現(xiàn)場(chǎng)管理與過程控制t

1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)管理與過程控制品管部共三十三頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)定義 廣義：凡是企業(yè)用來(lái)從事生產(chǎn)(shngchn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所，都稱之為現(xiàn)場(chǎng)。如廠區(qū)、車間、倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸線路、辦公室以及營(yíng)銷場(chǎng)所等。 狹義：企業(yè)內(nèi)部直接從事基本或輔助生產(chǎn)過程組織的結(jié)果，是生產(chǎn)系統(tǒng)布置的具體體現(xiàn)，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的基本要素之一。狹義上的現(xiàn)場(chǎng)也就是一般大家默認(rèn)的。 共三十三頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)管理手段生產(chǎn)要素方法目的用科學(xué)的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)和方法人機(jī)料法環(huán)信進(jìn)行合理有效的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和檢測(cè)使其處于良好的結(jié)合狀態(tài)，達(dá)到優(yōu)質(zhì)、高效、低耗、均衡、安全、文明生產(chǎn)的目的共三十三頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng

2、)管理的基本內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行“定置管理”，使人流、物流、信息流暢通有序，現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境整潔，文明生產(chǎn)； 加強(qiáng)工藝管理，優(yōu)化工藝路線和工藝布局，提高工藝水平，嚴(yán)格按工藝要求組織生產(chǎn)，使生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，保證產(chǎn)品質(zhì)量； 以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)組織體系的合理化、高效化為目的，不斷優(yōu)化生產(chǎn)勞動(dòng)(lodng)組織，提高勞動(dòng)(lodng)效率； 健全各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、勞動(dòng)及消耗定額、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳等； 建立和完善管理保障體系，有效控制投入產(chǎn)出，提高現(xiàn)場(chǎng)管理的運(yùn)行效能； 搞好班組建設(shè)和民主管理，充分調(diào)動(dòng)職工的積極性和創(chuàng)造性。 共三十三頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理(gunl)的實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)管理是個(gè)一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。開展現(xiàn)場(chǎng)管理工

3、作，常見做法可分為三個(gè)階段： 治理整頓：著重解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：臟、亂、差，逐步建立起良好的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)秩序； 專業(yè)到位：作到管理重心下移，促進(jìn)各專業(yè)管理的現(xiàn)場(chǎng)到位； 優(yōu)化提高：優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)管理的實(shí)質(zhì)(shzh)是改善，改善的內(nèi)容就是目標(biāo)與現(xiàn)狀的差距。按PDCA（P-PLAN，D-DO，C-CHECK，A-ACTION）循環(huán)，使其合理有效地運(yùn)行。共三十三頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)管理三大工具現(xiàn)場(chǎng)管理三大工具(gngj)之一：標(biāo)準(zhǔn)化 現(xiàn)場(chǎng)管理三大工具之二：目視管理 現(xiàn)場(chǎng)管理三大工具之三：看板管理 共三十三頁(yè)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)管理的基本要素 現(xiàn)場(chǎng)管理是企業(yè)管理的一部分，它包括4M1E等五個(gè)基本要素：人員

4、(rnyun)管理設(shè)備管理材料管理作業(yè)方法管理環(huán)境管理共三十三頁(yè) 團(tuán)隊(duì)合作 士氣強(qiáng)化 自律(z l) 目視管理 QC小組 合理化建議標(biāo)準(zhǔn)化5S(良好的生產(chǎn)(shngchn)環(huán)境維護(hù))消除馬虎浪費(fèi)成本管理設(shè)備方法人員產(chǎn)品及材料利潤(rùn) 質(zhì)量及安全管理 物流 管理現(xiàn)場(chǎng)管理之屋共三十三頁(yè)GMP的硬件、軟件(run jin)與人的關(guān)系GMP行為(xngwi)現(xiàn)場(chǎng)廠房設(shè)施設(shè)備文件記錄程序標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)能力培訓(xùn)面談現(xiàn)場(chǎng)查看查閱=+共三十三頁(yè)示例(shl)1:潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。行為：潔凈區(qū)各房間的環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)（SC-BJ001-01XXXXXXXX生產(chǎn)工藝規(guī)程）現(xiàn)場(chǎng)：各房間的溫濕度

5、計(jì)的使用、安裝記錄或文件(wnjin)：各區(qū)域溫濕度記錄情況如果超標(biāo)是否采取糾偏措施共三十三頁(yè)示例(shl)2:分發(fā)、使用的文件是否為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時(shí)(gush)的文件除留檔備查外，是否在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。 行為：有關(guān)文件管理程序（PG-GL002-00 文件管理規(guī)程）現(xiàn)場(chǎng)：有無(wú)失效文件文件各版本管理情況記錄或文件：文件分發(fā)記錄文件收回記錄文件銷毀記錄共三十三頁(yè)討論(toln)：為什么在日常管理工作中，不能長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的執(zhí)行(zhxng)相關(guān)SOP？我們應(yīng)該怎么做? 共三十三頁(yè)實(shí)施(shsh)GMP的重點(diǎn)：現(xiàn)場(chǎng)管理強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理，是執(zhí)行GMP的具體體現(xiàn)衛(wèi)生管理潔具管理：分類、整潔更衣要求

