《處方管理辦法》解讀課件

1、處方管理辦法解讀1第1頁，共44頁。特點區(qū)別意義處方標準處方書寫2第2頁，共44頁。制訂依據(jù)：一執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二藥品管理法三醫(yī)療機構管理條例四麻醉藥品精神藥品管理條例3第3頁，共44頁。廢止的文件處方管理辦法(試行)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004269號) 自2004年9月1日起施行衛(wèi)生部關于印發(fā)麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005436號)4第4頁，共44頁。處方管理辦法第53號中華人民共和國衛(wèi)生部令2007年5月1日施行5第5頁，共44頁。處方管理辦法涉及的范圍1、處方的定義與要求2、處方權與處方調(diào)劑權3、藥品的要求4、監(jiān)管與責任6第6頁，共44頁。處方的定義與要求第二條 本辦法所稱處方，是

2、指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 7第7頁，共44頁。處方權第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 第十條 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。8第8

3、頁，共44頁。處方管理辦法特點是規(guī)定醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質(zhì)、功能、任務,制定藥品處方集。9第9頁，共44頁。藥品通用名規(guī)格醫(yī)保用 法 用 量適 應 癥1. 抗微生物藥物1.1 抗生素類1.1.1 青霉素類注射用青霉素鈉80萬單位甲肌注：成人4080萬u/次24次/日；小兒510萬u/kg/日，分23次。靜滴：成人6002000萬u/日，分24次；小兒1080萬u/kg/日，分24次適用于敏感菌株所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎合心內(nèi)膜炎等。青霉素V鉀片250mg 甲口服。成人0.5g/次，34次/日；小兒0.25g/次，34次/日。適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，如咽喉炎、丹毒等

4、。注射用芐星青霉素120萬單位乙肌內(nèi)注射，成人一次60萬120萬單位,24周1次；小兒一次30萬60萬單位，24周1次。主要用于預防風濕熱復發(fā)，也可用于控制鏈球菌感染的流行。苯唑西林鈉膠囊0.25g空腹口服。成人：一般感染一次0.51.0g;重癥患者一次11.5g,一日34次;兒童：每日70100mg/kg,分34次。用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。西 藥10第10頁，共44頁。 2.是規(guī)定醫(yī)療機構應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑12種。(頭孢哌酮舒巴坦鈉：鈴蘭欣、新

5、快欣、優(yōu)普酮、舒普深 )11第11頁，共44頁。處方管理辦法特點是對醫(yī)師處方應用藥名作出明確規(guī)定。使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱院內(nèi)制劑處方應使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。12第12頁，共44頁。處方管理辦法特點醫(yī)療機構加強對本機構處方開具、調(diào)劑和保管的管理縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查。13第13頁，共44頁。處方管理辦法特點表述嚴謹。處方評價。(處方評價表 .對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警 )內(nèi)容豐富，（ 8 章節(jié)

6、： 63條）增加麻醉藥品處方管理、精神藥品處方管理、監(jiān)督管理 、 法律責任14第14頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版頒布是中華人民共和國部長令07版共分8章63條07版2007年5月1日開始實施04版是衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2004】269號文04版沒有劃分章節(jié)，只有28條04版同時廢止15第15頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版第二條，定義了處方的概念，在04版的基礎上擴大了處方范圍，處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單04版處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對，作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。16第16頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07

7、版第三條，增加了衛(wèi)生行政部門對處方開具、調(diào)劑、保管的相關工作的監(jiān)督管理。04版沒有特殊規(guī)定17第17頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版處方的標準一附件1的形式發(fā)布07版第六條第六款指出：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方04版在正文第8條、第9條中介紹04版則要求：西藥、中成藥、飲片要分別開具處方18第18頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版第13條：在04版的基礎上增加了了進修醫(yī)師的處方權獲得方式07版明確規(guī)定了醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質(zhì)、功能、任務，制定藥品處方集04版只規(guī)定了試用期人員的處方權限04版沒有特別規(guī)定19第19頁，共44頁。07版

8、與04版區(qū)別07版增加了第16條：醫(yī)療機構應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2中，處方組成類同的復方制劑12種。本條對醫(yī)療機構購進藥品品種做了限定04版沒有特別規(guī)定20第20頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版第17條：醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱廢棄了04版第11條可以使用商品名的備選條件增加了醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方04版：藥品名稱以中華人民共和國藥典收載或藥典委員會公布的中國藥品通用名稱或經(jīng)國家批準的專利藥品

9、名為準。如無收載，可采用通用名或商品名。21第21頁，共44頁。07版與04版區(qū)別 07版將麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號中相關內(nèi)容合并進來并做了修改，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：建立病歷及簽署知情同意書的患者范圍確定：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的原來規(guī)定：具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷。22第22頁，共44頁。07版與04版區(qū)別麻醉藥品注射劑使用范圍放寬：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品

