響通常影響畜禽的疾病治療和安康，甚至危及生命。二、獸藥質(zhì)量識(shí)別一一般簡(jiǎn)易識(shí)別獸藥的方法：首先藥查看外包裝除商品名稱外是否標(biāo)有獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥CMP證書(shū)編號(hào)、“獸用標(biāo)識(shí)、注冊(cè)商標(biāo)、獸藥的通用名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生

6、產(chǎn)廠名、詳細(xì)地址和聯(lián)系 ；是否有產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的工程是否齊全；必要時(shí)，可根據(jù)標(biāo)簽上的聯(lián)系 ，與生產(chǎn)單位進(jìn)展確認(rèn)次批產(chǎn)品的真實(shí)性；再觀察獸藥的外觀、性狀是否異常等。1、獸藥內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容的要求：獸藥外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥或功能與主治、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、或進(jìn)口獸藥注冊(cè)許可證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、休藥期、貯藏、包裝數(shù)量、企業(yè)信息等內(nèi)容。2、獸藥化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供的內(nèi)容：獸用化學(xué)獸藥中西復(fù)方制劑說(shuō)明書(shū)必須注明；獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、適應(yīng)癥、用法與用量、不良反響、本卷須知、休藥期、有效期、規(guī)格、貯藏、

7、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。3、中獸藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供的內(nèi)容：中獸藥說(shuō)明書(shū)必須注明；獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能與主治、用法與用量、不良反響、本卷須知、休藥期、有效期、規(guī)格、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)信息。4、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的編制格式；獸藥類別簡(jiǎn)稱+年號(hào)+企業(yè)所在地省份自治區(qū)、直轄市序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+獸藥品種編號(hào)。格式如下：1獸藥類別簡(jiǎn)稱。藥物添加劑的類別簡(jiǎn)稱為“獸藥添字；血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡(jiǎn)稱為“獸藥生字；中藥材、中成藥、化學(xué)獸藥、抗生素、生化獸藥、放射性獸藥、外用殺蟲(chóng)劑和消毒劑等的類別簡(jiǎn)稱為“獸藥字；2年號(hào)用四位數(shù)字表示，即核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)的年份；3企業(yè)所在地省份序號(hào)

8、2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定公告；4企業(yè)序號(hào)按省排序，用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部公告；5獸藥品種編號(hào)用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。5、怎樣查找獸藥有效期：根據(jù)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理方法的規(guī)定，獸藥生產(chǎn)廠家要在獸藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明產(chǎn)品的有效期。獸藥典和獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上均對(duì)獸藥有效期作出了規(guī)定。超過(guò)有效期的獸藥不能銷售、購(gòu)置和使用。6、農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不的得出現(xiàn)的問(wèn)題：農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，無(wú)夸大或比較的用語(yǔ)，無(wú)絕對(duì)化文字，無(wú)廣告用語(yǔ)，無(wú)宣傳用語(yǔ)，不得印有個(gè)人圖像，宣傳圖畫(huà)等各種圖案。不得印有監(jiān)制、總經(jīng)銷等其他與生產(chǎn)企業(yè)無(wú)關(guān)的信息。二片劑的簡(jiǎn)易識(shí)假的方法1、

9、片劑的外觀質(zhì)量外表是否光潔、平整、有適宜的硬度和耐磨性且沒(méi)有裂片、碎片、霉變等。2、片劑外觀應(yīng)完整、光潔、色澤均勻、有適宜的硬度。普通白色藥片假設(shè)出現(xiàn)變色、發(fā)霉、疏松、受潮、粘連、外表粗糙或有結(jié)晶析出，說(shuō)明藥片已變質(zhì)，不得使用。3、片劑包裝。瓶裝片劑包裝應(yīng)封口嚴(yán)密，瓶?jī)?nèi)填充物清潔，不得有松動(dòng)，否那么即為劣藥。4、片劑壓制。取100片平鋪于白紙上或白瓷盤內(nèi)，在自然光亮處檢視只看一面，片劑應(yīng)完整光潔，厚薄形狀一致。帶字的片劑字跡應(yīng)清晰。色著應(yīng)均勻一致，無(wú)變色現(xiàn)象；5、片劑重量差異檢查。平均片重在0.3克以下的重量差異限度應(yīng)為+-7.5%；平均片重在0.31.0克以下，重量差異限度應(yīng)為5%；平均片重

