醫(yī)藥商品營業(yè)員一二篇2(中級營業(yè)員34篇)

1、醫(yī)藥商品營業(yè)員第一篇 醫(yī)藥商品營業(yè)員基本要求第二篇 初級醫(yī)藥商品營業(yè)員工作要求第三篇 中級醫(yī)藥商品營業(yè)員工作要求第四篇 高級醫(yī)藥商品營業(yè)員工作要求1第一篇 醫(yī)藥商品營業(yè)員基本要求第一章 職業(yè)道德第一節(jié) 職業(yè)道德基本知識(p1)一、道德的含義和特點二、職業(yè)道德職業(yè)生活領(lǐng)域職業(yè)道德家庭生活領(lǐng)域家庭道德公共生活領(lǐng)域社會公德概念：是指從事一定職業(yè)的人在履行職業(yè)職責(zé)的過程中應(yīng)遵循的特定職業(yè)思想、行為準(zhǔn)則和規(guī)范。2三、醫(yī)藥職業(yè)道德(p3)概念：是調(diào)節(jié)醫(yī)藥人員與病患者、醫(yī)藥人員之間以及醫(yī)藥人員與國家集體之間的關(guān)系的行為規(guī)范的總和。1、醫(yī)藥職業(yè)道德的特點（1）全人類性 無階級，人道主義思想（2）嚴(yán)肅性 守法從

2、業(yè)（3）平等性 一視同仁（4）連續(xù)性 歷史繼承性和連續(xù)性2、社會主義醫(yī)藥職業(yè)道德的基本原則(P4)（1）救死扶傷，實行革命的人道主義（2）以病人利益為最高標(biāo)準(zhǔn)，提供安全有效經(jīng)濟的藥品（3）全心全意為人民服務(wù) 良好道德、精湛技術(shù)3第二節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則(p4)一、醫(yī)藥行業(yè)的特點最根本的宗旨是為人民健康服務(wù)。一切活動的目的是為人民提供安全有效的藥品。（一）醫(yī)藥商品的特殊性醫(yī)藥商品是一種特殊商品。1、具有治療作用和毒副作用的兩重性2、防病治病的專屬性3、合理用藥的時效性4、質(zhì)量控制的嚴(yán)格性（二）醫(yī)藥商品質(zhì)量的重要性1、比一般商品具有更嚴(yán)格的質(zhì)量要求2、需用特殊儀器、需由專業(yè)人員按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測牢記質(zhì)

3、量的重要性，堅持質(zhì)量第一的原則（三）醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的兩重性具有經(jīng)濟事業(yè)和福利事業(yè)的兩重性4二、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則（一）遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)(p5)GLP：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范遵紀(jì)守法是醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員必須具備的起碼基本品質(zhì)，是行業(yè)職業(yè)道德的一項重要規(guī)范。具體要求：1、依法經(jīng)營藥品2、忠誠醫(yī)藥事業(yè)，立志獻(xiàn)身3、對工作嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍4、按處方配藥、謹(jǐn)慎出售（二）質(zhì)量為本，真誠守信(p6)質(zhì)量為本是醫(yī)藥職業(yè)道德規(guī)范的重要內(nèi)容，也是評價職業(yè)活動的主要依據(jù)重點是如何堅持質(zhì)量第一的觀點，如何把好質(zhì)量關(guān)醫(yī)藥質(zhì)量體現(xiàn)在

4、兩個方面：產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量（最突出為真誠守信）具體要求：1、重質(zhì)量、重服務(wù)、重信譽2、誠實勞動、合法經(jīng)營3、實事求是，不講假話5（三）急人所難，救死扶傷(p7)醫(yī)藥從業(yè)人員的職業(yè)道德特點就是防病治病，救死扶傷具體要求：1、對患者一視同仁2、把患者的利益放在首位3、要有深切的同情心4、業(yè)務(wù)熟練（四）文明經(jīng)商，服務(wù)熱情1、儀表整潔，舉止大方2、微笑迎客，主動熱情3、尊重患者，平等待人4、公平銷售，講究信譽6第二章 法律法規(guī)知識第一節(jié) 法律法規(guī)基礎(chǔ)知識一、法律的概念與特征二、法律的淵源三、法律體系四、法律效力五、違法與法律責(zé)任7第二節(jié) 藥品管理法知識(p11)一、概述1、藥品管理法 是調(diào)整藥品研制

5、、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品管理過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。2、中華人民共和國藥品管理法修訂發(fā)布實施時間舊版：通過立法 1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議公布 1984年9月20日中華人民共和國主席令第18號實施 1985年7月1日修訂版：通過修訂 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議公布 2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號實施 2001年12月1日83、實施藥品管理法的意義：（1）把我國藥品監(jiān)督管理工作納入法制化軌道，有利于加強藥品監(jiān)督管理（2）有利于保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全（3）有利于促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展（4

6、）為打擊各種違法犯罪活動提供了強有力的法律依據(jù)4、藥品管理法的立法宗旨加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。須強制性管理的原因：藥品是與人們健康和生命密切相關(guān)的特殊商品核心問題：保證藥品質(zhì)量藥品的質(zhì)量特性：安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟性立法根本目的：保護(hù)人民健康藥品管理法調(diào)整的范圍和對象范圍：中國境內(nèi)對象：從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人上述范圍和對象均必須遵守藥品管理法9二、藥品管理法及實施條例的主要內(nèi)容新版藥品管理法 10章106條。實施條例10章86條包括：總則、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理、藥品