10、注射劑僅限醫(yī)療機構內(nèi)使用 原來規(guī)定：麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用23第23頁，共44頁。07版與04版區(qū)別處方量適當放寬：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 原來規(guī)定：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。24第24頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版第25條增加住院患者麻醉處方的規(guī)定：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精

11、神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。原來的麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定中沒有詳細說明25第25頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版將患者復診時間縮短，范圍變?。横t(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次原來的麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定：醫(yī)療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或者隨診一次26第26頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版增加了“哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量”的規(guī)定原來的麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定中沒有特殊說明對于需要特別加強

12、管制的麻醉藥品要求沒有放松：鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限二級以上醫(yī)院使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限醫(yī)療機構內(nèi)使用27第27頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版第31條：藥士從事處方調(diào)配工作，不能從事藥品調(diào)劑工作07版第38條：藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章04版：藥士確因工作需要，經(jīng)培訓考核合格后，也可以承擔相應的藥品調(diào)劑工作04版第22條藥學專業(yè)技術人員在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名28第28頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版增加第39條：藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。第41條：醫(yī)療機構應當將本機構基本用藥供

13、應目錄內(nèi)同類藥品相關信息告知患者04版沒有特別規(guī)定04版沒有規(guī)定29第29頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版第42條增加了限制外購處方的范圍:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方04版沒有規(guī)定兒科處方30第30頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版增加了第6章監(jiān)督管理和第7章法律責任07版對藥學專業(yè)技術人員的規(guī)定：按照衛(wèi)生部衛(wèi)生技術人員職務試行條例規(guī)定取得藥學專業(yè)職務任職資格人員04版沒有規(guī)定04版26條：包括醫(yī)療、預防、保健機構和藥品零售企業(yè)的、具有相應藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質(zhì)的人員31第31頁，共44頁。07版與04版區(qū)別07版增加了處方點評工作04版沒有規(guī)定32第32頁

14、，共44頁。意義04版在試行過程中牽涉衛(wèi)生、藥監(jiān)等多個部門的職能范圍，經(jīng)常遇到“管”與“不管”的問題07版明確規(guī)定：適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員身上，以利于衛(wèi)生部門行使處方監(jiān)管工作33第33頁，共44頁。意義全國統(tǒng)一處方標準，今后所用醫(yī)療機構的處方都必須按照標準印刷該辦法還對醫(yī)師如何規(guī)范處方作出了規(guī)定通用名開具處方有了可操作性，07版明確規(guī)定用“藥品通用名”開方。為了給醫(yī)師們一個準確的標準，衛(wèi)生部專門組織專家梳理了藥品的通用名，目前已經(jīng)對最常用的2000多種藥品的通用名進行了梳理，這項工作還在繼續(xù)。明確規(guī)定“密碼處方”必須改正。34第34頁，共44頁。意義開處方牟私利者將

15、出局：新辦法設立了單獨一章來規(guī)定醫(yī)師如何獲得處方權以及不同的權限，醫(yī)療機構對醫(yī)師處方實施動態(tài)監(jiān)測和超常預警，對于出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制處方權。限制處方權后，仍連續(xù)兩次出現(xiàn)超常處方且無正當理由的要取消處方權。規(guī)定了6種取消處方權：1、被責令暫停執(zhí)業(yè)；2、考核不合格離崗培訓期間；3、被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；4、不按規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；5、不按規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；6、因開具處方牟私利的35第35頁，共44頁。意義處方點評制度是一個新亮點：新辦法的最大亮點是推出了處方點評制度，并出臺了處方評價表。處方評價表能對醫(yī)療機構合理用藥、處方管理、費用控制等情況實

16、施綜合評價這份處方評價表是衛(wèi)生部在由世界衛(wèi)生組織推薦的一些處方指標和量表的基礎上，組織了國內(nèi)外的醫(yī)院藥學專業(yè)人士和統(tǒng)計學專家結合我國的醫(yī)療狀況實際修改而成的。評價表在正式推出以前，衛(wèi)生部選擇了一些地區(qū)的醫(yī)院試用兩年，取得良好效果評價表不但能對一個城市、一個醫(yī)院進行大系統(tǒng)的處方評價，也能對醫(yī)生個體進行處方評價。36第36頁，共44頁。意義明確規(guī)定了各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構的處方管理責任，不能因為處方量大而不加管理。即使“處方外流”也要保證公眾的選擇權，要求醫(yī)療機構不能設置障礙，不能阻止患者到院外購藥。37第37頁，共44頁。處方標準 （附件1）一、處方內(nèi)容1.前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者

17、姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。38第38頁，共44頁。二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色

18、，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。39第39頁，共44頁。處方書寫應當符合下列規(guī)則（第六條） （）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。40第40頁，共44頁。（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日