潛在的失效模式及后果分析（FMEA）

1、.：.；潛在的失效方式及后果分析FMEA概論1.1什么是FMEA? 潛在的失效方式及后果分析英文：Potential Failure Mode and Effects Analysis.簡稱 FMEA。是在產品過程效力等的謀劃設計階段，對構成產品的各子系統(tǒng)，零部件，對構成過程，效力的各個程序逐一進展分析，找出潛在的失效方式，分析其能夠的后果，評價其風險，從而預先采取措施，減少失效方式的嚴重程度，降低其能夠發(fā)生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客稱心的系統(tǒng)化活動。FMEA是一種系統(tǒng)化的任務技術和方式化的思索方式。FMEA就是及早地指出根據閱歷判別出的弱點和能夠產生的缺陷，及其呵斥的后果和風

2、險，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是一個使問題系統(tǒng)地得到合理化處理的工具，實踐上也是目前全世界行之有效的預防手段，實施FMEA就是根據閱歷和籠統(tǒng)思想來確定缺陷，在研討過程中系統(tǒng)地剔除這些缺陷的任務方法，它可劃分為三個方面：SFMEA系統(tǒng)FMEADFMEA設計FMEAPFMEA過程FMEA1.2 FMEA的歷史世界上初次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀60年代中期美國的航天工業(yè)。進入70年代，美國的海軍和國防部相繼運用推行這項技術，并制定了有關的規(guī)范。70年代后期，FMEA被美國汽車工業(yè)界所援用，作為設計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司結合編寫了FMEA手冊，并正式出

3、版作為QS9000質量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學會SAE發(fā)布了SAE J1739潛在失效方式及后果分析規(guī)范。FMEA還被廣泛運用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。1.3 為什么要進展FMEA?工程中大量的現實證明，由于謀劃設計階段忽略，分析缺乏，措施不夠，以致呵斥產品過程效力等投入運轉時嚴重程度不同的失效，給顧客帶來損失，甚至產生諸如“挑戰(zhàn)者號航天飛機爆炸的慘痛事故。因此，事先花必要的時間對產品過程進展充分的潛在失效方式與后果分析，可以大大減少事后產生失效而帶來的風險與損失。FMEA有助于對設計中問題的早期發(fā)現，從而防

4、止和減少晚期修正帶來的損失，使開發(fā)的本錢下降。產品設計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期思索，利于實施同步工程技術。FMEA有助于采用更有利的設計控制方法，為制定實驗方案，質量控制方案提供正確的、恰當的根據。由多方面人員組成的小組所進展的FMEA可以發(fā)揚集體的閱歷與智慧，使設計表現出組織的最正確程度，提供了一個公開討論的時機。FMEA是一個組織的閱歷積累，為以后的設計開發(fā)工程提供了珍貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結果也是用來制定質量控制方案。FMEA給出的失效方式的風險評價順序，提供改良設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導資源去處理需求優(yōu)先處理的問題。FMEA的文件化，

5、使它成為重要設計文件之一，并成為設計評審的重要內容。因此，FMEA已成為現代質量謀劃的重要工具，而被廣泛運用。1.4 由誰來做FMEA?FMEA既然是設計任務的一部分，自然應該由擔任設計的工程師或工程師小組擔任。但要完成好FMEA任務，非常關鍵的是要發(fā)揚集體的智慧。因此，FMEA的勝利必需依托小組的共同努力。必需組成一個包括設計、制造、裝配、售后效力、質量及可靠性等方面的專家小組。與設計有關的上游如下一個相關系統(tǒng)的設計師的部門也將被吸收參與小組的任務。1.5 什么時候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開場愈好。普通來說，在一個設計概念構成，設計方案初步確定時應該開場FMEA

6、初稿的編制。隨著設計活動的展開，在設計的各個重要階段，對FMEA的初稿進展評審，不斷進展修正。FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計義務完成如設計圖樣完成，過程設計文件完成之時完成FMEA任務。FMEA是一個動態(tài)文件，在整個產品壽命周期內，根據反響信息，在進展設計修正時對FMEA進展重新評審和修正。要留意，任何為改良系統(tǒng)某一問題而進展的設計修正活動，都要謹慎地評審它對系統(tǒng)，對相關的部分的影響。因此對相關的FMEADFMEA，PFMEA等都要進展重新評審，并做必要的修正。1.6 失效鏈一個潛在的失效事件的發(fā)生，假設沒有采取或來不及采取或現實上不能夠采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關系統(tǒng)產生鏈瑣