7、管理、藥品的包裝管理、藥品價格和廣告、藥品監(jiān)督、法律責(zé)任、附則（一）我國的藥品監(jiān)督管理體制和發(fā)展藥品的方針政策1、我國的藥品監(jiān)督管理體制（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 指國家食品藥品監(jiān)督管理局，主要職責(zé)：(2)行業(yè)管理（3）藥品檢驗機構(gòu)

8、1）兩類機構(gòu) 設(shè)置的（直屬機構(gòu)）、確定的（中介機構(gòu)） 2）法定職責(zé) 承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督管理所需的檢驗 國家級一個 中國藥品生物制品檢定所；省級31個2、我國發(fā)展藥品的方針政策（1）現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥并重（2）國家保護(hù)野生藥材資料，鼓勵培育中藥材（3）鼓勵研究和創(chuàng)制新藥10（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理1、開辦法定程序（1）申請籌建：向省局提出申請，省局自收到申請日起30個工作日，決定是否同意籌建（2）申請驗收：向原審批部門提出，原審批部門自收到申請日起30個工作日，依據(jù)開辦條件驗收，合格即發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，憑證到工商部門辦理登記注冊藥品生產(chǎn)許可證有效期5年，期滿前6個月申請換證2、開辦條

9、件（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3、實施GMP（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按GMP要求組織生產(chǎn)（2）GMP認(rèn)證1）認(rèn)證機構(gòu) 省級以上藥品監(jiān)督管理部門2）認(rèn)證合格 發(fā)給GMP認(rèn)證證書3）分工 國家局 生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)省局 其他生產(chǎn)企業(yè)11（三）藥品經(jīng)營企業(yè)管理(p14)1、開辦法定程序（1）批發(fā)企業(yè)1）申請籌建：向省局提出申請，省局自收到申請日起30個工

10、作日，決定是否同意籌建2）申請驗收：向原審批部門提出，原審批部門自收到申請日起30個工作日，依據(jù)開辦條件驗收，合格即發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑證到工商部門辦理登記注冊（2）零售企業(yè)1）申請籌建：向市局或省局直接設(shè)置的縣級局提出申請，受理部門自收到申請日起30個工作日，決定是否同意籌建2）申請驗收：向原審批部門提出，原審批部門自收到申請日起15個工作日，依據(jù)開辦條件驗收，合格即發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑證到工商部門辦理登記注冊許可證事項變更應(yīng)在發(fā)生變更前30日前向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記藥品經(jīng)營許可證有效期5年，期滿前6個月申請換證2、開辦條件開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的

11、藥學(xué)技術(shù)人員；（2）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；（4）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。執(zhí)業(yè)藥師制度：統(tǒng)一考試123、實施GSP（1）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按GSP要求組織經(jīng)營（2）GSP認(rèn)證1）認(rèn)證機構(gòu) 省級藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)設(shè)立認(rèn)證檢查員庫2）認(rèn)證合格 發(fā)給GSP認(rèn)證證書4、藥品經(jīng)營應(yīng)遵守的規(guī)定（1）藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)（2）藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效

12、期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。13（3）藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（4）藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（5）藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。5、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售中藥材等藥品的規(guī)定（1）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另

13、有規(guī)定的除外。（2）交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品1415（五）藥品管理1、關(guān)于新藥研制與審批的規(guī)定（1）研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗。（2）完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。*新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品（3）藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)

14、和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。2、對新藥實行監(jiān)測期的規(guī)定3、對藥品申報中未披露試驗數(shù)據(jù)的保護(hù)的規(guī)定164、藥品實施批準(zhǔn)文號管理的規(guī)定(p17)（1）藥品批準(zhǔn)文號概念：（2）生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品，經(jīng)國家局批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號（3）生產(chǎn)企業(yè)在取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)藥品（4）藥品批準(zhǔn)文號有效期為5年，期滿前6個月再申請審批（5）格式：1）正式生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字2）試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥.1

15、75、藥品標(biāo)準(zhǔn)（1）藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)（3）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂：國家局組織，藥典委員會負(fù)責(zé)（4）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的標(biāo)定：中檢所（5）藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念：6、對新藥審評和藥品再評價的規(guī)定（1）組織機構(gòu)（2）處理程序7、采購藥品的要求企業(yè)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品（購進(jìn)渠道合法）具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)：證照齊全的藥品企業(yè)8、特殊管理藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品麻醉藥品 精神藥品（包括第一類、第二類） 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品 189、國家的幾項藥品制度（1）中藥品種保護(hù)制度1）保護(hù)范圍2）可申請一級

16、保護(hù)條件3）可申請二級保護(hù)條件4）保護(hù)期限：一級 30、20、10年，二級7年；期滿可延續(xù)，但延長期限不得超過第1次批準(zhǔn)的時間（2）國家對藥品實施分類管理制度1）劃分依據(jù)：品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑2）處方藥：3）非處方藥（OTC）：4）意義：（3）國家實行藥品儲備制度10、關(guān)于進(jìn)出口藥品的規(guī)定藥品進(jìn)口原則：國家禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品。（1）藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書（有效期5年）（2）藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督

17、管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單放行。無進(jìn)口藥品通關(guān)單的，海關(guān)不得放行（3）口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗，并依照規(guī)定收取檢驗費（4）對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院有關(guān)部門有權(quán)限制或禁止出口（5）進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證1911、藥品檢驗的規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；（2）首次在中國銷售的藥品；（3

18、）國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。此三種產(chǎn)品其質(zhì)量控制仍缺乏確切資料，發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)θ梭w健康影響較大的情況，所以必須強制檢驗，并收取檢驗費12、關(guān)于假、劣藥的認(rèn)定和論處(p19)（1）禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：1）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；3）變質(zhì)的；4）被污染的；5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；6）所標(biāo)明的適

