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文檔簡介
1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理程序文件(XXXX-CX-2019xxxxxxxxxxxX 限公司二零一九年二月xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX001-2019第2版第1頁批準(zhǔn)頁頒布日期:2019年2月15日程序文件版本號:第二版頒布日期:二零一九年二月十五日生效日期:二零一九年二月十五日文件狀態(tài): 受控 口非受控編 號: 002擬制人:審核人:批準(zhǔn)人:日 期:二零一九年二月十五日xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX002-2019第2版第2頁目錄頒布日期:2019年2月15日目錄序號文件名稱文件編號01第2版前言XXXX-CX003-201902發(fā)布令XXXX-CX00
2、4-20191保護(hù)客戶機(jī)密信息程序XXXX-CX01-20192保證檢測公正性程序XXXX-CX02-20193文件控制程序XXXX-CX03-20194合同評審程序XXXX-CX04-20195檢測工作分包程序XXXX-CX05-20196采購管理程序XXXX-CX06-20197處理投訴程序XXXX-CX07-20198不符合檢測工作管理程序XXXX-CX08-20199實(shí)施糾正措施程序XXXX-CX09-201910實(shí)施預(yù)防措施程序XXXX-CX10-201911記錄控制程序XXXX-CX11-201912內(nèi)部審核程序XXXX-CX12-201913管理評審程序XXXX-CX13-201
3、914人員培訓(xùn)程序XXXX-CX14-201915設(shè)施與環(huán)境條件控制程序XXXX-CX15-201916內(nèi)務(wù)與安全管理程序XXXX-CX16-201917允許方法偏離控制程序XXXX-CX17-201918檢測方法的選擇與確認(rèn)程序XXXX-CX18-201919開展新項(xiàng)目評審程序XXXX-CX19-201920電子文件及數(shù)據(jù)控制程序XXXX-CX20-201921檢測工作的監(jiān)督控制程序XXXX-CX21-201922儀器設(shè)備管理程序XXXX-CX22-201923測量可溯源程序XXXX-CX23-201924標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序XXXX-CX24-201925儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序XXXX
4、-CX25-201926樣品管理程序XXXX-CX26-201927檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序XXXX-CX27-201928結(jié)果報(bào)告管理程序XXXX-CX28-201929現(xiàn)場采樣程序XXXX-CX29-201930安全作業(yè)程序XXXX-CX30-20192xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX002-2019第2版第3頁目錄頒布日期:2019年2月15日31環(huán)境保護(hù)程序XXXX-CX31-201932測量不確定度評定程序XXXX-CX32-201933實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證管理程序XXXX-CX33-201934服務(wù)客戶程序XXXX-CX34-2019XXXXXXXXXX秋艮公司文件編
5、號:XXXX-CX003-20191版第4頁第前 言頒布日期:2019年2月15日刖 百程序文件是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量管理的基礎(chǔ),是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動方法和 要求的文件,也是質(zhì)量手冊的支持性文件。本公司按照2018年1月1日起開 始實(shí)施的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的要求,結(jié)合本公司工作實(shí)際,制訂第 2版程序文件。第2版程序文件共包括34個(gè)程序文件,內(nèi)容覆蓋了管理體系的適用 要素、有關(guān)質(zhì)量活動以及對質(zhì)量活動的控制要求。編寫時(shí)遵循系統(tǒng)性、協(xié)調(diào) 性、邏輯性、可操作性的原則,以求更有效地指導(dǎo)公司的各項(xiàng)檢測工作,提 高質(zhì)量管理工作的實(shí)效。二零一九年二月十五日xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX00