7、失效事件，我們稱之為“失效鏈。不平道路引起的振動與車體改動水箱支架斷裂 根源方式水箱后傾環(huán)境條件水箱與風扇碰撞產生異響水箱冷卻水管被風扇括傷 伴生方式 中間方式 水箱中冷卻液走漏發(fā)動機氣缸損壞 冷卻系過熱 汽車停駛 最終方式 最終方式可以看出：水箱支架強度缺乏而呵斥的支架斷裂是這個失效鏈的根源。道路不平引起的車體振動與改動是引起支架斷裂的環(huán)境條件，但不能視為失效的內在緣由。由于汽車在不平道路上行駛是正常的輸入條件。失效鏈中，上一個失效方式是下一個失效方式的原因，下一個失效方式是上一個失效方式的后果。在沒有任何措施情況下，失效將開展到最終的方式。最有效的措施是不讓支架斷裂這一根源方式發(fā)生。在失效

8、鏈中任何環(huán)節(jié)采取“切斷措施，如在水箱與發(fā)動機假設風扇安裝在發(fā)動機上之間添加撐桿，保證風扇不與水箱碰撞，可以防止失效鏈的開展。但這種措施能否合理要仔細評審。失效鏈的開展經常會有分支，有時分支的鏈也會產生更加嚴重的后果失效方式。以上這些概念對進展FMEA活動時，將非常有協助 。1.7 顧客的廣義概念 在FMEA中，多處要涉及“顧客的概念。廣義的“顧客。包括：最終顧客：產品效力的運用者。直接顧客：下一道工序或用戶。中間顧客：下游工序或用戶。其他凡是產品效力受害或受損害者均在廣義顧客概念之中。1.8 DFMEA與PFMEA的聯絡 DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有嚴密的聯絡，有以下幾點需求留意

9、：產品設計部門的下一道工序是過程設計，產品設計應充分思索可制造與可裝配性問題，由于產品設計中沒有適當思索制造中技術與操作者膂力的限制，能夠呵斥過程失效方式的發(fā)生。產品設計FMEA不能依托過程檢測作為控制措施。PFMEA應將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標明的特殊特性也必需在PFMEA中作為重點分析的內容。產品設計FMEADFMEA2.1 DFMEA的預備任務建立小組。必需的資料，例如：經由質量功能展開QFD而得到的設計要求；產品可靠性和質量目的；產品的運用環(huán)境；以往類似產品的失效分析FMA資料；以往類似產品的DFMEA資料；初始工程規(guī)范；初始特殊特性明細表。開 關開 關C2燈泡總成D

10、燈罩A 3電池B 4 1 4彈簧F-極板E+ 5 5零 件 銜接方法A.燈罩 1.不銜接(滑動配合)B.電池(2節(jié)電池) 2.鉚接C.開/關 開關 3.螺紋銜接D.燈泡總成 4.卡扣裝接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的邏輯框圖。它標明信息、能量、力、流體等的流程。明確該系統(tǒng)的輸入、過程及輸出。表示系統(tǒng)內零部件的聯接和關系。附錄1是QS9000中引薦的DFMEA表格。本教材以該表格為根底，詳細引見DFMEA的詳細運用。在進展DFMEA之前，填寫好該表格表頭的各項內容，它們是：FMEA編號系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的稱號及編號設計責任部門，包括供方稱號編制者姓名、部門、等年

11、型車型該系統(tǒng)零部件運用的年型車型關鍵日期預定FMEA完成的日期，不應超越設計圖樣完成日期 FMEA日期初稿日期與最新修訂日期 小組成員組長、成員的姓名、單位、等2.2 系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件的功能傳統(tǒng)的產品可靠性的定義指出：可靠性是指產品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內完成規(guī)定功能的才干。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。因此FMEA，必需從搞清功能開場。所謂功能，通俗地說，就是：設計這個系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件做什么？也就是根據顧客需求，經過QFD明確的設計要求?；蛘哒f為滿足設計意圖，該“產品的詳細的要求是什么？一個零部件或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)的功能往往是多項的。這種情況下，必需把一切的功能全部列出，不能脫漏。例如一個變