19、應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；3）超過有效期的； 4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。2013、藥品通用名稱的規(guī)定（1）列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。（2）已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。14、對有關(guān)藥品從業(yè)人員衛(wèi)生的法律規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；?/p>

20、有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。21（六） 藥品包裝的管理(p20)1、藥品包裝材料容器的管理2、藥品的標(biāo)簽和說明書（七）藥品價格和廣告的管理1、藥品價格管理的規(guī)定2、藥品廣告管理（八）藥品監(jiān)督1、藥品監(jiān)督管理部門和人員的要求2、藥品質(zhì)量公告3、申請復(fù)驗的有關(guān)規(guī)定4、反對不正當(dāng)競爭5、國家實行不良反應(yīng)報告制度22（九）法律責(zé)任1、生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任2、生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任3、生產(chǎn)、銷售假劣藥的有關(guān)人員應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任4、知道屬于假劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任5、藥品經(jīng)營企業(yè)等未按規(guī)定實施管理規(guī)范應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任6、非法（無證）

21、渠道購進(jìn)藥品應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任7、違反本法關(guān)于許可證和藥品批準(zhǔn)證明文件的規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律8、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品購銷記錄及銷售制度應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任9、違法購銷藥品應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任10、關(guān)于民事賠償責(zé)任的規(guī)定11、關(guān)于從重處罰的情形12、關(guān)于行使行政處罰權(quán)機關(guān)的規(guī)定23（十）附則(p24)1、藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。3、藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)

22、藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。4、藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。5、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 6、藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。 24第三節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。一、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理(p25)（一）管理職責(zé)1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和質(zhì)量管理機

23、構(gòu)的職責(zé)2、質(zhì)量管理制度25（二）人員與培訓(xùn)1、關(guān)鍵崗位人員質(zhì)量控制的關(guān)鍵崗位：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人及從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員任職資格：必須具備現(xiàn)代科學(xué)管理知識及專業(yè)技術(shù)知識企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人大中型企業(yè)：主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上的技術(shù)職稱小型企業(yè)：藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上的技術(shù)職稱跨地域連鎖零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師2、職業(yè)資格證書制度3、培訓(xùn)要求定期培訓(xùn)，建檔4、健康檢查每年健康檢查：直接接觸藥品人員建立健康檔案不得從事直接接觸藥品工作人員：精神

24、病、傳染病或其他可能污染藥品疾病患者26（三）設(shè)施和設(shè)備(p26)1、企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房倉庫面積要求：按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置大型企業(yè)：不應(yīng)低于1500平方米中型企業(yè)：不應(yīng)低于1000平方米小型企業(yè)：不應(yīng)低于500平方米庫房要求：據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫冷庫溫度為210陰涼庫溫度不高于20常溫庫溫度為030各庫房相對濕度應(yīng)保持在4575之間分區(qū)：待驗庫(區(qū))合格品庫(區(qū))發(fā)貨庫(區(qū))不合格品庫(區(qū))退貨庫(區(qū))分零貨稱取專庫(區(qū))（經(jīng)營中藥飲片）標(biāo)志：各庫(區(qū))明顯標(biāo)志272、倉庫應(yīng)有的設(shè)施和設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備避光、通風(fēng)和排水的

25、設(shè)備檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備照明設(shè)備適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備毒、麻、精（一類）、放藥品專用倉庫的要求有相應(yīng)安全保衛(wèi)措施3、分裝中藥飲片要求28（四）進(jìn)貨1、進(jìn)貨程序應(yīng)編制購貨計劃，應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定出能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。程序應(yīng)包括的環(huán)節(jié)：確定供貨企業(yè)法定資格及質(zhì)量信譽審核所購入藥品合法性和質(zhì)量可靠性驗證供貨單位銷售人員合法資格首營品種應(yīng)經(jīng)審核填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)審核批準(zhǔn)經(jīng)企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)

26、行292、購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件（1）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品（2）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（3）除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)符合規(guī)定（4）包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和要求（5）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地3、建立首營企業(yè)和首營品種管理制度首營企業(yè)：審核：包括資格和質(zhì)量保證能力部門：業(yè)務(wù)部合同質(zhì)量管理機構(gòu)，必要時實地首營品種：審核：合法性及質(zhì)量情況審核，包括 藥品批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容審核合格方可經(jīng)營304、建立真實完整的購銷記錄按國家有關(guān)規(guī)定建立，記錄完整購進(jìn)記錄：注明內(nèi)容：藥品品名、劑型

27、、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期購進(jìn)記錄保存：至超過藥品有效期1年，但不得少于3年（五）驗收和檢驗質(zhì)量驗收包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查包裝、標(biāo)識主要檢查內(nèi)容：1、每件包裝有產(chǎn)品合格證2、藥品包裝標(biāo)簽和說明書內(nèi)容：共有的內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)簽或說明書還應(yīng)有的內(nèi)容：藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件313、標(biāo)識或警示說明、警示語或忠告語：特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書：有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上

28、有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識4、進(jìn)口藥品要求：包裝的標(biāo)簽及說明書：標(biāo)簽：中文注明藥品名稱、主要成分及注冊證號包裝內(nèi)有中文說明書注冊證及批準(zhǔn)文件有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品：有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件進(jìn)口藥材：有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章325、中藥材和中藥飲片：有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志中藥材：每件包裝標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位中藥飲片：每件包裝標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理中藥材和中藥飲片：包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號驗收應(yīng)做好記錄，特殊管理藥品，應(yīng)實行雙人驗