6、4-2019第2版第5頁發(fā)布令頒布日期:2019年2月15日發(fā)布令本公司依據(jù)第2版質(zhì)量手冊編寫了第2版程序文件,經(jīng)審核,符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定要求,現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布,自 2019年2月15日起實(shí)施。程 序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,本公司的一切質(zhì)量活動都必須嚴(yán)格執(zhí)行程序文件,以實(shí)現(xiàn)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)、滿意的質(zhì)量方針。實(shí)驗(yàn)室主任:二零一九年二月十五日xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX01-2019第2版第1頁01保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期2019年2月15日1.目的為了保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)。.范圍本程序文件包括了以下領(lǐng)域的機(jī)密:客戶提供的樣品及其技術(shù)資料;客戶的專利權(quán)
7、;對客戶送檢樣品檢測結(jié)果的所有權(quán);對參加本公司間比對的檢測結(jié)果進(jìn)行保密。.職責(zé)公司總經(jīng)理落實(shí)保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人。技術(shù)負(fù)責(zé)人對各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。綜合部經(jīng)理了解和掌握客戶對機(jī)密信息和所有權(quán)的要求;對本公司保密設(shè)施進(jìn)行檢查,并提出改進(jìn)意見和監(jiān)督實(shí)施。樣品管理員認(rèn)真做好對客戶的樣品和相關(guān)資料在接收和傳遞過程中的保密工作,記錄客戶對樣品及相關(guān)資料的保密要求;資料管理員做好對有保密要求的文件和資料的管理,防止保密文件丟失、損壞和隨意 借閱。其他有關(guān)人員自覺遵守本公司的保密規(guī)定,做好本公司的保密工作;.工作程序樣品和技術(shù)資料的交接本公司在接受客戶的檢測任務(wù)時(shí),
8、樣品管理員應(yīng)向客戶詳細(xì)詢問對樣品及技術(shù)資料的保密要求,并記錄委托人提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料和其它隨帶物品,客戶有特殊要求時(shí),樣品管理員應(yīng)按照客戶的保密要求安排存放技術(shù)資xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX01-2019第2版第2頁01保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期:2019年2月15日料和樣品。樣品管理員應(yīng)主動詢問客戶樣品是否需要保密,若需進(jìn)行保密時(shí),應(yīng)在委 托單下方注明“保密”字樣。樣品管理員在與客戶完成樣品以及技術(shù)資料的登記和交接后, 雙方應(yīng)在委 托單上簽署交接人的姓名,在客戶取回樣品和技術(shù)資料之前,接收人應(yīng)對此期間 的保密承擔(dān)責(zé)任。樣品管理員應(yīng)對需要保密的資料和樣品
9、,采取保密的隔離保管措施,對需 要進(jìn)行傳遞的與檢測相關(guān)的文件資料,應(yīng)由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄, 防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。傳遞中的接收人應(yīng)按照本公司的保密要求和規(guī)定保管檢測樣品及其技術(shù) 資料。本公司建立提供保密工作和保密要求的工作環(huán)境和條件,并落實(shí)專人負(fù) 責(zé)。綜合部經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常對這一保密設(shè)施的要求進(jìn)行檢查。檢測后樣品及技術(shù)資料應(yīng)及時(shí)返回給樣品管理員,由樣品管理員按照客戶的保密要求處置和保存。在確保其他客戶機(jī)密信息的前提下,允許客戶監(jiān)視與其相關(guān)的檢測和資 料。保護(hù)客戶的專利權(quán)和所有權(quán)本公司承諾保護(hù)客戶的專利權(quán)和所有權(quán)。對客戶提交的檢測樣品和技術(shù)資 料未經(jīng)客戶的書面允許不得對樣品和技術(shù)資
10、料進(jìn)行復(fù)印、 拍照、錄像或帶離工作 區(qū)域,不允許與檢測無關(guān)的人員參觀。分包檢測時(shí),本公司應(yīng)對分包本公司提出保密責(zé)任要求,并對分包檢測實(shí) 施保密監(jiān)督。本公司出具的檢測報(bào)告的所有權(quán)屬客戶,未經(jīng)客戶書面同意,本公司承諾 不公開和復(fù)制檢測結(jié)果,不引用檢測數(shù)據(jù),不用于本公司和其他地方的科研與開 發(fā)。本公司向客戶出具的檢測報(bào)告的著作權(quán)屬本公司。員工根據(jù)需要可借閱, 借閱時(shí)必須向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后,方可在本公司閱讀,不允許將資料私自帶離本公司。xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX01-2019第2版第3頁01保護(hù)客戶機(jī)密信息程序頒布日期:2019年2月15日未經(jīng)本公司書面許可,客