12、速箱功能應包括：汽車起步時輸出的扭矩，汽車行駛過程中，經過合理的速比滿足整個行駛速度范圍內的扭矩輸出，倒車時，改動傳動方向，發(fā)動機制動形狀下，傳送相反方向的扭矩，提供方便溫馨的變速操作，空檔，卡車變速箱有的還要有功率輸出功能。給出完成這些功能的重要的環(huán)境條件，如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質等。如變速箱的光滑系統(tǒng)的正常任務與環(huán)境溫度有重要關系。給出設計要求的壽命。以上這些要求都應盡能夠給出可度量的即定量的的要求。如各檔速比，傳送的扭矩、功率、任務溫度，等等。除滿足最終顧客的要求而確定的功能外，還要思索滿足直接顧客和中間顧客的要求。其中可制造性和裝配性的要求尤為重要。一個產品在產生

13、滿足顧客期望的功能的同時，有時還會產生顧客非期望的功能。這些非期望功能經常與平安及政府法規(guī)的符合性相關。諸如噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源耗費、資料回收再循環(huán)等。如變速箱的噪聲、光滑油走漏的要求也應明確列入功能要求中。許多產品對維修性、效力和后勤保證性還有重要的要求，也應列入功能工程之中。2.3 潛在失效方式所謂失效，就是喪失功能。而失效方式，就是失效表現的方式。這里，我們說的是“潛在的，意思是，這些失效能夠發(fā)生，但不一定發(fā)生。廣義的說，失效方式有兩大類型。I型失效方式，指的是不能完成規(guī)定的功能。這類失效的典型方式，可舉例如下：突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、

14、擊穿、走漏、松脫，等等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。II型失效方式，指的是產生了有害的非期望功能。典型的這類失效方式有：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放、等等。當出現這類失效時，要前往功能描畫部分，看能否已有限制要求，假設沒有，能否應加以補充。在描畫失效方式時，要留意運用普遍運用的術語，防止運用地方性、行業(yè)性哩語。 潛在失效后果 潛在的失效后果，是指失效方式能夠帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不稱心，和不符平安和政府的法規(guī)。 失效后果的分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。失效后果可以從以

15、下幾方面思索：對完成規(guī)定功能的影響；對上一級系統(tǒng)完勝利能的影響；對系統(tǒng)內其他零件的影響；對顧客稱心的影響；對平安和政府法規(guī)符合性的影響；對整車系統(tǒng)的影響。舉例來說，發(fā)動機進氣閥閥座燒蝕這一失效方式，其直接后果是呵斥氣閥密封不嚴；其中間后果是呵斥緊縮壓力下降，熄滅情況惡化；最終后果是發(fā)動機功率下降，燃油耗費添加，排氣有害物添加，引起顧客不滿，甚至不符合政府法規(guī)。2.5 后果嚴重性評價嚴重度S為了對失效方式的后果之嚴重程度進展評價，把對后果的定性描畫作成某種數量化的評價，以便于工程中的交流，從而產生了對嚴重程度進展打分的方法。習慣的打分方法是，分數愈高，后果愈嚴重。曾經采用過的有3分制，5分制，1

16、0分制等。QS9000手冊采用的是10分制。后果評定準那么：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效方式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車平安或違反了政府的有關法規(guī)。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效方式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車平安或違反了政府的有關法規(guī)。9很高車輛或系統(tǒng)不能運轉，喪失根本功能。8高車輛或系統(tǒng)能運轉，但性能下降，顧客不稱心。7中等車輛或系統(tǒng)能運轉，但溫馨性或方便性工程性能下降，顧客覺得有些不溫馨。5低車輛或系統(tǒng)能運轉，但溫馨性或方便性部件不能任務，顧客覺得不溫馨。5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求，大多數顧客發(fā)

17、現有缺陷。3細微配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求，有一半顧客發(fā)現有缺陷。3很細微配合、外觀或尖響、卡嗒響等工程不符合要求，但很少有顧客發(fā)現有缺陷。2無無影響。12.6 失效方式重要程度等在QS9000中，突出了對產品過程特殊特性的留意。所謂特殊特性是指：顯著影響平安和政府法規(guī)符合性的特性；顯著影響顧客稱心的特性。在FMEA中，要突出對特殊特性的關注。因此，專門設置一個欄目，用以標志所分析的失效方式能否屬于特殊特性，并且運用顧客規(guī)定的符號進展標注。如：平安和或政府法規(guī)定符合性特性克萊斯勒公司 Safety Item 符號S與盾形福特公司 Critical Characteristic 符