10、在1.0克及1.0克以上的重量差異限度應(yīng)為2%。三粉劑的外觀質(zhì)量檢查方法粉劑應(yīng)枯燥、疏松、色澤均勻一致，不得有異味、潮解、霉變、結(jié)快、發(fā)黏、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。四粉針外觀質(zhì)量觀察1、不應(yīng)有裂瓶、封口漏氣、瓶蓋松動(dòng)。如發(fā)現(xiàn)崩蓋、松蓋、歪蓋、隔膜脫瓶塞有針孔、安瓿有裂縫滲液現(xiàn)象的獸藥不應(yīng)使用；2、取40瓶，在自然光亮處反復(fù)旋轉(zhuǎn)檢查，色澤應(yīng)一致，不得有變色。3、不得有敲擊不散的黏皮、結(jié)快、不得有異物、纖玻璃 。凍干型粉劑應(yīng)當(dāng)質(zhì)地疏松，色澤均勻，不應(yīng)有明顯的萎縮和容化現(xiàn)象。五水針劑的簡(jiǎn)易假劣識(shí)別方法1、色澤。每批檢查5支，進(jìn)展比色，不得有變色。；2、外觀。安瓿應(yīng)干凈，印字清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等齊全，不得缺項(xiàng)

11、。不得有裂瓶、裂紋、封口漏氣、主瓶蓋松動(dòng)，溶液不得有結(jié)晶、渾濁、沉淀及發(fā)霉現(xiàn)象；3、水針得澄明度。在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見(jiàn)渾濁和異物。六如何通過(guò)獸藥包裝標(biāo)識(shí)識(shí)別的假劣獸藥1、看包裝上有無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品批號(hào)、寫(xiě)明獸藥的主要成分含量、作用與用途、用法與用量、有效期和本卷須知。如上述內(nèi)容標(biāo)注不全，那么多是假冒偽劣獸藥；2、看是不是淘汰產(chǎn)品。凡國(guó)家宣布淘汰的獸藥，均應(yīng)制止使用；3、看獸藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有無(wú)獸用字樣。有些人用藥作為獸藥來(lái)用，因質(zhì)量不合格不能出廠，這類獸藥一般不符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)，不能作為獸藥用。七如何鑒別失效的獸藥1、查

12、看獸藥標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期，或根據(jù)標(biāo)簽注明的期限如：2年，再找到生產(chǎn)日期進(jìn)展推算，已過(guò)有效期極為失效獸藥。2、觀察獸藥外觀，外觀異常時(shí)可疑心為失效獸藥。不合格而不能出廠，不能作為獸藥用。三、假劣獸藥的快速鑒別方法：1、查獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。如未經(jīng)批準(zhǔn)，按?獸藥管理?xiàng)l例?規(guī)定應(yīng)作假獸藥處理。2、查產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。沒(méi)有取得批準(zhǔn)文號(hào)或挪用其他產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，均為假獸藥。3、查產(chǎn)品規(guī)格。查標(biāo)簽上標(biāo)示的規(guī)格與獸藥的實(shí)際規(guī)格是否相附。4、查獸藥產(chǎn)品是否超過(guò)有效期。超過(guò)有效期的獸藥即可判為劣藥。5、查是否屬于淘汰獸藥或者國(guó)家制止使用的獸藥。6、獸藥包裝必須貼有標(biāo)簽，注明“獸藥字樣，并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽上所有

13、的內(nèi)容不可缺少，必須有注冊(cè)商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分、含量、作用與用途、用法與用量、有效期、本卷須知等。7、獸藥包裝內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。四、如何防止買到假獸藥1、直接向合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)置獸藥；2、向銷售員索取與該企業(yè)及所購(gòu)置產(chǎn)品有關(guān)的合法性文件如獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、獸藥GMP證書(shū)、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等復(fù)印件，并通過(guò)上網(wǎng)查詢或 咨詢確認(rèn)其真實(shí)性。不要因貪圖價(jià)格低廉購(gòu)置合法性文件不齊全的產(chǎn)品，也不要購(gòu)置和使用銷售員的試銷產(chǎn)品或是試驗(yàn)產(chǎn)品；3、向企業(yè)確認(rèn)銷售員身份。對(duì)身份可疑的銷售員的產(chǎn)品，不要購(gòu)置；4、購(gòu)置產(chǎn)品后，要保存好銷售員