11、戶不得部分復(fù)制檢測報(bào)告和部分引用檢測數(shù)據(jù)或 結(jié)果(全文復(fù)制和引用除外),否則本公司將視為客戶侵害了本公司檢測數(shù)據(jù)的 著作權(quán)。監(jiān)督檢測的結(jié)果,在有關(guān)行政部門向外發(fā)布以前,任何人不得向外泄露。發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求本公司向客戶發(fā)送檢測結(jié)果時(shí),一般采用客戶當(dāng)面辦理領(lǐng)取手續(xù)。當(dāng)客戶要求用電話、傳真或電子郵件的手段來傳送檢測結(jié)果時(shí),業(yè)務(wù)部經(jīng) 理應(yīng)先和客戶確定傳遞方式、傳送地址和經(jīng)辦人,并注意數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾?。?得在有外來人員在場的情況下進(jìn)行傳遞,以便為客戶保密。本公司間比對結(jié)果的保密參加本公司間比對的本公司所提供的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的所有權(quán)屬于該參 本公司,本公司對參加本公司間比對的數(shù)據(jù)和結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任
12、。負(fù)責(zé)本公司間比對的人員,應(yīng)為參加的本公司所提供的樣品和技術(shù)資料保 密,相關(guān)樣品和文件應(yīng)登記造冊,并放置在安全的地方,防止無關(guān)人員接觸。電子存儲、電子傳輸結(jié)果的保密本公司對保存在計(jì)算機(jī)內(nèi)的客戶機(jī)密信息和以電子形式傳輸結(jié)果報(bào)告時(shí),實(shí)施同樣的保密措施,詳見電子文件及數(shù)據(jù)控制程序0監(jiān)督檢查和處罰全體員工必須自覺執(zhí)行本程序文件制定的全部規(guī)定和要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對保密工作每年進(jìn)行一次監(jiān)督檢查(見保護(hù)客戶機(jī)密信 息檢查記錄表),發(fā)現(xiàn)有違反保密規(guī)定的現(xiàn)象應(yīng)予以及時(shí)的糾正和制止,防止 偏離的進(jìn)一步蔓延。對違反保密規(guī)定的人員,本公司將采取糾正措施,情節(jié)嚴(yán)重者將進(jìn)行行政 或司法處理。.相關(guān)文件記錄控制程序 XX
13、XX-CX11-2019電子文件及數(shù)據(jù)控制程序 XXXX-CX20-2019.記錄無xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX02-2019第2版第4頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2019年2月15日.目的為保證和維護(hù)本公司的檢測能力公正性和誠實(shí)性。.范圍本公司檢測能力的維護(hù)和行為規(guī)范的貫徹、執(zhí)行與監(jiān)督。.職責(zé)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)和領(lǐng)導(dǎo)本公司的全體員工貫徹執(zhí)行保證公正性措施;技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助公司總經(jīng)理維護(hù)本公司檢測資源有效配置;不斷努力提高檢測技術(shù)水平,監(jiān)督檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性;質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助公司總經(jīng)理維護(hù)管理體系文件并保持其現(xiàn)行有效;調(diào)查違背公正性、誠信度的行為,并向公司總經(jīng)理
14、報(bào)告工作。其他人員嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行技術(shù)法規(guī)進(jìn)行各項(xiàng)檢測和其他活動,自覺抵制來自內(nèi) 部、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)、權(quán)利和其他方面的影響,保證檢測工作的正常 運(yùn)行。.工作程序?yàn)榫S護(hù)客戶合法權(quán)益,保護(hù)客戶對本公司的良好信心,公司總經(jīng)理頒布了公 正性聲明,表明本公司不從事任何可能影響判斷獨(dú)立性和工作誠實(shí)性的活動,(詳見質(zhì)量手冊)。本公司制定并發(fā)布了員工行為規(guī)范(詳見質(zhì)量手 冊),規(guī)定了對員工遵守法律、法規(guī),抵制干擾、秉公辦事,保護(hù)客戶機(jī)密信 息,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性的要求,員工行為規(guī)范的控制實(shí)施, 確保公正性、誠實(shí)性的實(shí)現(xiàn)。本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)中明確提出了公正性和 誠實(shí)性的要求,全面貫徹