18、號通用公司 Safety/Compliance Key Product Characteristic 符號SC或重要性能、配合或外觀特性克萊斯勒公司 Critical Characteristic 符號或DCritical Verification 符號或P福特公司 Significant Characteristic通用 Fit/Function Key Product Characteristic 符號或FF特殊特性普通由特殊特性初始明細表給出。同時，FMEA也是發(fā)現潛在特殊特性的工具之一。當嚴重度8時，應確以為特殊特性，當嚴重度為58，而頻度3頻度的含義下面將表達時，可確以為重要特性。

19、潛在的失效原因機理研討失效能夠的緣由與機理，是為了可以正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少基發(fā)生的能夠性。在DFMEA中，我們所要研討的失效緣由與機理，是指引起失效方式的能夠的設計薄弱點。留意，不要把產品的任務環(huán)境如道路產生的振動、沖擊、氣溫的變化、濕度、粉塵、電磁干擾等作為我們的分析目的。任務環(huán)境是呵斥失效的重要外因，但它是客觀存在的，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內因。呵斥一種失效方式的潛在的緣由或機理有時是多種的。這時，我們要把它們一一分別列出。緣由機理的評價可以包括以下兩個方面：與制造、裝配無關的緣由，亦即，當制造與裝配符合技術規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效。分析潛在失效緣由機

20、理可以采用以下途徑：現有的類似產品的FMA資料，運用失效鏈，找出直接緣由，中間緣由和最終緣由，運用“五個為什么？根據閱歷連問“五個為什么？，普通都有能夠找到根源緣由。例如：門鎖扣不上，為什么？鎖舌與鎖座錯位。為什么？車門下沉。為什么？門鉸鏈變位。為什么？固定門鉸鏈的框架變形。為什么？框架剛度缺乏。運用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析，運用陳列圖，相關分析，實驗設計等方法，從能夠的多要素緣由中找出主要緣由，運用失效樹分析FTA找出復雜系統(tǒng)的失效緣由與機理。充分發(fā)揚小組的閱歷，采用頭腦風暴法，對能夠的緣由進展歸納分析。與制造裝配有關的緣由。這里主要是指由于所擬定采用的制造裝配設計在技術上或操

21、作者膂力上的限制與難度，以及容易產生誤操作而引起的潛在失效。也就是說是與產品設計中可制造性與裝配性有關的問題。純屬制造與裝配過程有關的問題，原那么上可由PFMEA來進展。下面是一些典型的例子：零件正反面均可裝入，左右相近的零件無明顯標志引起誤裝配而呵斥失效，缺乏適宜的對中設計，使對中困難，容易對中錯誤，技術規(guī)范要求與現有的過程才干不協調，資料熱處置規(guī)范使零件外表過硬，致機械加工困難，用手舉起裝配的零件過重，使操作者易疲勞，或難以正確安裝，設計的加工裝配、空間過小，使工具無法操作，接近性差，拆裝，維修困難。加注液體的口，經常需求檢查、調整、保養(yǎng)的部分難以接近，可視性差。產品設計對制造裝配的變差過

22、于敏感。綜上所述，在產品設計的FMEA中對制造裝配問題的思索，可以歸納為：a.誤操作，b.技術與膂力的限制，c.對變差的敏感性。一個好的產品或系統(tǒng)設計，應思索對制造中各種要素或構成系統(tǒng)、總成的零件、元件的變差的容忍必性，不敏感性，也就是提高產品設計的強壯性。2.8 失效方式出現能夠性大小的評價頻度O某種失效方式能夠產生，也能夠不產生，終究產生的能夠性有多大？對出現能夠性大的，當然要格外引起注重，闡明其風險大。在QS9000的DFMEA手冊中，引入了從110的所謂的頻度O，英文Occurrence。表中的頻度估計是跟隨著緣由機理，相對于一個緣由機理，有一個頻度。留意的是，這里講的頻度是指由于該緣

23、由機理而產生的失效方式出現的能夠性。下表是手冊中引薦的頻度數估計參考表失效發(fā)生能夠性能夠的失效率頻度數1/210很高：失效幾乎是不可防止的1/39高：反復發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太能夠發(fā)生1/15000001頻度的估計可以參考以下資料：類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；設計的零件與過去零件的差別；運用條件有否變化；有關新設計或修正設計的工程分析資料。 2.9 現行的設計控制對潛在的失效方式及其原因，重要的是采取預防措施。以防止這些失效方式成為現實。為此，我們要首先對目前曾經