6、：標(biāo)準(zhǔn)更衣程序生產(chǎn)清潔、消毒：規(guī)定、執(zhí)行和記錄物料控制狀態(tài)標(biāo)識(shí)明確、信息完整數(shù)量、帳、卡和實(shí)物一致放行控制明確，質(zhì)量參與特殊物料管理（不合格物料、 返回產(chǎn)品、 樣品等），規(guī)定區(qū)域、標(biāo)識(shí)、隔離和記錄儲(chǔ)存條件(tiojin)是否與物料和產(chǎn)品相一致，記錄完整共三十三頁(yè)實(shí)施(shsh)GMP的思路：現(xiàn)場(chǎng)管理標(biāo)識(shí)A、文件(wnjin)、記錄標(biāo)識(shí)：有效版本B、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)：運(yùn)行待用檢修停用C、各種容器標(biāo)識(shí)：名稱/批號(hào)/數(shù)量/操作人共三十三頁(yè)實(shí)施GMP的思路：現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)管理標(biāo)識(shí)D、生產(chǎn)區(qū)域狀態(tài)標(biāo)識(shí)：已清潔待清潔E、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：生產(chǎn)品名批號(hào)生產(chǎn)開始時(shí)間(shjin)F、公用系統(tǒng)各生產(chǎn)區(qū)域的系統(tǒng)圖

7、、管道內(nèi)介質(zhì)名稱及流向G、計(jì)量標(biāo)識(shí)：校驗(yàn)合格有效期停用校驗(yàn)不合格等共三十三頁(yè)實(shí)施(shsh)GMP的思路：現(xiàn)場(chǎng)管理員工培訓(xùn)SOP的熟悉程度相關(guān)的記錄填寫（批記錄運(yùn)行記錄等）現(xiàn)場(chǎng)管理的目標(biāo)要求(yoqi)：現(xiàn)場(chǎng)整潔、有序標(biāo)識(shí)完整、清晰記錄填寫完整、清晰、及時(shí)行為符合SOP共三十三頁(yè)小結(jié)(xioji):激發(fā)現(xiàn)場(chǎng)(xinchng)自主管理；要管好現(xiàn)場(chǎng)，關(guān)鍵是現(xiàn)場(chǎng)基層團(tuán)隊(duì)（班組或工段）的管理，逐步開展員工的管理;建立一個(gè)包含相關(guān)管理方法的協(xié)調(diào)的現(xiàn)場(chǎng)管理體系共三十三頁(yè)過程控制-品質(zhì)(pnzh)的保證共三十三頁(yè)討論：生產(chǎn)人員(rnyun)和其他部門人員在過程控制中的作用共三十三頁(yè)實(shí)現(xiàn)(shxin)“零缺陷

8、”共三十三頁(yè)過程控制(kngzh)的目的為 了 確 保 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 滿 足 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求， 對(duì) 生 產(chǎn) 過 程 中 影 響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 的 各 個(gè) 因 素 進(jìn) 行 控 制。共三十三頁(yè)過程(guchng)控制的基礎(chǔ)：工藝規(guī)程 工 藝 流 程 及 要 求； 各 工 序 所 需 要 的 設(shè) 備； 工 藝 參 數(shù)； 生 產(chǎn) 環(huán) 境 要 求； 檢 驗(yàn) 步 驟 及 標(biāo) 準(zhǔn)。 所 有 工 藝 規(guī) 范 必 須 經(jīng) 過 工 藝 驗(yàn) 證， 合 格 后 方 可 用 于 正 式 生 產(chǎn)。 共三十三頁(yè)過程控制(kngzh)的時(shí)機(jī)與控制(kngzh)重點(diǎn)生產(chǎn)(shngchn)前：生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 檢 查：

9、 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 已 按 標(biāo) 準(zhǔn) 清 潔 程 序 進(jìn) 行 了 清 潔， 任 何 部 位 都 不 允 許 有 與 即 將 生 產(chǎn) 的 產(chǎn) 品 無(wú) 關(guān) 的 物 料。生 產(chǎn) 環(huán) 境 檢 查： 生 產(chǎn) 環(huán) 境（ 如： 溫 度、 濕 度、 潔 凈 度 等） 應(yīng) 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。生 產(chǎn) 設(shè) 備 檢 查： 生 產(chǎn) 設(shè) 備 的 各 項(xiàng) 功 能 符 合 生 產(chǎn) 要 求。 生產(chǎn) 物 料 檢 查： 生 產(chǎn) 所 使 用 的 原 輔 料、 半 成 品、 包 裝 材 料 等， 品 名、規(guī) 格、批 號(hào)、數(shù) 量 應(yīng) 符 合 要 求。生 產(chǎn) 工 藝 參 數(shù) 檢 查： 直 接 影 響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 的 工 藝