29、收制度。首營品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年（六）儲存與養(yǎng)護(hù)(p28)1、藥品按溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。并做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理記錄：每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍：應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄332、實行色標(biāo)管理統(tǒng)一色標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：黃色：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))綠色：合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))紅色：不合格藥品庫(區(qū)) 3、搬運、堆垛要求4、藥品堆垛間距要求與墻、屋頂(房梁)間距：不小于30厘米與庫房散熱器或供暖管道間距：不小于30厘米與地面間距不小于10厘米5、藥品應(yīng)按

30、批號集中堆放效期藥品堆放要求6、需分開存放的藥品7、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄34（七）出庫與運輸1、藥品出庫原則先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨2、復(fù)核（1）藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。（2）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。（3）按發(fā)貨或配送憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目核對（4）發(fā)現(xiàn)以下問題，應(yīng)停止發(fā)貨或配送，報有關(guān)部門處理：藥品包裝：內(nèi)有異常響動和液體滲漏；外包裝：出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識：模糊不清或脫落； 已超出有效期3、運輸35（八）銷售與售后服務(wù)1、對銷售人

31、員的要求（1）銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。（2）藥品銷售人員不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動（3）從事藥品銷售的人員必須符合下列條件：1）高中以上文化，并接受過相應(yīng)專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)、經(jīng)職業(yè)技能鑒定考核合格持證上崗2）在法律上無不良品行記錄（4）藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具下列證件：1）加蓋本企業(yè)公章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2）加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法人印章或簽字的企業(yè)法人委托權(quán)書原件3）藥品銷售人員身份證2、對銷售藥品的要求企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國家藥

32、品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。銷售記錄保存：至超過藥品有效期1年，但不得少于3年報告藥品不良反應(yīng)收集：按藥品不良反應(yīng)報告制度規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，收集本企業(yè)售出藥品不良反應(yīng)情況報告：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，按規(guī)定上報有關(guān)部門36二、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理（一）管理職責(zé)1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對質(zhì)量有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)2、設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)設(shè)置：藥品零售企業(yè)按企業(yè)規(guī)模和管理需要小型零售企業(yè)：可設(shè)置質(zhì)量管理人員，其職能可參照管理機構(gòu)3、企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，并應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄(1) 零售企業(yè)： 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位

33、的質(zhì)量責(zé)任；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)管理規(guī)定首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；藥品銷售及處方管理的規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定；質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；質(zhì)量信息的管理；藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。37（2）藥品零售連鎖門店質(zhì)量管理制度：除不包括購進(jìn)、儲存規(guī)定外，同藥品零售企業(yè)（二）人員與培訓(xùn)1、國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作人員，通過職業(yè)技能鑒定，取得職業(yè)資格證后上崗2、處方審核人員：執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)專業(yè)技術(shù)職稱3、質(zhì)量管理、檢驗

34、、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)人員要求經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗（三）設(shè)施和設(shè)備1、營業(yè)場所和倉庫面積要求：不低于以下標(biāo)準(zhǔn)(1)大型企業(yè)：營業(yè)場所100平方米，倉庫30平方米(2)中型企業(yè)：營業(yè)場所面積50平方米，倉庫20平方米(3)小型企業(yè)：營業(yè)場所面積40平方米，倉庫20平方米。(4)零售連鎖門店：營業(yè)場所面積40平方米企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)應(yīng)分開382、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備（四）進(jìn)貨與驗收企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品

35、有效期一年，但不得少于兩年。藥品零售連鎖門店不得獨立購進(jìn)藥品。進(jìn)貨和驗收其他要求同批發(fā)企業(yè)（五）陳列與儲存在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：391、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。2、藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。3、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4、特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。5、危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。6、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。7、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得

36、錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。8、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。9、陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。10、對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。40（六）銷售與服務(wù)(p31)銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項1、營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗、佩戴胸卡：標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱2、銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

37、、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。415、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。6、藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。7、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。8、銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并

38、做到計量準(zhǔn)確。9、在營業(yè)店內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家規(guī)定。10、企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。42三、藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)的概念：藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人。1、機構(gòu)組成總部、配送中心、若干門店總部（管理核心）：采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓(xùn)。質(zhì)量管理人員及機構(gòu)：符合同規(guī)模批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配送中心（物流機構(gòu)）：應(yīng)具備的職能：進(jìn)貨、驗收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運輸、送貨質(zhì)量管理人員、機構(gòu)及設(shè)施設(shè)備：符合同規(guī)模批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配送權(quán)限：只準(zhǔn)向本企業(yè)門店配送，不得批零（3） 門店條件

39、：職責(zé)：日常零售業(yè)務(wù)（按總部制度、要求）質(zhì)量管理人員：符合同規(guī)模藥店標(biāo)準(zhǔn)采購權(quán)限：不得自行采購2、開辦程序：3、跨地域開辦零售連鎖門店通過GSP企業(yè)方可跨地域開辦分部或門店跨地域連鎖企業(yè)分部構(gòu)成：配送中心、若干門店可以跨地域設(shè)門店的情形：配送中心可跨地域配送跨地域連鎖企業(yè)開辦審批權(quán)限：嚴(yán)格掌握開辦條件：（1）不放寬、不卡克；（2）15日內(nèi)完成審查并上報43第四節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量法知識銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)1、對銷售者的要求銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。銷售者應(yīng)當(dāng)采取措拖，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。銷售者不得銷售失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。銷售者銷售的產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合本法第十五條的