24、用于一樣或類似設計中的控制方法進展分析，評價這些方法的有效性及其風險。我們也可以把設計控制比喻成預防潛在失效變成現實或減少其出現能夠性的防線。 典型的設計控制有：工程計算、資料實驗、設計評審、臺架實驗、可行性評審、各種設計驗證方法，樣件制造與實驗、道路實驗、車隊實驗，等等。我們可以把設計控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，或者籠統(tǒng)地比喻為三道防線。 優(yōu)先采用的第一種方法，即第一道防線是：防止失效方式的緣由機理發(fā)生，或減少它出現的能夠性。例如，經過工程分析，使零件具備充分的合理的強度、剛度、壽命等；經過資料實驗與分析，使資料具有良好的耐腐蝕性；經過實體仿真，模擬制造和裝配過程，察看分析能否存在能夠的

25、失效，等等。第二種方法，即第二道防線是：在只知失效方式，而對呵斥該失效方式的緣由機理不清的情況下，找出呵斥該失效方式的潛在緣由機理。例如，經過臺架實驗找出呵斥齒輪外表損壞的緣由，找出發(fā)動機早期磨損的緣由，等等；經過實驗設計等方法找出各種要素變差對系統(tǒng)變差的影響，從而找出防止失效的優(yōu)化方案等。 第三種設計控制，即第三道防線是：在不清潛在的失效方式情況下，找出能夠的失效方式。最典型的這類方法是汽車的整車道路實驗。道路實驗對于產品設計的最后驗證是非常重要的，但由于其粗糙性與綜合性，依托它進展設計控制的風險是很大的。 綜上所述，應優(yōu)先采用第一種方法，其次是第二種方法，第三種方法只能做為最后一道防線。當

26、然，沒有任何設計控制，設計將具有很大盲目性，風險極大。 從時間角度思索，設計控制采取的越早越好。這將有利于失效的早期識別和預防，降低開發(fā)本錢，縮短開發(fā)周期，降低風險。 需求加以強調的是，用于制造、裝配過程的檢驗和實驗不能視為設計控制。 設計控制方法有效性的評價探測度D所謂探測度是指所采用的第2種設計控制方法能探測出潛在失效方式的緣由機理，或且，采用第3種設計控制方法探測出潛在的失效方式的有效性。D是英文Detection 字首。探測度也是用110分來評價。下表列出QS9000FMEA手冊中引薦的探測度打分表。探測性評價準那么：由設計控制可探測的能夠性探測度絕對不一定設計控制將不能和或不能夠找出

27、潛在的緣由機理及后續(xù)的失效方式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只需很極少的時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式9極少設計控制只需極少的時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式8很少設計控制有很少的時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式7少設計控制有較少的時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式6中等設計控制有中等時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式5中上設計控制有中上多的時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式4多設計控制有較多的時機能找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式3很多設計控制有很多時機可以找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式2幾乎一定設計控制幾乎一定可以找出潛在緣由機理及后續(xù)的失效方式1

28、評價探測度時，首先確定現有的設計控制能否能用來檢出失效方式的緣由機理。假設可以，它將能夠減少失效方式出現的能夠性，亦即將降低頻度。假設現有的設計控制不能用來檢出失效方式的緣由，那么應評價其檢出失效方式的有效性，或且，根本沒有設計控制。實驗條件的正確選擇，添加實驗樣品的數量，能提高設計控制方法的有效性。以下我們舉兩個例子。擬采用實驗臺實驗來找出失效方式的緣由，實驗條件與現有零件的實驗條件類似，該實驗對現有零件是有效的。而該零件與現有零件只需小修正。實驗樣品的數量為40。經小組分析，探測度為3。某一零件的設計有明顯的改動。采用的設計控制方法是：4輛汽車各裝1個樣件進展道路耐久性實驗。經小組評價，探

29、測度為6。 潛在失效的風險評價風險順序數 失效方式的潛在后果嚴重度S，失效方式的能夠頻度O，設計控制方法對檢出失效方式及其緣由的探測度D,結合構成潛在失效方式對產品設計質量的風險。結合上述三個評價分數的常用方法是，將它們連乘，得到所謂的風險順序數。當S10，O10，D10時，PRN1000；當S1，O1，D1時，RPN1。顯然，RPN越大，意味著設計的風險越大，越需求采取措施。終究RPN降到多少，該失效方式的風險是可以接受的？這要根據企業(yè)的閱歷來確定。例如，據資料引見，有的企業(yè)將RPN 劃成三個線：紅線RPN為125相當于555，風險嚴重；黃線RPN為64相當于444，風險較大；綠線RPN為2