14、的聯(lián)系方式及購(gòu)物發(fā)票等。五、動(dòng)物產(chǎn)品中的藥物殘留來(lái)自哪里1、使用了標(biāo)有休藥期的獸藥及藥物添加劑的飼料后未遵守有關(guān)休藥期的規(guī)定就將產(chǎn)品出售。2、使用了違禁或淘汰藥物；3、藥物使用方法不當(dāng)，包括任意加大藥物用量；隨意使用抗生素或大量使用人用藥物；給藥部位和用藥動(dòng)物的種類等不符合用藥規(guī)定；沒(méi)有用藥記錄而重復(fù)用藥等；4、未按規(guī)定使用藥物添加劑以及飼料加工過(guò)程中獸藥污染；5、被藥物污染了的環(huán)境，如飲用水等通過(guò)食物鏈進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)；6、食品加工過(guò)程出現(xiàn)的污染。7、動(dòng)物食品中鹽酸克侖特羅瘦肉精殘留的危害：人食了鹽酸可侖特羅的肉食后，會(huì)發(fā)生不同程度的中毒，重癥者會(huì)出現(xiàn)頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、肌肉震顫、心慌和氣短

15、等病癥。假設(shè)是患高血壓、心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)和青光眼等疾病的人中毒后，可能引起死亡。六、使用獸藥遵循的規(guī)定1、獸藥使用單位，應(yīng)遵守農(nóng)業(yè)部指定的獸藥安全使用規(guī)定，并建設(shè)用藥記錄；2、不得使用假、劣獸藥以及農(nóng)業(yè)部規(guī)定制止使用的獸藥和其他化合物；3、有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)置者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購(gòu)置者或屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)；4、不得在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥物和農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他化合物；5、經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物添加劑前方可添加。不得將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼

16、畏動(dòng)物；6、不得將人用藥物用于動(dòng)物；7、不得銷售有違禁藥物或者獸藥殘留量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。八、合理使用獸藥的原那么：在選擇用藥 基本原那么指導(dǎo)下，請(qǐng)獸醫(yī)指定臨床用藥方案。臨床合理用藥的原那么是：1、明確診斷一般情況下應(yīng)由獸醫(yī)診斷，明確診斷是合理用藥的先決條件，選用獸藥要有臨床指征。要根據(jù)藥物的藥理特點(diǎn)，針對(duì)病例的具體病癥，選用療效可靠、使用方便、價(jià)廉易得的藥物制劑。應(yīng)防止濫用藥物及療效不確切的藥物；2、選擇最適宜的給要方式，給藥方法應(yīng)根據(jù)病情緩急、用藥的目的以及藥物本身的性質(zhì)等決定病情危重或藥物局部刺激性強(qiáng)時(shí)，宜靜脈注射。治療消化系統(tǒng)疾病的藥物多用于經(jīng)口服給藥。局部關(guān)節(jié)、子宮內(nèi)膜炎、乳房

17、炎等炎癥可用局部注入給藥；3、適宜劑量與合理療程，選擇劑量的根據(jù)是所使用藥物的使用說(shuō)明書(shū)上所標(biāo)注“用法與用量，按千克體重給藥。按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的療程用的藥并嚴(yán)格遵守休藥期；4、配伍用藥合理，在臨床用藥時(shí)，有合并用藥的情況，這是要考慮藥物的協(xié)同作用、減輕不良反響，同時(shí)還應(yīng)注意防止藥物間的配伍禁忌，尤其應(yīng)注意防止藥理性配伍禁忌。藥理性配伍禁忌包括藥物療效相互抵消和毒性增加。在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)的標(biāo)注的“注意“藥物互相作用和“不良反響。九、使用獸藥的選購(gòu)1、選擇信譽(yù)好、持有畜牧部門合發(fā)的?獸藥經(jīng)營(yíng)許可證?和工商部門核發(fā)的?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?的獸藥經(jīng)營(yíng)部門購(gòu)置，并應(yīng)向經(jīng)營(yíng)者索要購(gòu)藥發(fā)票，注明所購(gòu)獸藥的詳細(xì)情況；2、獸藥產(chǎn)品有無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。使用過(guò)期獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品均為假獸藥；進(jìn)口獸藥必須有登記許可證號(hào)；3、成件的獸藥產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量合格證，內(nèi)包裝上附有檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)，包裝箱內(nèi)有檢驗(yàn)合格證；4、獸藥的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上必須注明獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、廠址、生產(chǎn)日期