15、和落實(shí)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo),將確保公正性、誠實(shí)性 控制的實(shí)現(xiàn)。本公司向社會、客戶做出的服務(wù)承諾,接受客戶的監(jiān)督,保證控制 要求的實(shí)現(xiàn)(詳見質(zhì)量手冊)。xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX02-2019第2版第5頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2019年2月15日自律、公正行為和誠實(shí)性的貫徹本公司將自律、公正行為準(zhǔn)則、誠實(shí)性和質(zhì)量方針作為全體員工的培訓(xùn)課 程,對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。全體員工應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守本公司的自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、 質(zhì)量方針,執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)、提高和補(bǔ)充內(nèi)容,可以及時(shí)向公司總經(jīng)理報(bào) 告,并提出合理的修訂、補(bǔ)充建議。落實(shí)管理職責(zé),明確授權(quán)簽字人
16、的職責(zé)范圍,保證出具的檢測報(bào)告和結(jié)果 的一致性,準(zhǔn)確、科學(xué)和公正反映被檢產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量。設(shè)置足夠的質(zhì)量監(jiān)督員,發(fā)揮其質(zhì)量監(jiān)督作用,對檢測過程實(shí)施全過程的 監(jiān)督,形成有效的監(jiān)督機(jī)制,保證公正性的實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對本公司自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針的執(zhí)行情 況每年進(jìn)行一次檢查,并填寫檢測公正性檢查記錄表。檢查中發(fā)現(xiàn)員工存在理解、掌握問題時(shí),應(yīng)組織培訓(xùn)。檢查中發(fā)現(xiàn)員工有意違背自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針,質(zhì)量 負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告公司總經(jīng)理,對其培訓(xùn)教育、批評幫助、警告或其他行政、司法處 理。對自覺遵守維護(hù)本公司自律、公正行為和誠實(shí)性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針且能夠提 出合理建議的,應(yīng)予以表揚(yáng)
17、和獎勵。檢測能力的維護(hù)公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常聽取技術(shù)負(fù)責(zé)人關(guān)于本公司技術(shù)資源配置和檢測能力 的情況,并對存在的問題和糾正、改進(jìn)的措施提出要求。對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題,公司總經(jīng)理應(yīng)給予積極協(xié)調(diào)和解決,對糾正和改進(jìn)計(jì)劃和活動中出現(xiàn)的延遲給予積極負(fù)責(zé)的解決。公司總經(jīng)理應(yīng)充分重視能力驗(yàn)證、本公司間比對計(jì)劃,將該項(xiàng)工作的計(jì)劃 和實(shí)施列入本年度的重點(diǎn)工作計(jì)劃,并力爭始終保持滿意的程度。公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常召集各部門負(fù)責(zé)人研究管理體系內(nèi)部審核和評審的情10 xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX02-2019第2版第6頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2019年2月15日況,推進(jìn)管理體系
18、運(yùn)行的水平,始終保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。檢測能力的提高公司總經(jīng)理應(yīng)了解本公司的檢測要求,了解國家法律法規(guī)對本公司的強(qiáng) 制、推薦性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定本公司的發(fā)展方向并策劃本公司的發(fā)展計(jì)劃。公司總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求,從而分析本公司可能 涉及到的法律責(zé)任和后果,及時(shí)采取積極的化解、預(yù)防和改進(jìn)措施,防止釀成不 良的后果。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常向公司總經(jīng)理報(bào)告管理體系運(yùn)行中存在的技術(shù)問題,并將本公司的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)施計(jì)劃。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常保持與公司總經(jīng)理的溝通,負(fù)責(zé)跟蹤本公司認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和 評審機(jī)構(gòu)的要求,及時(shí)反映管理體系建設(shè)和運(yùn)行中存在的實(shí)際問題, 積極協(xié)助公 司總經(jīng)理維