30、7相當于333，風險較小?？晒﹨⒖?。RPN值的大小， 也為我們確定理處理問題的優(yōu)先順序提供參考。當RPN相近的情況下，應優(yōu)先留意S大的失效方式，以及S和O都較大的失效方式。S大的失效方式，哪怕出現的概率很小，一旦發(fā)生，后果就很嚴重，因此，一直要引起注重。2.12 建議措施根據對失效方式風險評價結果，經過小組討論，決議能否要采取措施，采取哪些措施。我們所指的措施是針對產品設計的措施。產品設計的FMEA中的措施不應包括在制造、裝配過程的措施，更不能依賴過程檢驗的強化措施。采取措施的目的是降低潛在失效風險，即降低失效方式的嚴重度S、頻度O和探測度D。降低嚴重度S，只需經過修正設計，使失效方式改動或不

31、出現。例如：改動水箱支架構造的聯接方式，大大降低支架的應力，使之斷裂失效不會產生。降低頻度O，也只需經過修正設計消除失效緣由或減少其緣由發(fā)生。如改良資料的規(guī)范，經過有限元分析改良構造，改良外表處置提高耐腐蝕性，等。要降低探測度D，應采取更有效的設計控制方法，由第三種控制方法改動為第二種控制方法，由第二、三種方法改動為第一種控制方法。如除道路實驗外，添加臺架實驗，添加資料實驗，采取實驗設計方法找出各設計要素變差的影響與優(yōu)化方案，添加實驗的樣本數和實驗周期等等。2.13 對被采用的措施的評價當建議措施被實施并驗證后,小組將最終確定采取的設計措施(設計改良和新的控制措施)。然后對之進展新的風險評價，

32、即估計采取新措施后的S、O和D，并計算RPN。假設風險評價結果仍末到達預期效果，小組將進入新的一輪建議措施的研討驗證評價，不斷到可接受為止。2.14 跟蹤建議措施的落實是非常重要的，任何建議措施都應有詳細的擔任人和規(guī)定的完成日期，小組和主管設計的人員要對此擔任究竟。DFMEA還應該是一種動態(tài)文件，它應表達最新的設計思想，包括投產后發(fā)現問題而采取的設計修正而進展新的FMEA。制造與裝配過程的潛在FMEAPFMEA3.1 PFMEA的預備任務PFMEA原那么上是在設計可以滿足顧客需求的前提下，對過程中的潛在失效方式進展分析。也就是說，DFMEA的任務不包含在PFMEA中。但是，由于設計中可制造性和

33、裝配性設計的缺陷能夠呵斥過程潛大失效方式的發(fā)生。因此，PFMEA有能夠成為設計FMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應該反響到DFMEA中去。PFMEA的預備任務可以包括：建立小組必要的資料，如：過程流程圖，過程特性矩陣表，現有的類似的過程FMEA資料，現有的類似的過程FMA資料，特殊過程特性明細表，工程規(guī)范。PFMEA表格 PFMEA采用的表格同DFMEA表格。 表格表頭各項內容的含義也與DFMEA大體一樣。需求闡明的是，所謂關鍵日期是指初次完成PFME日期，該日期的限期是正式消費之前。 以下對表格中各欄目的含義、思索方法及填寫內容作引見。 過程的功能與要求所謂過程的功能，是指該過程或工序

34、的目的是什么？例如車削軸的外徑，將A零件焊接到B零件上，裝配某總成，淬火處置，等等。假設過程涉及到數個操作如總成裝配，應分別把這些工序作為獨立的過程列出。如中間軸裝入變速箱箱體，把變速箱蓋裝上變速箱箱體，等。3.3 潛在的失效方式所謂的潛在的過程失效方式是指，過程不能到達過程功能要求或過程設計意圖的問題的表現方式。普通情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進展操作時的潛在失效問題，但由于過程設計中對技術與膂力的才干思索缺乏而呵斥的失效，或容易產生誤操作的問題也是潛在失效方式思索的范圍。失效方式有兩種類型：I型：不能完成規(guī)定的功能，如零件超差，錯裝。II型：產生了非期望功能，如加工過程使操作者或機器遭到