10、參 數(shù) 設(shè) 置 應(yīng) 符 合 工 藝 文 件 規(guī) 定。生 產(chǎn) 文 件 的 檢 查：生 產(chǎn) 指 令 單、空 白 批 生 產(chǎn) 記 錄、清 場(chǎng) 合 格 證 等 均 齊 全。共三十三頁(yè)過程控制的時(shí)機(jī)(shj)與控制重點(diǎn)生 產(chǎn) 期 間 應(yīng) 定 期 對(duì) 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng)、 環(huán) 境、 物 料、 生 產(chǎn) 設(shè) 備 及 工 藝 參 數(shù) 設(shè) 置 等 進(jìn) 行 再 確 認(rèn)，以 確 保 以 上 生 產(chǎn) 條 件 始 終 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。產(chǎn) 品 質(zhì) 量 檢 查。 生 產(chǎn) 過 程 中 應(yīng) 定 期 對(duì) 所 生 產(chǎn) 的 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 特 性 進(jìn) 行 檢 查 和 監(jiān) 控，檢 查 結(jié) 果 應(yīng) 符 合 過 程 控 制 標(biāo)

11、準(zhǔn) 及 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)。共三十三頁(yè)過程控制的時(shí)機(jī)(shj)與控制重點(diǎn)生 產(chǎn) 過 程 結(jié) 束 后，應(yīng) 按 標(biāo) 準(zhǔn) 清 潔 操作(cozu) 規(guī) 程 對(duì) 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 及 設(shè) 備 及 時(shí) 進(jìn) 行 清 潔， 剩 余 物 料 及 廢 棄 物 料 按 規(guī) 定 移 出 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng)。 為 了 保 證 生 產(chǎn) 所 使 用 的 物 料 流 向 正 確， 生 產(chǎn) 結(jié) 束 后 應(yīng) 對(duì) 所 使 用 的 原 料、 中 間 體、 半 成 品、 成 品 及 有 印 刷 文 字 的 包 裝 材 料 數(shù) 量 進(jìn) 行 平 衡， 平 衡 結(jié) 果 應(yīng) 符 合 規(guī) 定 要 求。共三十三頁(yè)過程控制相關(guān)(xinggun)文件

12、工藝規(guī)程崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程批記錄(jl)相關(guān)監(jiān)控記錄環(huán)境質(zhì)量檢驗(yàn)共三十三頁(yè)過程(guchng)控制異常情況的處理偏差處理現(xiàn)狀調(diào)查物料隔離、標(biāo)識(shí)報(bào)告(bogo)糾正措施執(zhí)行記錄放行控制緊急程序處理預(yù)案培訓(xùn)執(zhí)行記錄放行控制共三十三頁(yè)過程(guchng)控制-人員控制新上崗人員(rnyun)是重點(diǎn)（培訓(xùn)、考核）操作再確認(rèn)（師傅幫帶）關(guān)注每一位在崗人員其行為與SOP的符合性記錄填寫（批記錄、溫濕度記錄、交接班記錄等）必要時(shí)向車間管理人員提出建議共三十三頁(yè)過程(guchng)控制-現(xiàn)場(chǎng)物料控制現(xiàn)場(chǎng)物料：原料、內(nèi)包材、印刷性包材、消毒劑、中間(zhngjin)產(chǎn)品、半成品、成品品名、批號(hào)

13、、數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識(shí)關(guān)注各工序?qū)μ厥馕锪系奶幚恚翰缓细衿?、問題物料不同工序之間、同一工序的不同班次之間的交接情況應(yīng)經(jīng)常抽查共三十三頁(yè)過程控制(kngzh)-偏差管理發(fā)現(xiàn)隱患，評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)產(chǎn)品放行有重要意義亡羊補(bǔ)牢(wng yng b lo)，持續(xù)改進(jìn)過程控制的工作重點(diǎn)之一共三十三頁(yè)過程控制(kngzh)-變更管理檢查重點(diǎn)：實(shí)際操作與SOP規(guī)定的符合性未經(jīng)批準(zhǔn)不充許任何變更，如已變更先按偏差處理變更前的人員培訓(xùn)確認(rèn)確認(rèn)變更內(nèi)容和支持的依據(jù)對(duì)變更執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行(jnxng)確認(rèn)變更處理文件的歸檔共三十三頁(yè)請(qǐng)多提意見！共三十三頁(yè)內(nèi)容摘要生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理與過程控制。狹義(xiy)上的現(xiàn)場(chǎng)也就是一般大家默認(rèn)的。搞好班組建設(shè)和民主管理，充分調(diào)動(dòng)職工的積極性和創(chuàng)造性。廠房設(shè)施。（SC-BJ001-01XXXXXXXX生產(chǎn)工藝規(guī)程）。分