19、護(hù)本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。.相關(guān)程序保護(hù)客戶機(jī)密信息程序 XXXX-CX01-2019實(shí)施糾正措施程序 XXXX-CX09-2019實(shí)施預(yù)防措施程序 XXXX-CX10-2019內(nèi)部審核程序 XXXX-CX12-2019管理評審程序 XXXX-CX13-2019.記錄無11XXXXXXXXXX)O公司文件編號:XXXX-CX03-2019第2版第7頁03文件控制程序頒布日期:2019年2月15日.目的為使管理體系文件受控,確保文件的現(xiàn)行有效和保密,特編制本程序。.范圍適用于本公司與管理體系所有文件的控制。.職責(zé)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件等重要的質(zhì)量管理文件和和本公
20、司外發(fā) 文件的簽發(fā)、上級來文的批閱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、程序文件和管理類作業(yè)指導(dǎo)書;負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件和管理類作業(yè)指導(dǎo)書的審核;負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量手冊、程序文件的有效性。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制、審批各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書;資料管理員負(fù)責(zé)管理體系文件的保管和發(fā)放.其它本公司的所有記錄格式隨導(dǎo)出文件一起由相關(guān)人員編制,審核和批準(zhǔn).工作程序文件范圍內(nèi)部文件:本公司內(nèi)部編制的文件。包括:質(zhì)量手冊、程序文件,各類作業(yè)指導(dǎo)書和表單記錄等。外部文件:與檢測有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、圖紙、軟 件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級文件等。以上文件可能是硬拷貝、電子媒體及數(shù)字的、模擬的、攝影的或書
21、面的形 式。管理體系文件的層次第一層:質(zhì)量手冊一一是本公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,描述本公司 質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑;12XXXXXXXXXX)O公司文件編號:XXXX-CX03-2019第2版第8頁03文件控制程序頒布日期:2019年2月15日第二層:程序文件一一是質(zhì)量手冊的相關(guān)文件,對管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì) 量活動的詳細(xì)、明確描述。第三層:作業(yè)指導(dǎo)書一一是對完成各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定,供人員作 業(yè)執(zhí)行。第四層:表單記錄一一是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動的證據(jù)。管理體系文件的編制、審批和發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)由公司總經(jīng)理親自主持制定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后由公 司總經(jīng)理頒布。發(fā)
22、布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體員工宣貫,動員全體員工積極參與質(zhì)量活動,將質(zhì)量方針分解到本公司的每一個(gè)具體崗位上。第一層次和第二層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,表單記錄隨導(dǎo)出文件一起進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。第三層次文件分根據(jù)類別不同分別由質(zhì)量 /技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制和審核, 由總經(jīng)理批準(zhǔn)。管理體系文件的修訂和維護(hù)第一層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根公司總經(jīng)理的要求安排修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。第二層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)公司總經(jīng)理的要求和文件運(yùn)行的問題 安排修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。第三層次文件應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測能力的要求組織修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。質(zhì)量記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織修訂,