35、損傷、損壞，產生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺限的光線，等等。對有非期望功能發(fā)生的情況下，應檢查在功能欄中能否對非期望功能的限值已列出。在思索過程潛在失效方式時，我們經常運用“零件為什么會被拒收？的思索方法。例如焊接過程零件被拒收能夠由于“焊不透、“焊穿、“焊接后零件變形，等等，那么，這些就是潛在的失效方式。又例如，一個箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在緣由是：“不密封、“漏裝零件、“未注光滑劑等。對于實驗、檢驗過程能夠的失效方式有兩種：接受不合格的零件和拒收合格的零件。零件被拒收，既要思索最終顧客不接受，也要思索下一道工序及下游工序不接受的問題。如鑄件的偏向使機械加工產生不合格，

36、使動平衡量過大等。這里，我們同樣可以運用如下的原理：上游工序的失效方式能夠是下游工序的失效緣由，下游工序的失效方式能夠是上游工序失效方式的后果。在產品設計FMEA中曾經分析的失效方式原那么上不需在PFMEA中反復。但由于產品設計中對制造性與裝配性思索的不夠充分，對制造裝配過程容易產生誤操作的防錯措施思索的不夠充分，而能夠呵斥過程失效方式可以列出。下面舉出一些過程失效方式的例子，供參考：零件變形，鉆孔偏心，鑄件氣孔，鑄件壁厚不均，鑄件金屬缺乏，鑄件組織疏松，鍛件裂紋，淬透層厚度缺乏，零件外表硬度不適宜過硬或過軟，零件外表光潔度低，外觀粗糙，零件玷污，零件喪失，零件外表碰傷，零件落地，零件腐蝕，總

37、成走漏，零件有毛刺，定位錯誤，少裝零件，緊固缺乏，調整不正確，工具在零件外表留下刻痕，涂漆外表淚點，涂漆外表不清潔，未焊透，焊穿，焊接后變形，焊縫外觀差，注塑不充足，注塑件外觀差，注塑件尺寸偏向，電路斷路，短路。由于設備、工裝設計中的問題而引起制造、裝配過程的失效原那么上也應包括在PFMEA中。也可以由設備、工裝的FMEA來實施。在QS9000的工具與配備補充手冊中規(guī)定了有關的要求。3.4 潛在的失效后果 潛在的失效后果是指該失效方式能夠帶來的對顧客的影響。顧客的影響。顧客是廣義的，包括最終顧客、直接顧客下一道工序，中間顧客下游工序。失效方式的后果還包括對過程本身有關組成的影響如對操作者與設備

38、，對環(huán)境的影響。描畫失效的后果，盡能夠采用表達顧客關注和感受的詞匯。如：操作者眼睛受損傷，零件破損將機器損壞，外觀不良，無法裝配，等等。對最終顧客的影呼應運用與產品的性能有關的術語來描畫，如噪聲、振動、任務不正常、停頓任務、任務不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。對下一道工序或下游工序的后果應運用過程、工序的性能術語來描畫，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對中，無法焊接，無法平衡，危害操作人，損壞設備等等。3.5 嚴重度(S)后果嚴重性的評價 嚴重度是指失效后果的嚴重程度。嚴重度采用10分制進展打分。下表為QS9000引薦的打分表。當一個失效方式有假設干能夠的后果，嚴

39、重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數。后果斷定準那么：后果的嚴重度嚴重度數無警告的嚴重危害能夠危害機器或裝配操作者。潛在失效方式嚴重影響車輛平安運轉和或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高。失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴重危害能夠危害機器或裝配操作者。潛在失效方式嚴重影響車輛平安運轉和或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高。失效發(fā)生時有警告。9很高消費線嚴重破壞，能夠100的產品得報廢，車輛系統(tǒng)無法運轉，喪失根本功能，顧客非常不滿。8高消費線破壞不嚴重，產品需挑選部分低于100報廢，車輛能運轉，但性能下降，顧客不稱心7中等消費線破壞不嚴重，部分低于100產品報廢不挑選，車輛系統(tǒng)能運轉，但

40、溫馨性或方便性工程失效，顧客覺得不溫馨。6低消費線破壞不嚴重，產品需求100返工，車輛或系統(tǒng)能運轉，但有些溫馨性或方便性工程性能下降，顧客有些不稱心5很低消費線破壞不嚴重，產品經挑選，部分少于100需求返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等工程不符合要求，多數顧客發(fā)現有缺陷4細微消費線破壞較輕，部分少于100需求在消費線上其它工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等工程不符合要求，有一半顧客發(fā)現有缺陷。3很細微消費線破壞細微，部分少于100產品需求在消費線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等工程不符合要求，很少顧客發(fā)現有缺陷。2無沒有影響13.6 失效方式重要性等級這里指的是被顧客(如三大汽車公司)

