同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件2臨床細菌學(xué)檢驗質(zhì)量控制

1、同濟大學(xué)附屬同濟醫(yī)院檢驗科微生物組其它操作指導(dǎo)書TJYYJYKWSW/QTZ302第2版標(biāo)題：臨床細菌學(xué)檢驗質(zhì)量控制第3章 第02號第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁1. 目的：細菌檢驗的質(zhì)量控制是為了保證臨床細菌學(xué)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性和重復(fù)性。2. 適用范圍：臨床細菌學(xué)檢驗項目。3. 室內(nèi)質(zhì)控：3.1 檢驗人員的技術(shù)水平：進行廣泛的基礎(chǔ)訓(xùn)練教育及專業(yè)培訓(xùn)，提高工作責(zé)任心。3.2 設(shè)備質(zhì)控3.2.1 壓力蒸汽滅菌器：采用化學(xué)指示變色條帶法，進行日常運行監(jiān)控并記錄高壓滅菌器的使用情況，見附表2。 3.2.2 培養(yǎng)箱水浴箱和冰箱：培養(yǎng)箱351；水浴箱370.5；冰箱2-8、冰格

2、10。每工作日工作開始進行溫度記錄，見附表1。3.2.3 接種環(huán)：要求長5-8cm，直徑約3mm；尿定量接種環(huán)定期檢驗其容量是否正確。3.3 培養(yǎng)基或試劑：實驗室一次制備的培養(yǎng)基或試劑作為一批，常用培養(yǎng)基、染色、生化試劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容如下表所示，記錄格式見附表3和附表4；商品培養(yǎng)基則從同一批號或同一時間生產(chǎn)的作為一批，每批必需有質(zhì)量鑒定合格報告。臨床微生物部分試劑、材料的質(zhì)控名 稱陽性對照菌種陰性對照菌種其它監(jiān)控頻率凝固酶血漿金黃色葡萄球菌表皮葡萄球菌每工作日過氧化氫酶金黃色葡萄球菌A群鏈球菌每工作日氧化酶銅綠假單胞菌大腸埃希菌每工作日-內(nèi)酰胺酶ATCC 29213ATCC 25923每工作日

3、革蘭染色液質(zhì)控品每周抗酸染色液質(zhì)控品每周紙片法試驗標(biāo)準(zhǔn)菌株每周稀釋法板條標(biāo)準(zhǔn)菌株每月常用培養(yǎng)基的質(zhì)量鑒定培養(yǎng)基名稱 質(zhì)控菌株 ATCC鑒定標(biāo)準(zhǔn)麥康凱平板大腸埃希菌 25922奇異變形桿菌 12453鼠傷寒沙門菌 14028糞腸球菌 29212生長，紅色菌落生長，無色菌落，遷徙現(xiàn)象部分抑制生長，無色菌落部分抑制SS平板鼠傷寒沙門菌 14028福氏志賀菌 12022糞腸球菌 29212大腸埃希菌 25922生長，無色菌落，有或無黑心生長，無色菌落全部抑制部分或全部抑制TCBS平板霍亂弧菌 9459副溶血弧菌 17802大腸埃希菌 25922生長，黃色菌落生長，藍色菌落部分或全部抑制營養(yǎng)瓊脂平板福氏

4、志賀菌 12022中度到大量生長3.4 標(biāo)本送入細菌室后的質(zhì)量控制3.4.1 打印程序記錄單：每份標(biāo)本接收入庫后，打印程序記錄單，包括患者姓名年齡性別標(biāo)本來源臨床診斷等信息。3.4.2 嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本拒收制度并記錄，見附表5。3.4.3 送入細菌室的標(biāo)本應(yīng)盡快接種，以免微生物死亡。由于某些微生物的營養(yǎng)要求較高或生長需要特殊的條件，所以初分離接種時，選用培養(yǎng)基應(yīng)盡可能考慮全面，不致造成漏檢。3.5 藥敏試驗質(zhì)控：參見“抗生素敏感試驗”及“細菌鑒定及藥敏試驗操作規(guī)程”。3.6 革蘭染色和抗酸染色3.6.1 質(zhì)控品：革蘭染色及抗酸染色質(zhì)控玻片，上海市臨床檢驗中心提供。3.6.2 每周一次，與標(biāo)本一同染

5、色，記錄鏡檢結(jié)果于“染色液質(zhì)控記錄回報表”中：革蘭染色質(zhì)控品中桿菌為紅色，球菌為紫色；抗酸染色質(zhì)控品中分支桿菌為紅色，背景為淡藍色，則填寫“合格”。3.6.3 “染色液質(zhì)控記錄回報表”每季度第一個月5日前寄回上海市臨床檢驗中心樣品收發(fā)室。4 室間質(zhì)控：室間質(zhì)量評價是對實驗室工作水平的綜合判斷，也是對實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制效果的檢驗。4.1 質(zhì)控品：上海市臨床檢驗中心組織統(tǒng)一發(fā)放。4.2 檢測項目：4個細菌鑒定標(biāo)本,其中兩個需作指定的藥物敏感試驗。4.3 操作方法：按常規(guī)臨床標(biāo)本檢測程序進行培養(yǎng)、鑒定及藥物敏感試驗。4.4 在規(guī)定日期內(nèi)完成檢測，將鑒定及藥物敏感試驗結(jié)果報告上海市臨床檢驗中心樣品收發(fā)室。報告復(fù)印一份存檔，待質(zhì)評