23、并維護(hù)其現(xiàn)行有效性;技術(shù)記錄由技術(shù) 負(fù)責(zé)人組織修訂,并維護(hù)其現(xiàn)行有效性。管理體系文件的發(fā)放質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)管理體系文件的發(fā)放范圍,資料管理員應(yīng)建立所有文件、 資料的帳目及明細(xì)(見內(nèi)部受控文件登記表外來文件資料登記表)。文 件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號,并有責(zé)任人簽字。資料管理員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單(見文件發(fā)放回收登記表), 防止使用失效文件,使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。管理體系文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)13XXXXXXXXXX)O公司文件編號:XXXX-CX03-2019第2版第9頁03文件控制程序頒布日期:2019年2月15日文件更改前,提出更改申請的人員應(yīng)說明更改的理由(見體系文
24、件更改 審批表),必要時(shí)應(yīng)提出書面依據(jù)及背景資料,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。更改的審批應(yīng)由該文件原審批部門或負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行, 若因客觀原因不能 由原審批人審批時(shí),可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批, 但必須具有相應(yīng) 的職責(zé)權(quán)限。本公司的所有文件不允許任何人進(jìn)行手寫修改,文件的修改由資料管理員 采取換頁等形式進(jìn)行,修改的內(nèi)容必須在文件修訂頁上予以體現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數(shù)”進(jìn)行識別。文件修訂后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織大家學(xué)習(xí)管理體系文件的作廢、處理對失效和作廢的文件,由資料管理員按原發(fā)放的范圍和場所及時(shí)收回,防 止誤用。需作資料參考或出于法律和知識保存的, 加蓋“作廢”標(biāo)識章,以示區(qū)
25、別, 尤其在合訂本標(biāo)準(zhǔn)中,有效文件應(yīng)予以標(biāo)明。資料管理員應(yīng)對作廢的文件及時(shí)清理,集中管理。需要銷毀的文件執(zhí)行本 文件的4.8.7條規(guī)定。管理體系文件的保管和歸檔管理體系文件均應(yīng)保存適當(dāng)?shù)钠谙?。保存期限將根?jù)文件的重要程度而 定,一般為1-3年,其中質(zhì)量手冊和程序文件保存三年,作業(yè)指導(dǎo)書保存一年。管理體系文件的歸檔應(yīng)同時(shí)滿足記錄控制程序的有關(guān)規(guī)定。管理體系文件應(yīng)安全儲存,防潮、防火、防蟲、防丟失,編號登記保管。本公司人員借閱文件應(yīng)經(jīng)綜合部經(jīng)理批準(zhǔn),保密資料的借閱應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),外部人員借閱應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),所有借閱均應(yīng)辦理借閱手續(xù)(見文 件借閱登記表)。文件破損,影響使用時(shí),可由使用者向資
26、料管理員提出申請置換(見文 件置換申請表),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,補(bǔ)發(fā)完好的有效文件,補(bǔ)發(fā)時(shí),采用 原編號,上交破損的體系文件,并由資料管理員負(fù)責(zé)按作廢文件處理。文件丟失,應(yīng)向資料管理員說明原因,提出書面申請(見體系文件置換 申請表),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)時(shí),采用新編號,原體系文件同時(shí)14xxxxxxxxxxXX艮公司文件編號:XXXX-CX03-2019第2版第10頁03文件控制程序頒布日期:2019年2月15日作廢,丟失的文件一旦找到,應(yīng)立即交資料管理員統(tǒng)一處置超過保存期的檔案資料和作廢文件,由資料管理員填寫文件銷毀記錄 表,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。管理體系文件的保密本公司保密文件管