40、規(guī)定。銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。銷售者不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。銷售者銷售產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。44第三章 藥學(xué)信息服務(wù)與計算機應(yīng)用基礎(chǔ)藥學(xué)信息包括：新藥研究信息、藥品生產(chǎn)信息、市場、臨床用藥信息、藥品質(zhì)量信息、藥事管理信息、藥學(xué)教育信息及藥學(xué)領(lǐng)域各學(xué)科信息。一、咨詢服務(wù)二、信息傳播1、信息傳播的特點2、醫(yī)院、藥房公共部位的宣傳櫥窗、黑板報或張?zhí)刑?，傳播藥物信?、編寫傳單式的藥物使用指南，隨藥附送病人：應(yīng)通俗易懂4、參與配合社會反毒工作，印制小冊子和傳單，宣傳藥物濫用的危害45第二節(jié) 計

41、算機系統(tǒng)組成第三節(jié) Windows（窗口、視窗）基本知識第四節(jié) 辦公自動化軟件的應(yīng)用第五節(jié) 網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)第四章 醫(yī)藥商業(yè)基本知識一、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的概念(p49)指專門從事醫(yī)藥商品經(jīng)營（或買賣）的經(jīng)濟組織，即通過醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營活動將醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品送到消費者手中，以滿足消費者對醫(yī)藥商品需求。二、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的種類（一）按企業(yè)的經(jīng)濟性質(zhì)分類1、全民所有制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)2、集體所有制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)3、私營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)4、混合所有制醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)46二、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營特點1、醫(yī)藥商業(yè)是特殊商品，具有專用性強、時效性強、質(zhì)量要求高、質(zhì)量鑒定難特點。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經(jīng)營時，須持有藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照2、醫(yī)藥批發(fā)

42、企業(yè)產(chǎn)銷關(guān)系密切、供應(yīng)關(guān)系固定3、醫(yī)藥商品需要價格彈性較小，同時需有一定儲備量4、醫(yī)藥商品經(jīng)營技術(shù)性強，負(fù)責(zé)心高5、銷售量易受自然氣候、災(zāi)情、疫性所影響6、須樹立質(zhì)量第一的觀點，嚴(yán)禁銷售偽劣假冒醫(yī)藥商品第三節(jié) 醫(yī)藥商品銷售方式（各自的優(yōu)點，特點）P50一、上門服務(wù)二、會議銷售三、展覽銷售47第五章 藥學(xué)基礎(chǔ)知識第一節(jié) 概述P52一、藥品的概念（不要）二、藥物商品學(xué)的學(xué)習(xí)內(nèi)容和任務(wù)（不要）三、與藥物這有關(guān)的術(shù)語（不要）四、藥物的分類（一）按藥品的來源分類1、動物性藥2、植物性藥3、礦物藥4、抗生素5、生物制品6、人工合成藥48（二）按藥物劑型分類藥物制劑：為了便于使用和貯藏，藥物經(jīng)過加工制成一定

43、的形式而其有效化學(xué)成分不發(fā)生變化的制品。劑型：藥物制劑的形式這樣分類能在一定程度上反映出藥品的外觀形態(tài)、給藥途徑、制備方法及儲存養(yǎng)護(hù)要求等如片劑、注射劑、膠囊劑.等（三）按處方藥品與非處方藥品分類分為處方藥和非處方藥49第二節(jié) 藥物的作用P54藥物的作用是指藥物與生物體想到作用后呈現(xiàn)的效應(yīng)。藥物引起效應(yīng)必經(jīng)的三個過程：（1）藥劑學(xué)過程：從給藥到藥物入溶，使藥物處于可吸收狀態(tài)（2）藥動學(xué)過程：藥物經(jīng)吸收、分布、代謝和排泄，使藥物在血漿內(nèi)產(chǎn)生一定濃度，而有可能達(dá)到作用部位產(chǎn)生作用（3）藥效學(xué)過程：藥物以一定有效濃度進(jìn)入作用部位，并與機體某種成分相互作用，引起藥物效應(yīng)50一、藥物的基本作用藥物作用又

44、稱藥物效應(yīng)，指機體在藥物的影響下產(chǎn)生的機能活動和形態(tài)的改變。（一）調(diào)節(jié)功能1、興奮作用和抑制作用（藥物效應(yīng)的基本表現(xiàn)）1）興奮(Stimulation): 機體原有功能的增 強，如腎上腺素可使血壓升高；2)抑制(Inhibition): 機體原有功能的減弱，如胰島素使血糖下降。2、興奮作用和抑制作用在一定條件下可以互相轉(zhuǎn)化3、同一藥物作用于不同器官可引起性質(zhì)相反的作用（二）抑制或殺滅病原體化療藥物通過各種途徑，抑制其生長繁殖或殺滅病原體，達(dá)到排除病原體的目的。如抗生素抗感染（三）補償體內(nèi)必需物質(zhì)機體缺乏必需物質(zhì)會引起相應(yīng)的疾病補鐵、補鈣、補維生素等51二、藥物作用的的類型P54（一）選擇作用和

45、普遍作用選擇作用：藥物對機體某些組織、器官或病原體有明顯作用，而對另一些不起作用或作用很弱選擇作用是相對的，它受給藥劑量和途徑等多種因素的影響。如尼可剎米，硫酸鎂（二）局部作用和吸收作用局部作用：藥物未經(jīng)吸收入血液前出現(xiàn)的作用吸收作用：藥物在吸收入血液循環(huán)之后出現(xiàn)的作用（三）治療作用（1）治療作用 治療作用：藥物治療疾病的作用。1) 對因治療（治本） 用藥目的在于消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病，如抗生素2) 對癥治療（治標(biāo)） 用藥目的在于改善癥狀，減輕患者痛苦，如阿斯匹林（四）不良反應(yīng) 不符合用藥目的并給病人帶來痛苦與危害的反應(yīng)。1、副作用: 藥物在治療劑量出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的作用。對于病人可