41、定義的特殊特性。假設該失效方式所涉及的過程特性屬于特殊特性如關鍵特性、主要特性、重要特性等，要用相應規(guī)定的符號在欄目中標出。詳見DFMEA相關內容中的闡明。同樣，PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。3.7 潛在的失效緣由機理所謂的失效緣由機理是指使失效方式發(fā)生的緣由，這些緣由的消除，可以使失效方式得到糾正或控制。一個失效方式能夠只需一個能夠的緣由，也能有假設干個能夠的緣由，都應該思索到。在思索失效緣由時，首先思索的是輸入本過程的零件資料是正確的情況下能夠的緣由是什么？然后，再思索由于輸入資源的不正確的情況下能夠的緣由是什么？記?。荷弦坏拦ば虻氖Х绞侥軌蚴窍乱坏拦ば虻氖Ь売?；下一道工

42、序的失效方式能夠是上一道工序失效方式的后果。誤操作人的誤操作，機器的誤操作是失效方式的能夠緣由之一。下面列舉一些典型的過程失效緣由：丈量數據不正確，焊接電流不適宜，加熱時間過長，加熱溫度過高或缺乏，通風缺乏，光滑缺乏，零件喪失，刀具調整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，資料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。分析失效緣由的方法，應運用現有類似過程的失效分析資料，同時運用工序上下的關系，運用“五個為什么？方法，運用因果圖、陳列圖等方法。復雜的多要素問題還可以采用正交實驗方法，找出引起失效的主要要素。3.8 失效方式出現能夠性

43、大小的評價頻度O頻度是指由某一緣由使失效方式發(fā)生的能夠性大小的評價。頻度采用10分制。QS9000的打分表如下：失效發(fā)生的能夠性能夠的失效率CPK頻度數很高：失效幾乎是不可防止的1/20.33101/30.339高:普通與以前經常發(fā)生失效的過程類似的工藝有關1/80.5181/200.677中等:普通與以前時有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相類似的工藝有關1/800.8361/4001.0051/20001.174低:很少幾次與類似過程有關的失效1/150001.333很低:很少幾次與幾乎完全一樣的過程有關的失效1/1500001.502極低:失效不大能夠發(fā)生。幾乎完全一樣的過程也未有過失效1

44、/15000001.671頻度評價的根據主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料，如過程的CPK值，PPM值，缺點率等。對于無歷史資料參考的過程，根據小組的閱歷，工程判別來估計。3.9 現行的過程控制所謂現行的過程控制是指目前采用的防止失效方式及其緣由發(fā)生，或降低其發(fā)生的能夠性，或在過程中查出這些失效方式以采取措施防止不合格品產生或流入下游工序的措施。過程控制方法，同設計控制方法一樣，有三種不同深度的方法，或稱三道防線。第一種方法：防止失效緣由機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的能夠性。如采取有效的防錯設計，防止錯裝、漏裝發(fā)生錯裝、漏裝情況下，過程不能進展。第二種控制方法是找出失效的緣由機理，從而找出糾正措

45、施。例如，經過初始過程才干研討，找出變差的特殊緣由，從而采取措施，使過程受控。利用陳列圖法，找出呵斥缺陷與拒收的主要緣由，次要緣由，采取措施。第三種控制方法是查明失效方式。例如利用產品的最終檢驗抽樣檢驗或100檢驗查出缺陷即失效方式，再采取糾正措施。優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。當然最差的是沒有任何過程控制。依托檢驗，剔除不合格品，或對不合格品采取返工的過程控制方法是一種事后措施，它成認會產生不合格，也就是成認浪費。抽樣檢驗還相當的風險。從這點思索，在過程中控制措施采取的越早越好。3.10 過程控制方法有效性的評價探測度D探測度是指零件在分開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效方式緣由機理，和第三種控制方法找出失效方式的能夠性大小。換句話說：假設發(fā)生了某一失效方式缺陷，在該失效缺陷零件分開該過程之前，現行的過程控制方法發(fā)現出該失效方式，阻止它發(fā)送到下一道工序，阻止這種失效方式在過程繼續(xù)開展的才干，定義做探測度。隨機抽查，很容易讓個別缺陷脫漏過去，這種方法不能改善探測度。以統(tǒng)計原理的抽樣檢測那么是有效改善探測度的措施，