27、理應(yīng)執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息程序所有原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測/校準(zhǔn)記錄、報(bào)告/證書副本等 資料均應(yīng)為客戶保密。需要保密的文件應(yīng)由資料管理員專柜保管,網(wǎng)絡(luò)文件由資料管理員實(shí)施保 密監(jiān)督。保密文件不允許上網(wǎng)運(yùn)行,不得復(fù)制,不得個(gè)人保存。保密文件的借閱應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請,得到批準(zhǔn)后在資料管理員的監(jiān)督下查閱,不得帶離。所有受控的管理體系文件的所有權(quán)和著作權(quán)歸本公司所有,未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),任何人不得私自向外界借出,不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題,本公 司將究責(zé)任者的責(zé)任。文件的媒體形式文件可以呈任何媒體形式,如紙張、硬拷貝或光電媒體等。計(jì)算機(jī)文件 管理按計(jì)電子文件及數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行。每次會議
28、應(yīng)填寫質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)簽到表管理體系文件分類、編號及標(biāo)識規(guī)定(見附錄 1).相關(guān)文件保護(hù)客戶機(jī)密信息程序 XXXX-CX01-2019記錄控制程序 XXXX-CX11-2019電子文件及數(shù)據(jù)控制程序 XXXX-CX20-2019.記錄受控文件清單XXXX-GLJL07-2019受控文件發(fā)放、回收記錄表XXXX-GLJL04-2019文件借閱登記表 XXXX-GLJL06-2019文件修改申請表 XXXX-GLJL05-2019文件銷毀記錄表 XXXX-GLJL03-201915職業(yè)安全檢測檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室文件編號:XXXX-CX04-2019第2版第12頁04合同評審程序頒布日期:2019作盧2月
29、15日1.目的通過對要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測方法, 確定滿足客戶要求的能力。.范圍客戶與本公司達(dá)成的任何形式的合同或協(xié)議;為履行合同或協(xié)議所安排的評審;合同或協(xié)議履行期間客戶提出的必要的修訂。.職責(zé)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)新項(xiàng)目、復(fù)雜、先進(jìn)的或重大的項(xiàng)目合同的批準(zhǔn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.2主持新項(xiàng)目、復(fù)雜、先進(jìn)的和或重大的項(xiàng)目的要求、標(biāo)書、合同的評審。業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)組織對常規(guī)的、簡單的檢測項(xiàng)目的評審。.工作程序合同簽訂業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)主任負(fù)責(zé)檢測業(yè)務(wù)的開發(fā),洽談,合同的擬訂,合同須經(jīng)總經(jīng)理 簽字后方為有效合同的分類按繁簡程度分:常規(guī)的、簡單的檢測項(xiàng)目合同;新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重
30、大的檢測項(xiàng)目合同。按形式分:口頭的要求或協(xié)議;書面的要求、合同(協(xié)議)。評審的內(nèi)容技術(shù)負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織參加合同履行的綜合部,業(yè)務(wù)部,財(cái)務(wù)部,檢測部相關(guān)人員對草擬的合同進(jìn)行評審,評審可從以下方面著手:技術(shù)要素(本公司是否具有相應(yīng)的檢測能力);財(cái)務(wù)要素;16職業(yè)安全檢測檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室文件編號:XXXX-CX04-2019第2版第13頁04合同評審程序頒布日期:2019作盧2月15日檢測(評價(jià))報(bào)告交付要素;雙方放棄權(quán)利和要求的聲明;傳送檢測(評價(jià))結(jié)果的要求;根據(jù)檢測結(jié)果提供評價(jià)意見和建議的要求;合同變更或偏離的要求;其他要求(如在檢測報(bào)告中給出測量不確定度的要求)等。評審的實(shí)施評審時(shí)機(jī)所有評審工作均應(yīng)在要求、標(biāo)書、合同承諾或簽定以前完成。評審方式對于在本公司檢測能力范圍內(nèi)的常規(guī)的、簡單的檢測項(xiàng)目,由業(yè)務(wù)部業(yè) 務(wù)員對樣品驗(yàn)收合格后在委托單上簽字確認(rèn)、注明日期即視為簡單合同評審; 4.4.2.2對于新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測項(xiàng)目合同,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織 相關(guān)人員對此項(xiàng)目的要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行評審(見合同評審記錄表),保 留評審記錄。根據(jù)評審結(jié)果,由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)合同。對于顧客口頭提出的要
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