46、能帶來不舒適或痛苦，一般較輕微，多半是可以恢復(fù)的功能性變化。副作用和治療作用有時可以互相轉(zhuǎn)化（如阿托品）2、毒性反應(yīng): 用量過大或用藥時間過久引起的一種病理性變化。3、過敏反應(yīng): 機體接受藥物后所發(fā)生的免疫病理反應(yīng)，即變態(tài)反應(yīng)。 一般與劑量無關(guān)。4、繼發(fā)反應(yīng): 在藥物治療作用之后的一種繼發(fā)的不良后果，如二重感染52三、藥物作用機理1、受體：指位于細(xì)胞膜或細(xì)胞內(nèi)的一種蛋白質(zhì)，能與體內(nèi)活性物質(zhì)或藥物發(fā)生特異結(jié)合，從而引起某種生理效應(yīng)。2、藥物之所以能夠發(fā)生作用，大多數(shù)是由于與機體效應(yīng)器的某一作用部位（受體）相結(jié)合。3、受體種類：腎上腺素受體、膽堿受體、5-羥色胺受體、多巴胺受體等4、藥物與受體結(jié)合

47、的強度（1）與藥物和受體的親和力及藥物的內(nèi)在活性有關(guān)。（2）親和力：藥物與受體結(jié)合的能力（3）內(nèi)在活性：藥物與受體結(jié)合形成復(fù)合物時藥物發(fā)生效應(yīng)的能力（4）興奮劑（激動劑）：藥物與相應(yīng)受體的親和力大，有明顯的內(nèi)在活性，能引起興奮效應(yīng)（5）阻斷劑（拮抗劑）：藥物與相應(yīng)受體的親和力大卻沒有內(nèi)在活性，不引起興奮效應(yīng)，且還競爭性地阻斷興奮劑的作用。（6）其他作用機理53第三節(jié) 藥物的體內(nèi)過程P55藥物的體內(nèi)過程（藥代動力學(xué)）：藥物從給藥部位被吸收進(jìn)血液循環(huán)-全身組織或體液-代謝排泄（消除）包括：吸收、分布、代謝、排泄研究藥動學(xué)，掌握血藥濃度隨時間變化的規(guī)律，對于正確估價藥物的治療作用和毒性反應(yīng)，確定和調(diào)

48、整藥物劑量，合理用藥，具有重大意義。一、吸收1、吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程2、除了直接注入血管的藥劑外，大多數(shù)藥數(shù)通過粘膜中毛細(xì)血管的細(xì)胞膜，再進(jìn)入血管，這就是吸收。3、第一關(guān)卡效應(yīng)（首過效應(yīng)）：某些口服藥物吸收過程中，經(jīng)肝臟代謝后進(jìn)入體循環(huán)的有效藥量減少的現(xiàn)象。主要經(jīng)肝代謝的藥物，不宜采用口服方式給藥，如硝酸甘油，常采用舌下給藥。4、舌下含化、經(jīng)肛灌腸和栓劑，不經(jīng)肝門靜脈而直接進(jìn)入血液循環(huán)。5、吸入給藥，由于肺泡上皮表面積大，吸收揮發(fā)性藥物和氣體非常迅速6、皮下、肌注給藥只通過毛細(xì)血管壁進(jìn)入血液循環(huán)54二、分布藥物吸收入血后，隨血液循環(huán)分布到全身各組織中去，但分布是不均勻的。靶器

49、官部位的藥物濃度可決定藥物作用的強度（一）藥物的理化特點（二）藥物與組織的親和力（三）藥物與血漿蛋白結(jié)合能力（四）局部血流（五）體內(nèi)屏障1、血腦屏障：血-腦之間有一種選擇性阻止某些物質(zhì)由血液入腦的屏障。2、胎盤屏障：將母體與胎兒血液隔開的一種屏障。三、生物轉(zhuǎn)化1、生物轉(zhuǎn)化（代謝）：藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變2、生物轉(zhuǎn)化主要方式：氧化、還原、水解和結(jié)合3、大多數(shù)藥物經(jīng)過代謝，其作用減弱或消失；少數(shù)藥物經(jīng)過代謝才能發(fā)揮作用（即活化）4、肝藥酶系（1）代謝主要酶系：肝藥酶系（2）肝藥酶誘導(dǎo)藥：能誘導(dǎo)提高肝藥酶活性，促進(jìn)自身或其他藥物代謝，從而減弱自身或其他藥物的藥效的藥物。如苯巴比妥（3）肝藥酶抑

50、制藥：能抑制肝藥酶活性，減慢某些藥物代謝，從而增強某些藥物的藥效（作用或毒性）的藥物。如氯霉素、異煙肼四、排泄1、途徑：主要途徑：腎臟其他途徑：肺、膽汁、乳腺、汗腺及唾液腺肝腸循環(huán)：2、排泄影響因素（1）藥物水溶性影響排泄水溶性藥物比非水溶性藥物排泄快，揮發(fā)性藥物比不揮發(fā)性藥物排泄快（2）排泄器官功能影響排泄（3）尿的酸堿性影響排泄3、消除藥物的排泄、轉(zhuǎn)化失效稱為消除。藥物消除的快慢用半衰期或半壽期表示半衰期：指血漿藥物濃度從最高值下降一半所需要的時間。-臨床用藥可根據(jù)半衰期長短決定給藥次數(shù)。55第四節(jié) 影響藥物作用的因素一、藥物方面的因素:P57（一）藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)（二）藥物的劑量

51、（三）藥物的劑型（四）藥物的用法（五）聯(lián)合用藥二、病人的生理因素（一）年齡與體重（二）性別（三）個體差異（四）病理狀態(tài)（五）精神狀態(tài)三、病原微生物的抗藥性第五節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)、批號與有效期56第六章 藥劑學(xué)第一節(jié) 概述一、藥劑學(xué)的性質(zhì)二、藥劑學(xué)常用術(shù)語三、藥物制劑的分類1、按形態(tài)分類2、按分散系統(tǒng)分類（1）溶液劑 （2）膠體溶液劑 （3）乳劑 （4）混懸劑（5）氣體分散型 （6）固體分散型3、按給藥途徑和方法分類（1）經(jīng)胃腸道給藥的劑型（2）不經(jīng)胃腸道給藥的劑型第二節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié) 處方1、法定處方2、協(xié)定處方3、醫(yī)師處方4、單方、驗方 57第四節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

52、（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP）第五節(jié) 藥物制劑的穩(wěn)定性一、藥物制劑穩(wěn)定性的意義和分類二、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法（一）處方因素對穩(wěn)定性的影響（二）外界因素對穩(wěn)定性的影響（三）藥物制劑穩(wěn)定化方法及措施58第七章 安全知識P67第一節(jié) 防火防爆等消防知識消防工作應(yīng)貫徹“以防為主，防消結(jié)合”的方針滅火劑:1、水水是最廣泛的滅火劑。首先，水能迅速冷卻物體。其次，能隔絕空氣，使燃燒窒息。當(dāng)水噴到燃燒物上后，一部分水汽化成水蒸氣，降低燃燒區(qū)內(nèi)的氧含量。水是既經(jīng)濟又實惠的滅火劑，但水不能撲救下列物質(zhì)和設(shè)備的火災(zāi)：（1）比水輕的（如石油、汽油、苯等）能浮在水

53、面上的可燃液體。（2）遇水能發(fā)生燃燒和爆炸的化學(xué)危險品，如金屬鈉、鉀、鋁粉、電石。（3）熔化的鐵水、鋼水、灼熱的金屬和礦渣等。（4）高壓電器設(shè)備。（5）精密儀器設(shè)備和貴重文件檔案。2、化學(xué)泡沫做滅火器應(yīng)用的化學(xué)泡沫是酸性物質(zhì)（硫酸鋁）和堿性物質(zhì)（碳酸氫鈉）及泡沫穩(wěn)定劑相互作用而形成的膜狀氣泡群。泡沫是撲救易燃和可燃液體的最經(jīng)濟、最有效的滅火劑?；瘜W(xué)泡沫不能撲救忌水物質(zhì)和帶電物體的火災(zāi)。泡沫不可與干粉聯(lián)合使用，因為干粉可迅速破壞泡沫覆蓋層3、二氧化碳（1）二氧化碳是無色無味的惰性氣體,具有不燃燒,也不助燃,比空氣重的特性。（2）把二氧化碳?xì)怏w經(jīng)高壓灌裝在瓶內(nèi)即是二氧化碳滅火機。使用時打開閥門,氣

54、體噴出呈雪花狀,并迅速氣化達(dá)到滅火的目的（3）其特點是,不導(dǎo)電,不留污跡。適用于撲救電氣設(shè)備、精密儀器、檔案資料等，以及不大的油類、氣體和一些不能用水撲救的物質(zhì)的火災(zāi)。不能撲救與二氧化碳發(fā)生反應(yīng)的金屬鈉、鎂、鋁等物質(zhì)的火災(zāi)。（4）在室內(nèi)用其滅火，當(dāng)含量達(dá)到5%時，人的呼吸會感到困難。滅火時人要站在上風(fēng)向，手不要握住噴筒木柄，以免凍傷。4、干粉（1）干粉滅火劑的主要成份是碳酸氫鈉等鹽類物質(zhì)，并摻入一些潤滑劑和防潮劑。（2）干粉具有滅火速度快，毒性低，可以長期保存等優(yōu)點。且成本相對較低,是一種應(yīng)用最廣的滅火劑。（3）適用于撲救易燃液體、可燃?xì)怏w和電氣火災(zāi)，以及不宜用水撲救的火災(zāi)。（4）有粉塵爆炸危

55、險的場所不宜使用干粉滅火機滅火，以防止把沉積的粉塵吹揚。也不宜用于精密儀器。59第二節(jié) 安全用電知識二、發(fā)生觸電時現(xiàn)場急救方法1、迅速解脫電源（1）發(fā)生觸電事故時，切不可驚慌失措，束手無策，首先要馬上切斷電源。（2）當(dāng)有電的電線觸及人體引起觸時，可用絕緣的物體（如木棒、竹桿、手套等）將電線移掉高血壓急救方法，使病人脫離電源。必要時可用絕緣工具（如帶有絕緣柄的電工鉗、木柄斧頭以及鋤頭等）切斷電源。（3）脫離電源后，人體的肌肉不再受到電流的刺激，會立即放松，病人可自行摔倒，要有相應(yīng)的保護(hù)措施。2、進(jìn)行檢查（1）將脫離電源后的病人迅速移至比較通風(fēng)干燥的地方，使其仰臥，將上衣與褲帶放松。（2）用一些簡

56、單有效的方法，判斷一下是否假死及假死的類型。觀察一下有否呼吸存在，摸一摸頸部的動脈和腹股溝處的股動脈，有沒有搏動，看一看瞳孔是否擴大。3、處理方法：經(jīng)過簡單診斷后的病人，一般可按下述情況分別處理：（1）病人神志清醒，但感乏力、頭昏、心悸、出冷汗，甚至有惡心或嘔吐。此類病人應(yīng)就地安靜休息，減輕心臟負(fù)擔(dān)，加快恢復(fù)；情況嚴(yán)重時，小心送往醫(yī)療部門，請醫(yī)護(hù)人員檢查治療。（2）病人呼吸、心跳尚在，但神志昏迷。此時應(yīng)將病心梗急救方法人仰臥，周圍的空氣要流通，并注意保暖。除了要嚴(yán)密地觀察外，還要作好人工呼吸和心臟擠壓的準(zhǔn)備工作，并立即通知醫(yī)療部門或用擔(dān)架將病人送往醫(yī)院。在去醫(yī)院的途中，要注意觀察病人是否突然出

57、現(xiàn)假死現(xiàn)象，如有假死，應(yīng)立即搶救。（3）如經(jīng)檢查后，病人處于假死狀態(tài)，則應(yīng)立即針對不同類型的“假死”進(jìn)行對癥處理。心跳停止的，則用體外人工心臟擠壓法來維持血液循環(huán)；如呼吸停止，則用口對口的人工呼吸法來維持氣體交換。呼吸、心跳全部停止時，則需同時進(jìn)行體外心臟擠壓法和口對口人工呼吸法，同時向醫(yī)院告急求救。60第二篇 初級醫(yī)藥商品營業(yè)員工作要求第一章 醫(yī)藥商業(yè)基本知識第一節(jié) 醫(yī)藥商品銷售一、售前服務(wù)售前服務(wù)是指醫(yī)藥商品銷售行為尚未發(fā)生前的服務(wù)服務(wù)內(nèi)容：為要貨單位提供信息、介紹情況、提供方便條件，為他們選購適銷對路的商品做好各項準(zhǔn)備工作二、售中服務(wù)P74售中服務(wù)指在醫(yī)藥商品買賣過程中為消費者、客戶提供

58、的服務(wù)是“三售”服務(wù)的中心環(huán)節(jié)1、正確執(zhí)行政策，合理組織供應(yīng)2、認(rèn)真簽訂合同，嚴(yán)格執(zhí)行合同3、熱情接待購貨方代表，從各方面予以關(guān)心照顧三、售后服務(wù)指商品發(fā)運、貨物結(jié)算后的服務(wù)。其體現(xiàn)了對銷售出去的醫(yī)藥商品負(fù)責(zé)到底的精神，消除對方進(jìn)貨顧慮，提高其進(jìn)貨的積極性（一）做好清查理賠（二）協(xié)助調(diào)劑庫存（三）介紹商品知識61第二節(jié) 醫(yī)藥商品保管一、商品養(yǎng)護(hù)指商品在儲存過程中所進(jìn)行的保養(yǎng)和維修工作。養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹“以防為主、防治結(jié)合”的方針（一）影響藥品儲存的因素1、內(nèi)在因素：藥品物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)2、外界因素：日光、空氣、濕度、溫度、時間及微生物等（二）商品養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品性質(zhì)特點進(jìn)行養(yǎng)護(hù)1、需避光的藥品

59、：可放在陰涼干燥處，用黑布或黑紙將門窗擋上，以避光，不常用的要存放于嚴(yán)密的藥箱內(nèi)2、受潮易變質(zhì)的藥品：要控制庫內(nèi)相對濕度在70%左右。陰雨季節(jié)在庫內(nèi)可鋪用吸潮劑，晴天開門窗，使為內(nèi)通風(fēng)干燥，也可用排風(fēng)扇或通風(fēng)器62（三）商品在庫檢查P751、檢查商品儲存位置是否合理2、檢查庫存商品的儲存條件是否符合要求，配合保管人員進(jìn)行倉間溫濕度管理，及時調(diào)整庫存條件3、對庫存商品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查，循環(huán)抽查的周期一般為一個季度，易變商品要縮短抽查周期4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出處理意見和改進(jìn)養(yǎng)護(hù)措施。配合保管人員對某些有問題的商品進(jìn)行必要的整理5、根據(jù)季節(jié)氣候變化，擬定商品檢查計劃和商品養(yǎng)護(hù)工作計劃，列出

60、重點養(yǎng)護(hù)的品種并予以實施。6、建立商品養(yǎng)護(hù)檔案。63二、商品出庫商品出庫指商品出庫時，所進(jìn)行的驗證、備貨、復(fù)核和點交工作要求：1、必須有柜臺領(lǐng)貨單2、出庫的商品，要貫徹先產(chǎn)先出、后產(chǎn)后出、易壞或近失效期先出的原則3、交付的品種、規(guī)格、數(shù)量要正確，復(fù)核要仔細(xì)，單貨要同行，商品包裝要完整，標(biāo)記要正確、清楚，手續(xù)要簡便有效，發(fā)貨要及時迅速4、須做好出庫前準(zhǔn)備工作三、商品盤點指營業(yè)員對商品銷售金額的核算，商品實物的清點。盤點意義：保證帳、貨相符，消除差錯作用：1、掌握各種商品的實存數(shù)量，搞好商品排放，為組織貨源可靠依據(jù)2、可發(fā)現(xiàn)庫存結(jié)構(gòu)是否合理，找出經(jīng)營管理方面的問題第三節(jié) 醫(yī)藥零售企業(yè)銷售P7664